| ■ 영문 제목 : Gene Therapy Market Report by Gene Type (Antigen, Cytokine, Tumor Suppressor, Suicide Gene, Deficiency, Growth Factors, Receptors, and Others), Vector Type (Viral Vector, Non-Viral Techniques), Delivery Method (In-Vivo Gene Therapy, Ex-Vivo Gene Therapy), Application (Oncological Disorders, Rare Diseases, Cardiovascular Diseases, Neurological Disorders, Infectious Disease, and Others), and Region 2024-2032 | |
 | ■ 상품코드 : IMARC24AUG0282 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2024년 7월 ■ 페이지수 : 136 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2영업일) ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의료 |
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세계의 유전자 치료 시장 규모는 2023년에 51억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2024~2032년 동안 13.9%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년까지 시장이 168억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 이 시장은 바이러스 벡터 기술의 지속적인 개선과 혁신, 근이영양증, 낭포성 섬유증, 다양한 유전성 대사 장애와 같은 유전 질환 및 희귀 질환의 발생률 증가, R&D에 대한 투자 및 자금 증가로 인해 꾸준히 확대되고 있습니다.
유전자 치료 시장 분석:
시장 성장 및 규모: 유전자 치료 산업은 유전적 이상과 희귀 질환의 유병률 증가에 힘입어 빠르게 확장되고 있습니다. 또한 제약 기업들이 연구 개발(R&D) 활동에 대한 투자를 늘리고 있으며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
기술 발전: 바이러스 벡터 기술의 발전으로 유전자 치료 전달의 효능과 안전성이 향상되고 있습니다. 또한, CRISPR-Cas9 기술은 유전자 편집 기능을 향상시켜 유전자 치료 시장 통계를 더욱 가속화합니다.
산업 응용 분야: 유전자 치료는 암, 유전적 문제, 자가 면역 질환을 포함한 다양한 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 세포를 체외에서 조작하는 체외 유전자 치료는 특정 유전 질환을 치료하기 위해 인기를 얻고 있습니다.
지리적 트렌드: IMARC의 유전자 치료 시장 통계에 따르면, 북미는 강력한 의료 인프라와 발전된 생명 공학 부문으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 대규모 환자 인구에 힘입어 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.
경쟁 환경: 선도적인 기업들은 희귀 유전적 이상과 암을 포함한 다양한 질병을 겨냥한 새로운 유전자 치료법을 개발하고 규제 승인을 받기 위해 포괄적인 임상 연구를 진행하고 있습니다. 이 시장의 주요 업체로는 Abeona Therapeutics Inc., Adaptimmune Therapeutics plc, Adverum Biotechnologies Inc., Amgen Inc., Astellas Pharma Inc., Biogen Inc., Bluebird Bio Inc., Mustang Bio Inc.(Fortress Biotech Inc.), Novartis AG, Orchard Therapeutics plc, UniQure NV, Voyager Therapeutics Inc. 등이 있습니다.
도전과 기회: 업계는 규제 제한과 높은 연구 비용과 같은 제약에 직면해 있지만, 희귀 질환을 넘어 용도를 확대하고 새로운 전달 방식을 연구할 수 있는 가능성을 기대하고 있습니다.
향후 전망: 유전자 치료 시장 전망은 유전자 이상 및 희귀 질환에 대한 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하면서 긍정적일 것으로 예상됩니다. 또한 환자 개개인의 특성에 맞춘 개별화된 유전자 치료가 시장 확대를 견인할 것으로 예상됩니다.
유전자 치료 시장 동향:
바이러스 벡터 기술의 발전
바이러스 벡터 기술의 지속적인 발전과 혁신은 시장 성장을 이끄는 중요한 요소입니다. 바이러스 벡터는 치료 유전자를 환자의 세포에 도입하기 위한 전달 수단으로 사용됩니다. 최근 이 기술의 발전으로 유전자 치료 요법의 안전성과 효능이 크게 향상되었습니다. 이러한 발전에는 아데노 연관 바이러스(AAV) 및 렌티바이러스와 같은 보다 구체적이고 집중적인 바이러스 벡터의 개발이 포함되며, AAV는 면역 반응과 손상을 최소화하면서 유전 물질을 운반하는 능력으로 인해 인기를 얻고 있습니다. 또한 유전자 치료 시장 개요에 따르면, 연구자들은 더 큰 유전적 페이로드를 운반할 수 있는 바이러스 벡터를 개발하여 치료 가능한 질환의 범위를 넓히는 데 주력하고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 유전자 치료의 효능을 높일 뿐만 아니라 부작용의 가능성을 최소화하여 환자에게 더 안전한 치료법을 제공합니다. 그 결과, 바이러스 벡터 기술의 발전은 광범위한 의학적 문제에 대한 유전자 치료법의 수용과 효능을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, VirusExpress 293 아데노 관련 바이러스(AAV) 생산 플랫폼인 MERCK KGaA는 AAV 및 렌티바이러스 벡터를 포함한 전체 바이러스 벡터 제조를 제공합니다. 또한 카탈런트는 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터의 개발 및 제조를 위한 업템포 버츄오소 플랫폼 프로세스를 출시했습니다.
연구 개발에 대한 투자 및 자금 지원
유전자 치료 연구 및 개발(R&D)에 대한 투자와 자금이 증가하면서 시장 확장을 주도하고 있습니다. 제약 기업, 생명 공학 기업, 정부 기관은 유전자 치료 기술 및 치료제 개발에 막대한 자원을 투입하고 있습니다. 유전자 치료는 충족되지 않은 의료 수요를 해결하고 장기적인 혜택을 제공할 수 있는 강력한 잠재력을 가지고 있기 때문에 상당한 자금이 투입되고 있습니다. 주요 제약 회사들은 유전자 치료 스타트업을 인수하거나 자체적으로 유전자 치료 부문을 구축하여 연구 속도를 높이고 있으며, 이는 유전자 치료 시장 전망에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 정부의 보조금과 인센티브는 학술 기관과 연구 회사들이 유전자 치료 실험을 수행하도록 동기를 부여합니다. 미국의 희귀의약품법과 다른 국가의 유사한 법률은 희귀질환 치료제 개발에 대한 인센티브를 제공합니다. 예를 들어, 낭포성 섬유증 재단은 낭포성 섬유증에 대한 새로운 유전자 치료법에 대한 회사의 전임상 연구를 지원하기 위해 살리오젠 테라퓨틱스에 투자했다고 보고했습니다. 살리오젠의 유전자코 (E-Nose)딩 접근법은 게놈에 있는 모든 유전자의 기능을 켜거나 끄거나 수정하도록 설계되었습니다.
유전 질환 및 희귀 질환의 유병률 증가
유전적 이상과 희귀 질환의 유병률 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 질병 중 상당수는 효과적인 치료법이 거의 없거나 전혀 없기 때문에 유전자 치료가 흥미로운 대안으로 떠오르고 있습니다. 유전학에 대한 이해가 발전함에 따라 더 많은 사람들이 진단을 받고 새로운 의약품에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 또한 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 복구하거나 대체함으로써 많은 질환의 근본적인 원인을 치료할 수 있습니다. 여기에는 근이영양증, 낭포성 섬유증 및 기타 유전성 대사 장애를 포함한 질병이 포함됩니다. 제약 및 생명 공학 기업들은 이러한 의료 수요 확대를 충족하기 위해 유전자 치료 연구에 투자하고 있으며, 그 결과 해당 분야의 시장 확대와 개선이 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터의 척수성 근위축증(SMA)에 관한 기사에 따르면 SMA는 인구 10,000명당 1명꼴로 발병하는 유전 질환입니다. 따라서 가장 흔한 희귀 질환 중 하나입니다.
지원적인 규제 환경
여러 국가의 규제 기관, 특히 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 유전자 치료가 필수적인 의학적 요구를 해결할 수 있는 잠재력을 인정하고 있습니다. 이에 따라 유전자 치료의 연구와 승인을 위한 구조를 만들고 속도를 높이고 있습니다. 또한 패스트트랙 지정, 획기적 치료제 지정, 희귀의약품 지정 등이 유전자 치료 후보에 대한 규제 조치 중 하나입니다. 이러한 지정은 임상 시험 절차를 간소화하고 개발 일정을 단축하며 기업이 유전자 치료 연구에 참여하도록 장려합니다. 예를 들어, 미국 FDA는 베타 지중해빈혈 성인 및 소아 환자를 치료하기 위한 최초의 세포 기반 유전자 치료제인 Zynteglo(베타베글로겐 오토템셀)를 승인했습니다. 이러한 승인은 유전자 치료제 개발의 증가로 인해 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
유전자 치료 시장 세분화:
IMARC 그룹은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 시장의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 유전자 유형, 벡터 유형, 전달 방법 및 응용 분야를 기준으로 시장을 분류했습니다.
유전자 유형별 분류:
항원
사이토카인
종양 억제제
자살 유전자
결핍
성장 인자
수용체
기타
이 보고서는 유전자 유형에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 항원, 사이토카인, 종양 억제제, 자살 유전자, 결핍, 성장 인자, 수용체 등이 포함됩니다.
항원 유전자는 유전자 치료, 특히 암 면역 치료의 맥락에서 매우 중요한 부분입니다. 이러한 유전자는 종양 특이적 항원 또는 감염원과 관련된 항원을 코딩합니다. 환자의 세포에 항원 유전자를 도입하면 면역 체계가 활성화되어 암세포나 병원체를 인식하고 표적으로 삼을 수 있습니다. 또한 환자별 항원을 표적으로 삼아 보다 효과적이고 표적화된 면역 반응을 유도하는 개인 맞춤형 암 치료를 가능하게 합니다. 예를 들어, 이뮤진은 미국 뉴저지주 케닐워스에 위치한 Merck & Co. 의 상표명인 MSD와 새로운 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결하여 HER-2 양성 위암 환자를 대상으로 이뮤진의 B세포 활성화 면역 치료제인 HER-Vaxx와 MSD의 항 PD-1 치료제인 펨브롤리주맙(키트루다)의 안전성과 효능을 평가하기로 했습니다.
벡터 유형별 분류:
바이러스 벡터
아데노바이러스
렌티바이러스
레트로바이러스
아데노 관련 바이러스
단순 포진 바이러스
수두 바이러스
백시니아 바이러스
기타
비바이러스 기법
네이키드 및 플라스미드 벡터
유전자 총
전기 천공
리포펙션
기타
바이러스 벡터는 업계에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
벡터 유형에 따라 시장에 대한 자세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 바이러스 벡터(아데노 바이러스, 렌티 바이러스, 레트로 바이러스, 아데노 관련 바이러스, 단순 포진 바이러스, 수두 바이러스, 백시니아 바이러스 등)와 비바이러스 기술(네이키드 및 플라스미드 벡터, 유전자 총, 전기 천공, 리포펙션 등)이 포함됩니다. 보고서에 따르면 바이러스 벡터가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
아데노 연관 바이러스(AAV)와 렌티바이러스와 같은 바이러스 벡터는 치료 유전자를 표적 세포에 효율적으로 전달할 수 있다는 점에서 주목을 받고 있습니다. AAV는 안전성 프로파일과 유전 물질을 숙주 게놈에 통합하는 능력으로 인해 선호됩니다. 유전 질환, 희귀 질환, 특정 유형의 암 치료 등 다양한 유전자 치료 분야에 널리 사용되고 있습니다. 바이러스 벡터 기술에 대한 지속적인 연구와 발전으로 바이러스 벡터를 활용한 수많은 임상 시험과 승인된 치료법이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 미국 FDA는 4~17세 남아의 신경 퇴행성 기능 장애 또는 활동성 대뇌 부신백질이영양증의 진행을 늦추는 것으로 입증된 렌티바이러스 벡터 유전자 치료제인 스카이소나를 빠른 속도로 승인한 바 있습니다.
전달 방법별 분류:
생체 내 유전자 치료
생체 외 유전자 치료
이 보고서는 전달 방법에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 생체 내 유전자 치료와 생체 외 유전자 치료가 포함됩니다.
생체 내 유전자 치료는 치료 유전자 또는 유전 물질을 환자의 체내로 직접 전달하는 것을 포함합니다. 이 접근 방식은 환자의 자연적인 생리적 환경에서 환자의 조직이나 장기 내의 유전적 결함을 수정하거나 교정하는 것을 목표로 합니다. 생체 내 유전자 치료 방법은 일반적으로 치료 유전자를 운반하기 위해 아데노 관련 바이러스(AAV) 또는 렌티바이러스와 같은 바이러스 벡터를 활용합니다. 이러한 유전자 치료는 특정 유형의 유전 질환이나 신체 내에서 표적 조직에 쉽게 접근할 수 있는 질환과 같이 전신 치료가 필요한 질병에 주로 사용됩니다. 예를 들어, 최근 유전자 보충 요법의 발전으로 신경계 질환의 치료 옵션이 확대되고 있습니다. 사용 가능한 전달 수단 중 아데노 관련 바이러스(AAV)가 가장 선호되는 벡터입니다.
용도별 분류:
종양학 질환
희귀 질환
심혈관 질환
신경계 질환
감염성 질환
기타
종양학적 장애가 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 애플리케이션을 기반으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 종양학적 장애, 희귀 질환, 심혈관 질환, 신경계 질환, 감염성 질환 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 종양학적 장애가 가장 큰 부분을 차지했습니다.
유전자 치료는 고형 종양과 혈액암을 포함한 다양한 암 치료에 효과적입니다. 종양 억제 유전자를 도입하는 방법부터 암세포에 대한 면역 체계를 활성화하는 방법까지 다양한 접근 방식이 있습니다. 유전자 치료의 일종인 CAR-T 세포 치료는 특정 유형의 백혈병과 림프종을 치료하는 데 성공하면서 주목을 받고 있습니다. 종양 질환에 대한 유전자 치료제의 지속적인 연구 개발(R&D) 활동이 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 FDA는 최소 4가지 이상의 마지막 치료(다른 유형)에 반응하지 않거나 질병이 재발한 성인 다발성 골수종 환자를 치료하기 위한 세포 기반 유전자 치료제인 Abecma(이데카브타진 비클루셀)를 승인했습니다. Abecma는 다발성 골수종 치료를 위해 FDA의 승인을 받은 최초의 세포 기반 유전자 치료제입니다.
지역별 분류:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미는 가장 큰 유전자 치료 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도하고 있습니다.
이 시장 조사 보고서는 북미(미국, 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석도 제공했습니다. 보고서에 따르면 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
북미는 탄탄한 의료 인프라와 탄탄한 생명 공학 산업, 유전자 치료 연구 및 개발(R&D)에 대한 상당한 투자를 보유하고 있습니다. 패스트트랙 지정 및 희귀의약품 지위를 포함한 우호적인 규제 정책으로 유전자 치료제의 승인 및 상용화가 가속화되고 있습니다. 유전자 치료 시장의 주요 업체들은 북미에 본사를 두고 있으며, 유전자 치료 혁신에서 이 지역을 선도하는 데 기여하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)의 발표에 따르면, 희귀 질환으로 고통받는 3천만 명의 미국인을 위한 유전자 치료법 개발을 가속화하기 위해 NIH, USFDA, 10개 제약사, 5개 비영리 단체가 파트너십을 맺었습니다. 이러한 이니셔티브는 유전자 치료에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경:
주요 업계 경쟁업체들은 현재 여러 전략적 이니셔티브에 참여하고 있습니다. 이러한 기업들은 연구, 인수, 협업을 통해 유전자 치료 포트폴리오를 지속적으로 성장시키고 있습니다. 이들은 희귀 유전적 이상과 암을 포함한 다양한 질병을 치료할 수 있는 새로운 유전자 치료법을 개발하고 규제 당국의 허가를 받기 위해 포괄적인 임상 연구를 진행하고 있습니다. 또한 생산량을 늘리고 더 많은 환자들에게 유전자 치료제를 제공하기 위해 제조 시설에 투자하고 있습니다. 또한 이러한 업계의 거물들은 혁신을 촉진하고 유전자 치료 기술을 개선하기 위해 학술 기관 및 소규모 생명 공학 기업과의 협력을 추구하고 있습니다.
이 시장 조사 보고서는 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
Abeona Therapeutics Inc., Adaptimmune Therapeutics plc, Adverum Biotechnologies Inc., Amgen Inc., Astellas Pharma Inc., Biogen Inc., Bluebird Bio Inc., Mustang Bio Inc. (Fortress Biotech Inc.), Novartis AG, Orchard Therapeutics plc, UniQure N.V., Voyager Therapeutics Inc.
(이것은 주요 플레이어의 일부 목록 일 뿐이며 전체 목록은 보고서에 제공됩니다.)
유전자 치료 시장 뉴스:
2023 년 1 월: 스파크 테라퓨틱스와 뉴로체이스는 중추 신경계 희귀 질환의 일부 유전자 치료제에 사용할 뉴로체이스의 고유한 전달 기술을 개발하기 위해 전략적 협력을 맺었습니다. 이 계약에서 Neurochase는 직접 약물 전달 기술에 대한 광범위한 지식을 Spark의 프리미어 AAV 플랫폼에 기여할 것입니다.
2023년 1월: 보이저 테라퓨틱스와 뉴로크린 바이오사이언스는 보이저의 GBA1 프로그램 및 기타 신경계 질환을 위한 차세대 유전자 치료제의 상용화 및 개발을 위한 전략적 협력을 체결했습니다.
2023년 6월: 미국 FDA가 4~5세 아동의 DMD 치료를 위한 엘리비디스 유전자 치료제로 사렙타의 승인을 승인했습니다.
2023년 5월: 크리스털 바이오텍이 영양 장애성 표피 박리 수포증 치료를 위한 바이주벡 유전자 치료제를 승인받았습니다.
2023년 12월: 스위스 의약품청에서 초기 발병 변색성 백질이영양증 치료제로 Libmeldy를 승인했습니다.
2024년 1월: 바이오젠과 은행나무 바이오웍스가 AAV 기반 벡터와 관련된 유전자 치료 협력을 완료했다고 발표했습니다. 이는 향후 몇 년 동안 유전자 치료에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
이 보고서의 주요 질문에 대한 답변
1. 세계의 유전자 치료 시장의 규모는 어느 정도인가요?
2. 2024-2032년 동안 글로벌 유전자 치료 시장의 예상 성장률은 얼마인가요?
3. 글로벌 유전자 치료 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇입니까?
4. COVID-19가 글로벌 유전자 치료 시장에 미친 영향은 무엇입니까?
5. 벡터 유형에 따른 글로벌 유전자 치료 시장의 세분화는 무엇입니까?
6. 애플리케이션에 따른 글로벌 유전자 치료 시장의 세분화는 무엇입니까?
7. 글로벌 유전자 치료 시장의 주요 지역은 무엇입니까?
8. 글로벌 유전자 치료 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?
1 머리말 |
| ※본 조사보고서 [세계의 유전자 치료 시장 (2024년~2032년) : 항원, 사이토카인, 종양 억제 인자, 자살 유전자, 결핍, 성장 인자, 수용체, 기타] (코드 : IMARC24AUG0282) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [세계의 유전자 치료 시장 (2024년~2032년) : 항원, 사이토카인, 종양 억제 인자, 자살 유전자, 결핍, 성장 인자, 수용체, 기타] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |