❖본 조사 자료의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 양식❖
2024년 시장 규모: 6억 2천만 달러
2032년 시장 규모: 15억 1천만 달러
연평균 성장률(CAGR, 2026–2032): 11.6%
주요 세그먼트:
방법: 첨단 계산 능력과 AI 통합으로 주도되는 인 실리코(in silico) 방법
기술: 제약 혁신에 대한 집중으로 고처리량 기술이 주도
응용 분야: K-FDA 규제 요건으로 간독성 시험이 최대 점유율 차지
주요 성장 동인: 임상 시험 활동의 급속한 확대 및 제약 혁신에 대한 정부 지원
주요 기업: 코어스템케몬, 한국독성학회, 삼성바이오로직스, 셀트리온, 찰스 리버 래버러토리스, 노보텍 CRO, 써모 피셔 사이언티픽, 위시앱텍, 유로핀스 사이언티픽, 스캔톡스
한국 ADME 독성학 시험 시장 동인 및 동향
Verified Market Research에 따르면, 다음과 같은 동인 및 트렌드가 한국 ADME 독성학 시험 시장을 형성하고 있습니다:
- 임상시험 허브 발전 – 한국이 글로벌 임상시험 중심지로 부상하면서 ADME 시험 서비스에 대한 상당한 수요가 발생하고 있습니다. 최근 몇 년간 상위 10개 글로벌 임상시험 기관 중 4곳이 한국에 위치해 2,258건 이상의 연구를 수행하며 포괄적인 독성학 시험 역량에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.
- K-FDA 규제 현대화 – ICH 가이드라인에 부합하는 선진 규제 프레임워크의 시행과 혁신적 의약품에 대한 신속 승인 절차는 광범위한 ADME 시험 요건을 의무화하여, 한국 시장 진출 및 글로벌 규제 준수를 추구하는 제약사들의 꾸준한 수요를 촉진하고 있습니다.
- 바이오의약품 분야 확장 – 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 기업이 주도하는 한국의 급성장하는 바이오의약품 산업은 바이오시밀러 개발 및 혁신적 치료 연구 프로그램을 지원하기 위한 전문 ADME 시험 서비스 수요를 증가시키고 있습니다.
- AI 및 디지털 헬스 통합 – 한국 제약사들은 신약 발굴 및 개발을 위해 인공지능(AI)과 머신러닝 기술을 점점 더 많이 도입하고 있으며, 이는 신약 개발 기간 단축을 위한 첨단 가상 ADME 시험 플랫폼 및 계산 독성학 서비스 수요를 창출하고 있습니다.
- 정부 혁신 정책 – K-Bio LaunchPad와 같은 프로그램 및 정밀의학 개발 지원을 통한 정부의 전략적 제약 R&D 투자는 국내 제약 혁신을 촉진하고 업계 전반에 걸쳐 첨단 ADME 시험 역량에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.
한국 ADME 독성학 시험 산업의 제약 및 과제
- 높은 기술 투자 요건 – 첨단 ADME 시험 장비 및 AI 통합 플랫폼은 상당한 자본 투자를 필요로 하여, 포괄적인 시험 서비스를 제공하는 기존 국제 공급업체와 경쟁하는 데 있어 중소 규모 한국 CRO 및 제약사들에게 장벽을 형성합니다.
- 규제 준수 복잡성 – K-FDA 요건을 포함한 다중 규제 프레임워크와 국제 표준을 동시에 준수해야 하는 것은 시험 서비스 제공업체, 특히 글로벌 제약 고객사를 대상으로 하는 기업들에게 운영상의 어려움을 야기하고 규정 준수 비용을 증가시킵니다.
- 숙련된 인력 확보 경쟁 – 훈련된 독성학자 및 계산 생물학자에 대한 높은 수요는 인재 확보 문제를 야기하며, 주요 제약사와 기술 기업과의 경쟁으로 인해 전문 시험 시설의 운영 비용이 상승하고 있습니다.
- 국제적 품질 기준 – GLP 준수 등 국제 인증 기준을 달성하고 유지하는 것은 한국 시험 시설에 여전히 어려운 과제이며, 이는 글로벌 제약사가 중요한 규제 연구를 위해 한국 시설을 수용하는 데 제한 요인이 될 수 있습니다.
- 기술 표준화 문제 – ADME 시험 기술의 급속한 발전과 다양한 플랫폼 간 표준화된 프로토콜 부재는 결과 비교 가능성에 대한 우려를 야기하며, 일관된 시험 방법론을 요구하는 제약사들의 도입률에 영향을 미칩니다.
방법별
- 세포 기반 분석
- 컴퓨터 시뮬레이션(In Silico)
- 체외(Ex-vivo)
- 생화학적 분석
컴퓨터 시뮬레이션 방식은 한국의 선진적인 계산 능력과 제약 연구 분야에서의 인공지능(AI)의 강력한 통합에 힘입어 한국 시장을 주도하고 있습니다. 한국 제약사와 연구기관들은 컴퓨터 독성학 플랫폼에 막대한 투자를 진행해 왔으며, 이로 인해 초기 단계 신약 개발 및 안전성 평가에 시뮬레이션 기반 접근법이 특히 매력적으로 부상하고 있습니다. 세포 분석법은 한국 연구기관의 확립된 전문성과 한국식품의약품안전처(K-FDA) 규제 제출 시 신뢰성 덕분에 여전히 높은 채택률을 유지하고 있습니다. 생체외 및 생화학적 분석법은 복잡한 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 개발하는 한국 바이오의약품 기업들 사이에서 점차 주목받고 있으며, 이러한 전통적 시험 방법은 규제 승인 절차에 필수적인 검증 데이터를 제공합니다.
기술별
- 세포 배양 기술
- 분자 영상
- 고처리량 기술
- 오믹스 기술
고처리량 기술은 한국의 제약 혁신과 효율성 중심의 신약 개발 프로세스에 힘입어 국내 시장을 주도하고 있습니다. 한국 CRO 및 제약사들은 성장하는 임상 시험 시장을 지원하고 신약 개발 기간을 단축하기 위해 자동화된 고처리량 시스템에 상당한 투자를 해왔습니다. 오믹스 기술은 한국의 정밀의학 및 맞춤형 치료제 연구 역량이 강점을 발휘하며 급속한 성장을 보이고 있으며, 국내 바이오테크 기업들 사이에서 상당한 도입이 이루어지고 있다. 세포 배양 기술은 확립된 인프라와 전문성 덕분에 꾸준한 도입이 유지되고 있는 반면, 분자 영상은 첨단 예측 능력을 추구하는 국내 제약사들의 투자가 증가하는 신흥 분야로 부상하고 있다.
응용 분야별
- 전신 독성
- 신장 독성
- 간 독성
- 신경 독성
간 독성 시험은 한국 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 간 안전성 평가는 한국 식품의약품안전처(K-FDA)의 약물 승인에 여전히 중요하며, 글로벌 시장을 겨냥한 제품을 개발하는 한국 제약사에게 필수적이기 때문입니다. 한국 기업들은 규제 요건과 아시아 인구에 대한 간 관련 약물 부작용의 높은 임상적 관련성으로 인해 간 독성 시험을 우선시합니다. 신경독성 시험은 한국의 신경계 질환 연구 및 혁신적 중추신경계 치료제 개발 선도적 위상과 국내 의료기관의 첨단 연구 역량에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 전신독성 시험은 혁신적 신약과 바이오시밀러를 동시에 개발하는 국내 제약사로부터 꾸준한 수요를 유지하는 반면, 신독성 위험이 알려진 치료 분야로 진출하는 기업들이 증가함에 따라 신독성 시험의 중요성도 커지고 있습니다.
한국 ADME 독성학 시험 산업의 지역별 분석
- 서울은 제약사, CRO(의뢰 연구 기관), 연구 기관이 가장 집중된 한국 시장의 중심지로, ADME 시험 수요의 대부분을 주도하며 서울대학교병원, 삼성의료원 등 주요 임상 연구 센터를 보유하고 있습니다.
- 인천은 제약 생산 시설과 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 같은 국제 기업의 입지, 통합 시험 및 제조 역량에 대한 투자 증가로 주요 시장으로 부상하고 있습니다.
- 대전은 한국독성학연구원 및 기타 정부 연구기관이 위치한 전문 연구 허브로, 첨단 독성학 시험 역량을 제공하고 공동 연구 프로그램을 지원합니다.
- 부산은 해양 생명공학 및 특수 치료제 관련 분야를 중심으로 제약 연구개발 활동이 증가하며 맞춤형 ADME 시험 서비스 수요를 창출하고 있습니다.
- 경기도는 수도권 주변 바이오테크 클러스터 확장으로 시장 입지를 확대하며, 포괄적 시험 서비스를 찾는 국내외 제약사들을 유치하고 있습니다.
한국 ADME 독성학 시험 시장 보고서 주요 기업
- 코어스템케몬(CorestemChemon) – 한국 기반 선도적 GLP 인증 전임상 CRO로, 전략적 파트너십과 첨단 시험 역량을 통해 글로벌 영향력을 확장하며 포괄적 ADME 독성학 시험 서비스를 제공합니다.
- 한국독성학연구소 – 제약사와 정부 기관을 대상으로 발암성 연구, 병리학적 분석, 전문 ADME 시험을 포함한 포괄적 독성학 서비스를 제공하는 국가 연구기관.
- 삼성바이오로직스 – 바이오의약품 및 바이오시밀러 개발 프로그램을 위한 전문 ADME 시험 역량을 포함한 계약 생산 및 개발 서비스를 제공하는 주요 한국 바이오의약품 기업.
- 셀트리온 – 바이오시밀러 및 혁신적 치료제 개발을 위한 전임상 안전성 시험 및 ADME 평가를 포함한 통합 의약품 개발 서비스를 제공하는 선도적인 한국 바이오테크 기업.
- 찰스 리버 래버러토리스 – 한국에 기반을 둔 글로벌 전임상 및 임상 실험 서비스 선도 기업으로, 의약품 개발을 위한 포괄적인 ADME 독성학 시험 및 안전성 평가 서비스를 제공합니다.
- 노보텍 CRO – 글로벌 제약 고객사를 대상으로 전문적인 ADME 독성학 시험을 포함한 통합 전임상 및 임상 연구 서비스를 제공하는, 한국 내 상당한 입지를 확보한 국제 임상 연구 기관.
- 써모 피셔 사이언티픽 – 인천에 한국 법인을 두고 있는 주요 기술 공급사로, 한국 제약사 전반에 걸쳐 ADME 시험 응용 분야를 위한 첨단 분석 장비, 시약 및 소프트웨어 솔루션을 공급합니다.
- 우시앱텍(WuXi AppTec) – 한국 내 사업 확장을 진행 중인 글로벌 계약 연구 기관으로, 한국 및 국제 제약 고객사의 신약 발굴 및 개발 프로그램을 지원하기 위한 통합 ADME 시험 서비스를 제공합니다.
- 유로핀스 사이언티픽(Eurofins Scientific) – 한국 내 입지를 확대 중인 국제 시험 서비스 제공업체로, 한국 및 지역 시장에서 활동하는 제약 및 바이오테크 기업을 대상으로 전문적인 ADME 독성학 시험 서비스를 제공합니다.
1. 서론
• 시장 정의
• 시장 세분화
• 연구 방법론
2. 요약
• 주요 결과
• 시장 개요
• 시장 하이라이트
3. 시장 개요
• 시장 규모 및 성장 잠재력
• 시장 동향
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
4. 한국 ADME 독성학 시험 시장, 방법별
• 세포 분석
• 인 실리코
• 엑스 비보
• 생화학적 분석
5. 한국 ADME 독성학 시험 시장, 기술별
• 세포 배양 기술
• 분자 영상
• 고속 처리 기술
• 오믹스 기술
6. 한국 ADME 독성학 시험 시장, 적용 분야별
• 전신 독성
• 신장 독성
• 간 독성
• 신경 독성
7. 지역별 분석
• 한국
8. 시장 역학
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 코로나19의 시장 영향
9. 경쟁 환경
• 주요 업체
• 시장 점유율 분석
10. 기업 프로필
• 코어스템케몬
• 한국독성학회
• 삼성바이오로직스
• 셀트리온
• 찰스 리버 연구소
• 노보텍 CRO
• 써모 피셔 사이언티픽
• 위시앱텍
• 유로핀스 사이언티픽
• 스캔톡스
11. 시장 전망 및 기회
• 신흥 기술
• 미래 시장 동향
• 투자 기회
12. 부록
• 약어 목록
• 출처 및 참고문헌
❖본 조사 자료에 관한 문의는 여기를 클릭하세요.❖