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전 세계 비알코올성 지방간염 임상시험 시장 규모는 2024년 29억 2,000만 달러로 추정되며 2025년부터 2030년까지 6.26%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장은 주로 의약품 R&D 증가, 주로 앉아서 생활하는 라이프스타일로 인한 비만 및 당뇨병 유병률 증가, 충족되지 않은 의료 수요에 기인합니다. 2024년 3월 WHO가 발표한 데이터에 따르면 2022년 18세 이상 성인 약 25억 명이 과체중이며, 이 중 8억 9천만 명 이상이 비만을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 이 수치는 전 세계 성인의 43%에 해당하는 수치입니다. 따라서 비만과 제2형 당뇨병과 같은 대사성 질환이 증가하면 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 발병률이 증가하고, 이는 비알코올성 지방간염(NASH)으로 진행될 수 있습니다.
또한 NASH 치료제를 개발하기 위한 시장 참여자들의 연구 개발 활동이 증가하면서 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다. 현재 승인된 NASH 치료제는 단 하나뿐이기 때문에 치료 옵션이 부족하여 신약 개발에 대한 광범위한 연구와 투자가 이루어지고 있습니다. 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 임상시험을 실시하는 제약회사가 늘어나면서 NASH 치료제 시장은 더욱 성장할 것으로 예상됩니다. 인터셉트 파마슈티컬스와 마드리갈 파마슈티컬스 같은 회사는 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요를 반영하여 NASH 임상시험에 상당한 투자를 하고 있습니다. 그 결과, NASH 임상시험은 질병의 다양한 단계를 표적으로 하는 신약 후보와 함께 더 큰 주목을 받고 있습니다.
또한 바이오마커, 이미징 기술 및 비침습적 진단 도구의 발전으로 NASH 임상시험도 발전하고 있습니다. 탄성도 검사 및 혈액 바이오마커와 같은 새로운 비침습적 방법으로 질병의 초기 단계에서 환자를 더 쉽게 진단할 수 있게 되었습니다. 이는 임상시험에 적합한 후보자를 더 잘 식별하고 시험 대상자 모집을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 따라서 진단 정확도가 향상되면 연구자들은 환자를 더 효과적으로 분류하여 더 나은 임상시험 결과와 더 강력한 임상 데이터를 얻을 수 있습니다.
보고서 범위 및 결과물
임상시험 인사이트
임상 3상 부문은 2024년 전체 매출 점유율의 54.3%를 차지하며 시장을 지배했습니다. 임상 3상 시험은 새로운 치료법이 규제 당국의 승인을 받기 전에 효능과 안전성을 확인하는 데 필수적입니다. 이러한 대규모의 중추적인 연구는 일반적으로 다양한 환자 집단을 대상으로 진행되며 새로운 NASH 치료제의 상용화를 뒷받침하는 최종 증거를 제공합니다. 따라서 효과적인 NASH 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 임상 3상 시험에 대한 수요가 증가했으며, 현재 수많은 임상시험용 약물이 이러한 고급 단계에서 평가를 받고 있습니다.
비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 초기 단계 임상시험에 진입하는 신약 후보물질의 수가 증가함에 따라 1상은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 임상 1상 시험은 건강한 지원자 또는 환자를 대상으로 새로운 치료법의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 데 매우 중요합니다. 더 많은 제약회사가 NASH에 대한 혁신적인 치료법 개발에 집중함에 따라 향후 몇 년간 임상 1상 시험에 진출하는 화합물의 수가 증가할 것으로 예상됩니다.
연구 디자인 인사이트
중재 연구 부문은 새로운 치료적 개입 평가에 대한 관심이 증가함에 따라 2024년 시장을 지배했습니다. 또한, NASH에 대한 단일 요법과 병용 요법을 포함한 신약 후보를 테스트하기 위한 연구 개발 연구가 증가하고 있습니다. 이러한 연구는 비만과 제2형 당뇨병과 같은 대사성 질환의 유병률이 증가하면서 NASH 사례가 증가함에 따라 임상시험용 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 따라서 앞서 언급한 요인들이 세그먼트 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
관찰 연구 부문은 향후 몇 년 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 연구는 NASH의 자연적인 진행을 이해하고 질병과 관련된 잠재적 바이오마커 및 위험 요인을 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 관찰 연구는 실험적 치료에 개입하지 않고 장기간에 걸쳐 환자를 모니터링함으로써 질병 결과, 환자 행동, 실제 치료의 효과에 대한 귀중한 인사이트를 제공합니다.
지역별 인사이트
북미 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 2024년에 48.9%의 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 차지했습니다. 이 지역의 성장은 이 지역의 선진 의료 시스템, 대규모 환자 인구, 강력한 연구 인프라에 기인합니다. NASH의 위험 요인인 비만, 당뇨병, 심혈관 질환을 비롯한 대사성 질환의 유병률이 높아지면서 NASH 치료 연구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 효과적인 치료법 개발을 위한 시장 참여자들의 연구 개발 활동이 증가함에 따라 이 지역의 임상 시험 수행도 가속화되었습니다.
미국 비알코올성 지방간염 임상시험 시장 동향
미국의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 미국의 잘 구축된 의료 인프라와 첨단 연구 시설, 비만 및 당뇨병과 같은 NASH 관련 질환의 유병률 증가로 인해 주도될 것으로 예상됩니다. 또한 NASH와 관련된 간 섬유증에 대한 신약 후보 및 치료법을 조사하는 여러 임상 시험을 통해 NASH 치료제의 신속한 개발을 위한 정부의 지원이 증가하고 있는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 미국 FDA는 지방간 질환의 일종인 NASH에 대한 최초의 치료제인 레즈디프라를 승인했습니다.
유럽 비알코올성 지방간염 임상시험 시장 동향
유럽 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 시장은 예상 기간 동안 수익성있는 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고급 임상 연구 역량과 정부 및 다양한 학술 기관의 NASH 시험 수행에 대한 상당한 지원으로 인한 것입니다. 또한 제약 회사, CRO, 규제 기관 및 의료 서비스 제공자 간의 협력이 증가하면서 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
영국의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 주로 엄격한 규제 환경, 주요 제약 및 바이오 제약 회사의 존재, 혁신적인 시험 접근 방식의 채택 증가에 기인합니다. 또한 임상시험 수행을 위한 강력한 플랫폼을 제공하는 국민보건서비스(NHS)의 강력한 인프라는 시장 성장의 핵심 동력이며, 영국 정부는 공중보건 이니셔티브의 일환으로 비알코올성 지방간염을 포함한 간 질환 해결을 강조해 왔습니다.
독일의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 강력한 제약 산업 및 연구 기관의 존재로 인해 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 병원과 학술 센터는 특히 간 섬유화 진행, 인슐린 저항성, 비침습적 진단 방법과 같은 분야에서 NASH 치료와 관련된 수많은 연구를 수행하고 있습니다. 독일의 규제 기관인 폴-에를리히 인스티투트는 유럽의약품청(EMA)과 긴밀히 협력하여 NASH 치료제가 높은 안전성 및 유효성 기준을 충족하도록 보장합니다.
아시아 태평양 비알코올성 지방간염 임상시험 시장
아시아 태평양 지역의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이러한 성장은 당뇨병 및 비만과 같은 대사 장애의 유병률 증가에 기인할 수 있습니다. 또한, 빠르게 성장하는 환자 풀과 여러 공공 및 민간 기업의 의료 투자 증가로 인해 이 지역은 NASH 임상시험에 매력적인 지역이 되었습니다. 인도와 같은 국가는 일부 규제 및 인프라 문제에도 불구하고 비용 효율적인 임상시험을 위한 상당한 기회를 제공하며, 이는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
중국 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 중국 정부의 의료 연구 및 개발에 대한 상당한 지원과 함께 NASH에 대한 현지 및 글로벌 치료법으로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2024년 3월, 중국 선전에 본사를 둔 칩스크린 바이오사이언스는 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 치글리타자르의 2상 임상시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. 이 신약 후보물질은 2상 임상시험에서 간 지방을 감소시켰습니다.
일본의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 대사증후군과 간 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 에이사이와 다케다와 같은 일본 제약 회사들은 진행성 간 섬유증과 간경변에 초점을 맞춘 여러 임상시험을 통해 NASH 약물 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.
인도 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 유병률 증가로 인해 향후 몇 년 동안 성장할 것으로 예상됩니다. IQVIA에서 발표한 데이터에 따르면 인도 환자의 약 5%가 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 진단을 받았으며, 이는 비알코올성 지방간염(NASH)으로 진행될 수 있습니다. 이보다 더 심각한 간 질환은 건강에 심각한 위험을 초래합니다. 인도 서벵골의 한 시골 지역에서 실시한 연구에 따르면 인도에서 NAFLD의 유병률이 증가하고 있으며, 이 질환을 진단받은 사람의 75%가 비만이 아닌 것으로 나타났습니다. 이러한 요인은 NAFLD가 전형적인 위험 요인이 없는 환자를 포함하여 더 광범위하고 다양한 환자 집단에 영향을 미칠 수 있음을 의미합니다. 따라서 NAFLD의 유병률이 증가하면 해당 국가의 시장 성장에 더욱 기여할 것입니다.
MEA 비알코올성 지방간염 임상시험 시장 동향
MEA의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 수익성이 높은 속도로 성장할 것으로 예상되며, 시장의 성장은 주로 질병 유병률 증가, 약물 파이프라인 확대, 진단 도구 개선 및 임상 연구에 대한 투자 증가에 기인합니다. 그러나 환자 모집, 지역별 의료 격차 및 규제 장애물과 관련된 문제가 이 지역의 시장 성장을 제한할 수 있습니다.
사우디아라비아의 비알코올성 지방간염 임상시험 시장은 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 사우디아라비아는 전 세계에서 비만과 제 2형 당뇨병 발병률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 사우디아라비아 성인의 35% 이상이 비만이며, 약 25%가 당뇨병을 앓고 있습니다. 이러한 만연된 질환은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 발병 위험을 크게 높이며, 이는 비알코올성 지방간염(NASH)으로 진행될 수 있습니다. 따라서 사우디 아라비아는 NASH에 초점을 맞춘 임상시험의 핵심 장소가 되고 있으며, 연구에 적합한 대규모 환자군을 제공하고 있습니다.
글로벌 비알코올성 지방간염 임상시험 시장 보고서 세분화
이 보고서는 글로벌, 지역 및 국가 수준에서 매출 성장을 예측하고 2018년부터 2030년까지 각 하위 세그먼트의 최신 산업 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 연구를 위해 Grand View Research는 단계, 연구 설계 및 지역에 따라 글로벌 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 시장 보고서를 세분화했습니다:
단계별 전망 (매출, 미화 백만 달러, 2018 – 2030)
1상
2상
제3상
4상
연구 설계 전망(매출, 미화 백만 달러, 2018 – 2030년)
중재 연구
관찰 연구
확장된 접근 연구
지역별 전망(매출, 미화 백만 달러, 2018 – 2030)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
노르웨이
스웨덴
아시아 태평양
일본
중국
인도
호주
대한민국
태국
라틴 아메리카
브라질
아르헨티나
MEA
남아프리카 공화국
사우디 아라비아
UAE
쿠웨이트
1장. 방법론 및 범위
1.1. 시장 세분화 및 범위
1.2. 시장 정의
1.3. 연구 방법론
1.4. 정보 조달
1.4.1. 구매한 데이터베이스
1.4.2. GVR의 내부 데이터베이스
1.4.3. 보조 소스
1.4.4. 1차 연구
1.5. 시장 형성 및 검증
1.6. 모델 세부 사항
1.6.1. 상품 흐름 분석
1.6.2. 상향식 접근법
1.7. 2차 출처 목록
1.8. 약어 목록
1.9. 목적
2장 요약
2.1. 시장 전망
2.2. 세그먼트 스냅샷
2.3. 경쟁 환경 스냅샷
3 장. 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 시장 변수, 동향 및 범위
3.1. 시장 계보 전망
3.1.1. 상위 시장 전망
3.1.2. 관련/보조 시장 전망
3.2. 시장 역학
3.2.1. 시장 동인 분석
3.2.1.1. 제약 R&D 투자 증가
3.2.1.2. 당뇨병 인구 및 비만 증가
3.2.1.3. 의료비 지출 증가
3.2.2. 시장 제약 분석
3.2.2.1. 인식 부족
3.2.2.2. 등록 장벽
3.2.2.3. 무기력한 약물 승인 절차
3.3. 시장 분석 도구
3.3.1. 포터의 5가지 힘 분석
3.3.2. 페스텔 분석
3.3.3. COVID-19 영향 분석
4 장. 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 시장: 단계별 추정 및 동향 분석
4.1. 세그먼트 대시보드
4.2. 글로벌 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 시장; 단계별 움직임 분석
4.3. 글로벌 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 규모 및 동향 분석, 단계별, 2018 ~ 2030 (미화 백만 달러)
4.4. 임상 1상
4.4.1. 1상 시장 추정 및 예측, 2018~2030년 (미화 백만 달러)
4.5. 2단계
4.5.1. 2단계 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
4.6. 3단계
4.6.1. 3단계 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
4.7. 4단계
4.7.1. 4단계 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
5장. 비알코올성 지방간염 임상시험 시장: 연구 디자인 추정치 및 동향 분석
5.1. 세그먼트 대시보드
5.2. 글로벌 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 시장; 연구 디자인 운동 분석
5.3. 글로벌 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 규모 및 동향 분석, 연구 설계 별, 2018 ~ 2030 (미화 백만 달러)
5.4. 중재 연구
5.4.1. 중재 연구 시장 추정 및 예측, 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
5.5. 관찰 연구
5.5.1. 관찰 연구 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
5.6. 확장된 접근 연구
5.6.1. 확장 된 액세스 연구 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (USD 백만)
6장. 비 알코올성 지방 간염 임상 시험 시장: 지역별 추정치 및 동향 분석
6.1. 지역 시장 점유율 분석, 2024 년 및 2030 년
6.2. 지역 시장 대시 보드
6.3. 북미
6.3.1. 북미 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.3.2. 미국
6.3.2.1. 주요 국가 역학
6.3.2.2. 경쟁 시나리오
6.3.2.3. 규제 프레임워크
6.3.2.4. 미국 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.3.3. 캐나다
6.3.3.1. 주요 국가 역학
6.3.3.2. 경쟁 시나리오
6.3.3.3. 규제 프레임워크
6.3.3.4. 캐나다 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.3.4. 멕시코
6.3.4.1. 주요 국가 역학
6.3.4.2. 경쟁 시나리오
6.3.4.3. 규제 프레임워크
6.3.4.4. 멕시코 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4. 유럽
6.4.1. 유럽 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (백만 달러)
6.4.2. 영국
6.4.2.1. 주요 국가 역학
6.4.2.2. 경쟁 시나리오
6.4.2.3. 규제 프레임워크
6.4.2.4. 영국 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4.3. 독일
6.4.3.1. 주요 국가 역학
6.4.3.2. 경쟁 시나리오
6.4.3.3. 규제 프레임워크
6.4.3.4. 독일 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4.4. 프랑스
6.4.4.1. 주요 국가 역학
6.4.4.2. 경쟁 시나리오
6.4.4.3. 규제 프레임워크
6.4.4.4. 프랑스 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4.5. 이탈리아
6.4.5.1. 주요 국가 역학
6.4.5.2. 경쟁 시나리오
6.4.5.3. 규제 프레임워크
6.4.5.4. 이탈리아 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4.6. 스페인
6.4.6.1. 주요 국가 역학
6.4.6.2. 경쟁 시나리오
6.4.6.3. 규제 프레임워크
6.4.6.4. 스페인 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4.7. 덴마크
6.4.7.1. 주요 국가 역학
6.4.7.2. 경쟁 시나리오
6.4.7.3. 규제 프레임워크
6.4.7.4. 덴마크 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4.8. 스웨덴
6.4.8.1. 주요 국가 역학
6.4.8.2. 경쟁 시나리오
6.4.8.3. 규제 프레임워크
6.4.8.4. 스웨덴 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.4.9. 노르웨이
6.4.9.1. 주요 국가 역학
6.4.9.2. 경쟁 시나리오
6.4.9.3. 규제 프레임워크
6.4.9.4. 노르웨이 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.5. 아시아 태평양
6.5.1. 아시아 태평양 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.5.2. 일본
6.5.2.1. 주요 국가 역학
6.5.2.2. 경쟁 시나리오
6.5.2.3. 규제 프레임워크
6.5.2.4. 일본 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.5.3. 중국
6.5.3.1. 주요 국가 역학
6.5.3.2. 경쟁 시나리오
6.5.3.3. 규제 프레임워크
6.5.3.4. 중국 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.5.4. 인도
6.5.4.1. 주요 국가 역학
6.5.4.2. 경쟁 시나리오
6.5.4.3. 규제 프레임워크
6.5.4.4. 인도 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.5.5. 호주
6.5.5.1. 주요 국가 역학
6.5.5.2. 경쟁 시나리오
6.5.5.3. 규제 프레임워크
6.5.5.4. 호주 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.5.6. 대한민국
6.5.6.1. 주요 국가 역학
6.5.6.2. 경쟁 시나리오
6.5.6.3. 규제 프레임워크
6.5.6.4. 한국 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.5.7. 태국
6.5.7.1. 주요 국가 역학
6.5.7.2. 경쟁 시나리오
6.5.7.3. 규제 프레임워크
6.5.7.4. 태국 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.6. 라틴 아메리카
6.6.1. 라틴 아메리카 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.6.2. 브라질
6.6.2.1. 주요 국가 역학
6.6.2.2. 경쟁 시나리오
6.6.2.3. 규제 프레임워크
6.6.2.4. 브라질 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.6.3. 아르헨티나
6.6.3.1. 주요 국가 역학
6.6.3.2. 경쟁 시나리오
6.6.3.3. 규제 프레임워크
6.6.3.4. 아르헨티나 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.7. MEA
6.7.1. MEA 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (USD 백만)
6.7.2. 남아프리카 공화국
6.7.2.1. 주요 국가 역학
6.7.2.2. 경쟁 시나리오
6.7.2.3. 규제 프레임워크
6.7.2.4. 남아프리카 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.7.3. 사우디 아라비아
6.7.3.1. 주요 국가 역학
6.7.3.2. 경쟁 시나리오
6.7.3.3. 규제 프레임워크
6.7.3.4. 사우디 아라비아 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.7.4. UAE
6.7.4.1. 주요 국가 역학
6.7.4.2. 경쟁 시나리오
6.7.4.3. 규제 프레임워크
6.7.4.4. UAE 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
6.7.5. 쿠웨이트
6.7.5.1. 주요 국가 역학
6.7.5.2. 경쟁 시나리오
6.7.5.3. 규제 프레임워크
6.7.5.4. 쿠웨이트 시장 추정 및 예측 2018 – 2030 (미화 백만 달러)
7장. 경쟁 환경
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