| ■ 영문 제목 : Clinical Trial Supplies Market Report by Services (Product Manufacturing, Packaging, Labeling and Storage, Logistics and Distribution), Phase (Phase I, Phase II, Phase III, and Others), Therapeutic Area (Oncology, Cardiovascular Diseases, Respiratory Diseases, Central Nervous System (CNS) And Mental Disorders, and Others), End-Use Industry (Medical Device Industry, Biopharmaceuticals Industry, Pharmaceuticals Industry, and Others), and Region 2024-2032 | |
 | ■ 상품코드 : IMARC24AUG0166 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2024년 7월 ■ 페이지수 : 140 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2영업일) ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의료 |
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세계의 임상 시험 용품 시장 규모는 2023년에 25억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2024~2032년 동안 6.5%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년까지 시장 규모가 45억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 증가, 엄격한 규제 개혁, 임상 시험의 글로벌화, 생명 공학의 발전, 바이오시밀러 및 희귀의약품의 출현, 공급망 관리를 위한 블록체인 및 IoT와 같은 혁신 기술의 채택이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
임상 시험 용품은 신약, 치료법 또는 의료 기기의 안전성과 효능을 평가하기 위해 엄격하고 통제된 의료 실험을 수행하는 데 필수적인 다양한 재료와 자원을 포함합니다. 이러한 물품은 임상 시험의 원활한 수행을 보장하고 연구자에게 치료법을 투여하고 데이터를 수집하며 규제 표준을 준수하는 데 필요한 도구와 물질을 제공하는 데 매우 중요합니다. 임상 시험 물품은 임상 시험용 의약품, 위약, 의료 기기, 생물학적 샘플로 구성됩니다. 이러한 물품은 치료 효과를 평가하기 위해 인간 피험자를 대상으로 새로운 치료법과 중재를 테스트하는 데까지 그 용도가 확장됩니다. 잘 관리된 임상 시험 용품의 장점으로는 임상 시험 블라인드 유지, 정확한 데이터 수집 보장, 궁극적으로 의학 지식의 발전 등이 있습니다.
세계의 임상 시험 용품 시장은 만성 질환의 유병률 증가와 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가의 영향을 받고 있습니다. 또한 신약 개발 프로세스를 간소화하기 위한 규제 개혁과 가이드라인으로 인해 제약 회사는 임상 시험에 더 많은 투자를 하게 되었고, 이는 시장 성장을 더욱 촉진했습니다. 이에 따라 다양한 환자 집단과 비용 효율적인 운영을 추구하는 임상 시험의 글로벌화로 인해 임상 시험 용품에 대한 수요가 증가하여 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한 생명 공학 및 맞춤 의학의 발전으로 임상 시험의 복잡성이 증가하여 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다. 이 외에도 바이오시밀러와 희귀의약품의 등장으로 임상 시험의 범위가 확대되어 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다.
임상 시험 용품 시장 동향/동인:
만성 질환 유병률 증가
암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 증가는 글로벌 임상 시험 용품 시장의 중요한 동인입니다. 인구 고령화와 생활 패턴의 변화로 인해 이러한 질환의 유병률은 세계의적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 이에 따라 제약 회사는 새로운 약물과 치료법을 개발해야 하는 압박을 받고 있으며, 이로 인해 임상 시험이 급증하고 있습니다. 이러한 추세는 임상 시험 용품에 대한 수요를 촉진할 뿐만 아니라 이러한 보건 문제를 해결하기 위한 효과적이고 효율적인 의약품 개발 프로세스의 시급성을 강조합니다. 또한 종양학이나 신경학과 같은 만성 질환의 특정 치료 분야에 대한 전문화된 공급의 필요성은 공급망의 복잡성에 기여하여 시장 참여자들에게 중요한 초점 영역이 되고 있습니다.
규제 개혁 및 가이드라인
세계의 보건 당국 및 기관에서 발표하는 규제 개혁과 가이드라인은 임상 시험 용품 시장을 이끄는 데 중추적인 역할을 합니다. 이러한 규정은 환자 안전을 보장하면서 의약품 개발 프로세스를 표준화하고 신속하게 처리하는 것을 목표로 합니다. 제약 및 생명 공학 분야에서 활동하는 기업은 이러한 지침을 준수해야 하므로 엄격하고 규정을 준수하는 임상 시험이 필요합니다. 그 결과 규제 요건을 충족하기 위한 고품질 공급에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 동인은 엄격한 표준 준수의 중요성을 강조할 뿐만 아니라 복잡한 규제 환경을 성공적으로 탐색하기 위한 효율적인 공급망 관리 및 문서화의 필요성을 강조합니다.
임상 시험의 글로벌화
임상 시험의 글로벌화는 임상 시험 용품 시장의 또 다른 주요 동인입니다. 제약 회사들은 다양한 환자 집단에 접근하고, 시험대상자를 신속하게 모집하며, 비용을 절감하기 위해 점점 더 많은 국가에서 임상 시험을 진행하고 있습니다. 이러한 추세는 특히 환자 풀이 많은 신흥 시장에서 두드러집니다. 따라서 임상 시험 용품에 대한 수요는 특정 지역에 국한되지 않고 세계의로 확대되고 있습니다. 이러한 추세는 또한 규제 요건이 서로 다른 다양한 지역에서 진행되는 임상 시험을 효율적으로 지원할 수 있는 강력한 물류 및 공급망 네트워크의 필요성을 강조합니다. 또한 글로벌화는 언어, 문화, 현지 인프라 측면에서 적응력을 필요로 하기 때문에 공급망 관리 프로세스가 더욱 복잡해집니다.
임상 시험 용품 산업 세분화:
IMARC Group은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준의 예측과 함께 글로벌 임상 시험 용품 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 서비스, 단계, 치료 영역 및 최종 사용 산업을 기준으로 시장을 분류했습니다.
서비스별 분류:
제품 제조
포장, 라벨링 및 보관
물류 및 유통
시장을 지배하는 물류 및 유통
이 보고서에는 서비스별로 시장을 세분화하여 분석한 내용도 포함되어 있습니다. 여기에는 제품 제조, 포장, 라벨링 및 보관, 물류 및 유통이 포함됩니다. 보고서에 따르면 물류 및 유통이 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났습니다.
임상 시험 용품 시장 내 물류 및 유통 부문은 임상 시험의 글로벌화로 인해 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 제약 회사가 다양한 지역으로 임상 시험을 확대함에 따라 효율적이고 신뢰할 수 있는 물류 및 유통 네트워크의 필요성이 대두되고 있습니다. 여기에는 세계의의 다양한 임상 시험 현장에 공급품을 적시에 배송하는 것이 포함됩니다. 또한 블록체인과 IoT의 통합과 같은 기술의 발전으로 공급망 관리가 혁신적으로 변화하고 있습니다. 이러한 혁신은 임상 시험 물품의 실시간 추적과 모니터링을 강화하여 효율성을 높이고 낭비를 줄입니다. 이에 발맞춰 코로나19 팬데믹은 탄력적이고 적응력 있는 공급망의 중요성을 강조했습니다. 이제 기업들은 위기 상황에서도 중요한 공급품의 중단 없는 흐름을 보장하기 위해 강력한 물류에 투자하고 있습니다. 또한 임상 시험에서 환자 중심 접근 방식이 강조되면서 환자 키트와 환자에게 직접 배송해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 이러한 추세에는 개별 환자의 요구에 맞춘 전문 물류 솔루션이 필요합니다.
단계별 분류:
1상
Phase II
임상 3상
기타
시장을 지배하는 3단계
이 보고서는 단계에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 1단계, 2단계, 3단계 및 기타 단계가 포함됩니다. 보고서에 따르면 3단계가 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났습니다.
3상 부문은 의약품의 효능과 안전성을 평가하는 중추적인 단계로, 규제 승인 과정에서 중요한 단계이기 때문에 시장을 지배하고 있습니다. 이러한 규제로 인해 제약 회사는 임상 3상 시험에 상당한 투자를 하고 있습니다. 또한 약물이 초기 단계를 거치면서 임상 3상 시험에 필요한 샘플 크기가 크게 증가하여 임상 시험 용품에 대한 수요도 증가합니다. 또한 임상 3상 시험에는 세계의 환자를 대상으로 하는 경우가 많기 때문에 다양한 시험기관에 물품을 적시에 배송할 수 있는 종합적인 공급망 물류가 필요합니다. 이에 따라 특히 종양학 및 희귀 질환과 같은 분야에서 신약 개발의 복잡성이 증가함에 따라 더 크고 복잡한 3상 임상 시험이 필요해졌습니다. 이러한 복잡성에는 특수 공급품, 환자 중심 접근 방식, 적응형 임상 시험 설계의 필요성이 포함됩니다. 또한 임상 3상 시험에 대한 수요는 경쟁과 치료 영역에서의 차별화 필요성 등 시장 역학 관계의 영향을 받습니다. 기업들은 우수한 효능과 안전성 프로파일을 입증하고자 하며, 임상 3상 시험을 제품 개발 전략의 중추적인 단계로 삼고 있습니다.
치료 영역별 분류:
종양학
심혈관 질환
호흡기 질환
중추 신경계(CNS) 및 정신 장애
기타
종양학이 시장을 지배하다
치료 영역에 따라 시장에 대한 자세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 종양학, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 중추 신경계(CNS) 및 정신 장애 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 종양학이 가장 큰 비중을 차지했습니다.
종양학 부문은 세계의적으로 암 발병률이 증가함에 따라 임상 시험 용품 시장 내에서 상당한 성장을 보이고 있습니다. 암이 세계의 사망률의 주요 원인 중 하나이기 때문에 제약 회사는 새로운 치료법과 치료법을 개발하기 위해 종양학에 초점을 맞춘 임상 시험에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 또한 암 연구의 발전과 특정 바이오마커의 발견으로 표적 치료법이 개발되고 있습니다. 이러한 추세로 인해 정밀 의학 도구 및 특수 진단과 같은 종양학 임상 시험의 고유한 요구사항에 맞춘 전문 임상 시험 용품이 필요해졌습니다. 또한 규제 기관은 유망한 항암제에 대한 승인을 신속하게 처리하여 제약 회사가 연구 노력을 가속화하도록 장려하고 있습니다. 이에 따라 빠르게 진행되는 임상 시험을 지원하기 위한 임상 시험 용품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 외에도 제약 회사와 학술 기관 또는 연구 기관 간의 협력이 종양학 연구의 혁신을 촉진하고 있습니다. 이러한 파트너십 중심의 접근 방식은 임상 시험의 범위와 복잡성을 증가시켜 임상 시험 용품에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
최종 사용 산업별 분류:
의료 기기 산업
바이오 의약품 산업
제약 산업
기타
제약 산업이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
최종 사용 산업을 기반으로 한 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 의료 기기 산업, 바이오 의약품 산업, 제약 산업 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 제약 산업이 가장 큰 부문을 차지했습니다.
제약 부문은 암, 심혈관 질환, 당뇨병을 포함한 만성 질환의 세계의적 부담 증가로 인해 혁신적인 의약품과 치료법에 대한 수요가 증가하면서 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한 규제 개혁과 진화하는 의료 정책으로 인해 업계 환경이 변화하고 있습니다. 특히 선진국 시장의 엄격한 규제와 가이드라인은 안전 표준을 준수하고 준수할 것을 요구합니다. 이러한 환경은 혁신과 고품질 의약품 개발을 촉진합니다. 또한 생명 공학 및 유전체학의 발전으로 정밀 의학의 시대가 열렸습니다. 개별 환자 프로필에 맞는 맞춤형 치료가 보편화되면서 제약 분야의 연구 개발 노력이 더욱 활발해지고 있습니다. 이 외에도 바이오시밀러와 희귀의약품의 등장으로 제약 시장의 범위가 확대되고 있습니다. 바이오시밀러는 생물학적 제제에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하며, 희귀 의약품은 희귀 질환을 대상으로 하여 제약사에게 수익성 있는 기회를 제공합니다.
지역별 분석
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미는 가장 큰 임상 시험 용품 시장 점유율을 차지하며 뚜렷한 우위를 보이고 있습니다.
이 시장 조사 보고서는 북미(미국 및 캐나다), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석도 제공했습니다. 보고서에 따르면 북미 지역이 가장 큰 비중을 차지했습니다.
북미의 임상 시험 용품 시장은 이 지역의 탄탄한 제약 및 생명 공학 분야와 강력한 의료 인프라가 임상 시험에 유리한 환경을 조성하면서 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 또한 미국 FDA와 같은 규제 기관은 승인 절차를 간소화하여 제약 회사가 이 지역에서 임상 시험을 수행하도록 장려하고 있습니다. 이에 따라 북미의 다양한 환자 인구와 전문 의료 시설에 대한 접근성은 다양한 치료 영역에 걸쳐 임상 시험을 진행하기에 매력적인 지역입니다. 또한 당뇨병과 암과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 임상 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 유전체학 및 정밀 의료와 같은 첨단 기술의 등장으로 북미는 첨단 임상 연구의 허브로서 입지를 다지고 있습니다. 또한 팬데믹의 영향으로 이 지역에서 가상 및 분산형 임상 시험의 채택이 가속화되어 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
경쟁 환경:
임상 시험 용품 시장의 경쟁 환경은 다양한 이해관계자들의 역동적인 상호작용으로 특징지어지며, 각 이해관계자는 업계의 성장과 발전에 기여하고 있습니다. 이 분야의 서비스 제공업체는 임상 포장, 라벨링, 유통 및 물류 서비스를 포함한 광범위한 솔루션을 제공하므로 고도로 전문화되고 경쟁이 치열한 분야입니다. 이 시장의 주요 업체들은 글로벌 범위, 기술 역량, 규제 준수, 다양한 치료 영역에 대응할 수 있는 능력을 통해 차별화됩니다. 이러한 기업들은 종종 제약 및 생명 공학 기업과 전략적 파트너십을 맺어 임상 시험을 위한 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다. 기존 기업 외에도 환자 직접 서비스, 온도에 민감한 물류, 혁신적인 공급망 기술 등 특정 분야에 집중하는 틈새 업체도 시장에 등장하고 있습니다. 이러한 전문 기업들은 업계의 진화하는 요구에 부응하여 효율성과 비용 효율성을 향상시키는 고유한 솔루션을 제공합니다. 또한 엄격한 표준 준수가 필수적이므로 시장의 경쟁 환경은 규제 변화의 영향을 받습니다. 이러한 요소는 최고의 품질과 규정 준수 수준을 유지하는 데 있어 입증된 실적을 보유한 공급업체를 선택하는 것의 중요성을 강조합니다.
이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
Almac Group Ltd.
Catalent Pharma Solutions Inc.
DHL
Parexel
Thermo Fisher Scientific Inc.
PCI Services
Sharp Clinical
Biocair
Movianto
최근 개발:
2023년 9월, 파렉셀과 파텍스는 인공 지능(AI) 기반 솔루션을 활용하여 세계의 바이오 제약 고객의 신약 발견 및 개발을 가속화하고 포트폴리오 자산의 리스크를 줄이는 것을 목표로 하는 계약을 체결했습니다.
DHL Express는 2019년 게이트웨이 확장을 위해 1억 3,100만 유로를 투자한 후 2023년 9월 인천 게이트웨이의 본격적인 운영을 시작했습니다. 이 투자는 DHL Express의 한국 내 투자 중 최대 규모이며, 인천 게이트웨이는 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 게이트웨이가 되었습니다.
2021년 6월, 카탈런트는 항체 및 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료, mRNA를 포함한 다양한 생물학적 양식에 걸쳐 통합 개발, 제조 및 공급 솔루션인 OneBio® Suite를 확장했다고 발표했습니다.
이 보고서의 주요 질문에 대한 답변
글로벌 임상 시험 용품 시장은 지금까지 어떤 성과를 거두었으며, 향후 몇 년간 어떤 성과를 거둘 것인가?
글로벌 임상 시험 소모품 시장의 동인, 제약 요인 및 기회는 무엇인가요?
각 추진 요인, 제약 요인 및 기회가 글로벌 임상 시험 용품 시장에 미치는 영향은 무엇인가요?
주요 지역 시장은 무엇인가요?
가장 매력적인 임상 시험 용품 시장을 대표하는 국가는 어디인가요?
서비스를 기준으로 시장을 세분화하면 어떻게 되나요?
임상 시험 용품 시장에서 가장 매력적인 서비스는 무엇인가요?
임상 시험 단계에 따라 시장을 세분화하면 어떻게 되나요?
임상 시험 용품 시장에서 가장 매력적인 단계는 어느 단계인가요?
치료 영역에 따라 시장을 세분화하면 어떻게 되나요?
임상 시험 용품 시장에서 가장 매력적인 치료 영역은 무엇입니까?
최종 사용 산업을 기준으로 시장을 세분화하면 어떻게 되나요?
임상 시험 용품 시장에서 가장 매력적인 최종 사용 산업은 무엇입니까?
글로벌 임상 시험 용품 시장의 경쟁 구조는 무엇인가요?
글로벌 임상 시험 용품 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?
1 머리말 |
| ※본 조사보고서 [세계의 임상 시험 용품 시장 (2024년~2032년) : 제품 제조, 포장, 라벨링 및 보관, 물류 및 유통] (코드 : IMARC24AUG0166) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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