홀터 심전도 시장 : 제품별 (유선 홀터 심전도, 무선 홀터 심전도, 소프트웨어), 전극 유형별 (패치형 1채널, 3채널, 6채널, 12채널, 기타), 최종 사용자별 (병원 및 전문 클리닉, 외래 수술 센터), 지역별 – 2030년까지 글로벌 예측

※본 조사 자료는 영문 PDF 형식이며, 아래는 영문을 국어로 기계번역한 내용입니다. 자료의 자세한 내용은 샘플을 통해 확인해 주세요.

❖본 조사 자료의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 양식❖

전 세계 홀터 심전도 시장 규모는 2024년 US$0.44억 달러로 평가되었으며, 2025년에는 US$0.49억 달러로 증가했으며, 2025년부터 2030년까지 6.5%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)로 성장해 해당 기간 종료 시 US$0.76억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 홀터 심전도(Holter ECG)는 연속 모니터링 장치로도 알려진 소형 고성능 이동식 기기로, 심장의 전기 활동을 24~48시간 동안 지속적으로 기록합니다. 이 장기간 모니터링은 짧은 시간 내에 파악하기 어려운 간헐적인 심장 부정맥을 탐지하는 데 유리합니다.
시장 성장의 주요 요인에는 심혈관 질환의 증가, 무선 모니터링 및 웨어러블 기술의 발전, 고령 인구 증가, 심장 모니터링 분야에 대한 연구 투자 및 보조금 증가 등이 포함됩니다. 또한, 아직 완전히 개발되지 않은 신흥 시장이 예측 기간 동안 추가 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

홀터 ECG 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 시장 성장은 중국, 일본 및 인도의 미개척 시장에 의해 주도되고 있습니다. 중국의 번영하는 경제는 홀터 ECG 기기의 중요한 시장으로 만들고 있습니다.

이 시장의 성장은 심혈관 질환의 발병률 증가, 고령 인구 증가 및 웨어러블 기기의 기술 발전에 의해 주도되고 있습니다.

신흥 시장의 높은 성장 잠재력은 예측 기간 동안 시장 참여자들에게 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

북미 홀터 ECG 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.4%로 2030년까지 USD 0.3억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

숙련된 전문가의 부족과 규제 승인의 지연이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

글로벌 홀터 ECG 시장 역학

동인: 무선 모니터링 및 웨어러블 기기의 기술 발전

전 세계적으로 의료 서비스 제공자들은 생체 신호 모니터링, 태아 모니터링, 이송 및 병상 모니터링, 원격 측정, 병원 전체 감시 등 다양한 환자 모니터링 시스템에 무선 근거리 통신망(WLAN)을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 병원 및 기타 의료 환경에서 무선 연결로 전환하는 추세가 증가하는 것은 주로 무선 연결이 가진 수많은 장점 때문입니다. 이러한 장점으로는 케이블의 복잡함 제거, 추가 액세서리 필요성 감소, 소형 웨어러블 기기를 통한 환자 편의성 향상, 시간과 장소에 관계없이 지속적인 실시간 모니터링이 가능하다는 점 등이 있습니다. 또한 무선 시스템은 시설 내 여러 대의 독립형 모니터를 간단하게 관리할 수 있어 궁극적으로 시간을 절약하고 운영 노력을 최소화하며 전체 인프라 비용을 절감합니다.

무선 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 여러 업계 플레이어들은 무선 심장 홀터 모니터의 혁신에 투자를 확대하고 있습니다. 무선 모니터는 사용 편의성과 정확성이 우수해 여러 공급업체가 이 신흥 시장에서 존재감을 확대하려는 움직임을 보이고 있습니다. 또한 홀터 모니터링 시스템에 대한 전문성 강화에 대한 관심이 증가함에 따라 시장 참여자들에게 상당한 성장 기회가 예상됩니다.

제약 요인: 제품 리콜 빈발

최근 몇 년간 홀터 ECG 모니터 시장은 전기적 고장, 커넥터 호환성 문제, 일부 제세동기와 관련된 문제로 인해 수많은 제품 리콜을 경험했습니다. 이러한 반복적인 리콜은 시장 확장에 큰 도전 과제를 제기합니다. 그럼에도 불구하고 제조업체들은 개선 프로그램 시행, 성능 중심의 제세동기, 심박조율기, 모니터 개발 등 전략적 조치를 취하고 있으며, 이는 장치 관련 문제를 제거하고 제품의 전반적인 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다.

기회: 미개척 신흥 시장

전 세계 신흥 국가, 특히 BRIC 국가들은 홀터 ECG 모니터 시장에게 엄청난 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 인도와 중국만으로도 세계 인구의 1/3 이상을 차지합니다. 급속한 도시화, 불균형한 식습관, 신체 활동 부족, 담배와 알코올 소비 증가로 인해 이 국가들에서 심혈관 질환(CVD)이 유행병 수준에 이르렀습니다. 또한 이 국가들은 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 비만 등 CVD의 주요 위험 요인을 높은 유병률로 겪고 있습니다.

심혈관 질환(CVD)은 현재 전 세계 사망 원인 1위입니다. 전체 사망의 4분의 1을 차지하며, 이 중 80% 이상이 허혈성 심장 질환과 뇌졸중으로 인해 발생합니다. 세계 심장 연맹에 따르면, 동남아시아의 전체 사망자의 약 3분의 1이 심혈관 질환으로 인해 사망하고 있으며, 매년 약 4백만 명이 심혈관 질환으로 사망하고 있습니다.

이러한 상황에서, 진단용 홀터 ECG 장비에 대한 수요는 가까운 미래에 신흥 경제국에서 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 심장 질환의 발병률 증가, 심장 건강에 대한 인식 제고, 개인 소득 증가, 그리고 특히 포화 상태에 이른 선진국에 비해 의료비 지출이 많은 이러한 시장에서 기인할 수 있습니다. 이러한 요인들은 홀터 심전도 모니터 제조업체에게 유리한 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

과제: 엄격한 규제 요건으로 인한 심장 장치 승인 지연

엄격한 규제 정책은 많은 혁신적 제품의 출시를 지연시켜 시장 발전에 일정 부분 제약을 가하고 있습니다. 홀터 심전도 모니터와 같은 심장 모니터링 장비에 대한 수요가 계속 증가하고 있지만, 제조업체들은 FDA 및 기타 국제 규제 기관이 부과하는 다양한 규제 과제에 직면하고 있습니다. 이 기관들은 이러한 기기의 개발, 승인, 제조, 라벨링, 시장 출시, 상업화, 유통 등을 규율하는 복잡한 규제를 점점 더 엄격히 적용하고 있습니다.

FDA 지침에 따르면, 심장 모니터링 및 관리 기기의 안전성과 효능을 추가로 평가하기 위해 필수적인 사후 시장 조사(post-marketing survey)가 실시되어야 합니다. 이 요건은 510(k) 승인을 받은 후에도 심박조율기(Class II 기기)와 제세동기(Class III 기기)에 적용됩니다. 또한 FDA의 시판 전 승인(PMA) 신청 심사 과정은 일반적으로 약 6개월이 소요되며, 이는 510(k) 절차의 두 배에 달하지만, 종종 이 기간을 초과합니다.

글로벌 홀터 ECG 시장 생태계 분석

홀터 ECG 시장의 생태계 시장 지도는 관련된 다양한 요소를 설명하고, 해당 조직 간의 연결 관계를 통해 그들의 역할을 설명합니다. 생태계 분석은 홀터 ECG 시장에서 서로 다른 구성 요소 간의 상호 의존성을 명확히 합니다. 홀터 ECG의 제품 유형, 전극 유형, 최종 사용자 세그먼트는 심장 분석에 사용되는 기기를 지원하는 핵심 기둥으로 기능합니다.

제품별로는 무선 홀터 ECG 모니터 세그먼트가 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

홀터 ECG 시장은 제품 유형에 따라 유선 홀터 ECG 모니터, 무선 홀터 ECG 모니터, 소프트웨어로 세분화됩니다. 무선 홀터 ECG 모니터 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 성장률은 이러한 기기가 착용감이 편안하고 사용자 친화적이며 전문적인 의료 훈련 없이도 사용하기 쉽기 때문에 채택이 급속히 증가했기 때문으로 볼 수 있습니다. 이 기기는 환자의 편의성을 높일 뿐 아니라 의료 종사자 및 의료 시설의 부담을 줄여 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

리드 유형별로는 3리드 홀터 모니터 부문이 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

홀터 ECG 시장은 리드 유형에 따라 패치형 1-리드, 3-리드, 6-리드, 12-리드 및 기타 리드 유형(예: 4-, 5-, 7-리드 홀터 ECG 모니터 등)으로 세분화됩니다. 3리드 홀터 모니터 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 지속적인 외래 모니터링에 대한 수요 증가, 6리드 및 12리드 모니터와 같은 다중 리드 시스템에 비해 비용 효율성이 높고, 가정 의료 환경에서 채택이 증가하고, 원격 의료 및 모바일 의료가 확대되기 때문입니다.

최종 사용자별로는 병원 및 전문 클리닉 부문이 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

최종 사용자별로는 홀터 ECG 시장이 병원 및 전문 클리닉, 외래 수술 센터, 기타 최종 사용자(가정 의료 환경, 제약 회사, 장기 요양 시설, 학술 및 연구 기관 등)로 세분화되었습니다. 병원 및 전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 성장은 심장 이식 수술 건수의 증가와 심혈관 질환(CVD) 진단 위해 병원을 방문하는 환자 수의 증가에 의해 주도됩니다.

지역별로는 2024년 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

홀터 ECG 시장은 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 2024년에는 미국과 캐나다를 포함한 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고, 그 다음으로 유럽이 그 뒤를 이을 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 원격 모니터링에 대한 수요 증가, 다양한 모니터링 및 치료 기기의 보급 확대, 인구 고령화, 심혈관 질환의 유병률 증가로 인해 성장을 보이고 있습니다.

홀터 심전도 시장 최근 동향

2024년 5월, 로열 필립스는 스페인에서 AI 기반 Cardiologs 분석 플랫폼과 연동된 웨어러블 ePatch를 출시하며 전국적인 이동형 심장 모니터링 서비스 확대를 발표했습니다.

2022년, Royal Philips(네덜란드)는 Prisma Health(미국)와 협력해 의료 시스템의 기업 간 상호운용성 달성, 환자 모니터링 표준화, 기업용 영상 솔루션 혁신을 통해 환자 치료 개선과 임상 성과 향상을 지원하기 위해 파트너십을 체결했습니다.

주요 시장 참여업체

홀터 ECG 시장 주요 참여업체

GE HealthCare Technologies Inc. (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Cardioline (Italy)
OSI Systems, Inc. (US)
Hill-Rom (Baxter) (US)
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
SCHILLER AG (Switzerland)
Bittium (Finland)
Fukuda Denshi Co., Ltd. (Japan)
BPL Medical Technologies Pvt. Ltd. (India)
Qingdao Meditech Equipment Co., Ltd. (China)
Edan Instruments, Inc. (China)
Midmark Corporation (US)
CardioComm Solutions, Inc. (US)
VitalConnect (US)
BORSAM Biomedical Instruments Co., Ltd. (China)
Nasiff Associates Inc. (US)
VectraCor (US)
ScottCare (US)
Biomedical Instruments Co., Ltd. (China)
EB Neuro S.p.A. (Italy)
Viatom Technology Co., Ltd. (China)
Nasan Medical Electronics Pvt. Ltd. (India)
Biotricity (US)
LifeSignals (US)

5.1 소개
5.2 시장 역학 요인 – 고령 인구 증가 및 환자 모니터링에 대한 관심 증가 – 심혈관 질환의 유병률 증가 – 무선 모니터링 및 웨어러블 기기의 기술 발전 – 심장 연구 모니터링에 대한 투자 증가 제약 요인 – 잦은 제품 리콜 기회 – 신흥 경제국의 높은 성장 잠재력 과제 – 제품 상용화에 대한 엄격한 규제 요건 – 심장 모니터링 기기 운영에 필요한 숙련된 전문가의 부족
5.3 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 프레임워크- 북미- 유럽- 아시아 태평양- 라틴 아메리카- 중동- 아프리카
5.4 가치 사슬 분석 연구 및 개발 원재료 조달 및 제조 유통, 마케팅 및 판매, 사후 서비스
5.5 공급망 분석 주요 기업 중소기업 유통업체 최종 사용자
5.6 생태계 분석
5.7 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입 위협 대체품 위협 구매자의 협상력 공급자의 협상력 경쟁 강도
5.8 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 주요 구매 기준
5.9 사례 연구 분석 사례 연구 1 사례 연구 2
5.10 무역 분석 수입 데이터 HS 코드 901811 수출 데이터 HS 코드 901811
5.11 특허 분석 주요 특허 목록
5.12 가격 분석 유선 홀터 ECG 모니터의 평균 판매 가격- 유선 홀터 ECG 모니터의 평균 판매 가격 추세 지역별 평균 판매 가격- 지역별 유선 홀터 ECG 모니터의 평균 판매 가격 추세
5.13 기술 분석 주요 기술- 디지털 ECG 기록 및 신호 처리- 클라우드 기반 데이터 저장 및 원격 모니터링- 무선 및 블루투스 연결- 다중 채널 ECG 모니터링 보완 기술- 텔레메트리 및 실시간 ECG 전송- 패치 기반 및 웨어러블 ECG 장치- 모바일 및 웨어러블 건강 앱 인접 기술- 이식형 루프 레코더 (ILRS)- AI 기반 예측 심장학 솔루션
5.14 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.15 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화 홀터 ECG 제조업체의 매출 전환 및 매출 포트폴리오
5.16 투자 및 자금 조달 현황
5.17 미충족 수요
5.18 AI/GEN AI가 홀터 ECG 시장에 미치는 영향
5.19 2025년 미국 관세 영향 – 홀터 ECG 시장 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 가격 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용 산업에 미치는 영향

홀터 ECG 시장, 제품별

6.1 소개
6.2 유선 홀터 심전도 모니터 전통적 홀터 심전도 모니터 – 지속적인 신뢰성과 단순성으로 수요 증가 다중 채널 홀터 심전도 모니터 – 진단 능력 강화로 시장 침투 지원 확장형 홀터 심전도 모니터 – 장기 모니터링 선호도 증가로 진단 정확도 향상
6.3 무선 홀터 ECG 모니터 텔레메트리 홀터 ECG 모니터 – 실시간 데이터 전송 및 이동성으로 시장 성장 촉진 웨어러블 홀터 ECG 모니터 – 환자 순응도 향상 및 실시간 데이터로 수요 증가 기타 무선 홀터 ECG 모니터
6.4 시장 성장을 지원하는 신속한 통찰력을 갖춘 환자 데이터의 소프트웨어 통합

리드 유형별 홀터 ECG 시장

115

7.1 소개
7.2 패치형 1채널 홀터 모니터의 신속한 결과 제공 능력으로 시장 주도
7.3 3채널 홀터 모니터의 동시 다중 진단 테스트 수행 능력으로 수요 촉진
7.4 6채널 홀터 모니터 원격 환자 모니터링 분야에서의 광범위한 적용으로 수요 증가
7.5 12채널 홀터 모니터 병원 및 클리닉 환경에서의 활용으로 시장 성장 촉진
7.6 기타 전극 유형

홀터 ECG 시장, 최종 사용자별 분류: 121

8.1 소개
8.2 병원 및 전문 클리닉 심장 센터 설립 증가로 시장 성장 촉진
8.3 외래 수술 센터 저비용 절차와 높은 편의성으로 수요 증가
8.4 기타 최종 사용자

지역별 홀터 ECG 시장

126

9.1 소개
9.2 북미 북미의 거시경제 전망 미국 – 높은 의료비 지출이 시장 성장 견인 캐나다 – 생활 습관병의 유행으로 수요 증가
9.3 유럽 유럽의 거시경제 전망 독일- 고급 심장 치료에 대한 정부 정책이 채택을 촉진 영국- 가정용 심장 모니터링 기기 수요 증가가 시장 성장을 지원 프랑스- 심혈관 질환(CVD) 및 뇌졸중 발생률 증가가 시장 성장 촉진 이탈리아- 비만 및 CVD 사례 증가가 수요 촉진 스페인- 심장 모니터링에 대한 관심 증가가 시장 성장 촉진 기타 유럽
9.4 아시아 태평양 아시아 태평양의 거시경제 전망 중국 – 시장 성장을 뒷받침하는 현대 의료 서비스에 대한 대중의 접근성 향상 일본 – 시장 성장을 촉진하는 제품 상용화에 유리한 규제 프레임워크 인도 – 시장 성장을 뒷받침하는 유리한 의료 투자 호주 – 시장 성장을 촉진하는 첨단 의료를 위한 지원적인 의료 이니셔티브 태국- 고급 의료 진단에 대한 수요 증가로 시장 활성화 싱가포르 – 고급 의료 시설의 설립으로 시장 활성화 인도네시아 – 의료 기기 기업들 간의 협력으로 시장 활성화 아시아 태평양 기타 지역
9.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카의 거시경제 전망 브라질 – 심혈관 질환(CVD)의 증가로 시장 성장 촉진 멕시코 – 혁신적 제품 개발을 위한 주요 시장 플레이어의 확장으로 시장 성장 지원 라틴 아메리카 나머지 지역
9.6 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카의 거시경제 전망 GCC 국가 – 의료 관광의 증가로 시장 성장 촉진 중동 및 아프리카의 나머지 지역

경쟁 환경

181

10.1 소개
10.2 주요 업체 전략/승리 전략 홀터 ECG 시장에서의 업체들이 채택한 전략 개요
10.3 매출 분석, 2020–2024
10.4 시장 점유율 분석, 2024 주요 시장 플레이어 순위
10.5 기업 평가 매트릭스: 주요 플레이어, 2024STARS 신흥 리더 퍼베이시브 플레이어 참가자 기업 발자국: 주요 플레이어, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 제품 발자국- 리드 유형 발자국- 최종 사용자 발자국
10.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 진보적 기업 반응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 플레이어 상세 목록- 주요 신흥 플레이어/스타트업의 경쟁 벤치마킹
10.7 평가 및 재무 지표 재무 지표 기업 평가
10.8 브랜드/제품 비교
10.9 경쟁 환경 제품 출시 거래 확장 기타 동향

기업 프로필

201

11.1 주요 업체
GE HEALTHCARE TECHNOLOGIES INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

KONINKLIJKE PHILIPS N.V.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

NIHON KOHDEN CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– MnM view

OSI SYSTEMS, INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

HILLROM (BAXTER INTERNATIONAL INC.)

– Business overview

– Products offered

– MnM view

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

SCHILLER AG

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

BITTIUM

– Business overview

– Products offered

FUKUDA DENSHI CO., LTD.

– Business overview

– Products offered

BPL MEDICAL TECHNOLOGIES PVT. LTD.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

CARDIOLINE

– Business overview

– Products offered

– Recent developments
11.2 OTHER PLAYERS

QINGDAO MEDITECH EQUIPMENT CO., LTD (MEDITECH GROUP)

EDAN INSTRUMENTS, INC.

MIDMARK CORPORATION

CARDIOCOMM SOLUTIONS, INC.

VITALCONNECT

BORSAM BIOMEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

NASIFF ASSOCIATES INC.

VECTRACOR

SCOTTCARE

BIOMEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

EB NEURO S.P.A.

VIATOM TECHNOLOGY CO., LTD.

BIOTRICITY

NASAN MEDICAL ELECTRONICS PVT. LTD.

LIFESIGNALS

부록

242

12.1 토론 가이드
12.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털
12.3 맞춤화 옵션
12.4 관련 보고서
12.5 저자 정보

❖본 조사 자료에 관한 문의는 여기를 클릭하세요.❖