[조사자료] 세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 2024-2030 : 제약, 의료기기

■ 영문 제목 : Regulatory Information Management System Market Size, Share & Trends Analysis Report By End-use (Pharmaceutical Sector, Medical Device Sector), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
	■ 상품코드 : GRV24MAY084 ■ 조사/발행회사 : Grand View Research ■ 발행일 : 2024년 4월 ■ 페이지수 : 120 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (2일 소요) ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의료/바이오

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글로벌 규제 정보 관리 시스템 시장의 성장과 동향
Grand View Research, Inc.사의 최신 보고서에 따르면, 세계의 규제 정보 관리 시스템 시장 규모는 2030년까지 41억 2천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2030년까지 연평균 10. 4%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 제약 및 의료기기 산업에서 중앙 집중식 RIMS의 채택이 증가하고 있으며, 기술 발전이 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다.

혁신적인 의약품에 대한 글로벌 수요에 대응하기 위해 제약 부문은 빠르게 성장하고 있으며, 이에 따라 규제의 복잡성이 증가하고 있습니다. 이에 대응하기 위해 기업들은 RIM 기술에 투자하고 자동화와 인공지능(AI)을 활용하여 제약 워크플로우를 강화하고 있습니다. 이러한 추세는 아웃소싱, 비즈니스 교류에 대한 의존, 지능형 애플리케이션을 위한 고품질 데이터 활용 등을 포함합니다. 예를 들어, 2022년 8월 Calyx의 장기 고객인 Krka는 5년 이상 Calyx RIM 시스템에 대한 투자를 확대했습니다.

첨단 기술의 통합은 시장 성장에 유리한 기회를 제공하며, AI, ML, 예측 분석과 같은 첨단 기술의 활용은 위험 평가 및 완화 전략을 크게 강화할 수 있습니다. 이러한 첨단 도구를 통해 RIMS는 방대한 데이터 세트를 신속하게 분석하여 기존 방법으로는 발견할 수 없었던 패턴과 잠재적 위험을 식별할 수 있습니다.

또한, 이러한 기술의 자동화 기능은 프로세스를 간소화하고 인적 오류 가능성을 줄이며, 새로운 위험에 대한 실시간 통찰력을 제공합니다. 블록체인 기술의 통합은 리스크 관리 프로세스의 데이터 안전성과 투명성을 더욱 높여줍니다. 예를 들어, IQVIA는 업계 최초의 클라우드 기반 완전 통합형 종합 규제 정보 관리 시스템인 IQVIA RIM Smart를 발표했습니다. 머신러닝(ML)과 인공지능(AI)은 제품 포트폴리오의 전체 규제 라이프사이클을 지능적으로 관리할 수 있도록 기업에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다.

이 시장에서 사업을 운영하는 기업들은 RIMS 솔루션 제공업체와 전략적 파트너십을 맺고 글로벌 규제 당국의 규제 요건을 이해하기 위해 전문 지식과 리더십을 활용하는 사례가 늘고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 생명과학 산업 분석 및 데이터 관리 솔루션으로 유명한 LexisNexis Reed Tech는 유명한 RIMS 제공업체인 RegDesk와의 파트너십을 확대했습니다. 이러한 시장 플레이어들의 지속적인 전략적 이니셔티브는 RIMS의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

규제 정보 관리 시스템 시장 보고서 주요 내용

- 최종 용도별로는 제약 부문이 2023년 42. 8%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 엄격한 규제 시행과 간소화, 암호화, 통합 및 호환 가능한 플랫폼을 갖춘 RIM 시스템에 대한 요구 때문입니다. 의료기기 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

- 북미는 2023년 37. 1% 이상의 매출 점유율로 시장을 지배했습니다. 이는 제약, 의료 기술, 말기 치료 및 관련 분야의 발전, 최종 소비자/제조업체에게 더 나은 제품을 제공하기 위한 RIM 시스템에 대한 인식과 수요 증가로 인한 것입니다.

- 중국, 인도, 일본은 예측 기간 동안 급속한 발전이 예상되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 큰 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 그 배경에는 의약품 기반 제품 및 의료기기의 보급률 증가, 규제 관련 우려 증가 등이 있습니다. 또한, 규제 준수 및 관련 데이터 유지 관리 요구사항이 증가함에 따라 RIM 관련 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

■ 보고서 개요

1. 조사 방법과 범위
2. 개요
3. 세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 변수, 동향, 범위
4. 세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 최종 용도별 예측 및 동향 분석
5. 세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 지역별 예측 및 동향 분석, 최종 용도별
6. 경쟁 현황
7. 기업 정보

■ 보고서 목차

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.1.1. Estimates & Forecast Timeline
1.2. Market Definition
1.3. Research Methodology
1.3.1. Information Procurement
1.3.2. Purchased Database
1.3.3. GVR’s Internal Database
1.3.4. Primary Research
1.4. Model Details
1.4.1. Consensus-Based Estimates & Forecasting
1.4.2. Commodity Flow Analysis
1.4.2.1. Mapped Notable Products of RIMS and Related Software Providers
1.4.3. End-use Segment Market analysis
1.4.4. Market Survey Research Methodology
1.4.4.1. General Methodology
1.4.5. Country Level Assumptions
1.5. List of Data Sources
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Regulatory Information Management System: Market Variables, Trends & Scope
3.1. Regulatory Information Management System Market: Market Dynamics
3.2. Regulatory Information Management System Market Lineage Outlook
3.2.1. Parent Market Outlook
3.3. Market Drivers Analysis
3.3.1. Enhanced Efficiency in RIM through Technologically Advanced Systems
3.3.1.1. Key Insights from Orion Systems Integrators, LLC Case Study
3.3.2. Rising Demand and Increasing Adoption Of Centralized RIMS among Medical Device Companies
3.4. Market Restraint Analysis
3.4.1. Data Security And Privacy Concerns
3.5. Unmet Needs/Opportunity Analysis
3.5.1. Implementing Product Bundling And Providing End-To-End Regulatory-Related Solutions
3.5.2. Integration of Advanced Technology In RIMS
3.5.3. Customization for Industry-Specific Needs
3.6. Regulatory Information Management System Market – Porter’s Analysis
3.7. Regulatory Information Management System Market – PEST Analysis
3.8. Regulatory Framework
3.9. COVID-19 Impact On Regulatory Information Management System Market
Chapter 4. Regulatory Information Management System Market: End-use Estimates & Trend Analysis
4.1. Regulatory Information Management System Market: End-use Outlook And Key Takeaways
4.2. Regulatory Information Management System Market: End-use Movement Analysis
4.3. Pharmaceutical Sector
4.3.1. Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
4.4. Medical Device Sector
4.4.1. Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
4.5. Others (Biologics, Cosmetics, Foods)
4.5.1. Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
Chapter 5. Regulatory Information Management System Market: Regional Estimates & Trend Analysis, By End-use
5.1. Regional Dashboard
5.2. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, 2017 to 2030
5.3. North America
5.3.1. North America Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.3.2. U.S.
5.3.2.1. U.S. Macrodynamics
5.3.2.2. U.S. Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.3.3. Canada
5.3.3.1. Canada Macrodynamics
5.3.3.2. Canada Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4. Europe
5.4.1. Europe Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.2. UK
5.4.2.1. UK Macrodynamics
5.4.2.2. UK Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.3. Germany
5.4.3.1. Germany Macrodynamics
5.4.3.2. Germany Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.4. Switzerland
5.4.4.1. Switzerland Macrodynamics
5.4.4.2. Switzerland Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.5. Spain
5.4.5.1. Spain Macrodynamics
5.4.5.2. Spain Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.6. Italy
5.4.6.1. Italy Macrodynamics
5.4.6.2. Italy Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.7. Sweden
5.4.7.1. Sweden Macrodynamics
5.4.7.2. Sweden Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.8. Denmark
5.4.8.1. Denmark Macrodynamics
5.4.8.2. Denmark Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.4.9. Norway
5.4.9.1. Norway Macrodynamics
5.4.9.2. Norway Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.5. Asia Pacific
5.5.1. Asia Pacific Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.5.2. China
5.5.2.1. China Macrodynamics
5.5.2.2. China Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.5.3. Japan
5.5.3.1. Japan Macrodynamics
5.5.3.2. Japan Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.5.4. India
5.5.4.1. India Macrodynamics
5.5.4.2. India Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.5.5. South Korea
5.5.5.1. South Korea Macrodynamics
5.5.5.2. South Korea Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.5.6. Thailand
5.5.6.1. Thailand Macrodynamics
5.5.6.2. Thailand Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.5.7. Australia
5.5.7.1. Australia Macrodynamics
5.5.7.2. Australia Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.6. Latin America
5.6.1. Latin America Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.6.2. Brazil
5.6.2.1. Brazil Macrodynamics
5.6.2.2. Brazil Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.6.3. Mexico
5.6.3.1. Mexico Macrodynamics
5.6.3.2. Mexico Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.6.4. Argentina
5.6.4.1. Argentina Macrodynamics
5.6.4.2. Argentina Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.7. Middle East & Africa
5.7.1. Middle East & Africa Regulatory Information Management System Market Estimates And Forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.7.2. South Africa
5.7.2.1. South Africa Macrodynamics
5.7.2.2. South Africa Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.7.3. UAE
5.7.3.1. UAE Macrodynamics
5.7.3.2. UAE Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.7.4. Saudi Arabia
5.7.4.1. Saudi Arabia Macrodynamics
5.7.4.2. Saudi Arabia Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
5.7.5. Kuwait
5.7.5.1. Kuwait Macrodynamics
5.7.5.2. Kuwait Regulatory Information Management System Market estimates and forecasts, 2017 – 2030 (USD Million)
Chapter 6. Regulatory Information Management System Market: Competitive Landscape
6.1. Company Categorization
6.2. Company Heat Map Analysis
6.3. Participants’ Overview
6.4. Financial Performance
6.5. Product Benchmarking
6.6. Strategy Mapping
6.6.1. Mergers & Acquisitions
6.6.2. Collaborations and Partnerships
6.6.3. New Product/Service Launches
6.6.4. Other
Chapter 7. Company Profiles
7.1. Veeva system
7.1.1. Company Overview
7.1.2. Financial Performance
7.1.3. Product Benchmarking
7.1.4. Strategic Initiatives
7.2. Kalypso
7.2.1. Company Overview
7.2.2. Financial Performance
7.2.3. Product Benchmarking
7.2.4. Strategic Initiatives
7.3. DDI
7.3.1. Company Overview
7.3.2. Financial Performance
7.3.3. Product Benchmarking
7.3.4. Strategic Initiatives
7.4. Korber AG
7.4.1. Company Overview
7.4.2. Financial Performance
7.4.3. Product Benchmarking
7.4.4. Strategic Initiatives
7.5. ArisGlobal
7.5.1. Company Overview
7.5.2. Financial Performance
7.5.3. Product Benchmarking
7.5.4. Strategic Initiatives
7.6. PhlexGlobal
7.6.1. Company Overview
7.6.2. Financial Performance
7.6.3. Product Benchmarking
7.6.4. Strategic Initiatives
7.7. AmpleLogic
7.7.1. Company Overview
7.7.2. Financial Performance
7.7.3. Product Benchmarking
7.7.4. Strategic Initiatives
7.8. Calyx
7.8.1. Company Overview
7.8.2. Financial Performance
7.8.3. Product Benchmarking
7.8.4. Strategic Initiatives
7.9. Amplexor Life Sciences
7.9.1. Company Overview
7.9.2. Financial Performance
7.9.3. Product Benchmarking
7.9.4. Strategic Initiatives
7.10. Ennov
7.10.1. Company Overview
7.10.2. Financial Performance
7.10.3. Product Benchmarking
7.10.4. Strategic Initiatives
7.11. MastarControl
7.11.1. Company Overview
7.11.2. Financial Performance
7.11.3. Product Benchmarking
7.11.4. Strategic Initiatives
7.12. Rimsys
7.12.1. Company Overview
7.12.2. Financial Performance
7.12.3. Product Benchmarking
7.12.4. Strategic Initiatives
7.13. Ithos Global Inc
7.13.1. Company Overview
7.13.2. Financial Performance
7.13.3. Product Benchmarking
7.13.4. Strategic Initiatives
7.14. Lorenz
7.14.1. Company Overview
7.14.2. Financial Performance
7.14.3. Product Benchmarking
7.14.4. Strategic Initiatives

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