세계의 원료 의약품 (API) 시장 2024-2030 : 합성 유형별 (바이오, 합성), 제조업체 유형별 (자체 생산, 외부 판매), 종류별, 용도별, 의약품 유형별, 지역별

■ 영문 제목 : Active Pharmaceutical Ingredients Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type Of Synthesis (Biotech, Synthetic), By Type Of Manufacturer (Captive, Merchant), By Type, By Application, By Type Of Drug, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

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■ 조사/발행회사 : Grand View Research
■ 발행일 : 2023년 11월
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■ 페이지수 : 191
■ 작성언어 : 영어
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : E메일 (납기 : 3일)
■ 조사대상 지역 : 세계
■ 산업 분야 : 의약품
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글로벌 원료 의약품 (API) 시장의 성장과 동향
Grand View Research, Inc.사의 최신 보고서에 따르면, 세계의 원료 의약품 (API) 시장 규모는 2024년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.75%로 성장해 2030년 3,529억 8,000만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 바이오 의약품 분야의 성장, 원료 의약품 (API) 제조의 발전, 고령 인구의 증가가 시장을 견인할 것으로 보입니다.

캡티브 API 부문의 성장은 기업들이 API 자체 생산을 위한 문제 해결과 새로운 화학적 방법 개발에 투자함으로써 주도하고 있습니다. 이는 비용과 오염 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 인공지능과 단백질 합성은 공정의 통제력을 높이고 더 빠른 개발을 촉진할 것으로 예상됩니다.

심혈관 질환과 같은 만성 질환과 생활습관병의 유병률 증가는 API에 대한 수요를 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 미국 약사에 따르면 성인의 47%가 심혈관 질환 발병을 지원하는 위험 요인을 하나 이상 가지고 있다고 합니다. 심혈관 질환은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 부담 중 하나이며, 이 분야의 활성 제약 성분 (API)에 대한 광범위한 연구 개발을 주도하고 있습니다.

원료 의약품 (API) 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다. 전염병의 결과로 제약 회사는 더 많은 환자 집단에 초점을 맞추기 위해 전략을 변경했습니다. 예를 들어, 미국은 코로나 바이러스 치료를 위해 인도에서 HCQ를 수입하도록 요청했습니다. 이 바이러스는 캐나다의 의약품 공급 시스템에도 영향을 미쳐 환자에게 합병증을 유발할 수 있습니다. 제네릭 의약품의 중요성 증가, 바이오 의약품 소비 증가, 의약품 제조를 위한 의약품 연구 개발 활동의 확대는 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 그러나 일부 국가의 불리한 약가 관리 제도와 높은 제조 비용은 시장 확대에 걸림돌이 될 수 있습니다.

인도와 같은 개발도상국은 지정학적 상황으로 인해 중국과 같은 API 시장을 지배하는 국가들보다 시장에서 선호되고 있습니다. 또한, 인도는 양질의 원료와 제품, 대규모 노동력, 방대한 유통망, 'Make in India' 프로그램을 통한 정부 보조금 등을 보유하고 있습니다.

미충족 의료 수요에 대응하기 위해 기업들은 공동으로 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 2021년 11월, 머크(Merck & Co Inc.)는 Acceleron Pharma를 인수했다고 발표하며, 이를 통해 기업들은 자사의 자원을 제품 개발에 활용하고 공급망을 강화할 수 있게 되었습니다. 이번 인수는 Merck & Co의 심혈관 포트폴리오와 파이프라인을 확장하는 데 도움이 될 것으로 보입니다.

원료 의약품 (API) 시장 보고서 하이라이트

- 신약 개발을 위한 R&D 활동의 증가와 정부의 적극적인 노력으로 혁신적인 API가 2023년 62.0%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

- 캡티브 API 부문은 2023년 51.03%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

- 합성 의약품 활성 성분(API) 부문은 2023년 70.66%의 최대 매출 점유율로 시장을 지배했습니다.

- 북미는 2023년 38.26%의 최대 매출 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 선두를 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 다른 생활습관병과 함께 암의 역학이 증가함에 따라 연구 개발 활동이 촉진되어 시장 성장을 촉진하고 있기 때문입니다.
■ 보고서 개요

1. 조사 방법 및 범위
2. 개요
3. 세계의 원료 의약품 (API) 시장 변수/동향/범위
4. 종합 비즈니스 분석
5. 세계의 원료 의약품 (API) 시장 규모 : 제조 업체 유형별 비즈니스 분석
6. 세계의 원료 의약품 (API) 시장 규모 : 유형별 비즈니스 분석
7. 세계의 원료 의약품 (API) 시장 규모 : 용도별 비즈니스 분석
8. 세계의 원료 의약품 (API) 시장 규모 : 의약품별 사업 유형별 분석
9. 세계의 원료 의약품 (API) 시장 규모 : 지역별 비즈니스 분석
10. 경쟁 현황

■ 보고서 목차

목차

제1장. 방법론 및 범위

1.1. 시장 세분화

1.1.1. 시장 정의

1.2. 목표

1.2.1. 목표 – 1

1.2.2. 목표 – 2

1.2.3. 목표 – 3

1.3. 연구 방법론

1.4. 정보 수집

1.4.1. 구매 데이터베이스

1.4.2. Gvr 내부 데이터베이스

1.4.3. 2차 자료

1.4.4. 1차 연구

1.5. 정보 또는 데이터 분석

1.5.1. 데이터 분석 모델

1.6. 시장 구성 및 검증
1.7. 모델 세부 사항

1.7.1. 상품 흐름 분석

1.8. 2차 자료 목록

1.9. 약어 목록

1.10. 주요 자료 목록
제2장. 요약
2.1. 시장 개요
2.2. 시장 세분화 개요
2.3. 경쟁 환경 개요

제3장. 시장 변수, 동향 및 범위

3.1. 시장 세분화 및 범위

3.2. 시장 계보 전망

3.2.1. 모 시장 전망

3.2.2. 관련/하위 시장 전망

3.3. 시장 동향

3.4. 시장 동인

3.4.1. 고령 인구 증가

3.4.2. 병원 감염, 유전 질환, 심혈관 질환, 신경 질환 등 표적 질환 유병률 증가

3.4.3. 암 치료에서 표적 치료 접근법에 대한 선호도 증가

3.4.4. API 아웃소싱에 대한 선호도 증가

3.5. 시장 제약 요인 분석

3.5.1. 높은 자본 투자 및 생산 비용

3.5.2. API 관련 엄격한 안전 및 취급 규정
3.6. 사업 환경 분석
3.6.1. SWOT 분석; 요인별 (정치 및 법률, 경제 및 기술)
3.6.2. 포터의 5가지 경쟁력 분석

3.6.3. COVID-19 영향 분석
4장. 합성 유형별 사업 분석

4.1. 활성 의약품 원료(API) 시장: 합성 유형별 동향 분석

4.2. 바이오 API

4.2.1. 바이오 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

4.2.1.1. 바이오 API 시장, 유형별 (매출, 미화 10억 달러, 2018-2030)

4.2.1.2. 제네릭 API

4.2.1.2.1. 제네릭 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

4.2.1.3. 혁신적인 API
4.2.1.3.1. 혁신적인 API 시장, 2018 – 2030 (미화 10억 달러)

4.2.1.4. 바이오 기술 API 시장, 제품별 (매출, 미화 10억 달러, 2018 – 2030)

4.2.1.5. 단클론 항체

4.2.1.5.1. 단클론 항체 시장, 2018 – 2030 (미화 10억 달러)

4.2.1.6. 호르몬

4.2.1.6.1. 호르몬 시장, 2018 – 2030 (미화 10억 달러)

4.2.1.7. 사이토카인

4.2.1.7.1. 사이토카인 시장, 2018 – 2030 (미화 10억 달러)

4.2.1.8. 재조합 단백질
4.2.1.8.1. 재조합 단백질 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

4.2.1.9. 치료용 효소

4.2.1.9.1. 치료용 효소 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

4.2.1.10. 백신

4.2.1.10.1. 백신 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

4.2.1.11. 혈액응고인자

4.2.1.11.1. 혈액응고인자 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

4.3. 합성 API

4.3.1. 합성 API 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

4.3.1.1. 합성 API 시장, 유형별 (매출, 미화 10억 달러, 2018-2030)
4.3.1.2. 제네릭 API

4.3.1.2.1. 제네릭 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

4.3.1.3. 혁신 API

4.3.1.3.1. 혁신 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
제5장. 제조업체 유형별 사업 분석

5.1. 활성 의약품 원료(API) 시장: 제조업체 유형별 동향 분석

5.2. 자체 생산 API

5.2.1. 자체 생산 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

5.3. 판매용 API

5.3.1. 상업용 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
제6장. 유형별 사업 분석

6.1. 활성 의약품 원료(API) 시장: 유형별 동향 분석

6.2. 제네릭 API

6.2.1. 제네릭 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

6.3. 혁신 API

6.3.1. 혁신 API 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

제7장. 응용 분야별 사업 분석

7.1. 활성 의약품 원료(API) 시장: 응용 분야별 동향 분석

7.2. 심혈관 질환

7.2.1. 심혈관 질환 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

7.3. 종양학

7.3.1. 혁신적인 API를 활용한 종양학 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)
7.4. 중추신경계 및 신경학

7.4.1. 중추신경계 및 신경학 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

7.5. 정형외과

7.5.1. 정형외과 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

7.6. 내분비내과

7.6.1. 내분비내과 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

7.7. 호흡기내과

7.7.1. 호흡기내과 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

7.8. 소화기내과

7.8.1. 소화기내과 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

7.9. 신장학

7.9.1. 신장학 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

7.10. 안과

7.10.1. 안과 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

7.11. 기타

7.11.1. 기타 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)
제8장 의약품 유형별 사업 분석

8.1. 활성 의약품 원료(API) 시장: 의약품 유형별 동향 분석

8.2. 전문의약품

8.2.1. 전문의약품 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

8.2.1.1. 일반의약품(OTC)
8.2.1.2. 일반의약품(OTC) 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)

제9장 지역별 사업 분석

9.1. 지역별 활성 의약품 원료 시장 점유율, 2023년 및 2030년
9.2. 북미

9.2.1. 북미 활성 의약품 원료 시장, 2018년 – 2030년 (미화 10억 달러)
9.2.2. 미국

9.2.2.1. 주요 국가별 동향

9.2.2.2. 목표 질환 유병률

9.2.2.3. 경쟁 환경

9.2.2.4. 규제 체계

9.2.2.5. 상환 시나리오

9.2.2.6. 미국 활성 의약품 원료 시장, 2018년 – 2030년 (미화 백만 달러)
9.2.3. 캐나다

9.2.3.1. 주요 국가별 동향

9.2.3.2. 목표 질환 유병률

9.2.3.3. 경쟁 시나리오
9.2.3.4. 규제 체계

9.2.3.5. 상환 시나리오

9.2.3.6. 캐나다 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
9.3. 유럽

9.3.1. 유럽 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.2. 독일

9.3.2.1. 주요 국가 동향

9.3.2.2. 목표 질병 유병률

9.3.2.3. 경쟁 시나리오

9.3.2.4. 규제 체계

9.3.2.5. 상환 시나리오

9.3.2.6. 독일 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.3. 영국

9.3.3.1. 주요 국가별 동향
9.3.3.2. 목표 질병 유병률

9.3.3.3. 경쟁 시나리오

9.3.3.4. 규제 체계

9.3.3.5. 상환 시나리오

9.3.3.6. 영국 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.4. 프랑스

9.3.4.1. 주요 국가별 동향

9.3.4.2. 목표 질병 유병률

9.3.4.3. 경쟁 시나리오

9.3.4.4. 규제 체계

9.3.4.5. 상환 시나리오

9.3.4.6. 프랑스 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.5. 이탈리아

9.3.5.1. 주요 국가별 동향
9.3.5.2. 목표 질병 유병률

9.3.5.3. 경쟁 시나리오

9.3.5.4. 규제 체계

9.3.5.5. 상환 시나리오

9.3.5.6. 이탈리아 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.6. 스페인

9.3.6.1. 주요 국가별 동향

9.3.6.2. 목표 질병 유병률

9.3.6.3. 경쟁 시나리오

9.3.6.4. 규제 체계

9.3.6.5. 상환 시나리오

9.3.6.6. 스페인 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.7. 덴마크

9.3.7.1. 주요 국가 동향
9.3.7.2. 목표 질병 유병률

9.3.7.3. 경쟁 시나리오

9.3.7.4. 규제 체계

9.3.7.5. 상환 시나리오

9.3.7.6. 덴마크 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.8. 스웨덴

9.3.8.1. 주요 국가 동향

9.3.8.2. 목표 질병 유병률

9.3.8.3. 경쟁 시나리오

9.3.8.4. 규제 체계

9.3.8.5. 상환 시나리오

9.3.8.6. 스웨덴 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.3.9. 노르웨이

9.3.9.1. 주요 국가별 동향

9.3.9.2. 목표 질병 유병률

9.3.9.3. 경쟁 시나리오

9.3.9.4. 규제 체계

9.3.9.5. 상환 시나리오

9.3.9.6. 노르웨이 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.4. 아시아 태평양

9.4.1. 아시아 태평양 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.4.2. 일본

9.4.2.1. 주요 국가별 동향

9.4.2.2. 목표 질병 유병률

9.4.2.3. 경쟁 시나리오

9.4.2.4. 규제 체계

9.4.2.5. 상환 시나리오

9.4.2.6. 일본 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
9.4.3. 중국

9.4.3.1. 주요 국가별 동향

9.4.3.2. 목표 질환 유병률

9.4.3.3. 경쟁 환경

9.4.3.4. 규제 체계

9.4.3.5. 상환 시나리오

9.4.3.6. 중국 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
9.4.4. 인도

9.4.4.1. 주요 국가별 동향

9.4.4.2. 목표 질환 유병률

9.4.4.3. 경쟁 환경

9.4.4.4. 규제 체계

9.4.4.5. 상환 시나리오

9.4.4.6. 인도 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
9.4.5. 한국

9.4.5.1. 주요 국가 동향

9.4.5.2. 목표 질병 유병률

9.4.5.3. 경쟁 환경

9.4.5.4. 규제 체계

9.4.5.5. 상환 시나리오

9.4.5.6. 한국 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
9.4.6. 호주

9.4.6.1. 주요 국가 동향

9.4.6.2. 목표 질병 유병률

9.4.6.3. 경쟁 환경

9.4.6.4. 규제 체계

9.4.6.5. 상환 시나리오

9.4.6.6. 호주 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
9.4.7. 태국

9.4.7.1. 주요 국가 동향
9.4.7.2. 목표 질병 유병률

9.4.7.3. 경쟁 시나리오

9.4.7.4. 규제 체계

9.4.7.5. 상환 시나리오

9.4.7.6. 태국 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.5. 라틴 아메리카

9.5.1. 라틴 아메리카 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.5.2. 브라질

9.5.2.1. 주요 국가 동향

9.5.2.2. 목표 질병 유병률

9.5.2.3. 경쟁 시나리오

9.5.2.4. 규제 체계
9.5.2.5. 상환 시나리오

9.5.2.6. 브라질 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.5.3. 멕시코

9.5.3.1. 주요 국가 동향

9.5.3.2. 목표 질병 유병률

9.5.3.3. 경쟁 시나리오

9.5.3.4. 규제 체계

9.5.3.5. 상환 시나리오

9.5.3.6. 멕시코 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.5.4. 아르헨티나

9.5.4.1. 주요 국가 동향

9.5.4.2. 목표 질병 유병률

9.5.4.3. 경쟁 시나리오

9.5.4.4. 규제 체계
9.5.4.5. 상환 시나리오

9.5.4.6. 아르헨티나 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.6. 중동 및 아프리카

9.6.1. 중동 및 아프리카 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.6.2. 남아프리카공화국

9.6.2.1. 주요 국가 동향

9.6.2.2. 목표 질병 유병률

9.6.2.3. 경쟁 시나리오

9.6.2.4. 규제 체계

9.6.2.5. 상환 시나리오

9.6.2.6. 남아프리카공화국 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.6.3. 사우디아라비아

9.6.3.1. 주요 국가별 동향
9.6.3.2. 목표 질병 유병률

9.6.3.3. 경쟁 시나리오

9.6.3.4. 규제 체계

9.6.3.5. 상환 시나리오

9.6.3.6. 사우디아라비아 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.6.4. UAE

9.6.4.1. 주요 국가별 동향

9.6.4.2. 목표 질병 유병률

9.6.4.3. 경쟁 시나리오

9.6.4.4. 규제 체계

9.6.4.5. 상환 시나리오

9.6.4.6. UAE 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)

9.6.5. 쿠웨이트

9.6.5.1. 주요 국가 동향
9.6.5.2. 목표 질병 유병률

9.6.5.3. 경쟁 시나리오

9.6.5.4. 규제 체계

9.6.5.5. 상환 시나리오

9.6.5.6. 쿠웨이트 활성 의약품 원료 시장, 2018-2030 (미화 10억 달러)
제10장. 경쟁 환경

10.1. 참여 기업 개요

10.2. 재무 성과

10.3. 참여 기업 분류
10.3.1. 시장 선도 기업
10.3.2. 활성 의약품 원료 시장 점유율 분석, 2023

10.3.3. 기업 프로필

10.3.3.1. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

10.3.3.1.1. 기업 개요

10.3.3.1.2. 재무 성과
10.3.3.1.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.1.4. 전략적 계획
10.3.3.2. 썬 제약(주)
10.3.3.2.1. 회사 개요
10.3.3.2.2. 재무 성과
10.3.3.2.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.2.4. 전략적 계획

10.3.3.3. 테바 제약(주)

10.3.3.3.1. 회사 개요
10.3.3.3.2. 재무 성과
10.3.3.3.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.3.4. 전략적 계획

10.3.3.4. 시플라(주)

10.3.3.4.1. 회사 개요
10.3.3.4.2. 재무 성과
10.3.3.4.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.4.4. 전략적 계획
10.3.3.5. AbbVie Inc.
10.3.3.5.1. 회사 개요
10.3.3.5.2. 재무 성과
10.3.3.5.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.5.4. 전략적 계획
10.3.3.6. Aurobindo Pharma
10.3.3.6.1. 회사 개요
10.3.3.6.2. 재무 성과
10.3.3.6.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.6.4. 전략적 계획
10.3.3.7. 산도즈 인터내셔널 GmbH (노바티스 AG)
10.3.3.7.1. 회사 개요
10.3.3.7.2. 재무 성과
10.3.3.7.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.7.4. 전략적 계획
10.3.3.8. 비아트리스 Inc.

10.3.3.8.1. 회사 개요
10.3.3.8.2. 재무 성과
10.3.3.8.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.8.4. 전략적 계획
10.3.3.9. 프레제니우스 카비 AG

10.3.3.9.1. 회사 개요
10.3.3.9.2. 재무 성과
10.3.3.9.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.9.4. 전략적 계획
10.3.3.10. STADA Arzneimittel AG
10.3.3.10.1. 회사 개요
10.3.3.10.2. 재무 성과
10.3.3.10.3. 제품 벤치마킹
10.3.3.10.4. 전략적 계획
10.3.4. 전략 수립
10.3.4.1. 사업 확장
10.3.4.2. 인수
10.3.4.3. 협력
10.3.4.4. 질병 유형/약물 계열 출시

10.3.4.5. 파트너십

10.3.4.6. 기타

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation
1.1.1. Market Definitions
1.2. Objectives
1.2.1. Objective - 1
1.2.2. Objective - 2
1.2.3. Objective - 3
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. Gvr’s Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Abbreviations
1.10. List of Primary Sources
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Segmentation and Scope
3.2. Market Lineage Outlook
3.2.1. Parent Market Outlook
3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.3. Market Dynamics
3.4. Market Drivers
3.4.1. Increasing geriatric population
3.4.2. Rising prevalence of target diseases such as hospital-acquired infections, genetic, cardiovascular, and neurological diseases
3.4.3. Increasing preference for targeted therapy approach in cancer treatment
3.4.4. Increasing preference for outsourcing APIs
3.5. Market Restraint Analysis
3.5.1. High capital investments and production cost
3.5.2. Stringent Safety and handling regulations regarding APIs
3.6. Business Environment Analysis
3.6.1. SWOT Analysis; By Factor (Political & Legal, Economic And Technological)
3.6.2. Porter’s Five Forces Analysis
3.6.3. COVID-19 Impact Analysis
Chapter 4. Type of Synthesis Business Analysis
4.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type of Synthesis Movement Analysis
4.2. Biotic APIs
4.2.1. Biotic APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.1. Biotech APIs Market, By Type (Revenue, USD Billion, 2018 - 2030)
4.2.1.2. Generic APIs
4.2.1.2.1. Generic APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.3. Innovative APIs
4.2.1.3.1. Innovative APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.4. Biotech APIs Market, By Product (Revenue, USD Billion, 2018 - 2030)
4.2.1.5. Monoclonal Antibodies
4.2.1.5.1. Monoclonal Antibodies Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.6. Hormones
4.2.1.6.1. Hormones Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.7. Cytokines
4.2.1.7.1. Cytokines Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.8. Recombinant Proteins
4.2.1.8.1. Recombinant Proteins Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.9. Therapeutic Enzymes
4.2.1.9.1. Therapeutic Enzymes Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.10. Vaccines
4.2.1.10.1. Vaccines Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.2.1.11. Blood Factors
4.2.1.11.1. Blood Factors Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.3. Synthetic APIs
4.3.1. Synthetic APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.3.1.1. Synthetic APIs Market, By Type (Revenue, USD Billion, 2018 - 2030)
4.3.1.2. Generic APIs
4.3.1.2.1. Generic APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.3.1.3. Innovative APIs
4.3.1.3.1. Innovative APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Type of Manufacturer Business Analysis
5.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type of Manufacturer Movement Analysis
5.2. Captive APIs
5.2.1. Captive APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.3. Merchant APIs
5.3.1. Merchant APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Type Business Analysis
6.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type Movement Analysis
6.2. Generic APIs
6.2.1. Generic APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.3. Innovative APIs
6.3.1. Innovative APIs Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 7. Application Business Analysis
7.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Application Movement Analysis
7.2. Cardiovascular Diseases
7.2.1. Cardiovascular Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3. Oncology
7.3.1. Innovative APIs Oncology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4. CNS and Neurology
7.4.1. CNS and Neurology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5. Orthopedic
7.5.1. Orthopedic Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.6. Endocrinology
7.6.1. Endocrinology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.7. Pulmonology
7.7.1. Pulmonology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.8. Gastroenterology
7.8.1. Gastroenterology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.9. Nephrology
7.9.1. Nephrology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.10. Ophthalmology
7.10.1. Ophthalmology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.11. Others
7.11.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 8. Type of Drug Business Analysis
8.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type of Drug Movement Analysis
8.2. Prescription
8.2.1. Prescription Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.2.1.1. OTC
8.2.1.2. OTC Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 9. Regional Business Analysis
9.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market Share By Region, 2023 & 2030
9.2. North America
9.2.1. North America Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.2.2. U.S.
9.2.2.1. Key Country Dynamics
9.2.2.2. Target Disease Prevalence
9.2.2.3. Competitive Scenario
9.2.2.4. Regulatory Framework
9.2.2.5. Reimbursement Scenario
9.2.2.6. U.S. Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD MILLION)
9.2.3. Canada
9.2.3.1. Key Country Dynamics
9.2.3.2. Target Disease Prevalence
9.2.3.3. Competitive Scenario
9.2.3.4. Regulatory Framework
9.2.3.5. Reimbursement Scenario
9.2.3.6. Canada Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3. Europe
9.3.1. Europe Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.2. Germany
9.3.2.1. Key Country Dynamics
9.3.2.2. Target Disease Prevalence
9.3.2.3. Competitive Scenario
9.3.2.4. Regulatory Framework
9.3.2.5. Reimbursement Scenario
9.3.2.6. Germany Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.3. UK
9.3.3.1. Key Country Dynamics
9.3.3.2. Target Disease Prevalence
9.3.3.3. Competitive Scenario
9.3.3.4. Regulatory Framework
9.3.3.5. Reimbursement Scenario
9.3.3.6. UK Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.4. France
9.3.4.1. Key Country Dynamics
9.3.4.2. Target Disease Prevalence
9.3.4.3. Competitive Scenario
9.3.4.4. Regulatory Framework
9.3.4.5. Reimbursement Scenario
9.3.4.6. France Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.5. Italy
9.3.5.1. Key Country Dynamics
9.3.5.2. Target Disease Prevalence
9.3.5.3. Competitive Scenario
9.3.5.4. Regulatory Framework
9.3.5.5. Reimbursement Scenario
9.3.5.6. Italy Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.6. Spain
9.3.6.1. Key Country Dynamics
9.3.6.2. Target Disease Prevalence
9.3.6.3. Competitive Scenario
9.3.6.4. Regulatory Framework
9.3.6.5. Reimbursement Scenario
9.3.6.6. Spain Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.7. Denmark
9.3.7.1. Key Country Dynamics
9.3.7.2. Target Disease Prevalence
9.3.7.3. Competitive Scenario
9.3.7.4. Regulatory Framework
9.3.7.5. Reimbursement Scenario
9.3.7.6. Denmark Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.8. Sweden
9.3.8.1. Key Country Dynamics
9.3.8.2. Target Disease Prevalence
9.3.8.3. Competitive Scenario
9.3.8.4. Regulatory Framework
9.3.8.5. Reimbursement Scenario
9.3.8.6. Sweden Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.3.9. Norway
9.3.9.1. Key Country Dynamics
9.3.9.2. Target Disease Prevalence
9.3.9.3. Competitive Scenario
9.3.9.4. Regulatory Framework
9.3.9.5. Reimbursement Scenario
9.3.9.6. Norway Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.4. Asia Pacific
9.4.1. Asia Pacific Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.4.2. Japan
9.4.2.1. Key Country Dynamics
9.4.2.2. Target Disease Prevalence
9.4.2.3. Competitive Scenario
9.4.2.4. Regulatory Framework
9.4.2.5. Reimbursement Scenario
9.4.2.6. Japan Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.4.3. China
9.4.3.1. Key Country Dynamics
9.4.3.2. Target Disease Prevalence
9.4.3.3. Competitive Scenario
9.4.3.4. Regulatory Framework
9.4.3.5. Reimbursement Scenario
9.4.3.6. China Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.4.4. India
9.4.4.1. Key Country Dynamics
9.4.4.2. Target Disease Prevalence
9.4.4.3. Competitive Scenario
9.4.4.4. Regulatory Framework
9.4.4.5. Reimbursement Scenario
9.4.4.6. India Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.4.5. South Korea
9.4.5.1. Key Country Dynamics
9.4.5.2. Target Disease Prevalence
9.4.5.3. Competitive Scenario
9.4.5.4. Regulatory Framework
9.4.5.5. Reimbursement Scenario
9.4.5.6. South Korea Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.4.6. Australia
9.4.6.1. Key Country Dynamics
9.4.6.2. Target Disease Prevalence
9.4.6.3. Competitive Scenario
9.4.6.4. Regulatory Framework
9.4.6.5. Reimbursement Scenario
9.4.6.6. Australia Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.4.7. Thailand
9.4.7.1. Key Country Dynamics
9.4.7.2. Target Disease Prevalence
9.4.7.3. Competitive Scenario
9.4.7.4. Regulatory Framework
9.4.7.5. Reimbursement Scenario
9.4.7.6. Thailand Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.5. Latin America
9.5.1. Latin America Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.5.2. Brazil
9.5.2.1. Key Country Dynamics
9.5.2.2. Target Disease Prevalence
9.5.2.3. Competitive Scenario
9.5.2.4. Regulatory Framework
9.5.2.5. Reimbursement Scenario
9.5.2.6. Brazil Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.5.3. Mexico
9.5.3.1. Key Country Dynamics
9.5.3.2. Target Disease Prevalence
9.5.3.3. Competitive Scenario
9.5.3.4. Regulatory Framework
9.5.3.5. Reimbursement Scenario
9.5.3.6. Mexico Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.5.4. Argentina
9.5.4.1. Key Country Dynamics
9.5.4.2. Target Disease Prevalence
9.5.4.3. Competitive Scenario
9.5.4.4. Regulatory Framework
9.5.4.5. Reimbursement Scenario
9.5.4.6. Argentina Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.6. MEA
9.6.1. MEA Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.6.2. South Africa
9.6.2.1. Key Country Dynamics
9.6.2.2. Target Disease Prevalence
9.6.2.3. Competitive Scenario
9.6.2.4. Regulatory Framework
9.6.2.5. Reimbursement Scenario
9.6.2.6. South Africa Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.6.3. Saudi Arabia
9.6.3.1. Key Country Dynamics
9.6.3.2. Target Disease Prevalence
9.6.3.3. Competitive Scenario
9.6.3.4. Regulatory Framework
9.6.3.5. Reimbursement Scenario
9.6.3.6. Saudi Arabia Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.6.4. UAE
9.6.4.1. Key Country Dynamics
9.6.4.2. Target Disease Prevalence
9.6.4.3. Competitive Scenario
9.6.4.4. Regulatory Framework
9.6.4.5. Reimbursement Scenario
9.6.4.6. UAE Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
9.6.5. Kuwait
9.6.5.1. Key Country Dynamics
9.6.5.2. Target Disease Prevalence
9.6.5.3. Competitive Scenario
9.6.5.4. Regulatory Framework
9.6.5.5. Reimbursement Scenario
9.6.5.6. Kuwait Active pharmaceutical ingredients market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 10. Competitive Landscape
10.1. Participant’s overview
10.2. Financial performance
10.3. Participant categorization
10.3.1. Market Leaders
10.3.2. Active Pharmaceutical Ingredients Market Share Analysis, 2023
10.3.3. Company Profiles
10.3.3.1. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
10.3.3.1.1. Company Overview
10.3.3.1.2. Financial Performance
10.3.3.1.3. Product Benchmarking
10.3.3.1.4. Strategic Initiatives
10.3.3.2. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
10.3.3.2.1. Company Overview
10.3.3.2.2. Financial Performance
10.3.3.2.3. Product Benchmarking
10.3.3.2.4. Strategic Initiatives
10.3.3.3. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
10.3.3.3.1. Company Overview
10.3.3.3.2. Financial Performance
10.3.3.3.3. Product Benchmarking
10.3.3.3.4. Strategic Initiatives
10.3.3.4. Cipla Inc.
10.3.3.4.1. Company Overview
10.3.3.4.2. Financial Performance
10.3.3.4.3. Product Benchmarking
10.3.3.4.4. Strategic Initiatives
10.3.3.5. AbbVie Inc.
10.3.3.5.1. Company Overview
10.3.3.5.2. Financial Performance
10.3.3.5.3. Product Benchmarking
10.3.3.5.4. Strategic Initiatives
10.3.3.6. Aurobindo Pharma
10.3.3.6.1. Company Overview
10.3.3.6.2. Financial Performance
10.3.3.6.3. Product Benchmarking
10.3.3.6.4. Strategic Initiatives
10.3.3.7. Sandoz International GmbH (Novartis AG)
10.3.3.7.1. Company Overview
10.3.3.7.2. Financial Performance
10.3.3.7.3. Product Benchmarking
10.3.3.7.4. Strategic Initiatives
10.3.3.8. Viatris Inc.
10.3.3.8.1. Company Overview
10.3.3.8.2. Financial Performance
10.3.3.8.3. Product Benchmarking
10.3.3.8.4. Strategic Initiatives
10.3.3.9. Fresenius Kabi AG
10.3.3.9.1. Company Overview
10.3.3.9.2. Financial Performance
10.3.3.9.3. Product Benchmarking
10.3.3.9.4. Strategic Initiatives
10.3.3.10. STADA Arzneimittel AG
10.3.3.10.1. Company Overview
10.3.3.10.2. Financial Performance
10.3.3.10.3. Product Benchmarking
10.3.3.10.4. Strategic Initiatives
10.3.4. Strategy Mapping
10.3.4.1. Expansion
10.3.4.2. Acquisition
10.3.4.3. Collaborations
10.3.4.4. Disease Type/Drug Class Launch
10.3.4.5. Partnerships
10.3.4.6. Others
※참고 정보

원료 의약품(Active Pharmaceutical Ingredients, API)은 의약품의 주성분으로, 치료 효과를 나타내는 물질을 의미한다. API는 환자의 질병 치료와 예방을 위한 주요 활동 성분으로 작용하며, 의약품의 효과와 안전성을 보장하는 핵심 요소이다. API는 일반적으로 생물학적 작용이 있는 화합물로, 합성, 자연 추출, 생물체의 대사 과정 등을 통해 제조된다.
원료 의약품의 종류는 다양하며, 크게 두 가지로 분류할 수 있다. 첫째, 합성 API는 화학적 반응을 통해 인위적으로 합성된 물질로, 스텔라미선, 아세트아미노펜, 이부프로펜 등 많은 일반의약품에서 사용된다. 둘째, 생물학적 API는 세포나 조직에서 생성되는 물질로, 백신, 단백질 치료제, 항체 등은 이 범주에 속한다. 이러한 유형의 API는 기초 의학 연구 및 생명공학의 발달로 더욱 중요성이 커지고 있다.

API의 용도는 약물의 효능과 밀접한 관계가 있다. 환자의 특정 질병을 치료하기 위한 다양한 약물 형태(정제, 주사제, 시럽 등)로 조제되며, 주로 항균제, 항염제, 진통제, 화학요법제 등 다양한 분야에서 사용된다. 또한, 이러한 원료 의약품들은 환자의 안전성과 효과적인 치료를 위해 반드시 국제 기준 및 규제를 준수해야 한다.

API의 제조 과정은 복잡하며, 고도의 기술이 요구된다. 합성 API의 경우, 화학 반응의 진행을 정밀하게 조절하고, 최종 산물의 순도와 품질을 확보하기 위해 여러 단계의 정제 및 분석 과정을 거친다. 생물학적 API는 고유의 복잡한 구조와 특성을 지니고 있어, 세포 배양, 정제 및 대량 생산 과정에서의 기술적 도전이 있다. 이와 관련하여 최신 기술들은 ‘표적 약물 전달 시스템’, ‘합성 생물학’ 및 ‘고속 스크리닝 기술’ 등을 포함하여, API의 특성과 치료 효능을 극대화하는 방향으로 발전하고 있다.

API의 품질 관리 또한 매우 중요한데, 이는 환자의 안전과 직접적으로 연결되기 때문이다. 원료 의약품의 제조업체는 FDA(미국 식품의약국) 및 EMA(유럽의약청)와 같은 규제 기관으로부터 승인받아야 하며, GMP(우수 제조관리 기준)와 같은 고품질 기준을 준수해야 한다. 이를 통해 제품의 일관된 품질과 안전성을 보장할 수 있다.

결론적으로, 원료 의약품은 제약 산업의 중추적 요소로서, 의약품의 제조 및 개발 과정에서 필수적인 역할을 한다. API의 정의, 종류, 용도 및 관련 기술은 제약 연구의 심화와 함께 지속적으로 발전하고 있으며, 이를 통해 더욱 효과적이고 안전한 의약품이 개발될 수 있다. 그러나 이러한 발전에는 높은 기술력과 규제 준수가 필수적이며, 이는 환자의 건강과 직결되는 만큼 더욱 주의 깊은 접근이 필요하다.
※본 조사보고서 [세계의 원료 의약품 (API) 시장 2024-2030 : 합성 유형별 (바이오, 합성), 제조업체 유형별 (자체 생산, 외부 판매), 종류별, 용도별, 의약품 유형별, 지역별] (코드 : GRV24JAN159) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요.
※본 조사보고서 [세계의 원료 의약품 (API) 시장 2024-2030 : 합성 유형별 (바이오, 합성), 제조업체 유형별 (자체 생산, 외부 판매), 종류별, 용도별, 의약품 유형별, 지역별] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요.
※당 사이트에 없는 보고서도 취급 가능한 경우가 많으니 문의 주세요!