세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 2024-2030 : 의약품, 의료 기기

■ 영문 제목 : Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Category (Pharmaceuticals, Medical Devices), By Company Size, By Indication, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

Grand View Research가 발행한 조사보고서이며, 코드는 GRV24MAY023 입니다.■ 상품코드 : GRV24MAY023
■ 조사/발행회사 : Grand View Research
■ 발행일 : 2024년 4월
■ 페이지수 : 150
■ 작성언어 : 영어
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : E메일 (4일 소요)
■ 조사대상 지역 : 세계
■ 산업 분야 : 의료/바이오
■ 판매가격 / 옵션 (부가세 10% 별도)
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글로벌 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장의 성장과 동향
Grand View Research, Inc.사의 최신 보고서에 따르면, 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모는 2030년까지 19억 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 8. 36%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 임상시험 관련 비용 절감을 위한 아웃소싱 업체들의 증가와 엄격한 규제 준수에 대한 요구가 이 시장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 아웃소싱을 통해 기업은 자체 팀을 유지하지 않고도 제약, 규제 준수 및 품질 보증 전문 지식을 활용할 수 있습니다.

규제 컨설팅회사는 글로벌 임상 시험 약사 서비스를 제공하고, 중앙 집중식 데이터 관리와 다양한 약사법 신청을 동시에 관리할 수 있는 능력을 결합하여 신속한 시험 시작을 돕습니다. 예를 들어, 2023년 6월 FDA는 임상 시험 현대화를 위한 추가 조치를 발표했으며, FDA는 제안된 가이드라인과 다양한 임상 시험 유형 및 데이터 리소스에 대한 적용 가능성에 대한 의견을 요청했습니다. 규제 프레임워크가 진화하고 임상시험 프로세스가 현대화됨에 따라, 헬스케어 기업들은 컴플라이언스 요건을 준수하는 데 있어 더욱 복잡한 문제에 직면하게 될 것입니다. 이러한 복잡성으로 인해 변화하는 규제를 준수하기 위한 제약 컨설팅 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

바이오제약 및 의료기기 기업의 글로벌화는 주요 시장 촉진 요인 중 하나로 꼽힙니다. 바이오제약 및 의료기기 기업들은 새로운 시장을 개척하기 위해 글로벌로 사업을 확장하고 있습니다. 중국, 인도, 브라질 등 신흥국은 의료비 증가, 선진 의료에 대한 수요 증가, 규제 환경 개선으로 큰 성장 기회를 제공하고 있습니다. 제약 컨설팅 회사는 특정 시장에 맞는 규제 경로, 제품 등록, 컴플라이언스 전략에 대한 전략적 자문을 제공함으로써 시장 진입을 촉진하는 데 있어 매우 중요합니다.

규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 보고서 주요 내용

- 부문별로는 제약 분야가 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 제약 산업의 복잡하고 진화하는 규제 환경에 기인합니다.

- 종양학은 2023년 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 암의 높은 발병률과 안전하고 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성이 증가하고 있기 때문입니다.

- 2023년 매출 점유율은 40. 24% 이상이며, 제약회사가 제약 컨설팅 및 아웃소싱 서비스에서 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 여러 브랜드 의약품의 특허 만료로 인해 제네릭 의약품 신청 및 관련 서비스 규제 서비스가 활성화되어 시장 성장을 촉진할 것으로 예측됩니다.

- 중견기업 부문이 2023년 주요 매출 점유율을 차지할 것으로 예상. 이러한 업계의 중견기업은 자원과 기술 부족으로 인해 프로젝트 단위로 공급업체와 계약하고 아웃소싱 계약을 통해 신청 및 제출 관리를 컨설턴트에게 위임하는 것이 일반적입니다.

- 2023년 제약 컨설팅 및 아웃소싱 서비스 시장에서 북미 지역이 30% 이상의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 규제 컴플라이언스에 정통하고 효과적인 솔루션을 제공한 경험이 있는 전통 있는 컨설팅 회사의 존재가 규제 지원을 원하는 기업들을 끌어들여 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다.
■ 보고서 개요

1. 조사 방법 및 범위
2. 개요
3. 시장의 변수, 동향, 범위
4. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 카테고리별 예측 및 동향 분석
5. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 질환별 예측 및 동향 분석
6. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 최종 용도별 예측 및 동향 분석
7. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 기업 규모별 예측 및 동향 분석
8. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 서비스별, 지역별, 인구 통계별, 지역별 예측 및 동향 분석
9. 경쟁 현황

■ 보고서 목차

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR’s Internal Database
1.5. Details of primary research
1.5.1. Data for primary interviews in North America
1.5.2. Data for primary interviews in Europe
1.5.3. Data for primary interviews in Asia Pacific
1.5.4. Data for primary interviews in Latin America
1.5.5. Data for Primary interviews in MEA
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.1.1. Approach 1: Commodity flow approach
1.7.2. Volume price analysis (Model 2)
1.7.2.1. Approach 2: Volume price analysis
1.8. Research Scope and Assumptions
1.8.1. List of Secondary Sources
1.8.2. List of Primary Sources
1.8.3. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing Regulatory Complexity
3.2.1.2. Technological Advancements
3.2.1.3. Rising Cost of Compliance
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Data Security and Confidentiality Concerns
3.3. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Analysis Tools
3.3.1. Industry Analysis – Porter’s
3.3.1.1. Bargaining power of the suppliers
3.3.1.2. Bargaining power of the buyers
3.3.1.3. Threats of substitution
3.3.1.4. Threats from new entrants
3.3.1.5. Competitive rivalry
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.2.1. Political landscape
3.3.2.2. Economic and Social Landscape
3.3.2.3. Technological landscape
Chapter 4. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Category Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Category Movement Analysis
4.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by Category, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Drugs
4.4.1. Drugs Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
4.5. Biologics
4.5.1. Biologics Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
4.6. Medical Devices
4.6.1. Medical Devices Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 5. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Indication Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Indication Movement Analysis
5.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by Indication, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Oncology
5.4.1. Oncology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
5.5. Neurology
5.5.1. Neurology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
5.6. Cardiology
5.6.1. Cardiology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
5.7. Immunology
5.7.1. Immunology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
5.8. Others
5.8.1. Others Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 6. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: End Use Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: End Use Movement Analysis, 2022 & 2030 (USD Million)
6.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Million)
6.4. Biotechnology Companies
6.4.1. Biotechnology Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
6.5. Pharmaceutical Companies
6.5.1. Pharmaceutical Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
6.6. Medical Device Companies
6.6.1. Medical Device Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 7. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Company Size Estimates & Trend Analysis
7.1. Segment Dashboard
7.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Company Size Movement Analysis, 2022 & 2030 (USD Million)
7.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by Company Size, 2018 to 2030 (USD Million)
7.4. Small
7.4.1. Small Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5. Medium
7.5.1. Medium Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6. Large
7.6.1. Large Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 8. Regulatory Consulting Outsourcing Services: Regional Estimates & Trend Analysis, by Services, by Area, by Demographic
8.1. Regulatory Consulting Outsourcing Services: Regional Movement Analysis, 2022 & 2030
8.2. North America
8.2.1. North America Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.2.2. U.S.
8.2.2.1. Key Country Dynamics
8.2.2.2. Competitive Scenario
8.2.2.3. Prevalence Insights
8.2.2.4. Regulatory Framework
8.2.2.5. Reimbursement Structure
8.2.2.6. U.S. Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.2.3. Canada
8.2.3.1. Key Country Dynamics
8.2.3.2. Competitive Scenario
8.2.3.3. Prevalence Insights
8.2.3.4. Regulatory Framework
8.2.3.5. Reimbursement Structure
8.2.3.6. Canada Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3. Europe
8.3.1. Europe Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.2. UK
8.3.2.1. Key Country Dynamics
8.3.2.2. Competitive Scenario
8.3.2.3. Prevalence Insights
8.3.2.4. Regulatory Framework
8.3.2.5. Reimbursement Structure
8.3.2.6. UK Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.3. Germany
8.3.3.1. Key Country Dynamics
8.3.3.2. Competitive Scenario
8.3.3.3. Prevalence Insights
8.3.3.4. Regulatory Framework
8.3.3.5. Reimbursement Structure
8.3.3.6. Germany Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.4. France
8.3.4.1. Key Country Dynamics
8.3.4.2. Competitive Scenario
8.3.4.3. Prevalence Insights
8.3.4.4. Regulatory Framework
8.3.4.5. Reimbursement Structure
8.3.4.6. France Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.5. Italy
8.3.5.1. Key Country Dynamics
8.3.5.2. Competitive Scenario
8.3.5.3. Prevalence Insights
8.3.5.4. Regulatory Framework
8.3.5.5. Reimbursement Structure
8.3.5.6. Italy Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.6. Spain
8.3.6.1. Key Country Dynamics
8.3.6.2. Competitive Scenario
8.3.6.3. Prevalence Insights
8.3.6.4. Regulatory Framework
8.3.6.5. Reimbursement Structure
8.3.6.6. Spain Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.7. Denmark
8.3.7.1. Key Country Dynamics
8.3.7.2. Competitive Scenario
8.3.7.3. Prevalence Insights
8.3.7.4. Regulatory Framework
8.3.7.5. Reimbursement Structure
8.3.7.6. Denmark Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.8. Sweden
8.3.8.1. Key Country Dynamics
8.3.8.2. Competitive Scenario
8.3.8.3. Prevalence Insights
8.3.8.4. Regulatory Framework
8.3.8.5. Reimbursement Structure
8.3.8.6. Sweden Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3.9. Norway
8.3.9.1. Key Country Dynamics
8.3.9.2. Competitive Scenario
8.3.9.3. Prevalence Insights
8.3.9.4. Regulatory Framework
8.3.9.5. Reimbursement Structure
8.3.9.6. Norway Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.4. Asia Pacific
8.4.1. Asia Pacific Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.4.2. Japan
8.4.2.1. Key Country Dynamics
8.4.2.2. Competitive Scenario
8.4.2.3. Prevalence Insights
8.4.2.4. Regulatory Framework
8.4.2.5. Reimbursement Structure
8.4.2.6. Japan Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.4.3. China
8.4.3.1. Key Country Dynamics
8.4.3.2. Competitive Scenario
8.4.3.3. Prevalence Insights
8.4.3.4. Regulatory Framework
8.4.3.5. Reimbursement Structure
8.4.3.6. China Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.4.4. India
8.4.4.1. Key Country Dynamics
8.4.4.2. Competitive Scenario
8.4.4.3. Prevalence Insights
8.4.4.4. Regulatory Framework
8.4.4.5. Reimbursement Structure
8.4.4.6. India Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.4.5. Australia
8.4.5.1. Key Country Dynamics
8.4.5.2. Competitive Scenario
8.4.5.3. Prevalence Insights
8.4.5.4. Regulatory Framework
8.4.5.5. Reimbursement Structure
8.4.5.6. Australia Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.4.6. Thailand
8.4.6.1. Key Country Dynamics
8.4.6.2. Competitive Scenario
8.4.6.3. Prevalence Insights
8.4.6.4. Regulatory Framework
8.4.6.5. Reimbursement Structure
8.4.6.6. Thailand Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.4.7. South Korea
8.4.7.1. Key Country Dynamics
8.4.7.2. Competitive Scenario
8.4.7.3. Prevalence Insights
8.4.7.4. Regulatory Framework
8.4.7.5. Reimbursement Structure
8.4.7.6. South Korea Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.5. Latin America
8.5.1. Latin America Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.5.2. Brazil
8.5.2.1. Key Country Dynamics
8.5.2.2. Competitive Scenario
8.5.2.3. Prevalence Insights
8.5.2.4. Regulatory Framework
8.5.2.5. Reimbursement Structure
8.5.2.6. Brazil Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.5.3. Mexico
8.5.3.1. Key Country Dynamics
8.5.3.2. Competitive Scenario
8.5.3.3. Prevalence Insights
8.5.3.4. Regulatory Framework
8.5.3.5. Reimbursement Structure
8.5.3.6. Mexico Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.5.4. Argentina
8.5.4.1. Key Country Dynamics
8.5.4.2. Competitive Scenario
8.5.4.3. Prevalence Insights
8.5.4.4. Regulatory Framework
8.5.4.5. Reimbursement Structure
8.5.4.6. Argentina Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.6. Middle East & Africa
8.6.1. Middle East & Africa Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.6.2. South Africa
8.6.2.1. Key Country Dynamics
8.6.2.2. Competitive Scenario
8.6.2.3. Prevalence Insights
8.6.2.4. Regulatory Framework
8.6.2.5. Reimbursement Structure
8.6.2.6. South Africa Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.6.3. Saudi Arabia
8.6.3.1. Key Country Dynamics
8.6.3.2. Competitive Scenario
8.6.3.3. Prevalence Insights
8.6.3.4. Regulatory Framework
8.6.3.5. Reimbursement Structure
8.6.3.6. Saudi Arabia Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.6.4. UAE
8.6.4.1. Key Country Dynamics
8.6.4.2. Competitive Scenario
8.6.4.3. Prevalence Insights
8.6.4.4. Regulatory Framework
8.6.4.5. Reimbursement Structure
8.6.4.6. UAE Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
8.6.5. Kuwait
8.6.5.1. Key Country Dynamics
8.6.5.2. Competitive Scenario
8.6.5.3. Prevalence Insights
8.6.5.4. Regulatory Framework
8.6.5.5. Reimbursement Structure
8.6.5.6. Kuwait Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 9. Competitive Landscape
9.1. Company Categorization
9.2. Company Market Share Analysis, 2023
9.3. Strategy Mapping
9.4. Company Profiles/Listing
9.4.1. Parexel International Corporation
9.4.1.1. Overview
9.4.1.2. Financial Performance
9.4.1.3. Product Benchmarking
9.4.1.4. Strategic Initiatives
9.4.2. ICON plc
9.4.2.1. Overview
9.4.2.2. Financial Performance
9.4.2.3. Product Benchmarking
9.4.2.4. Strategic Initiatives
9.4.3. IQVIA
9.4.3.1. Overview
9.4.3.2. Financial Performance
9.4.3.3. Product Benchmarking
9.4.3.4. Strategic Initiatives
9.4.4. Syneos Health
9.4.4.1. Overview
9.4.4.2. Financial Performance
9.4.4.3. Product Benchmarking
9.4.4.4. Strategic Initiatives
9.4.5. Navigant Consulting, Inc.
9.4.5.1. Overview
9.4.5.2. Financial Performance
9.4.5.3. Product Benchmarking
9.4.5.4. Strategic Initiatives
9.4.6. Premier Research
9.4.6.1. Overview
9.4.6.2. Financial Performance
9.4.6.3. Product Benchmarking
9.4.6.4. Strategic Initiatives
9.4.7. Weinberg Group
9.4.7.1. Overview
9.4.7.2. Financial Performance
9.4.7.3. Product Benchmarking
9.4.7.4. Strategic Initiatives
9.4.8. ProPharma
9.4.8.1. Overview
9.4.8.2. Financial Performance
9.4.8.3. Product Benchmarking
9.4.8.4. Strategic Initiatives
9.4.9. PharmaLex GmbH
9.4.9.1. Overview
9.4.9.2. Financial Performance
9.4.9.3. Product Benchmarking
9.4.9.4. Strategic Initiatives
9.4.10. LabCorp
9.4.10.1. Overview
9.4.10.2. Financial Performance
9.4.10.3. Product Benchmarking
9.4.10.4. Strategic Initiatives

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  • 세계의 제세동기 시장 2024-2030 : ED, ICD
    GRV24JNU084 / Grand View Research / 2023년 12월 / 글로벌 제세동기 시장의 성장과 동향 Grand View Research, Inc.사의 최신 보고서에 따르면, 세계의 제세동기 시장 규모는 2030년까지 125.7억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2030년까지 연평균 8.1%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다....1. 조사 방법 및 범위 2. 개요 3. 세계의 제세동기 시장 변수, 동향, 범위 4. 세계의 제세동기 시장 규모 : 제품별 예측 및 동향 분석 5. 세계의 제세동기 시장 규모 : 최종 용도별 예측 및 동향 분석 6. 세계의 제세동기 시장 규모 : 지역별 예측 및 동향 분석 7. 경쟁...