| ■ 영문 제목 : Biologics Safety Testing Market by Product & Service (Consumables, Instrument, Services), Test Type (Mycoplasma, Sterility, Endotoxin, Bioburden, Virus Safety), Application (Vaccines, mAbs, Cell & Gene Therapy, Blood Products) - Global Forecast to 2029 | |
 | ■ 상품코드 : BT3334 ■ 조사/발행회사 : MarketsandMarkets ■ 발행일 : 2024년 5월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 387 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : Email (주문후 24시간내 납품) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 바이오 |
| Single User | USD4,950 ⇒환산￦6,930,000 | 견적의뢰/주문/질문 |
| Multi User (Five User) | USD6,650 ⇒환산￦9,310,000 | 견적의뢰/주문/질문 |
| Corporate License | USD8,150 ⇒환산￦11,410,000 | 견적의뢰/구입/질문 |
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“세계의 생물제제 안전성 시험 시장은 2024년 42억 달러에서 2029년에는 72억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2029년까지 11.1%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.”이 시장의 성장은 새로운 생물학적 제제의 개발 및 제조에 대한 관심이 높아진 데 기인합니다. 만성 질환의 증가로 인해 세포 및 유전자 치료와 같은 첨단 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 생물제제 안전성 시험의 성장이 촉진되고 있습니다. 이러한 추세는 향후 몇 년 동안 생물제제 안전성 시험 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
“단일 클론 항체 개발 및 제조 부문은 2023 년 애플리케이션 부문별로 가장 큰 점유율을 차지했습니다.”
2023 년 단일 클론 항체 개발 및 제조 부문은 애플리케이션 별 글로벌 생물제제 안전성 시험 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 새로운 바이오 치료제 개발에 대한 투자와 자금이 증가하고 만성 질환 치료를위한 생물학적 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 생물제제 안전성 시험 시장에서이 부문의 성장이 촉진되고 있습니다.
“미국은 2024년부터 2029년까지 생물제제 안전성 시험 시장을 계속 지배할 것입니다.”
미국은 2023년 북미 생물제제 안전성 시험 시장을 지배했습니다. 미국은 세계 최대의 바이오의약품 시장이자 바이오의약품 연구/투자 분야의 선두주자입니다. 또한 미국은 생명과학 분야의 연구 개발을 주도하는 강력한 의료 인프라를 보유하고 있습니다. 또한 미국에는 많은 수의 바이오 제약 회사가 있으며, 따라서 바이오 제약 회사의 수가 증가하고 생명 공학 분야의 연구 활동이 증가함에 따라 미국 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 또한 바이오시밀러에 대한 승인 증가도 생물제제 안전성 시험 시장의 성장을 주도하고 있습니다.
이 보고서를 위해 실시한 주요 인터뷰는 다음과 같이 분류할 수 있습니다:
– 응답자별: 공급 측면 60%, 수요 측면 40%
– 지정 기준: 관리자 – 45%, CXO 및 이사 – 30%, 임원 – 25%
– 지역별 북미 – 40%, 유럽 -25%, 아시아 태평양 -25%, 라틴 아메리카 -5%, 중동 및 아프리카 – 5%
보고서에 소개된 기업 목록
• Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
• Merck KGaA (Germany)
• Lonza (Switzerland)
• FUJIFILM Corporation (Japan)
• Sartorius AG (Germany)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Charles River Laboratories (US)
• BIOMÉRIEUX (France)
• Maravai LifeSciences (US)
• WuXi AppTec (China)
• SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland)
• Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC) (US)
• Samsung Biologics (South Korea)
• GenScript (US)
• Agilent Technologies, Inc. (US)
• Syngene International Limited (India)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• Laboratory Corporation of America Holdings (US)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
• QIAGEN (Netherlands)
• Promega Corporation (US)
• Catalent, Inc (US)
• ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (US)
• Pacific BioLabs (US)
• Clean Biologics (France)
• PathoQuest (France)
• ARL Bio Pharma, Inc. (US)
• Frontage Labs (US)
• Creative Biogene (US)
• Advaxia Biologics (Italy)
연구 범위:
이 연구 보고서는 제품 및 서비스 (서비스 (마이코 플라스마 테스트 서비스, 무균 테스트 서비스, 내 독소 테스트 서비스, 바이러스 안전성 테스트 서비스, 생물 부담 테스트 서비스 및 기타 테스트 서비스), 소모품 및 기기), 테스트 유형 (잔류 숙주 세포 단백질 및 DNA 검출 테스트, 마이코 플라스마 테스트, 무균 테스트, 내 독소 테스트, 바이러스 안전성 테스트, 생물 부담 테스트, 생체 부담 테스트)에 따라 생물학적 제제 안전 테스트 시장을 분류합니다, 기타 생물제제 안전성 시험), 애플리케이션(단일 클론 항체 개발 및 제조, 백신 개발 및 제조, 세포 및 유전자 치료 제품 개발 및 제조, 혈액 및 혈액 제품 개발 및 제조, 기타 애플리케이션), 최종 사용자(제약 및 생명 공학 회사, CRO 및 CDMO, 학술 및 연구 기관), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카)로 세분화하여 조사했습니다. 이 보고서의 범위에는 생물학적 제제 안전 테스트 시장의 성장에 영향을 미치는 운전자, 구속, 과제 및 기회와 같은 주요 요인에 관한 자세한 정보가 포함됩니다. 주요 업계 플레이어에 대한 철저한 분석을 통해 비즈니스 개요, 제품, 서비스, 솔루션, 주요 전략, 협업, 파트너십 및 계약에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 신제품 출시, 협업 및 인수, 생물학적 제제 안전 테스트 시장과 관련된 최근 개발도 포함됩니다.
보고서 구매의 주요 이점:
이 보고서는 전체 생물학적 제제 안전 테스트 시장과 그 하위 부문에 대한 가장 근접한 매출 수치를 제공함으로써 시장 리더 / 신규 진입자에게 도움이 될 것입니다. 또한 이해관계자가 경쟁 환경을 더 잘 이해하고 더 많은 인사이트를 확보하여 비즈니스 포지셔닝을 개선하고 적절한 시장 진출 전략을 수립하는 데 도움이 될 것입니다. 이 보고서를 통해 이해관계자들은 시장의 흐름을 이해하고 주요 시장 동인, 제약, 기회 및 과제에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
이 보고서는 다음 사항에 대한 인사이트를 제공합니다:
– 시장 성장에 영향을 미치는 주요 동인(mAb 및 바이오시밀러 개발 증가, 바이오 제약 산업에 대한 투자 및 자금 조달 증가, 생물학적 제제 안전에 대한 엄격한 규제 지침), 제약 요인(동물 실험에 대한 윤리적 우려), 기회(신흥 경제에서의 기회 증가, 차세대 치료제에 대한 관심 증가), 과제(생물학적 제제의 높은 비용) 분석.
– 제품 개발/혁신: 생물제제 안전성 시험 시장에서 새로 출시된 제품에 대한 자세한 인사이트
– 시장 개발: 수익성 있는 시장에 대한 포괄적인 정보 – 다양한 지역의 시장을 분석한 보고서입니다.
– 시장 다각화: 생물학적 제제 안전 테스트 시장의 신제품, 미개척 지역, 최근 개발 및 투자에 대한 포괄적인 정보를 제공합니다.
– 경쟁력 평가: Thermo Fisher Scientific Inc. (US), Merck KGaA (Germany), Lonza (Switzerland), FUJIFILM Corporation (Japan), Sartorius AG (Germany), F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland), Charles River Laboratories (US), BIOMÉRIEUX (France), Maravai LifeSciences (US), WuXi AppTec (China), SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland), Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC) (US), Samsung Biologics (South Korea), GenScript (US), Agilent Technologies, Inc. (US), Syngene International Limited (India), Eurofins Scientific (Luxembourg), Laboratory Corporation of America Holdings (US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), QIAGEN (Netherlands), Promega Corporation (US), Catalent, Inc (US), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (US), Pacific BioLabs (US), Clean Biologics (France), PathoQuest (France), ARL Bio Pharma, Inc. (US), Frontage Labs (US), Creative Biogene (US), Advaxia Biologics (Italy) 등이 시장에 진출해 있습니다.
| ※참고 정보 생물제제 안전성 시험(Biologics Safety Testing)은 생물학적 제제, 즉 백신, 단백질, 유전자 요법, 세포 치료제 등과 같은 생물학적 치료제의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 과정을 의미합니다. 이러한 시험은 제품이 인체에 사용되기 전에 어떤 잠재적인 위험이 있는지를 분석합니다. 이는 주로 두 가지 주요 카테고리에 속하는 시험으로 나뉘며, 첫 번째는 독성 시험, 두 번째는 감염성 시험입니다. 생물제제는 일반적으로 살아있는 세포나 병원체에서 파생된 제품이지미 때문에 기존의 화학 약물보다 더욱 복잡한 구조와 작용 원리를 가집니다. 따라서 이들의 안전성을 검증하기 위해서는 고도의 전문성과 체계적인 접근이 필요합니다. 생물제제 안전성 시험의 목적은 인체에 대한 잠재적 위험을 사전에 발견하고, 감염성 질환을 초래할 수 있는 병원체와 유전자 변형 가능성을 평가하는 것입니다. 생물제제 안전성 시험에는 여러 가지 종류가 있습니다. 첫 번째는 독성 시험으로, 이는 생물제제가 생체 내에서 독성을 유발할 가능성을 확인합니다. 이 과정에서는 일반적으로 동물 모델이 사용되며, 체내 분포, 대사 및 배설 경로 등을 분석합니다. 또한, 여러 농도에서 안전성 프로파일을 평가하여 인체에 미치는 영향을 예측할 수 있습니다. 두 번째 종류는 감염성 시험으로, 이는 제품이 의도치 않게 세균이나 바이러스를 포함하고 있지 않은지를 검토합니다. 이를 통해 백신이 불필요한 감염을 초래하지 않도록 보장합니다. 생물제제 안전성 시험의 용도는 매우 폭넓습니다. 주요 목적은 신약 개발 초기 단계에서부터 시작하여, 임상 시험 및 후속 시장 출시 단계에서 광범위하게 적용됩니다. 이를 통해 개발된 생물제제가 환자들에게 안전하게 제공될 수 있도록 하고, 고객 신뢰를 높여주는 중요한 역할을 합니다. 특히, 바이러스 및 기타 감염성 인자에 대한 철저한 검사는 공공의 건강을 보호하는 데 필수적입니다. 이와 관련된 기술적 접근 방식도 다양합니다. 면역학, 분자 생물학, 세포 생물학 등 여러 분야의 최신 기술들이 적용되어, 생물제제의 생산 및 검증 과정에서 품질을 보장하기 위한 노력들이 지속되고 있습니다. 예를 들어, 고속 유전자 분석 기술이나 단백질 구조 분석 기술은 생물제제의 안전성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 특히, '개인 맞춤형 치료 방식'의 발전으로 환자의 유전자 정보를 활용한 비임상 시험이 중요해지고 있으며, 이는 기존의 전통적인 시험 방법을 보완하는 새로운 패러다임으로 자리잡고 있습니다. 결론적으로 생물제제 안전성 시험은 현대 의학에서 필수 불가결한 과정으로, 신뢰할 수 있는 치료제를 제공하기 위한 기초를 마련합니다. 이를 통해 잠재적인 인체 위해 요소를 사전에 제거하고, 안전하고 효과적인 치료제를 개발하여 환자들에게 최상의 의료 서비스를 제공하는 데 도움을 줍니다. 생물제제의 다양화와 함께 이러한 안전성 검증의 중요성은 더욱 강조되고 있으며, 앞으로도 지속적인 기술 개발과 규제 준수를 통해 그 신뢰성을 더욱 강화해 나가야 할 것입니다. |
| ※본 조사보고서 [세계의 생물제제 안전성 시험 시장 (~2029년) : 소모품, 장비, 서비스] (코드 : BT3334) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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