| ■ 영문 제목 : Biosimilars Insulin Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : MONT2406B7960 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 6월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의약품&의료 |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 바이오시밀러 인슐린 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 바이오시밀러 인슐린 시장을 대상으로 합니다. 또한 바이오시밀러 인슐린의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 바이오시밀러 인슐린 시장은 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 바이오시밀러 인슐린 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
바이오시밀러 인슐린 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 바이오시밀러 인슐린 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 바이오시밀러 인슐린 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 인슐린 라글루틴, 인슐린 아스파트, 인슐린 리스프로, 기타), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 바이오시밀러 인슐린 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 바이오시밀러 인슐린 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 바이오시밀러 인슐린 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 바이오시밀러 인슐린 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 바이오시밀러 인슐린 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 바이오시밀러 인슐린 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 바이오시밀러 인슐린에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 바이오시밀러 인슐린 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
바이오시밀러 인슐린 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 인슐린 라글루틴, 인슐린 아스파트, 인슐린 리스프로, 기타
■ 용도별 시장 세그먼트
– 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병
■ 지역별 및 국가별 글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Biocon/Mylan, Gan & Lee Pharmaceuticals, Tonghua Dongbao, United Laboratories, Sanofi
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 바이오시밀러 인슐린의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장 규모
3 장 : 바이오시밀러 인슐린 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 바이오시밀러 인슐린 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다.
■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 바이오시밀러 인슐린 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Biocon/Mylan, Gan & Lee Pharmaceuticals, Tonghua Dongbao, United Laboratories, Sanofi Eli Lilly Boehringer Ingelheim Biocon/Mylan 8. 글로벌 바이오시밀러 인슐린 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 바이오시밀러 인슐린 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 바이오시밀러 인슐린 세그먼트, 2023년 - 용도별 바이오시밀러 인슐린 세그먼트, 2023년 - 글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장 개요, 2023년 - 글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 바이오시밀러 인슐린 매출, 2019-2030 - 글로벌 바이오시밀러 인슐린 판매량: 2019-2030 - 바이오시밀러 인슐린 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 인슐린 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 바이오시밀러 인슐린 가격 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 인슐린 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 바이오시밀러 인슐린 가격 - 지역별 바이오시밀러 인슐린 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 지역별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 지역별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 미국 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 캐나다 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 멕시코 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 유럽 국가별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 독일 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 프랑스 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 영국 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 이탈리아 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 러시아 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 아시아 지역별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 중국 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 일본 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 한국 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 동남아시아 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 인도 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 남미 국가별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 브라질 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 아르헨티나 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 바이오시밀러 인슐린 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 바이오시밀러 인슐린 판매량 시장 점유율 - 터키 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 이스라엘 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 사우디 아라비아 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 아랍에미리트 바이오시밀러 인슐린 시장규모 - 글로벌 바이오시밀러 인슐린 생산 능력 - 지역별 바이오시밀러 인슐린 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 바이오시밀러 인슐린 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 ## 바이오시밀러 인슐린: 혁신적인 당뇨병 치료의 대안 당뇨병은 전 세계적으로 수억 명의 사람들이 앓고 있는 만성 질환으로, 혈당 조절 능력에 이상이 생겨 발생하는 질병입니다. 이러한 당뇨병 환자들에게 인슐린은 혈당 수치를 정상 범위로 유지하는 데 필수적인 치료제입니다. 하지만 오리지널 바이오 의약품인 인슐린은 높은 생산 비용으로 인해 환자들에게 경제적 부담을 주고 있으며, 이는 치료 접근성을 제한하는 요인이 되고 있습니다. 이러한 배경 속에서 바이오시밀러 인슐린은 기존 오리지널 인슐린의 특허 만료 이후, 동일한 효능과 안전성을 가지면서도 보다 합리적인 가격으로 제공될 수 있는 대안으로 주목받고 있습니다. 바이오시밀러 인슐린은 오리지널 바이오 의약품(오리지널 인슐린)과 비교하여 품질, 안전성, 효능이 거의 동등함을 과학적으로 입증한 의약품을 의미합니다. 즉, 오리지널 인슐린과 동일한 유전자를 이용하여 동일한 미생물 또는 세포 배양 시스템에서 생산되며, 이를 통해 구조적, 기능적으로 매우 유사한 활성 물질을 만들어냅니다. 여기서 중요한 점은 바이오시밀러는 복제약(제네릭)과는 다르다는 것입니다. 제네릭 의약품은 화학적으로 합성되는 저분자 화합물로, 오리지널 의약품과 화학 구조가 완전히 동일합니다. 반면, 바이오시밀러는 살아있는 세포를 이용해 생산되는 단백질 기반의 복잡한 구조를 가진 바이오 의약품이기 때문에 오리지널 바이오 의약품과 100% 동일하게 만드는 것은 기술적으로 불가능합니다. 따라서 바이오시밀러는 "최소한의 차이"를 가지면서도 오리지널과 "동등한(highly similar)" 효능과 안전성을 입증하는 것이 핵심입니다. 바이오시밀러 인슐린의 가장 큰 특징은 경제성입니다. 오리지널 인슐린의 개발에는 막대한 연구 개발 비용과 시간이 소요되지만, 바이오시밀러는 이미 확립된 제조 공정을 기반으로 하므로 개발 비용이 상대적으로 적습니다. 이러한 비용 절감 효과는 최종적으로 환자에게 더 저렴한 가격으로 인슐린을 제공하는 결과로 이어집니다. 이는 보험 재정 건전성 확보와 더불어, 오리지널 인슐린에 접근하기 어려웠던 환자들에게도 효과적인 당뇨병 치료 기회를 넓혀주는 중요한 역할을 합니다. 또한, 바이오시밀러 인슐린은 엄격한 규제 과정을 거칩니다. 각국의 규제 당국(한국의 경우 식품의약품안전처, 미국의 경우 FDA, 유럽의 경우 EMA 등)은 바이오시밀러가 오리지널 인슐린과 비교하여 품질, 효능, 안전성 측면에서 어떠한 임상적으로 유의미한 차이도 없음을 입증하는 방대한 자료를 요구합니다. 이는 주로 구조 분석, 물리화학적 특성 비교, 비임상 시험, 그리고 임상 시험을 포함합니다. 특히 임상 시험에서는 오리지널 인슐린과 바이오시밀러 인슐린을 투여받은 환자들을 대상으로 효능(혈당 강하 효과 등)과 안전성(이상 반응, 면역원성 등)을 직접 비교 평가하여 동등성을 입증해야 합니다. 이러한 엄격한 허가 절차를 통과한 바이오시밀러 인슐린만이 시장에 출시될 수 있으므로, 환자들은 안심하고 사용할 수 있습니다. 바이오시밀러 인슐린의 종류는 오리지널 인슐린의 종류와 마찬가지로 다양합니다. 현재 시장에 출시되었거나 개발 중인 바이오시밀러 인슐린들은 다음과 같은 유형을 포함합니다. * **초속효성 인슐린 유사체 바이오시밀러:** 리스프로(lispro), 아스파르트(aspart), 글루리신(glulisine)과 같은 오리지널 초속효성 인슐린의 바이오시밀러입니다. 식사 직전에 투여하여 빠른 혈당 상승을 억제하는 데 사용됩니다. * **속효성 인슐린 바이오시밀러:** 일반적으로 '인간 인슐린'이라고 불리는, 오리지널 속효성 인슐린의 바이오시밀러입니다. 주로 식사 전 또는 식사와 함께 투여하여 혈당을 조절합니다. * **중간형 인슐린 바이오시밀러:** NPH 인슐린과 같은 오리지널 중간형 인슐린의 바이오시밀러입니다. 작용 시간이 길어 하루 1~2회 투여하여 기저 혈당을 유지하는 데 사용됩니다. * **장시간형 인슐린 유사체 바이오시밀러:** 글라진(glargine), 데테미르(detemir), 데글루덱(degludec)과 같은 오리지널 장시간형 인슐린의 바이오시밀러입니다. 하루 한 번 투여로 24시간 이상 혈당을 안정적으로 조절하는 기저 인슐린 요법에 주로 사용됩니다. * **혼합형 인슐린 바이오시밀러:** 속효성 또는 초속효성 인슐린과 중간형 인슐린을 미리 혼합한 제품의 바이오시밀러입니다. 식사 요법과 병행하여 하루 2~3회 투여합니다. 바이오시밀러 인슐린의 주요 용도는 오리지널 인슐린과 동일합니다. 즉, 1형 당뇨병과 2형 당뇨병 환자들의 혈당 조절을 위해 사용됩니다. 특히 2형 당뇨병 환자 중 경구 혈당 강하제만으로 혈당 조절이 어렵거나, 병원 치료가 필요한 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 됩니다. 또한, 인슐린 치료가 필요한 임신성 당뇨병 환자나 다른 특정 조건의 환자들에게도 사용될 수 있습니다. 바이오시밀러 인슐린 개발 및 생산에는 다양한 관련 기술이 적용됩니다. * **재조합 DNA 기술 (Recombinant DNA Technology):** 오리지널 인슐린과 동일한 인간 인슐린 또는 인슐린 유사체의 유전자를 특정 미생물(예: 대장균, 효모) 또는 포유류 세포에 삽입하여 대량으로 생산하는 핵심 기술입니다. 이 기술을 통해 원하는 구조와 기능을 가진 인슐린 단백질을 얻을 수 있습니다. * **세포 배양 기술 (Cell Culture Technology):** 유전자가 삽입된 세포를 최적의 환경에서 배양하여 인슐린 단백질을 효율적으로 생산하는 기술입니다. 배양 조건, 배지 성분, 온도, pH 등 다양한 요소를 정밀하게 제어하여 생산성을 높이고 불순물 생성을 최소화하는 것이 중요합니다. * **정제 기술 (Purification Technology):** 배양된 세포로부터 생산된 인슐린 단백질을 분리하고 정제하는 과정입니다. 크로마토그래피, 여과 등 다양한 분리 및 정제 기술을 복합적으로 사용하여 고순도의 인슐린 단백질을 얻습니다. 이 과정에서 오리지널 인슐린과 동일한 입자 크기 및 구조를 가지는 것이 중요합니다. * **제형 및 전달 시스템 기술 (Formulation and Delivery System Technology):** 인슐린의 안정성을 유지하고 환자의 복용 편의성을 높이기 위한 제형 개발 기술입니다. 주사제로서의 안정성, 용해도, 점도 등을 최적화하고, 프리필드펜과 같은 편리한 주사 장치와 함께 개발되는 경우가 많습니다. 또한, 최근에는 초음파, 경구 전달 등 새로운 인슐린 전달 시스템에 대한 연구도 진행되고 있습니다. * **바이오 분석 기술 (Bioanalytical Technology):** 바이오시밀러가 오리지널 인슐린과 구조, 물리화학적 특성, 생물학적 활성 등에서 동등함을 입증하기 위한 분석 기술입니다. 질량 분석법, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 전기영동, 면역분석법 등 다양한 첨단 분석 기법이 활용됩니다. 이러한 분석을 통해 미세한 구조적 차이까지도 감지하고 평가합니다. * **면역원성 평가 기술 (Immunogenicity Assessment Technology):** 바이오시밀러 인슐린이 인체 내에서 예상치 못한 면역 반응을 일으키지 않는지 평가하는 기술입니다. 특정 항체 생성 여부, 세포 매개 면역 반응 등을 평가하여 안전성을 확보합니다. 이는 바이오시밀러의 효능 및 안전성에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 부분입니다. 앞으로 바이오시밀러 인슐린은 당뇨병 치료 분야에서 더욱 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 더 많은 바이오시밀러 제품들이 출시되고 경쟁이 심화됨에 따라, 환자들의 치료 접근성은 더욱 향상될 것이며, 당뇨병으로 인한 사회경제적 부담도 완화될 것입니다. 지속적인 연구 개발과 엄격한 품질 관리를 통해 바이오시밀러 인슐린은 오리지널 인슐린과 동등한 수준의 안전하고 효과적인 당뇨병 치료 대안으로 자리매김할 것입니다. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 바이오시밀러 인슐린 시장예측 2024-2030] (코드 : MONT2406B7960) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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