기술별 백신 시장 : (접합체, 재조합, 불활성화, 생감염감쇠, 바이러스 벡터, mRNA), 유형별 (단가, 다가), 질병별 (폐렴구균, 인플루엔자, 간염, MMR, RSV), 투여 경로별 (근육주사, 피하주사, 경구) – 2030년까지 글로벌 예측

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전 세계 백신 시장은 2025년 5046만 달러에서 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.8%를 기록하며 6366만 달러에 달할 것으로 전망된다. 백신 시장은 전 세계적으로 백신의 신속한 개발 및 상용화, 예방을 위한 백신이 필요한 감염병 유행 증가, 예방접종 프로그램 확대, 백신 개발을 지원하는 기술 발전, 다양한 질병 적응증을 대상으로 한 신종 백신 개발을 위한 투자 및 자금 지원을 통한 정부의 확대된 지원 등의 요인으로 성장하고 있습니다.

백신 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 백신 시장의 성장은 주로 유리한 정부 정책 및 이니셔티브와 함께 새로운 개선된 백신 개발에 대한 집중과 같은 요인에 기인할 수 있습니다.

백신 연구 개발 및 상용화에 대한 집중도 향상, 새로운 백신을 필요로 하는 감염병의 유행 증가와 같은 요인들이 주로 시장 성장을 주도하고 있습니다.

치료용 백신 개발에 대한 관심이 높아짐에 따라 백신 시장 성장에 상당한 기회가 제공되고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 2024년 백신 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 백신 시장 역학

추동 요인: 백신 개발 계획 및 출시 증가

백신 시장은 주로 새로운 백신 승인, 라벨 확장 및 초기 출시가 지속적으로 증가하여 새로운 환자 집단과 지리적 영역을 창출함으로써 확대되고 있습니다. 규제 당국은 고가치 제품들을 승인해 왔는데, 예를 들어 2024년 6월 미국 FDA가 머크의 성인 전용 21가 폐렴구균 복합 백신 ‘캡백시브(Capvaxive)’를 승인함으로써 성인 폐렴구균 시장을 확대했습니다. 다양한 병원체와 연령대를 대상으로 한 백신 개발과 정기적인 신제품 출시 일정에 초점이 맞춰져 있습니다. 예를 들어, RSV(호흡기 세포융합 바이러스)는 수십 년간 충족되지 못한 수요에서 완전한 상업적 범주로 전환되었습니다. 공공 부문 투자 역시 성장을 뒷받침합니다. 예를 들어 미국의 ‘프로젝트 넥스트젠(Project NextGen)’은 2024년 중기 단계의 경구 및 비강 내 코로나19 백신에 최대 5억 달러를 투입하여 후기 단계 개발을 강화했습니다. 전반적으로 재정적 투자를 바탕으로 한 증가된 이니셔티브는 백신 시장 성장의 핵심 동력입니다.

제약 요인: 백신 개발의 높은 비용

백신 연구개발(R&D)은 일반적으로 기간이 길고 실패 가능성이 높으며 막대한 자본이 필요합니다. 또한 생산 규모 확대는 높은 위험을 수반합니다. 수율 변동성, 복잡한 분석, 엄격한 품질 보증/품질 관리(QA/QC)로 인해 배치 실패 가능성과 운전 자본 수요가 증가합니다. 소분자 의약품과 달리 백신은 특수 공정 개발, 생물안전등급(BSL)에 적합한 시설, 무균 생물학적 제제 제조가 필요하며, 이 모든 것은 구축, 검증, 유지 관리에 비용이 많이 듭니다. 더불어 대규모 예방 임상시험에 대한 규제 요건은 건강한 집단에서의 예방 효과를 입증해야 하므로, 많은 치료제 대비 시험 규모와 비용을 증가시킵니다. 또한 약물감시, 배치 출시 검사, 콜드체인 물류 등 승인 후 활동은 다양한 치료 분야에서 지속적인 비용을 발생시킵니다. 이러한 모든 요인들은 높은 손익분기점 기준을 형성합니다.

기회: 치료용 백신에 대한 관심 증가

치료용 백신은 질병 예방에서 치료로 초점을 전환하며, 종양학, 만성 감염증, 면역매개 질환 분야에서 고부가가치 시장을 개척하고 있습니다. 종양 또는 병원체 특이적 T세포 반응을 강화하는 것을 목표로 하여, 체크포인트 억제제 및 표준 치료법과 자연스러운 병용 요법 파트너가 될 수 있습니다. 따라서 임상적 성공은 프리미엄 가격 책정과 더 넓은 채택으로 이어질 수 있습니다. 암을 넘어 B형 간염(HBV), 단순 포진(HSV), 결핵(TB) 치료 후보들은 대규모 만성 환자 집단을 대상으로 하며, 부분적 기능적 완치나 재발 감소만으로도 경제적 가치가 크고 정책적 지원을 받을 수 있습니다. 백신 개발은 비용이 많이 들고 협력이 필요하므로, 플랫폼을 재사용하고 적응증 간 CMC/임상 전문성을 공유할 수 있는 바이오테크-제약-CDMO-진단 컨소시엄과 같은 역량 있는 조정자(오케스트레이터)에게 유리합니다. 공공 입찰 소아과 채널에서 전문 약국 및 종양학 공급 체계로의 전환은 평균판매가격(ASP) 상승, 결과 추적, 면역요법과의 묶음 계약을 뒷받침합니다. 예방용 백신 구축을 위해 마련된 콜드체인 및 품질관리(QC) 인프라를 신속히 전환하면 치료용 백신 출시를 가속화할 수 있습니다. 종양/바이러스 유전체학 및 동반진단(CD) 활용 증가는 치료 가능 환자군을 확대하고 임상시험 설계를 개선하여 기술적·규제적 성공 가능성을 높입니다. 따라서 증가하는 임상적 근거 기반, 플랫폼 재사용, 유리한 보험급여 경로로 인해 치료용 백신은 틈새 과학에서 백신 시장의 핵심 성장 영역으로 재포지셔닝되고 있습니다.

도전 과제: 엄격한 규제

백신은 주로 어린이에게 투여된다는 이유로 대부분의 의약품보다 더 엄격한 규제를 받습니다. 규제 기관은 일반적으로 백신이 증상을 완화하는 것뿐만 아니라 질병을 예방한다는 것을 입증하는 대규모 다년간 연구를 요구하여 더 긴 개발 기간이 소요됩니다. 매우 드문 부작용까지 감지할 수 있을 만큼 광범위한 안전성 데이터베이스가 필요하여 시험 규모와 비용이 증가합니다. 제조 측면에서는 화학-제조-관리(CMC) 패키지가 상당한 규모로, 무균성, 효능, 일관성, 안정성 등을 포함하며 모두 완전한 검증이 필요합니다. 각 배치마다 공식 검사 또는 로트 출시 검사를 거쳐야 하므로 수주가 추가되고 재고가 묶입니다. 콜드체인 적격성 평가, 포장, 국가별 라벨링은 별도의 승인 및 상세한 문서화가 필요합니다. 소아용 사용은 추가 요건(예: EU 소아 임상시험 계획, 미국 소아 연구 요건)을 발생시켜 임상시험 횟수를 늘리고 일정을 연장합니다. 새로운 플랫폼, 보조제 또는 다가 조합은 후기 임상시험 전에 추가적인 비임상 독성학 및 면역원성 연구가 필요한 경우가 많습니다. 승인 후 기업은 철저한 약물감시 및 위험관리 계획을 운영하고 정기적인 안전성 보고서를 제출해야 하며, 이는 지속적인 비용과 노력을 수반합니다. 결국 엄격한 규제는 출시 과정을 지연시키므로 도전 과제가 됩니다.

글로벌 백신 시장 생태계 분석

백신 시장의 생태계에는 백신을 공급하는 주요 업체, 규제 기관, 그리고 학술 및 연구 기관, 병원 및 진단 실험실, 제약 및 바이오테크 기업, 의료기기 제조업체와 같은 최종 사용자가 포함됩니다. 이러한 이해관계자들은 상호작용하고 협력하여 백신 분야의 성장과 혁신을 주도합니다.

유형별로는 2024년 백신 시장에서 다가백신이 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

유형에 따라 백신 시장은 단가백신과 다가백신으로 구분됩니다. 2024년 다가백신 부문이 백신 시장에서 가장 큰 점유율을 기록했습니다. 이는 단일 제형으로 광범위한 보호를 제공함으로써 예방접종 프로그램을 간소화할 수 있기 때문입니다. 또한 재조합 및 접합체 플랫폼과 같은 백신 기술의 발전으로 다가형 제형의 기술적 실현 가능성과 면역학적 효과가 향상되어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 더불어 경제적·물류적 측면에서 다가형 백신은 생산, 유통, 투여 효율성이 높아 비용을 절감하고 의료 시스템의 부담을 완화합니다.

기술별로는 2024년 백신 시장에서 접합체 백신이 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

기술 기반에 따라 백신 시장은 접합 백신, 재조합 백신, 불활성화 및 서브유닛 백신, 생감염감쇠백신, 독소이드 백신, 바이러스 벡터 백신, mRNA 백신 및 기타 기술로 세분화됩니다. 접합 백신 기술이 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 이는 주로 약한 다당류 항원을 강력한 단백질 운반체에 연결하여 강력하고 지속적인 면역력을 생성함으로써, 강력한 T세포 의존성 반응과 지속적인 면역학적 기억을 유도하기 때문입니다. 이러한 메커니즘은 높은 친화력의 항체 형성과 면역학적 기억을 가능하게 합니다.

2024년 백신 시장에서 북미가 지배적인 지역이었습니다.

지역별로는 백신 시장이 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 2024년 북미는 높은 1인당 의료비 지출과 전 생애에 걸친 광범위한 정기 예방접종 권고가 결합되어 높은 물량과 프리미엄 가격을 안정적으로 이끌어내는 조건을 갖추었기 때문에 백신 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 전반적으로 프리미엄 가격 책정, 다양한 지불 주체에 걸친 무상 보장, 강력한 공공 조달이 북미의 높은 백신 시장 점유율을 뒷받침합니다. 또한 정부 및 비정부 기관의 백신 개발 투자가 이 지역의 시장 점유율을 더욱 강화하고 있습니다.

백신 시장의 최근 동향

2025년 1월, GSK Plc(영국)는 면역 체계 과학, 백신 개발 및 암 생물학 분야의 진전을 위해 옥스퍼드 대학교(영국)와의 협력에 약 6,700만 달러를 투자했습니다.

2024년 2월, GSK Plc(영국)는 50~59세 성인의 RSV 질환 예방을 위한 RSV 백신 ‘아렉스비(Arexvy)’에 대해 미국 FDA 승인을 획득했습니다.

2024년 2월, 화이자는 60세 이상 성인을 대상으로 한 RSV 이가형 백신 ‘ABRYSVO’의 2차 접종 효과에 대한 긍정적인 주요 데이터를 발표했습니다.

2023년 9월, Merck & Co., Inc. (미국)는 ERVEBO [자이르 에볼라 바이러스로 인한 EVD 예방을 위한 1세 이상 개인의 능동 면역을 위한 자이르 에볼라 백신]의 적응증 확장에 대해 유럽 위원회(EC)의 승인을 받았습니다.

주요 시장 참여자

백신 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

GSK Plc. (UK)
Merck & Co., Inc. (US)
Pfizer, Inc. (US)
Sanofi (France)
CSL (Australia)
Emergent BioSolutions (US)
Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
AstraZeneca (UK)
Serum Institute of India Pvt. Ltd. (India)
Bavarian Nordic (Denmark)
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Japan)
Daichi Sankyo (Japan)
Panacea Biotec (India)
Biological E Limited (India)
Bharat Biotech (India)
Novavax (US)
Inovio Pharmaceuticals (US)

6.1 고객 비즈니스에 영향을 미치는 동향/파괴적 변화
6.2 가격 분석 주요 업체별 제품 평균 판매 가격 추세, 2022-2024 지역별 제품 평균 판매 가격 추세, 2022-2024
6.3 가치 사슬 분석
6.4 생태계 분석
6.5 파이프라인 분석 백신 시장: 임상 시험, 단계별 백신 시장: 2/3상 임상 시험, 질병 적응증별 백신 시장:

상업화 단계별 백신 시장 규모 6.6 기술 분석 핵심 기술- 재조합 기술- 접합 기술- 바이러스 벡터 기술 보완 기술

– 캡슐화 및 전달 기술- 자동화 및 제어- 백신 설계용 AI 및 머신 러닝 인접 기술- 일회용 기술- 세포주 개발
6.7 특허 분석
6.8 무역 분석 (2020–2024) 수출 시나리오 (HS 코드: 300220) 수입 시나리오 (HS 코드: 300220)
6.9 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 프레임워크 백신 시장의 규제 과제
6.10 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 신규 진입자 위협 대체재 위협 공급자의 협상력 구매자의 협상력 경쟁 강도 경쟁
6.11 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 최종 사용자 구매 기준
6.12 주요 컨퍼런스 및 행사, 2026-2026
6.13 투자 및 자금 조달 시나리오
6.14 AI/일반 AI가 백신 시장에 미치는 영향
6.15 2026년 미국 관세의 영향 – 백신 시장 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아태평양 최종 사용 산업별 영향 – 공중보건 및 정부 기관 – 의료 서비스 제공자 및 기관
6.16 백신 시장: 물량 분석 WHO: 공공 백신 구매 데이터베이스, 2021-2023 유니세프 공급 백신 수량, 2022-2024 주요 업체별 백신 생산 능력
6.17 백신 제조 공정

기술별 백신 시장, 2023–2030 (십억 달러)

187

7.1 소개
7.2 접합 백신 (최대 규모)
7.3 재조합 백신
7.4 불활성화 및 서브유닛 백신
7.5 생약독화 백신
7.6 독소이드 백신
7.7 바이러스 벡터 백신
7.8 mRNA 백신
7.9 기타 (펩타이드 백신, DNA 백신)

백신 시장, 유형별, 2023–2030 (십억 달러)

228

8.1 서론
8.2 단가 백신
8.3 다가 백신 (최대 규모 및 최고 성장률)

질병 적응증별 백신 시장, 2023–2030 (십억 달러)

265

9.1 서론
9.2 폐렴구균 질환 (가장 크고 가장 빠르게 성장)
9.3 인플루엔자
9.4 복합 백신
9.5 HPV
9.6 수막구균 질환
9.7 대상포진
9.8 로타바이러스
9.9 MMR
9.10 수두
9.11 간염
9.12 DTP
9.13 소아마비
9.14 RSV
9.15 기타 질병 적응증 (암, COVID-19, 뎅기열, 결핵, 장티푸스, 일본뇌염, 광견병, 황열병 및 알레르기)

투여 경로별 백신 시장, 2023–2030 (십억 달러)

294

10.1 소개
10.2 근육 내 및 피하 투여 (가장 크고 가장 빠른 성장)
10.3 경구 투여
10.4 기타 투여 경로 (비강 내, 피내, 경피)

백신 시장, 최종 사용자별, 2023–2030 (십억 달러)

321

11.1 소개
11.2 소아용 백신 (가장 빠른 성장)
11.3 성인용 백신 (가장 큰 규모)

지역별 백신 시장, 2023–2030 (십억 달러)

354

12.1 소개

12.2 북미 (최대) 북미의 거시경제 전망 미국 캐나다

12.3 유럽 유럽 거시경제 전망 독일 영국 프랑스 이탈리아 스페인 기타 유럽
12.4 아시아 태평양 (가장 빠른 성장) 아시아 태평양 거시경제 전망 중국 일본 인도 한국 기타 아시아 태평양
12.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카 거시경제 전망 브라질 멕시코 라틴 아메리카 기타 지역
12.6 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카 거시경제 전망 중동 아프리카

경쟁 환경

368

13.1 소개
13.2 주요 업체 전략/승리 요인 백신 시장에서 주요 업체들이 채택한 전략 개요
13.3 2022-2024년 매출 분석
13.4 시장 점유율 분석, 2024
13.5 기업 평가 매트릭스: 주요 업체, 2024 스타 기업 신흥 선도 기업 퍼베이시브 플레이어 참여 기업 기업 발자국: 주요 업체, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 유형 발자국- 기술 발자국- 질병 적응증 발자국
13.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 선진 기업 대응 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 상세 목록- 주요 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹
13.7 기업 가치 평가 및 재무 지표
13.8 브랜드/제품 비교
13.9 경쟁 시나리오 제품 출시 및 승인 거래 확장

기업 프로필

387

14.1 주요 업체
GSK PLC (3RD)

MERCK & CO., INC (1ST)

PFIZER, INC (2ND)

SANOFI

CSL

EMERGENT

JOHNSON & JOHNSON SERVICES, INC

ASTRAZENECA

SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT., LTD

BAVARIAN NORDIC

MITSUBISHI TANABE PHARMA CORPORATION (MITSUBISHI CHEMICAL GROUP COMPANY)

DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED.

PANACEA BIOTEC

BIOLOGICAL E LIMITED

BHARAT BIOTECH

NOVAVAX

INOVIO PHARMACEUTICALS
14.2 OTHER COMPANIES

SINOVAC

INCEPTA PHARMACEUTICALS

VALNEVA SE

VBI VACCINE INC

BIO FARMA

MICROGEN

ZHI FEI BIOLOGICAL

INDIAN IMMUNOLOGICALS LTD.

부록

296

15.1 토론 가이드
15.2 지식 저장소: 마켓앤드마켓스 구독 포털
15.3 이용 가능한 맞춤 설정
15.4 관련 보고서
15.5 저자 정보

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