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전 세계 약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 시장은 2023년에 2억 2,230만 달러에 달하며, IMARC 그룹은 2024년부터 2032년까지 연평균 5.9% 성장하여 2032년에는 3억 4,150만 달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 이 시장의 주요 성장 요인은 만성 질환 유병률 증가, 의약품 상용화에 대한 엄격한 규제, 소프트웨어 기능 및 사용자 친화적 인터페이스의 발전입니다. 약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어는 약물 부작용 및 기타 안전 문제를 모니터링하고 분석하는 데 특화된 프로그램으로, 제약 회사와 규제 당국이 의약품 안전 관련 데이터를 효율적으로 관리하고 분석할 수 있도록 돕습니다. 이 소프트웨어는 잠재적 위험을 조기에 감지하고, 위험 완화 전략을 수립하는 데 중요한 역할을 합니다. 시장에서는 임상 연구 및 아웃소싱 회사의 소프트웨어 채택이 증가하고 있으며, 만성 질환 환자의 수가 늘어남에 따라 약물 안전 모니터링의 필요성이 커지고 있습니다. 각국 정부의 엄격한 규제와 최신 기술의 발전도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 시장은 기능, 제공 모드, 최종 사용자, 지역별로 세분화되어 있습니다. 기능별로는 부작용 보고 소프트웨어, 의약품 안전 감사 소프트웨어, 문제 추적 소프트웨어, 완전 통합 소프트웨어가 있으며, 부작용 보고 소프트웨어가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 제공 모드에서는 온프레미스가 가장 큰 점유율을 보이고 있으며, 최종 사용자로는 제약 및 생명공학 기업, 계약 연구 기관, 비즈니스 프로세스 아웃소싱 기업 등이 포함됩니다. 지역별로는 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이는 제약 산업의 발전과 기술 혁신 덕분입니다. 북미 지역의 제약 회사들은 약물감시 및 의약품 안전 분야에서 혁신을 주도하고 있으며, 엄격한 규제 요건도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 경쟁 환경에서는 여러 기업들이 고급 약물 감시 및 안전 소프트웨어 솔루션을 개발하기 위해 연구 개발에 투자하고 있으며, 인공지능과 머신러닝을 활용하여 대량의 안전성 데이터를 분석하고 있습니다. 주요 기업으로는 Ab Cube, Anju Software Inc., ArisGlobal LLC, Cognizant, Oracle Corporation 등이 있습니다. 최근 개발 동향으로는 Aris Global이 임상시험 단계 기업을 위한 규제 정보 관리 솔루션을 출시했으며, Tata Consultancy Services는 오라클 클라우드에 서비타이제이션 엔진을 출시하여 고객의 비즈니스 모델을 지원하고 있습니다. 이러한 혁신은 약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 기대됩니다. |
전 세계 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 규모는 2023년에 2억 2,230만 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2024~2032년 동안 5.9%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년까지 시장이 3억 4,150만 달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 대중의 만성 질환 유병률 증가, 의약품 상용화에 대한 엄격한 규제 시행, 소프트웨어 기능 및 사용자 친화적 인터페이스의 지속적인 발전이 시장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다.
약물감시 및 약물 안전 소프트웨어는 약물 부작용(ADR) 및 기타 약물 관련 안전 문제의 모니터링, 분석 및 보고를 간소화하고 강화하도록 설계된 특수 컴퓨터 프로그램을 말합니다. 이러한 소프트웨어 시스템은 의약품의 안전하고 효과적인 사용을 보장하는 약물감시 분야에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 소프트웨어 솔루션을 통해 제약 회사, 규제 당국 및 의료 전문가들은 의약품 안전과 관련된 대량의 데이터를 효율적으로 수집, 관리 및 분석할 수 있습니다. 또한 잠재적 위험과 패턴을 쉽게 감지하여 적시에 개입하고 위험을 완화할 수 있는 전략을 수립할 수 있습니다.
약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 임상 연구 및 아웃소싱 회사에서 이러한 소프트웨어 솔루션의 채택이 증가함에 따라 주도되고 있습니다. 이러한 조직은 개발 중인 약물의 안전성과 효능을 보장하고 시판 후 감시를 위해 강력한 약물감시 시스템의 중요성을 인식하고 있습니다. 또한 만성 질환의 유병률 증가도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 장기 투약이 필요한 환자의 수가 증가함에 따라 효과적인 약물 안전 모니터링 및 관리의 필요성도 커지고 있습니다. 이 외에도 전 세계 각국 정부가 의약품 상용화에 엄격한 규제를 부과하면서 의약품 안전 규정이 더욱 복잡해져 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한 최첨단 기술의 가용성으로 인해 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어의 채택이 용이해지고 있습니다. 또한 소프트웨어 기능과 사용자 친화적인 인터페이스의 지속적인 발전으로 조직이 이러한 솔루션을 기존 워크플로우에 쉽게 구현하고 통합할 수 있어 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 시장 동향/동인:
제약 산업의 확장
제약 산업의 발전은 전 세계 약물감시(PV) 및 약물 안전 소프트웨어 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 제약 산업이 확장됨에 따라 신약 및 치료법 개발이 증가했습니다. 이로 인해 부작용을 모니터링, 분석, 관리하기 위한 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어에 대한 필요성이 커지면서 이 소프트웨어에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 또한 제약 산업의 확대로 인해 데이터의 양과 복잡성이 증가하면서 데이터 관리 및 분석을 위한 정교한 소프트웨어가 필요해졌습니다. 이러한 복잡한 데이터 세트를 효과적으로 처리하기 위해 PV 및 약물 안전 소프트웨어에 AI와 머신러닝을 개발하고 도입하는 추세입니다. 또한 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어는 이러한 위험을 관리하는 데 도움이 되며, 위험 관리에 대한 필요성이 증가함에 따라 이 시장의 수요가 증가하고 있습니다.
약물 부작용 발생률 증가
약물 부작용(ADR) 발생률의 증가는 전 세계 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 보고되는 약물 부작용의 수가 증가함에 따라 시장에서 약물의 안전성과 효능을 보장하기 위한 강력한 약물감시 시스템과 소프트웨어 솔루션에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 약물 이상 반응은 환자의 건강과 웰빙에 심각한 결과를 초래하여 입원, 추가 의료 비용, 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 전 세계 규제 당국은 제약회사가 약물 부작용을 효과적으로 모니터링하고 보고하도록 엄격한 가이드라인과 규정을 시행하고 있습니다. 이와 함께 전 세계 약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 시장은 대량의 부작용 데이터를 효율적으로 처리할 수 있는 고급 도구와 기능을 제공하기 위해 지속적으로 혁신하고 있으며, 이러한 소프트웨어 솔루션을 제공하는 기업들은 ADR 발생률 증가에 직접적으로 대응하여 상당한 성장을 경험하고 있습니다.
증가하는 의료비 지출
전 세계적으로 의료비 지출이 계속 증가함에 따라 환자 안전을 최적화하고 의료 서비스의 전반적인 품질을 개선하는 것이 점점 더 강조되고 있습니다. 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어는 약물 부작용(ADR) 및 기타 약물 관련 문제를 효과적으로 모니터링, 평가, 관리함으로써 이러한 목표를 달성하는 데 중요한 역할을 합니다. 의료비 지출이 증가함에 따라 환자 안전에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 약물감시 소프트웨어는 의료기관과 규제 당국에 약물 부작용을 모니터링하고 예방할 수 있는 도구를 제공함으로써 약물 관련 피해로 인한 경제적 부담을 줄여줍니다. 또한 의료비 지출이 증가함에 따라 자원의 최적화가 필요합니다. 또한 약물감시 소프트웨어를 사용하면 부작용 데이터를 효율적으로 관리하여 보고 및 분석 프로세스를 간소화할 수 있습니다.
약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 산업 세분화:
IMARC Group은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 기능, 전달 방식, 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
기능별 분류:
부작용 보고 소프트웨어
의약품 안전 감사 소프트웨어
문제 추적 소프트웨어
완전 통합 소프트웨어
시장을 지배하는 이상사례 보고 소프트웨어
이 보고서는 기능에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 부작용 보고 소프트웨어, 의약품 안전 감사 소프트웨어, 문제 추적 소프트웨어, 완전 통합 소프트웨어가 포함됩니다. 보고서에 따르면 부작용 보고 소프트웨어가 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났습니다.
부작용 보고 소프트웨어는 의료 및 제약 산업에서 규정 준수에 있어 매우 중요한 요소이기 때문에 시장을 지배하고 있습니다. 강력한 데이터 관리 기능을 제공하여 부작용 데이터를 효율적으로 수집, 구성 및 분석할 수 있습니다. 이를 통해 특정 제품 또는 중재와 관련된 패턴, 추세 및 잠재적인 안전 문제를 식별할 수 있습니다. 이러한 데이터 기반 접근 방식은 제약 회사, 의료 서비스 제공자 및 규제 기관이 제품 안전 및 위험 완화 전략과 관련하여 정보에 입각한 의사 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 또한 이러한 이벤트를 캡처하고 보고하는 체계적이고 표준화된 접근 방식을 제공하여 규제 요건을 준수할 수 있도록 합니다. 의료 전문가, 의약품 안전 전문가 및 부작용 보고와 관련된 기타 이해관계자를 위한 중앙 집중식 플랫폼을 제공합니다. 또한 이 소프트웨어는 대량의 부작용 데이터를 처리할 수 있도록 확장할 수 있어 광범위한 보고 요건을 가진 조직에서도 그 효과를 보장합니다.
제공 모드별 분류:
온프레미스
클라우드 기반
온-프레미스 제공이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.
이 보고서에서는 전송 모드에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 온프레미스와 클라우드 기반이 포함됩니다. 보고서에 따르면 온프레미스가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
온프레미스 배포는 조직에 데이터에 대한 더 높은 수준의 제어 및 보안을 제공하기 때문에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 사용자 지정 및 기존 시스템과의 통합을 위한 유연성이 뛰어납니다. 조직은 특정 요구사항에 맞게 소프트웨어를 조정하고 다른 온프레미스 애플리케이션 또는 인프라와 원활하게 통합할 수 있습니다. 이러한 수준의 사용자 지정 및 통합은 복잡한 IT 환경이나 고유한 비즈니스 프로세스를 가진 조직에 유용합니다. 이러한 배포를 통해 조직은 민감한 데이터를 자국 내에 유지함으로써 데이터 주권을 유지할 수 있습니다. 또한 온프레미스 소프트웨어의 광범위한 채택은 네트워크 지연 또는 인터넷 연결 의존성과 관련된 잠재적인 성능 문제를 제거하는 데 도움이 됩니다. 또한 조직이 규정 준수를 유지하고 규제 표준을 보다 쉽게 충족할 수 있습니다.
최종 사용자별 분류:
제약 및 생명공학 기업
계약 연구 기관
비즈니스 프로세스 아웃소싱 기업
기타
임상시험수탁기관이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
최종 사용자를 기반으로 한 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 제약 및 생명 공학 회사, 계약 연구 기관, 비즈니스 프로세스 아웃소싱 회사 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 임상시험수탁기관이 가장 큰 시장 점유율을 차지한 것으로 나타났습니다.
CRO는 중요한 위치를 차지하고 있으며 시장 제품 또는 서비스의 주요 사용자입니다. 이들은 종합적인 연구 서비스를 전문적으로 제공하므로 제약 및 생명공학 기업이 R&D 활동의 다양한 측면을 아웃소싱할 수 있습니다. 이 아웃소싱 모델은 전문 지식 활용, 운영 비용 절감, 임상시험 수행의 효율성 증대 등 다양한 이점을 제공합니다. 또한 업계 모범 사례, 규제 요건 및 새로운 트렌드에 대한 심층적인 지식을 제공하므로 복잡한 연구 프로세스를 탐색하고 성공적인 결과를 달성하기 위해 신뢰할 수 있는 파트너를 찾는 기업에게 매력적인 선택이 될 수 있습니다. 또한 프로젝트 요구사항에 따라 리소스와 인프라를 확장할 수 있어 소규모 연구부터 대규모 다국적 임상시험까지 모두 지원할 수 있습니다. 또한 위험 관리, 데이터 무결성, 규정 준수에 대한 전문 지식을 제공하여 기업이 복잡한 규제 환경을 탐색하고 잠재적인 함정을 완화할 수 있도록 지원합니다.
지역별 분류:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미는 약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하며 뚜렷한 우위를 보이고 있습니다.
이 보고서는 북미(미국 및 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카를 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
북미는 신약 발견, 개발 및 상용화에 관여하는 수많은 기업과 함께 견고하고 잘 정립된 제약 산업을 보유하고 있습니다. 이 지역은 의료 및 정보 기술의 발전을 비롯한 기술 혁신의 최전선에 서 있습니다. 이 지역은 강력한 IT 인프라, 연구 개발에 유리한 투자 환경, 디지털 솔루션 도입에 중점을 두고 있습니다. 북미의 제약 회사 및 연구 기관은 약물감시 및 의약품 안전 분야의 혁신을 추진하기 위해 학술 기관, 의료 서비스 제공자 및 기술 회사와 협력하는 경우가 많습니다. 이러한 협업은 최첨단 소프트웨어 솔루션의 개발과 채택을 촉진하여 북미 지역의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한 이 지역은 약물 안전에 대한 엄격한 규제 요건을 갖추고 있으며 약물감시 또한 북미 지역의 시장을 촉진하는 또 다른 중요한 요인입니다.
경쟁 환경:
시장의 상위 기업들은 고급 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 솔루션을 개발하기 위해 연구 개발 활동에 투자하고 있습니다. 이러한 소프트웨어 플랫폼은 의약품 및 의료 개입과 관련된 부작용, 안전성 데이터 및 기타 관련 정보를 캡처, 처리, 분석 및 보고하도록 설계되었습니다. 다양한 회사에서 제약 회사, CRO 및 의료 기관의 고유한 요구 사항을 충족하도록 맞춤화할 수 있는 유연하고 확장 가능한 소프트웨어 플랫폼을 제공합니다. 또한 기업들은 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML)과 같은 고급 데이터 분석 기술을 활용하여 대량의 안전성 데이터를 분석하고 잠재적인 안전성 신호를 식별합니다. 이러한 분석 기능은 부작용의 조기 발견, 신호 관리, 위험 평가 및 추세 분석에 도움이 됩니다.
이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
Ab Cube
Anju Software Inc.
ArisGlobal LLC
Cognizant
Ennov Solutions Inc.
Extedo GmbH
Max Application
Oracle Corporation
Sarjen Systems Pvt Ltd
Sparta Systems Inc. (Honeywell International Inc.)
Tata Consultancy Services Limited
United BioSource LLC
Wipro Limited.
최근 개발:
2023년 2월, Aris Global은 임상시험 단계의 기업을 위해 특별히 설계된 규제 정보 관리 솔루션을 출시합니다. 이 신제품은 신생 생명과학 및 의료 기기 회사에 이상적입니다. 이 솔루션은 다음 임상 또는 규제 마일스톤을 달성하는 데 필요한 기능에 집중하도록 설계되었습니다.
2022년 6월, 타타 컨설팅 서비스는 고객이 구독 우선 비즈니스 모델을 만들고 지능형 서비스 기능을 갖춘 결과 기반 솔루션을 제공할 수 있도록 오라클 클라우드에 TCS 서비타이제이션 엔진을 출시했습니다. 이 엔진은 강력한 프런트엔드 고객 대면 솔루션과 함께 기업이 핵심 제품 오퍼링에 가치를 더하는 데 활용할 수 있는 제품, 서비스, 지원, 셀프 서비스 및 지식 기반이 번들로 결합된 산업 패키지를 제공합니다.
2022년 10월, 코그니잔트는 디지털 트랜스포메이션을 위한 5G 체험 센터를 설립하기 위해 퀄컴과 협력한다고 발표했습니다. 이 협력은 자율주행, 로봇 자동화, 합성 생물학, 가상 현실, 스마트 제조와 같은 차세대 서비스를 매우 안정적이고 지연 시간이 짧고 안전하며 확장 가능한 방식으로 지원할 것입니다.
1 머리말
2 연구 범위 및 방법론
2.1 연구 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 1차 출처
2.3.2 보조 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근 방식
2.4.2 하향식 접근 방식
2.5 예측 방법론
3 요약
4 소개
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 약물감시 및 의약품 안전 소프트웨어 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 성과
5.3 COVID-19의 영향
5.4 시장 전망
6 기능별 시장 세분화
6.1 부작용 보고 소프트웨어
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 예측
6.2 의약품 안전 감사 소프트웨어
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 예측
6.3 문제 추적 소프트웨어
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 예측
6.4 완전 통합 소프트웨어
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 예측
7 제공 모드별 시장 세분화
7.1 온 프레미스
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 예측
7.2 클라우드 기반
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 예측
8 최종 사용자 별 시장 세분화
8.1 제약 및 생명 공학 회사
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 예측
8.2 계약 연구 기관
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 예측
8.3 비즈니스 프로세스 아웃소싱 회사
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 예측
8.4 기타
8.4.1 시장 동향
8.4.2 시장 예측
9 지역별 시장 세분화
9.1 북미
9.1.1 미국
9.1.1.1 시장 동향
9.1.1.2 시장 예측
9.1.2 캐나다
9.1.2.1 시장 동향
9.1.2.2 시장 예측
9.2 아시아 태평양
9.2.1 중국
9.2.1.1 시장 동향
9.2.1.2 시장 예측
9.2.2 일본
9.2.2.1 시장 동향
9.2.2.2 시장 전망
9.2.3 인도
9.2.3.1 시장 동향
9.2.3.2 시장 전망
9.2.4 대한민국
9.2.4.1 시장 동향
9.2.4.2 시장 전망
9.2.5 호주
9.2.5.1 시장 동향
9.2.5.2 시장 전망
9.2.6 인도네시아
9.2.6.1 시장 동향
9.2.6.2 시장 예측
9.2.7 기타
9.2.7.1 시장 동향
9.2.7.2 시장 전망
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.1.1 시장 동향
9.3.1.2 시장 예측
9.3.2 프랑스
9.3.2.1 시장 동향
9.3.2.2 시장 예측
9.3.3 영국
9.3.3.1 시장 동향
9.3.3.2 시장 전망
9.3.4 이탈리아
9.3.4.1 시장 동향
9.3.4.2 시장 전망
9.3.5 스페인
9.3.5.1 시장 동향
9.3.5.2 시장 예측
9.3.6 러시아
9.3.6.1 시장 동향
9.3.6.2 시장 예측
9.3.7 기타
9.3.7.1 시장 동향
9.3.7.2 시장 전망
9.4 라틴 아메리카
9.4.1 브라질
9.4.1.1 시장 동향
9.4.1.2 시장 예측
9.4.2 멕시코
9.4.2.1 시장 동향
9.4.2.2 시장 예측
9.4.3 기타
9.4.3.1 시장 동향
9.4.3.2 시장 전망
9.5 중동 및 아프리카
9.5.1 시장 동향
9.5.2 국가 별 시장 세분화
9.5.3 시장 예측
10 SWOT 분석
10.1 개요
10.2 강점
10.3 약점
10.4 기회
10.5 위협
11 가치 사슬 분석
12 포터의 다섯 가지 힘 분석
12.1 개요
12.2 구매자의 협상력
12.3 공급자의 협상력
12.4 경쟁의 정도
12.5 신규 진입자의 위협
12.6 대체재의 위협
13 가격 분석
14 경쟁 환경
14.1 시장 구조
14.2 주요 플레이어
14.3 주요 플레이어의 프로필
