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2024년 16억 달러로 평가된 글로벌 HLA 타입링 시장은 2025년 17억 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 6.0%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상되며, 이 기간 종료 시 23억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 전망됩니다. HLA 타입링 시장은 감염성 질환의 증가와 말기 장기 부전 환자의 비율 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이식 수술 기술의 개선으로 이식을 받을 수 있는 환자가 증가함에 따라 정확한 HLA 타입링에 대한 수요도 더욱 증가하고 있습니다. 공공 및 민간 부문의 이식 분야 투자 증가와 광범위한 인식 개선 프로그램은 더 많은 사람들이 장기 기증과 이식을 선택하도록 촉진하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료에 대한 관심 증가, 분자 진단 기술의 발전, 장기 부전을 유발하는 만성 질환의 증가도 시장 성장을 크게 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다.
HLA 타입링 시장에서의 매력적인 기회
북미
북미 시장은 대규모且 계속 증가하는 환자 인구, 감염성 질환의 발생률 증가, 장기 기증을 장려하는 공공 인식 캠페인 확대에 의해 주도되고 있습니다.
HLA 타입링 시장 성장은 기술 발전에 힘입어 증가하는 이식 수술 건수에 의해 촉진되고 있습니다.
인수합병, 기술 혁신, 공공 및 민간 자금 지원 확대가 HLA 타입링 시장 확장을 이끌고 있습니다.
미국 HLA 타입링 시장은 연평균 성장률(CAGR) 7.5%로 확장되고 있습니다.
캐나다의 HLA 타입링 시장 성장은 PCR 및 NGS 소프트웨어의 높은 비용으로 인해 제한을 받고 있습니다.
글로벌 HLA 타입링 시장 동향
성장 요인: 장기 이식 수술 건수 증가
이식 전 HLA 타입 검사를 통해 기증자와 수혜자의 호환성을 확인하여 혈액 성분 불일치로 인한 이식 거부 반응을 방지할 수 있습니다. HLA 타입 검사는 이식 후 합병증인 이식편 대 숙주 질환(GVHD) 및 이식 후 림프증식성 질환을 예방하는 데 도움을 줍니다. 이식 수술 건수의 증가가 HLA 타입 검사 및 조직 호환성 검사 수요를 직접적으로 지원할 것입니다. 과거 추세는 절차 건수의 지속적인 증가를 보여왔습니다. 2024년 장기 공유 네트워크(UNOS)는 장기 획득 및 이식 네트워크(OPTN)의 데이터를 바탕으로 미국에서 48,149건의 장기 이식이 수행되었다고 보고했습니다. 이는 미국이 단일 연도 기준 48,000건 이상의 이식을 달성한 첫 번째 사례입니다. 2024년에는 하루 평균 약 132건의 이식이 수행되었습니다.
노인 인구의 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 노인들은 연령이나 만성 질환으로 인한 장기 기능 장애로 인해 장기 이식 절차에 자주 추천되기 때문입니다. 결핵, 말기 신부전(ESRD), 간경화 등 노인층에서 흔히 발생하는 질환은 개인이 장기 또는 조직 이식을 받아야 할 필요성을 높일 수 있습니다.
제약 요인: 부적절한 보험 환급 구조
대부분의 HLA 유형 분석 절차 및 관련 의료 진단은 가격이 비싸고, 장기 이식 등 수술에 대한 보험 환급이 제한적이어서 환자와 의료 서비스 제공자의 이용이 제한되고 있습니다. 미국에서는 HLA 검사와 같은 진단 검사는 메디케어에서 특정 경우에만 보상됩니다. 예를 들어 신장 이식 전 평가, 골수 또는 혈소판 수혈(특히 다중 수혈이 필요한 경우), 또는 다른 진단 방법이 부적절하거나 불확실한 경우 강직성 척추염 진단 시 등이 해당됩니다. 장기 이식, 감염성 질환 치료, 암 치료와 같은 수술 절차에 대한 광범위한 보험 적용 부족은 HLA 타입링과 같은 고기술 분자 진단 기술의 채택 감소로 이어졌습니다. 이는 이러한 고비용 진단 도구의 수요를 억제하고 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다. 미국과 주요 유럽 국가와 같은 성숙한 시장은 장기 기증, 이식, 관련 절차에 대한 유리한 보상 구조를 갖추고 있지만, 아시아 태평양, 중동, 아프리카의 대부분의 성장 시장은 이러한 구조를 갖추지 못하고 있습니다. 이러한 지역적 차이는 분자 진단 및 면역학적 검사의 활용도를 저하시켜 예측 기간 동안 전체 시장 성장을 제한합니다.
기회: 장기 기증에 대한 인식 향상
만성 및 말기 질환의 발생률 증가, 효과적인 치료에 대한 강조, 장기 이식 후 질병 재발 위험이 상대적으로 낮은 점은 미국, 일본, 독일, 영국, 프랑스, 중국, 인도 등 국가에서 이식 절차 수요를 크게 증가시켰습니다. 이 증가하는 수요의 가장 중요한 신호 중 하나는 장기 이식 대기 목록에 추가되는 환자 수의 증가입니다. 그러나 이 증가에도 불구하고, 매년 장기 이식이 필요한 환자 수와 등록된 장기 기증자 수 사이에 큰 격차가 존재합니다. 여러 지방 정부와 공공-민간 기관은 이 부족을 완화하기 위해 장기 기증 인식 제고를 목표로 한 프로그램을 시작했습니다. 2024년 8월 13일, 장기 기증의 생명 구원 기능과 추가 기증자의 긴급한 필요성을 강조하기 위한 국제 인식 제고 캠페인이 진행되었습니다.
과제: 시스템 통합 관련 문제
신기술은 최상의 성능을 발휘하기 위해 고도로 훈련된 인력이 필요합니다. 적절히 훈련되지 않은 인력으로 인해 HLA 타입링 프로토콜의 효과성이 저하될 수 있으며, 이는 HLA 타입링 제품 및 서비스의 활용과 적용을 제한할 수 있습니다. 또한 NGS(차세대 시퀀싱)와 Sanger 시퀀싱 등 다양한 시퀀싱 기술에서 수집된 데이터는 생물정보학 도구와 HLA 타입링 소프트웨어를 통해 해석되어야 하며, 이는 기술자의 의사결정 과정을 방해할 수 있습니다.
Onramp Bioinformatics에 따르면 전 세계적으로 200만 명 이상의 생물학자와 연구원을 지원하는 바이오인포매틱스 전문가는 15,000명에 불과합니다. 실험 연구 최전선에 있는 많은 과학자들은 바이오인포매틱스 전문 지식이 부족해 서비스 수요 증가에 기여하고 있습니다. HLA 타입링과 유전체 진단 및 검사 기술의 발전으로 빠르고 정확하며 사용하기 쉬운 도구의 필요성이 더욱 중요해지고 있습니다. 바이오정보학 도구와 복잡한 분석을 관리하기 위해 고급 컴퓨터 기술도 필요합니다. Oxford Briefings in Bioinformatics에 게재된 논문에 따르면, 바이오정보학이 생명과학 연구에서 필수적임에도 불구하고 지난 10년간 전문가 부족이 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
글로벌 HLA 타입 분석 시장 생태계 분석
HLA 검사 시장은 기기, 시약 및 소모품, 소프트웨어 및 서비스로 구성된 여러 제품으로 구성됩니다. 이 솔루션은 진단 및 연구 응용 분야에서 사용됩니다. 솔루션의 최종 사용자는 상업적 서비스 제공업체, 병원 및 이식 센터, 연구 실험실 및 학술 기관 등 다양합니다.
시약 및 소모품 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.
제품 및 서비스별로는 시약 및 소모품 부문이 HLA 타입링 시장의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 이 시장은 정확한 HLA 검사가 필요한 장기 및 줄기세포 이식 시술의 증가에 힘입어 견조한 성장을 보이고 있습니다. 시약은 유통 기한이 짧고 자주 보충해야 하기 때문에 지속적인 시장 수요에 기여하고 있습니다. PCR 및 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 분자 진단 기술의 발전은 고성능 및 특수 시약에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 자가면역 질환 및 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 HLA 타입링이 임상적 의사결정을 지원하기 위해 더 널리 채택되고 있습니다. 진단 실험실 네트워크의 확대와 맞춤형 의료 지원 트렌드의 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
2025년 기준 최종 사용자 세그먼트에서 상업용 서비스 제공업체 세그먼트가 가장 큰 비중을 차지했습니다.
2025년 기준 최종 사용자 세그먼트에서 상업용 서비스 제공업체가 HLA 타입링 시장을 주도했습니다. 이 세그먼트는 고속 처리, 정확성, 신속성을 갖춘 HLA 타입링에 대한 수요 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 상업용 서비스 기업은 PCR 및 NGS와 같은 고급 분자 기술을 활용해 정확하고 확장 가능한 HLA 유전자형 분석을 제공합니다. 전통적인 혈청학적 방법에서 분자 기술 기반 검사로의 전환은 HLA 타입링의 효율성, 정확성, 접근성을 크게 개선했으며, 병원, 이식 시설, 연구 센터 등에서 더 널리 활용될 수 있게 되었습니다.
이식 거부율을 줄이고 환자 치료 결과를 개선하려는 노력이 강화되면서 정교한 HLA 타이핑 솔루션에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 상업용 실험실과 의료 기관 간의 파트너십도 시장 침투를 더욱 촉진하고 있습니다. 개인 맞춤형 의학이 인기를 끌면서 정확한 HLA 매칭에 대한 필요성이 점점 더 중요해지고 있으며, 이는 이 부문의 장기적인 성장 전망을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
북미는 2024년에 HLA 타이핑 시장을 지배할 것으로 보입니다.
북미의 HLA 타이핑 시장은 주로 National Marrow Donor Program (NMDP)과 같은 잘 구축된 이식 등록 기관의 지원에 힘입어 많은 수의 장기 및 줄기세포 이식이 이루어지고 있기 때문에 성장하고 있습니다. 이 지역의 선진 의료 인프라와 정밀 및 개인 맞춤형 의학에 대한 강조는 HLA 타이핑 기술의 채택을 촉진하고 있습니다. 백혈병, 림프종, 자가 면역 질환을 비롯한 만성 질환의 발병률이 증가하면서 정확한 조직 매칭에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
차세대 염기서열 분석(NGS) 및 기타 분자 진단 방법의 사용이 증가하면서 HLA 검사의 정확성과 신뢰성이 향상되고 있습니다. 또한, 이식 프로그램 및 관련 연구에 대한 정부 자금 지원과 규제 지원이 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다. 북미 전역에 선도적인 진단 기업과 저명한 연구 기관이 존재하기 때문에 기술 혁신이 계속 진행되고 시장 잠재력이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 Omixon, Inc. (미국)는 Oxford Nanopore의 MinION 플랫폼과 호환되는 NanoTYPE RUO Multiplex Human Leukocyte Antigen Amplification 키트를 출시했습니다.
HLA 타입링 시장 최근 동향
- 2023년 11월 Roche는 분자 진단 분야의 임상적 요구를 충족시키기 위해 차세대 qPCR 시스템을 출시했습니다.
- 2023년 10월, 네덜란드의 GenDx는 Oxford Nanopore Technologies 시퀀싱 장치와 호환되는 고속 고해상도 HLA 타입링 키트인 NGS-Turbo를 출시했습니다.
- 2023년 9월, 헝가리 기반의 Omixon은 고해상도 단일 유전자좌 HLA 타입링을 위해 개발된 NanoTYPE MONO 및 MONOall 키트를 출시했습니다. 이 키트는 각 유전자좌를 독립적으로 분석할 수 있어 실험실 워크플로우를 간소화하며, 샘플 확인 및 유전적 마커 평가에 이상적입니다.
- 2023년 10월, 미국에 본사를 두고 있는 Eurobio Scientific은 이식용 분자 진단 전문 기업인 네덜란드의 Genome Diagnostics BV (GenDx)를 인수했습니다.
주요 시장 참여업체
HLA 타입링 시장 주요 참여업체에는
Becton, Dickinson and Company (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
Bruker (US)
F. Hoffman-La Roche Ltd (US)
Bag Diagnostics GmbH (Germany)
Caredx, Inc. (US)
Creative Biolabs (US)
Fujirebio Holdings Inc (Japan)
Gendx (Netherlands)
Hologic, Inc. (US)
Histogenetics LLC (US)
Hansa Biopharma AB (Sweden)
Illumina, Inc. (US)
Inno-Train Diagnostik GmbH (Germany)
Immucor, Inc. (US)
Krishgen Biosystems (India)
Omixon Inc (Hungary)
PacBio (US)
Proimmune Ltd (UK)
Pacific Biosciences of California Inc. (US)
TBG Diagnostics Limited (Australia)
Takara Bio Inc. (Japan)
목차
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제목
페이지 번호
소개
26
연구 방법론
30
요약
44
프리미엄 통찰력
48
시장 개요
50
- 5.1 소개
- 5.2 시장 동향 및 요인- 장기 이식 수술 건수 증가- 산저 시퀀싱 기술의 발전- 자금 지원 및 연구 활동 증가- 감염성 및 자가면역 질환의 유병률 증가 제약 요인- HLA 타입링 제품의 높은 비용- 제한적인 보험 보상 정책 기회- 교차 적합성 및 키메리즘 검사 채택- 신흥 시장에서의 성장 기회 과제- 숙련된 전문인력 부족- 실험실 간 표준화 부족
- 5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
- 5.4 가격 분석 평균 판매 가격, 장비별 평균 판매 가격, 시약별 주요 업체별 평균 판매 가격, 지역별 평균 판매 가격 추세
- 5.5 가치 사슬 분석 연구 개발 원재료 조달 및 제품 개발 마케팅, 판매 및 유통 사후 서비스
- 5.6 공급망 분석 주요 기업 중소기업 최종 사용자
- 5.7 생태계 분석
- 5.8 투자 및 자금 조달 시나리오
- 5.9 기술 분석 주요 기술 – 염기서열 기반 타이핑 – 차세대 염기서열 분석 보완 기술 – 샘플 준비 및 DNA 추출 기술 – 생물정보학 및 데이터 분석 소프트웨어 관련 기술 – 이식 진단
- 5.10 특허 분석
- 5.11 무역 분석 수입 시나리오 (HS 코드 3822) 수출 시나리오 (HS 코드 3822)
- 5.12 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
- 5.13 사례 연구 분석
- 5.14 규제 환경 규제 지침- 북아메리카- 유럽- 아시아 태평양- 라틴 아메리카- 중동 및 아프리카 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
- 5.15 포터의 5대 경쟁 요인 분석 공급업체의 협상력 구매자의 협상력 신규 진입자의 위협 대체품의 위협 경쟁 강도
- 5.16 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 주요 구매 기준
- 5.17 미충족 수요
- 5.18 AI가 HLA 타입링 시장에 미치는 영향 시장 소개 HLA 타입링 제품의 사전 이식 평가 시장 잠재력 AI 활용 사례 AI를 도입한 주요 기업
- 5.19 2025년 미국 관세 도입의 영향 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용 산업에 미치는 영향
HLA 타입링 시장, 제품 및 서비스별
86
- 6.1 소개
- 6.2 시약 및 소모품 특수 소모품 수요 증가가 시장 성장 촉진
- 6.3 기기 기증자-수혜자 매칭 및 면역유전학 연구를 위한 기기 수요 증가가 성장 촉진
- 6.4 소프트웨어 및 서비스 고급 및 사용자 친화적 소프트웨어에 대한 수요 증가가 시장 확대 촉진
HLA 타입링 시장, 기술별
91
- 7.1 소개
- 7.2 분자 분석 기술 PCR 기반 분자 분석 – 서열 특이적 프라이머-PCR – 서열 특이적 올리고핵산-PCR – 실시간 PCR – 기타 PCR 기반 분자 분석 시퀀싱 기반 분자 분석 – Sanger 시퀀싱 – 차세대 염기서열 분석 – 기타 시퀀싱 기반 분자 분석
- 7.3 비분자 분석 기술 의료 인프라의 개선으로 성장 촉진
HLA 유형 분석 시장, 응용 분야별
104
- 8.1 소개
- 8.2 진단 응용 분야 기증자-수혜자 교차 검사- 성공적인 장기 이식을 촉진하기 위한 집중도 증가 감염성 질환 검사- 감염성 질환의 유병률 증가로 성장 가속화 암 진단 및 예방- 정확한 조기 암 진단에 대한 수요 증가로 성장 강화 혈액 투여 치료- 시장 성장을 촉진하는 HLA 유형 분석에 대한 임상적 증거 증가 기타 진단 응용 분야
- 8.3 연구 응용 분야 유전체 기술의 사용 확대를 통한 성장 가속화
HLA 유형 분석 시장, 최종 사용자별
113
- 9.1 소개
- 9.2 상업용 서비스 제공업체 아웃소싱 서비스 수요 증가로 성장 기여
- 9.3 병원 및 이식 센터 장기 이식 수요 증가로 시장 성장 촉진
- 9.4 연구 실험실 및 학술 기관의 연구 활동 증가가 성장 촉진
HLA 타입링 시장, 지역별
118
- 10.1 소개
- 10.2 북미 북미의 거시경제 전망 미국 – 시장 성장을 촉진하기 위한 기증자 등록 및 정밀 의학 확대 캐나다 – 성장을 촉진하기 위한 의료 환경의 진화
- 10.3 유럽 유럽의 거시경제 전망 독일 – 시장 성장을 촉진하기 위한 유전체 연구 및 디지털 의료에 대한 투자 증가 영국 – 성장을 촉진하기 위한 강력한 의료 인프라 및 중앙 집중식 이식 시스템 프랑스 – 시장 성장을 촉진하기 위한 기증자-수혜자 호환성 테스트의 채택 증가 스페인 – 성장을 촉진하기 위한 고형 장기 이식 절차의 증가 이탈리아 – 성장을 촉진하기 위한 지원적인 정부 정책 및 강력한 의료 인프라 기타 유럽
- 10.4 아시아 태평양 아시아 태평양의 거시경제 전망 중국 – 시장 성장을 촉진하는 기증자-수혜자 매칭을 위한 HLA 유형 분석의 활용 증가 일본 – 시장 성장을 촉진하는 만성 질환의 부담 증가 인도 – 성장을 지원하기 위한 무료 접근 제공을 위한 정부의 노력 증가 한국 – 성장에 기여하는 선진 의료 호주 – 성장을 촉진하기 위한 진단에 유전체학 도구의 통합 증가 아시아 태평양 기타 지역
- 10.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카의 거시경제 전망 브라질 – 차세대 염기서열 분석의 채택 증가로 시장 성장 멕시코 – 성장을 뒷받침하는 지원적인 비즈니스 환경 라틴 아메리카 기타 지역
- 10.6 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카의 거시경제 전망 GCC 국가 – 성장을 촉진하기 위한 의료 인프라 개선 중동 및 아프리카의 나머지 지역
경쟁 환경
182
- 11.1 소개
- 11.2 주요 업체 전략 HLA 타입링 시장 주요 업체가 채택한 전략 개요
- 11.3 매출 분석, 2020–2024
- 11.4 시장 점유율 분석, 2024
- 11.5 기업 가치 평가 및 재무 지표
- 11.6 제품/브랜드 비교
- 11.7 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024STARS 신흥 리더 광범위하게 활동하는 기업 참여 기업 기업 발자취: 주요 기업, 2024- 기업 발자취- 지역 발자취- 제품 발자취- 기술 발자취- 응용 분야 발자취- 최종 사용자 발자취
- 11.8 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024선도적 기업 반응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 기업 벤치마킹: 신생 기업/중소기업, 2024 – 주요 신생 기업/중소기업의 상세 목록 – 신생 기업/중소기업의 경쟁 벤치마킹
- 11.9 경쟁 시나리오 제품 출시 및 승인 거래 확장
회사 프로필
206
- 12.1 주요 기업
-
BD– Business overview– Products offered– Mnm viewTHERMO FISHER SCIENTIFIC INC.– Business overview– Products offered– Recent developments– Mnm viewILLUMINA, INC.– Business overview– Products offered– Recent developments– Mnm viewQIAGEN– Business overview– Products offered– Recent developments– Mnm viewBIO-RAD LABORATORIES, INC.– Business overview– Products offered– Recent developments– Mnm viewF. HOFFMANN-LA ROCHE LTD– Business overview– Products offered– Recent developments– Mnm viewCAREDX, INC.– Business overview– Products offered– Recent developmentsWERFEN– Business overview– Products offered– Recent developmentsDIASORIN S.P.A.– Business overview– Products offered– Recent developmentsTBG BIOTECHNOLOGY CORPORATION– Business overview– Products offered– Recent developmentsFUJIREBIO– Business overview– Products offered– Recent developmentsEUROBIO SCIENTIFIC– Business overview– Products offered– Recent developmentsPACBIO– Business overview– Products offered– Recent developmentsBAG DIAGNOSTICS GMBH– Business overview– Products offeredCREATIVE BIOLABS– Business overview– Products offered
-
12.2 OTHER PLAYERSHISTOGENETICS LLCSCISCO GENETICS, INC.INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBHBIONOBISTAKARA BIO INC.KRISHGEN BIOSYSTEMSSCIENCELL RESEARCH LABORATORIES, INC.PROIMMUNE LTD.BIOFORTUNA LIMITED
부록
260
- 13.1 토론 가이드
- 13.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털
- 13.3 맞춤화 옵션
- 13.4 관련 보고서
- 13.5 저자 정보
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