세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 2024 : 기업, 종류, 용도, 시장예측

■ 영문 제목 : Global Biosimilars & Follow-on-Biologics Market 2024 by Manufacturers, Regions, Type and Application, Forecast to 2030

Globalinforesearch가 발행한 조사보고서이며, 코드는 GIR2406C0120 입니다.■ 상품코드 : GIR2406C0120
■ 조사/발행회사 : Globalinforesearch
■ 발행일 : 2024년 6월
■ 페이지수 : 약100
■ 작성언어 : 영어
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요)
■ 조사대상 지역 : 글로벌
■ 산업 분야 : 의약품&의료
■ 판매가격 / 옵션 (부가세 10% 별도)
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■ 보고서 개요

조사회사 Global Info Research의 최신 조사에 따르면, 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모는 2023년에 XXX백만 달러로 분석되었으며, 검토 기간 동안 xx%의 CAGR로 2030년까지 XXX백만 달러의 재조정된 규모로 성장이 예측됩니다.
Global Info Research 보고서에는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업 체인 동향 개요, 혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타 응용분야 및 선진 및 개발 도상국의 주요 기업의 시장 현황, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 최첨단 기술, 특허, 최신 용도 및 시장 동향을 분석했습니다.

지역별로는 주요 지역의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 분석합니다. 북미와 유럽은 정부 이니셔티브와 수요자 인식 제고에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 아시아 태평양, 특히 중국은 탄탄한 내수 수요와 지원 정책, 강력한 제조 기반을 바탕으로 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 주도하고 있습니다.

[주요 특징]

본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다. 본 보고서는 산업에 대한 전체적인 관점과 개별 구성 요소 및 이해 관계자에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업 내의 시장 역학, 동향, 과제 및 기회를 분석합니다. 또한, 거시적 관점에서 시장을 분석하는 것이 포함됩니다.

시장 규모 및 세분화: 본 보고서는 판매량, 매출 및 종류별 (예 : 인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타)의 시장 점유율을 포함한 전체 시장 규모에 대한 데이터를 수집합니다.

산업 분석: 보고서는 정부 정책 및 규제, 기술 발전, 수요자 선호도, 시장 역학 등 광범위한 산업 동향을 분석합니다. 이 분석은 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 영향을 미치는 주요 동인과 과제를 이해하는데 도움이 됩니다.

지역 분석: 본 보고서에는 지역 또는 국가 단위로 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 조사하는 것이 포함됩니다. 보고서는 정부 인센티브, 인프라 개발, 경제 상황 및 수요자 행동과 같은 지역 요인을 분석하여 다양한 시장 내의 변화와 기회를 식별합니다.

시장 전망: 보고서는 수집된 데이터와 분석을 통해 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 대한 미래 전망 및 예측을 다룹니다. 여기에는 시장 성장률 추정, 시장 수요 예측, 새로운 트렌드 파악 등이 포함될 수 있습니다. 본 보고서에는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제에 대한 보다 세분화된 접근 방식도 포함됩니다.

기업 분석: 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제조업체, 공급업체 및 기타 관련 업계 플레이어를 다룹니다. 이 분석에는 재무 성과, 시장 포지셔닝, 제품 포트폴리오, 파트너십 및 전략에 대한 조사가 포함됩니다.

수요자 분석: 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제에 대한 수요자 행동, 선호도 및 태도에 대한 데이터를 다룹니다. 여기에는 설문 조사, 인터뷰 및 응용 분야별 (혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타)의 다양한 수요자 리뷰 및 피드백 분석이 포함될 수 있습니다.

기술 분석: 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제과 관련된 특정 기술을 다루는 보고서입니다. 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 분야의 현재 상황 및 잠재적 미래 발전 가능성을 평가합니다.

경쟁 환경: 본 보고서는 개별 기업, 공급업체 및 수요업체를 분석하여 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 경쟁 환경에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 분석은 시장 점유율, 경쟁 우위 및 업계 플레이어 간의 차별화 가능성을 이해하는 데 도움이 됩니다.

시장 검증: 본 보고서에는 설문 조사, 인터뷰 및 포커스 그룹과 같은 주요 조사를 통해 결과 및 예측을 검증하는 작업이 포함됩니다.

[시장 세분화]

바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장은 종류 및 용도별로 나뉩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.

종류별 시장 세그먼트
– 인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타

용도별 시장 세그먼트
– 혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타

주요 대상 기업
– Novartis, Synthon Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries, LG Life Sciences, Celltrion, Biocon, Hospira, Merck Group, Biogen idec, Inc., Genentech (Roche Group)

지역 분석은 다음을 포함합니다.
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 러시아, 이탈리아)
– 아시아 태평양 (중국, 일본, 한국, 인도, 동남아시아, 호주)
– 남미 (브라질, 아르헨티나, 콜롬비아)
– 중동 및 아프리카 (사우디아라비아, 아랍에미리트, 이집트, 남아프리카공화국)

본 조사 보고서는 아래 항목으로 구성되어 있습니다.

– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제품 범위, 시장 개요, 시장 추정, 주의 사항 및 기준 연도를 설명합니다.
– 2019년부터 2024년까지 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 가격, 판매량, 매출 및 세계 시장 점유율과 함께 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 주요 제조업체를 프로파일링합니다.
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 경쟁 상황, 판매량, 매출 및 주요 제조업체의 글로벌 시장 점유율이 상세하게 분석 됩니다.
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 상세 데이터는 2019년부터 2030년까지 지역별 판매량, 소비금액 및 성장성을 보여주기 위해 지역 레벨로 표시됩니다.
– 2019년부터 2030년까지 판매량 시장 점유율 및 성장률을 종류별, 용도별로 분류합니다.
– 2017년부터 2023년까지 세계 주요 국가의 판매량, 소비금액 및 시장 점유율과 함께 국가 레벨로 판매 데이터를 분류하고, 2025년부터 2030년까지 판매량 및 매출과 함께 지역, 종류 및 용도별로 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 예측을 수행합니다.
– 시장 역학, 성장요인, 저해요인, 동향 및 포터의 다섯 가지 힘 분석.
– 주요 원자재 및 주요 공급 업체, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 산업 체인.
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매 채널, 유통 업체, 고객(수요기업), 조사 결과 및 결론을 설명합니다.

※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다.

■ 보고서 목차

■ 시장 개요
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제품 개요 및 범위
시장 추정, 주의 사항 및 기준 연도
종류별 시장 분석
– 세계의 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019 VS 2023 VS 2030)
– 인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타
용도별 시장 분석
– 세계의 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019 VS 2023 VS 2030)
– 혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타
세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모 및 예측
– 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019 VS 2023 VS 2030)
– 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
– 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격 (2019-2030)

■ 제조업체 프로필
Novartis, Synthon Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries, LG Life Sciences, Celltrion, Biocon, Hospira, Merck Group, Biogen idec, Inc., Genentech (Roche Group)

Novartis
Novartis 세부 정보
Novartis 주요 사업
Novartis 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제품 및 서비스
Novartis 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량, 평균 가격, 매출, 총 마진 및 시장 점유율 (2019-2024)
Novartis 최근 동향/뉴스

Synthon Pharmaceuticals
Synthon Pharmaceuticals 세부 정보
Synthon Pharmaceuticals 주요 사업
Synthon Pharmaceuticals 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제품 및 서비스
Synthon Pharmaceuticals 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량, 평균 가격, 매출, 총 마진 및 시장 점유율 (2019-2024)
Synthon Pharmaceuticals 최근 동향/뉴스

Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries 세부 정보
Teva Pharmaceutical Industries 주요 사업
Teva Pharmaceutical Industries 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제품 및 서비스
Teva Pharmaceutical Industries 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량, 평균 가격, 매출, 총 마진 및 시장 점유율 (2019-2024)
Teva Pharmaceutical Industries 최근 동향/뉴스

■ 제조업체간 경쟁 환경
제조업체별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024)
제조업체별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024)
제조업체별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격 (2019-2024)
시장 점유율 분석 (2023년)
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장: 전체 기업 풋프린트 분석
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장: 지역 풋프린트
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장: 기업 제품 종류 풋프린트
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장: 기업 제품 용도 풋프린트
신규 시장 진입자 및 시장 진입 장벽
합병, 인수, 계약 및 협업 동향

■ 지역별 소비 분석
지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모
– 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
– 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
– 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격 (2019-2030)
북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)

■ 종류별 시장 세분화
종류별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
종류별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
종류별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격 (2019-2030)

■ 용도별 시장 세분화
용도별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
용도별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
용도별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격 (2019-2030)

■ 북미
북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 (2019-2030)
북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 (2019-2030)
북미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모
– 북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 판매량 (2019-2030)
– 북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 소비 금액 (2019-2030)
– 미국 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 캐나다 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 멕시코 시장 규모 및 예측 (2019-2030)

■ 유럽
유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 (2019-2030)
유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 (2019-2030)
유럽 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모
– 유럽 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
– 유럽 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
– 독일 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 프랑스 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 영국 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 러시아 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 이탈리아 시장 규모 및 예측 (2019-2030)

■ 아시아 태평양
아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 (2019-2030)
아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 (2019-2030)
아시아 태평양 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모
– 아시아 태평양 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
– 아시아 태평양 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
– 중국 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 일본 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 한국 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 인도 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 동남아시아 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 호주 시장 규모 및 예측 (2019-2030)

■ 남미
남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 (2019-2030)
남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 (2019-2030)
남미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모
– 남미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
– 남미 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
– 브라질 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 아르헨티나 시장 규모 및 예측 (2019-2030)

■ 중동 및 아프리카
중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 (2019-2030)
중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 (2019-2030)
중동 및 아프리카 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모
– 중동 및 아프리카 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
– 중동 및 아프리카 국가별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019-2030)
– 터키 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 이집트 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 사우디 아라비아 시장 규모 및 예측 (2019-2030)
– 남아프리카 시장 규모 및 예측 (2019-2030)

■ 시장 역학
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 성장요인
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 제약요인
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 동향 분석
포터의 다섯 가지 힘 분석
– 신규 진입자의 위협
– 공급자의 교섭력
– 구매자의 교섭력
– 대체품의 위협
– 경쟁기업간 경쟁강도

■ 원자재 및 산업 체인
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 원자재 및 주요 제조업체
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제조 비용 비율
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 생산 공정
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업 체인

■ 유통 채널별 출하량
판매 채널
– 최종 사용자에 직접 판매
– 유통 업체
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 일반 유통 업체
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 일반 수요 고객

■ 조사 결과

[그림 목록]

- 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 이미지
- 종류별 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019 & 2023 & 2030)
- 2023년 종류별 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 시장 점유율
- 용도별 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019 & 2023 & 2030)
- 2023년 용도별 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 시장 점유율
- 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 (2019 & 2023 & 2030)
- 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 예측 (2019-2030)
- 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2030)
- 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격 (2019-2030)
- 2023년 제조업체별 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율
- 2023년 제조업체별 세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 시장 점유율
- 2023년 상위 3개 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제조업체(소비 금액) 시장 점유율
- 2023년 상위 6개 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제조업체(소비 금액) 시장 점유율
- 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율
- 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 시장 점유율
- 북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액
- 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액
- 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액
- 남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액
- 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액
- 세계의 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율
- 세계의 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 시장 점유율
- 세계의 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격
- 세계의 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율
- 세계의 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 시장 점유율
- 세계의 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 평균 가격
- 북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 시장 점유율
- 북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매 수량 시장 점유율
- 북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 판매 수량 시장 점유율
- 북미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 소비 금액 시장 점유율
- 미국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 캐나다 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 멕시코 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 시장 점유율
- 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 시장 점유율
- 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 판매량 시장 점유율
- 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 소비 금액 시장 점유율
- 독일 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 프랑스 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 영국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 러시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 이탈리아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 시장 점유율
- 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 시장 점유율
- 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 지역별 판매 수량 시장 점유율
- 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 지역별 소비 금액 시장 점유율
- 중국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 일본 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 한국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 인도 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 동남아시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 호주 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 시장 점유율
- 남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 시장 점유율
- 남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 판매 수량 시장 점유율
- 남미 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 국가별 소비 금액 시장 점유율
- 브라질 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 아르헨티나 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 종류별 판매량 시장 점유율
- 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 용도별 판매량 시장 점유율
- 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 지역별 판매량 시장 점유율
- 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 지역별 소비 금액 시장 점유율
- 터키 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 이집트 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 사우디 아라비아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 남아프리카 공화국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 소비 금액 및 성장률
- 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 성장 요인
- 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 제약 요인
- 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 동향
- 포터의 다섯 가지 힘 분석
- 2023년 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제조 비용 구조 분석
- 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제조 공정 분석
- 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업 체인
- 직접 채널 장단점
- 간접 채널 장단점
- 방법론
- 조사 프로세스 및 데이터 소스

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## 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제: 혁신과 접근성 향상의 연결고리

바이오시밀러 및 후속 생물학 제제(이하 바이오시밀러)는 오리지널 생물학 제제의 복제 의약품으로서, 혁신적인 바이오 의약품의 접근성을 높이고 의료비 부담을 완화하는 데 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 생물학 제제는 살아있는 세포나 유기체에서 유래한 단백질, 핵산 등을 이용해 제조되는 고도의 기술 집약적인 의약품으로, 암, 자가면역 질환, 희귀 질환 등 다양한 질병 치료에 획기적인 효과를 보여왔습니다. 그러나 오리지널 생물학 제제는 개발에 막대한 비용과 시간이 소요되며, 이로 인해 높은 약가로 인해 환자들의 접근이 제한되는 경우가 많았습니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 대안으로 등장한 것이 바로 바이오시밀러입니다.

바이오시밀러는 오리지널 생물학 제제와 **"매우 유사(highly similar)"**한 구조와 생물학적 활성을 가지도록 개발된 의약품입니다. 여기서 '매우 유사'하다는 표현은 화학 의약품의 제네릭 의약품과는 근본적인 차이가 있음을 강조합니다. 화학 의약품은 분자 구조가 명확하게 규명되고 간단하여 거의 동일한 구조로 합성할 수 있지만, 생물학 제제는 살아있는 세포에서 생산되며 복잡한 3차원 구조와 후성학적 변형(glycosylation 등)을 가지고 있어 오리지널과 **"동일(identical)"**하게 재현하는 것이 거의 불가능합니다. 따라서 바이오시밀러 개발은 오리지널 의약품의 핵심적인 특성, 즉 효능, 안전성, 순도 및 품질을 오리지널 의약품과 동등하게 입증하는 데 초점을 맞춥니다.

바이오시밀러의 주요 특징은 다음과 같습니다. 첫째, **높은 유사성(High Similarity)**입니다. 앞서 언급했듯이 바이오시밀러는 오리지널 생물학 제제와 물리화학적 특성, 생물학적 활성, 면역원성, 약동학 및 약력학적 특성 등에서 임상적으로 유의미한 차이가 없어야 합니다. 이를 입증하기 위해 개발 과정에서 광범위한 비교 분석 및 임상 시험이 요구됩니다. 둘째, **안전성과 효능 입증(Demonstration of Safety and Efficacy)**입니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학 제제와 동등한 안전성과 효능을 가져야 하며, 이는 비임상 시험 및 임상 1상, 3상 시험 등을 통해 엄격하게 평가됩니다. 특히 임상 3상 시험에서는 오리지널 의약품과의 직접 비교를 통해 동등성을 입증하는 것이 중요합니다. 셋째, **오리지널 특허 만료 후 개발(Development After Patent Expiration)**입니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학 제제의 물질 특허 및 용도 특허가 만료된 이후에 개발 및 허가를 받을 수 있습니다. 넷째, **상대적으로 낮은 가격(Relatively Lower Price)**입니다. 오리지널 의약품 개발에 비해 재현 연구 및 비교 임상 시험에 더 적은 비용과 시간이 소요되므로, 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 낮은 가격으로 출시되어 환자들의 의료비 부담을 줄이는 데 기여합니다.

바이오시밀러의 종류는 오리지널 생물학 제제의 종류에 따라 매우 다양하게 개발되고 있습니다. 대표적으로는 단클론항체(monoclonal antibodies, mAbs) 기반 바이오시밀러가 가장 활발하게 개발 및 출시되고 있습니다. 단클론항체는 특정 항원에 특이적으로 결합하는 항체 단백질로, 암, 류마티스 관절염, 건선, 염증성 장 질환 등 다양한 질병 치료에 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 항TNF-알파 단클론항체인 레미케이드®(Remicade®)의 바이오시밀러, 항-HER2 단클론항체인 허셉틴®(Herceptin®)의 바이오시밀러 등이 대표적입니다. 이 외에도 성장 호르몬(growth hormone), 조혈 성장 인자(erythropoiesis-stimulating agents, ESAs), 인슐린(insulin) 등 다양한 종류의 생물학 제제에 대한 바이오시밀러가 개발되어 시판 중에 있습니다.

바이오시밀러의 주요 용도는 오리지널 생물학 제제와 동일한 질병의 치료입니다. 오리지널 의약품이 허가된 모든 적응증에 대해 동등한 효능과 안전성을 입증하는 것을 목표로 개발되지만, 규제 기관의 승인 절차에 따라 모든 적응증에 대해 동일한 바이오시밀러를 사용할 수 없는 경우도 있습니다. 바이오시밀러의 도입은 환자들에게 더 많은 치료 선택권을 제공하고, 만성 질환으로 고통받는 환자들이 지속적으로 치료를 받을 수 있도록 하여 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다. 또한, 건강 보험 재정에도 긍정적인 영향을 미쳐 의료 시스템의 지속 가능성을 높이는 데도 중요한 역할을 합니다.

바이오시밀러 개발 및 허가 과정에는 다양한 **관련 기술**이 중요하게 활용됩니다. 첫째, **고도화된 분석 기술(Advanced Analytical Techniques)**입니다. 오리지널 생물학 제제와 바이오시밀러 간의 미세한 차이까지도 정확하게 비교 분석하기 위해 질량 분석법(mass spectrometry), 핵자기 공명(NMR), 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 크기 배제 크로마토그래피(SEC), 등전점 전기영동(isoelectric focusing) 등 다양한 최신 분석 기술이 사용됩니다. 이러한 기술들은 단백질의 아미노산 서열, 3차원 구조, 당화 패턴, 응집체 생성 여부 등을 정밀하게 규명하는 데 필수적입니다. 둘째, **세포주 개발 및 배양 기술(Cell Line Development and Culture Technologies)**입니다. 오리지널 의약품과 유사한 특성을 가진 단백질을 효율적으로 생산하기 위해 고유한 세포주를 개발하고, 이를 최적의 조건에서 배양하는 기술이 중요합니다. 셋째, **정제 및 제형화 기술(Purification and Formulation Technologies)**입니다. 생산된 단백질로부터 불순물을 제거하고, 안정적이며 효과적인 제형으로 만드는 기술은 바이오시밀러의 품질과 안전성을 보장하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 넷째, **면역원성 평가 기술(Immunogenicity Assessment Technologies)**입니다. 생물학 제제는 면역 반응을 유발하여 효능 감소 또는 이상 반응을 일으킬 수 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 유사한 수준의 면역원성을 가져야 하므로, 이에 대한 철저한 평가 기술이 요구됩니다. 마지막으로, **임상 시험 설계 및 통계 분석 능력(Clinical Trial Design and Statistical Analysis Capabilities)**입니다. 오리지널 의약품과의 동등성을 과학적이고 엄격하게 입증하기 위한 임상 시험 설계 능력과 정밀한 통계 분석 능력이 필수적입니다.

최근에는 바이오시밀러의 개념을 확장하여, 오리지널 생물학 제제의 특허가 만료되기 전에 개발되거나, 오리지널 의약품과는 다른 적응증에 대한 허가를 받거나, 혹은 오리지널 의약품에 비해 개선된 효능이나 안전성을 가진 경우 등을 **후속 생물학 제제(Follow-on-Biologics, FOBs)**라고 부르기도 합니다. 하지만 국제적으로 바이오시밀러와 후속 생물학 제제를 명확히 구분하는 용어 정의는 아직 확립되지 않았으며, 많은 경우 바이오시밀러와 함께 포괄적으로 논의되는 경향이 있습니다. 중요한 점은 이러한 제제들이 오리지널 생물학 제제의 성공을 바탕으로 개발되어 의료계에 새로운 기회를 제공한다는 것입니다.

바이오시밀러 시장은 전 세계적으로 급격히 성장하고 있으며, 이는 혁신적인 바이오 의약품의 개발을 촉진하고 환자들의 건강 증진에 기여하는 중요한 동력이 될 것입니다. 앞으로도 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 분야는 지속적인 연구 개발과 규제 개선을 통해 더욱 발전할 것으로 기대됩니다.
※본 조사보고서 [세계의 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 2024 : 기업, 종류, 용도, 시장예측] (코드 : GIR2406C0120) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요.
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