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2024년 시장 규모: 32억 달러
2032년 시장 규모: 68억 달러
연평균 성장률(CAGR, 2026–2032): 10.2%
주요 세그먼트:
유형: 제약 계약 제조가 주도하며, API/원료의약품 및 완제제 제형이 성장을 견인
의료기기 세그먼트는 기기 제조 및 부품 제조 분야에서 강한 성장세
서비스 세그먼트는 조립 제조 및 액세서리 제조가 주도
최종 용도: 제약 및 바이오제약 기업이 최대 수요 세그먼트
주요 성장 동인: 정부의 17억 달러 규모 5개년 바이오테크 계획 및 바이오의약품 생산에 대한 외국인 투자 증가
주요 기업: 삼성바이오로직스, LG화학 라이프사이언스, 셀트리온, 그린크로스, 한미제약, SK바이오팜, 유한양제, 대웅제약, JW홀딩스, 복광제약
한국 의료 계약 제조 시장 동인 및 동향
Verified Market Research에 따르면, 다음과 같은 동인 및 동향이 한국 의료 계약 제조 시장을 형성하고 있습니다:
- 정부 정책 지원 및 투자 인센티브 – 한국의 17억 달러 규모의 5개년 바이오기술 계획은 의료 계약 제조 부문 전반에 걸쳐 인프라 개발, 연구개발 역량, 제조 능력 확장을 위한 자금을 지원함으로써 상당한 성장 동력을 창출했습니다.
- 바이오의약품 및 바이오시밀러 수요 증가 – 복잡한 바이오의약품에 대한 글로벌 수요 증가로 한국 CDMO 기업들이 선호되는 파트너로 부상했으며, 삼성바이오로직스 같은 기업들은 수십억 달러 규모의 계약을 확보하고 생산 역량을 확장하고 있습니다.
- 첨단 제조 인프라 및 기술 도입 – 한국 제조사들은 국제 규제 기준을 충족하는 최첨단 시설, 자동화, 품질 시스템에 대규모 투자를 진행 중이며, 이는 신뢰할 수 있는 제조 파트너를 찾는 글로벌 제약사들을 유치하고 있습니다.
- 아시아태평양 시장 진출을 위한 전략적 지리적 위치 – 한국의 입지는 중국, 일본, 동남아시아 등 주요 시장과의 근접성을 바탕으로 비용 효율적인 제조를 제공하며 급성장하는 아시아태평양 제약 시장에 서비스를 제공하는 전략적 이점을 제공합니다.
- 증가하는 외국인 직접 투자 및 파트너십 – 경쟁력 있는 가격, 높은 품질 기준, 확립된 규제 준수 체계에 힘입어 글로벌 제약사들은 한국 CDMO들과 장기적인 제조 파트너십을 구축하고 있습니다.
한국 의료 계약 제조 산업의 제약 요인과 과제
- 중국 및 인도로부터의 치열한 지역 경쟁 – 인접 국가의 저비용 제조 대안은 시장 점유율 유지를 원하는 한국 계약 제조업체에게 가격 압박과 경쟁적 도전을 야기합니다.
- 복잡한 규제 준수 및 품질 기준 – 다중 시장에서 다양한 국제 규제 요건을 충족하는 것은 특히 글로벌 제약 고객을 대상으로 하는 기업에게 운영 복잡성과 준수 비용을 증가시킵니다.
- 숙련된 인력 부족 및 인건비 상승 – 전문적인 생명공학 및 제약 제조 전문가의 제한된 공급과 인건비 상승이 결합되어 생산 능력 확대와 운영 효율성을 제약합니다.
- 원자재 공급망 의존성 – 수입 원자재 및 활성 제약 성분에 대한 의존은 공급망 취약성과 비용 변동성을 초래하여 제조 일정과 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 기술 이전 및 지적 재산권 문제 – 복잡한 기술 이전 절차와 지적 재산권 보호 요건은 프로젝트 일정을 지연시키고 국제 고객과의 신규 제조 계약 체결에 장벽을 조성할 수 있습니다.
유형별
- 제약 (원료의약품/벌크 의약품, 완제제 제형, 반고형 제형, 액상, 고형, 첨단 약물 전달 제형, 포장)
- 의료기기 (기기 제조, 부품 제조, 조립 제조, 액세서리 제조)
- 서비스 (제조 서비스, 품질 관리, 규제 지원)
- 치료 분야 (심장학, 당뇨병 치료, 종양학, 정형외과, 안과, 체외진단(IVD), 치과, 진단 영상, 일반 및 성형외과, 약물 전달, 내시경)
제약 부문은 원료의약품(API)/벌크 의약품 제조 및 완제제 제형에 대한 강력한 수요로 시장을 주도하고 있습니다. 한국 제조업체들은 고형 제형 분야에서 탁월한 역량을 보유하고 있으며 첨단 약물 전달 시스템에 대한 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다. 의료기기 부문은 특히 부품 및 조립 제조 분야에서 급속한 성장을 보이고 있으며, 이는 한국의 첨단 전자 및 정밀 제조 역량에 힘입은 바 큽니다. 기업들이 규제 지원 및 품질 보증 서비스를 포함한 포괄적인 엔드투엔드 솔루션을 제공함에 따라 서비스 기반 제공도 확대되고 있습니다.
최종 용도별
- 제약 및 바이오제약 기업
- 의료기기 기업
제약 및 바이오제약 기업은 최대 최종 사용 부문으로, 한국의 CDMO(위탁개발·위탁생산) 기업들이 보유한 첨단 바이오의약품 역량과 비용 경쟁력 있는 생산 능력으로 인해 선호도가 높아지고 있습니다. 의료기기 기업들은 정밀 제조와 규제 준수가 필요한 복잡한 기기 분야에서 특히 높은 도입률을 보이고 있습니다. 또한 유연한 제조 파트너십과 확장 가능한 생산 솔루션을 추구하는 바이오기술 스타트업 및 중소 제약사들로부터도 시장 성장이 나타나고 있습니다.
한국 의료 계약 제조 산업의 지역별 분석
- 수도권(인천 포함): 송도의 삼성바이오로직스를 비롯한 주요 제조업체의 시설이 집중되어 시장을 주도합니다. 이 지역은 국제공항, 연구기관, 정부 지원 인프라와의 근접성으로 인해 대규모 생물학적 제제 생산 및 국제 협력에 선호되는 입지 조건을 갖추고 있습니다.
- 부산 및 동남부 지역: 전통적인 제약 제조 및 의료기기 생산에 중점을 둔 차세대 허브로 부상하고 있습니다. 경쟁력 있는 인건비와 원료의약품(API) 및 중간체 생산을 지원하는 확립된 화학 제조 인프라를 제공합니다.
- 대전 및 중부 지역: 주요 대학 및 정부 연구기관과의 연계성을 바탕으로 연구개발(R&D) 중심지로서 중요성이 증가하고 있습니다. 이 지역은 전문 제조 서비스 및 혁신적인 약물 전달 시스템 분야에서 점차 중요해지고 있습니다.
- 지역 항구 도시: 원자재 수입 및 완제품의 국제 시장 수출을 지원하는 물류 및 공급망 관리 분야의 전문 역량을 개발 중입니다.
한국 의료 계약 제조 시장 보고서 주요 기업
- 삼성바이오로직스 – 송도에 최첨단 시설을 보유한 글로벌 바이오의약품 계약 개발 및 제조 선도 기업으로 최근 수십억 달러 규모의 계약을 체결함.
- LG화학 라이프사이언스 – LG화학의 자회사로 바이오의약품 개발, 제조 및 글로벌 상용화에 주력하며 강력한 AI 및 바이오테크 역량을 보유함.
- 셀트리온 – 바이오시밀러 및 혁신적 생물학적 제제를 전문으로 하는 주요 바이오의약품 기업으로 포괄적인 위탁 생산 서비스를 제공합니다.
- 그린크로스 – 혈액 제제, 백신 및 의약품 제형에 대한 위탁 서비스를 제공하는 기존 제약사입니다.
- 한미약품 – 고형 제형 및 특수 약물 전달 시스템에 대한 위탁 생산 서비스를 제공하는 선도적 제약사입니다.
- SK바이오팜 – 중추신경계 의약품 및 특수 의약품에 대한 서비스를 제공하는 성장 중인 위탁 생산 부문입니다.
- 유한제약 – 구강용 고형제제 및 의약품 중간체 계약 서비스를 제공하는 전통적인 제약사.
- 대웅제약 – 복합 제네릭, 특수 제형, 일반의약품에 특화된 계약 제조 전문 기업.
- JW홀딩스 – 다양한 치료 분야 및 제형에 걸친 계약 제조 역량을 보유한 제약 지주회사.
- 복광제약 – 제네릭 의약품 및 의약품 원료에 대한 계약 서비스를 확장 중인 전통적 제약사.
1. 서론
• 시장 정의
• 시장 세분화
• 연구 방법론
2. 요약
• 주요 결과
• 시장 개요
• 시장 하이라이트
3. 시장 개요
• 시장 규모 및 성장 잠재력
• 시장 동향
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
4. 유형별 한국 의료 계약 제조 시장
• 제약
• 의료 기기
• 서비스
• 치료 분야
5. 최종 사용처별 한국 의료 계약 제조 시장
• 제약 및 바이오의약품 기업
• 의료기기 기업
6. 지역별 분석
• 한국
7. 시장 역학
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 코로나19의 시장 영향
8. 경쟁 환경
• 주요 업체
• 시장 점유율 분석
9. 기업 프로필
• 삼성바이오로직스
• LG화학 라이프사이언스
• 셀트리온
• 그린크로스
• 한미제약
• SK바이오팜
• 유한제약
• 대웅제약
• JW홀딩스
• 북광제약
10. 시장 전망 및 기회
• 신흥 기술
• 미래 시장 동향
• 투자 기회
11. 부록
• 약어 목록
• 출처 및 참고문헌
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