글로벌 일회용 장치 시장 2025-2031

■ 영문 제목 : Global Single-use Systems Market Growth 2025-2031

LP Information가 발행한 조사보고서이며, 코드는 LPK23JL0949 입니다.■ 상품코드 : LPK23JL0949
■ 조사/발행회사 : LP Information
■ 발행일 : 2025년 3월
■ 페이지수 : 106
■ 작성언어 : 영어
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : E메일
■ 조사대상 지역 : 글로벌
■ 산업 분야 : 기계&장치
■ 판매가격 / 옵션 (부가세 10% 별도)
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LP인포메이션 (LPI) 의 최신 조사 자료는 일회용 장치의 과거 판매실적을 살펴보고 2024년의 일회용 장치 판매실적을 검토하여 2025년부터 2031년까지 예상되는 일회용 장치 판매에 대한 지역 및 시장 세그먼트별 포괄적인 분석을 제공합니다. 글로벌 일회용 장치 시장규모는 2024년 xxx백만 달러에서 연평균 xx% 성장하여 2031년에는 xxx백만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 본 보고서의 시장규모 데이터는 무역 전쟁 및 러시아-우크라이나 전쟁의 영향을 반영했습니다.
본 조사 자료는 글로벌 일회용 장치 시장에 관해서 조사, 분석한 보고서로서, 기업별 시장 점유율, 지역별 시장규모 (미주, 미국, 캐나다, 멕시코, 브라질, 아시아 태평양, 중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도, 유럽, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아, 중동/아프리카, 이집트, 남아프리카, 터키, 중동GCC국 등), 시장동향, 판매/유통업자/고객 리스트, 시장예측 (2026년-2031년), 주요 기업동향 (기업정보, 제품, 판매량, 매출, 가격, 매출총이익) 등의 정보를 수록하고 있습니다.
또한, 주요지역의 종류별 (튜브 시스템, 바이오 프로세스 용기, 여과 장비 및 샘플링 시스템, 바이오 리액터 및 발효기, 백 및 믹서, 기타) 시장규모와 용도별 (식물 세포 배양, 백신 제조, MAB 제조, PSCT, 기타) 시장규모 데이터도 포함되어 있습니다.

***** 목차 구성 *****

보고서의 범위

경영자용 요약
- 글로벌 일회용 장치 시장규모 2020년-2031년
- 지역별 일회용 장치 시장분석
- 종류별 일회용 장치 시장규모 2020년-2025년 (튜브 시스템, 바이오 프로세스 용기, 여과 장비 및 샘플링 시스템, 바이오 리액터 및 발효기, 백 및 믹서, 기타)
- 용도별 일회용 장치 시장규모 2020년-2025년 (식물 세포 배양, 백신 제조, MAB 제조, PSCT, 기타)

기업별 일회용 장치 시장분석
- 기업별 일회용 장치 판매량
- 기업별 일회용 장치 매출액
- 기업별 일회용 장치 판매가격
- 주요기업의 일회용 장치 생산거점, 판매거점
- 시장 집중도 분석

지역별 분석
- 지역별 일회용 장치 판매량 2020년-2025년
- 지역별 일회용 장치 매출액 2020년-2025년

미주 시장
- 미주의 일회용 장치 시장규모 2020년-2025년
- 미주의 일회용 장치 시장규모 : 종류별
- 미주의 일회용 장치 시장규모 : 용도별
- 미국 일회용 장치 시장규모
- 캐나다 일회용 장치 시장규모
- 멕시코 일회용 장치 시장규모
- 브라질 일회용 장치 시장규모

아시아 태평양 시장
- 아시아 태평양의 일회용 장치 시장규모 2020년-2025년
- 아시아 태평양의 일회용 장치 시장규모 : 종류별
- 아시아 태평양의 일회용 장치 시장규모 : 용도별
- 중국 일회용 장치 시장규모
- 일본 일회용 장치 시장규모
- 한국 일회용 장치 시장규모
- 동남아시아 일회용 장치 시장규모
- 인도 일회용 장치 시장규모

유럽 시장
- 유럽의 일회용 장치 시장규모 2020년-2025년
- 유럽의 일회용 장치 시장규모 : 종류별
- 유럽의 일회용 장치 시장규모 : 용도별
- 독일 일회용 장치 시장규모
- 프랑스 일회용 장치 시장규모
- 영국 일회용 장치 시장규모

중동/아프리카 시장
- 중동/아프리카의 일회용 장치 시장규모 2020년-2025년
- 중동/아프리카의 일회용 장치 시장규모 : 종류별
- 중동/아프리카의 일회용 장치 시장규모 : 용도별
- 이집트 일회용 장치 시장규모
- 남아프리카 일회용 장치 시장규모
- 중동GCC 일회용 장치 시장규모

시장의 성장요인, 과제, 동향
- 시장의 성장요인, 기회
- 시장의 과제, 리스크
- 산업 동향

제조원가 구조 분석
- 원재료 및 공급업체
- 일회용 장치의 제조원가 구조 분석
- 일회용 장치의 제조 프로세스 분석
- 일회용 장치의 산업체인 구조

마케팅, 유통업체, 고객
- 판매채널
- 일회용 장치의 유통업체
- 일회용 장치의 주요 고객

지역별 일회용 장치 시장 예측
- 지역별 일회용 장치 시장규모 예측 2026년-2031년
- 미주 시장 예측
- 아시아 태평양 시장 예측
- 유럽 시장 예측
- 중동/아프리카 시장 예측
- 일회용 장치의 종류별 시장예측 (튜브 시스템, 바이오 프로세스 용기, 여과 장비 및 샘플링 시스템, 바이오 리액터 및 발효기, 백 및 믹서, 기타)
- 일회용 장치의 용도별 시장예측 (식물 세포 배양, 백신 제조, MAB 제조, PSCT, 기타)

주요 기업 분석 (기업정보, 제품, 판매량, 매출, 가격, 매출총이익)
- Danaher Corporation, Eppendorf AG, Finesse Solutions, GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Broadley-James Corporation, Meissner Filtration Products, Merck Millipore, Parker Hannifin Corporation, PBS Biotech, Saint Gobain, Sartorius AG, Sentinel Process Systems

조사의 결과/결론
■ 보고서 개요

Single-use systems (SUS) refers to biopharmaceutical manufacturing (bioprocessing) equipment designed to be used once (or for a single manufacturing campaign) and then discarded. Generally, SUS equipment is composed primarily of plastic components that have been sealed and sterilized using gamma irradiation.
LPI (LP Information)’ newest research report, the “Single-use Systems Industry Forecast” looks at past sales and reviews total world Single-use Systems sales in 2024, providing a comprehensive analysis by region and market sector of projected Single-use Systems sales for 2025 through 2031. With Single-use Systems sales broken down by region, market sector and sub-sector, this report provides a detailed analysis in US$ millions of the world Single-use Systems industry.
This Insight Report provides a comprehensive analysis of the global Single-use Systems landscape and highlights key trends related to product segmentation, company formation, revenue, and market share, latest development, and M&A activity. This report also analyzes the strategies of leading global companies with a focus on Single-use Systems portfolios and capabilities, market entry strategies, market positions, and geographic footprints, to better understand these firms’ unique position in an accelerating global Single-use Systems market.
This Insight Report evaluates the key market trends, drivers, and affecting factors shaping the global outlook for Single-use Systems and breaks down the forecast by type, by application, geography, and market size to highlight emerging pockets of opportunity. With a transparent methodology based on hundreds of bottom-up qualitative and quantitative market inputs, this study forecast offers a highly nuanced view of the current state and future trajectory in the global Single-use Systems.
The global Single-use Systems market size is projected to grow from US$ million in 2024 to US$ million in 2031; it is expected to grow at a CAGR of % from 2025 to 2031.
United States market for Single-use Systems is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
China market for Single-use Systems is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
Europe market for Single-use Systems is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
Global key Single-use Systems players cover Danaher Corporation, Eppendorf AG, Finesse Solutions, GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Broadley-James Corporation, Meissner Filtration Products, Merck Millipore and Parker Hannifin Corporation, etc. In terms of revenue, the global two largest companies occupied for a share nearly % in 2024.
This report presents a comprehensive overview, market shares, and growth opportunities of Single-use Systems market by product type, application, key manufacturers and key regions and countries.

[Market Segmentation]
Segmentation by type
Tubing Systems
Bioprocess Containers
Filtration Devices and Sampling Systems
Bioreactors and Fermenters
Bags and Mixers
Other
Segmentation by application
Plant Cell Cultivation
Vaccine Production
MAB Production
PSCTs
Other
This report also splits the market by region:
Americas
United States
Canada
Mexico
Brazil
APAC
China
Japan
Korea
Southeast Asia
India
Australia
Europe
Germany
France
UK
Italy
Russia
Middle East & Africa
Egypt
South Africa
Israel
Turkey
GCC Countries
The below companies that are profiled have been selected based on inputs gathered from primary experts and analyzing the company’s coverage, product portfolio, its market penetration.
Danaher Corporation
Eppendorf AG
Finesse Solutions
GE Healthcare
Thermo Fisher Scientific
Broadley-James Corporation
Meissner Filtration Products
Merck Millipore
Parker Hannifin Corporation
PBS Biotech
Saint Gobain
Sartorius AG
Sentinel Process Systems

[Key Questions Addressed in this Report]
What is the 10-year outlook for the global Single-use Systems market?
What factors are driving Single-use Systems market growth, globally and by region?
Which technologies are poised for the fastest growth by market and region?
How do Single-use Systems market opportunities vary by end market size?
How does Single-use Systems break out type, application?
What are the influences of trade war and Russia-Ukraine war?

■ 보고서 목차

1 Scope of the Report
1.1 Market Introduction
1.2 Years Considered
1.3 Research Objectives
1.4 Market Research Methodology
1.5 Research Process and Data Source
1.6 Economic Indicators
1.7 Currency Considered
1.8 Market Estimation Caveats
2 Executive Summary
2.1 World Market Overview
2.1.1 Global Single-use Systems Annual Sales 2020-2031
2.1.2 World Current & Future Analysis for Single-use Systems by Geographic Region, 2020, 2024 & 2031
2.1.3 World Current & Future Analysis for Single-use Systems by Country/Region, 2020, 2024 & 2031
2.2 Single-use Systems Segment by Type
2.2.1 Tubing Systems
2.2.2 Bioprocess Containers
2.2.3 Filtration Devices and Sampling Systems
2.2.4 Bioreactors and Fermenters
2.2.5 Bags and Mixers
2.2.6 Other
2.3 Single-use Systems Sales by Type
2.3.1 Global Single-use Systems Sales Market Share by Type (2020-2025)
2.3.2 Global Single-use Systems Revenue and Market Share by Type (2020-2025)
2.3.3 Global Single-use Systems Sale Price by Type (2020-2025)
2.4 Single-use Systems Segment by Application
2.4.1 Plant Cell Cultivation
2.4.2 Vaccine Production
2.4.3 MAB Production
2.4.4 PSCTs
2.4.5 Other
2.5 Single-use Systems Sales by Application
2.5.1 Global Single-use Systems Sale Market Share by Application (2020-2025)
2.5.2 Global Single-use Systems Revenue and Market Share by Application (2020-2025)
2.5.3 Global Single-use Systems Sale Price by Application (2020-2025)
3 Global Single-use Systems by Company
3.1 Global Single-use Systems Breakdown Data by Company
3.1.1 Global Single-use Systems Annual Sales by Company (2020-2025)
3.1.2 Global Single-use Systems Sales Market Share by Company (2020-2025)
3.2 Global Single-use Systems Annual Revenue by Company (2020-2025)
3.2.1 Global Single-use Systems Revenue by Company (2020-2025)
3.2.2 Global Single-use Systems Revenue Market Share by Company (2020-2025)
3.3 Global Single-use Systems Sale Price by Company
3.4 Key Manufacturers Single-use Systems Producing Area Distribution, Sales Area, Product Type
3.4.1 Key Manufacturers Single-use Systems Product Location Distribution
3.4.2 Players Single-use Systems Products Offered
3.5 Market Concentration Rate Analysis
3.5.1 Competition Landscape Analysis
3.5.2 Concentration Ratio (CR3, CR5 and CR10) & (2020-2025)
3.6 New Products and Potential Entrants
3.7 Mergers & Acquisitions, Expansion
4 World Historic Review for Single-use Systems by Geographic Region
4.1 World Historic Single-use Systems Market Size by Geographic Region (2020-2025)
4.1.1 Global Single-use Systems Annual Sales by Geographic Region (2020-2025)
4.1.2 Global Single-use Systems Annual Revenue by Geographic Region (2020-2025)
4.2 World Historic Single-use Systems Market Size by Country/Region (2020-2025)
4.2.1 Global Single-use Systems Annual Sales by Country/Region (2020-2025)
4.2.2 Global Single-use Systems Annual Revenue by Country/Region (2020-2025)
4.3 Americas Single-use Systems Sales Growth
4.4 APAC Single-use Systems Sales Growth
4.5 Europe Single-use Systems Sales Growth
4.6 Middle East & Africa Single-use Systems Sales Growth
5 Americas
5.1 Americas Single-use Systems Sales by Country
5.1.1 Americas Single-use Systems Sales by Country (2020-2025)
5.1.2 Americas Single-use Systems Revenue by Country (2020-2025)
5.2 Americas Single-use Systems Sales by Type
5.3 Americas Single-use Systems Sales by Application
5.4 United States
5.5 Canada
5.6 Mexico
5.7 Brazil
6 APAC
6.1 APAC Single-use Systems Sales by Region
6.1.1 APAC Single-use Systems Sales by Region (2020-2025)
6.1.2 APAC Single-use Systems Revenue by Region (2020-2025)
6.2 APAC Single-use Systems Sales by Type
6.3 APAC Single-use Systems Sales by Application
6.4 China
6.5 Japan
6.6 South Korea
6.7 Southeast Asia
6.8 India
6.9 Australia
6.10 China Taiwan
7 Europe
7.1 Europe Single-use Systems by Country
7.1.1 Europe Single-use Systems Sales by Country (2020-2025)
7.1.2 Europe Single-use Systems Revenue by Country (2020-2025)
7.2 Europe Single-use Systems Sales by Type
7.3 Europe Single-use Systems Sales by Application
7.4 Germany
7.5 France
7.6 UK
7.7 Italy
7.8 Russia
8 Middle East & Africa
8.1 Middle East & Africa Single-use Systems by Country
8.1.1 Middle East & Africa Single-use Systems Sales by Country (2020-2025)
8.1.2 Middle East & Africa Single-use Systems Revenue by Country (2020-2025)
8.2 Middle East & Africa Single-use Systems Sales by Type
8.3 Middle East & Africa Single-use Systems Sales by Application
8.4 Egypt
8.5 South Africa
8.6 Israel
8.7 Turkey
8.8 GCC Countries
9 Market Drivers, Challenges and Trends
9.1 Market Drivers & Growth Opportunities
9.2 Market Challenges & Risks
9.3 Industry Trends
10 Manufacturing Cost Structure Analysis
10.1 Raw Material and Suppliers
10.2 Manufacturing Cost Structure Analysis of Single-use Systems
10.3 Manufacturing Process Analysis of Single-use Systems
10.4 Industry Chain Structure of Single-use Systems
11 Marketing, Distributors and Customer
11.1 Sales Channel
11.1.1 Direct Channels
11.1.2 Indirect Channels
11.2 Single-use Systems Distributors
11.3 Single-use Systems Customer
12 World Forecast Review for Single-use Systems by Geographic Region
12.1 Global Single-use Systems Market Size Forecast by Region
12.1.1 Global Single-use Systems Forecast by Region (2026-2031)
12.1.2 Global Single-use Systems Annual Revenue Forecast by Region (2026-2031)
12.2 Americas Forecast by Country
12.3 APAC Forecast by Region
12.4 Europe Forecast by Country
12.5 Middle East & Africa Forecast by Country
12.6 Global Single-use Systems Forecast by Type
12.7 Global Single-use Systems Forecast by Application
13 Key Players Analysis
13.1 Danaher Corporation
13.1.1 Danaher Corporation Company Information
13.1.2 Danaher Corporation Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.1.3 Danaher Corporation Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.1.4 Danaher Corporation Main Business Overview
13.1.5 Danaher Corporation Latest Developments
13.2 Eppendorf AG
13.2.1 Eppendorf AG Company Information
13.2.2 Eppendorf AG Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.2.3 Eppendorf AG Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.2.4 Eppendorf AG Main Business Overview
13.2.5 Eppendorf AG Latest Developments
13.3 Finesse Solutions
13.3.1 Finesse Solutions Company Information
13.3.2 Finesse Solutions Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.3.3 Finesse Solutions Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.3.4 Finesse Solutions Main Business Overview
13.3.5 Finesse Solutions Latest Developments
13.4 GE Healthcare
13.4.1 GE Healthcare Company Information
13.4.2 GE Healthcare Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.4.3 GE Healthcare Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.4.4 GE Healthcare Main Business Overview
13.4.5 GE Healthcare Latest Developments
13.5 Thermo Fisher Scientific
13.5.1 Thermo Fisher Scientific Company Information
13.5.2 Thermo Fisher Scientific Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.5.3 Thermo Fisher Scientific Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.5.4 Thermo Fisher Scientific Main Business Overview
13.5.5 Thermo Fisher Scientific Latest Developments
13.6 Broadley-James Corporation
13.6.1 Broadley-James Corporation Company Information
13.6.2 Broadley-James Corporation Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.6.3 Broadley-James Corporation Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.6.4 Broadley-James Corporation Main Business Overview
13.6.5 Broadley-James Corporation Latest Developments
13.7 Meissner Filtration Products
13.7.1 Meissner Filtration Products Company Information
13.7.2 Meissner Filtration Products Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.7.3 Meissner Filtration Products Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.7.4 Meissner Filtration Products Main Business Overview
13.7.5 Meissner Filtration Products Latest Developments
13.8 Merck Millipore
13.8.1 Merck Millipore Company Information
13.8.2 Merck Millipore Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.8.3 Merck Millipore Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.8.4 Merck Millipore Main Business Overview
13.8.5 Merck Millipore Latest Developments
13.9 Parker Hannifin Corporation
13.9.1 Parker Hannifin Corporation Company Information
13.9.2 Parker Hannifin Corporation Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.9.3 Parker Hannifin Corporation Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.9.4 Parker Hannifin Corporation Main Business Overview
13.9.5 Parker Hannifin Corporation Latest Developments
13.10 PBS Biotech
13.10.1 PBS Biotech Company Information
13.10.2 PBS Biotech Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.10.3 PBS Biotech Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.10.4 PBS Biotech Main Business Overview
13.10.5 PBS Biotech Latest Developments
13.11 Saint Gobain
13.11.1 Saint Gobain Company Information
13.11.2 Saint Gobain Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.11.3 Saint Gobain Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.11.4 Saint Gobain Main Business Overview
13.11.5 Saint Gobain Latest Developments
13.12 Sartorius AG
13.12.1 Sartorius AG Company Information
13.12.2 Sartorius AG Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.12.3 Sartorius AG Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.12.4 Sartorius AG Main Business Overview
13.12.5 Sartorius AG Latest Developments
13.13 Sentinel Process Systems
13.13.1 Sentinel Process Systems Company Information
13.13.2 Sentinel Process Systems Single-use Systems Product Portfolios and Specifications
13.13.3 Sentinel Process Systems Single-use Systems Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.13.4 Sentinel Process Systems Main Business Overview
13.13.5 Sentinel Process Systems Latest Developments
14 Research Findings and Conclusion

※참고 정보

## 일회용 장치(Single-use Systems)의 개념 및 특징

일회용 장치(Single-use Systems)는 바이오 의약품 제조 공정에서 기존의 재사용 가능 장치들을 대체하기 위해 개발된 기술로, 한번 사용 후 폐기하는 것을 기본으로 합니다. 이는 공정의 유연성 증대, 교차 오염 방지, 멸균 및 세척 과정 생략에 따른 시간과 비용 절감 등 다양한 장점을 제공하며, 바이오 의약품 산업의 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다. 본 글에서는 일회용 장치의 정의, 주요 특징, 그리고 다양한 응용 분야와 관련 기술에 대해 심도 있게 논하고자 합니다.

일회용 장치의 가장 핵심적인 개념은 '일회성'입니다. 이는 제조 공정에서 사용되는 모든 구성 요소, 즉 배양 백, 필터, 튜브, 커넥터, 펌프, 센서 등 제품과 접촉하는 모든 부분이 일회용으로 설계 및 제작된다는 것을 의미합니다. 기존의 스테인리스 스틸 재질의 재사용 가능 장치들은 사용 후 복잡하고 엄격한 세척 및 멸균 과정을 거쳐야 했습니다. 이러한 과정은 상당한 시간과 노력을 요구할 뿐만 아니라, 세척 불량으로 인한 교차 오염의 위험성을 내포하고 있습니다. 반면, 일회용 장치는 이러한 과정이 필요 없으므로, 배치(batch) 간 전환 시간을 획기적으로 단축하고 공정의 효율성을 극대화할 수 있습니다. 또한, 일회용 장치는 사전에 멸균 처리되어 공급되므로, 사용 즉시 멸균 작업 없이 공정에 투입할 수 있어 멸균 과정에서 발생할 수 있는 오류나 오염의 위험을 원천적으로 차단합니다.

일회용 장치의 주요 특징으로는 첫째, **교차 오염 방지**를 들 수 있습니다. 이는 바이오 의약품 제조에서 가장 중요하게 고려되는 사항 중 하나입니다. 특히 다품종 소량 생산이 빈번한 바이오 의약품 산업의 특성상, 서로 다른 제품 간의 교차 오염은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 일회용 장치는 각 배치(batch)마다 새로운 장치를 사용함으로써 이러한 위험을 완전히 제거합니다. 둘째, **유연성 및 신속한 전환**입니다. 기존의 고정된 시스템은 특정 제품이나 공정에 맞춰져 있어 새로운 제품 개발이나 생산량 조절에 유연성이 떨어집니다. 일회용 장치는 모듈화된 형태로 제공되어 필요에 따라 쉽게 구성 및 변경이 가능하며, 이는 신약 개발 초기 단계에서 다양한 공정 조건을 시험하거나, 생산 규모를 탄력적으로 조절해야 할 때 매우 유리합니다. 배치 간 세척 및 멸균 과정이 생략됨으로써 생산 라인 전환 시간이 단축되어 전반적인 생산 효율성이 향상됩니다. 셋째, **설비 투자 비용 절감**입니다. 재사용 가능한 장치들은 초기 구매 비용이 높을 뿐만 아니라, 세척 및 멸균을 위한 설비, 관련 인력, 유지보수 비용 등이 지속적으로 발생합니다. 일회용 장치는 이러한 초기 및 운영 비용을 절감할 수 있는 대안으로 작용합니다. 물론 일회용 장치 자체의 개별 비용은 재사용 장치보다 높을 수 있지만, 장기적인 관점에서 공정 효율성 증대 및 운영 비용 절감을 고려하면 경제적 이익을 가져올 수 있습니다. 넷째, **공정 제어 및 모니터링 강화**입니다. 일회용 센서 기술의 발달로 배양 과정에서의 온도, pH, 용존 산소 등 다양한 공정 변수를 실시간으로 정확하게 모니터링하고 제어할 수 있게 되었습니다. 이는 바이오 공정의 최적화 및 재현성을 높이는 데 기여합니다. 마지막으로, **생물학적 안전성 및 규제 준수 용이성**입니다. 일회용 장치에 사용되는 재료는 엄격한 품질 관리와 생물학적 안전성 테스트를 거쳐야 하며, 이는 최종 제품의 안전성과 직결됩니다. 또한, 새로운 규제 환경에 신속하게 적응하고 준수하는 데에도 유연성을 제공합니다.

일회용 장치는 그 용도에 따라 매우 다양하게 분류될 수 있습니다. **배양 시스템** 분야에서는 세포 배양 백(cell culture bags), 일회용 바이오리액터(disposable bioreactors) 등이 대표적입니다. 세포 배양 백은 특정 부피의 세포 배양을 위해 사용되는 밀봉된 폴리머 백으로, 다양한 크기와 형태로 제공됩니다. 일회용 바이오리액터는 기존의 유리 또는 스테인리스 스틸 재질의 바이오리액터를 대체하는 제품으로, 배양 백과 유사하게 사용 후 폐기됩니다. 이러한 일회용 바이오리액터는 보통 수십 리터에서 수천 리터까지 다양한 용량을 지원하며, 교반 기능, 온도 및 pH 제어 기능 등을 통합하기도 합니다.

**분리 및 정제 시스템**에서도 일회용 장치의 활용은 두드러집니다. **여과 시스템**은 제품을 분리하거나 불순물을 제거하는 데 사용되며, 다양한 종류의 필터(예: 막 여과 필터, 캡슐 필터)가 일회용으로 제공됩니다. **크로마토그래피 시스템**에서도 일회용 컬럼이나 레진이 개발되어 사용되고 있으며, 이는 정제 효율성을 높이고 공정 복잡성을 줄여줍니다. 또한, **액체 이송 시스템**에서는 일회용 튜브, 커넥터, 펌프 헤드 등이 널리 사용됩니다. 이러한 부품들은 무균 상태를 유지하면서 액체를 안전하게 이송하는 역할을 합니다.

**동결 및 해동 시스템**에서도 일회용 백이나 컨테이너가 사용되어 세포나 단백질을 안전하게 보관하고 해동하는 데 활용됩니다. **샘플링 시스템** 또한 일회용 채취기와 보관 용기가 제공되어 공정 중 샘플 채취 시 발생할 수 있는 오염 위험을 최소화합니다. 최근에는 **원심 분리**와 같은 특정 공정에도 일회용 시스템이 도입되는 추세입니다.

일회용 장치 기술의 발전은 다양한 관련 기술과의 융합을 통해 이루어지고 있습니다. 첫째, **고분자 재료 과학**의 발전은 일회용 장치의 핵심입니다. 제품과의 상호작용이 없고(low extractables and leachables), 생물학적 안전성이 높으며(biocompatible), 멸균 처리가 용이한(sterilizable) 고분자 재료(예: 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 비닐 아세테이트 등)의 개발 및 최적화가 중요합니다. 또한, 재료의 투과성, 강도, 유연성 등도 중요한 고려 사항입니다.

둘째, **정밀 제조 기술**의 발전은 일회용 장치의 품질과 성능을 보장합니다. 레이저 용접, 초음파 용접, 사출 성형 등 정밀한 제조 공정을 통해 일회용 장치 부품 간의 완벽한 결합과 밀봉을 구현합니다. 이는 액체 누출이나 외부 오염의 가능성을 최소화하는 데 필수적입니다.

셋째, **센서 기술 및 자동화**의 통합은 일회용 장치의 활용도를 더욱 높입니다. 일회용 온도 센서, pH 센서, 용존 산소 센서 등을 바이오리액터나 배양 백에 내장하여 실시간으로 공정 데이터를 수집하고, 이를 자동화된 제어 시스템과 연동하여 공정의 효율성과 재현성을 극대화합니다.

넷째, **멸균 기술**은 일회용 장치의 무균성 확보에 중요한 역할을 합니다. 감마선 조사, 에틸렌 옥사이드(EtO) 가스 멸균, 전자빔 멸균 등 다양한 멸균 방법이 일회용 장치의 재질과 설계에 맞춰 적용됩니다. 각 멸균 방법은 장단점을 가지며, 최종 제품의 특성과 규제 요구 사항을 고려하여 최적의 방법이 선택됩니다.

다섯째, **폐기물 관리 및 환경 영향** 또한 중요한 고려 사항입니다. 일회용 장치는 사용 후 폐기되므로, 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위한 재활용 또는 친환경적인 폐기 방법 개발에 대한 연구도 진행되고 있습니다.

일회용 장치는 바이오 의약품 제조 산업에 혁신적인 변화를 가져왔습니다. 기존의 복잡하고 비효율적인 공정을 간소화하고, 제품의 안전성을 높이며, 신약 개발 및 생산 속도를 가속화하는 데 크게 기여하고 있습니다. 앞으로도 재료 과학, 제조 기술, 센서 기술 등의 지속적인 발전과 함께 일회용 장치는 바이오 의약품 제조의 핵심 기술로 자리매김할 것으로 기대됩니다.
※본 조사보고서 [글로벌 일회용 장치 시장 2025-2031] (코드 : LPK23JL0949) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요.
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