| ■ 영문 제목 : In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Market by Source (Plasma, Whole Blood, Urine), Technology (Immunoassay, Hematology, Microbiology, Coagulation), Manufacturer (Third party, OEM), End Users (Hospitals, Lab, Research) - Global Forecast to 2027 | |
 | ■ 상품코드 : MD4180-23 ■ 조사/발행회사 : MarketsandMarkets ■ 발행일 : 2023년 2월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 332 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의약품 |
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| MarketsandMarkets사의 본 보고서는 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모가 2022년에 13억 달러에 이르며, 2027년까지 16억 달러로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 덧붙여 예측 기간 동안 연평균 5.4%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 본 조사 보고서는 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장에 대해 조사하여, 소개, 조사 방법, 개요, 프리미엄 인사이트, 시장 개요, 제품 및 서비스별 (품질 관리용 제품, 데이터 관리 솔루션, 품질 보증서비스) 분석, 기술별 (면역 화학, 임상 화학, 분자 진단, 미생물학, 기타) 분석, 제조업체별 (서드파티, OEM) 분석, 최종 용도별 (병원, 실험실, 학술 및 연구 기관), 기타) 분석, 지역별 (북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카) 분석, 경쟁 현황, 기업 정보 등의 내용을 게재하고 있습니다. 또한 본 조사 보고서는 Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Randox Laboratories Ltd. (UK), Thermo Fisher Scientific, Inc. (US), LGC Limited (UK), Abbott Laboratories (US) 등의 기업 정보를 포함하고 있습니다. · 소개 · 조사 방법 · 개요 · 프리미엄 인사이트 · 시장 개요 · 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 제품 및 서비스별 - 품질 관리 제품의 시장 규모 - 데이터 관리 솔루션의 시장 규모 - 품질 보증 서비스의 시장 규모 · 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 기술별 - 면역 화학 기술의 시장 규모 - 임상 화학 기술의 시장 규모 - 분자 진단 기술의 시장 규모 - 미생물학기술의 시장 규모 - 기타 기술의 시장 규모 · 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 제조업체별 - 서드파티의 시장 규모 - OEM의 시장 규모 · 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 최종 용도별 - 병원에서 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모 - 실험실에서 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모 - 학술 및 연구 기관에서 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모 - 기타 용도에 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모 · 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 지역별 - 북미의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 - 유럽의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 - 아시아 태평양의 체외진단 의약품 (IVD) 품질 관리 시장 규모 - 중남미의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 - 중동 및 아프리카의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 · 경쟁 현황 · 기업 정보 |
글로벌 IVD(체외진단) 품질 관리 시장은 2022년 13억 달러에서 2027년 16억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.4%로 전망됩니다. 이 시장의 경쟁 환경은 2019년 1월부터 2023년 1월 사이 주요 기업들이 채택한 성장 전략을 분석한 것입니다. 글로벌 IVD 품질 관리 시장의 주요 기업들은 시장 점유율을 확대하기 위해 협약, 매각, 확장 및 인수 등의 다양한 전략을 사용하고 있습니다.
제품 및 서비스 부문은 예측 기간 동안 IVD 품질 관리 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 품질 관리 제품 부문은 2021년 IVD 품질 관리 시장에서 가장 큰 점유율을 기록했으며, 진단 검사 결과의 정확성을 보장하기 위해 인증된 실험실의 증가가 이 시장 성장의 주요 요인입니다.
세럼/플라즈마 기반의 품질 관리 제품 부문은 IVD 품질 관리 시장의 제품 및 서비스 부문에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 세럼/플라즈마 기반의 품질 관리 제품은 동결, 저장 및 동결 건조와 같은 조작 후에도 안정성이 높아 실험실에서 선호됩니다. IVD 검사 수의 증가와 검사 결과의 정확성, 신뢰성 및 재현성에 대한 필요성이 이 시장 성장의 주요 요인입니다.
제조업체 기준으로 IVD 품질 관리 시장은 OEM(원래 장비 제조업체) 품질 관리와 제3자 품질 관리로 구분됩니다. 제3자 품질 관리 부문은 2021년 IVD 품질 관리 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 독립 품질 관리 제품 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문 성장은 규제 기관이 독립적인 품질 관리를 권장하는 데 기인합니다.
예측 기간 동안 병원은 글로벌 IVD 품질 관리 시장의 최종 사용자 부문에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 보입니다. IVD 품질 관리의 최종 사용자에는 연구 및 학술 기관, 병원, 임상 실험실 및 기타 최종 사용자(혈액 은행, 지역 공공 보건 실험실, 홈 헬스 에이전시 및 요양원)가 포함됩니다. 2021년 병원 부문은 IVD 품질 관리 시장에서 가장 큰 점유율을 기록했으며, 임상 실험실은 이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문으로 예상됩니다. 감염병의 증가와 유전자 검사 수의 증가가 이 부문 성장의 주요 요인입니다.
지역별로 IVD 품질 관리 시장은 북미, 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 나뉩니다. 2021년 북미는 IVD 품질 관리 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 뒤이어 유럽이 이어졌습니다. 북미 내에서는 미국이 가장 큰 점유율을 차지하고 있고, 그 다음으로 캐나다가 있습니다. 아시아 태평양 지역은 IVD 품질 관리 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
IVD 품질 관리 시장의 주요 기업으로는 Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국), Randox Laboratories Ltd. (영국), Thermo Fisher Scientific, Inc. (미국), LGC Limited (영국), Abbott Laboratories (미국) 등이 있습니다. 이 외에도 Roche Diagnostics (스위스), Siemens Healthineers (독일), Danaher Corporation (미국), Fortress Diagnostics (영국) 등 다양한 기업들이 있으며, 이들 기업은 제품 출시, 확장, 협약 및 인수 등의 전략을 통해 시장 점유율 확대를 목표로 하고 있습니다.
주요 참여자 분포는 다음과 같습니다: 회사 유형별로는 Tier 1이 60%, Tier 2가 30%, Tier 3가 10%를 차지하며, 직급별로는 C-level이 30%, 이사급이 50%, 기타가 20%입니다. 지역별로는 북미가 45%, 유럽이 15%, 아시아 태평양이 25%, 라틴 아메리카가 10%, 중동 및 아프리카가 5%를 차지합니다.
이 연구는 IVD 품질 관리 시장의 다양한 세그먼트를 포함하여 시장 규모와 성장 잠재력을 추정하는 것을 목표로 하고 있으며, 주요 기업들의 경쟁 분석, 기업 프로필, 제품 및 비즈니스 제안과 관련된 주요 관찰 사항, 최근 개발 및 주요 시장 전략도 포함되어 있습니다.
이 보고서는 시장의 리더나 신규 진입자에게 IVD 품질 관리 시장 및 그 세그먼트에 대한 가장 근접한 추정치를 제공할 것입니다. 이 보고서는 이해관계자들이 경쟁 환경을 이해하고 비즈니스를 보다 잘 포지셔닝하며 적절한 시장 진입 전략을 계획하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 시장의 주요 동향, 제약, 기회 및 도전에 대한 정보를 제공받을 수 있도록 도와줄 것입니다.
■ 보고서 목차1 서론 26 1.1 연구 목표 26 1.2 시장 정의 26 1.2.1 포함 및 제외 항목 27 1.2.2 조사 대상 시장 28 1.2.3 조사 기간 29 1.3 통화 29 표 1 USD 환산에 사용된 환율 29 1.4 이해관계자 30 1.5 변경 사항 요약 30 1.5.1 글로벌 IVD 품질 관리 시장 부문의 세분화 30 1.5.2 주요 기업의 재무 정보/제품 포트폴리오 업데이트 30 1.5.3 업데이트된 시장 주요 기업 동향 31 1.5.4 경기 침체 영향 추가 31 2 연구 방법론 32 2.1 연구 데이터 32 2.1.1 2차 자료 32 2.1.1.1 2차 자료의 주요 데이터 33 2.1.2 1차 자료 34 2.1.2.1 1차 자료 34 2.1.2.2 1차 자료의 주요 데이터 35 2.1.2.3 주요 산업 통찰 35 그림 2 1차 인터뷰 분석: 기업 유형, 직책 및 지역별 36 그림 3 1차 인터뷰 분석: 공급 측면 및 수요 측면 참가자 36명 2.2 시장 규모 추정 37 그림 5 매출 점유율 분석 예시: 바이오래드 연구소(Bio-Rad Laboratories, Inc.) 38 그림 6 상위 5개 기업 매출 분석: IVD 품질 관리 시장(2021년) 38 그림 7 IVD 품질 관리 시장의 동인, 제약, 기회 및 과제 분석을 통한 연평균 성장률(CAGR) 전망(2022~2027년) 40 그림 8 연평균 성장률(CAGR) 전망 40 그림 9 하향식 접근 방식 41 2.3 시장 분석 및 데이터 삼각측량 42 그림 10 시장 데이터 삼각측량 방법론 42 2.4 시장 점유율 추정 43 2.5 가정 43 2.6 위험 평가 44 표 2 위험 평가: IVD 품질 관리 시장 44 2.7 제한 사항 44 2.7.1 방법론 관련 제한 사항 44 2.7.2 범위 관련 제한 사항 44 2.8 경기 침체의 영향 44 3 요약 45 그림 11 IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 45 4.1 체외진단 품질 관리 시장 개요 51 그림 18 제3자 관리 도입 증가 및 외부 품질 평가 수요 증가가 시장 성장을 견인 51 4.2 아시아 태평양: 체외진단 품질 관리 시장, 기술 및 국가별 (2021) 52 그림 19 면역화학 부문, 2021년 시장 점유율 1위 차지 52 4.3 체외진단 품질 관리 시장: 지역별 구성 (2022–2027) 53 그림 21 2022년부터 2027년까지 개발도상국 시장의 높은 성장률 전망 53 그림 22 예측 기간 동안 중국이 가장 높은 성장률을 기록할 전망 54 5.1 서론 55 5.2 시장 동향 55 그림 23 IVD 품질 관리 시장: 동인, 제약, 기회 및 과제 55 5.2.1 시장 동인 56 5.2.1.1 공인 임상 실험실 수 증가 56 그림 24 수 CLIA 인증을 받은 검사실 수 (기관별, 2022) 56 5.2.1.2 제3자 품질 관리 도입 증가 57 5.2.1.3 외부 품질 평가 지원 수요 증가 57 5.2.1.4 노인 인구 증가 및 그에 따른 만성 및 감염성 질환 유병률 증가 58 표 3 지역별 노인 인구 증가 추정치 (2019~2050) 58 5.2.2.1 병원 및 실험실의 추가 비용 및 예산 제약 60 5.2.2.2 체외 진단 검사에 대한 불리한 상환 시나리오 61 표 5 시장 제약 요인: 영향 분석 61 5.2.3 시장 기회 61 5.2.3.1 다중 분석 대조군에 대한 수요 증가 61 표 6 시장 기회: 영향 분석 61 5.2.4.1 엄격한 제품 승인 절차 62 5.2.4.2 여러 신흥 국가에서 임상 실험실 인증에 대한 규정 부족 62 표 7 시장 과제: 영향 분석 62 5.3 산업 동향 63 5.3.1 동결건조/냉동건조 대조군 63 표 8 주요 시장 참여업체가 제공하는 동결건조 또는 냉동건조 품질 관리 제품 63 5.3.2 분석 대상 물질 출처 동향: 인체 vs. 동물 유래 성분 63 5.3.3 실험실 통합 64 5.4 가치 사슬 분석 64 5.5 공급망 분석 65 5.6 생태계 시장 지도 66 5.7 포터의 5가지 경쟁력 분석 67 표 9 포터의 5가지 경쟁력 분석 67 5.7.1 경쟁 강도 68 5.7.2 공급자의 협상력 68 5.7.3 구매자의 협상력 68 5.7.4 대체재의 위협 68 5.7.5 신규 진입자의 위협 69 5.8 규제 분석 69 5.8.1 북미 69 5.8.1.1 미국 69 5.8.2 유럽 71 표 15 유럽: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 72 5.8.3 아시아 태평양 73 5.8.3.1 일본 73 표 16 일본: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 73 5.8.3.2 중국 74 표 17 중국: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 74 5.8.3.3 인도 74 표 18 인도: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 75 5.9 특허 분석 75 5.9.1 체외진단(IVD) 품질 관리 관련 특허 공개 동향 75 그림 30 특허 공개 동향(2012~2022) 75 5.9.2 IVD 품질 관리 관련 특허 출원 건수 상위 기업 76 그림 31 IVD 품질 관리 특허 출원 건수 상위 기업 및 소유자(회사/기관)(2012~2022) 76 5.9.3 관할권 분석: IVD 품질 관리 시장 특허 출원 건수 상위 국가/지역 76 그림 32 관할권 분석: IVD 품질 관리 특허 출원 건수 상위 국가/지역(2012~2022) 77 5.10.1.1 분석물 추출 78 5.10.1.1.1 검체 혼합 78 5.10.1.1.2 인간 단일클론 항체 78 5.10.1.2 검체 처리 78 5.10.1.2.1 불활성화 78 5.10.1.2.2 희석 79 5.10.1.3 보존 79 5.10.2 관련 기술 79 5.10.2.1 센서 기반 품질 관리 79 5.10.3 보완 기술 79 5.10.3.1 보관 79 5.10.3.2 운송 80 5.10.3.3 온도 제어 80 5.10.3.4 온도 모니터링 80 6.1 서론 82 표 19 IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020-2027년 (백만 달러) 82 6.2 품질 관리 제품 82 표 20 IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020-2027년 (백만 달러) 83 표 21 IVD 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020-2027년 (백만 달러) 83 6.2.1 혈청/혈장 기반 대조군 84 6.2.1.1 진단 검사 결과의 안정성과 정확성 향상으로 혈청/혈장 기반 대조군 수요 증가 84 표 23 국가별 혈청/혈장 기반 품질 관리 제품 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 85 6.2.2.1 고품질 임상 검사 결과 보장 필요성 증가로 시장 성장 촉진 85 표 24 주요 시장 참여업체가 제공하는 전혈 기반 품질 관리 제품 86 표 25 전혈 기반 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 87 6.2.3.1 신장 질환 발병률 증가로 소변 기반 대조군 수요 증가 예상 87 표 27 소변 기반 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 89 6.2.4 기타 대조군 89 표 28 주요 시장 참여업체가 제공하는 기타 대조군 90 표 29 기타 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 91 6.3.1 시장 성장을 뒷받침하기 위한 임상 검사실의 분석 성능 향상에 대한 관심 증가 91 표 31 국가별 IVD 데이터 관리 솔루션 시장, 2020-2027년 (백만 달러) 93 6.4 품질 보증 서비스 94 6.4.1 임상 검사실 성능 평가 필요성 증가에 따른 품질 보증 서비스 수요 증가 94 표 32 품질 보증 서비스 주요 시장 참여업체 제공 94 표 33 IVD 품질 보증 서비스 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 95 7.1 서론 97 표 34 IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 97 7.2 면역화학 98 7.2.1 면역분석 검사의 정밀도 모니터링에 중점을 두어 면역분석 관리 도입을 촉진 98 표 35 주요 시장 참여업체가 제공하는 면역화학 품질 관리 98 7.3.1 생활습관병 발생률 증가로 시장 성장 기회 창출 100 표 38 국가별 임상화학 IVD 품질 관리 시장, 2020-2027년 (백만 달러) 101 7.4 분자 진단 101 7.4.1 감염성 질환 발생률 증가 질병 증가로 분자 진단 품질 관리 수요 증가 예상 101 7.5.1 자동화된 임상 미생물학 검사 장비 도입 증가로 시장 성장 촉진 104 표 41 주요 시장 참여업체가 제공하는 미생물학용 품질 관리 제품 104 표 42 IVD 품질 관리 시장 미생물학, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 105 7.6 혈액학 105 7.6.1 혈액학 검사 결과의 정확성 요구 증가로 혈액학 품질 관리 의존도 상승 105 표 44 혈액학 IVD 품질 관리 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 107 7.7 응고 및 지혈 107 7.7.1 심혈관 수술 건수 증가로 응고 및 지혈 검사 수요 증가 107 표 47 주요 시장 참여업체가 제공하는 기타 기술 관련 품질 관리 솔루션 110 표 48 국가별 기타 기술 관련 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장 규모, 2020~2027년 (백만 달러) 111 8.1 서론 113 표 49 IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 113 8.2.1.1 분석 프로세스에 대한 편견 없고 독립적인 성능 평가 제공 115 표 52 주요 시장 참여자가 제공하는 독립 관리 115 표 53 독립 제3자 검증 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 116 8.2.2 기기별 검증 117 8.2.2.1 기기 성능 평가 및 모니터링을 위해 설계됨 117 8.3 OEM 검증 118 8.3.1 OEM 검증은 품질 관리 관련 문제에 덜 민감하므로 채택률이 낮을 것으로 예상됨 118 표 56 주요 시장 참여업체가 제공하는 OEM 품질 관리 제품 119 표 57 국가별 IVD OEM 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 120 9.1 서론 122 표 58 최종 사용자별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 122 9.2 병원 122 9.2.1 대규모 IVD 시술이 시장 성장을 견인 122 표 59 국가별 병원용 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 123 9.3.1 인증 검사실 수 증가가 시장 성장을 견인할 전망 124 9.4 학술 및 연구 기관 125 9.4.1 정확한 연구 결과에 대한 관심 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 125 표 61 국가별 학술 및 연구 기관용 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 126 9.5 기타 최종 사용자 127 표 73 미국: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 135 10.3.2.1 시장 성장을 뒷받침하는 고품질 검사 건수 증가 143 10.3.3 프랑스 146 10.3.3.1 감염성 질환의 증가와 조기 진단 수요 증가가 시장 성장을 견인할 전망 146 표 101 프랑스: IVD 품질 관리 시장, 유형별 제품 및 서비스, 2020~2027년 (백만 달러) 147 표 115 이탈리아: IVD 품질 관리 시장, 유형별 제품 및 서비스, 2020~2027년 (백만 달러) 152 10.3.6 스페인 154 10.3.6.1 산전 및 유전자 검사에 대한 수요 증가와 실험실 통합에 대한 관심 증대가 시장 성장을 뒷받침 154 표 121 스페인: 주요 거시 지표 155 표 122 스페인: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 155 표 123 스페인: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 155 표 124 스페인: IVD 품질 관리 시장, 기술별 2020~2027년 (백만 달러) 156 표 129 러시아: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 158 표 130 러시아: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 158 표 131 러시아: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 158 표 132 러시아: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 159 표 133 러시아: 제3자 관리 시장, 유형별 2020~2027년 (백만 달러) 159 10.4 아시아 태평양 162 10.4.1 아시아 태평양: 경기 침체 영향 164 표 141 아시아 태평양: 국가별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 164 10.4.2.1 잘 발달된 의료 시스템과 IVD 검사 결과 품질 개선에 대한 수요가 시장 성장을 견인 166 표 148 일본: 주요 거시 지표 167 표 149 일본: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 167 10.4.3.1 현대 의료 서비스 접근성 확대 및 정부 지원으로 시장 성장 촉진 169 표 156 중국: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020–2027 (백만 달러) 170 10.4.4.1 NABL 인증 획득 필요성 증가로 품질 관리 수요 촉진 172 표 162 인도: 주요 항목 거시지표 173 표 177 한국: 체외진단 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 179 표 197 브라질: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 188 표 198 브라질: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 188 표 199 브라질: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 189 10.5.3.1 시장 성장을 뒷받침할 공인 임상 실험실 수 증가 190 10.6.1 중동 및 아프리카: 경기 침체 영향 195 10.6.2 암 발병률 증가로 시장 성장 촉진 195 11 COMPETITIVE LANDSCAPE 199 1.1 STUDY OBJECTIVES 26 1.2 MARKET DEFINITION 26 1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 27 1.2.2 MARKETS COVERED 28 1.2.3 YEARS CONSIDERED 29 1.3 CURRENCY 29 TABLE 1 EXCHANGE RATES UTILIZED FOR CONVERSION TO USD 29 1.4 STAKEHOLDERS 30 1.5 SUMMARY OF CHANGES 30 1.5.1 REFINEMENTS IN SEGMENTS OF GLOBAL IVD QUALITY CONTROLS MARKET 30 1.5.2 UPDATED FINANCIAL INFORMATION/PRODUCT PORTFOLIOS OF PLAYERS 30 1.5.3 UPDATED MARKET DEVELOPMENTS OF PROFILED PLAYERS 31 1.5.4 ADDITION OF RECESSION IMPACT 31 2 RESEARCH METHODOLOGY 32 2.1 RESEARCH DATA 32 FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 32 2.1.1 SECONDARY DATA 32 2.1.1.1 Key data from secondary sources 33 2.1.2 PRIMARY DATA 34 2.1.2.1 Primary sources 34 2.1.2.2 Key data from primary sources 35 2.1.2.3 Key industry insights 35 FIGURE 2 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 36 FIGURE 3 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 36 2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 37 FIGURE 4 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 37 FIGURE 5 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: BIO-RAD LABORATORIES, INC. 38 FIGURE 6 REVENUE ANALYSIS OF TOP FIVE COMPANIES: IVD QUALITY CONTROLS MARKET (2021) 38 FIGURE 7 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES OF IVD QUALITY CONTROLS MARKET (2022–2027) 40 FIGURE 8 CAGR PROJECTIONS 40 FIGURE 9 TOP-DOWN APPROACH 41 2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 42 FIGURE 10 MARKET DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 42 2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 43 2.5 ASSUMPTIONS 43 2.6 RISK ASSESSMENT 44 TABLE 2 RISK ASSESSMENT: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 44 2.7 LIMITATIONS 44 2.7.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 44 2.7.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 44 2.8 IMPACT OF RECESSION 44 3 EXECUTIVE SUMMARY 45 FIGURE 11 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 45 FIGURE 12 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 46 FIGURE 13 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 46 FIGURE 14 THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 47 FIGURE 15 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 48 FIGURE 16 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 49 FIGURE 17 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF IVD QUALITY CONTROLS MARKET 50 4 PREMIUM INSIGHTS 51 4.1 IVD QUALITY CONTROLS MARKET OVERVIEW 51 FIGURE 18 GROWING ADOPTION OF THIRD-PARTY CONTROLS AND INCREASING DEMAND FOR EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT TO DRIVE MARKET 51 4.2 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY (2021) 52 FIGURE 19 IMMUNOCHEMISTRY SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST MARKET SHARE IN 2021 52 4.3 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: REGIONAL MIX (2022–2027) 53 FIGURE 20 ASIA PACIFIC TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 53 4.4 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS 53 FIGURE 21 DEVELOPING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH FROM 2022 TO 2027 53 4.5 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: GEOGRAPHIC MIX 54 FIGURE 22 CHINA TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 54 5 MARKET OVERVIEW 55 5.1 INTRODUCTION 55 5.2 MARKET DYNAMICS 55 FIGURE 23 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 55 5.2.1 MARKET DRIVERS 56 5.2.1.1 Increasing number of accredited clinical laboratories 56 FIGURE 24 NUMBER OF LABORATORIES WITH CLIA ACCREDITATION, BY ORGANIZATION (2022) 56 5.2.1.2 Growing adoption of third-party quality controls 57 5.2.1.3 Rising demand for external quality assessment support 57 5.2.1.4 Rising geriatric population and subsequent growth in prevalence of chronic and infectious diseases 58 TABLE 3 ESTIMATED INCREASE IN GERIATRIC POPULATION, BY REGION (2019–2050) 58 FIGURE 25 ESTIMATED DIABETIC POPULATION, BY REGION, 2021 VS. 2030 VS. 2045 (MILLION) 59 FIGURE 26 GLOBAL CANCER INCIDENCE, 2018–2040 (MILLION) 59 5.2.1.5 Increasing adoption of POC instruments in developed regions 60 TABLE 4 MARKET DRIVERS: IMPACT ANALYSIS 60 5.2.2 MARKET RESTRAINTS 60 5.2.2.1 Additional costs and budget constraints in hospitals and laboratories 60 5.2.2.2 Unfavorable reimbursement scenario for IVD tests 61 TABLE 5 MARKET RESTRAINTS: IMPACT ANALYSIS 61 5.2.3 MARKET OPPORTUNITIES 61 5.2.3.1 Rising demand for multianalyte controls 61 TABLE 6 MARKET OPPORTUNITIES: IMPACT ANALYSIS 61 5.2.4 MARKET CHALLENGES 62 5.2.4.1 Stringent product approval process 62 5.2.4.2 Lack of regulations for clinical laboratory accreditation in several emerging countries 62 TABLE 7 MARKET CHALLENGES: IMPACT ANALYSIS 62 5.3 INDUSTRY TRENDS 63 5.3.1 LYOPHILIZED/FREEZE-DRIED CONTROLS 63 TABLE 8 LYOPHILIZED OR FREEZE-DRIED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 63 5.3.2 TRENDS ON ANALYTE SOURCE: HUMAN VS. ANIMAL ORIGIN 63 5.3.3 CONSOLIDATION OF LABORATORIES 64 5.4 VALUE CHAIN ANALYSIS 64 FIGURE 27 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: VALUE CHAIN ANALYSIS 64 5.5 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 65 FIGURE 28 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: SUPPLY CHAIN ANALYSIS 66 5.6 ECOSYSTEM MARKET MAP 66 FIGURE 29 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: ECOSYSTEM MARKET MAP 67 5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 67 TABLE 9 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 67 5.7.1 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 68 5.7.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 68 5.7.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 68 5.7.4 THREAT OF SUBSTITUTES 68 5.7.5 THREAT OF NEW ENTRANTS 69 5.8 REGULATORY ANALYSIS 69 5.8.1 NORTH AMERICA 69 5.8.1.1 US 69 TABLE 10 US: CLASSIFICATION OF QUALITY CONTROL MATERIAL 70 TABLE 11 US: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 70 5.8.1.2 Canada 71 TABLE 12 CANADA: CLASSIFICATION OF IVD PRODUCTS 71 TABLE 13 CANADA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 71 5.8.2 EUROPE 71 TABLE 14 EUROPE: ACCREDITATION BODIES FOR MEDICAL LABORATORIES 72 TABLE 15 EUROPE: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 72 5.8.3 ASIA PACIFIC 73 5.8.3.1 Japan 73 TABLE 16 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 73 5.8.3.2 China 74 TABLE 17 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 74 5.8.3.3 India 74 TABLE 18 INDIA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 75 5.9 PATENT ANALYSIS 75 5.9.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR IVD QUALITY CONTROLS 75 FIGURE 30 PATENT PUBLICATION TRENDS (2012–2022) 75 5.9.2 TOP APPLICANTS (COMPANIES) FOR PATENTS RELATED TO IVD QUALITY CONTROL 76 FIGURE 31 TOP APPLICANTS AND OWNERS (COMPANIES/INSTITUTES) FOR IVD QUALITY CONTROL PATENTS (2012–2022) 76 5.9.3 JURISDICTION ANALYSIS: TOP APPLICANT (COUNTRIES/REGIONS) FOR PATENTS IN IVD QUALITY CONTROLS MARKET 76 FIGURE 32 JURISDICTION ANALYSIS: TOP APPLICANT (COUNTRIES/REGIONS) FOR PATENTS IN IVD QUALITY CONTROL (2012–2022) 77 5.10 TECHNOLOGY ANALYSIS 77 5.10.1 KEY TECHNOLOGIES 78 5.10.1.1 Analyte extraction 78 5.10.1.1.1 Specimen pooling 78 5.10.1.1.2 Human monoclonals 78 5.10.1.2 Specimen processing 78 5.10.1.2.1 Inactivation 78 5.10.1.2.2 Dilution 79 5.10.1.3 Preservation 79 5.10.2 ADJACENT TECHNOLOGIES 79 5.10.2.1 Sensor-based quality control 79 5.10.3 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 79 5.10.3.1 Storage 79 5.10.3.2 Transport 80 5.10.3.3 Temperature control 80 5.10.3.4 Temperature monitoring 80 6 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE 81 6.1 INTRODUCTION 82 TABLE 19 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 82 6.2 QUALITY CONTROL PRODUCTS 82 TABLE 20 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 83 TABLE 21 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 83 6.2.1 SERUM/PLASMA-BASED CONTROLS 84 6.2.1.1 Greater stability and accuracy of diagnostic test results to increase demand for serum/plasma-based controls 84 TABLE 22 SERUM/PLASMA-BASED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 84 TABLE 23 SERUM/PLASMA-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 85 6.2.2 WHOLE BLOOD-BASED CONTROLS 85 6.2.2.1 Rising need to ensure high-quality clinical test results to drive market 85 TABLE 24 WHOLE BLOOD-BASED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 86 TABLE 25 WHOLE BLOOD-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 87 6.2.3 URINE-BASED CONTROLS 87 6.2.3.1 Growing incidence of kidney diseases to drive demand for urine-based controls 87 TABLE 26 URINE-BASED IVD CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 88 TABLE 27 URINE-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 89 6.2.4 OTHER CONTROLS 89 TABLE 28 OTHER CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 90 TABLE 29 OTHER QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 91 6.3 DATA MANAGEMENT SOLUTIONS 91 6.3.1 RISING FOCUS ON IMPROVING ANALYTICAL PERFORMANCE OF CLINICAL LABORATORIES TO SUPPORT MARKET GROWTH 91 TABLE 30 DATA MANAGEMENT SOLUTIONS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 92 TABLE 31 IVD DATA MANAGEMENT SOLUTIONS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 93 6.4 QUALITY ASSURANCE SERVICES 94 6.4.1 GROWING NEED FOR PERFORMANCE ASSESSMENT OF CLINICAL LABORATORIES TO INCREASE DEMAND FOR QUALITY ASSURANCE SERVICES 94 TABLE 32 QUALITY ASSURANCE SERVICES OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 94 TABLE 33 IVD QUALITY ASSURANCE SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 95 7 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY 96 7.1 INTRODUCTION 97 TABLE 34 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 97 7.2 IMMUNOCHEMISTRY 98 7.2.1 FOCUS ON MONITORING PRECISION OF IMMUNOASSAY TESTS TO DRIVE ADOPTION OF IMMUNOASSAY CONTROLS 98 TABLE 35 QUALITY CONTROLS FOR IMMUNOCHEMISTRY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 98 TABLE 36 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR IMMUNOCHEMISTRY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 99 7.3 CLINICAL CHEMISTRY 100 7.3.1 RISING INCIDENCE OF LIFESTYLE DISEASES PROVIDES OPPORTUNITIES FOR MARKET GROWTH 100 TABLE 37 QUALITY CONTROLS FOR CLINICAL CHEMISTRY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 100 TABLE 38 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 101 7.4 MOLECULAR DIAGNOSTICS 101 7.4.1 GROWING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE DEMAND FOR MOLECULAR DIAGNOSTIC CONTROLS 101 TABLE 39 QUALITY CONTROLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 102 TABLE 40 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 103 7.5 MICROBIOLOGY 104 7.5.1 INCREASING ADOPTION OF AUTOMATED CLINICAL MICROBIOLOGY TESTING INSTRUMENTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 104 TABLE 41 QUALITY CONTROLS FOR MICROBIOLOGY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 104 TABLE 42 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR MICROBIOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 105 7.6 HEMATOLOGY 105 7.6.1 NEED FOR ACCURACY IN HEMATOLOGICAL TEST RESULTS TO DRIVE RELIANCE ON HEMATOLOGY QUALITY CONTROLS 105 TABLE 43 QUALITY CONTROLS FOR HEMATOLOGY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 106 TABLE 44 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 107 7.7 COAGULATION AND HEMOSTASIS 107 7.7.1 GROWING NUMBER OF CARDIOVASCULAR SURGERIES TO DRIVE DEMAND FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS TESTING 107 TABLE 45 QUALITY CONTROLS FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 108 TABLE 46 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 109 7.8 OTHER TECHNOLOGIES 110 TABLE 47 QUALITY CONTROLS FOR OTHER TECHNOLOGIES OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 110 TABLE 48 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 111 8 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE 112 8.1 INTRODUCTION 113 TABLE 49 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 113 8.2 THIRD-PARTY CONTROLS 113 TABLE 50 IVD THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 114 TABLE 51 IVD THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 114 8.2.1 INDEPENDENT CONTROLS 115 8.2.1.1 Provide unbiased and independent performance assessment for analytical processes 115 TABLE 52 INDEPENDENT CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 115 TABLE 53 INDEPENDENT THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 116 8.2.2 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS 117 8.2.2.1 Designed to evaluate and monitor performance of instruments 117 TABLE 54 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 117 TABLE 55 INSTRUMENT-SPECIFIC THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 118 8.3 ORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURER CONTROLS 118 8.3.1 OEM CONTROLS TO WITNESS LOWER ADOPTION AS THEY ARE LESS SENSITIVE TO QC-RELATED ISSUES 118 TABLE 56 OEM CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 119 TABLE 57 IVD OEM CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 120 9 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER 121 9.1 INTRODUCTION 122 TABLE 58 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 122 9.2 HOSPITALS 122 9.2.1 LARGE VOLUME OF IVD PROCEDURES PERFORMED TO DRIVE MARKET 122 TABLE 59 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR HOSPITALS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 123 9.3 CLINICAL LABORATORIES 124 9.3.1 GROWING NUMBER OF ACCREDITED LABORATORIES TO DRIVE MARKET 124 TABLE 60 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 125 9.4 ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES 125 9.4.1 RISING FOCUS ON ACCURATE RESEARCH RESULTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 125 TABLE 61 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 126 9.5 OTHER END USERS 127 TABLE 62 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127 10 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION 128 10.1 INTRODUCTION 129 TABLE 63 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 129 TABLE 64 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130 10.2 NORTH AMERICA 130 FIGURE 33 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 131 10.2.1 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 132 TABLE 65 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 132 TABLE 66 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 132 TABLE 67 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 133 TABLE 68 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 133 TABLE 69 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 133 TABLE 70 NORTH AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 134 TABLE 71 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 134 10.2.2 US 134 10.2.2.1 High healthcare expenditure to propel market growth 134 TABLE 72 US: KEY MACROINDICATORS 135 TABLE 73 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 135 TABLE 74 US: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 135 TABLE 75 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 136 TABLE 76 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 136 TABLE 77 US: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 136 TABLE 78 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 137 10.2.3 CANADA 137 10.2.3.1 Government initiatives to support market growth 137 TABLE 79 CANADA: KEY MACROINDICATORS 138 TABLE 80 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 138 TABLE 81 CANADA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 138 TABLE 82 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 139 TABLE 83 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 139 TABLE 84 CANADA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 139 TABLE 85 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 140 10.3 EUROPE 140 10.3.1 EUROPE: RECESSION IMPACT 140 TABLE 86 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 141 TABLE 87 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 141 TABLE 88 EUROPE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 142 TABLE 89 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 142 TABLE 90 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 142 TABLE 91 EUROPE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 143 TABLE 92 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 143 10.3.2 GERMANY 143 10.3.2.1 Rising volume of high-quality tests performed to support market growth 143 TABLE 93 GERMANY: KEY MACROINDICATORS 144 TABLE 94 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 144 TABLE 95 GERMANY: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 144 TABLE 96 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 145 TABLE 97 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 145 TABLE 98 GERMANY: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 145 TABLE 99 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 146 10.3.3 FRANCE 146 10.3.3.1 Increasing prevalence of infectious diseases and growing demand for early diagnosis to drive market 146 TABLE 100 FRANCE: KEY MACROINDICATORS 146 TABLE 101 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 147 TABLE 102 FRANCE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 147 TABLE 103 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 147 TABLE 104 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 148 TABLE 105 FRANCE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 148 TABLE 106 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 148 10.3.4 UK 149 10.3.4.1 Growth in life sciences industry and increasing research to drive market 149 TABLE 107 UK: KEY MACROINDICATORS 149 TABLE 108 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 150 TABLE 109 UK: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 150 TABLE 110 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 150 TABLE 111 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 151 TABLE 112 UK: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 151 TABLE 113 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 151 10.3.5 ITALY 152 10.3.5.1 Growing disease prevalence to drive demand for better and more accurate disease diagnosis 152 TABLE 114 ITALY: KEY MACROINDICATORS 152 TABLE 115 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 152 TABLE 116 ITALY: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 153 TABLE 117 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 153 TABLE 118 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 153 TABLE 119 ITALY: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 154 TABLE 120 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 154 10.3.6 SPAIN 154 10.3.6.1 Increasing demand for prenatal and genetic testing and rising focus on laboratory consolidation to support market growth 154 TABLE 121 SPAIN: KEY MACROINDICATORS 155 TABLE 122 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 155 TABLE 123 SPAIN: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 155 TABLE 124 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 156 TABLE 125 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 156 TABLE 126 SPAIN: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 156 TABLE 127 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 157 10.3.7 RUSSIA 157 10.3.7.1 Increasing access to quality healthcare and growing incidence of lifestyle and infectious diseases to drive market 157 TABLE 128 RUSSIA: KEY MACROINDICATORS 157 TABLE 129 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 158 TABLE 130 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 158 TABLE 131 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 158 TABLE 132 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 159 TABLE 133 RUSSIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 159 TABLE 134 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 159 10.3.8 REST OF EUROPE 160 TABLE 135 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 160 TABLE 136 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 160 TABLE 137 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 161 TABLE 138 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 161 TABLE 139 REST OF EUROPE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 161 TABLE 140 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 162 10.4 ASIA PACIFIC 162 FIGURE 34 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 163 10.4.1 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 164 TABLE 141 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164 TABLE 142 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 164 TABLE 143 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 165 TABLE 144 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 165 TABLE 145 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 165 TABLE 146 ASIA PACIFIC: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 166 TABLE 147 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 166 10.4.2 JAPAN 166 10.4.2.1 Well-developed healthcare system and demand for improvements in quality of IVD test results to drive market 166 TABLE 148 JAPAN: KEY MACROINDICATORS 167 TABLE 149 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 167 TABLE 150 JAPAN: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 167 TABLE 151 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 168 TABLE 152 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 168 TABLE 153 JAPAN: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 168 TABLE 154 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 169 10.4.3 CHINA 169 10.4.3.1 Growing access to modern healthcare and government support to boost market growth 169 TABLE 155 CHINA: KEY MACROINDICATORS 170 TABLE 156 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 170 TABLE 157 CHINA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 170 TABLE 158 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 171 TABLE 159 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 171 TABLE 160 CHINA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 171 TABLE 161 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 172 10.4.4 INDIA 172 10.4.4.1 Rising need to secure NABL accreditations to drive demand for quality controls 172 FIGURE 35 INDIA: INCREASING NUMBER OF LABORATORIES WITH NABL ACCREDITATIONS, 2012–2022 172 TABLE 162 INDIA: KEY MACROINDICATORS 173 TABLE 163 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 173 TABLE 164 INDIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174 TABLE 165 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 174 TABLE 166 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174 TABLE 167 INDIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 175 TABLE 168 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 175 10.4.5 AUSTRALIA 175 10.4.5.1 Initiatives to enhance access to healthcare and improve infrastructure to propel market growth 175 TABLE 169 AUSTRALIA: KEY MACROINDICATORS 176 TABLE 170 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 176 TABLE 171 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 177 TABLE 172 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 177 TABLE 173 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 177 TABLE 174 AUSTRALIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 178 TABLE 175 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 178 10.4.6 SOUTH KOREA 178 10.4.6.1 Rising healthcare expenditure and growing number of hospitals to drive market 178 TABLE 176 SOUTH KOREA: KEY MACROINDICATORS 179 TABLE 177 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 179 TABLE 178 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 179 TABLE 179 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 180 TABLE 180 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 180 TABLE 181 SOUTH KOREA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 180 TABLE 182 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 181 10.4.7 REST OF ASIA PACIFIC 181 TABLE 183 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 182 TABLE 184 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 182 TABLE 185 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 183 TABLE 186 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 183 TABLE 187 REST OF ASIA PACIFIC: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 183 TABLE 188 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 184 10.5 LATIN AMERICA 184 10.5.1 LATIN AMERICA: RECESSION IMPACT 184 TABLE 189 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 185 TABLE 190 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 185 TABLE 191 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 185 TABLE 192 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 186 TABLE 193 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186 TABLE 194 LATIN AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186 TABLE 195 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 187 10.5.2 BRAZIL 187 10.5.2.1 Brazil dominates Latin American IVD quality controls market 187 TABLE 196 BRAZIL: KEY MACROINDICATORS 188 TABLE 197 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 188 TABLE 198 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188 TABLE 199 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 189 TABLE 200 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189 TABLE 201 BRAZIL: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189 TABLE 202 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 190 10.5.3 MEXICO 190 10.5.3.1 Increasing number of accredited clinical laboratories to support market growth 190 TABLE 203 MEXICO: KEY MACROINDICATORS 190 TABLE 204 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 191 TABLE 205 MEXICO: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191 TABLE 206 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 191 TABLE 207 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192 TABLE 208 MEXICO: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192 TABLE 209 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 192 10.5.4 REST OF LATIN AMERICA 193 TABLE 210 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 193 TABLE 211 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 193 TABLE 212 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 194 TABLE 213 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194 TABLE 214 REST OF LATIN AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194 TABLE 215 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 195 10.6 MIDDLE EAST AND AFRICA 195 10.6.1 MIDDLE EAST AND AFRICA: RECESSION IMPACT 195 10.6.2 RISING CANCER INCIDENCE TO DRIVE MARKET 195 TABLE 216 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 196 TABLE 217 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 196 TABLE 218 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 197 TABLE 219 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197 TABLE 220 MIDDLE EAST AND AFRICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197 TABLE 221 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 198 11 COMPETITIVE LANDSCAPE 199 11.1 OVERVIEW 199 11.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 199 11.3 REVENUE SHARE ANALYSIS OF KEY MARKET PLAYERS 200 FIGURE 36 REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN IVD QUALITY CONTROLS MARKET 200 11.4 MARKET SHARE ANALYSIS 200 FIGURE 37 IVD QUALITY CONTROLS MARKET SHARE, BY KEY PLAYER, 2021 201 11.5 COMPETITIVE BENCHMARKING 202 TABLE 222 PRODUCT PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 202 TABLE 223 TECHNOLOGY PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 203 TABLE 224 MANUFACTURER TYPE PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 204 TABLE 225 END-USER PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 205 11.6 REGIONAL FOOTPRINT OF KEY PLAYERS 206 TABLE 226 REGIONAL REVENUE MIX: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 206 11.7 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR KEY PLAYERS 207 11.7.1 STARS 208 11.7.2 EMERGING LEADERS 208 11.7.3 PERVASIVE PLAYERS 208 11.7.4 PARTICIPANTS 208 FIGURE 38 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR KEY PLAYERS (2021) 209 11.8 R&D EXPENDITURE 210 FIGURE 39 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: R&D EXPENDITURE (USD MILLION), 2021 210 11.9 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR STARTUPS/SMES 211 11.9.1 PROGRESSIVE COMPANIES 211 11.9.2 DYNAMIC COMPANIES 211 11.9.3 STARTING BLOCKS 211 11.9.4 RESPONSIVE COMPANIES 211 FIGURE 40 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR STARTUPS/SMES (2021) 212 11.10 COMPETITIVE SITUATIONS AND TRENDS 213 11.10.1 DEALS 213 TABLE 227 DEALS, JANUARY 2019–JANUARY 2023 213 11.10.2 PRODUCT LAUNCHES 214 TABLE 228 PRODUCT LAUNCHES, JANUARY 2019–JANUARY 2023 214 11.10.3 OTHER DEVELOPMENTS 215 TABLE 229 OTHER DEVELOPMENTS, JANUARY 2019–JANUARY 2023 215 |
| ※참고 정보 체외진단(IVD) 품질 관리란 인체 샘플, 즉 혈액, 소변, 조직 등의 생물학적 시료를 분석하여 질병의 진단, 예방, 치료 및 관리에 필요한 정보를 제공하는 진단 제품의 품질을 보장하는 일련의 과정과 방법을 지칭한다. IVD 품질 관리는 진단 정확성, 신뢰성, 일관성을 유지하기 위해 필수적이며, 이는 환자의 건강과 직결되기 때문에 매우 중요하다. IVD 품질 관리의 개념은 시약 및 장비의 적절한 사용, 유지보수, 검정, 관리 프로세스를 포함한다. IVD 품질 관리는 규제 기관의 승인과 인증을 받기 위한 근거가 되며, 이는 각국의 법규 및 국제 기준을 준수해야 한다. 이러한 품질 관리 활동은 제품의 제조 과정에서부터 최종 사용자에게 이르기까지, 전 생애 주기에 걸쳐 이루어진다. IVD 품질 관리의 종류에는 여러 가지가 있으며, 크게는 예방적 품질 관리와 사후 품질 관리로 나눌 수 있다. 예방적 품질 관리는 공정의 초기 단계에서 품질 문제를 예방하기 위한 절차로, 실험실 내부 품질 관리 프로그램(Internal Quality Control, IQC)이 포함된다. 사후 품질 관리는 제품이 사용된 후 품질을 평가하고 피드백을 통해 개선하는 방안으로, 외부 품질 평가(External Quality Assessment, EQA)나 신고 후 감시 시스템을 포함한다. IVD 품질 관리의 용도는 주로 두 가지로 나뉘어 질병 진단과 환자 모니터링이다. 정확한 진단 결과는 적절한 치료 결정을 내리는데 필요한 정보를 제공하며, 환자의 상태 변화나 치료 효과를 모니터링하는 데에도 중요하다. 이러한 과정에서 IVD 품질 관리는 검사 결과의 신뢰성을 높이고, 잘못된 진단으로 인한 위험을 최소화하는 역할을 한다. IVD 품질 관리와 관련된 기술도 다양하다. 먼저, 자동화 기술의 발전으로 실험실 내에서의 검사 처리 속도와 정확성을 극대화할 수 있다. 또한, 데이터 관리 및 분석 기술을 통해 검사 결과를 신속하게 해석하고, 품질 관련 데이터와 통계적 분석을 통해 품질 관리 프로세스를 강화할 수 있다. 탐색적 데이터 분석(EDA)을 통해 검사 프로세스의 변동성을 줄이는 것도 중요하다. 더불어, ISO 13485와 같은 품질 경영 시스템의 인증도 IVD 품질 관리의 핵심 요소 중 하나로, 이를 통해 기업은 품질을 지속적으로 유지하고 개선할 수 있는 체계를 구축할 수 있다. 결론적으로, 체외진단 품질 관리는 진단의 정확성과 신뢰성을 확보하는 데 필수적인 요소로, 환자의 건강 관리 및 치료 성과에 중요한 영향을 미친다. 기술의 발전과 함께 품질 관리 기준이 더욱 엄격해지고 있으며, 이는 환자에게 안전하고 효과적인 진단 솔루션을 제공하기 위한 지속적인 노력의 일환으로 볼 수 있다. |
| ※본 조사보고서 [세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 (~2027년) : 공급원별 (혈장, 전혈, 소변), 기술별 (면역 측정법, 혈액 검사, 미생물 검사, 응고 검사), 제조업체별 (서드파티, OEM), 최종 용도별 (병원, 실험실, 연구)] (코드 : MD4180-23) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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