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2024년 시장 규모: 12억 달러
2032년 시장 규모: 34억 달러
연평균 성장률(CAGR, 2026–2032): 13.8%
주요 세그먼트:
제품: 크로마토그래피 시스템이 바이오의약품 정제 분야에서 가장 높은 채택률로 주도.
기술: 생물학적 제제 생산 증가에 힘입어 크로마토그래피 기반 정제 기술이 시장을 주도.
응용 분야: 바이오시밀러 제조 증가에 힘입어 항체 생산이 최대 세그먼트를 차지함.
주요 성장 동인: 바이오기술 인프라에 대한 정부 투자 증가 및 국내 바이오제조 역량 강화를 위한 K-BioFab 이니셔티브 추진.
주요 기업: 써모피셔 사이언티픽, 머크 KGaA, 사이티바, 사토리우스 AG, 팔 코퍼레이션, 3M 컴퍼니, 베링거 인겔하임, 삼성바이오로직스, LG화학 생명과학, SK바이오사이언스.
한국 다운스트림 공정 시장 동인 및 동향
Verified Market Research에 따르면, 다음과 같은 동인 및 동향이 한국 다운스트림 공정 시장을 주도하고 있습니다:
- 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)의 확장 – 삼성바이오로직스 및 기타 국내 CDMO들은 고객 서비스를 위해 운영 규모를 확대하고 있으며, 대규모 생물학적 제제 생산을 위한 첨단 다운스트림 공정 역량이 필요합니다.
- 정부의 K-바이오팹 이니셔티브 – 21억 달러 규모의 국가 바이오기술 개발 계획은 최첨단 바이오제조 시설을 구축하여 정교한 다운스트림 공정 장비 수요를 직접 촉진하고 있습니다.
- 바이오시밀러 제조 허브 지위 강화 – 셀트리온, 삼성바이오로직스 등의 기업이 다운스트림 정제 기술 채택을 주도하며 한국은 아시아를 선도하는 바이오시밀러 생산 중심지로 부상하고 있습니다.
- 정밀의학 분야 R&D 투자 증가 – 맞춤형 치료제 및 세포·유전자 치료제 개발에 대한 자금 지원 확대로 복잡한 생물학적 제제를 위한 특수 다운스트림 처리 솔루션 수요가 창출되고 있습니다.
- 표준화된 규제 조화 – FDA 및 EMA 가이드라인과의 조화를 위해 현지 제조사들은 국제적 품질 요건을 충족하기 위한 첨단 다운스트림 처리 기술 도입을 추진하고 있습니다.
한국 다운스트림 공정 산업의 제약 및 과제
- 높은 자본 투자 요건 – 첨단 크로마토그래피 및 여과 시스템은 상당한 초기 투자가 필요하여 중소 바이오테크 기업들의 도입을 제한합니다.
- 숙련된 인력 부족 – 정교한 다운스트림 공정 장비 운영을 위한 훈련된 인력의 제한된 가용성은 운영 병목 현상을 초래합니다.
- 복잡한 규제 승인 절차 – 새로운 다운스트림 공정 기술에 대한 긴 검증 및 승인 절차는 시장 진입과 기술 도입을 지연시킵니다.
- 기술 수입 의존도 – 서구 제조사 수입 장비에 대한 과도한 의존은 공급망 취약성을 초래하고 운영 비용을 증가시킵니다.
- 제한된 현지 기술 지원 – 특수 다운스트림 공정 장비를 위한 현지 서비스 인프라 부족으로 가동 중단 시간 증가 및 유지보수 문제가 발생합니다.
제품별
- 크로마토그래피 시스템
- 필터
- 증발기
- 원심분리기
- 건조기
크로마토그래피 시스템은 생물학적 제제 정제 공정에서 핵심적인 역할을 수행하여 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 삼성바이오로직스를 비롯한 주요 제조사들은 단일클론 항체 생산을 위해 고분해능 크로마토그래피를 우선적으로 도입하고 있다. 일회용 기술 채택 증가에 힘입어 여과 제품이 강한 성장세를 보이는 반면, 확장 중인 CDMO(위탁개발생산) 부문 전반에 걸쳐 세포 수확 작업에는 여전히 원심분리기가 필수적이다.
기술별 구분
- 세포 분쇄
- 크로마토그래피 정제
- 제형화
- 고액 분리
- 여과
- 원심분리
- 농축
- 증발
- 막 여과
크로마토그래피 정제가 이 부문을 주도하는 것은 한국 바이오제조업체들이 수출 시장을 위한 고순도 생물학적 제제 생산에 집중하기 때문이다. 연속 공정 적용에서의 효율성으로 인해 막 여과 기술이 주목받고 있다. 현지 기업들이 복잡한 약물 전달 시스템 및 바이오시밀러 개발로 확장함에 따라 제형 기술의 중요성이 점점 더 커지고 있다.
응용 분야별
- 항생제 생산
- 호르몬 생산
- 항체 생산
- 효소 생산
- 백신 생산
항체 생산은 한국의 주요 바이오시밀러 제조 허브로서의 위상에 힘입어 가장 큰 응용 분야를 차지합니다. 코로나19 이후 백신 생산이 크게 확대되며 SK바이오사이언스 같은 기업들이 다운스트림 공정 역량에 대규모 투자를 진행 중입니다. 효소 생산은 산업용 바이오기술 응용과 K-뷰티 산업의 바이오 기반 원료 수요 증가에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
한국 다운스트림 공정 산업의 지역별 분석
다운스트림 공정 산업은 주요 생명공학 클러스터에 집중되어 있으며, 송도 국제비즈니스지구(송도 비즈니스 지구)가 삼성바이오로직스의 대규모 생산 시설을 보유한 주요 허브로 선도하고 있습니다. 충청북도 오창과학산업단지는 첨단 다운스트림 공정 역량이 필요한 다수의 바이오의약품 기업을 수용하는 또 다른 주요 중심지입니다. 서울 인근 판교 테크노밸리는 연구개발(R&D) 활동에 더 중점을 두지만 파일럿 규모 다운스트림 공정 장비에 대한 수요가 점차 증가하고 있습니다. 오송바이오밸리는 백신 및 생물학적 제제 개발에 특화되어 있어 전문 정제 기술에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 지역별 수요 패턴을 보면 서울과 인천 주변의 대규모 시설에서는 자동화 시스템 도입률이 높은 반면, 중소 도시는 비용 효율적이고 유연한 공정 솔루션에 집중하고 있습니다.
한국 다운스트림 공정 시장 보고서 주요 기업
- 삼성바이오로직스 – 첨단 다운스트림 공정 역량을 갖춘 다수의 대규모 시설을 운영하는 한국 최대의 바이오의약품 위탁 생산 기업.
- Thermo Fisher Scientific – 크로마토그래피 시스템 및 일회용 기술을 포함한 포괄적인 다운스트림 처리 솔루션을 제공하는 선도적 공급업체.
- Cytiva – 바이오프로세싱 장비 및 소모품의 주요 공급업체로, 특히 한국 바이오제조업체를 위한 크로마토그래피 및 여과 제품 분야에서 강점을 보유.
- 머크 KGaA – 첨단 다운스트림 공정 기술 및 서비스를 공급하며, 한국 바이오기술 분야에서 상당한 입지를 확보하고 있습니다.
- 사토리우스 AG – 다운스트림 공정 장비를 포함한 바이오프로세스 솔루션을 전문으로 하며, 한국 CDMO 운영 시장에서 점유율이 증가하고 있습니다.
- LG화학 라이프사이언스 – 통합 다운스트림 공정 역량을 갖춘 바이오의약품 분야로 확장 중인 한국의 화학 대기업입니다.
- SK바이오사이언스 – 백신 생산을 위한 다운스트림 공정 인프라에 대규모 투자를 진행 중인 한국의 주요 백신 제조사입니다.
- 셀트리온 – 단일클론 항체 생산을 위한 첨단 다운스트림 공정 시설을 운영하는 한국을 대표하는 바이오시밀러 개발사.
- 팰 코퍼레이션 – 한국 바이오기술 산업 전반의 다운스트림 공정 응용 분야에 필수적인 여과 및 분리 기술을 제공합니다.
- 보링거 인겔하임 – 정교한 다운스트림 공정 솔루션이 필요한 한국 내 상당한 규모의 바이오제조 운영을 보유한 독일 제약사.
1. 서론
• 시장 정의
• 시장 세분화
• 연구 방법론
2. 요약
• 주요 결과
• 시장 개요
• 시장 하이라이트
3. 시장 개요
• 시장 규모 및 성장 잠재력
• 시장 동향
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
4. 제품별 한국 다운스트림 공정 시장
• 크로마토그래피 시스템
• 필터
• 증발기
• 원심분리기
• 건조기
5. 한국 다운스트림 공정 시장, 기술별
• 세포 분쇄
• 크로마토그래피를 통한 정제
• 제형화
• 고액 분리
• 여과
• 원심분리
• 농축
• 증발
• 막 여과
6. 한국 다운스트림 공정 시장, 응용 분야별
• 항생제 생산
• 호르몬 생산
• 항체 생산
• 효소 생산
• 백신 생산
7. 지역별 분석
• 한국
8. 시장 역학
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 코로나19의 시장 영향
9. 경쟁 환경
• 주요 업체
• 시장 점유율 분석
10. 기업 프로필
• 써모 피셔 사이언티픽
• 머크 KGaA
• 사이티바
• 사토리우스 AG
• 팔 코퍼레이션
• 3M 컴퍼니
• 베링거 인겔하임
• 삼성바이오로직스
• LG화학 라이프사이언스
• SK바이오사이언스
11. 시장 전망 및 기회
• 신흥 기술
• 미래 시장 동향
• 투자 기회
12. 부록
• 약어 목록
• 출처 및 참고문헌
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