현장 진단 분자 진단 시장 : 제품 및 서비스(분석, 기기, 소프트웨어), 기술(RT-PCR, INAAT), 샘플 유형(혈액, 소변), 응용 분야(성병, HAI, 간염, 암) 및 최종 사용자(병원, 클리닉)별 – 2030 년까지 글로벌 예측

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2024년에 40억 1천만 달러로 평가된 글로벌 현장 진단 분자 진단 시장은 2025년에 43억 달러를 기록했으며, 2025년부터 2030년까지 10.5%의 탄탄한 연평균 성장률을 보이며 성장할 것으로 예상되며, 이 기간이 끝날 무렵에는 70억 9천만 달러의 가치에 도달할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 신속하고 접근 가능한 검사 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 강한 성장세를 보이고 있습니다. 주요 요인으로는 감염성 질환과 암의 발생률 증가가 있으며, 이는 빠르고 신뢰할 수 있는 진단에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한 분산형 검사로의 전환이 가속화되고 있으며, 이는 환자에게 진단을 더 쉽게 접근 가능하게 만들기 위한 연구 개발 자금 지원이 증가함에 따라 지원받고 있습니다. 이는 특히 원격 지역이나 자원 부족 지역에서 특히 중요합니다.

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현장 진단 분자 진단 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 인도, 중국, 일본 등 국가에서 질병의 조기 발견에 대한 인식을 높이고 연구 역량을 개선하기 위한 정부 정책이 강화됨에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

전염병의 발생률 증가와 현장 진단 분자 제품의 채택 확대가 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다.

이 시장의 많은 기업들은 고객의 요구를 더 잘 충족하는 혁신적인 제품을 개발하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다.

신흥 경제국들은 현장 진단 검사 분자 진단 시장 참여자들에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

파트너십과 제품 승인은 시장 참여자들 사이에서 가장 일반적으로 사용되는 성장 전략으로 부상했습니다.

글로벌 현장 진단 분자 진단 시장 역학

동인: 전염병 및 암 발병률 증가

전염병 및 암 발병률의 증가는 현장 진단 분자 진단의 채택을 크게 촉진하고 있습니다. 인플루엔자, HIV 및 다양한 유형의 암과 같은 질병의 세계적인 영향이 계속 커짐에 따라 환자 근처에서 사용할 수 있는 빠르고 정확한 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 조기 발견은 특히 전염성이 높은 감염의 경우 환자 치료 결과 개선과 질병 확산 방지에 중요한 역할을 합니다. 현장 진단 분자 진단은 빠른 결과를 제공하여 임상적 결정 및 치료 시작을 지원합니다. 이는 응급실, 클리닉, 자원이 제한적이고 중앙 집중식 실험실 접근이 어려운 지역에서 특히 중요합니다. 따라서 의료 서비스 제공자들은 증가하는 진단 요구를 충족하기 위해 현장 진단 솔루션으로 점점 더 눈을 돌리고 있습니다.

제약 요인: 상당한 초기 투자 및 낮은 비용 대비 효과

현장 진단 분자 진단 시장의 성장에 주요 장애물은 이러한 기술을 구축하고 유지하기 위해 필요한 높은 자본 투자입니다. 많은 첨단 분자 진단 시스템은 상당한 초기 장비 비용과 소모품 및 유지 보수에 대한 지속적인 비용이 발생합니다. 이는 중소 규모의 의료 시설과 자원이 부족한 환경에 있는 의료 시설에 특히 어려운 문제입니다. 또한, 특히 의료 예산이 부족한 지역에서는 비용 대비 편익이 낮은 경우가 많습니다. 빠른 진단과 더 나은 환자 관리라는 이점에도 불구하고, 높은 초기 비용이 광범위한 채택을 방해할 수 있습니다. 이러한 재정적 장애물은 특히 신흥 경제국과 농촌 의료 시스템에서 시장 성장을 제한하고 있습니다. 이 문제를 극복하려면 저렴한 혁신과 자금 지원 확대가 필요합니다.

기회: 신흥 경제국에서 미개발된 성장 잠재력

인도, 브라질, 멕시코와 같은 신흥 국가들은 현장 진단 분자 진단 시장에 상당한 성장 기회를 제공합니다. 이들 국가들은 의료 투자 증가, 진단 인프라 개선, 조기 질병 발견의 중요성에 대한 인식 제고를 경험하고 있습니다. 의료 서비스에 대한 접근성이 확대되고 빠르고 정확한 결과에 대한 수요가 증가함에 따라, 이러한 지역은 글로벌 기업들에게 매력적인 시장이 되고 있습니다. 저렴하고 휴대하기 쉬우며 사용하기 쉬운 솔루션을 제공하는 기업들은 이러한 잠재력을 효과적으로 포착할 수 있습니다. 현지 이해 관계자와 협력하고 의료 역량 강화 이니셔티브를 지원하면 이러한 고성장 지역에서 입지와 영향력을 더욱 강화할 수 있습니다.

도전 과제: 대체 기술의 등장

대체 진단 기술의 등장과 채택은 현장 진단 분자 진단의 성장에 큰 도전 과제입니다. 면역 분석, 바이오 센서, 차세대 염기서열 분석과 같은 기술은 경제성, 단순성, 응용 분야 확대 등으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 특정 환경에서는 이러한 대체 기술이 더 빠른 결과를 제공하거나 덜 복잡한 인프라를 필요로 하기 때문에 자원이 제한된 의료 서비스 제공자에게 매력적입니다. 또한, 이러한 기술의 지속적인 발전으로 분자 진단과의 성능 격차가 줄어들고 있습니다. 따라서 현장 진단용 분자 솔루션은 경쟁력을 유지하기 위해 명확한 임상적 가치, 정확성 및 비용 효율성을 지속적으로 입증해야 합니다.

글로벌 현장 진단용 분자 진단 시장 생태계 분석

현장 분자 진단 시장의 주요 기업으로는 잘 알려진 재무 상태가 안정적인 현장 분자 분석 및 키트 제조업체들이 있습니다. 이 기업들은 수년 동안 사업을 운영해 왔으며, 최첨단 기술, 다양한 제품 포트폴리오, 강력한 글로벌 영업 및 마케팅 네트워크를 자랑합니다. 이 시장의 주요 기업으로는 Danaher Corporation (미국), bioMérieux SA (프랑스), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스), Abbott Laboratories (미국), QIAGEN N.V. (네덜란드) 등이 있습니다.

기술별로는 INAAT 부문이 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

기술별로 분류된 현장 진단 분자 진단 시장은 RT-PCR, INAAT 및 기타 기술로 나뉩니다. 이 중 INAAT는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 열 순환 장비 없이 빠르고 정확한 검사 결과를 제공하기 때문입니다. 이 기술은 자원과 인프라가 부족한 환경에 적합하며, INAAT 시스템은 일반적으로 휴대용이며 사용이 간편하고 최소한의 교육만 필요로 하여 응급실, 지역 클리닉, 원격 지역 등에서 사용하기에 이상적입니다. 빠른 진단 및 간소화된 워크플로우에 대한 수요가 증가함에 따라 점점 더 많은 의료 서비스 제공자가 INAAT를 채택하고 있습니다. 의료 서비스가 보다 접근하기 쉽고 효율적인 검사 솔루션으로 전환됨에 따라 INAAT는 많은 현장 진단 응용 분야에서 기존의 RT-PCR을 대체할 강력한 대안이 될 잠재력을 가지고 있습니다.

2024년에는 호흡기 질환 부문이 응용 분야별 현장 진단 분자 진단 시장을 지배할 것으로 보입니다.

현장 진단 분자 진단 시장은 호흡기 질환, 성병, 병원 감염, 암, 간염, 위장 장애 및 기타 용도를 포함한 다양한 응용 분야로 나뉩니다. 2024년에는 호흡기 질환이 현장 진단 분자 진단 시장에서 가장 큰 응용 분야를 차지할 것으로 예상됩니다. 인플루엔자 및 RSV와 같은 질병의 세계적 발병률이 높아짐에 따라 빠르고 신뢰할 수 있는 검사 솔루션에 대한 필요성이 증가했습니다. 호흡기 질환의 발병 및 계절적 급증의 지속적인 위협은 신속하고 분산된 검사에 대한 수요를 더욱 부추기고 있습니다. 많은 의료 서비스 제공자들은 정확성과 빠른 결과로 인해 호흡기 감염에 분자 진단 도구를 선호합니다. 또한, 다중 분자 분석의 발전으로 여러 호흡기 병원균을 동시에 검출할 수 있게 되어 진단 효율성이 향상되었습니다. 그 결과, 이러한 진단은 병원, 클리닉 및 응급 치료 환경에서 널리 사용되고 있습니다.

북미는 2024년에 현장 진단 분자 진단 시장을 주도했습니다.

현장 진단 분자 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 나뉩니다. 북미는 강력한 의료 시스템과 첨단 진단 솔루션의 빠른 채택에 힘입어 2024년에 현장 진단 분자 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 지역에는 많은 주요 산업 업체들이 위치하고 있으며, 진단 분야의 지속적인 혁신과 자금 지원의 혜택을 받고 있습니다. 조기 질병 발견에 대한 인식이 높아지고 빠르고 신뢰할 수 있는 검사에 대한 수요가 증가하는 등 여러 요인들이 현장 진단 검사의 필요성을 높이고 있습니다. 또한, 이 지역의 지원 정책과 신제품에 대한 효율적인 승인 절차로 인해 병원 및 의사 사무실을 비롯한 임상 환경에서 혁신을 쉽게 구현할 수 있게 되었습니다.

현장 진단 분자 진단 시장의 최근 발전

• 2025년 6월, Cepheid (Danaher의 자회사) (미국)는 Health Canada가 Cepheid에 항레트로바이러스 치료의 효과를 모니터링하는 데 사용되는 HIV 바이러스 부하 수준을 평가하기 위해 설계된 차세대 확장 범위 (XC) 검사인 Xpert HIV-1 Viral Load XC에 대한 의료 기기 라이선스를 발급했다고 발표했습니다.

• 2025년 1월, F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)는 미국 식품의약국(FDA)이 성매개감염증(STI) 다중 검사 패널인 cobas liat STI multiplex assay panels에 대해 510(k) 승인과 1988년 임상 실험실 개선법(CLIA) 면제를 부여했다고 발표했습니다. 이 검사는 감염 질환 수준에서 성매개감염증을 진단합니다.

• 2024년 9월, QIAGEN N.V. (네덜란드)는 브라질 혈액 기부 프로그램에서 말라리아, HIV, B형 간염, C형 간염에 대한 고급 PCR 기반 분자 검사를 제공하기 위해 Bio-Manguinhos/Fiocruz와의 협력을 확대했다고 발표했습니다.

• 2024년 6월, bioMérieux (프랑스)는 BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini에 대해 미국 FDA의 특별 510(k) 승인 및 CLIA 면제를 받았습니다.

주요 시장 참여자

현장 진단 분자 진단 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

Danaher Corporation (US)
bioMérieux (France)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Abbott Laboratories (US)
QIAGEN N.V. (Netherlands)
QuidelOrtho Corporation (US)
Co-Diagnostics, Inc. (US)
Biocartis Group NV (Belgium)
SD Biosensor, INC. (South Korea)
genedrive plc (UK)
Binx Health, Inc. (US)
Molbio Diagnostics Pvt. Ltd. (India)
Genomadix (Canada)
Visby Medical, Inc. (US)
QuantuMDx Group Ltd. (UK)
DetectaChem (US)
Labsystems Diagnostics Oy (Finland)
Akonni Biosystems, Inc. (US)
Ubiquitome Limited (New Zealand)
Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. (Singapore)
OpGen, Inc. (US)
Nuclein, LLC (US)
Genes2Me (India)
Axxin (Australia)
Huwel Lifesciences (India)

 

 

 

목차

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제목

페이지 번호

소개

22

연구 방법론

27

요약

41

프리미엄 통찰력

45

시장 개요

48

• 5.1 소개
• 5.2 시장 동향 및 요인- 감염성 질환 및 암의 발생률 증가- 분산형 진단에 대한 관심 증가 및 연구 개발 자금 확대- 감염성 질환의 조기 진단에 대한 인식 향상- POC 진단 검사 사용 증가 제약 요인- 불리한 보험 보상 환경- 높은 자본 투자 비용 및 낮은 비용-편익 비율 기회- 현장 진단 분자 진단 검사 분야의 연구 개발 활동 증가 – 신흥 경제국의 성장 기회 도전 과제 – 제품 출시 주기를 크게 늘리는 엄격하고 시간이 많이 소요되는 규제 정책 – 대체 기술의 도입
• 5.3 가격 분석
• 5.4 특허 분석 주요 특허 목록
• 5.5 가치 사슬 분석
• 5.6 공급망 분석
• 5.7 생태계 분석 현장 분자 진단 시장: 생태계 내 역할
• 5.8 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입 위협 대체품 위협 공급업체의 협상력 구매자의 협상력 경쟁 강도
• 5.9 PESTLE 분석
• 5.10 규제 분석 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 – 라틴 아메리카 – 중동 – 아프리카
• 5.11 무역 분석
• 5.12 기술 분석
• 5.13 주요 컨퍼런스 및 행사, 2023–2024
• 5.14 고객의 사업에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
• 5.15 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 구매 기준

제품 및 서비스별 현장 진단 분자 진단 시장

72

• 6.1 소개
• 6.2 분석 및 키트 성장을 주도하는 분석 및 키트의 반복 구매
• 6.3 장비 및 분석기 POC 기술의 채택 증가가 시장 성장을 주도
• 6.4 소프트웨어 및 서비스 고급 장비의 채택 증가가 수요를 주도

현장 진단 분자 진단 시장, 기술별 분류

78

• 7.1 소개
• 7.2 RT-PCR 전염병의 유행 증가로 시장 성장 촉진
• 7.3 INAAT INAAT의 비용 효율성으로 수요 촉진
• 7.4 기타 기술

응용 분야별 현장 진단 검사 시장

82

• 8.1 소개
• 8.2 호흡기 질환 호흡기 질환의 조기 진단 및 검사에 대한 수요 증가가 성장 촉진
• 8.3 성매개감염병 성매개감염병(STD) 검출을 위한 기술적 진보가 시장 성장을 촉진할 것
• 8.4 병원 내 감염 MRSA의 증가하는 부담이 성장을 지원할 것
• 8.5 암 암의 유병률 증가와 암 연구를 위한 자금 지원 확대가 시장 성장 촉진
• 8.6 간염 고위험군 인구에서의 간염 사례 증가가 성장 촉진
• 8.7 위장관 질환 위장관 질환 발생률 증가가 시장 성장 촉진
• 8.8 기타 응용 분야
• 8.9 코로나19 코로나19 사례 감소가 시장 성장 저해

최종 사용자별 현장 진단 검사 시장

91

• 9.1 소개
• 9.2 의사 사무실 현장 진단 검사의 빠른 결과로 성장 촉진
• 9.3 병원 및 중환자실(ICU) 패혈증 – 신속한 진단 및 치료의 필요성 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 위장염 – 응급실에서 위장염 사례의 증가가 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 뇌막염 – 질병의 중증도와 조기 진단 필요성이 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 기타 질환
• 9.4 연구 기관 유전체학 연구에서 POC 분자 진단 검사의 사용 증가로 시장 성장에 기여
• 9.5 기타 최종 사용자

지역별 현장 진단 검사 시장

98

• 10.1 소개
• 10.2 북미 경기 침체 영향: 북미 미국 – 감염성 질환의 증가로 시장 성장 촉진 캐나다 – 정부 정책 강화로 향후 시장 성장 가속화
• 10.3 유럽의 경기 침체 영향: 유럽 독일 – 의료비 지출 증가로 독일 시장 성장 촉진 영국 – 전염병 유행 증가로 성장 촉진 프랑스 – 시장 활성화를 위한 연구 개발 지출 증가 이탈리아 – 성장을 촉진하는 첨단 진단 기술 채택 스페인 – 시장 참여자들에게 주요 성장 기회를 창출하는 스페인의 유전자 검사 수요 증가 기타 유럽
• 10.4 아시아 태평양 경기 침체의 영향: 아시아 태평양 중국 – 현대 의료 서비스에 대한 대중의 접근성 향상으로 시장 성장 촉진 일본 – 보편적인 의료비 상환 정책으로 일본 시장 성장 촉진 인도 – 시장 성장을 뒷받침하기 위한 의료 시스템에 대한 민간 및 공공 투자 증가 아시아 태평양 기타 지역 (ROAPAC)
• 10.5 라틴 아메리카 1인당 의료 지출 부족이 시장 성장을 제약 경기 침체 영향: 라틴 아메리카
• 10.6 중동 및 아프리카 숙련된 인력 부족이 시장 성장을 제한 경기 침체 영향: 중동 및 아프리카

경쟁 환경

141

• 11.1 개요
• 11.2 주요 업체의 전략 현장 진단 분자 진단 시장에서 업체들이 전개한 전략의 개요
• 11.3 주요 시장 플레이어의 매출 점유율 분석
• 11.4 시장 점유율 분석
• 11.5 기업 평가 평가된 공급업체의 쿼드런트 목록 스타 신흥 리더 퍼베이시브 플레이어 참가자
• 11.6 스타트업/중소기업(SME)을 위한 경쟁 리더십 매핑 (2022) 진보적 기업, 초기 단계 기업, 반응형 기업, 동적 기업
• 11.7 경쟁 벤치마킹 제품 및 지역별 시장 점유율 분석
• 11.8 경쟁 시나리오 제품 출시 및 승인 거래

회사 프로필

153

• 12.1 주요 플레이어
•  ABBOTT LABORATORIES
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
  – MnM view
   F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
  – MnM view
   BIOMÉRIEUX SA
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
  – MnM view
   DANAHER CORPORATION
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
  – MnM view
   QIAGEN N.V.
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
  – MnM view
   QUIDELORTHO CORPORATION
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
   CO-DIAGNOSTICS, INC.
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
   BIOCARTIS NV
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
   MERIDIAN BIOSCIENCE, INC.
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
   THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
  – Business overview
  – Products offered
  – Recent developments
• 12.2 OTHER PLAYERS
   LUCIRA HEALTH, INC.
   CUE HEALTH
   OPGEN, INC.
   BINX HEALTH, INC.
   MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD.
   GENOMADIX
   VISBY MEDICAL, INC.
   QUIKPATH PTE. LTD.
   MD-BIO
   QUANTUMDX GROUP LTD.
   AIDIAN OY
   GENESTAT MOLECULAR DIAGNOSTICS, LLC.
   LABSYSTEMS DIAGNOSTICS OY
   AKONNI BIOSYSTEMS
   CURETIS N.V.

부록

199

• 13.1 토론 가이드
• 13.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털
• 13.3 이용 가능한 맞춤화 옵션
• 13.4 관련 보고서
• 13.5 저자 정보

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