| ■ 영문 제목 : Global Migalastat API Market Growth 2025-2031 | |
 | ■ 상품코드 : LPK23JL0383 ■ 조사/발행회사 : LP Information ■ 발행일 : 2025년 3월 ■ 페이지수 : 91 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 화학&재료 |
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| LP인포메이션 (LPI) 의 최신 조사 자료는 미갈라스타트 API의 과거 판매실적을 살펴보고 2024년의 미갈라스타트 API 판매실적을 검토하여 2025년부터 2031년까지 예상되는 미갈라스타트 API 판매에 대한 지역 및 시장 세그먼트별 포괄적인 분석을 제공합니다. 글로벌 미갈라스타트 API 시장규모는 2024년 xxx백만 달러에서 연평균 xx% 성장하여 2031년에는 xxx백만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 본 보고서의 시장규모 데이터는 무역 전쟁 및 러시아-우크라이나 전쟁의 영향을 반영했습니다. 본 조사 자료는 글로벌 미갈라스타트 API 시장에 관해서 조사, 분석한 보고서로서, 기업별 시장 점유율, 지역별 시장규모 (미주, 미국, 캐나다, 멕시코, 브라질, 아시아 태평양, 중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도, 유럽, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아, 중동/아프리카, 이집트, 남아프리카, 터키, 중동GCC국 등), 시장동향, 판매/유통업자/고객 리스트, 시장예측 (2026년-2031년), 주요 기업동향 (기업정보, 제품, 판매량, 매출, 가격, 매출총이익) 등의 정보를 수록하고 있습니다. 또한, 주요지역의 종류별 (순도 98% 이하, 순도 98%~99%, 순도 99% 이상) 시장규모와 용도별 (연구, 제약) 시장규모 데이터도 포함되어 있습니다. ***** 목차 구성 ***** 보고서의 범위 경영자용 요약 - 글로벌 미갈라스타트 API 시장규모 2020년-2031년 - 지역별 미갈라스타트 API 시장분석 - 종류별 미갈라스타트 API 시장규모 2020년-2025년 (순도 98% 이하, 순도 98%~99%, 순도 99% 이상) - 용도별 미갈라스타트 API 시장규모 2020년-2025년 (연구, 제약) 기업별 미갈라스타트 API 시장분석 - 기업별 미갈라스타트 API 판매량 - 기업별 미갈라스타트 API 매출액 - 기업별 미갈라스타트 API 판매가격 - 주요기업의 미갈라스타트 API 생산거점, 판매거점 - 시장 집중도 분석 지역별 분석 - 지역별 미갈라스타트 API 판매량 2020년-2025년 - 지역별 미갈라스타트 API 매출액 2020년-2025년 미주 시장 - 미주의 미갈라스타트 API 시장규모 2020년-2025년 - 미주의 미갈라스타트 API 시장규모 : 종류별 - 미주의 미갈라스타트 API 시장규모 : 용도별 - 미국 미갈라스타트 API 시장규모 - 캐나다 미갈라스타트 API 시장규모 - 멕시코 미갈라스타트 API 시장규모 - 브라질 미갈라스타트 API 시장규모 아시아 태평양 시장 - 아시아 태평양의 미갈라스타트 API 시장규모 2020년-2025년 - 아시아 태평양의 미갈라스타트 API 시장규모 : 종류별 - 아시아 태평양의 미갈라스타트 API 시장규모 : 용도별 - 중국 미갈라스타트 API 시장규모 - 일본 미갈라스타트 API 시장규모 - 한국 미갈라스타트 API 시장규모 - 동남아시아 미갈라스타트 API 시장규모 - 인도 미갈라스타트 API 시장규모 유럽 시장 - 유럽의 미갈라스타트 API 시장규모 2020년-2025년 - 유럽의 미갈라스타트 API 시장규모 : 종류별 - 유럽의 미갈라스타트 API 시장규모 : 용도별 - 독일 미갈라스타트 API 시장규모 - 프랑스 미갈라스타트 API 시장규모 - 영국 미갈라스타트 API 시장규모 중동/아프리카 시장 - 중동/아프리카의 미갈라스타트 API 시장규모 2020년-2025년 - 중동/아프리카의 미갈라스타트 API 시장규모 : 종류별 - 중동/아프리카의 미갈라스타트 API 시장규모 : 용도별 - 이집트 미갈라스타트 API 시장규모 - 남아프리카 미갈라스타트 API 시장규모 - 중동GCC 미갈라스타트 API 시장규모 시장의 성장요인, 과제, 동향 - 시장의 성장요인, 기회 - 시장의 과제, 리스크 - 산업 동향 제조원가 구조 분석 - 원재료 및 공급업체 - 미갈라스타트 API의 제조원가 구조 분석 - 미갈라스타트 API의 제조 프로세스 분석 - 미갈라스타트 API의 산업체인 구조 마케팅, 유통업체, 고객 - 판매채널 - 미갈라스타트 API의 유통업체 - 미갈라스타트 API의 주요 고객 지역별 미갈라스타트 API 시장 예측 - 지역별 미갈라스타트 API 시장규모 예측 2026년-2031년 - 미주 시장 예측 - 아시아 태평양 시장 예측 - 유럽 시장 예측 - 중동/아프리카 시장 예측 - 미갈라스타트 API의 종류별 시장예측 (순도 98% 이하, 순도 98%~99%, 순도 99% 이상) - 미갈라스타트 API의 용도별 시장예측 (연구, 제약) 주요 기업 분석 (기업정보, 제품, 판매량, 매출, 가격, 매출총이익) - Tecoland, BIOBERRY, Metrochem API, Clearsynth, Alfa Chemistry, Shengda Pharmaceutical, SQ GROUP, Chemvon Biotechnology 조사의 결과/결론 |
Migalastat is a pharmacological chaperone that reversibly binds to the active site of the alpha-galactosidase A (alpha-Gal A) protein, which is deficient in Fabry disease.
LPI (LP Information)’ newest research report, the “Migalastat API Industry Forecast” looks at past sales and reviews total world Migalastat API sales in 2024, providing a comprehensive analysis by region and market sector of projected Migalastat API sales for 2025 through 2031. With Migalastat API sales broken down by region, market sector and sub-sector, this report provides a detailed analysis in US$ millions of the world Migalastat API industry.
This Insight Report provides a comprehensive analysis of the global Migalastat API landscape and highlights key trends related to product segmentation, company formation, revenue, and market share, latest development, and M&A activity. This report also analyzes the strategies of leading global companies with a focus on Migalastat API portfolios and capabilities, market entry strategies, market positions, and geographic footprints, to better understand these firms’ unique position in an accelerating global Migalastat API market.
This Insight Report evaluates the key market trends, drivers, and affecting factors shaping the global outlook for Migalastat API and breaks down the forecast by type, by application, geography, and market size to highlight emerging pockets of opportunity. With a transparent methodology based on hundreds of bottom-up qualitative and quantitative market inputs, this study forecast offers a highly nuanced view of the current state and future trajectory in the global Migalastat API.
The global Migalastat API market size is projected to grow from US$ million in 2024 to US$ million in 2031; it is expected to grow at a CAGR of % from 2025 to 2031.
United States market for Migalastat API is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
China market for Migalastat API is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
Europe market for Migalastat API is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
Global key Migalastat API players cover Tecoland, BIOBERRY, Metrochem API, Clearsynth, Alfa Chemistry, Shengda Pharmaceutical, SQ GROUP and Chemvon Biotechnology, etc. In terms of revenue, the global two largest companies occupied for a share nearly % in 2024.
This report presents a comprehensive overview, market shares, and growth opportunities of Migalastat API market by product type, application, key manufacturers and key regions and countries.
[Market Segmentation]
Segmentation by type
Min Purity Less Than 98%
Min Purity 98%-99%
Min Purity More Than 99%
Segmentation by application
Research
Pharmaceutical
This report also splits the market by region:
Americas
United States
Canada
Mexico
Brazil
APAC
China
Japan
Korea
Southeast Asia
India
Australia
Europe
Germany
France
UK
Italy
Russia
Middle East & Africa
Egypt
South Africa
Israel
Turkey
GCC Countries
The below companies that are profiled have been selected based on inputs gathered from primary experts and analyzing the company’s coverage, product portfolio, its market penetration.
Tecoland
BIOBERRY
Metrochem API
Clearsynth
Alfa Chemistry
Shengda Pharmaceutical
SQ GROUP
Chemvon Biotechnology
[Key Questions Addressed in this Report]
What is the 10-year outlook for the global Migalastat API market?
What factors are driving Migalastat API market growth, globally and by region?
Which technologies are poised for the fastest growth by market and region?
How do Migalastat API market opportunities vary by end market size?
How does Migalastat API break out type, application?
What are the influences of trade war and Russia-Ukraine war?
1 Scope of the Report |
| ※참고 정보 미갈라스타트 API는 특정 유전 질환인 파브리병 치료에 사용되는 중요한 활성 제약 성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient)입니다. 이 물질은 질병의 근본적인 원인에 작용하는 기전으로, 기존 치료법으로는 접근하기 어려웠던 환자들에게 새로운 희망을 제공하고 있습니다. 미갈라스타트 API의 이해는 파브리병의 병태생리를 비롯하여 이 약물이 어떻게 작용하는지, 어떤 환자에게 적용되는지, 그리고 관련 기술은 무엇인지에 대한 포괄적인 지식을 바탕으로 합니다. 파브리병은 X 염색체 열성 유전 질환으로, 알파-갈actosidase A(α-Gal A)라는 효소의 결핍 또는 기능 이상으로 인해 발생합니다. 이 효소는 세포 내 리소좀에서 지방 단백질인 글로보트리아실스핑고리피드(Gb3)를 분해하는 역할을 합니다. α-Gal A 효소가 제대로 기능하지 못하면 Gb3가 세포 내에 축적되어 전신에 걸쳐 다양한 장기에 손상을 일으킵니다. 특히 신장, 심장, 신경계, 피부 등에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 진행될 경우 장기 부전 및 조기 사망에 이를 수 있습니다. 파브리병 환자들은 유전자의 특정 돌연변이에 의해 α-Gal A 효소가 생성되지만, 그 구조가 불안정하여 제대로 된 기능을 수행하지 못하는 경우가 많습니다. 미갈라스타트 API는 이러한 파브리병의 병태생리적 결함을 보완하는 방식으로 작용합니다. 미갈라스타트는 샤페론(chaperone) 약물로 분류되며, 이는 특정 단백질의 올바른 접힘(folding)과 안정성을 돕는 역할을 합니다. 미갈라스타트는 비정상적으로 접히거나 불안정한 α-Gal A 효소의 구조를 안정화시키는 데 도움을 줍니다. 즉, 미갈라스타트는 돌연변이로 인해 생성된 α-Gal A 효소의 세포 내 합성을 촉진하는 것이 아니라, 이미 생성된 효소가 리소좀으로 제대로 이동하고 거기서 활성을 유지할 수 있도록 보조하는 역할을 합니다. 이러한 작용 기전을 통해 미갈라스타트는 Gb3 축적을 감소시키고, 궁극적으로는 파브리병으로 인한 장기 손상을 예방하거나 늦추는 효과를 기대할 수 있습니다. 미갈라스타트 API의 가장 큰 특징 중 하나는 모든 파브리병 환자에게 효과적인 것이 아니라, 특정 유전형을 가진 환자에게만 효과를 나타낸다는 점입니다. 모든 파브리병 환자는 α-Gal A 효소의 결핍 또는 기능 이상을 가지고 있지만, 그 원인이 되는 유전자 돌연변이의 종류는 매우 다양합니다. 미갈라스타트는 효소의 "돌연변이 관련" 보조 샤페론(mutation-specific pharmacological chaperone)으로 작용합니다. 이는 특정 돌연변이로 인해 생성된 α-Gal A 효소가 불안정해져 제대로 기능하지 못하는 경우, 미갈라스타트가 해당 효소의 구조를 안정화시켜 정상적인 활성을 일부 회복시킬 수 있도록 돕는다는 것을 의미합니다. 반대로, α-Gal A 효소가 전혀 생성되지 않거나, 생성되더라도 미갈라스타트와 결합하여 안정화될 수 없는 형태의 돌연변이를 가진 환자들에게는 미갈라스타트가 효과를 나타내지 못합니다. 따라서 미갈라스타트 치료를 결정하기 위해서는 환자의 유전형을 정확하게 파악하는 것이 필수적입니다. 현재까지 미갈라스타트가 효과를 보이는 것으로 알려진 특정 돌연변이들이 있으며, 이는 임상 연구와 유전학적 분석을 통해 규명되고 있습니다. 미갈라스타트 API의 용도는 파브리병 치료에 국한됩니다. 특히, 특정 유형의 돌연변이를 가진 파브리병 환자를 대상으로 하며, 이는 효소 대체 요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT)과는 다른 접근 방식입니다. 효소 대체 요법은 결핍된 α-Gal A 효소를 외부에서 직접 주입하여 부족한 효소 활성을 보충하는 방식입니다. 반면에 미갈라스타트는 환자 자신의 체내에서 생성된 효소의 기능을 개선하는 방식입니다. 이러한 차이점 때문에 미갈라스타트는 효소 대체 요법으로 충분한 효과를 보지 못했거나, 효소 대체 요법을 정맥 주사로 받기 어려운 환자들에게 대안적인 치료 옵션으로 고려될 수 있습니다. 또한, 초기 파브리병 환자나 특정 임상적 증상을 보이는 환자들에게도 적용될 수 있으며, 치료 결정은 환자의 연령, 성별, 유전형, 질병의 중증도 및 임상 증상 등을 종합적으로 고려하여 이루어집니다. 미갈라스타트는 주로 경구 투여가 가능한 약물 형태로 개발되어, 환자의 복용 편의성을 높이는 장점도 가지고 있습니다. 미갈라스타트 API와 관련된 기술에는 여러 가지가 있습니다. 첫째는 **유전형 분석 기술**입니다. 앞서 언급했듯이 미갈라스타트의 효과는 환자의 유전형에 따라 달라지기 때문에, 환자의 α-Gal A 유전자(GLA 유전자) 돌연변이를 정확하게 식별하는 것이 치료의 시작입니다. 이를 위해 차세대 염기서열 분석(Next-Generation Sequencing, NGS)과 같은 첨단 유전체 분석 기술이 활용됩니다. 이러한 기술은 파브리병을 유발하는 다양한 GLA 유전자 돌연변이를 빠르고 정확하게 검출할 수 있도록 지원합니다. 둘째는 **약물 개발 및 제형 기술**입니다. 미갈라스타트 API 자체의 합성은 복잡한 유기 합성과 정제 과정을 거칩니다. 또한, 환자가 복용하기 편리하고 체내 흡수가 잘 되도록 하는 경구 투여 제형 개발 또한 중요한 기술입니다. 이를 위해 약물의 안정성, 용해도, 생체 이용률 등을 최적화하는 제약 공학 기술이 동원됩니다. 셋째는 **표적 치료 및 약효 예측 기술**입니다. 어떤 환자에게 미갈라스타트가 가장 효과적일지를 예측하는 것은 중요한 과제입니다. 이를 위해 환자의 효소 활성도, Gb3 축적 정도, 그리고 특정 돌연변이가 효소 기능에 미치는 영향 등을 종합적으로 평가하는 바이오마커(biomarker) 연구 및 약효 예측 모델 개발 기술이 중요하게 작용합니다. 마지막으로, **신약 개발 및 임상 시험 관련 규제 및 허가 기술**도 빼놓을 수 없습니다. 희귀 질환 치료제의 개발은 오랜 시간과 막대한 비용이 소요되며, 엄격한 임상 시험을 통해 안전성과 유효성을 입증해야 합니다. 관련 규제 기관과의 긴밀한 협력 및 신약 허가 과정을 효율적으로 진행하는 기술 또한 중요합니다. 미갈라스타트 API는 파브리병 치료 패러다임의 변화를 가져온 중요한 혁신 중 하나입니다. 유전형에 기반한 표적 치료 접근 방식은 앞으로 다른 유전 질환 치료제 개발에도 중요한 모델이 될 수 있습니다. 미갈라스타트의 성공적인 개발과 임상 적용은 질병의 근본적인 원인에 대한 깊이 있는 이해와 이를 해결하기 위한 첨단 과학 기술의 결합이 얼마나 중요한지를 보여주는 사례라고 할 수 있습니다. 앞으로도 미갈라스타트와 같은 샤페론 약물의 개발 및 연구는 지속될 것이며, 이를 통해 더 많은 파브리병 환자들이 삶의 질을 향상시키고 건강한 삶을 영위할 수 있기를 기대합니다. 이러한 신약 개발 과정에는 기초 과학 연구, 신약 개발 기술, 임상 연구, 규제 과학 등 다양한 분야의 전문 지식과 기술이 총체적으로 요구되며, 이러한 총체적인 노력의 결과물이 바로 미갈라스타트와 같은 혁신적인 치료제라고 할 수 있습니다. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 미갈라스타트 API 시장 2025-2031] (코드 : LPK23JL0383) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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