| ■ 영문 제목 : Omalizumab Biosimilars Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : MONT2407F37092 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 4월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 오말리주맙 바이오시밀러 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 오말리주맙 바이오시밀러 시장을 대상으로 합니다. 또한 오말리주맙 바이오시밀러의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 오말리주맙 바이오시밀러 시장은 지속성 천식, 비강 폴립, 만성 특발성 두드러기를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 오말리주맙 바이오시밀러 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
오말리주맙 바이오시밀러 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 오말리주맙 바이오시밀러 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 오말리주맙 바이오시밀러 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 150mg/mL, 75mg/0.5mL), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 오말리주맙 바이오시밀러 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 오말리주맙 바이오시밀러 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 오말리주맙 바이오시밀러 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 오말리주맙 바이오시밀러 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 오말리주맙 바이오시밀러 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 오말리주맙 바이오시밀러 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 오말리주맙 바이오시밀러에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 오말리주맙 바이오시밀러 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
오말리주맙 바이오시밀러 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 150mg/mL, 75mg/0.5mL
■ 용도별 시장 세그먼트
– 지속성 천식, 비강 폴립, 만성 특발성 두드러기
■ 지역별 및 국가별 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Roche,Novartis,Glenmark Pharmaceuticals,Selexis,Generium,CuraTeQ,Celltrion Healthcare,Alvotech,BiosanaPharma,Mabpharm,CSPC Pharmaceutical Group,Biomabs,HisunPharm,Grand Pharm
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 오말리주맙 바이오시밀러의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장 규모
3 장 : 오말리주맙 바이오시밀러 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다.
■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Roche,Novartis,Glenmark Pharmaceuticals,Selexis,Generium,CuraTeQ,Celltrion Healthcare,Alvotech,BiosanaPharma,Mabpharm,CSPC Pharmaceutical Group,Biomabs,HisunPharm,Grand Pharm Roche Novartis Glenmark Pharmaceuticals 8. 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 오말리주맙 바이오시밀러 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 오말리주맙 바이오시밀러 세그먼트, 2023년 - 용도별 오말리주맙 바이오시밀러 세그먼트, 2023년 - 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장 개요, 2023년 - 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 매출, 2019-2030 - 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 판매량: 2019-2030 - 오말리주맙 바이오시밀러 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 오말리주맙 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 오말리주맙 바이오시밀러 가격 - 글로벌 용도별 오말리주맙 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 오말리주맙 바이오시밀러 가격 - 지역별 오말리주맙 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 지역별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 지역별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 미국 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 캐나다 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 멕시코 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 유럽 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 독일 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 프랑스 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 영국 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 이탈리아 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 러시아 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 아시아 지역별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 중국 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 일본 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 한국 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 동남아시아 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 인도 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 남미 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 브라질 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 아르헨티나 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 오말리주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 터키 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 이스라엘 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 사우디 아라비아 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 아랍에미리트 오말리주맙 바이오시밀러 시장규모 - 글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 생산 능력 - 지역별 오말리주맙 바이오시밀러 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 오말리주맙 바이오시밀러 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 오말리주맙 바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품인 오말리주맙과 매우 유사하게 만들어진 바이오 의약품입니다. 오말리주맙은 인간화 단일클론 항체로, 알레르기성 천식 및 만성 특발성 두드러기 치료에 사용됩니다. 특정 면역 글로불린 E(IgE)에 결합하여 염증 반응을 유발하는 IgE의 작용을 억제함으로써 질병 증상을 완화합니다. 오말리주맙 바이오시밀러의 핵심 개념은 '유사성'입니다. 이는 단순히 화학적 구조의 유사성을 넘어, 생물학적 활성, 안전성, 효능 측면에서 오리지널 의약품과 동등하다는 것을 과학적으로 입증하는 것을 의미합니다. 바이오시밀러 개발은 고도로 복잡한 생명공학 기술을 요구하며, 제조 공정의 미묘한 차이만으로도 최종 제품의 특성이 달라질 수 있기 때문에 엄격한 규제 기준을 충족해야 합니다. 오말리주맙 바이오시밀러의 주요 특징은 다음과 같습니다. 첫째, 오리지널 의약품과 동일한 작용 기전을 가집니다. IgE에 특이적으로 결합하여 염증 매개 물질의 방출을 차단하는 방식으로 작용합니다. 둘째, 동일한 질환에 대해 유사한 효능을 나타냅니다. 임상 시험을 통해 오리지널 의약품과 비교하여 비열등성을 입증합니다. 셋째, 안전성 프로파일 역시 오리지널 의약품과 동등하거나 매우 유사합니다. 부작용 발생 빈도 및 종류에서 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다. 넷째, 오리지널 의약품에 비해 합리적인 가격으로 공급될 수 있습니다. 이는 바이오 의약품의 높은 개발 비용 및 생산 비용을 고려할 때 중요한 장점이며, 환자의 치료 접근성을 높이는 데 기여합니다. 오말리주맙 바이오시밀러의 개발 과정은 오리지널 바이오 의약품 개발과는 다른 접근 방식을 취합니다. 오리지널 바이오 의약품은 새로운 단백질 치료제를 처음으로 개발하는 과정으로, 목표 단백질의 유전자 서열 규명, 발현 시스템 구축, 정제, 품질 관리 등 전반적인 연구 개발이 필요합니다. 반면 바이오시밀러는 이미 허가된 오리지널 바이오 의약품의 구조와 기능을 면밀히 분석하고, 이를 재현하기 위한 최적의 생산 공정을 개발하는 데 초점을 맞춥니다. 이 과정에는 첨단 세포 배양 기술, 단백질 정제 기술, 분석 기술 등 다양한 생명공학 기술이 총동원됩니다. 바이오시밀러 개발에 사용되는 핵심 기술들은 다음과 같습니다. 첫째, **세포주 개발 및 배양 기술**입니다. 오말리주맙과 같은 단일클론 항체는 특정 세포주를 이용하여 생산됩니다. 바이오시밀러 개발자는 오리지널 의약품과 동일한 단백질 서열을 가진 항체를 생산할 수 있는 최적의 세포주를 개발하거나 확보해야 합니다. 이때 사용되는 세포주는 주로 포유류 세포(예: CHO 세포)이며, 효율적인 단백질 발현과 올바른 당화(glycosylation) 패턴을 가지도록 최적화하는 것이 중요합니다. 고농도 세포 배양 기술은 생산 수율을 높이는 데 필수적입니다. 둘째, **정제 기술**입니다. 세포 배양액에는 목표 단백질 외에도 다양한 불순물이 포함되어 있습니다. 이러한 불순물을 제거하고 고순도의 오말리주맙 바이오시밀러를 얻기 위해 크로마토그래피 등 다양한 정제 기술이 사용됩니다. 특히 단일클론 항체는 복잡한 구조와 특성을 가지므로, 오리지널 의약품과 동일한 물리화학적 및 생물학적 특성을 가지는 제품을 얻기 위해서는 다단계의 정교한 정제 과정이 요구됩니다. 이 과정에서 오리지널 의약품과의 구조적 동등성을 확보하는 것이 핵심입니다. 셋째, **특성 분석(Characterization) 기술**입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등함을 입증하기 위해 광범위하고 심층적인 특성 분석을 수행합니다. 여기에는 질량 분석법(Mass Spectrometry)을 이용한 아미노산 서열 및 변형 분석, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 이용한 순도 및 불순물 분석, 겔 전기영동(Gel Electrophoresis)을 이용한 단백질 크기 및 구조 분석, 생물학적 활성 시험 등이 포함됩니다. 이러한 분석 기술을 통해 오말리주맙 바이오시밀러의 구조적 복잡성과 생물학적 기능을 오리지널 의약품과 비교하여 입증합니다. 당화 프로파일(Glycosylation profile) 분석은 특히 중요합니다. 당화는 단백질의 안정성, 면역원성 및 생체 내 작용에 영향을 미치는 중요한 후번역 변형(post-translational modification)이기 때문입니다. 넷째, **생물학적 동등성 및 효능 시험 기술**입니다. 오말리주맙 바이오시밀러의 약효는 오리지널 의약품과 동등해야 합니다. 이를 입증하기 위해 다양한 세포 기반 분석법(cell-based assays)과 동물 모델 시험을 수행합니다. 세포 기반 분석법은 IgE에 대한 결합력, IgE와 비만세포(mast cell) 간의 상호작용 억제 능력, 염증 매개 물질 방출 감소 효과 등을 평가합니다. 동물 모델 시험은 알레르기 질환 모델 등에서 오말리주맙 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 유사한 치료 효과를 나타내는지를 확인하는 데 사용됩니다. 다섯째, **면역원성 평가 기술**입니다. 바이오 의약품은 체내에서 면역 반응을 유발하여 항체 생성을 유발할 수 있으며, 이는 약효 감소나 부작용으로 이어질 수 있습니다. 오말리주맙 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 유사한 면역원성 프로파일을 가져야 합니다. 이를 위해 다양한 면역원성 예측 모델 및 시험법을 사용하여 잠재적인 면역원성을 평가합니다. 오말리주맙 바이오시밀러의 주요 용도는 다음과 같습니다. 첫째, **알레르기성 천식 치료**입니다. 중등증에서 중증의 알레르기성 천식 환자에서 추가적인 치료에도 불구하고 증상이 잘 조절되지 않는 경우에 사용됩니다. 오말리주맙은 IgE 수치를 낮추고 염증 세포의 활성을 억제하여 천식 발작 빈도를 줄이고 삶의 질을 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 둘째, **만성 특발성 두드러기 치료**입니다. antihistamine으로 조절되지 않는 만성 특발성 두드러기 환자에서 가려움증과 두드러기 병변을 완화시키는 데 사용됩니다. 오말리주맙은 두드러기의 발생과 관련된 IgE의 작용을 차단하여 증상을 개선합니다. 오말리주맙 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동일한 적응증에 대해 허가받아 사용됩니다. 이는 바이오시밀러 개발 과정에서 오리지널 의약품과의 동등성을 엄격하게 입증해야 하기 때문입니다. 오말리주맙 바이오시밀러의 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 이는 고가의 바이오 의약품에 대한 접근성을 높이고 의료비 부담을 완화하는 데 중요한 역할을 합니다. 규제 기관에서는 바이오시밀러의 승인을 위해 오리지널 의약품과의 구조적, 기능적 유사성을 입증하는 포괄적인 데이터 패키지를 요구하며, 이는 환자들이 안심하고 사용할 수 있는 고품질의 바이오시밀러를 보장하는 근간이 됩니다. 결론적으로, 오말리주맙 바이오시밀러는 최첨단 생명공학 기술을 활용하여 오리지널 오말리주맙과 유사한 효능, 안전성, 품질을 갖춘 바이오 의약품입니다. 이를 통해 알레르기성 천식 및 만성 특발성 두드러기 환자들에게 더욱 폭넓은 치료 옵션을 제공하고, 의료비 부담을 줄여 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다. 이러한 바이오시밀러의 개발 및 공급은 미래 바이오 의약품 시장의 중요한 축을 형성할 것입니다. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 오말리주맙 바이오시밀러 시장예측 2024-2030] (코드 : MONT2407F37092) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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