한국의 인공 심장시장 동향 (～2031년) : 완전 인공심장(TAH), 심실 보조 장치(VAD), 생체 인공 심장 시스템

■ 영문 제목 : South Korea Artificial heart Market Overview, 2031
	■ 상품코드 : BNA26KR5339 ■ 조사/발행회사 : Bonafide Research ■ 발행일 : 2026년 1월 ■ 페이지수 : 약70 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 한국 ■ 산업 분야 : 의료기기

한국의 기술적으로 성숙한 의료 환경 속에서 발전해 온 이 첨단 심장 지원 분야는 의료진이 중증 심장 기능 장애와 이식 장기 부족 문제를 해결함에 따라 고도 치료 경로에 꾸준히 통합되어 왔다. 초기 임상 적용은 주로 복잡한 수술 중 사용되는 일시적 순환 보조 장치와 연계되었으며, 점차 급성 치료 환경을 넘어 혈류를 유지하기 위한 지속형 기계적 솔루션으로 확대되었다. 대학병원, 국내 연구기관, 해외 제조사 간의 지속적인 상호작용을 통해 절차적 전문성, 환자 선정 프로토콜, 장기 관리 관행이 형성되며 점진적인 정교화가 이루어졌다. 기술적 깊이는 전자공학 및 정밀 제조 분야의 국가적 강점을 반영하여, 소형 펌프 메커니즘, 혈액 호환성 표면, 센서 기반 유량 조절, 외부 에너지 관리 등을 통합된 시스템으로 결합한다. 이러한 솔루션은 내부 펌프, 혈관 커넥터, 외부 컨트롤러, 전원 인터페이스, 디지털 모니터링 장치 등 조화된 요소들에 의존하며, 각 구성 요소가 안정적인 생리적 지원에 기여한다. 수요 증가는 인구 고령화, 심장 질환 유병률 증가, 장기 기증의 지속적인 한계와 밀접하게 연관되어 기계적 순환 지원에 대한 임상적 의존도를 직접적으로 영향을 미친다. 규제 감독은 안전성 검증, 성능 테스트, 기관 준비도 평가를 포함한 체계적인 승인 절차를 따르며, 전문 센터 전반에 걸쳐 통제된 도입을 보장한다. 준수 요건과 전문 자격 인증이 시행 일정을 형성하는 반면, 높은 시술 비용, 집중적인 사후 관리 필요성, 고도로 훈련된 다학제 팀에 대한 의존성으로 인해 운영상의 장벽이 지속적으로 부각되고 있습니다. 팬데믹 기간 중 발생한 차질은 일시적으로 시술 건수를 감소시켰으나, 동시에 중환자 치료 인프라 내 탄력적인 생명 유지 능력의 중요성을 재확인시켰습니다. 공공 자금 지원 프로그램과 국가적 혁신 계획은 지속적인 연구 활동, 인력 양성, 기술 전문성의 점진적 현지화에 기여해 왔습니다. 사회적 관점은 특히 가족 중심 치료 결정 내에서 생명 연장 및 기능적 안정성을 우선시하는 첨단 의료 개입에 대한 수용과 점차 일치하고 있다. 환자 구성은 말기 심장 기능 저하를 겪는 고령층이 주를 이루어, 이 분야를 광범위한 심혈관 기기 생태계 내에 확고히 위치시키면서도 독특한 임상 적용을 유지하고 있다. 근본적인 의도는 기존 치료 옵션이 불충분한 경우 순환 안정성 유지, 장기 관류 지원, 지속적인 생리 기능 유지를 중심으로 한다.

보나파이드 리서치(Bonafide Research)가 발간한 연구 보고서 “한국 인공심장 개요, 2031”에 따르면, 한국 인공심장 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 14% 이상의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 한국의 고급 심장 지원 생태계는 병원 주도 혁신, 임상의 경험, 실제 임상 수요에 영향을 받은 점진적 구조적 성숙도의 결과로 여전히 발전 중입니다. 시술 방법 개선, 하이브리드 수술실 확대 적용, 심장내과·외과·중환자실 팀 간 긴밀한 협력을 통해 진전이 관찰되어 국내에서 더 복잡한 사례를 처리할 수 있게 되었다. 경쟁 구도는 정교한 시스템을 공급하는 국제적으로 확립된 제조사들의 영향이 큰 반면, 국내 의료기술 기업들은 본격적인 시스템 생산보다는 보조 장비, 디지털 모니터링 솔루션, 정밀 부품, 임상 공학 협력을 통해 참여하고 있다. 대학 부속 병원과 국가 연구 기관은 규제 환경 내에서 임상적 근거 생성, 전문가 양성, 성과 검증 등을 통해 도입 경로를 형성하는 핵심 역할을 수행합니다. 환자 대상 및 의료진 대상 활동은 이식 시술을 넘어 진단 평가, 수술 계획, 입원 환자 관리, 보호자 교육, 재활 연계, 장기적 성과 모니터링까지 확장되어 통합적 치료 구조를 구축합니다. 상업적 운영은 일반적으로 기관 구매 계약, 구조화된 서비스 협약, 보상 조정 체계를 기반으로 하여 의료진이 높은 시술 복잡성을 관리하면서도 치료의 연속성을 유지할 수 있도록 합니다. 관측 가능한 변화는 소형 시스템 아키텍처, 수명 연장, 합병증 감소, 주요 병원 전반에서 활용되는 디지털 헬스 플랫폼과의 통합에 대한 관심이 증가하고 있음을 시사합니다. 인구 고령화, 심장 질환의 고도화 발생률 증가, 도시 지역에 집중된 전문 치료 센터 등이 확장 가능성을 강화하고 있습니다. 국가 차원에서는 강력한 3차 의료 인프라와 전문의 가용성에 힘입어 중증 심장 중재술 관련 시술 건수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 학술 회의, 의사 교육 프로그램, 공동 연구 프로젝트, 시술 성과 발표를 강조하는 병원 공지 등을 통해 해당 분야 관련 업데이트가 빈번히 발표됩니다. 이 분야에 진입하려는 기관들은 승인 기간 연장, 엄격한 임상 검증, 자본 집약적 개발, 외과의사의 신뢰도 의존 등 상당한 장벽에 직면한다. 운영 네트워크는 수입된 고정밀 부품, 통제된 제조 환경, 복잡한 물류, 지속적인 기술 지원에 크게 의존한다. 비용 구조는 시스템 구성, 서비스 강도, 보험 적용 범위 조정에 따라 변동하며, 기관 및 치료 경로 간 상당한 차이가 존재한다.

심장 기능 유지를 위한 다양한 기계적 접근법을 중심으로 구성된 한국의 이 분야는 중증도, 지속적 필요성, 기술 성숙도에 따라 계층화된 임상적 활용 양상을 보여줍니다. 완전 인공심장(TAH) 솔루션은 주로 심장의 양측이 모두 기능 부전 상태인 경우의 완전한 심실 대체와 연관되며, 수술의 복잡성, 환자 선정의 엄격성, 장기적 관리의 강도 때문에 일반적으로 고도로 전문화된 센터로 제한됩니다. 임상 적용은 선택적으로 이루어지며, 이식 경로 및 선진 의료 기관 역량과 연계되는 경우가 많다. 심실 보조 장치(VAD)가 시술 건수를 주도하며, 좌심실 지원 시스템이 가장 빈번히 활용되고, 이후 삼차 의료기관 전반에 걸친 의사의 광범위한 숙련도와 점진적 시술 학습에 힘입어 중증 악화 환자에게 양심실 구성이 뒤따른다. 이러한 시스템은 모듈식 설계, 외부 제어 장치, 환자별 요구에 맞춘 유량 설정 가능성 등의 장점을 지닌다. 생체 인공 심장 시스템은 기계적 펌핑과 생물학적 재료를 결합한 신흥 연구 주도형 범주로, 혈전증 위험 감소 및 생체 적합성 개선에 초점을 맞춘 학술 기관과 혁신 프로그램의 관심을 받고 있습니다. 개발 노력은 재생 의학 연구 클러스터 및 정부 지원 생물의학 이니셔티브와 밀접하게 연계되어 있습니다. 부품 조달, 임상 준비도, 이식 후 모니터링 요구 사항은 이러한 범주별로 크게 달라 조달 전략과 교육 투자를 형성합니다. 도입 패턴은 단기적 기계 의존에서 점진적으로 장기적 솔루션으로 전환되는 양상을 보이며, 이는 장치 내구성 향상과 디지털 모니터링 통합에 힘입은 결과입니다. 임상적 의사 결정은 환자 안정성, 예상 회복 기간, 이식 적격성에 영향을 받으며, 병원들은 이에 맞춰 제품 선택을 조정합니다. 공급 의존도는 여전히 수입 시스템에 집중되어 있으나, 국내 참여는 한국의 첨단 심혈관 치료 환경 내에서 소프트웨어 인터페이스, 검사 서비스, 보조 장치 통합을 점차 지원하고 있습니다.

한국의 임상 활용은 환자의 긴급성, 회복 가능성, 이식 가용성에 맞춘 별개의 치료 경로를 통해 전개됩니다. ‘이식까지의 가교 치료(Bridge to Transplant Therapy)’는 특히 장기 환자 모니터링이 가능한 고량 대학병원 내에서 기증자 가용성을 기다리는 말기 심부전 환자를 지원하는 가장 체계적인 경로로 남아 있습니다. ‘목적지 치료(Destination Therapy)’는 이식 부적격자를 대상으로 하며, 신중하게 관리된 장기 이식 프로토콜을 통해 지속적 순환 지원과 삶의 질 안정을 중점적으로 다룹니다. 회복 지원 브릿지(Bridge to Recovery Support)는 가역적 심장 질환에 적용되며, 심장 부하를 일시적으로 경감시켜 집중적인 임상 감독 하에 심근 회복을 가능하게 합니다. 이는 주로 급성 심장 사건이나 수술 후 합병증 발생 후 시행됩니다. 일시적 기계적 순환 보조(Temporary Mechanical Circulatory Assistance)는 응급 또는 수술 전후 상황에서 빈번히 활용되며, 심인성 쇼크나 복잡한 중재 시술 중 단기간 안정화를 제공합니다. 각 경로는 시술 전 평가부터 이식 후 재활 계획에 이르기까지 맞춤형 임상 워크플로우를 요구합니다. 의사의 전문성, 영상 정확도, 집중 치료 협조는 치료법 선택에 결정적 역할을 합니다. 국민건강보험 적용 범위와 병원 보상 체계는 특히 장기적 지원 경로의 치료 기간 결정에 영향을 미칩니다. 시술에 대한 신뢰도 증가는 적용 유연성을 확대하여, 환자의 상태 변화에 따라 임상의가 치료 목표를 조정할 수 있게 합니다. 디지털 모니터링 도구와 프로토콜 표준화는 다양한 적용 분야에서 환자 관리를 지속적으로 개선하고 있습니다. 활용 추세는 신중한 확장을 반영하며, 임상적 이점과 운영 복잡성 사이의 균형을 유지하는 동시에 한국의 선진 심장 치료 환경 전반에 걸쳐 안전 중심의 의사 결정을 유지하고 있습니다.

한국 의료 기관에서의 도입은 전문성 깊이, 시술량, 다학제적 준비 상태와 밀접하게 연관되어 있습니다. 심장 수술 센터는 숙련된 수술팀, 하이브리드 수술실, 첨단 영상 장비를 활용해 복잡한 이식술을 수행하며 수술 전후 위험을 관리하는 시술의 중추 역할을 합니다. 이 센터들은 종종 지역 내 의뢰 허브로 기능하며, 2차 병원에서 이송된 중증 환자를 처리합니다. 전문 심부전 치료 시설은 장기적 환자 관리에 집중하며, 심장내과, 재활의학, 원격 모니터링을 통합해 지속적인 순환 보조 및 외래 안정성을 지원합니다. 만성 심장 질환 유병률 증가와 생존율 향상과 함께 그 역할이 확대되었다. 이식 센터는 외과적 정밀성과 면역학적 관리의 교차점에서 운영되며, 기증자 확보 전 환자를 안정화하기 위해 기계적 지원 시스템을 활용하는 동시에 장기 배분 프로토콜을 조정한다. 이러한 최종 사용자 기관 간의 협력은 급성기 안정화부터 장기 관리에 이르는 치료 단계 간 환자 전환을 지원한다. 자원 가용성, 직원 교육 강도, 인프라 투자는 시설 유형에 따라 달라져 대도시 지역의 시술 집중도에 영향을 미친다. 임상 데이터 공유, 등록부 참여, 의사 교육 프로그램은 기관 간 협력을 강화합니다. 수입 시스템에 대한 운영적 의존은 병원 내 조정된 물류, 기술 지원 및 재고 계획 수립을 필요로 합니다. 활용 패턴은 선진 센터가 도입을 주도하고 제휴 시설이 지원 치료 역량을 확장하는 계층적 생태계를 반영하며, 이는 한국 고도 심장 치료 환경의 진화를 공동으로 형성합니다.

본 보고서에서 고려된 사항
• 기준 연도: 2020년
• 기준 연도: 2025년
• 추정 연도: 2026년
• 예측 연도: 2031년

본 보고서에서 다루는 측면
• 인공심장 시장 규모 및 전망, 세분화 시장
• 다양한 성장 동인 및 과제
• 지속적 동향 및 발전
• 주요 기업 프로파일
• 전략적 권고사항

제품 유형별
• 완전 인공심장(TAH)
• 심실 보조 장치(VAD)
• 생체 인공 심장 시스템

응용 분야별
• 이식 전 치료(Bridge to Transplant Therapy)
• 최종 치료(Destination Therapy)
• 회복 지원 치료(Bridge to Recovery Support)
• 일시적 기계적 순환 보조(Temporary Mechanical Circulatory Assistance)

최종 사용자별
• 심장 수술 센터
• 전문 심부전 치료 시설
• 이식 센터