| ■ 영문 제목 : Monoclonal Antibodies Sterile Injectable Drugs Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : MONT2407F34671 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 4월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 단클론항체 멸균 주사제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 단클론항체 멸균 주사제 시장을 대상으로 합니다. 또한 단클론항체 멸균 주사제의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 단클론항체 멸균 주사제 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 단클론항체 멸균 주사제 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 단클론항체 멸균 주사제 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 단클론항체 멸균 주사제 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
단클론항체 멸균 주사제 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 단클론항체 멸균 주사제 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 단클론항체 멸균 주사제 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 체외 생산 약물, 체외 생산 약물), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 단클론항체 멸균 주사제 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 단클론항체 멸균 주사제 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 단클론항체 멸균 주사제 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 단클론항체 멸균 주사제 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 단클론항체 멸균 주사제 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 단클론항체 멸균 주사제 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 단클론항체 멸균 주사제에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 단클론항체 멸균 주사제 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
단클론항체 멸균 주사제 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 체외 생산 약물, 체외 생산 약물
■ 용도별 시장 세그먼트
– 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국
■ 지역별 및 국가별 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Merck, Pfizer, Abbott, GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Novartis, Bayer, Amgen, Bristol Myers Squibb, Johnson&Johnson, Roche, Sanofi
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 단클론항체 멸균 주사제의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 시장 규모
3 장 : 단클론항체 멸균 주사제 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 단클론항체 멸균 주사제 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다.
■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Merck, Pfizer, Abbott, GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Novartis, Bayer, Amgen, Bristol Myers Squibb, Johnson&Johnson, Roche, Sanofi Merck Pfizer Abbott 8. 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 단클론항체 멸균 주사제 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 단클론항체 멸균 주사제 세그먼트, 2023년 - 용도별 단클론항체 멸균 주사제 세그먼트, 2023년 - 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 시장 개요, 2023년 - 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 매출, 2019-2030 - 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 판매량: 2019-2030 - 단클론항체 멸균 주사제 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 단클론항체 멸균 주사제 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 단클론항체 멸균 주사제 가격 - 글로벌 용도별 단클론항체 멸균 주사제 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 단클론항체 멸균 주사제 가격 - 지역별 단클론항체 멸균 주사제 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 지역별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 지역별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 미국 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 캐나다 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 멕시코 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 유럽 국가별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 독일 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 프랑스 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 영국 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 이탈리아 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 러시아 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 아시아 지역별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 중국 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 일본 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 한국 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 동남아시아 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 인도 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 남미 국가별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 브라질 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 아르헨티나 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 단클론항체 멸균 주사제 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 단클론항체 멸균 주사제 판매량 시장 점유율 - 터키 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 이스라엘 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 사우디 아라비아 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 아랍에미리트 단클론항체 멸균 주사제 시장규모 - 글로벌 단클론항체 멸균 주사제 생산 능력 - 지역별 단클론항체 멸균 주사제 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 단클론항체 멸균 주사제 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 단클론항체 멸균 주사제는 질병 치료 및 예방을 위해 특정한 항원(예: 암세포 표면 단백질, 바이러스 표면 단백질 등)에 매우 특이적으로 결합하도록 설계된 단클론항체를 포함하는 멸균된 제형의 주사제입니다. 이러한 의약품은 현대 의학에서 표적 치료의 핵심적인 역할을 수행하며, 기존 치료법으로는 접근하기 어려웠던 다양한 질병에 대한 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 단클론항체는 면역 체계의 한 종류인 B세포에서 생성되는 단백질의 일종으로, 외부 침입자(항원)를 인식하고 이에 결합하여 무력화시키는 역할을 합니다. 자연적으로 생성되는 항체는 다양한 항원에 동시에 결합할 수 있지만, 단클론항체는 특정 항원에만 선택적으로 결합하도록 실험실에서 만들어집니다. 이러한 특이성 덕분에 단클론항체는 정상 세포에는 영향을 덜 미치면서 질병을 유발하는 특정 분자만을 표적으로 삼아 작용할 수 있으며, 이는 부작용을 최소화하고 치료 효과를 극대화하는 데 중요한 장점으로 작용합니다. 단클론항체 멸균 주사제의 특징은 다음과 같습니다. 첫째, 높은 특이성입니다. 앞서 언급했듯이, 단클론항체는 단일 에피토프(항원의 특정 부위)에만 결합하므로, 표적 분자에 대한 매우 정밀한 작용이 가능합니다. 이는 복잡한 생체 내 환경에서 오작동하거나 비특이적인 반응을 일으킬 가능성을 현저히 줄여줍니다. 둘째, 다양한 작용 기전입니다. 단클론항체는 표적 분자에 결합하여 직접적으로 그 기능을 억제하거나, 면역 체계를 활성화하여 암세포를 파괴하도록 유도하거나, 약물이나 독소를 표적 부위로 운반하는 역할을 수행할 수 있습니다. 이러한 다양한 작용 기전은 질병의 종류와 특성에 따라 최적의 치료 전략을 수립하는 데 유연성을 제공합니다. 셋째, 생물학적 제제라는 점입니다. 단클론항체는 살아있는 세포를 이용하여 생산되는 단백질이기 때문에, 화학적으로 합성되는 저분자 의약품과는 구분됩니다. 이로 인해 생산 과정이 복잡하고 엄격한 품질 관리가 요구됩니다. 넷째, 멸균 주사제라는 제형의 특성입니다. 단클론항체는 일반적으로 생체 내에서 직접 작용해야 하므로, 미생물 오염을 방지하기 위해 멸균된 상태로 주사제 형태로 제조됩니다. 이는 정맥 주사, 피하 주사, 근육 주사 등 다양한 경로를 통해 투여될 수 있도록 합니다. 단클론항체의 종류는 다양하며, 주로 항체의 유래와 인간화 정도에 따라 분류됩니다. 최초의 단클론항체는 마우스(쥐)에서 유래한 항체로, 이러한 마우스 항체(Murine antibodies)는 면역 반응을 유발하여 환자에게 부작용을 일으킬 수 있다는 단점이 있었습니다. 이를 개선하기 위해 인간화 과정이 도입되었습니다. 인간화 항체(Humanized antibodies)는 마우스 항체의 일부 부위(주로 항원에 결합하는 가변 부위)를 유지하고 나머지 부분(골격 부위)은 인간 항체의 것으로 대체한 것입니다. 키메라 항체(Chimeric antibodies)는 마우스 항체와 인간 항체의 일부를 조합한 형태로, 인간화 항체보다 더 많은 마우스 유래 부분을 포함합니다. 가장 진보된 형태는 전장 인간 항체(Fully human antibodies)로, 항체 전체가 인간 유래 유전자만을 이용하여 생산됩니다. 이는 면역 반응을 최소화하여 부작용을 줄이는 데 가장 효과적입니다. 최근에는 항체의 작용 범위를 넓히거나 특정 기능을 강화하기 위해 단클론항체에 다른 분자를 접합시킨 접합 단클론항체(Conjugated monoclonal antibodies)도 개발되고 있습니다. 예를 들어, 항체-약물 접합체(Antibody-drug conjugates, ADCs)는 항체에 강력한 세포 독성 약물을 부착하여 암세포에만 약물을 선택적으로 전달하는 방식입니다. 단클론항체 멸균 주사제의 용도는 매우 광범위하며, 다양한 질병 분야에서 혁신적인 치료 효과를 보여주고 있습니다. 암 치료 분야에서는 단클론항체가 암세포 표면의 특정 단백질에 결합하여 암세포의 성장과 분열을 억제하거나, 면역 체계가 암세포를 인식하고 공격하도록 돕는 면역 관문 억제제(Immune checkpoint inhibitors)의 형태로 사용됩니다. 예를 들어, HER2 양성 유방암 치료에 사용되는 트라스투주맙(Trastuzumab)은 HER2 단백질을 표적으로 하며, CD20 양성 B세포 림프종 치료에 사용되는 리툭시맙(Rituximab)은 B세포 표면의 CD20 단백질을 제거하여 암세포 사멸을 유도합니다. 또한, PD-1 또는 PD-L1 억제제와 같은 면역 관문 억제제는 T세포의 면역 기능을 회복시켜 암세포를 효과적으로 공격할 수 있도록 합니다. 자가면역 질환 치료에도 단클론항체가 광범위하게 사용됩니다. 류마티스 관절염, 크론병, 건선 등 자가면역 질환은 면역 체계가 자신의 정상적인 세포나 조직을 공격하여 발생합니다. 특정 사이토카인(염증 매개 물질)이나 면역 세포를 표적으로 하는 단클론항체는 이러한 과도한 면역 반응을 억제하여 염증을 줄이고 질병의 진행을 늦추는 데 효과적입니다. 예를 들어, TNF-α 억제제인 아달리무맙(Adalimumab)이나 인플릭시맙(Infliximab)은 류마티스 관절염 및 기타 염증성 질환 치료에 널리 사용됩니다. 감염성 질환 치료에도 단클론항체의 활용 가능성이 주목받고 있습니다. 특히 신종 감염병이나 치료가 어려운 특정 바이러스 감염에 대한 단클론항체 치료제 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 코로나19 팬데믹 동안 개발된 일부 단클론항체 치료제는 바이러스가 인체 세포에 침입하는 것을 차단하거나 바이러스 중화를 통해 감염 severity를 낮추는 데 기여했습니다. 이 외에도 안과 질환, 심혈관 질환, 혈액 질환 등 다양한 분야에서 단클론항체 멸균 주사제가 치료제로 사용되거나 개발 중에 있습니다. 단클론항체 멸균 주사제의 생산과 관련하여 중요한 기술로는 세포주 개발, 발효 및 배양 기술, 단백질 정제 기술, 제형화 기술, 그리고 멸균 공정 및 무균 충전 기술 등이 있습니다. 세포주 개발은 단클론항체를 효율적으로 생산하기 위한 핵심 단계입니다. 주로 CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포와 같은 포유동물 세포주를 이용하여 항체를 발현시키는데, 유전공학 기술을 통해 원하는 단클론항체 유전자를 세포에 도입하고 안정적으로 발현할 수 있는 세포주를 개발합니다. 발효 및 배양 기술은 개발된 세포주를 대량으로 배양하여 단클론항체를 생산하는 과정입니다. 대규모 생물 반응기(bioreactor)를 사용하여 최적의 배양 조건(영양분, 온도, pH 등)을 유지하며 세포를 성장시키고 항체가 지속적으로 생산되도록 합니다. 이 과정에서 세포의 생존율과 항체 생산성을 극대화하는 것이 중요합니다. 단백질 정제 기술은 배양액으로부터 목표 단클론항체만을 고순도로 분리해내는 과정입니다. 일반적으로 크로마토그래피(chromatography) 기술이 활용되며, 단백질의 물리화학적 특성(예: 전하, 소수성, 크기, 특이적 결합 능력)을 이용하여 불순물을 제거하고 고순도의 단클론항체를 얻습니다. 단클론항체 생산 공정에서 가장 중요하고 비용이 많이 드는 단계 중 하나입니다. 제형화 기술은 생산된 단클론항체를 환자에게 안전하고 효과적으로 투여할 수 있는 형태로 만드는 과정입니다. 단클론항체는 단백질이기 때문에 온도, pH, 물리적 충격 등에 민감하여 변성되기 쉽습니다. 따라서 안정성을 유지하고 투여 시 불편함을 최소화하기 위해 완충제, 안정화제, 등장화제 등을 첨가하여 주사 가능한 용액 또는 동결건조 형태로 제조합니다. 용액 제형은 바로 투여가 가능하지만 안정성 확보가 중요하고, 동결건조 제형은 장기 보관에 유리하지만 사용 전 용해 과정이 필요합니다. 마지막으로 멸균 공정 및 무균 충전 기술은 단클론항체 주사제가 미생물에 오염되지 않도록 하는 매우 중요한 단계입니다. 단백질 의약품의 경우 열에 의해 변성될 수 있으므로 고온 멸균이 어렵습니다. 따라서 일반적으로 0.2 마이크로미터(µm) 이하의 필터를 사용하여 제균하는 여과 멸균 방식을 사용합니다. 또한, 최종 제품의 무균성을 보장하기 위해 모든 생산 및 충전 과정은 엄격한 무균 환경(클린룸)에서 이루어지며, 무균 충전 장비를 이용하여 바이알(vial)이나 프리필드 시린지(pre-filled syringe)에 정확한 용량을 충전하고 밀봉합니다. 이러한 엄격한 멸균 및 무균 공정 관리는 환자의 안전과 직결되는 매우 중요한 요소입니다. 단클론항체 멸균 주사제는 복잡하고 정밀한 생산 공정을 거쳐 만들어지며, 지속적인 연구 개발을 통해 더욱 다양하고 효과적인 치료제들이 등장하고 있습니다. 이는 질병 치료의 패러다임을 바꾸고 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 크게 기여하고 있습니다. |
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