| ■ 영문 제목 : Herceptin Biosimilar Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : MONT2407F24140 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 5월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 허셉틴 바이오시밀러 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 허셉틴 바이오시밀러 시장을 대상으로 합니다. 또한 허셉틴 바이오시밀러의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 허셉틴 바이오시밀러 시장은 병원/클리닉, 종양학 센터, 기타를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 허셉틴 바이오시밀러 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
허셉틴 바이오시밀러 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 허셉틴 바이오시밀러 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 허셉틴 바이오시밀러 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 유방암, 대장암, 백혈병, 림프종, 기타), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 허셉틴 바이오시밀러 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 허셉틴 바이오시밀러 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 허셉틴 바이오시밀러 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 허셉틴 바이오시밀러 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 허셉틴 바이오시밀러 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 허셉틴 바이오시밀러 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 허셉틴 바이오시밀러에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 허셉틴 바이오시밀러 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
허셉틴 바이오시밀러 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 유방암, 대장암, 백혈병, 림프종, 기타
■ 용도별 시장 세그먼트
– 병원/클리닉, 종양학 센터, 기타
■ 지역별 및 국가별 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Amgen, AryoGen Biopharma, Biocon, Celltrion, Gedeon Richter, Genor Biopharma, Mabion, Mylan, Roche, The Instituto Vital Brazil
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 허셉틴 바이오시밀러의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장 규모
3 장 : 허셉틴 바이오시밀러 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 허셉틴 바이오시밀러 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다.
■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Amgen, AryoGen Biopharma, Biocon, Celltrion, Gedeon Richter, Genor Biopharma, Mabion, Mylan, Roche, The Instituto Vital Brazil Amgen AryoGen Biopharma Biocon 8. 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 허셉틴 바이오시밀러 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 허셉틴 바이오시밀러 세그먼트, 2023년 - 용도별 허셉틴 바이오시밀러 세그먼트, 2023년 - 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장 개요, 2023년 - 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 매출, 2019-2030 - 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 판매량: 2019-2030 - 허셉틴 바이오시밀러 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 허셉틴 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 허셉틴 바이오시밀러 가격 - 글로벌 용도별 허셉틴 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 허셉틴 바이오시밀러 가격 - 지역별 허셉틴 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 지역별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 지역별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 미국 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 캐나다 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 멕시코 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 유럽 국가별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 독일 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 프랑스 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 영국 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 이탈리아 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 러시아 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 아시아 지역별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 중국 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 일본 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 한국 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 동남아시아 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 인도 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 남미 국가별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 브라질 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 아르헨티나 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 허셉틴 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 허셉틴 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 터키 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 이스라엘 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 사우디 아라비아 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 아랍에미리트 허셉틴 바이오시밀러 시장규모 - 글로벌 허셉틴 바이오시밀러 생산 능력 - 지역별 허셉틴 바이오시밀러 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 허셉틴 바이오시밀러 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 허셉틴 바이오시밀러는 오리지널 의약품인 허셉틴(성분명: 트라스투주맙)과 효능 및 안전성, 품질이 동등하게 입증된 생물학적 제제로서, 암 치료에 있어 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 허셉틴은 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2)라는 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제로, 특히 HER2 양성 유방암 및 위암 치료에 널리 사용되어 왔습니다. 이러한 혁신적인 치료제의 높은 약가로 인해 환자들의 접근성에 한계가 있었으나, 바이오시밀러의 등장으로 보다 많은 환자들이 효과적인 치료를 받을 수 있는 길이 열리게 되었습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 매우 유사하게 제조되어, 구조, 생물학적 활성, 안전성 및 효능 등 모든 면에서 동등함을 입증받은 의약품을 의미합니다. 이는 화학적으로 합성되는 일반적인 의약품(Generic drug)과는 달리, 살아있는 세포를 이용하여 생산되는 바이오의약품의 특성상 오리지널 의약품과 완벽히 동일한 구조를 재현하는 것이 불가능하기 때문에 '바이오시밀러(Biosimilar)'라는 용어를 사용하게 되었습니다. 허셉틴 바이오시밀러 역시 이러한 바이오시밀러의 정의에 부합하며, 엄격한 규제 기관의 심사를 통과하여 허가받습니다. 허셉틴 바이오시밀러의 가장 중요한 특징은 오리지널 허셉틴과 마찬가지로 HER2 단백질을 표적으로 한다는 점입니다. HER2는 특정 암세포 표면에 과발현되어 암세포의 성장과 증식을 촉진하는 역할을 합니다. 허셉틴 바이오시밀러는 이 HER2 단백질에 결합하여 HER2 신호 전달 경로를 차단하고, 면역 세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 방식으로 작용합니다. 이를 통해 암세포의 성장 억제 및 사멸 효과를 나타냅니다. 허셉틴 바이오시밀러의 개발은 오리지널 의약품의 특허 만료 이후에 가능해집니다. 제약 회사들은 오리지널 허셉틴의 생산 공정을 분석하고, 자체적인 세포주 개발 및 생산 공정 최적화를 통해 허셉틴과 동등한 품질 및 효능을 갖는 바이오시밀러를 개발합니다. 이 과정에는 매우 복잡하고 정교한 생명공학 기술이 요구됩니다. 허셉틴 바이오시밀러의 종류는 다양한 제약 회사에서 생산되고 있으며, 각 제품마다 상품명이 다릅니다. 한국에서는 셀트리온의 트룩시마(Herzuma), 삼성바이오에피스의 온트루지(Ontruzant), GC녹십자의 네오트루비(NeoTrupil) 등이 허셉틴 바이오시밀러로 출시되어 사용되고 있습니다. 이러한 바이오시밀러들은 유럽 의약품청(EMA)이나 미국 식품의약국(FDA) 등 국제적인 규제 기관의 승인을 받은 후 국내에서도 허가 및 시판됩니다. 허셉틴 바이오시밀러의 주요 용도는 오리지널 허셉틴과 동일하게 HER2 양성 유방암과 HER2 양성 전이성 위암 치료입니다. 특히 HER2 양성 조기 유방암의 수술 후 보조요법으로 사용되어 재발 위험을 낮추는 데 기여하며, 전이성 유방암이나 전이성 위암의 경우 단독 요법 또는 다른 항암제와의 병용 요법으로 사용됩니다. 이러한 바이오시밀러의 사용은 환자들의 치료 비용 부담을 크게 줄여주어 의료 접근성을 향상시키는 중요한 역할을 합니다. 허셉틴 바이오시밀러 개발과 생산에는 여러 관련 기술이 집약적으로 활용됩니다. 첫째, **세포주 개발 기술**이 중요합니다. HER2에 결합하는 항체 단백질을 고효율로 생산할 수 있는 안정적인 세포주를 개발하는 것이 바이오시밀러 생산의 핵심입니다. 이 과정에서 유전자 재조합 기술, 형질전환 기술 등이 사용됩니다. 둘째, **생물반응기(Bioreactor) 배양 기술**입니다. 개발된 세포주를 대량으로 배양하여 목적하는 단백질을 생산하는 과정으로, 최적의 배양 조건(온도, pH, 영양분 공급 등)을 제어하는 기술이 요구됩니다. 이는 단백질의 생산량뿐만 아니라 품질에도 직접적인 영향을 미칩니다. 셋째, **단백질 분리 및 정제 기술**입니다. 세포 배양액으로부터 목적하는 항체 단백질만을 효과적으로 분리하고 불순물을 제거하여 고순도의 제품을 얻는 과정입니다. 크로마토그래피, 여과 등의 다양한 분리·정제 기술이 복합적으로 사용됩니다. 넷째, **제형 개발 및 안정화 기술**입니다. 생산된 단백질 의약품은 안정적으로 보관 및 투여될 수 있도록 적절한 제형으로 개발되어야 합니다. 동결건조 제형이나 액상 제형으로 개발될 수 있으며, 단백질의 안정성을 유지하기 위한 부형제 첨가 등의 기술이 중요합니다. 다섯째, **분석 및 품질 관리 기술**입니다. 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 동등한 품질을 갖는지 확인하기 위해 매우 엄격하고 정밀한 분석 방법이 동원됩니다. 항체의 3차원 구조, 당쇄 구조, 순도, 활성 등을 다양한 분석 장비와 기법을 이용하여 비교·평가합니다. 질량분석법, 전기영동법, 효능 시험법 등이 대표적입니다. 허셉틴 바이오시밀러는 오리지널 허셉틴과 비교했을 때 효능과 안전성 측면에서 임상적으로 유의미한 차이가 없어야 합니다. 이를 입증하기 위해 개발 과정에서는 비교동등성 시험이 필수적으로 수행됩니다. 이 시험에는 약동학(Pharmacokinetics, PK) 시험, 약력학(Pharmacodynamics, PD) 시험, 면역원성 시험, 그리고 최종적으로 임상 효능 및 안전성 시험 등이 포함됩니다. 이러한 단계별 엄격한 평가를 통해 바이오시밀러의 오리지널 의약품과의 동등성이 과학적으로 입증됩니다. 또한, 허셉틴 바이오시밀러의 가장 큰 장점 중 하나는 경제성입니다. 오리지널 의약품 대비 낮은 가격으로 출시되어 환자들의 치료 접근성을 높이고, 국가 의료 재정 부담을 완화하는 데 기여합니다. 특히 만성 질환이나 장기 치료가 필요한 환자들에게는 이러한 경제적 이점이 더욱 크게 작용합니다. 바이오시밀러의 사용은 궁극적으로 환자들에게 더 나은 치료 기회를 제공하고, 의료 시스템의 지속 가능성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 다만, 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 '동등성'을 입증하는 것이지 '동일성'을 의미하는 것은 아니므로, 실제 임상 현장에서는 의료 전문가와 환자 간의 충분한 상담을 통해 최적의 치료제를 선택하는 것이 중요합니다. 바이오시밀러 시장의 발전은 제약 산업의 경쟁을 촉진하고 신약 개발에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 허셉틴 바이오시밀러 시장예측 2024-2030] (코드 : MONT2407F24140) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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