감염병 진단 시장 : 제품 및 서비스별 (시약, 키트), 검사 유형별 (실험실, 현장 진단), 검체별 (혈액, 소변), 기술별 (면역진단, PCR, NGS), 질병별 (간염, HIV, 병원체 관련 감염, 결핵, 독감, 매독), 최종 사용자별 (실험실) – 2030 년까지 글로벌 예측

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감염병 진단 시장은 2025년 USD 26.58억 달러에서 2030년까지 USD 42.20억 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.7%를 기록할 것으로 전망됩니다. 주요 성장 요인으로는 감염성 질환의 발생률 증가, 조기 및 정확한 진단에 대한 수요 증가, 진단 기술의 지속적인 발전이 꼽힙니다. 정부 정책과 자금 지원 프로그램은 연구 개발(R&D) 및 인프라 투자 확대를 통해 시장 확장을 추가로 지원합니다. 이러한 노력은 혁신을 가속화하고 진단 접근성을 확대하며, 궁극적으로 감염성 질환 진단 시장 전체의 성장을 촉진합니다.

감염병 진단 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 감염병의 유행, 의료 인프라의 현대화, 그리고 이 지역의 고성장 시장 존재로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

분자 진단, 현장 진단 검사, 차세대 염기서열 분석과 같은 진단 기술의 지속적인 발전은 감염병 진단의 민감도, 특이도 및 속도를 향상시킵니다.

이 시장에서 활동하는 다양한 기업들은 고객의 확장된 수요를 충족시키기 위해 신제품 개발을 위해 연구개발(R&D)에 상당한 투자를 진행해 왔습니다.

신흥 시장은 감염성 질환 진단 시장 참여자들에게 유망한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

제품 출시와 제품 승인은 시장 참여자들이 가장 널리 채택한 성장 전략이었습니다.

글로벌 감염성 질환 진단 시장 동향

주요 요인: 감염성 질환의 증가하는 유병률

결핵, HIV/AIDS, 간염, 성매개 감염, 호흡기 감염 등 감염병은 여전히 전 세계적인 건강 문제로 남아 있습니다. 이러한 질환은 정확한 진단과 신속한 치료를 위해 정확한 진단이 필수적입니다. 조기 진단은 질환의 진행 모니터링, 전파 감소, 환자 예후 개선에 중요한 역할을 합니다. 전 세계 감염병 부담이 증가함에 따라 효율적인 진단 도구 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다. 정부 주도 건강 프로그램과 공공 인식 개선 캠페인은 진단 검사 채택을 추가로 지원합니다. 이러한 추세는 감염성 질환 진단 시장의 장기적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

제약 요인: 불리한 보험

부적절하고 일관성 없는 보험 정책은 감염성 질환 진단 시장의 성장을 크게 저해합니다. 임상적 가치에도 불구하고, 많은 첨단 진단 검사는 공공 및 민간 보험의 보장 범위나 보험 적용 비율이 제한적입니다. 이러한 재정적 격차는 의료 서비스 제공자가 특히 비용에 민감한 환경에서 혁신적인 진단 기술을 채택하는 것을 방해합니다.

기회: 신흥 경제국의 높은 성장 잠재력

인도, 브라질, 터키, 러시아, 남아프리카 공화국과 같은 신흥 시장은 감염성 질병 진단 분야 기업들에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 보입니다. 이러한 성장은 감염성 질병의 높은 유병률, 환자 인구 증가, 의료 인프라 개선, 가처분 소득 증가에 의해 추진되고 있습니다. 또한, 의료 관광의 증가와 의료 현대화에 대한 정부의 지원이 시장 잠재력을 더욱 높입니다. 특히 아시아 태평양 지역은 유리한 규제 환경과 엄격하지 않은 데이터 요구사항을 갖추고 있어 진단 솔루션의 개발 및 상업화 측면에서 매력적인 목적지로 부상하고 있습니다.

과제: 운영 장애물 및 숙련된 실험실 기술자 부족

주요 시장에서의 임상 실험실은 지속적으로 발전하고 있으며, 기술자들은 샘플의 효율적인 조달, 보관, 운송을 보장하는 데 운영상의 어려움을 겪고 있습니다. 또한 실험실 공간은 감염병 진단 검사에 필요한 특정 요구사항을 충족시키기 위해 재구성되어야 하며, 병원체 검출을 보장하면서 교차 오염을 방지하고 시간 효율성을 최적화해야 합니다. 따라서 고급 감염병 진단 장비의 유지보수 및 운영 비용이 크게 증가하고 있으며, 특히 단일 샘플 유형을 처리하도록 설계된 장비의 경우 비용이 더욱 높습니다.

글로벌 감염성 질환 진단 시장 생태계 분석

감염성 질환 진단 시장은 진단 실험실, 병원 및 클리닉, 학술 연구 기관 및 기타 최종 사용자를 포함한 다양한 최종 사용자에게 서비스를 제공합니다. 이 생태계는 면역 진단, 중합 효소 연쇄 반응, 임상 미생물학, 등온 핵산 증폭, DNA 염기서열 분석 및 차세대 염기서열 분석, DNA 마이크로어레이 및 기타 기술과 같은 기술 부문으로 구성되어 있습니다. 이러한 기술의 채택 및 사용은 진단 제품의 지속적인 기술 발전과 규제 승인의 증가에 의해 추가로 영향을 받으며, 이는 혁신을 촉진하고 감염성 질환 검사 분야의 임상 적용을 확대합니다.

질병 유형별로는 2024년 기준 간염 부문이 시장 점유율의 가장 큰 비중을 차지했습니다.

시장은 질병 유형별로 간염, HIV, 병원 내 감염, 클라미디아 트라코마티스, 네이세리아 고노레아, HPV, 결핵, 인플루엔자, 매독, 모기 매개 질환, 기타 질환으로 세분화됩니다. 2024년 기준 간염 부문이 시장 점유율의 가장 큰 비중을 차지했습니다. 간염의 전 세계적인 부담은 질병 발생률, 사망률, 경제적 영향 측면에서 이 시장의 우위를 주도하며, 효과적인 진단 솔루션 개발을 위한 연구 개발 노력을 촉진했습니다. 또한 기존 사례를 효과적으로 식별하고 관리하기 위한 조기 검진 및 진단 검사에 대한 강한 강조도 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

최종 사용자별로는 진단 실험실 부문이 2024년 시장 점유율의 가장 큰 부분을 차지했습니다.

최종 사용자별로는 감염성 질환 진단 시장은 진단 실험실, 병원 및 클리닉, 학술 연구 기관, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 2024년 기준 진단 실험실 부문이 시장 점유율의 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 높은 처리량 능력과 전문적인 검사 인프라를 갖추고 있기 때문입니다. 이러한 실험실은 고급 기술과 전문 인력을 보유하고 있어 정확하고 대규모 검사가 가능합니다. 공중 보건 감시 및 유행병 대응에서의 중심적 역할은 검사량을 증가시키고 있습니다.

2024년 북미 지역이 시장 점유율의 가장 큰 부분을 차지했습니다.

감염병 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 등 5개 지역으로 세분화됩니다. 2024년에는 북미가 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 큰 점유율은 광범위한 R&D 인프라, 선도적인 진단 기업들의 존재, 그리고 선진 의료 시스템에 기인합니다. 확립된 유통망과 혁신에 대한 상당한 투자는 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 전염병의 부담이 증가하는 것도 이 지역의 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다.

전염병 진단 시장의 최근 동향

2025년 6월, Becton, Dickinson and Company (미국)는 BD Synapsys Informatics Solution을 기반으로 한 BD Phoenix M50 및 BDXpert System에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 받았습니다. 이 시스템은 항생제 내성(AMR)과 관련된 정확한 및 신뢰할 수 있는 진단을 돕기 위해 복잡한 진단 데이터 해석을 지원하는 빠른 식별(ID) 및 항생제 감수성 검사(AST) 알고리즘을 활용합니다.

2025년 3월, bioMérieux(프랑스)는 VITEK COMPACT PRO에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이 미생물 식별(ID) 및 항생제 감수성 검사(AST) 시스템은 임상 실험실에 도움을 제공하여 감염성 질환 진단과 항생제 내성 대응을 지원합니다.

2025년 5월, Revvity, Inc. (미국)는 EUROIMMUN의 IDS i20 분석 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 화학발광 면역 분석법(ChLIA)을 위한 완전 자동화 및 무작위 접근 시스템으로, CE 인증 및 FDA 등록을 받은 IDS i20는 다른 특수 검사와 함께 고효율 감염성 질환 검사를 가능하게 합니다.

2024년 9월, F. Hoffmann-La Roche Ltd. (스위스)는 Roche의 혁신적이고 독점적인 TAGS(온도 활성화 신호 생성) 기술을 최초로 적용한 cobas Respiratory flex 검사를 출시했습니다. TAGS 기술은 다중 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사, 색상, 온도, 데이터 처리를 결합해 단일 PCR 검사에서 최대 15개의 병원체를 식별할 수 있습니다.

주요 시장 참여자

감염성 질환 진단 시장 주요 참여업체에는 다음과 같습니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Danaher Corporation (US)
bioMérieux (France)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Abbott (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
Grifols S.A. (Spain)
Trinity Biotech plc (Ireland)
QuidelOrtho Corporation (US)
Revvity, Inc. (US)
DiaSorin S.p.A. (Italy)
Becton, Dickinson and Company (US)
SD Biosensor, INC. (Korea)
Hologic, Inc. (US)
QIAGEN N.V. (Netherlands)
Seegene Inc. (South Korea)
Sysmex Corporation (Japan)
OraSure Technologies, Inc. (US)
Co-Diagnostics, Inc. (US)
BIOSYNEX SA (France)
Bruker (US)
Genetic Signatures Ltd. (Australia)
Epitope Diagnostics, Inc. (US)
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
InBios International, Inc. (US)v
Unijogen Oy (Finland)
Vela Diagnostics (Singapore)
Molbio Diagnostics Limited (India)
Trivitron Healthcare (India)

5.1 소개
5.2 시장 동향 주요 요인- 전염병의 확산 증가- 전염병 진단 제품에 대한 연구 개발 및 자금 투자 증가- 전염병 진단에 혁신적이고 고급 기술의 채택- 중앙 집중형 실험실에서 분산형 PoC 검사 센터로의 점진적 전환 제약 요인- 불리한 보험 보상 기회- 신흥 시장의 높은 성장 잠재력 과제- IVD 제품에 대한 엄격한 규제 지침- 운영 장애 및 숙련된 실험실 기술자 부족
5.3 가격 분석 2023-2025년 감염병 진단 제품의 예상 판매 가격 추세 2023-2025년 감염병 진단 키트 및 검사 키트의 예상 판매 가격 추세, 주요 업체별, 2023−2025 감염병 진단 제품의 예상 판매 가격 추세, 지역별, 2023−2025
5.4 특허 분석 주요 특허 목록
5.5 가치 사슬 분석
5.6 공급망 분석
5.7 무역 분석 진단 및 실험실 시약 수입 데이터 (HS 코드 3822) 수출 데이터 (HS 코드 3822)
5.8 생태계 분석 감염성 질환 진단 시장: 생태계 내 역할
5.9 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입자의 위협 대체품의 위협 구매자의 협상력 공급자의 협상력 경쟁 강도
5.10 규제 환경 규제 프레임워크 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 – 라틴 아메리카 – 중동 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.11 기술 분석 핵심 기술 – 면역 진단 보완 기술 – 중합 효소 연쇄 반응(PCR) 관련 기술 – 차세대 염기서열 분석(NGS)
5.12 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025~2026
5.13 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.14 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 구매 기준
5.15 투자 및 자금 조달 현황
5.16 사례 연구 분석 사례 연구 1: 노로바이러스 진단 및 병상 관리 개선을 위한 신속 PCR 검사 도입 사례 연구 2: 분자 진단 기술을 활용한 비전형적 호흡기 감염 식별 사례 연구 3: 소아 환자에서의 바이러스성 및 세균성 감염의 신속한 구분
5.17 인공지능(AI)/생성형 AI가 감염성 질환 진단 시장에 미치는 영향 시장 소개 AI의 시장 잠재력 AI 활용 사례 주요 기업별 AI 도입 사례 감염성 질환 진단 시장에서 AI의 미래
5.18 트럼프 관세 조치의 감염성 질환 진단 시장 영향 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 주요 영향 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용 산업별 영향 – 진단 실험실 – 병원 및 클리닉 – 학술 연구 기관

감염병 진단 시장, 제품 및 서비스별

108

6.1 소개
6.2 시약, 키트 및 소모품의 반복 구매가 시장 성장 촉진
6.3 장비 고급 정확도를 위한 빠른 기술 발전이 시장 성장 촉진
6.4 소프트웨어 및 서비스 가치 추가 서비스에 대한 집중도가 시장 성장 지원

감염성 질환 진단 시장, 검사 유형별

122

7.1 소개
7.2 실험실 검사: 높은 감도와 특이도로 시장 확대 촉진
7.3 POC 검사: 빠른 검사 시간과 POC 검사용 CLIA 승인 증가로 시장 성장 촉진

감염병 진단 시장, 샘플 유형별

130

8.1 소개
8.2 혈액, 혈청 및 혈장: 높은 다용성, 임상적 효능 향상 및 보상 정책 개선이 시장 성장 촉진
8.3 소변 비침습적 특성 및 환자 편의성 향상으로 수요 증가
8.4 기타 샘플 유형

감염성 질환 진단 시장, 질환 유형별

140

9.1 소개
9.2 간염 B형 간염 – 고도로 전염성 있는 감염과 정기적인 모니터링의 필요성이 시장을 촉진 B형 간염 C형 간염 – 만성 HCV 발생률 증가와 정부 지원 정책이 시장을 주도 기타 간염 질환
9.3 HIV AIDS 유병률 증가로 수요 촉진
9.4 병원 내 감염 MRSA 감염 부담 증가로 시장 성장 촉진
9.5 모기 매개 질환 뎅기열 및 말라리아 발생률 증가로 시장 성장 촉진
9.6 HPV 기술의 급속한 발전이 수요를 촉진할 것입니다
9.7 클라미디아 트라코마티스 인식 제고 캠페인이 시장 채택을 지원할 것입니다
9.8 네이세리아 고노레아의 발생률 증가가 시장을 촉진할 것입니다
9.9 결핵: 결핵 부담 증가로 시장 성장 촉진
9.10 인플루엔자: POC 검사 방법 활용을 통한 신속 진단에 대한 관심 증가로 시장 성장 촉진
9.11 매독: 개선된 스크리닝 기술이 시장 채택을 지원
9.12 기타 감염성 질환

감염성 질환 진단 시장, 기술별

184

10.1 소개
10.2 면역 진단: 감염성 질환의 증가와 신속 진단 키트 수요가 시장을 주도
10.3 임상 미생물학: 높은 민감도와 신뢰성 있는 결과로 신속한 검사 시간 단축이 수요를 촉진
10.4 중합효소 연쇄 반응(PCR) 편의성과 비용 효율성이 채택을 촉진
10.5 등온 핵산 증폭 기술 저비용 특징으로 현장 진단(POC)에 적합성 향상으로 채택 촉진
10.6 DNA 염기서열 분석 및 차세대 염기서열 분석 염기서열 분석 기술의 발전과 분자 표적 약물에 대한 관심 증가로 시장 성장 촉진
10.7 DNA 마이크로어레이 높은 기기 비용으로 시장 제한
10.8 기타 기술

임상 응용 분야별 감염성 질환 진단 시장

206

11.1 소개
11.2 진단 확인 검사 및 적시 치료에 대한 임상적 필요성 증가가 시장 성장 촉진
11.3 조기 질병 검출의 중요성 증가가 시장 성장 촉진

감염성 질환 진단 시장, 최종 사용자별

214

12.1 소개
12.2 진단 실험실 고급 전문 검사 수요 충족 능력으로 시장 성장 촉진
12.3 병원 및 클리닉 보상 체계 개선 및 고급 장비 구매 능력으로 시장 성장 촉진
12.4 학술 연구 기관의 연구 개발 투자 증가가 시장 성장 촉진
12.5 기타 최종 사용자

감염병 진단 시장, 지역별

227

13.1 소개
13.2 북미 북미: 거시경제 전망 미국 – 높은 의료비 지출이 시장 성장 견인 캐나다 – 전염병 예방을 위한 정부의 지원 정책이 시장 성장 촉진
13.3 유럽 유럽: 거시경제 전망 독일- 고급 기술 채택 증가로 시장 성장 영국- 진단 센터 수 증가로 시장 확대 프랑스- 생명과학 연구개발 지출 증가로 시장 성장 이탈리아- 만성 질환 발생률 증가로 수요 확대 스페인- HIV 유병률 높고 진단 실험실 통합으로 시장 성장 유럽 기타 지역
13.4 아시아 태평양 아시아 태평양: 거시경제 전망 중국 – B형 간염 바이러스 감염의 부담 증가와 건강 감시에 대한 정부의 관심 증가로 시장 성장 일본 – 확립된 의료 시스템과 보편적인 보험 적용 정책으로 시장 성장 인도 – 결핵 및 HIV의 높은 유병률로 시장 성장 아시아 태평양 기타 지역
13.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카: 거시경제 전망 브라질 – 의료 개선을 위한 민관 투자에 대한 관심이 높아져 수요 촉진 멕시코 – 의료 서비스의 접근성 및 경제성 개선으로 시장 성장 지원 라틴 아메리카 기타 지역
13.6 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카: 거시경제 전망 사우디아라비아(KSA) – 디지털 의료 시스템의 통합 및 의료 인프라 개선이 시장 성장 촉진 아랍에미리트(UAE) – 시장 성장을 뒷받침하기 위한 고품질 의료 서비스에 대한 요구 증가 중동 및 아프리카 기타 지역

경쟁 환경

14.1 소개
14.2 주요 업체 전략/우위 확보 전략 감염성 질환 진단 시장에서의 업체별 전략 개요
14.3 매출 비중 분석, 2022−2024
14.4 시장 점유율 분석, 2024
14.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024 스타 기업 신흥 리더 주요 기업 시장 참여자 기업 발자국: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 제품 및 서비스 발자국- 검사 유형 발자국- 샘플 유형 발자국
14.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 진보적 기업 반응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 상세 목록- 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹 (1/2)- 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹 (2/2)
14.7 기업 가치 평가 및 재무 지표 재무 지표 기업 가치 평가
14.8 브랜드/제품 비교 브랜드/제품 비교 분석
14.9 경쟁 환경 제품/서비스 출시 및 승인 계약 확장

기업 프로필

349

15.1 주요 기업
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

– MnM view

ABBOTT

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

– MnM view

DANAHER CORPORATION

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

– MnM view

BIOMÉRIEUX

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

– MnM view

THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

– MnM view

SIEMENS HEALTHINEERS AG

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

HOLOGIC, INC.

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD)

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

REVVITY, INC.

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

QIAGEN N.V.

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments

SEEGENE INC.

– Business overview

– Products/Services offered

– Recent developments
15.2 OTHER PLAYERS

QUIDELORTHO CORPORATION

GRIFOLS, S.A.

DIASORIN S.P.A

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

SYSMEX CORPORATION

ORASURE TECHNOLOGIES, INC.

CO-DIAGNOSTICS, INC.

SD BIOSENSOR, INC.

BIOSYNEX SA

TRINITY BIOTECH

BRUKER (ELITECHGROUP)

GENETIC SIGNATURES

EPITOPE DIAGNOSTICS, INC.

TRIVITRON HEALTHCARE

MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD.

INBIOS INTERNATIONAL, INC.

UNIOGEN OY

VELA DIAGNOSTICS

MOLBIO DIAGNOSTICS LIMITED

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