응고 분석기 시장 : 제품별 (임상 실험실 분석기, 소모품, 시약, 시스템), 검사별 (PT 검사, APT 검사, D-다이머 검사), 기술별 (광학식, 기계식), 최종 사용자별 (병원, 임상 실험실) 및 지역별 – 2030년까지 글로벌 예측

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전 세계 응고 분석기 시장은 2024년 35억 1,600만 달러 규모였으며, 2025년에는 37억 7,090만 달러로 성장했습니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.2%의 탄탄한 성장세를 보이며, 해당 기간 말에는 53억 3,590만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 혈우병 및 심부정맥혈전증과 같은 혈액 응고 장애의 증가하는 유병률에 주로 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 전 세계 인구가 고령화되고 만성 질환이 더욱 흔해짐에 따라 신속하고 정확한 진단 도구에 대한 수요는 계속해서 증가하고 있습니다.
병원과 실험실에서는 효율성 향상과 검사 소요 시간 단축을 위해 자동 분석기 도입이 증가하고 있습니다. 또한 현장진단(POCT)의 부상은 중환자 치료 상황에서 신속한 의사결정을 가능하게 하여 중요한 의미를 지닙니다. 더불어 신흥국에서의 의료 인프라 개선 노력과 인공지능(AI) 같은 기술의 도입은 해당 분야 기업들에게 새로운 기회를 창출하고 있습니다.

응고 분석기 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장의 급속한 성장은 주로 중국, 인도 및 동남아시아 국가에서 심혈관 질환의 유병률이 증가하고, 특히 신흥 경제국에서 의료 지출이 증가하고 진단 서비스에 대한 접근성이 개선된 데 기인합니다.

응고 분석기 시장은 PoC 기술의 급속한 채택과 자동화 분석기의 채택 증가로 인해 성장하고 있습니다.

신흥 시장은 응고 분석기 시장 기업들에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 응고 분석기 시장에서 가장 높은 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

고급 분석기와 시약의 높은 비용은 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

글로벌 응고 분석기 시장 동향

주요 동인: 심혈관 및 지혈 장애 유병률 증가

응고 검사는 원인을 알 수 없는 출혈을 진단하고 와파린을 통한 장기 경구 항응고제 치료를 받는 환자를 모니터링하는 데 사용됩니다. 여기에는 기계적 심장 판막, 심실 보조 장치, 만성 심방세동, 정맥 색전증, 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증이 있는 개인이 포함됩니다.

심혈관 질환(CVD) 및 혈우병, 폰 빌레브란트병(VWD), 혈소판 감소증, 암, 과응고성 같은 혈액 질환의 증가하는 사례도 응고 분석기 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 심혈관 질환(CVD)은 미국에서 여전히 주요 사망 원인이며, 33초마다 한 명이 이 질환으로 사망합니다. 2022년 한 해에만 702,880명이 심장 질환으로 생명을 잃었습니다. 특히 이 중 약 20%가 65세 미만 성인이라는 점은 젊은 층에서의 CVD 발생률을 강조합니다. 또한 미국에서는 40초마다 한 건씩 심장마비가 발생할 정도로 빈도가 높아, 매년 약 805,000건의 새로운 심장마비 사례가 발생합니다.

제한 요소: 고급 분석기와 시약의 높은 비용

심혈관 질환 및 출혈 장애 증가로 응고 검사 수요가 상승하는 가운데, 특히 소규모 병원·클리닉이나 저소득 지역에서는 비용이 주요 장벽으로 작용합니다. 고급 응고 분석기는 신속한 검사, 향상된 자동화, 통합 데이터 시스템 등 실질적 이점을 제공하지만 가격이 매우 높습니다. 초기 투자 비용만으로도 부담이 크다. 예를 들어 KALSTEIN FRANCE의 자동 응고 분석기 YR06082는 구성에 따라 15,000~28,000달러(약 2,000~3,800만 원)에 달한다. 여기에 특수 시약, 교정 재료, 정기 유지보수 등 지속적인 비용이 더해져 많은 의료 기관이 신형 시스템 도입이나 업그레이드를 더욱 어려워하고 있다. 이러한 재정적 부담은 특히 개발도상국 시장에서 첨단 응고 기술의 광범위한 도입을 지연시키고 있습니다.

기회: 신흥 시장의 성장

아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 일부 국가에서는 심혈관 질환, 혈전, 당뇨병, 암이 급증하고 있으며, 이 모든 요인들이 응고 검사 수요를 증가시키고 있습니다. 이 지역 정부들은 새로운 병원 및 실험실 건설과 보편적 의료 접근성 확대를 통해 공공 의료 서비스 개선 노력을 강화하고 있습니다.

이는 정교한 진단 장비, 특히 응고 분석기에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 동시에 민간 진단 체인과 외국 의료 서비스 제공업체의 발전은 우수한 품질의 자동화 고처리량 분석기에 대한 강력한 수요를 창출하고 있습니다. 여기서의 목표는 실험실 운영의 품질 향상과 일관성 확보입니다.

예를 들어, 인도의 보건 부문은 공공 및 민간 투자를 통해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 2024-25년 경제 조사에 따르면, 정부는 2026 회계연도에 GDP의 1.9%를 보건 분야에 할당할 계획입니다.

도전 과제: 엄격하고 시간이 많이 소요되는 규제 절차

다른 모든 의료 기기와 마찬가지로, 응고 분석기도 임상 환경에서 사용 자격을 얻기 전에 집중적인 규제 테스트를 거칩니다. 이러한 기기들은 안전성, 정확성, 효율성 측면에서 품질 기준을 충족시키기 위해 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA) 및 기타 지역 보건 당국과 같은 기관의 테스트를 받습니다. 이 과정에는 광범위한 임상 시험과 품질 검사가 포함되며, 이는 시간이 많이 소요되어 혁신적인 신제품 출시를 지연시킬 수 있습니다. 특히 중소 제조업체에게 이러한 규제 장벽은 준수, 시험, 시판 후 감시에 상당한 투자를 필요로 하여 비용과 시간이 많이 드는 부담이 됩니다. 따라서 자원이 풍부한 대기업에 비해 중소 기업은 경쟁에서 뒤처질 수 있습니다. 리콜 역시 시장 신뢰를 훼손합니다. 예를 들어, 2023년 2월 스페인 기업 베르펜(Werfen)은 소프트웨어 업데이트 의무화로 인해 ACL Elite 및 ACL Elite Pro 검사 시스템의 신뢰성에 의문이 제기되고 잠재적 사용자들의 구매 의사가 위축되면서 해당 제품들을 리콜해야 했습니다.

글로벌 응고 분석기 시장 생태계 분석

응고 분석기 시장의 생태계 시장 지도는 현장에서 사용되는 제품, 검사 유형, 사용 기술, 적응증, 적용 분야 및 최종 사용자를 포함합니다. 다양한 응고 제품 제조업체에는 연구, 제품 개발, 최적화 및 출시를 담당하는 기관이 포함됩니다. 유통업체에는 응고 분석기 제품 마케팅을 위해 해당 기관과 연계된 제3자 및 전자상거래 사이트가 포함됩니다. 연구 및 제품 개발에는 사내 연구 시설, 계약 연구 기관(CRO), 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)이 포함되며, 이들은 제조사에 대한 제품 개발 아웃소싱 서비스에서 핵심적인 역할을 수행합니다. 최종 사용자는 진단의 다양한 단계에서 응고 분석기 제품을 채택합니다. 이러한 최종 고객은 응고 분석기 시장 공급망의 주요 이해관계자입니다.

기술별로는 기계 기술 부문이 2024년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

기술 기반에 따라 응고 분석기 시장은 광학 기술, 기계 기술, 전기화학적 기술 및 기타 기술로 구분됩니다. 기계 기술 부문은 2024년 최대 시장 점유율을 기록했습니다. 이러한 높은 점유율은 기계 시스템의 비용 효율성과 유지보수 용이성으로 인해 특히 개발도상국의 병원 및 진단 센터에서 매력적으로 여겨지기 때문입니다. 대부분의 클리닉과 실험실은 특히 심장 수술 및 헤파린 모니터링과 같은 환경에서 aPTT, PT, 피브리노겐 수치와 같은 검사에서 입증된 실적을 바탕으로 기계식 분석기를 선택합니다. 기계 기술 기반 응고 검출 분석기에는 중국 심천 민드레이 바이오메디컬 일렉트로닉스(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)의 C3510 및 C2000-4 모델이 포함됩니다.

최종 사용자별로는 2024년 기준 병원이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

최종 사용자 기준으로 응고 분석기 시장은 병원, 임상 실험실 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원이 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 이러한 성장은 주로 심혈관 질환, 당뇨병 및 암의 유병률 증가로 인해 응고 모니터링이 필요한 중재적 시술이 증가했기 때문입니다. 또한, 특히 개발도상국 시장에서 병원 시설에 대한 투자가 이러한 추세를 부추기고 있습니다. 병원들은 또한 수동 작업량을 최소화하고 처리 시간을 단축하며 표준화를 개선하기 위해 점점 더 많은 자동화 및 통합 분석기를 활용하고 있습니다. 응고 분석기를 포함한 이러한 진단 장비의 발전은 환자 치료의 질을 향상시키기 위해 설계되었습니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역 세그먼트가 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양은 중국, 일본, 인도 등 주요 국가의 상당한 성장에 힘입어 응고 분석기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 시장입니다. 이 지역에는 시스멕스(일본), 호리바 그룹(일본), 심천 민드레이 바이오메디컬 일렉트로닉스(중국) 등 여러 유명 기업이 자리 잡고 있습니다. 이들 기업들이 지속적으로 연구개발에 투자하고 전 세계적으로 새로운 응고 분석기 제품을 출시함에 따라 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 고령화 인구 증가로 응고 분석기에 대한 수요가 증가했습니다. 사람들은 나이가 들수록 심혈관 질환, 혈우병, 폰 빌레브란트병(VWD)과 같은 만성 및 노화 관련 질환에 더 취약해집니다. 이러한 질환들은 조기 발견, 정기적 모니터링, 맞춤형 치료가 필요하며, 이 모든 과정은 응고 분석기 검사에 크게 의존합니다.

호주 혈우병 재단(Haemophilia Foundation Australia)에 따르면, 2025년 3월 기준 국내에서 다양한 중증도의 혈우병 진단을 받은 환자는 3,200명 이상이며, 폰 빌레브란트병(VWD) 확진자는 2,500명 이상으로 확인되었습니다.

응고 분석기 시장의 최근 동향

제품 출시: 2024년 2월, 로슈는 CE 마크를 수용하는 국가에서 경구용 Xa 인자 억제제인 아픽사반, 에독사반, 리바록사반을 위한 세 가지 새로운 응고 검사를 출시했다고 발표했습니다.

제품 승인: 2025년 3월, Werfen은 미국 FDA의 510(k) 승인 및 캐나다 보건부의 승인을 받아 북미에서 ACL TOP Family 70 시리즈 지혈 검사 시스템의 상용화를 발표했습니다.

협정: 2023년 2월, Siemens Healthineers는 Sysmex Corporation과 지혈 제품에 대한 글로벌 OEM 계약을 체결했습니다. 이 협약은 양사가 혈액응고 분야의 진단 제품을 OEM 방식으로 상호 공급한다는 것을 의미합니다.

인수: 2023년 12월, 민드레이(Mindray)는 디아시스 진단 시스템(DiaSys Diagnostic Systems GmbH) 인수를 성공적으로 완료하며, 통합된 글로벌 경쟁력을 크게 강화하기 위한 전략적 행보를 보였습니다.

주요 시장 참여자

응고 분석기 시장의 주요 참여사

F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Sysmex Corporation (Japan)
Diagnostica Stago, Inc. (France)
Werfen (Spain)
Nihon Kohden Corporation (Japan)
Helena Laboratories Corporation (US)
Danaher (US)
HORIBA, Ltd. (Japan)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
Hycel (Austria)
Maccura Biotechnology Co., Ltd. (China)
Biosynex SA (France)
Abbott (US)

5.1 소개
5.2 시장 역학 동인- 심혈관 및 지혈 장애 유병률 증가- 항응고제 치료 모니터링 확대- 고령 인구 증가- 기술 발전 및 자동화 제약 요인- 고급 분석기 및 시약의 높은 비용 기회- POC 검사 확대- 시약 임대 사업 성장- 신흥 시장 성장 과제- 까다롭고 시간이 많이 소요되는 규제 절차- 신흥 시장의 숙련된 전문가 부족
5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 동향/파괴적 변화
5.4 가격 분석 주요 업체별 평균 판매 가격 추이 지역별 평균 판매 가격 추이 제품별 평균 판매 가격 추이
5.5 가치 사슬 분석 연구 개발 원자재 조달 제조 유통, 마케팅 및 판매 애프터서비스
5.6 공급망 분석 주요 기업 중소기업 최종 사용자
5.7 기술 분석 광학 검출 기술 발색 방법 보완 기술 – 면역 탁도 측정법
5.8 특허 분석
5.9 무역 분석 HS 코드 300620 수입 데이터 HS 코드 300620 수출 데이터
5.10 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.11 규제 분석 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 환경 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양
5.12 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 공급자의 협상력 구매자의 협상력 신규 진입자의 위협 대체재의 위협 경쟁적 경쟁의 강도
5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 구매 기준
5.14 AI/생성형 AI가 응고 분석기 시장에 미치는 영향 소개 응고 분석기 시장에서 AI의 잠재력 AI 활용 사례 AI를 도입한 주요 기업 응고 분석기 시장에서 생성형 AI의 미래
5.15 2025년 미국 관세가 응고 분석기 시장에 미치는 영향 소개 주요 관세율 관세가 가격에 미치는 영향 주요 영향 지역별 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용자 산업 영향

응고 분석기 시장, 제품별

6.1 개요
6.2 임상 실험실 분석기 소모품- 시약- 표준품, 대조품 및 교정제 시스템- 자동화 시스템- 반자동화 시스템- 수동 시스템
6.3 현장진단(POCT) 분석기 – 가정 치료에 대한 환자 선호도 증가가 시장 성장 주도

응고 분석기 시장, 검사 유형별

118

7.1 서론
7.2 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율(PT/INR) 실험실 검사 – 항응고제 치료의 증가된 채택이 수요를 주도할 것 현장진단검사(POC) – 환자 편의성과 POC PT/INR 기기의 가정 모니터링이 성장을 촉진할 것
7.3 피브리노겐 검사 – 심혈관 질환 유병률 증가로 피브리노겐 검사 수요 증가
7.4 활성화 응고 시간 검사 – ACT 검사 장치의 기술 발전으로 수요 촉진
7.5 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 검사: 혈관성형술 및 투석 시술 증가로 시장 성장 지원
7.6 D-다이머 검사: 혈전성 장애 유병률 증가로 시장 주도
7.7 혈소판 기능 검사: 혈소판 기능 모듈 통합 증가로 수요 촉진
7.8 항-Xa 인자 검사: 표준 헤파린 치료 모니터링에서 항-Xa 인자 검사 활용 증가로 시장 성장
7.9 헤파린 및 프로타민 용량 반응 검사: 헤파린 및 프로타민 용량의 정밀한 관리 필요성이 수요 촉진
7.10 기타 응고 검사

기술별 응고 분석기 시장

148

8.1 서론
8.2 광학 기술 광학 기술과 연계된 자동화 및 높은 처리량이 성장을 촉진
8.3 기계 기술 개발도상국 병원 및 실험실을 위한 비용 효율성과 쉬운 유지보수가 성장을 주도
8.4 전기화학적 기술 자가 검사에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도
8.5 기타 기술

응고 분석기 시장, 최종 사용자별

161

9.1 소개
9.2 병원 혈액 관련 질환의 높은 유병률이 성장에 기여할 것
9.3 임상 실험실 자동화 및 고처리량 시스템으로의 전환이 시장 성장을 주도할 것
9.4 기타 최종 사용자

응고 분석기 시장, 지역별

170

10.1 개요
10.2 북미 북미의 거시경제 전망 미국- 혈액 질환 유병률 증가로 미국 시장 성장 촉진 캐나다- 혈액 및 혈액 성분 수요 증가로 시장 성장 지원
10.3 유럽 유럽 거시경제 전망 독일- 급속히 증가하는 고령 인구로 시장 성장 촉진 영국- 정부 지원으로 시장 성장 촉진 프랑스- 심혈관 질환 유병률 증가로 프랑스 시장 성장 추진 이탈리아- 포괄적 진단 검사 수요 증가 지원 위한 견고한 인프라 스페인- 스페인 혈액암 유병률 증가로 시장 성장 촉진 기타 유럽
10.4 아시아 태평양 아시아 태평양 거시경제 전망 중국 – 정부 정책 및 개선되는 의료 인프라가 시장 성장 지원 일본 – 혈우병 네트워크 정책으로 일본 검사 인프라 확대 인도 – 혈액암 발생률 증가로 시장 성장 지원 호주 – 견고한 의료 인프라 및 혁신으로 수요 촉진 아시아 태평양 기타 지역
10.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카 거시경제 전망 브라질- 심혈관 질환 유병률 증가로 수요 촉진 멕시코- 진단 능력 향상으로 수요 촉진 라틴 아메리카 기타 지역
10.6 중동 및 아프리카 혈액 질환의 높은 유병률이 MEA 시장 성장을 지원할 전망 중동 및 아프리카 거시경제 전망

경쟁 환경

255

11.1 개요
11.2 주요 업체 전략/성공 요인
11.3 주요 업체 채택 전략 개요
11.4 매출 분석, 2022–2024
11.5 시장 점유율 분석, 2024
11.6 기업 평가 매트릭스: 주요 업체, 2024스타 기업 신흥 리더 기업 보편적 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 업체, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 제품 발자국- 기술 발자국- 최종 사용자 발자국
11.7 경쟁 시나리오 제품 출시 및 승인 거래 확장

기업 프로필

267

12.1 주요 기업
WERFEN

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

SYSMEX CORPORATION

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– Products offered

– Recent developments

– MnM view

DIAGNOSTICA STAGO, INC.

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– Products offered

– MnM view

SIEMENS HEALTHINEERS AG

– Business overview

– Products offered

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– MnM view

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

– Business overview

– Products offered

NIHON KOHDEN CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

HELENA LABORATORIES CORPORATION

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– Products offered

BIOSYNEX SA

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– Products offered

ABBOTT

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DANAHER

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– Products offered

HORIBA, LTD.

– Business overview

– Products offered

MACCURA BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

– Business overview

– Products offered

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

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HYCEL

– Business overview

– Products offered
12.2 OTHER PLAYERS

GENRUI BIOTECH INC.

TRANSASIA BIO-MEDICALS

BIO GROUP MEDICAL SYSTEM SRL

MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD.

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD.

ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

GETEIN BIOTECH, INC.

KALSTEIN FRANCE

HAEMONETICS CORPORATION

LABITEC

BEIJING SUCCEEDER TECHNOLOGY INC.

부록

320

13.1 토론 가이드
13.2 지식 저장소: MarketsandMarkets의 구독 포털
13.3 맞춤 설정 옵션
13.4 관련 보고서
13.5 저자 정보

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