핵의학 장비 시장 : 제품별 (영상: PET, SPECT, 감마; GM 카운터, 선량 교정기), 소프트웨어 (영상 관리, PACS, 치료, 분석, 워크플로우), 치료 분야 (종양, 심장, 신경, 정형외과), 최종 사용자 및 지역 – 2030 년까지 글로벌 예측

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2024년 63억 3,000만 달러로 평가된 글로벌 핵의학 장비 시장은 2025년 66억 3,000만 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 4.62%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이 기간 동안 시장은 2030년 말까지 83억 1,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이 시장의 성장은 주로 암 및 심혈관 질환의 유병률 증가, 조기 및 정밀 진단 영상에 대한 수요 증가, PET/CT 및 SPECT/CT와 같은 하이브리드 영상 기기의 사용 증가에 의해 가속화되고 있습니다. 또한, AI 기반 영상 소프트웨어의 융합과 신흥 경제국에서의 핵 의학 시설의 설립은 장기적인 시장 개발을 위한 새로운 플랫폼을 만들고 있습니다.

핵 의학 장비 시장의 매력적인 기회

북미

이 지역에는 상당수의 건강 기술 기업이 존재하여 핵 의학 장비에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 기업들은 정밀 진단 및 차세대 임상 연구 프로그램을 지원하기 위해 첨단 영상 시스템에 적극적으로 투자하고 있습니다.

시장 성장은 주로 조기 및 정확한 진단에 대한 수요 증가, 개인 맞춤형 의학에 대한 관심 증가, 만성 질환의 유병률 증가로 인해 조기 및 정확한 진단에 대한 강력한 요구가 발생하기 때문에 촉진되고 있습니다.

이미징 장비의 높은 비용, 데이터 개인정보 보호 및 보안 문제, 숙련된 인력 부족, 상호운용성 문제 등이 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

아시아 태평양 시장 성장에 영향을 미치는 요인에는 핵의학 시설의 확장, 규제 개선으로 인한 빠른 채택 촉진, 국경 간 협력, 사모펀드 및 벤처캐피털의 투자 증가 등이 포함됩니다.

아시아 태평양 지역 및 기타 경제권의 인프라 구축과 내부 동위원소 생산 지원 시스템은 시장 성장을 촉진할 것입니다.

글로벌 핵의학 장비 시장 동향

주요 요인: 맞춤형 의약품 및 테라노스틱스 수요 증가

테라노스틱스와 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가가 핵의학 장비 산업의 확장을 이끌고 있습니다. Elsevier가 2024년 8월에 발표한 보고서는 향후 10년 내에 모든 핵의학 절차의 60%가 테라노스틱스를 포함할 것으로 예측하며, 이는 절차의 이중 진단 및 치료 용도로의 상당한 전환을 의미합니다. 미국에서는 FDA 승인 방사성 의약품 치료를 제공하기 위해 70~280개의 다학제적 종양학 센터가 설립될 것으로 예상되며, 이는 이러한 센터에서 전문적인 영상 시스템의 필요성을 강조합니다. 이러한 센터들은 정밀 종양학 프로토콜과 관련하여 환자 분류, 용량 측정, 실시간 반응 모니터링을 지원하기 위해 새로운 방사성 추적제와 호환되는 PET/CT 및 SPECT/CT 시스템에 적극적으로 투자하고 있습니다. 또한, ^177Lu-PSMA-617 및 ^177Lu-DOTATATE와 같은 치료제의 상용화 및 여러 지역에서 사용 가능해진 점을 통해 치료 진단학 응용의 실질적인 진전을 확인할 수 있습니다. 이러한 치료제는 환자 선정과 용량 측정이 신중히 이루어져야 하므로, 방사성 추적제 흡수 및 투여 용량을 평가하기 위해 고품질 영상과 고급 후처리 소프트웨어가 필요합니다. 종양학 센터는 스캐너, 자동 합성기, AI 강화 영상 시스템 등에 대규모 자본 투자를 진행하고 있지만, 자본 장비 공급업체는 주문량과 업그레이드 주기가 급증하고 있다고 보고합니다. 임상 실무와 영상 및 치료 시스템의 능력 사이의 이 같은 밀접한 연관성은 테라노스틱스가 핵의학 장비 시장에서 시장 점유율을 유지할 것이라는 유망한 신호입니다.

제약: 핵 의학 장비 및 영상 절차의 높은 비용

핵 의학 장비 및 영상 절차의 자본 집약적인 구매 및 상환은 의료 서비스 제공자의 초기 투자 필요성으로 인해 시장 성장에 큰 장애물이 되고 있습니다. 예를 들어, 차세대 PET/CT 스캐너의 가격은 150~200만 달러에 달하며, 고급 기기의 경우 300만 달러 이상에 달할 수도 있습니다. 중고 시스템이나 저비용 입문 모델도 여전히 고가이며, 일반적으로 USD 225,000~700,000에 달하며 인프라 비용(설치, 방사선 차폐, 스캐너 접근, 시설 개선 등)이 추가됩니다. 따라서 핵의학은 특히 예산 제약이나 개발 단계에 있는 지역이나 국가에서 많은 기관에게 비용 부담이 큽니다.

또한 일상적인 영상 검사 비용도 관리해야 합니다. 예를 들어 인도 1급 병원에서는 정부 시설에서 PET/CT 검사가 약 USD 150 (?6,000)에 진행되며, 사설 병원에서는 환자가 약 USD 375–675 (?15,000–27,000)를 부담합니다. 서구 국가에서는 PET 검사가 검사당 USD 1,500–5,000에 환자에게 청구됩니다. 3차 핵의학 시설은 하루에 약 30건의 검사를 수행하며, 이는 연간 >USD 100만 달러의 영상 검사 비용을 발생시키며, 이 중 75%는 장비 비용에 해당됩니다. 영상 검사 비용의 높이는 특히 보험이나 공공 자금 지원 체계가 취약한 지역에서 가격 투명성과 검사 빈도에 부정적인 영향을 미칩니다.

기회: AI 및 데이터 분석의 영상 워크플로우 통합

핵의학 영상에 인공지능(AI)을 통합하는 것은 진단 정확도 향상, 워크플로우 효율화, 개인화 치료 계획 수립에 중요한 기회를 제공합니다. AI 알고리즘은 PET/CT 및 SPECT/CT 시스템에 통합되어 병변 자동 탐지, 영상 재구성, 선량 측정을 가능하게 하여 더 빠른 검사 및 정확한 영상을 제공합니다. GE HealthCare 및 Siemens Healthineers와 같은 제조업체들은 특히 ^177Lu-PSMA에 대한 치료 진단적 치료 접근법에서 방사선 분석 및 치료 반응 추적 및 모니터링을 지원하기 위해 AI 지원 플랫폼을 개발했습니다. 이러한 도구는 임상 결과를 개선하는 데 유용할 뿐만 아니라 인력 부족 및 운영 비효율성을 완화하는 데에도 도움이 될 수 있습니다. FDA는 핵의학 분야에서 AI 기반 도구의 승인을 시작했으며, AI는 미래 지향적인 영상 환경의 필수 요소로 자리 잡을 것입니다.

과제: 장비 및 방사성 의약품에 대한 엄격한 규제 승인 절차

핵의학 장비 시장에서의 주요 과제 중 하나는 영상 시스템과 방사성 의약품 모두에 적용되는 엄격한 지역별 규제 승인 절차입니다. 제조업체는 FDA, EMA 및 다양한 국가 핵 규제 기관에서 요구하는 엄격한 안전성, 성능, 방사선 기준을 준수해야 하며, 이는 승인 기간 연장 및 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 신경내분비 종양이나 전이성 골 질환에 사용되는 방사선 치료제를 공급하려면 규제 준수 입증을 위해 광범위한 임상 검증 및 용량 측정 프로토콜이 필요합니다. 과거에는 미국에서의 PMA 절차나 유럽의 CE 마킹과 같은 규제 접근 방식의 차이로 인해 글로벌 출시를 조직하는 것이 어려웠습니다. 신흥 경제국은 정교하거나 안정적인 규제 프레임워크가 부족하기 때문에 고급 핵의학 영상 기술을 시장에 신속히 도입하는 것이 더욱 어렵습니다.

글로벌 핵의학 장비 시장 생태계 분석

핵의학 장비 시장 생태계는 핵의학 진단 및 치료에 적용되는 영상 시스템의 설계, 제조, 유통, 통합, 서비스에 참여하는 다양한 이해관계자로 구성된 복잡한 네트워크입니다. 이에는 PET, SPECT, 하이브리드 영상 시스템의 주요 제조업체와 영상 시스템의 고성능 영상 달성에 필수적인 개별 부품(검출기, 콜리메이터, 게이트리 구성 요소, 특수 전자 부품) 공급업체가 포함됩니다. 또한 장비 제조업체는 안전 및 배포 기준을 준수해야 하는 엄격히 규제된 시장에서 장비 개발에 참여하는 학술 의료 기관, 연구 기관, 계약 제조업체와 공존합니다.

이 생태계에는 병원, 암 치료 센터, 영상 시설에서 원활한 배포 및 운영 연속성을 보장하기 위해 인증된 유통업체, 서비스 제공업체, IT 통합업체, 교육 기관 등 배송 및 지원 파트너가 포함됩니다. 방사성 의약품 공급업체와 사이클로트론 운영업체는 영상 시스템과의 호환성을 확보하고 동위원소 공급을 보장하는 데 필수적입니다. SNMMI 및 EANM과 같은 규제 기관, 인증 기관 및 전문 기관은 환자 치료 및 임상 정확성을 감독하고 표준화합니다. 이 생태계는 핵 의학 장비의 배포 및 발전을 촉진하여 글로벌 의료 시스템에서 정확한 진단 및 표적 치료를 촉진합니다.

병원 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

최종 사용자를 기준으로, 병원 부문은 2024년에 핵 의학 장비 시장에서 가장 큰 매출을 차지했습니다. 이 우위는 고급 영상 인프라에 대한 광범위한 접근성, 환자 수 증가, 병원 환경에서 핵의학이 일상적인 진단 및 치료 워크플로우에 통합된 데 기인합니다. 3차 의료 병원과 학술 의료 센터는 종양학, 심장학, 신경학 분야에 PET/CT 및 SPECT/CT와 같은 하이브리드 영상 모달리티를 다학제 팀과 내부 방사성 약제 부서의 지원을 받아 점점 더 많이 활용하고 있습니다.

또한 병원들은 자본 예산과 보상 체계에 대한 접근성이 높아 단독 진단 센터나 전문 클리닉보다 고가의 핵의학 장비 및 관련 기술에 투자하기가 더 용이합니다.

차원별로는 3D 부문이 예측 기간 동안 핵 의학 장비 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 진단 정확도를 높이고 보다 정밀한 치료 계획을 가능하게 하는 체적, 고해상도 이미징에 대한 수요가 증가하기 때문입니다. 종양학, 심장학 및 신경학 분야에서 3D 이미징, 특히 첨단 PET/CT 및 SPECT/CT 시스템은 병변의 형태와 공간적 분포를 향상시킵니다. 치료 진단 접근법(theranostic approaches)의 확산은 용량 측정 및 치료 반응 모니터링을 위해 정확한 3D 정량화가 필요로 함에 따라 임상 및 연구 환경에서 3D 기능 탑재 시스템의 채택을 가속화하고 있습니다. 시간 비행(TOF) PET 및 반복 재구성 방법과 같은 기술적 혁신은 영상의 명확성을 향상시키고 스캔 시간을 단축시켜 3D 영상 기술의 빠른 채택을 촉진하고 있습니다.

2024년 핵 의학 장비 시장에서 북미가 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

북미는 2024년 핵 의학 장비 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 이 지역의 강력한 보험 환급 시스템, 첨단 영상 기술의 광범위한 사용, 그리고 확립된 의료 인프라 덕분입니다. 매년 약 2천만 건의 핵 의학 시술이 시행되고 있습니다. 미국은 암 및 심장 질환 절차의 높은 수행량과 암 발생률 증가로 인해 해당 지역을 주도하고 있습니다. Medicare 데이터에 따르면 2022년 SPECT 검사는 130만 건, PET 심근 혈류 영상(MPI) 검사는 21만 2,000건이 수행되었습니다. 미국과 캐나다에 있는 Siemens Healthineers 및 GE HealthCare와 같은 주요 업체들의 대규모 R&D 및 제조 사업이 AI 통합 영상 및 치료 진단 분야의 혁신과 지역 시장 지배력을 강화하는 데 기여하고 있습니다. 북미에서 핵 의학 장비에 대한 지속적인 수요는 자격을 갖춘 핵 의학 전문가의 공급과 유리한 규제 환경의 영향도 받고 있습니다.

핵의학 장비 시장 최근 동향

2025년 5월, Hermes Medical Solutions는 간과 폐 엽 분할, 용량 최적화, 다중 모달 이미지 등록을 지원하는 CE 인증 Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) 계획 도구를 출시했습니다. 이 기능들은 임상 표준(예: 90Y 기반 치료 계획 프로토콜)과 일치하는 정확한 치료 준비 및 투여를 가능하게 합니다.

2025년 5월, GE HealthCare는 Aurora 듀얼 헤드 SPECT/CT 시스템 및 Clarify DL 소프트웨어에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 시스템은 핵 의학을 위한 기능적 및 해부학적 이미징을 통합하고, 소프트웨어는 딥 러닝 기술을 통해 SPECT 이미지 재구성을 향상시킵니다.

2024년 12월, Siemens Healthineers는 유럽 전역에서 제조 및 유통되는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔용 진단용 방사성 의약품 네트워크인 Advanced Accelerator Applications (AAA)의 분자 영상 사업을 인수했습니다. 이 사업부는 PET 방사성 의약품 진단용 소프트웨어 통합 기능을 포함하며, Siemens의 방사성 의약품 공급 및 영상 인프라를 강화합니다.

2024년 6월, 캐논 메디컬 시스템즈(Canon Medical Systems)와 헤르메스 메디컬 솔루션즈(Hermes Medical Solutions)는 SNMMI 2024 이전에 헤르메스의 벤더 중립형 분자 영상 및 방사선량 측정 소프트웨어를 통합 및 유통하기 위한 판매 계약을 체결했습니다. 이 계약은 헤르메스의 소프트웨어 접근 범위를 기존 판매 채널을 통해 확대하고 캐논의 분자 영상 제품 포트폴리오를 확장합니다.

2023년 11월, Mirion은 Numa 및 BioDose/NMIS와 같은 분자 영상 및 핵의학 플랫폼을 제공하는 미국 업체 ec²를 인수했습니다. 이로써 Mirion Medical은 분자 영상, 방사성 의약품, 시설 운영 소프트웨어 분야의 시장 존재감을 강화했습니다.

2024년 10월, ITM 이소토프 테크놀로지스 뮌헨, 뮌헨 공과대학교, 뮌헨 대학병원(TUM)은 방사성 의약품 및 방사성 동위 원소(예: 루테튬-177) 공동 개발을 위한 협력 연구 개발 계약을 체결했습니다. 이 개발은 핵의학 진단 및 치료 계획에 적용될 수 있는 공동 연구 결과를 기반으로 합니다.

주요 시장 참여자

핵의학 장비 시장 주요 참여업체

Hermes Medical Solutions (Sweden)
DOSIsoft (France)
Segami Corporation (US)
GE HealthCare (US)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Mirion Technologies, Inc. (US)
Comecer S.p.A (Italy)
Syntermed (US)
UltraSPECT Inc. (US)
LabLogic Systems Ltd. (UK)
Mediso Ltd. (Hungary)
CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION (Japan)
Catalyst Medtech (US)
Lemer Pax (France)
Spectrum Dynamics Medical (US)
Neusoft Medical Systems Co., Ltd. (China)
Brainlab AG (Germany)
Mirada Medical (UK)
Trasis (Belgium)
SOFIE (US)
ITM Isotope Technologies Munich SE (Germany)
Positrigo AG (Switzerland)
PAIRE (France)

11.1 Introduction
11.2 Philips Healthcare
11.3 Siemens AG (Siemens Healthcare)
11.4 GE Healthcare
11.5 Digirad Corporation
11.6 Mediso Medical Imaging Systems Ltd.
11.7 Surgiceye GmbH
11.8 Toshiba Medical Systems Corporation
11.9 Ddd-Diagnostic A/S
11.10 Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
11.11 CMR Naviscan Corporation

*미상장 기업의 경우 재무, 제품 및 서비스, 전략, 및 동향에 대한 세부 정보가 포함되지 않을 수 있습니다.

12 부록 (페이지 번호 – 150)

12.1 토론 가이드

12.2 회사 개발 (2012~2015)

12.2.1 Philips Healthcare

12.2.2 Siemens Healthcare

12.2.3 GE Healthcare

12.2.4 Digirad Corporation

12.2.5 Toshiba Medical Systems Corporation

12.3 RT 소개: 실시간 시장 정보

12.4 사용 가능한 사용자 지정

12.5 관련 보고서

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