| ■ 영문 제목 : Biosimilars & Follow-on-Biologics Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : MONT2408K0120 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 8월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의약품＆의료 |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 대상으로 합니다. 또한 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장은 혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타
■ 용도별 시장 세그먼트
– 혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타
■ 지역별 및 국가별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Novartis、 Synthon Pharmaceuticals、 Teva Pharmaceutical Industries、 LG Life Sciences、 Celltrion、 Biocon、 Hospira、 Merck Group、 Biogen idec, Inc.、 Genentech (Roche Group)
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모
3 장 : 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
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■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Novartis、 Synthon Pharmaceuticals、 Teva Pharmaceutical Industries、 LG Life Sciences、 Celltrion、 Biocon、 Hospira、 Merck Group、 Biogen idec, Inc.、 Genentech (Roche Group) Novartis Synthon Pharmaceuticals Teva Pharmaceutical Industries 8. 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 세그먼트, 2023년 - 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 세그먼트, 2023년 - 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 개요, 2023년 - 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출, 2019-2030 - 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량: 2019-2030 - 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 가격 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 가격 - 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 미국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 캐나다 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 멕시코 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 유럽 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 독일 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 프랑스 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 영국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 이탈리아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 러시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 아시아 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 중국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 일본 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 한국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 동남아시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 인도 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 남미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 브라질 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 아르헨티나 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 - 터키 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 이스라엘 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 사우디 아라비아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 아랍에미리트 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 - 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 생산 능력 - 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제는 오리지널 생물학 제제(바이오의약품)의 특허 만료 후 개발 및 허가되는 제품을 통칭하는 용어입니다. 오리지널 생물학 제제가 복잡한 제조 과정을 거쳐 생산되는 단백질 기반 의약품인 반면, 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 구조, 효능, 안전성, 품질 등에서 거의 동등한 것으로 입증된 의약품입니다. 후속 생물학 제제라는 용어는 이러한 바이오시밀러를 포함하는 더 넓은 개념으로 이해할 수 있습니다. 이들은 신약 개발과 달리, 이미 안전성과 유효성이 입증된 오리지널 의약품을 기반으로 하므로 개발 기간과 비용을 절감할 수 있다는 장점이 있습니다. 바이오시밀러의 핵심은 오리지널 생물학 제제와의 '동등성(Equivalence)' 입증입니다. 이는 화학 구조, 물리화학적 특성, 생물학적 활성, 면역원성, 약동학 및 약력학적 특성, 그리고 임상적 효능 및 안전성 등 다양한 측면에서 엄격한 비교 평가를 통해 이루어집니다. 다만, 오리지널 생물학 제제와 완전히 동일한 복제약이라고 보기는 어렵습니다. 그 이유는 생물학적 제제가 살아있는 세포를 이용하여 생산되기 때문에 제조 공정의 미묘한 차이나 세포주의 특성으로 인해 미세한 구조적 차이가 존재할 수 있기 때문입니다. 따라서 바이오시밀러 개발은 이러한 차이에도 불구하고 오리지널 의약품과 임상적으로 유의미한 차이가 없음을 과학적으로 입증하는 데 초점을 맞춥니다. 바이오시밀러의 종류는 오리지널 생물학 제제의 분류와 유사하게 다양합니다. 항체 의약품(예: 항암제, 자가면역질환 치료제), 재조합 단백질 의약품(예: 성장호르몬, 인슐린, 인터페론), 백신 등이 있으며, 이 외에도 다양한 치료 영역에서 바이오시밀러가 개발되고 있습니다. 특히, 성장호르몬제, 인터페론 제제, 항체 치료제 등 특허 만료 시점이 도래한 블록버스터 의약품의 바이오시밀러 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 바이오시밀러의 주된 용도는 오리지널 생물학 제제와 동일한 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 즉, 동일한 효능과 안전성을 가지면서도 더 저렴한 가격으로 환자들에게 제공될 수 있다는 점에서 의료비 절감 및 환자들의 의약품 접근성 향상에 크게 기여할 수 있습니다. 이는 특히 만성 질환이나 장기적인 치료가 필요한 환자들에게 큰 혜택을 줄 수 있습니다. 또한, 오리지널 의약품의 특허 만료 후 시장 경쟁을 촉진하여 제약 시장의 혁신과 발전을 유도하는 역할도 수행합니다. 바이오시밀러 개발 및 허가를 위해서는 고도의 첨단 기술이 요구됩니다. 첫째, '정교한 분석 기술'입니다. 오리지널 의약품의 복잡한 3차원 구조, 당사슬화(Glycosylation) 패턴 등 미세한 특성을 규명하기 위해 질량분석법(Mass Spectrometry), 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 핵자기공명분광법(NMR) 등 다양한 분석 장비와 기술이 활용됩니다. 이러한 분석을 통해 오리지널 의약품과의 구조적 동등성을 입증합니다. 둘째, '복잡한 제조 공정 기술'입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 유사한 품질을 가진 단백질을 생산하기 위해 고도로 통제된 세포 배양 및 정제 기술이 필요합니다. 사용되는 세포주(Cell Line)의 특성, 배지 조성, 배양 조건, 단백질 정제 방법 등이 최종 제품의 품질에 큰 영향을 미치므로, 오리지널 의약품과 동등하거나 유사한 공정을 개발하는 것이 중요합니다. 이때 '공정 개발 및 최적화' 기술은 바이오시밀러의 성공적인 개발에 있어 핵심적인 요소입니다. 셋째, '비교 임상 시험 설계 및 수행 능력'입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과의 동등성을 입증하기 위해 일련의 비임상 및 임상 시험을 거쳐야 합니다. 특히, 임상 시험 단계에서는 오리지널 의약품과 바이오시밀러를 비교하여 효능과 안전성에 유의미한 차이가 없음을 입증해야 합니다. 이를 위해 환자 모집, 시험 설계, 데이터 분석 등 엄격한 임상 시험 관리 능력이 요구됩니다. 또한, '면역원성 평가'는 생물학적 제제에서 매우 중요한 부분으로, 바이오시밀러 역시 오리지널 의약품과 유사한 수준의 면역 반응을 유발하는지 철저히 평가해야 합니다. 넷째, '허가 규제 및 품질 관리 시스템'입니다. 각 국가의 의약품 규제 기관(예: 한국 식품의약품안전처, 미국 FDA, 유럽 EMA)은 바이오시밀러 허가를 위해 엄격한 가이드라인을 제시하고 있습니다. 이러한 가이드라인을 충족하고, 각 단계별로 철저한 품질 관리를 수행하는 시스템을 갖추는 것이 중요합니다. 여기에는 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준 준수 및 최신 규제 동향을 파악하는 능력이 포함됩니다. 이러한 기술적 역량과 더불어, 바이오시밀러 시장은 오리지널 의약품의 특허 만료 시점, 경쟁 환경, 각국의 약가 정책 및 규제 동향 등 다양한 외부 요인에 의해 영향을 받습니다. 성공적인 바이오시밀러 개발은 단순히 기술적인 우수성뿐만 아니라, 이러한 시장 상황에 대한 깊이 있는 이해와 전략적인 접근을 필요로 합니다. 전 세계적으로 고령화 사회가 심화되고 만성 질환 환자가 증가함에 따라, 바이오시밀러의 역할은 더욱 중요해질 것으로 예상됩니다. 이는 환자들에게는 더 나은 치료 접근성을, 의료 시스템에는 지속 가능한 재정 운영을 가능하게 하는 중요한 역할을 수행할 것입니다. 또한, 제약 산업의 경쟁을 심화시켜 혁신적인 신약 개발을 촉진하는 선순환 구조를 만들어낼 잠재력도 가지고 있습니다. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장예측 2024-2030] (코드 : MONT2408K0120) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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