세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 2024-2030 : 의약품, 의료 기기

■ 영문 제목 : Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Category (Pharmaceuticals, Medical Devices), By Company Size, By Indication, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

Grand View Research가 발행한 조사보고서이며, 코드는 GRV24MAY023 입니다.■ 상품코드 : GRV24MAY023
■ 조사/발행회사 : Grand View Research
■ 발행일 : 2024년 4월
   최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요.
■ 페이지수 : 150
■ 작성언어 : 영어
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : E메일 (4일 소요)
■ 조사대상 지역 : 세계
■ 산업 분야 : 의료/바이오
■ 판매가격 / 옵션 (부가세 10% 별도)
Single User (1인 열람용)USD5,950 ⇒환산₩8,330,000견적의뢰/주문/질문
Multi User (5인 열람용)USD6,950 ⇒환산₩9,730,000견적의뢰/주문/질문
Global/corporate License (기업 열람용)USD8,950 ⇒환산₩12,530,000견적의뢰/구입/질문
가격옵션 설명
- 납기는 즉일~2일소요됩니다. 3일이상 소요되는 경우는 별도표기 또는 연락드립니다.
- 지불방법은 계좌이체/무통장입금 또는 카드결제입니다.
글로벌 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장의 성장과 동향
Grand View Research, Inc.사의 최신 보고서에 따르면, 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모는 2030년까지 19억 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 8. 36%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 임상시험 관련 비용 절감을 위한 아웃소싱 업체들의 증가와 엄격한 규제 준수에 대한 요구가 이 시장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 아웃소싱을 통해 기업은 자체 팀을 유지하지 않고도 제약, 규제 준수 및 품질 보증 전문 지식을 활용할 수 있습니다.

규제 컨설팅회사는 글로벌 임상 시험 약사 서비스를 제공하고, 중앙 집중식 데이터 관리와 다양한 약사법 신청을 동시에 관리할 수 있는 능력을 결합하여 신속한 시험 시작을 돕습니다. 예를 들어, 2023년 6월 FDA는 임상 시험 현대화를 위한 추가 조치를 발표했으며, FDA는 제안된 가이드라인과 다양한 임상 시험 유형 및 데이터 리소스에 대한 적용 가능성에 대한 의견을 요청했습니다. 규제 프레임워크가 진화하고 임상시험 프로세스가 현대화됨에 따라, 헬스케어 기업들은 컴플라이언스 요건을 준수하는 데 있어 더욱 복잡한 문제에 직면하게 될 것입니다. 이러한 복잡성으로 인해 변화하는 규제를 준수하기 위한 제약 컨설팅 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

바이오제약 및 의료기기 기업의 글로벌화는 주요 시장 촉진 요인 중 하나로 꼽힙니다. 바이오제약 및 의료기기 기업들은 새로운 시장을 개척하기 위해 글로벌로 사업을 확장하고 있습니다. 중국, 인도, 브라질 등 신흥국은 의료비 증가, 선진 의료에 대한 수요 증가, 규제 환경 개선으로 큰 성장 기회를 제공하고 있습니다. 제약 컨설팅 회사는 특정 시장에 맞는 규제 경로, 제품 등록, 컴플라이언스 전략에 대한 전략적 자문을 제공함으로써 시장 진입을 촉진하는 데 있어 매우 중요합니다.

규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 보고서 주요 내용

- 부문별로는 제약 분야가 2023년 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 제약 산업의 복잡하고 진화하는 규제 환경에 기인합니다.

- 종양학은 2023년 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 암의 높은 발병률과 안전하고 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성이 증가하고 있기 때문입니다.

- 2023년 매출 점유율은 40. 24% 이상이며, 제약회사가 제약 컨설팅 및 아웃소싱 서비스에서 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 여러 브랜드 의약품의 특허 만료로 인해 제네릭 의약품 신청 및 관련 서비스 규제 서비스가 활성화되어 시장 성장을 촉진할 것으로 예측됩니다.

- 중견기업 부문이 2023년 주요 매출 점유율을 차지할 것으로 예상. 이러한 업계의 중견기업은 자원과 기술 부족으로 인해 프로젝트 단위로 공급업체와 계약하고 아웃소싱 계약을 통해 신청 및 제출 관리를 컨설턴트에게 위임하는 것이 일반적입니다.

- 2023년 제약 컨설팅 및 아웃소싱 서비스 시장에서 북미 지역이 30% 이상의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 규제 컴플라이언스에 정통하고 효과적인 솔루션을 제공한 경험이 있는 전통 있는 컨설팅 회사의 존재가 규제 지원을 원하는 기업들을 끌어들여 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다.
■ 보고서 개요

1. 조사 방법 및 범위
2. 개요
3. 시장의 변수, 동향, 범위
4. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 카테고리별 예측 및 동향 분석
5. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 질환별 예측 및 동향 분석
6. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 최종 용도별 예측 및 동향 분석
7. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 기업 규모별 예측 및 동향 분석
8. 세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 서비스별, 지역별, 인구 통계별, 지역별 예측 및 동향 분석
9. 경쟁 현황

■ 보고서 목차

목차

제1장. 방법론 및 범위
1.1. 시장 세분화 및 범위
1.2. 시장 정의
1.3. 연구 방법론
1.4. 정보 수집
1.4.1. 구매 데이터베이스
1.4.2. GVR 내부 데이터베이스
1.5. 1차 연구 세부 사항
1.5.1. 북미 지역 1차 인터뷰 데이터
1.5.2. 유럽 지역 1차 인터뷰 데이터
1.5.3. 아시아 태평양 지역 1차 인터뷰 데이터
1.5.4. 라틴 아메리카 지역 1차 인터뷰 데이터
1.5.5. 중동 및 아프리카 지역 1차 인터뷰 데이터
1.6. 시장 구성 및 검증
1.7. 모델 세부 사항
1.7.1. 상품 흐름 분석 (모델 1)

1.7.1.1. 접근 방식 1: 상품 흐름 접근 방식
1.7.2. 물량 가격 분석 (모델 2)
1.7.2.1. 접근 방식 2: 물량 가격 분석
1.8. 연구 범위 및 가정
1.8.1. 2차 자료 목록
1.8.2. 1차 자료 목록
1.8.3. 목표
제2장. 요약
2.1. 시장 전망
2.2. 부문별 전망
2.3. 경쟁 분석
제3장. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 변수, 동향 및 범위

3.1. 시장 계보 전망
3.2. 시장 역학

3.2.1. 시장 동인 분석

3.2.1.1. 규제 복잡성 증가

3.2.1.2. 기술 발전

3.2.1.3. 규정 준수 비용 증가

3.2.2. 시장 제약 요인 분석

3.2.2.1. 데이터 보안 및 기밀 유지 문제
3.3. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 분석 도구
3.3.1. 산업 분석 – 포터의 경쟁력 분석

3.3.1.1. 공급자의 협상력

3.3.1.2. 구매자의 협상력

3.3.1.3. 대체재의 위협

3.3.1.4. 신규 진입자의 위협

3.3.1.5. 경쟁 구도

3.3.2. PESTEL 분석

3.3.2.1. 정치적 환경

3.3.2.2. 경제적 및 사회적 환경

3.3.2.3. 기술적 환경
제4장. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 카테고리별 추정치 및 추세 분석

4.1. 부문별 대시보드

4.2. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 카테고리별 변동 분석

4.3. 글로벌 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모 및 동향 분석, 카테고리별, 2018~2030년 (백만 달러)
4.4. 의약품

4.4.1. 의약품 시장 매출 추정 및 예측, 2018~2030년 (백만 달러)

4.5. 바이오의약품

4.5.1. 바이오의약품 시장 매출 추정 및 예측, 2018~2030년 (백만 달러)

4.6. 의료기기

4.6.1. 의료기기 시장 매출 추정 및 예측, 2018~2030년 (백만 달러)
제5장. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 적응증 추정 및 동향 분석

5.1. 부문별 대시보드

5.2. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 적응증 변동 분석

5.3. 글로벌 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모 및 동향 분석, 적응증별, 2018~2030년 (백만 달러)
5.4. 종양학

5.4.1. 종양학 시장 매출 추정 및 예측, 2018~2030년 (백만 달러)

5.5. 신경학

5.5.1. 신경학 시장 매출 추정 및 예측, 2018~2030년 (백만 달러)

5.6. 심장학

5.6.1. 심장학 시장 매출 추정 및 예측, 2018~2030년 (백만 달러)

5.7. 면역학

5.7.1. 면역학 시장 매출 추정 및 예측, 2018~2030년 (백만 달러)

5.8. 기타

5.8.1. 기타 시장 매출 추정 및 예측, 2018년 – 2030년 (백만 달러)
제6장. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 최종 사용자 추정 및 동향 분석
6.1. 부문별 현황

6.2. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 최종 사용자 동향 분석, 2022년 및 2030년 (백만 달러)

6.3. 글로벌 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모 및 동향 분석, 최종 사용자별, 2018년 – 2030년 (백만 달러)

6.4. 생명공학 기업

6.4.1. 생명공학 기업 시장 매출 추정 및 예측, 2018년 – 2030년 (백만 달러)

6.5. 제약 회사

6.5.1. 제약 회사 시장 매출 추정 및 예측, 2018년 – 2030년 (백만 달러)

6.6. 의료기기 회사

6.6.1. 의료기기 회사 시장 매출 추정 및 전망, 2018년 – 2030년 (백만 달러)
제7장. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 기업 규모 추정 및 추세 분석

7.1. 부문별 현황

7.2. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장: 기업 규모 변동 분석, 2022년 및 2030년 (백만 달러)

7.3. 기업 규모별 글로벌 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 규모 및 추세 분석, 2018년 – 2030년 (백만 달러)

7.4. 중소기업

7.4.1. 중소기업 시장 매출 추정 및 전망, 2018년 – 2030년 (백만 달러)

7.5. 중견기업

7.5.1. 중견기업 시장 매출 추정 및 전망, 2018년 – 2030년 (백만 달러)

7.6. 대기업

7.6.1. 대기업 시장 매출 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)
제8장. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스: 서비스별, 지역별, 인구통계학적 특성별 지역별 추정 및 동향 분석
8.1. 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스: 지역별 동향 분석, 2022년 및 2030년

8.2. 북미

8.2.1. 북미 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)

8.2.2. 미국

8.2.2.1. 주요 국가 동향

8.2.2.2. 경쟁 구도

8.2.2.3. 보급률 분석

8.2.2.4. 규제 체계

8.2.2.5. 상환 구조

8.2.2.6. 미국 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)
8.2.3. 캐나다

8.2.3.1. 주요 국가 동향
8.2.3.2. 경쟁 시나리오
8.2.3.3. 보급률 분석
8.2.3.4. 규제 체계
8.2.3.5. 상환 구조

8.2.3.6. 캐나다 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)
8.3. 유럽

8.3.1. 유럽 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)

8.3.2. 영국

8.3.2.1. 주요 국가 동향
8.3.2.2. 경쟁 시나리오
8.3.2.3. 유병률 분석
8.3.2.4. 규제 체계
8.3.2.5. 상환 구조

8.3.2.6. 영국 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.3.3. 독일

8.3.3.1. 주요 국가 동향
8.3.3.2. 경쟁 시나리오
8.3.3.3. 유병률 분석
8.3.3.4. 규제 체계
8.3.3.5. 상환 구조
8.3.3.6. 독일 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.3.4. 프랑스
8.3.4.1. 주요 국가 동향
8.3.4.2. 경쟁 시나리오
8.3.4.3. 유병률 분석
8.3.4.4. 규제 체계
8.3.4.5. 상환 구조

8.3.4.6. 프랑스 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.3.5. 이탈리아

8.3.5.1. 주요 국가 동향
8.3.5.2. 경쟁 시나리오

8.3.5.3. 유병률 분석

8.3.5.4. 규제 체계

8.3.5.5. 상환 구조

8.3.5.6. 이탈리아 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.3.6. 스페인
8.3.6.1. 주요 국가 동향
8.3.6.2. 경쟁 시나리오
8.3.6.3. 유병률 분석
8.3.6.4. 규제 체계
8.3.6.5. 상환 구조

8.3.6.6. 스페인 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.3.7. 덴마크

8.3.7.1. 주요 국가 동향
8.3.7.2. 경쟁 시나리오

8.3.7.3. 유병률 분석
8.3.7.4. 규제 체계
8.3.7.5. 상환 구조
8.3.7.6. 덴마크 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.3.8. 스웨덴

8.3.8.1. 주요 국가 동향
8.3.8.2. 경쟁 시나리오

8.3.8.3. 유병률 분석

8.3.8.4. 규제 체계

8.3.8.5. 상환 구조

8.3.8.6. 스웨덴 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.3.9. 노르웨이

8.3.9.1. 주요 국가 동향

8.3.9.2. 경쟁 시나리오

8.3.9.3. 유병률 분석

8.3.9.4. 규제 체계

8.3.9.5. 상환 구조
8.3.9.6. 노르웨이 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.4. 아시아 태평양
8.4.1. 아시아 태평양 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.4.2. 일본

8.4.2.1. 주요 국가 동향
8.4.2.2. 경쟁 시나리오

8.4.2.3. 보급률 분석

8.4.2.4. 규제 체계

8.4.2.5. 상환 구조

8.4.2.6. 일본 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)

8.4.3. 중국

8.4.3.1. 주요 국가 동향
8.4.3.2. 경쟁 시나리오
8.4.3.3. 보급률 분석
8.4.3.4. 규제 체계
8.4.3.5. 상환 구조

8.4.3.6. 중국 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.4.4. 인도

8.4.4.1. 주요 국가 동향
8.4.4.2. 경쟁 시나리오

8.4.4.3. 보급률 분석

8.4.4.4. 규제 체계
8.4.4.5. 상환 구조

8.4.4.6. 인도 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.4.5. 호주
8.4.5.1. 주요 국가 동향
8.4.5.2. 경쟁 시나리오
8.4.5.3. 유병률 분석
8.4.5.4. 규제 체계
8.4.5.5. 상환 구조
8.4.5.6. 호주 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (미화 백만 달러)
8.4.6. 태국
8.4.6.1. 주요 국가 동향
8.4.6.2. 경쟁 시나리오
8.4.6.3. 유병률 분석
8.4.6.4. 규제 체계
8.4.6.5. 상환 구조
8.4.6.6. 태국 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)
8.4.7. 한국

8.4.7.1. 주요 국가 동향
8.4.7.2. 경쟁 시나리오
8.4.7.3. 보급률 분석
8.4.7.4. 규제 체계
8.4.7.5. 상환 구조

8.4.7.6. 한국 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)
8.5. 라틴 아메리카

8.5.1. 라틴 아메리카 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 전망, 2018-2030 (백만 달러)

8.5.2. 브라질

8.5.2.1. 주요 국가 동향
8.5.2.2. 경쟁 시나리오
8.5.2.3. 유병률 분석
8.5.2.4. 규제 체계
8.5.2.5. 상환 구조

8.5.2.6. 브라질 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.5.3. 멕시코

8.5.3.1. 주요 국가 동향
8.5.3.2. 경쟁 시나리오
8.5.3.3. 유병률 분석
8.5.3.4. 규제 체계
8.5.3.5. 상환 구조
8.5.3.6. 멕시코 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.5.4. 아르헨티나
8.5.4.1. 주요 국가 동향
8.5.4.2. 경쟁 시나리오
8.5.4.3. 유병률 분석
8.5.4.4. 규제 체계
8.5.4.5. 상환 구조
8.5.4.6. 아르헨티나 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.6. 중동 및 아프리카
8.6.1. 중동 및 아프리카 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.6.2. 남아프리카공화국
8.6.2.1. 주요 국가 동향
8.6.2.2. 경쟁 시나리오
8.6.2.3. 유병률 분석
8.6.2.4. 규제 체계
8.6.2.5. 상환 구조
8.6.2.6. 남아프리카공화국 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.6.3. 사우디아라비아
8.6.3.1. 주요 국가 동향
8.6.3.2. 경쟁 시나리오
8.6.3.3. 보급률 분석
8.6.3.4. 규제 체계
8.6.3.5. 상환 구조
8.6.3.6. 사우디아라비아 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.6.4. UAE
8.6.4.1. 주요 국가 동향
8.6.4.2. 경쟁 시나리오
8.6.4.3. 보급률 분석
8.6.4.4. 규제 체계
8.6.4.5. 상환 구조

8.6.4.6. UAE 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
8.6.5. 쿠웨이트

8.6.5.1. 주요 국가 동향
8.6.5.2. 경쟁 시나리오
8.6.5.3. 보급 현황 분석
8.6.5.4. 규제 체계
8.6.5.5. 상환 구조

8.6.5.6. 쿠웨이트 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
제9장. 경쟁 환경

9.1. 기업 분류

9.2. 기업 시장 점유율 분석, 2023

9.3. 전략 수립

9.4. 기업 프로필/목록
9.4.1. 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션

9.4.1.1. 개요

9.4.1.2. 재무 성과
9.4.1.3. 제품 벤치마킹

9.4.1.4. 전략적 계획
9.4.2. ICON plc

9.4.2.1. 개요
9.4.2.2. 재무 성과

9.4.2.3. 제품 벤치마킹

9.4.2.4. 전략적 계획

9.4.3. IQVIA

9.4.3.1. 개요

9.4.3.2. 재무 성과

9.4.3.3. 제품 벤치마킹

9.4.3.4. 전략적 계획

9.4.4. 시네오스 헬스

9.4.4.1. 개요

9.4.4.2. 재무 성과
9.4.4.3. 제품 벤치마킹
9.4.4.4. 전략적 계획
9.4.5. Navigant Consulting, Inc.

9.4.5.1. 개요
9.4.5.2. 재무 성과
9.4.5.3. 제품 벤치마킹
9.4.5.4. 전략적 계획
9.4.6. Premier Research

9.4.6.1. 개요
9.4.6.2. 재무 성과
9.4.6.3. 제품 벤치마킹
9.4.6.4. 전략적 계획
9.4.7. Weinberg Group

9.4.7.1. 개요
9.4.7.2. 재무 성과
9.4.7.3. 제품 벤치마킹
9.4.7.4. 전략적 계획
9.4.8. 프로파마

9.4.8.1. 개요
9.4.8.2. 재무 성과
9.4.8.3. 제품 벤치마킹

9.4.8.4. 전략적 계획
9.4.9. 파마렉스 GmbH

9.4.9.1. 개요

9.4.9.2. 재무 성과

9.4.9.3. 제품 벤치마킹

9.4.9.4. 전략적 계획

9.4.10. 랩코프

9.4.10.1. 개요

9.4.10.2. 재무 성과

9.4.10.3. 제품 벤치마킹

9.4.10.4. 전략적 계획

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR’s Internal Database
1.5. Details of primary research
1.5.1. Data for primary interviews in North America
1.5.2. Data for primary interviews in Europe
1.5.3. Data for primary interviews in Asia Pacific
1.5.4. Data for primary interviews in Latin America
1.5.5. Data for Primary interviews in MEA
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.1.1. Approach 1: Commodity flow approach
1.7.2. Volume price analysis (Model 2)
1.7.2.1. Approach 2: Volume price analysis
1.8. Research Scope and Assumptions
1.8.1. List of Secondary Sources
1.8.2. List of Primary Sources
1.8.3. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing Regulatory Complexity
3.2.1.2. Technological Advancements
3.2.1.3. Rising Cost of Compliance
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Data Security and Confidentiality Concerns
3.3. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Analysis Tools
3.3.1. Industry Analysis - Porter’s
3.3.1.1. Bargaining power of the suppliers
3.3.1.2. Bargaining power of the buyers
3.3.1.3. Threats of substitution
3.3.1.4. Threats from new entrants
3.3.1.5. Competitive rivalry
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.2.1. Political landscape
3.3.2.2. Economic and Social Landscape
3.3.2.3. Technological landscape
Chapter 4. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Category Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Category Movement Analysis
4.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by Category, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Drugs
4.4.1. Drugs Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
4.5. Biologics
4.5.1. Biologics Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
4.6. Medical Devices
4.6.1. Medical Devices Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 5. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Indication Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Indication Movement Analysis
5.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by Indication, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Oncology
5.4.1. Oncology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
5.5. Neurology
5.5.1. Neurology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
5.6. Cardiology
5.6.1. Cardiology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
5.7. Immunology
5.7.1. Immunology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
5.8. Others
5.8.1. Others Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: End Use Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: End Use Movement Analysis, 2022 & 2030 (USD Million)
6.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by End Use, 2018 to 2030 (USD Million)
6.4. Biotechnology Companies
6.4.1. Biotechnology Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5. Pharmaceutical Companies
6.5.1. Pharmaceutical Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
6.6. Medical Device Companies
6.6.1. Medical Device Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Company Size Estimates & Trend Analysis
7.1. Segment Dashboard
7.2. Regulatory Consulting Outsourcing Services Market: Company Size Movement Analysis, 2022 & 2030 (USD Million)
7.3. Global Regulatory Consulting Outsourcing Services Market Size & Trend Analysis, by Company Size, 2018 to 2030 (USD Million)
7.4. Small
7.4.1. Small Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5. Medium
7.5.1. Medium Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6. Large
7.6.1. Large Companies Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 8. Regulatory Consulting Outsourcing Services: Regional Estimates & Trend Analysis, by Services, by Area, by Demographic
8.1. Regulatory Consulting Outsourcing Services: Regional Movement Analysis, 2022 & 2030
8.2. North America
8.2.1. North America Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.2.2. U.S.
8.2.2.1. Key Country Dynamics
8.2.2.2. Competitive Scenario
8.2.2.3. Prevalence Insights
8.2.2.4. Regulatory Framework
8.2.2.5. Reimbursement Structure
8.2.2.6. U.S. Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.2.3. Canada
8.2.3.1. Key Country Dynamics
8.2.3.2. Competitive Scenario
8.2.3.3. Prevalence Insights
8.2.3.4. Regulatory Framework
8.2.3.5. Reimbursement Structure
8.2.3.6. Canada Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3. Europe
8.3.1. Europe Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.2. UK
8.3.2.1. Key Country Dynamics
8.3.2.2. Competitive Scenario
8.3.2.3. Prevalence Insights
8.3.2.4. Regulatory Framework
8.3.2.5. Reimbursement Structure
8.3.2.6. UK Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.3. Germany
8.3.3.1. Key Country Dynamics
8.3.3.2. Competitive Scenario
8.3.3.3. Prevalence Insights
8.3.3.4. Regulatory Framework
8.3.3.5. Reimbursement Structure
8.3.3.6. Germany Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.4. France
8.3.4.1. Key Country Dynamics
8.3.4.2. Competitive Scenario
8.3.4.3. Prevalence Insights
8.3.4.4. Regulatory Framework
8.3.4.5. Reimbursement Structure
8.3.4.6. France Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.5. Italy
8.3.5.1. Key Country Dynamics
8.3.5.2. Competitive Scenario
8.3.5.3. Prevalence Insights
8.3.5.4. Regulatory Framework
8.3.5.5. Reimbursement Structure
8.3.5.6. Italy Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.6. Spain
8.3.6.1. Key Country Dynamics
8.3.6.2. Competitive Scenario
8.3.6.3. Prevalence Insights
8.3.6.4. Regulatory Framework
8.3.6.5. Reimbursement Structure
8.3.6.6. Spain Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.7. Denmark
8.3.7.1. Key Country Dynamics
8.3.7.2. Competitive Scenario
8.3.7.3. Prevalence Insights
8.3.7.4. Regulatory Framework
8.3.7.5. Reimbursement Structure
8.3.7.6. Denmark Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.8. Sweden
8.3.8.1. Key Country Dynamics
8.3.8.2. Competitive Scenario
8.3.8.3. Prevalence Insights
8.3.8.4. Regulatory Framework
8.3.8.5. Reimbursement Structure
8.3.8.6. Sweden Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3.9. Norway
8.3.9.1. Key Country Dynamics
8.3.9.2. Competitive Scenario
8.3.9.3. Prevalence Insights
8.3.9.4. Regulatory Framework
8.3.9.5. Reimbursement Structure
8.3.9.6. Norway Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4. Asia Pacific
8.4.1. Asia Pacific Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4.2. Japan
8.4.2.1. Key Country Dynamics
8.4.2.2. Competitive Scenario
8.4.2.3. Prevalence Insights
8.4.2.4. Regulatory Framework
8.4.2.5. Reimbursement Structure
8.4.2.6. Japan Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4.3. China
8.4.3.1. Key Country Dynamics
8.4.3.2. Competitive Scenario
8.4.3.3. Prevalence Insights
8.4.3.4. Regulatory Framework
8.4.3.5. Reimbursement Structure
8.4.3.6. China Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4.4. India
8.4.4.1. Key Country Dynamics
8.4.4.2. Competitive Scenario
8.4.4.3. Prevalence Insights
8.4.4.4. Regulatory Framework
8.4.4.5. Reimbursement Structure
8.4.4.6. India Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4.5. Australia
8.4.5.1. Key Country Dynamics
8.4.5.2. Competitive Scenario
8.4.5.3. Prevalence Insights
8.4.5.4. Regulatory Framework
8.4.5.5. Reimbursement Structure
8.4.5.6. Australia Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4.6. Thailand
8.4.6.1. Key Country Dynamics
8.4.6.2. Competitive Scenario
8.4.6.3. Prevalence Insights
8.4.6.4. Regulatory Framework
8.4.6.5. Reimbursement Structure
8.4.6.6. Thailand Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4.7. South Korea
8.4.7.1. Key Country Dynamics
8.4.7.2. Competitive Scenario
8.4.7.3. Prevalence Insights
8.4.7.4. Regulatory Framework
8.4.7.5. Reimbursement Structure
8.4.7.6. South Korea Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5. Latin America
8.5.1. Latin America Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5.2. Brazil
8.5.2.1. Key Country Dynamics
8.5.2.2. Competitive Scenario
8.5.2.3. Prevalence Insights
8.5.2.4. Regulatory Framework
8.5.2.5. Reimbursement Structure
8.5.2.6. Brazil Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5.3. Mexico
8.5.3.1. Key Country Dynamics
8.5.3.2. Competitive Scenario
8.5.3.3. Prevalence Insights
8.5.3.4. Regulatory Framework
8.5.3.5. Reimbursement Structure
8.5.3.6. Mexico Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5.4. Argentina
8.5.4.1. Key Country Dynamics
8.5.4.2. Competitive Scenario
8.5.4.3. Prevalence Insights
8.5.4.4. Regulatory Framework
8.5.4.5. Reimbursement Structure
8.5.4.6. Argentina Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6. Middle East & Africa
8.6.1. Middle East & Africa Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6.2. South Africa
8.6.2.1. Key Country Dynamics
8.6.2.2. Competitive Scenario
8.6.2.3. Prevalence Insights
8.6.2.4. Regulatory Framework
8.6.2.5. Reimbursement Structure
8.6.2.6. South Africa Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6.3. Saudi Arabia
8.6.3.1. Key Country Dynamics
8.6.3.2. Competitive Scenario
8.6.3.3. Prevalence Insights
8.6.3.4. Regulatory Framework
8.6.3.5. Reimbursement Structure
8.6.3.6. Saudi Arabia Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6.4. UAE
8.6.4.1. Key Country Dynamics
8.6.4.2. Competitive Scenario
8.6.4.3. Prevalence Insights
8.6.4.4. Regulatory Framework
8.6.4.5. Reimbursement Structure
8.6.4.6. UAE Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6.5. Kuwait
8.6.5.1. Key Country Dynamics
8.6.5.2. Competitive Scenario
8.6.5.3. Prevalence Insights
8.6.5.4. Regulatory Framework
8.6.5.5. Reimbursement Structure
8.6.5.6. Kuwait Regulatory Consulting Outsourcing Services Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 9. Competitive Landscape
9.1. Company Categorization
9.2. Company Market Share Analysis, 2023
9.3. Strategy Mapping
9.4. Company Profiles/Listing
9.4.1. Parexel International Corporation
9.4.1.1. Overview
9.4.1.2. Financial Performance
9.4.1.3. Product Benchmarking
9.4.1.4. Strategic Initiatives
9.4.2. ICON plc
9.4.2.1. Overview
9.4.2.2. Financial Performance
9.4.2.3. Product Benchmarking
9.4.2.4. Strategic Initiatives
9.4.3. IQVIA
9.4.3.1. Overview
9.4.3.2. Financial Performance
9.4.3.3. Product Benchmarking
9.4.3.4. Strategic Initiatives
9.4.4. Syneos Health
9.4.4.1. Overview
9.4.4.2. Financial Performance
9.4.4.3. Product Benchmarking
9.4.4.4. Strategic Initiatives
9.4.5. Navigant Consulting, Inc.
9.4.5.1. Overview
9.4.5.2. Financial Performance
9.4.5.3. Product Benchmarking
9.4.5.4. Strategic Initiatives
9.4.6. Premier Research
9.4.6.1. Overview
9.4.6.2. Financial Performance
9.4.6.3. Product Benchmarking
9.4.6.4. Strategic Initiatives
9.4.7. Weinberg Group
9.4.7.1. Overview
9.4.7.2. Financial Performance
9.4.7.3. Product Benchmarking
9.4.7.4. Strategic Initiatives
9.4.8. ProPharma
9.4.8.1. Overview
9.4.8.2. Financial Performance
9.4.8.3. Product Benchmarking
9.4.8.4. Strategic Initiatives
9.4.9. PharmaLex GmbH
9.4.9.1. Overview
9.4.9.2. Financial Performance
9.4.9.3. Product Benchmarking
9.4.9.4. Strategic Initiatives
9.4.10. LabCorp
9.4.10.1. Overview
9.4.10.2. Financial Performance
9.4.10.3. Product Benchmarking
9.4.10.4. Strategic Initiatives
※참고 정보

규제 컨설팅 아웃소싱 서비스는 기업이나 기관이 법적 요건 및 규제 준수를 보다 효율적으로 관리하기 위해 외부 전문 업체에 관련 업무를 위탁하는 서비스를 의미한다. 이 서비스는 다양한 산업 분야에서 필수적으로 요구되는 규제 요건을 충족하기 위한 전문적인 지원을 제공하는 것으로, 특히 금융, 의료, 제조업 등은 지속적인 규제 변경이 이루어짐에 따라 더욱 중요성이 커지고 있다.
주요 개념으로는 규제 준수, 리스크 관리, 법률 자문 등이 있으며, 이러한 서비스는 법적 요건을 이해하고 이에 대한 대응 전략을 수립하는 데 중점을 둔다. 여기에 따라 아웃소싱을 통해 내부 인력을 보다 효과적으로 활용하고, 전문성을 확보할 수 있는 장점을 갖는다. 기업들은 자원의 효율성을 높임으로써 본연의 사업에 집중할 수 있으며, 법률적 리스크를 최소화할 수 있다.

규제 컨설팅 아웃소싱 서비스는 여러 가지 종류로 구분될 수 있다. 첫째, 법률 자문 서비스로, 특정 법률이나 규제에 관한 해석 및 적용 방법에 대한 조언을 제공한다. 둘째, 규제 준수 프로그램 개발 및 운영 지원 서비스로, 기업이 자주 변화하는 규제에 적시에 대응할 수 있도록 시스템을 구축하고 교육하는 서비스이다. 셋째, 리스크 평가 및 관리 서비스로, 잠재적인 법률 리스크를 사전 점검하고, 이를 관리하기 위한 전략을 수립하는 역할을 한다. 넷째, 감사 및 검토 서비스로, 기업의 준수 현황을 점검하고, 필요한 개선 사항을 제시하는 서비스이다.

이러한 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스의 용도는 매우 다양하다. 우선, 기업이 새로운 시장에 진출할 때 해당 국가의 규제를 이해하고 대응하기 위한 필수적인 지원을 제공하며, 기존 운영에 대한 지속적인 점검과 개선을 도모할 수 있도록 한다. 또한, 기업 내부의 규제 준수 문화를 강화하고, 직원들에게 규제 교육을 실시하여 전사적인 준수 시스템을 마련하는 데 도움을 준다. 특히 공공기관 및 대기업에서는 규제 준수의 중요성이 더욱 부각되면서 이러한 아웃소싱 서비스의 필요성이 증가하고 있다.

관련 기술적 측면에서는 데이터 분석, 인공지능, 클라우드 컴퓨팅 등이 중요한 역할을 한다. 데이터 분석 기술을 통해 규제 변화에 대한 트렌드를 파악하고, 준수 여부를 실시간으로 모니터링할 수 있다. 인공지능을 활용해 대량의 법률 데이터를 분석하고, 특히 반복적인 작업을 자동화하여 효율성을 극대화하는 방법도 점차 보편화되고 있다. 클라우드 컴퓨팅 시스템은 관련 문서와 데이터를 안전하게 저장하고, 손쉽게 접근할 수 있도록 하여 협업의 효율성을 증가시킨다.

결론적으로 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스는 기업이 규제 변화에 능동적으로 대응하고, 법적 리스크를 최소화하면서도 본연의 비즈니스에 집중할 수 있도록 돕는 중요한 서비스이다. 다양하고 전문적인 서비스 종류와 최신 기술의 접목을 통해 보다 체계적이고 효율적인 규제 준수 관리가 가능해지고 있으며, 이는 앞으로도 지속적으로 확대될 것으로 예상된다.
※본 조사보고서 [세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 2024-2030 : 의약품, 의료 기기] (코드 : GRV24MAY023) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요.
※본 조사보고서 [세계의 규제 컨설팅 아웃소싱 서비스 시장 2024-2030 : 의약품, 의료 기기] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요.
※당 사이트에 없는 보고서도 취급 가능한 경우가 많으니 문의 주세요!