❖본 조사 자료의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 양식❖
전 세계 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모는 2024년 5억 1,870만 달러로 추산되었으며, 2025년부터 2030년까지 연평균 9.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 페닐케톤뇨증의 증가 추세와 치료 접근성을 높이는 의료비 지출 증가가 이 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 파이프라인 의약품과 연구 개발 노력을 강화하기 위한 주요 업체 간의 협력 증대가 이 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
의료비 지출의 증가는 첨단 치료법에 대한 접근성을 높이고 환자 치료를 개선함으로써 페닐케톤뇨증 치료 시장을 촉진합니다. 의료 분야에 대한 투자가 증가하면 연구, 개발, 전문 치료의 이용 가능성이 높아집니다. 예를 들어, 2022년 미국의 의료 지출은 4.1% 증가한 4조 5천억 달러로, 팬데믹 이전의 성장률과 일치합니다. 2021년에는 팬데믹 관련 정부 지출이 감소했지만, 의료 상품 및 서비스 사용은 반등했습니다. 의료 지출은 GDP의 17.3%를 차지했으며, 2020년과 2021년의 급증 이후 팬데믹 이전 수준과 거의 일치합니다.
파이프라인 의약품과 주요 업체들 간의 협력 증가는 연구 및 개발 노력을 가속화함으로써 페닐케톤뇨증 치료 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 파트너십은 혁신을 촉진하고 새롭고 효과적인 치료 옵션의 도입을 가속화합니다. 예를 들어, 2024년 3월, Eton Pharmaceuticals는 페닐케톤뇨증(PKU) 치료를 위해 Relief Therapeutics로부터 PKU GOLIKE에 대한 미국 내 권리를 인수하여 대사 제품 라인을 강화했습니다. 이번 인수를 통해 맛을 감추고 장시간에 걸쳐 서서히 방출되는 제형과 관련된 질환에 대한 향후 제형에 대한 권리를 포함합니다. Eton은 이 움직임이 연간 매출이 1천만 달러를 초과할 것으로 예상되는 수익을 증대시킬 것으로 기대하고 있습니다.
보고서 범위 및 결과물
약물 통찰력
Palynziq는 2024년에 67.9%의 가장 큰 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혈중 페닐알라닌 수치를 효과적으로 조절하는 팔린지크와 같은 표적 치료제의 발전이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics, Inc.)는 페닐알라닌 대사에 영향을 미치는 유전 질환인 페닐케톤뇨증(PKU)에 대한 희귀 질환 치료의 중요한 발전을 발표했습니다. 이 회사는 임상 시험용 약물인 PTC923에 대한 임상 시험 결과를 발표했는데, PKU 환자에게 긍정적인 결과를 가져다준다는 것을 보여주었습니다. 이 결과는 PKU 치료에 있어 유망한 발전으로, PKU 환자의 표준 치료법인 제한적인 식이 관리의 필요성을 줄일 수 있는 잠재적인 경구 치료법을 제시했습니다.
팔린지크는 다른 치료법에 적절하게 반응하지 않는 페닐알라닌혈증 환자들의 혈중 페닐알라닌 수치를 효과적으로 감소시키고 장기적으로 조절할 수 있습니다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면, 팔린지크는 페그발리아제라는 PEG화 세균성 효소를 사용하여 유해한 아미노산인 페닐알라닌을 분해하는 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제입니다. 다른 치료법으로 상태가 잘 관리되지 않는 환자의 혈중 페닐알라닌 수치를 조절하는 데 있어 위약보다 더 효과가 있습니다. 팔린지크를 장기간 사용하면 18개월 이상 대부분의 환자에서 페닐알라닌 수치를 효과적으로 조절할 수 있습니다.
투여 방식 통찰력
비경구 투여 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 정확한 치료 수준을 달성하고 위장 변동을 우회하며 치료 효과를 향상시키기 위해 빠르고 완전한 약물 흡수가 필요하기 때문입니다. 미국 국립생물정보센터(NCBI)에 따르면, 비경구 약물은 특히 정맥 주사를 통해 투여될 때 100% 생체 이용률을 보이며, 이는 전체 용량이 전신 순환계에 도달한다는 것을 의미합니다. 이 경로는 약물이 위장관을 우회하기 때문에 경구 약물에 비해 더 빠른 흡수와 작용 개시를 가능하게 합니다. 결과적으로, 비경구 약물은 종종 다른 대사 과정으로 인해 더 강력한 효과를 보입니다.
신속하고 신뢰할 수 있는 치료 효과와 제한된 효과적인 경구 치료의 필요성이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 비경구 투여가 필요한 새로운 유전자 치료법은 장기적인 해결책을 제공합니다. 긍정적인 규제 승인 및 환급 지원은 시장 성장을 촉진합니다. 이러한 요인들이 종합적으로 PKU 관리에 있어 비경구 경로에 대한 수요를 촉진합니다.
지역별 통찰력
북미 페닐케톤뇨증 치료 시장은 신생아 선별 검사 프로그램의 강화, 효소 대체 및 유전자 치료와 같은 치료 옵션의 발전, 연구 및 조기 발견을 지원하는 정부 이니셔티브로 인해 2024년에 52.1%의 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한, 인식의 증가, 유전자 검사의 개선, 개인 맞춤형 의약품으로의 전환이 시장 성장에 기여하고 있습니다.
잘 구축된 의료 인프라와 자금 조달 옵션은 환자 치료 접근을 용이하게 하고 시장 확장을 촉진합니다. 예를 들어, 2023년 6월, Synlogic은 페닐케톤뇨증(PKU) 치료를 위한 SYNB1934의 안전성과 효능을 평가하기 위해 3상 임상시험인 Synpheny-3을 시작했습니다. 이 연구는 미국, 독일, 이스라엘을 포함한 여러 국가의 30개 사이트에서 진행될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 PKU 환자의 혈장 페닐알라닌 수치에 대한 약물의 효과를 평가하기 위한 다중 부분 설계를 포함합니다.
미국 페닐케톤뇨증 치료 시장 동향
미국 페닐케톤뇨증 치료 시장은 페닐알라닌 수치를 더 잘 관리하고 PKU 환자의 식이요법 자유화를 지원하는 혁신적인 치료법의 개발로 인해 2024년에 지배적인 위치를 차지했습니다. 예를 들어, 2024년 10월, PTC Therapeutics, Inc.는 FDA가 성인 및 소아 환자의 페닐케톤뇨증(PKU) 치료를 위한 세피아테린의 신약 승인 신청(NDA)을 승인했다고 발표했습니다. NDA는 페닐알라닌(Phe) 수치가 현저하게 감소하는 것을 보여주는 긍정적인 3단계 임상시험 결과에 의해 뒷받침됩니다. 사프로프테린은 Phe 조절을 유지하면서 더 많은 단백질 섭취를 가능하게 함으로써 PKU 환자들의 식이요법 자유화를 가능하게 할 수 있습니다.
유럽 페닐케톤뇨증 치료제 시장 동향
유럽의 페닐케톤뇨증 치료 시장은 2024년에 수익성이 높은 지역으로 확인되었습니다. 유럽 정부는 PKU와 같은 희귀 질환 치료를 지원하기 위한 자금과 정책을 시행하여 치료에 대한 접근성을 높이고 혁신을 촉진하고 있습니다. 효소 대체 및 유전자 치료와 같은 기술 발전으로 치료 옵션과 환자 결과가 개선되고 있습니다. 희귀 질환 치료, 특히 희귀 의약품 시장에 대한 관심이 증가함에 따라 제약 회사는 PKU에 대한 보다 효과적인 치료법을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월, POA Pharma는 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제인 PKU Easy Microtabs Plus를 출시하면서 오스트리아 시장 진출을 발표했습니다. 독일에서 제품을 출시한 데 이어, 이 회사는 선천성 대사질환(IMD) 분야에서 유럽 내 입지를 확대하고 있습니다. 이 확장은 유럽에서 PKU 치료제의 가용성을 더욱 향상시키는 것을 목표로 합니다.
영국의 페닐케톤뇨증 치료제 시장은 앞으로 몇 년 안에 급속하게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 당국이 환자들이 첨단 치료법을 이용할 수 있도록 하고 지역 간 공평한 치료를 보장하기 위한 조치를 취했기 때문입니다. 예를 들어, 2024년 1월, 북아일랜드의 연합당은 21세 이상의 페닐케톤뇨증 환자 치료를 위해 쿠반(사프로테린)을 제공하기로 한 보건부의 결정을 환영했습니다.
독일의 페닐케톤뇨증 치료제 시장은 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 충족되지 않은 환자 요구를 해결하고 질병 관리를 향상시키는 혁신적이고 편리한 치료 옵션의 가용성이 증가했기 때문입니다. 예를 들어, 2021년 9월, Relief Therapeutics는 독일과 이탈리아에서 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제인 PKU GoLike Krunch를 출시했습니다. 이 제품은 PKU 환자 커뮤니티의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 편리한 영양 보충제를 제공함으로써 PKU 대사 장애를 관리하는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다.
아시아 태평양 페닐케톤뇨증 치료 시장 동향
아시아 태평양 페닐케톤뇨증 치료 시장은 진단 기술의 발전, 조기 발견 및 치료, 신생아 선별 검사 및 접근성을 향상시키는 의료 정책을 통한 정부의 적극적인 이니셔티브로 인해 예측 기간 동안 연평균 10.8% 성장할 것으로 예상됩니다.
또한 일본, 중국, 인도, 한국 등 주요 국가에서 의료 분야에 대한 투자가 증가하면서 진단 및 환자 치료 옵션이 개선되고 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 총 의료비 지출에서 본인 부담 비용이 차지하는 비중이 64.2%에서 39.4%로 감소(2013-2022)한 것은 개인의 재정적 부담이 감소했음을 나타냅니다. 정부 보건 지출의 GDP 비중이 1.13%에서 1.84%로 증가하여 공공 보건 투자가 증가했음을 보여줍니다. 정부 보건 지출의 비중이 전체 보건 지출의 29.0%에서 48.0%로 증가한 것은 보건 분야의 공공 자금 지원이 강화되었음을 보여줍니다.
일본 페닐케톤뇨증 치료제 시장은 효소 대체 요법 및 유전자 치료와 같은 혁신적인 치료법을 포함한 의학 연구의 발전에 힘입어 향후 몇 년 동안 급속한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 희귀 질환 연구에 대한 정부의 지원과 자금 지원은 치료 접근성을 향상시킵니다. 신생아 선별 검사 및 인식 프로그램의 확대는 조기 진단과 더 나은 PKU 관리로 이어집니다. 제약 회사와 연구 기관 간의 협력은 치료법 개발과 상용화를 더욱 촉진합니다.
호주 페닐케톤뇨증 치료제 시장은 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 전국적인 신생아 선별 검사 프로그램과 진단받은 개인의 정상적인 발달을 보장하기 위해 평생 엄격한 저단백 식단을 준수해야 한다는 강조가 있기 때문입니다. 예를 들어, 호주에서는 신생아 선별 검사를 통해 페닐케톤뇨증(PKU)을 조기에 발견하고, 즉시 개입할 수 있도록 하고 있습니다. 즉, 엄격한 저단백 식단을 채택하여 치료하지 않은 PKU로 인한 뇌 손상 및 발달 문제를 예방할 수 있습니다. 이러한 조기 진단과 평생 식이 관리가 개인의 정상적인 발달을 돕고, 전반적인 건강을 지원하며, 지적 장애와 같은 심각한 결과를 피할 수 있도록 해줍니다. 이러한 접근 방식은 의료 합병증의 부담을 줄이고 진단받은 사람들의 삶의 질을 향상시킴으로써 호주에 도움이 됩니다.
전 세계 페닐케톤뇨증 치료 시장 보고서 세분화
이 보고서는 전 세계, 지역, 국가 수준에서 매출 성장을 예측하고 2018년부터 2030년까지 각 하위 부문에서 최신 산업 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 연구를 위해 Grand View Research는 약물, 투여 방식, 지역을 기준으로 전 세계 페닐케톤뇨증 치료 시장 보고서를 세분화했습니다.
약물 전망 (수익, 백만 달러, 2018-2030)
쿠반(Kuvan)
팔린지크(Palynziq)
기타
투여 방식 전망 (수익, 백만 달러, 2018-2030)
경구 투여
비경구 투여
지역 전망 (수익, 백만 달러, 2018-2030)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아 태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
중남미
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카(MEA)
남아프리카 공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제1장. 방법론과 범위
1.1. 시장 세분화 및 범위
1.2. 세그먼트 정의
1.2.1. 약물
1.2.2. 투여 방식
1.3. 추정 및 예측 타임라인
1.4. 연구 방법론
1.5. 정보 수집
1.5.1. 구입한 데이터베이스
1.5.2. GVR의 내부 데이터베이스
1.5.3. 2차 자료
1.5.4. 1차 연구
1.6. 정보 분석
1.6.1. 데이터 분석 모델
1.7. 시장 공식화 & 데이터 시각화
1.8. 모델 세부 사항
1.8.1. 상품 흐름 분석
1.9. 2차 자료 목록
10. 목표
2장. 요약 보고서
2.1. 시장 개요
2.2. 세그먼트 개요
2.3. 경쟁 구도 개요
3장. 페닐케톤뇨증 치료제 시장 변수, 동향, 범위
3.1. 시장 계보 전망
3.2. 시장 역학
3.2.1. 시장 동인 분석
3.2.2. 시장 제약 분석
3.3. 비즈니스 환경 분석
3.3.1. 산업 분석 – 포터의 다섯 가지 힘 분석
3.3.1.1. 공급자 힘
3.3.1.2. 구매자 힘
3.3.1.3. 대체 위협
3.3.1.4. 신규 진입자의 위협
3.3.1.5. 경쟁적 경쟁
3.3.2. PESTLE 분석
제4장 페닐케톤뇨증 치료제 시장: 의약품 사업 분석
4.1. 2024년과 2030년의 의약품 시장 점유율
4.2. 의약품 부문 대시보드
4.3. 2018년부터 2030년까지 의약품별 시장 규모 및 예측과 추세 분석(백만 달러)
4.4. 쿠반
4.4.1. 쿠반 시장, 2018 – 2030 (백만 달러)
4.5. 팔린지크
4.5.1. 팔린지크 시장, 2018 – 2030 (백만 달러)
4.6. 기타
4.6.1. 기타 시장, 2018 – 2030 (백만 달러)
제5장 페닐케톤뇨증 치료제 시장: 투여 방식 비즈니스 분석
5.1. 투여 방식 시장 점유율, 2024년 및 2030년
5.2. 투여 방식 세그먼트 대시보드
5.3. 투여 방식별 시장 규모 및 예측과 추세 분석, 2018년~2030년(백만 달러)
5.4. 경구 투여
5.4.1. 경구 투여 시장, 2018-2030 (백만 달러)
5.5. 비경구 투여
5.5.1. 비경구 투여 시장, 2018-2030 (백만 달러)
제6장 페닐케톤뇨증 치료제 시장: 지역별 추정 및 약물 및 투여 방식별 추세 분석
6.1. 지역별 시장 점유율 분석, 2024년과 2030년
6.2. 지역별 시장 대시보드
6.3. 시장 규모 및 예측 추세 분석, 2018년~2030년:
6.4. 북미
6.4.1. 북미 페닐케톤뇨증 치료제 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년(백만 달러)
6.4.2. 미국
6.4.2.1. 주요 국가 동향
6.4.2.2. 규제 체계
6.4.2.3. 경쟁적 통찰력
6.4.2.4. 미국 페닐케톤뇨증 치료제 시장 추정 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.4.3. 캐나다
6.4.3.1. 주요 국가 동향
6.4.3.2. 규제 체계
6.4.3.3. 경쟁적 통찰력
6.4.3.4. 캐나다 페닐케톤뇨증 치료 시장 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
6.4.4. 멕시코
6.4.4.1. 주요 국가 동향
6.4.4.2. 규제 체계
6.4.4.3. 경쟁적 통찰력
6.4.4.4. 멕시코 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.5. 유럽
6.5.1. 유럽 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.5.2. 영국
6.5.2.1. 주요 국가 동향
6.5.2.2. 규제 체계
6.5.2.3. 경쟁사 분석
6.5.2.4. 영국 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.5.3. 독일
6.5.3.1. 주요 국가 동향
6.5.3.2. 규제 체계
6.5.3.3. 경쟁적 통찰력
6.5.3.4. 독일 페닐케톤뇨증 치료 시장 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
6.5.4. 프랑스
6.5.4.1. 주요 국가 동향
6.5.4.2. 규제 체계
6.5.4.3. 경쟁사 분석
6.5.4.4. 프랑스 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.5.5. 이탈리아
6.5.5.1. 주요 국가 동향
6.5.5.2. 규제 프레임워크
6.5.5.3. 경쟁사 분석
6.5.5.4. 이탈리아 페닐케톤뇨증 치료 시장 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
6.5.6. 스페인
6.5.6.1. 주요 국가 동향
6.5.6.2. 규제 체계
6.5.6.3. 경쟁적 통찰
6.5.6.4. 스페인 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.5.7. 덴마크
6.5.7.1. 주요 국가 동향
6.5.7.2. 규제 프레임워크
6.5.7.3. 경쟁적 통찰
6.5.7.4. 덴마크 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측치, 2018-2030(백만 달러)
6.5.8. 스웨덴
6.5.8.1. 주요 국가 동향
6.5.8.2. 규제 체계
6.5.8.3. 경쟁사 분석
6.5.8.4. 스웨덴 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측치, 2018-2030(백만 달러)
6.5.9. 노르웨이
6.5.9.1. 주요 국가 동향
6.5.9.2. 규제 프레임워크
6.5.9.3. 경쟁적 통찰
6.5.9.4. 노르웨이 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.6. 아시아 태평양
6.6.1. 아시아 태평양 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.6.2. 일본
6.6.2.1. 주요 국가 동향
6.6.2.2. 규제 프레임워크
6.6.2.3. 경쟁적 통찰력
6.6.2.4. 일본 페닐케톤뇨증 치료 시장 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
6.6.3. 중국
6.6.3.1. 주요 국가 역학
6.6.3.2. 규제 프레임워크
6.6.3.3. 경쟁사 분석
6.6.3.4. 중국 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측치, 2018-2030(백만 달러)
6.6.4. 인도
6.6.4.1. 주요 국가 동향
6.6.4.2. 규제 체계
6.6.4.3. 경쟁사 분석
6.6.4.4. 인도 페닐케톤뇨증 치료 시장 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
6.6.5. 호주
6.6.5.1. 주요 국가 동향
6.6.5.2. 규제 체계
6.6.5.3. 경쟁적 통찰
6.6.5.4. 호주 페닐케톤뇨증 치료제 시장 추정 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
6.6.6. 대한민국
6.6.6.1. 주요 국가 동향
6.6.6.2. 규제 체계
6.6.6.3. 경쟁적 통찰
6.6.6.4. 대한민국 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030 (백만 달러)
6.6.7. 태국
6.6.7.1. 주요 국가 동향
6.6.7.2. 규제 체계
6.6.7.3. 경쟁적 통찰
6.6.7.4. 태국 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.7. 라틴아메리카
6.7.1. 라틴아메리카 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.7.2. 브라질
6.7.2.1. 주요 국가 동향
6.7.2.2. 규제 체계
6.7.2.3. 경쟁적 통찰력
6.7.2.4. 브라질 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.7.3. 아르헨티나
6.7.3.1. 주요 국가 동향
6.7.3.2. 규제 체계
6.7.3.3. 경쟁적 통찰력
6.7.3.4. 아르헨티나 페닐케톤뇨증 치료제 시장 추정 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.8. 중동 및 아프리카
6.8.1. 중동 및 아프리카 페닐케톤뇨증 치료제 시장 추정 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.8.2. 남아프리카
6.8.2.1. 주요 국가 동향
6.8.2.2. 규제 체계
6.8.2.3. 경쟁사 분석
6.8.2.4. 남아프리카 공화국 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정치 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.8.3. 사우디아라비아
6.8.3.1. 주요 국가 동향
6.8.3.2. 규제 체계
6.8.3.3. 경쟁적 통찰력
6.8.3.4. 사우디아라비아 페닐케톤뇨증 치료 시장 추정 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.8.4. 아랍에미리트
6.8.4.1. 주요 국가 동향
6.8.4.2. 규제 체계
6.8.4.3. 경쟁적 통찰력
6.8.4.4. UAE 페닐케톤뇨증 치료 시장 추정 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
6.8.5. 쿠웨이트
6.8.5.1. 주요 국가 동향
6.8.5.2. 규제 체계
6.8.5.3. 경쟁적 통찰력
6.8.5.4. 쿠웨이트 페닐케톤뇨증 치료제 시장 규모 추정 및 예측, 2018-2030(백만 달러)
7장. 경쟁 구도
