 
글로벌 현장 진단 검사 시장 동향
원인: CLIA 면제 현장 진단 검사의 가용성 증가
CLIA 면제 현장 진단 검사의 접근성이 높아짐에 따라 현장 진단 검사 시장이 크게 확대되고 있습니다. CLIA 면제 검사의 단순성 덕분에 의료 서비스 제공자들은 특정 교육이나 전문 시설이 필요하지 않고, 즉각적인 결과 전달이 가능하기 때문에 다양한 환경에서 진단 검사를 수행할 수 있습니다. 이는 즉각적인 진단과 치료가 필요한 환자에게 매우 중요한 기능입니다. CLIA 면제 POC 검사의 증가 또한 시장 성장의 필수적인 동인입니다. 
제한: 제품 상용화를 위한 엄격한 승인 절차
현장 진단 검사 시장에서 제품 상용화는 엄격한 규제 승인 절차에 의해 상대적으로 제한됩니다. 이러한 제품은 의료 서비스 제공자로부터 환자에게 직접 전달되기 때문에 엄격한 안전성, 정확성, 성능 기준을 충족해야 합니다. 테스트, 문서화, 임상 시험은 미국 FDA, 유럽 CE 마크, 기타 지역 당국과 같은 규제 기관의 승인을 받아야 하며, 이러한 제품이 안전하고 신뢰할 수 있는지 확인하는 과정은 다소 길고 복잡하여 시장 출시 기간이 지연되고 개발 비용이 높아지며, 소규모 기업의 진입 장벽이 높아집니다. 
기회: 분산형 의료 시스템에 대한 선호도 증가
의료 시스템이 중앙 집중화에서 탈피하면서, 의료 종사자들이 현장 진단 검사를 수행할 수 있도록 검사 역량을 분산시키는 것이 가장 빠르게 성장하는 트렌드 중 하나가 될 것입니다. 현장 진단 검사는 이러한 변화에 기여할 것입니다. 현장 진단 검사는 정확성을 보장하면서 환자를 신속하게 진단하고 치료할 수 있게 해주기 때문에 환자 치료의 관점에서 개선된 것입니다. 또한, 현장 진단 검사(POC) 설정에 진단 검사를 분산시키는 것은 감염성 질병을 적시에 식별하고 억제하는 데 기여합니다. 따라서 현장 진단 검사 솔루션에 대한 수요가 증가할 가능성이 높으며, 시장 성장 측면에서 상당한 기회를 창출할 것입니다. 
과제: 중앙 집중식 실험실 방법과 일관성 없는 표준화
현장 진단 검사와 중앙 집중식 실험실 방법 간의 표준화는 현장 진단 검사의 광범위한 사용을 위한 주요 과제 중 하나입니다. 현장 진료 검사는 부적절한 샘플링 기법으로 인해 사전 분석 오류의 영향을 받을 수 있습니다. 현장 진료 검사는 의사들이 아닌 간호사나 다른 임상 직원들이 응급 상황에서 수행하는 경우가 많습니다. 이로 인해 오류 발생 가능성이 높아지고 환자 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 문제 때문에 현장 진료 검사가 기존의 실험실 검사 방법을 완전히 대체하지 못할 수도 있습니다. 
글로벌 현장 진단 검사 시장 생태계 분석
현장 진단 검사 시장은 복잡한 생태계 속에서 번창하고 있습니다. 여기에는 병원, 의사 사무실, 가정 간호 시설, 임상 실험실에서 사용하는 포도당 모니터링 제품, 심혈관 대사 모니터링 제품, 감염성 질환 검사 제품, 응고 모니터링 제품 등의 제품 유형이 포함됩니다. 제조업체들은 제품의 디자인과 최적화에 중점을 둡니다. 유통업체에는 제3자 공급업체와 전자상거래 플랫폼이 포함됩니다. 주요 이해관계자에는 진단을 받는 환자, 투자자, 규제 기관이 포함됩니다. 
2023년 시장 점유율 1위 제품: 포도당 모니터링 제품 부문(제품별) 
현장 진단 검사 시장은 제품에 따라 포도당 모니터링 제품, 심혈관 대사 모니터링 제품, 감염성 질환 검사 제품, 응고 모니터링 제품, 임신 및 생식력 검사 제품, 종양/암 표지 검사 제품, 소변 검사 제품, 콜레스테롤 검사 제품, 혈액 검사 제품, 약물 남용 검사 제품, 갑상선 자극 호르몬 검사 제품, 대변 잠혈 검사 제품, 기타 제품 등으로 세분화할 수 있습니다. 포도당 모니터링 제품은 현장 진단 검사 시장에서 가장 큰 부분을 차지하고 있으며, 이는 주로 전 세계적으로 당뇨병 발병률이 증가하고 있기 때문입니다. 전 세계적으로 수백만 명의 당뇨병 환자가 정기적인 혈당 측정을 통한 지속적인 혈당 모니터링의 필요성을 강조하고 있으며, 따라서 신뢰할 수 있고 정확하며 사용하기 쉬운 혈당 검사 장치에 대한 수요가 지속되고 있습니다. 기술 발전, 정확성, 사용 편의성, 비용은 환자와 의료 서비스 제공자 모두의 혈당 모니터링 제품 채택률을 더욱 높이는 핵심 요소입니다. 
2023년 현장 진단 검사 시장은 기술 기반의 생화학 부문이 주도할 것으로 예상됩니다.
기술의 발달에 따라 현장 진단 검사 시장은 면역 분석, 분자 진단, 생화학으로 나뉘어졌습니다. 2023년 현장 진단 검사 시장에서는 생화학이 가장 큰 비중을 차지했습니다. 당, 전해질, 지질과 같은 생화학 표지자는 신장 질환, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 진단하는 데 사용되며, 생화학 기술의 활용에 대한 수요가 상당히 많습니다. 생화학 기반 POC 기기는 임상 및 가정 간호 환경에서 간편성, 속도, 비용 효율성 측면에서 선호되는 선택입니다. 또한, 소형 분석기는 제품의 정확성과 사용 편의성을 향상시켜 수요를 증가시켰습니다. 
2023년, 북미 지역이 현장 진단 검사 시장의 가장 큰 비중을 차지했습니다.
현장 진단 검사 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카, 그리고 걸프협력회의 국가 등 6개의 주요 지역으로 구분됩니다. 북미 지역은 잘 구축된 의료 인프라와 첨단 진단 기술에 대한 접근 용이성 덕분에 2023년 시장의 선두에 서 있었습니다. 당뇨병과 같은 생활습관병의 유병률이 높아짐에 따라, 신속한 현장 진단 검사 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 이 지역은 널리 채택되고 있는 첨단 현장 진단 검사 제품 개발에 대한 규제 승인 외에도 연구 및 제품 혁신을 위한 강력한 정부 이니셔티브의 혜택을 받고 있습니다. 
현장 진단 검사 시장의 최근 동향
- 2024년 6월, 프랑스의 바이오메리유(bioMérieux)는 자사의 BIOFIRE SPOTFIRE 호흡기/인후염(R/ST) 패널 미니에 대해 미국 FDA의 특별 510(k) 승인 및 CLIA 면제를 받았습니다.
 
 
- 2024년 6월, F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)는 LumiraDx(미국)의 현장 진단 기술을 인수하여 분산형 환자 관리 분야에서 자사의 서비스를 더욱 확대하고, 적시에 실행 가능한 진단 결과에 대한 전 세계적 접근을 촉진할 것입니다.
 
 
- 2024년 4월, 미국 FDA는 애보트(Abbott)의 i-STAT TBI 카트리지가 전혈과 함께 사용될 수 있도록 승인했습니다. 이로써 의사는 환자의 침대 옆에서 뇌진탕이 의심되는 환자를 평가하고 15분 안에 실험실 수준의 결과를 얻을 수 있게 되었습니다.
 
 
- 2023년 12월, Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)와 세계적인 보건 및 인도주의 단체인 Project HOPE는 사하라 사막 이남 아프리카의 HIV 양성 청소년을 대상으로 Thermo Fisher가 제공하는 HIV 검사 서비스의 접근성을 확대하기 위해 협력했습니다.
 
 
주요 시장 참여자
현장 진단 검사 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다. 
- Abbott (US)
 
- Siemens Healthineers AG (Germany)
 
- F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
 
- QuidelOrtho Corporation (US)
 
- Danaher (US)
 
 
 
- BD (US)
 
- Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
 
- bioMérieux (France)
 
- BIOSYNEX SA (France)
 
- EKF Diagnostics Holdings plc (UK)
 
 
 
- Trinity Biotech (Ireland)
 
- Werfen (US)
 
- Nova Biomedical (US)
 
- SEKISUI Diagnostics (US)
 
- Boditech Med Inc. (South Korea)
 
 
  
 
1 서론 49 
1.1 연구 목표 49 
1.2 시장 정의 49 
1.3 연구 범위 50 
1.3.1 시장 세분화 및 대상 지역 50 
1.3.2 포함 및 제외 51 
1.3.3 고려된 연수 52 
1.4 고려된 통화 53 
1.5 이해관계자 53 
1.6 변경 사항 요약 53 
2 연구 방법론 55 
2.1 연구 데이터 55 
2.2 연구 접근법 56 
2.2.1 보조 자료 56 
2.2.1.1 주요 보조 자료 56 
2.2.1.2 보조 자료의 주요 데이터 57 
2.2.1.3 목표 57 
2.2.2 주요 자료 58 
2.2.2.1 주요 주요 자료 58 
2.2.2.2 주요 데이터 출처 59 
2.2.2.3 주요 산업 통찰력 60 
2.2.2.4 주요 인터뷰 분석 61 
2.3 시장 규모 추정 61 
2.3.1 하향식 접근법 62 
2.3.1.1 회사 수익 추정 접근법 62 
2.3.1.2 기업 소개 및 1차 인터뷰 63 
2.3.1.3 성장 전망 63 
2.3.1.4 CAGR 예측 63 
2.3.2 하향식 접근 64 
2.4 데이터 삼각법 65 
2.5 시장 점유율 분석 65 
2.6 연구 가정 66 
2.6.1 매개 변수 가정 66 
2.6.2 성장률 가정 66 
2.7 연구의 한계 66 
2.8 위험 평가 67 
3 요약 68 
4 프리미엄 인사이트 74 
4.1 현장 진단 검사 시장 개요 74 
4.2 현장 진단 검사 시장, 제품별, 2024년과 2029년 비교 75 
4.3 현장 진단 검사 시장, 구매 방식별, 2024년과 2029년 비교 76 
4.4 현장 진단 검사 시장, 기술별, 2024년과 2029년 비교 76 
4.5 현장 진단 검사 시장, 샘플별, 2024년과 2029년 비교 77 
4.6 현장 진단 검사 시장, 최종 사용자별, 2024년과 2029년 비교 77 
4.7 현장 진단 검사 시장: 지리적 성장 기회 78 
5 시장 개요 79 
5.1 서론 79 
5.2 시장 역학 79 
5.2.1 동인 80 
5.2.1.1 감염병 발생 증가 80 
5.2.1.2 만성 질환의 증가 81 
5.2.1.3 현장 진료 검사를 위한 정부의 우호적인 정책 83 
5.2.1.4 면제되는 검사의 증가 84 
5.2.2 제약 85 
5.2.2.1 제조업체에 대한 가격 압력 85 
5.2.2.2 제품 상용화를 위한 엄격한 규제 승인 절차 86 
5.2.3 기회 86 
5.2.3.1 신흥 시장의 성장 잠재력 증가 86 
5.2.3.2 분산형 의료 시스템에 대한 선호도 증가 87 
5.2.3.3 전 세계적으로 급증하는 의료비 지출 87 
5.2.4 도전 과제 88 
5.2.4.1 중앙 집중식 실험실 방법의 부적절한 표준화 88 
5.2.4.2 새로운 플랫폼의 프리미엄 가격 책정 88 
5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 혁신 89 
5.4 가격 분석 90 
5.4.1 제품별 평균 판매 가격 90 
5.4.2 주요 업체별 포도당 모니터링 테스트 스트립의 평균 판매 가격 91 
5.4.3 지역별 평균 판매 가격 91 
5.4.3.1 지역별 포도당 모니터링 테스트 스트립의 평균 판매 가격 91 
5.4.3.2 지역별 감염병 검사 제품의 평균 판매 가격 92 
5.4.3.3 지역별 심혈관 대사 모니터링 제품의 평균 판매 가격 93 
5.5 가치 사슬 분석 94 
5.6 공급망 분석 95 
5.7 생태계 분석 96 
5.8 투자 및 자금 조달 시나리오 98 
5.9 기술 분석 99 
5.9.1 핵심 기술 99 
5.9.1.1 면역 분석 99 
5.9.2 보완 기술 100 
5.9.2.1 분자 진단 100 
5.9.3 인접 기술 100 
5.9.3.1 생화학 기술 100 
5.10 특허 분석 101 
5.11 무역 분석 103 
5.11.1 HS 코드 3822에 대한 수입 데이터 103 
5.11.2 HS 코드 3822 103번에 대한 데이터 내보내기 
5.12 2025-2026년 주요 회의 및 행사 104번 
5.13 포터의 다섯 가지 힘 분석 105번 
5.13.1 공급업체의 교섭력 106번 
5.13.2 구매자의 협상력 106 
5.13.3 신규 진입자의 위협 106 
5.13.4 대체재의 위협 106 
5.13.5 경쟁적 경쟁의 강도 106 
5.14 주요 이해관계자와 구매 기준 107 
5.14.1 구매 과정의 주요 이해관계자 107 
5.14.2 주요 구매 기준 108 
5.15 현장 진단 검사 시장에 대한 AI의 영향 109 
5.15.1 서론 109 
5.15.2 현장 진단 검사 시장에서 인공지능의 시장 잠재력 109 
5.15.3 인공지능 활용 사례 110 
5.15.4 인공지능을 구현하는 주요 기업 111 
5.15.5 현장 진단 검사 시장에서의 AI의 미래 112 
5.16 규제 환경 112 
5.16.1 규제 분석 112 
5.16.1.1 북미 112 
5.16.1.1.1 미국 112 
5.16.1.1.2 캐나다 114 
5.16.1.2 유럽 114 
5.16.1.2.1 독일 115 
5.16.1.2.2 영국 115 
5.16.1.2.3 프랑스 116 
5.16.1.2.4 이탈리아 116 
5.16.1.2.5 스페인 116 
5.16.1.3 아시아 태평양 117 
5.16.1.3.1 중국 117 
5.16.1.3.2 일본 117 
5.16.1.3.3 인도 119 
5.16.1.3.4 호주 119 
5.16.1.3.5 대한민국 120 
5.16.1.4 라틴아메리카 120 
5.16.1.4.1 브라질 121 
5.16.1.4.2 멕시코 121 
5.16.1.5 중동 122 
5.16.1.5.1 아프리카 122 
5.16.2 규제 기관, 정부 기관, 기타 조직 122 
5.17 사례 연구 분석 124 
5.17.1 사례 연구 1: 덴마크의 지역사회 획득 폐렴에 대한 현장 검사(POCT)의 영향 124 
5.17.2 사례 연구 2: 나이지리아의 HIV 모니터링에 대한 현장 검사(POCT)의 영향 평가 125 
5.17.3 사례 연구 3: 입원 성인 환자를 대상으로 한 인플루엔자 진단을 위한 일상적인 분자 현장 검사법의 임상적 영향 125 
6 현장 진단 검사 시장, 제품별 126 
6.1 서론 127 
6.2 혈당 측정 제품 128 
6.2.1 혈당 측정 스트립 131 
6.2.1.1 예방 의료에 대한 수요 증가로 시장 성장 추세 131 
6.2.2 혈당 측정기 134 
6.2.2.1 시장 성장을 촉진하는 포도당 측정기의 기술 발전 134 
6.2.3 포도당 모니터링 랜싯 및 랜싯 장치 137 
6.2.3.1 성장 지원을 위한 가정 기반 치료 및 자가 모니터링의 증가 추세 137 
6.3 심혈관 모니터링 제품 139 
6.3.1 심장 마커 검사 제품 144 
6.3.1.1 심혈관 질환에 대한 정부의 지원 확대로 시장 성장 144 
6.3.2 혈액 가스/전해질 검사 제품 146 
6.3.2.1 성장을 위해 병원의 업무 흐름을 최적화해야 함 146 
6.3.3 HBA1C 검사 제품 149 
6.3.3.1 시장 활성화를 위해 정부 보건 당국의 권장 사항 증가 149 
6.4 전염병 검사 제품 151 
6.4.1 호흡기 감염 검사 제품 154 
6.4.1.1 인플루엔자 검사 제품 156 
6.4.1.1.1 성장을 촉진하기 위한 표적 치료의 필요성 156 
6.4.1.2 결핵 159 
6.4.1.2.1 성장에 기여하는 진단 제품 및 서비스에 대한 수요 증가 159 
6.4.1.3 기타 호흡기 감염 검사 제품 162 
6.4.2 의료 관련 감염 검사 제품 165 
6.4.2.1 시장 확대를 위한 수술 부위 감염 증가율 165 
6.4.3 열대성 질병 검사 제품 168 
6.4.3.1 말라리아와 뎅기열의 증가로 인한 성장 지원 168 
6.4.4 성병 검사 제품 171 
6.4.4.1 HIV 검사 제품 174 
6.4.4.1.1 시장 확대를 위한 테스트 제품의 가용성 및 인식 제고 174 
6.4.4.2 간염 테스트 제품 177 
6.4.4.2.1 B형 간염 테스트 제품 180 
6.4.4.2.1.1 성장에 유리한 간 감염의 증가 180 
6.4.4.2.2 C형 간염 검사 제품 183 
6.4.4.2.2.1 성장에 도움이 되는 고위험 하위 집단의 간염 퇴치 필요 183 
6.4.4.3 매독 검사 제품 185 
6.4.4.3.1 성장을 촉진하기 위한 조기 진단 및 접근성 필요 185 
6.4.4.4 인간 유두종 바이러스 검사 제품 189 
6.4.4.4.1 성장 촉진에 필요한 자궁 경부암 사례 증가 189 
6.4.4.5 클라미디아 트라코마티스 검사 제품 192 
6.4.4.5.1 시장을 주도하기 위한 첨단 기술의 채택 증가 192 
6.4.4.6 임질 검사 제품 195 
6.4.4.6.1 임질의 증가와 항생제 내성 증가로 인한 성장 195 
6.4.4.7 단순 헤르페스 검사 제품 197 
6.4.4.7.1 헤르페스의 증가로 인한 성장 지원 197 
6.4.5 클로스트리듐 디피실 감염 검사 제품 200 
6.4.5.1 입원 환자 중 증가하는 사례로 수요 증가 200 
6.4.6 기타 전염병 검사 제품 202 
6.5 응고 모니터링 제품 205 
6.5.1 PT/INR 테스트 제품 208 
6.5.1.1 심방세동 사례 증가로 성장 가속화 208 
6.5.2 ACT/APTT 테스트 제품 210 
6.5.2.1 성장 가속화를 위한 수술 절차 증가 210 
6.6 임신 및 임신 가능성 검사 제품 212 
6.6.1 임신 검사 제품 215 
6.6.1.1 가족 계획에 대한 인식 제고로 성장 촉진 215 
6.6.2 임신 가능성 검사 제품 218 
6.6.2.1 증가하는 불임 문제로 시장 성장 218 
6.7 종양/암 표지자 검사 제품 220 
6.7.1 시장 확대를 위한 암 연구에 대한 투자 증가 220 
6.8 소변 검사 제품 224 
6.8.1 요로감염증의 증가로 인한 성장 촉진 224 
6.9 콜레스테롤 검사 제품 227 
6.9.1 증가하는 비만과 심혈관 질환으로 인한 성장 촉진 227 
6.10 혈액 검사 제품 230 
6.10.1 성장 지속을 위한 빈혈증 사례 증가 230 
6.11 약물 남용 검사 제품 233 
6.11.1 시장 유치를 위한 불법 약물 소비 증가 233 
6.12 갑상선 자극 호르몬 검사 제품 236 
6.12.1 갑상선 기능 항진증의 증가로 인한 성장 촉진 236 
6.13 대변 잠혈 검사 제품 239 
6.13.1 시장 성장을 견인하는 암 발병률 증가 239 
6.14 기타 제품 242 
7 현장 진단 검사 시장, 구매 방식별 246 
7.1 서론 247 
7.2 처방 기반 검사 제품 247 
7.2.1 만성 질환의 증가로 인한 성장 가속화 247 
7.3 일반 의약품 검사 제품 251 
7.3.1 원격 의료에 대한 환자의 선호 증가로 시장 성장 촉진 251 
8 기술별 현장 진단 검사 시장 255 
8.1 서론 256 
8.2 생화학 256 
8.2.1 성장 촉진에 대한 요로 감염의 증가 256 
8.3 면역 분석 260 
8.3.1 시장 성장을 견인하는 분산형 의료 서비스에 대한 선호도 증가 260 
8.4 분자 진단 264 
8.4.1 RT-PCR 267 
8.4.1.1 시장 성장을 견인하는 단백질체학 및 유전체학에서의 RT-PCR 사용 증가 267 
8.4.2 INAAT 270 
8.4.2.1 성장을 촉진하는 새로운 병원체 270 
9 현장 진단 검사 시장, 샘플별 273 
9.1 서론 274 
9.2 혈액 샘플 274 
9.2.1 질병 검출을 위한 혈액 샘플의 증가하는 응용 시장 274 
9.3 코와 인두 면봉 278 
9.3.1 증가하는 전염병의 유행으로 인한 성장 지원 278 
9.4 소변 샘플 281 
9.4.1 당뇨병 관련 합병증의 조기 발견 및 모니터링에 대한 시장의 요구 281 
9.5 기타 샘플 285 
10 최종 사용자별 현장 진단 검사 시장 289 
10.1 서론 290 
10.2 홈 케어 설정 및 자가 테스트 290 
10.2.1 기밀 유지 및 지원 성장에 대한 접근성에 대한 여성들의 선호도 증가 290 
10.3 임상 실험실 293 
10.3.1 시장 성장을 촉진하기 위한 자동화된 테스트 서비스의 지속적인 개선 293 
10.4 병원, 중환자 치료 센터, 응급 치료 센터 296 
10.4.1 성장을 촉진하기 위한 신속한 진단 솔루션에 대한 수요 증가 296 
10.5 외래 진료 시설 및 의사 사무실 299 
10.5.1 빠른 결과 도출과 환자 치료의 즉각적 지원이 성장에 도움이 됩니다 299 
10.6 기타 최종 사용자 301 
11 지역별 현장 진단 검사 시장 305 
11.1 서론 306 
11.2 북미 306 
11.2.1 북미의 거시경제 전망 316 
11.2.2 미국 316 
11.2.2.1 선진 의료 인프라의 존재와 성장을 돕기 위한 높은 의료비 지출 316 
11.2.3 캐나다 323 
11.2.3.1 성장에 기여하는 당뇨병과 전염병의 증가 323 
11.3 유럽 331 
11.3.1 유럽의 거시경제 전망 338 
11.3.2 독일 339 
11.3.2.1 성장을 촉진하기 위한 신속하고 정확한 진단 솔루션에 대한 필요성 증가 339 
11.3.3 프랑스 346 
11.3.3.1 시장 성장을 촉진하기 위한 접근 가능하고 편리한 진단 도구에 대한 수요 증가 346 
11.3.4 영국 352 
11.3.4.1 성장세를 유지하기 위해 인증된 임상 및 병원 실험실의 수가 증가하고 있음 352 
11.3.5 이탈리아 359 
11.3.5.1 시장 확대를 위한 감염성 및 기생충성 질병의 부담 증가 359 
11.3.6 스페인 367 
11.3.6.1 순환계 질환의 증가가 성장에 기여함 367 
11.3.7 유럽의 나머지 지역 373 
11.4 아시아 태평양 380 
11.4.1 아시아 태평양의 거시경제 전망 388 
11.4.2 중국 389 
11.4.2.1 당뇨병이 공중 보건에 미치는 영향이 커짐에 따라 성장 가속화 389 
11.4.3 일본 395 
11.4.3.1 고령화 인구 증가로 성장 촉진 395 
11.4.4 인도 403 
11.4.4.1 만성 심장 및 신장 질환의 증가로 성장 촉진 403 
11.4.5 오스트레일리아 409 
11.4.5.1 차세대 현장 진료 기기 시장 확대를 위한 연구 투자 증가 409 
11.4.6 대한민국 416 
11.4.6.1 시장을 주도하는 혁신적인 진단 제품에 대한 관심 증가 416 
11.4.7 아시아 태평양의 나머지 지역 423 
11.5 라틴 아메리카 430 
11.5.1 라틴 아메리카의 거시경제 전망 437 
11.5.2 브라질 438 
11.5.2.1 성장을 촉진하기 위한 보건 분야의 공공 이니셔티브 증가 438 
11.5.3 멕시코 444 
11.5.3.1 성장을 촉진하기 위한 질병 관리를 위한 빈번한 검사의 필요성 444 
11.5.4 나머지 라틴아메리카 451 
11.6 중동 및 아프리카 458 
11.6.1 감염성 질병의 확산과 예방 의료에 대한 강조가 시장을 주도 458 
11.6.2 중동 및 아프리카의 거시경제 전망 464 
11.7 GCC 국가 465 
11.7.1 성장을 촉진하는 의료 인프라의 호황 465 
11.7.2 GCC 국가의 거시경제 전망 471 
12 경쟁 구도 473 
12.1 서론 473 
12.2 주요 플레이어 전략/승리의 권리 473 
12.2.1 현장 진단 검사 시장에서 플레이어들이 채택한 전략의 개요 474 
12.3 수익 분석, 2021-2023 475 
12.4 2023년 시장 점유율 분석 476 
12.5 기업 가치 평가 및 재무 지표 478 
12.6 브랜드/제품 비교 479 
12.6.1 애보트 479 
12.6.2 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. 479 
12.6.3 NOVA BIOMEDICAL 480 
12.7 기업 평가 매트릭스: 주요 인물, 2023 480 
12.7.1 별 480 
12.7.2 신흥 리더 480 
12.7.3 퍼베이시브 플레이어 480 
12.7.4 참가자 480 
12.7.5 기업 활동 범위, 핵심 플레이어, 2023 482 
12.7.5.1 기업 활동 범위 482 
12.7.5.2 지역 풋프린트 483 
12.7.5.3 구매 방식 풋프린트 484 
12.7.5.4 기술 풋프린트 485 
12.7.5.5 샘플 풋프린트 486 
12.8 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2023 487 
12.8.1 진보적인 기업 487 
12.8.2 반응적인 기업 487 
12.8.3 역동적인 기업 487 
12.8.4 시작의 블록 487 
12.9 회사 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2023 489 
12.9.1 주요 스타트업/중소기업의 상세 목록 489 
12.9.2 스타트업/중소기업의 경쟁 벤치마킹 489 
12.10 경쟁 시나리오 490 
12.10.1 제품 출시 및 승인 490 
12.10.2 거래 491 
13 회사 프로필 493 
13.1 주요 인물 493 
13.1.1 애보트 493 
13.1.1.1 사업 개요 493 
13.1.1.2 제공되는 제품 494 
13.1.1.3 최근의 발전 497 
13.1.1.3.1 제품 출시 및 승인 497 
13.1.1.3.2 거래 497 
13.1.1.4 MnM 보기 498 
13.1.1.4.1 승리할 권리 498 
13.1.1.4.2 전략적 선택 498 
13.1.1.4.3 약점과 경쟁 위협 498 
13.1.2 SIEMENS HEALTHINEERS AG 499 
13.1.2.1 사업 개요 499 
13.1.2.2 제공 제품 500 
13.1.2.3 최근 개발 502 
13.1.2.3.1 제품 출시 및 승인 502 
13.1.2.3.2 거래 502 
13.1.2.3.3 확장 503 
13.1.2.4 MnM 보기 504 
13.1.2.4.1 승리할 권리 504 
13.1.2.4.2 전략적 선택 504 
13.1.2.4.3 약점과 경쟁 위협 504 
13.1.3 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 505 
13.1.3.1 사업 개요 505 
13.1.3.2 제공 제품 506 
13.1.3.3 최근의 발전 508 
13.1.3.3.1 제품 출시 및 승인 508 
13.1.3.3.2 거래 508 
13.1.3.3.3 확장 509 
13.1.3.4 MnM 보기 509 
13.1.3.4.1 승리할 권리 509 
13.1.3.4.2 전략적 선택 509 
13.1.3.4.3 약점과 경쟁 위협 510 
13.1.4 다나허 511 
13.1.4.1 사업 개요 511 
13.1.4.2 제공 제품 512 
13.1.4.3 최근의 발전 514 
13.1.4.3.1 거래 514 
13.1.4.4 MnM 보기 514 
13.1.4.4.1 주요 강점 514 
13.1.4.4.2 전략적 선택 514 
13.1.4.4.3 약점과 경쟁 위협 515 
13.1.5 QUIDELORTHO CORPORATION 516 
13.1.5.1 사업 개요 516 
13.1.5.2 제공 제품 517 
13.1.5.3 최근의 발전 519 
13.1.5.3.1 제품 출시 및 승인 519 
13.1.5.3.2 거래 520 
13.1.5.3.3 확장 521 
13.1.5.4 MnM 보기 521 
13.1.5.4.1 승리할 권리 521 
13.1.5.4.2 전략적 선택 521 
13.1.5.4.3 약점과 경쟁 위협 521 
13.1.6 BD 522 
13.1.6.1 사업 개요 522 
13.1.6.2 제공 제품 523 
13.1.6.3 최근의 발전 524 
13.1.6.3.1 거래 524 
13.1.6.3.2 확장 524 
13.1.7 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 525 
13.1.7.1 사업 개요 525 
13.1.7.2 제공 제품 526 
13.1.7.3 최근의 발전 527 
13.1.7.3.1 제품 출시 및 승인 527 
13.1.7.3.2 거래 527 
13.1.8 바이오메리외 528 
13.1.8.1 사업 개요 528 
13.1.8.2 제공 제품 529 
13.1.8.3 최근의 발전 530 
13.1.8.3.1 제품 출시 및 승인 530 
13.1.8.3.2 거래 531 
13.1.9 BIOSYNEX SA 532 
13.1.9.1 사업 개요 532 
13.1.9.2 제공 제품 533 
13.1.9.3 최근의 발전 535 
13.1.9.3.1 거래 535 
13.1.10 EKF DIAGNOSTICS HOLDINGS PLC 536 
13.1.10.1 사업 개요 536 
13.1.10.2 제공 제품 537 
13.1.10.3 최근의 발전 538 
13.1.10.3.1 제품 출시 및 승인 538 
13.1.10.3.2 거래 538 
13.1.10.3.3 확장 539 
13.1.11 트리니티 바이오테크 540 
13.1.11.1 사업 개요 540 
13.1.11.2 제공 제품 541 
13.1.11.3 최근 개발 542 
13.1.11.3.1 제품 출시 및 승인 542 
13.1.11.3.2 거래 542 
13.1.12 WERFEN 543 
13.1.12.1 사업 개요 543 
13.1.12.2 제공 제품 544 
13.1.12.3 최근의 발전 545 
13.1.12.3.1 제품 출시 및 승인 545 
13.1.12.3.2 거래 545 
13.1.13 NOVA BIOMEDICAL 546 
13.1.13.1 사업 개요 546 
13.1.13.2 제공 제품 546 
13.1.13.3 최근의 발전 547 
13.1.13.3.1 제품 출시 및 승인 547 
13.1.13.3.2 확장 548 
13.1.14 세키스이 진단 549 
13.1.14.1 사업 개요 549 
13.1.14.2 제공 제품 549 
13.1.15 보디텍 메드 주식회사 551 
13.1.15.1 사업 개요 551 
13.1.15.2 제공 제품 551 
13.1.15.3 최근의 발전 552 
13.1.15.3.1 제품 출시 및 승인 552 
13.1.15.3.2 거래 552 
13.1.15.3.3 확장 553 
13.2 기타 플레이어 554 
13.2.1 GRIFOLS, S.A. 554 
13.2.2 LIFESCAN IP HOLDINGS, LLC 555 
13.2.3 PTS DIAGNOSTICS 556 
13.2.4 EUROLYSER DIAGNOSTICA GMBH 557 
13.2.5 RESPONSE BIOMEDICAL 558 
13.2.6 ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. 559 
13.2.7 BTNX INC. 560 
13.2.8 ASCENSIA DIABETES CARE HOLDINGS AG 561 
13.2.9 FLUXERGY 562 
13.2.10 PRECISION BIOSENSOR, INC. 563 
13.2.11 ACON LABORATORIES, INC. 564 
13.2.12 MENARINI DIAGNOSTICS S.R.L 565 
13.2.13 ORASURE TECHNOLOGIES, INC. 566 
13.2.14 MANKIND PHARMA 567 
14 부록 568 
14.1 토론 가이드 568 
14.2 지식 저장소: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털 574 
14.3 사용자 지정 옵션 576 
14.4 관련 보고서 576 
14.5 저자 세부 사항 577 
  
그림 1 현장 진단 검사 시장 세분화 및 대상 지역 50 
그림 2 현장 진단 검사 시장: 연구 설계 55 
그림 3 현장 진단 검사 시장: 주요 산업 통찰력 60 
그림 4. 1차 인터뷰 분석: 공급측과 수요측 참여자 61 
그림 5. 1차 인터뷰 분석: 회사 유형, 지정, 지역별 61 
그림 6. 하향식 접근: 회사 수익 추정 접근 62 
그림 7 CAGR 예측: 공급 측면 분석 63 
그림 8 현장 진단 검사 시장: 하향식 접근 64 
그림 9 현장 진단 검사 시장: 데이터 삼각법 방법론 65 
그림 10 현장 진단 검사 시장: 매개 변수 가정 66 
그림 11 현장 진단 검사 시장, 제품별 2024년과 2029년 비교(백만 달러) 68 
그림 12 현장 진단 검사 시장, 구매 방식별 
2024 VS. 2029 (백만 달러) 69 
그림 13 현장 진단 검사 시장, 기술별 2024 VS. 2029 (백만 달러) 70 
그림 14 현장 진단 검사 시장, 샘플별 
2024 VS. 2029 (백만 달러) 71 
그림 15 현장 진단 검사 시장, 최종 사용자별 2024 VS. 2029 (백만 달러) 72 
그림 16 현장 진단 검사 시장, 지역별 2024 VS. 2029 (백만 달러) 73 
그림 17 현장 진단 검사 시장, 최종 사용자별 2024 VS. 2029 (백만 달러) 74 
2024 VS. 2029 (백만 달러) 73 
그림 17 만성 및 전염병의 증가로 인한 시장 주도 74 
그림 18 예측 기간 동안 시장을 주도할 포도당 모니터링 제품 부문 75 
그림 19. 예측 기간 동안 시장을 지배할 처방 기반 검사 제품 76 
그림 20. 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 보일 생화학 분야 76 
그림 21. 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 보일 혈액 샘플 분야 77 
그림 22 2029년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 홈케어 설정 및 자가진단 부문 77 
그림 23 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 기록할 아시아 태평양 78 
그림 24 현장 진단 검사 시장: 동인, 제약, 기회, 도전 과제 79 
그림 25 2023년 HIV 지역별 발생률 81 
그림 26 현장 진단 검사 시장의 플레이어를 위한 새로운 수익 창출 기회 89 
그림 27 현장 진단 검사 시장: 가치 사슬 분석 94 
그림 28 현장 진단 검사 시장: 공급망 분석 95 
그림 29 현장 진단 검사 시장: 생태계 분석 97 
그림 30 투자 및 자금 조달 시나리오, 2021-2024 98 
그림 31 현장 진단 검사 시장: 특허 분석, 2014년 1월-2023년 12월 101 
그림 32 현장 진단 검사 시장: 포터의 다섯 가지 힘 분석 105 
그림 33 기술별 구매 과정에 대한 이해관계자의 영향력 107 
그림 34 기술별 주요 구매 기준 108 
그림 35 현장 진단 검사 시장에서 인공지능의 시장 잠재력 109 
그림 36 미국: IVD 기기 규제 절차 113 
그림 37 캐나다: IVD 기기 규제 절차 114 
그림 38 일본: IVD 기기 규제 절차 118 
그림 39 인도: IVD 기기 규제 절차 119 
그림 40 브라질: IVD 기기 규제 절차 121 
그림 41 2021년과 2045년 사이에 20-79세 성인 인구 중 IDF 지역 내 당뇨병 유병률 (%) 128 
그림 42 2021년 전 세계 심장 및 순환기 질환 유병률(백만 명) 140 
그림 43 북미: 현장 진단 검사 시장 스냅샷 308 
그림 44 아시아 태평양: 현장 진단 검사 시장 스냅샷 381 
그림 45 현장 진단 검사 시장 주요 업체의 매출 분석 2021-2023 476 
그림 46 현장 진단 검사 시장 주요 업체의 시장 점유율 분석, 2023 476 
그림 47 주요 벤더의 EV/EBITDA, 2024 478 
그림 48 주요 벤더의 연초 대비(YTD) 가격 총수익률과 5년 주식 베타, 2024 478 
그림 49 현장 진단 검사 시장: 브랜드/제품 비교 479 
그림 50 현장 진단 검사 시장: 기업 평가 매트릭스(주요 기업) 2023 481 
그림 51 현장 진단 검사 시장: 기업 풋프린트 482 
그림 52 현장 진단 검사 시장: 기업 평가 매트릭스(신생 기업/중소기업), 2023 488 
그림 53 애보트: 기업 스냅샷(2023) 494 
그림 54 지멘스 헬스이네르스: 기업 스냅샷(2023) 500 
그림 55 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD: 회사 스냅샷 (2023) 506 
그림 56 DANAHER: 회사 스냅샷 (2023) 512 
그림 57 QUIDELORTHO CORPORATION: 회사 스냅샷 (2023) 517 
그림 58 BD: 회사 스냅샷 (2023) 523 
그림 59 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.: 회사 스냅샷 (2023) 526 
그림 60 BIOMÉRIEUX: 회사 스냅샷 (2023) 529 
그림 61 BIOSYNEX SA: 회사 스냅샷 (2023) 532 
그림 62 EKF DIAGNOSTICS HOLDINGS PLC: 회사 스냅샷 (2023) 537 
그림 63 TRINITY BIOTECH: 회사 스냅샷 (2023) 541 
그림 64 WERFEN: 회사 스냅샷 (2023) 544 
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