응고 분석기 시장 : 제품별 (임상 실험실 분석기, 소모품, 시약, 시스템), 검사별 (PT 검사, APT 검사, D-디머 검사), 기술별 (광학식, 기계식), 최종 사용자별 (병원, 임상 실험실) 및 지역별 – 2030년까지 글로벌 예측

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전 세계 혈액 응고 분석기 시장은 2024년 US$35억 1,600만 달러로 평가되었으며, 2025년에는 US$37억 7,090만 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 7.2%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)로 성장해 2030년 말까지 US$53억 3,590만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 혈액 응고 장애의 발생률 증가, 특히 혈우병과 심부 정맥 혈전증과 같은 질환으로 인해 안정적인 성장을 보이고 있습니다. 전 세계 인구 고령화와 만성 질환의 확산으로 인해 빠르고 정확한 진단 도구 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
병원과 실험실은 효율성을 높이고 처리 시간을 단축하기 위해 자동 분석기를 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 또한, 중환자 치료 상황에서 신속한 의사 결정을 가능하게 하는 현장 진단 테스트의 부상이 중요합니다. 또한, 신흥 국가에서 의료 인프라를 개선하기 위한 지속적인 노력과 인공 지능과 같은 기술의 통합은 이 부문의 기업들에게 새로운 기회를 창출하고 있습니다.

응고 분석기 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장의 급속한 성장은 주로 중국, 인도 및 동남아시아 국가에서 심혈관 질환의 유병률이 증가하고, 특히 신흥 경제국에서 의료비 지출이 증가하고 진단 서비스에 대한 접근성이 개선된 데 기인합니다.

응고 분석기 시장은 PoC 기술의 급속한 채택과 자동 분석기의 채택 증가로 인해 성장하고 있습니다.

신흥 시장은 응고 분석기 시장 내 기업들에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 응고 분석기 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

고급 분석기와 시약의 높은 비용이 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

글로벌 응고 분석기 시장 역학

동인: 심혈관 및 지혈 장애의 유병률 증가

응고 검사는 원인을 알 수 없는 출혈을 진단하고 와파린을 장기간 경구 복용하는 환자를 모니터링하는 데 사용됩니다. 여기에는 기계적 심장 판막, 심실 보조 기기, 만성 심방 세동, 정맥 색전증, 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증이 있는 사람이 포함됩니다.

심혈관 질환(CVD) 및 혈액 질환(예: 혈우병, 폰 빌레브란트 병(VWD), 혈소판 감소증, 암, 과응고증)의 발생률 증가도 응고 분석기 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 심혈관 질환(CVD)이 미국에서 사망의 주요 원인 중 하나로, 33초마다 한 명이 이 질환으로 사망한다고 밝혔습니다. 2022년 한 해에만 702,880명이 심장 질환으로 사망했습니다. 이 중 약 20%는 65세 미만의 성인였으며, 이는 젊은 인구층에서의 CVD 발생률을 강조합니다. 또한 미국에서는 심장 발작이 40초마다 발생하며, 매년 약 805,000건의 새로운 심장 발작 사례가 발생합니다.

제한 요소: 고급 분석기 및 시약의 높은 비용

심혈관 질환과 출혈 장애의 증가로 인해 응고 검사 수요가 증가하고 있지만, 비용은 여전히 주요 장애물로 작용하고 있습니다. 특히 소규모 병원이나 저소득 지역에서 이 문제는 더 심각합니다. 고급 응고 분석기는 빠른 검사, 자동화 개선, 통합 데이터 시스템 등 실질적인 이점을 제공하지만, 높은 비용이 부담됩니다. 초기 투자 비용만으로도 부담이 큽니다. 예를 들어, KALSTEIN FRANCE의 자동 응고 분석기 YR06082는 설비 구성에 따라 USD 15,000에서 USD 28,000까지 비용이 소요됩니다. 또한 전문 시약, 교정 재료, 정기 유지보수 비용 등 지속적인 지출이 추가되어 많은 시설이 새로운 시스템 도입이나 업그레이드를 어려워하고 있습니다.

이 재정적 압박은 특히 개발도상 시장에서 첨단 응고 기술의 광범위한 도입을 지연시키고 있습니다.

아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동, 아프리카 일부 지역에서는 심혈관 질환, 혈전, 당뇨병, 암 등이 급증하고 있으며, 이는 응고 검사 수요를 증가시키고 있습니다.

이 지역의 정부들은 새로운 병원과 연구소를 건설하고 보편적인 의료 서비스를 확대하여 공공 의료를 개선하기 위한 노력을 강화하고 있습니다.

이는 정교한 진단 기기, 특히 응고 분석기에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 동시에, 민간 진단 체인과 외국 의료 서비스 제공자의 발전으로 양질의 자동화된 고처리량 분석기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 목적은 실험실 운영의 품질을 개선하고 일관성을 확보하는 것입니다.

예를 들어, 인도 의료 산업은 공공 및 민간 투자로 인해 급속히 성장하고 있습니다. 2024–25년 경제 조사에 따르면 정부는 2026 회계연도에 GDP의 1.9%를 의료 분야에 할당할 계획입니다.

과제: 엄격하고 시간 소모적인 규제 절차

모든 의료 기기와 마찬가지로 혈액 응고 분석기도 임상 환경에서 사용되기 전에 엄격한 규제 테스트를 거쳐야 합니다. 이러한 기기들은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 및 기타 지역 보건 당국과 같은 기관에서 안전성, 정확성, 효율성 측면의 품질 기준을 충족시키기 위해 테스트를 받습니다. 이 과정에는 광범위한 임상 시험과 품질 검사가 포함되며, 이는 시간이 많이 소요되어 새로운 혁신 제품의 출시를 지연시킬 수 있습니다. 제조업체, 특히 소규모 기업은 규제 장벽으로 인해 준수, 시험, 사후 시장 감시에 상당한 비용과 시간을 투자해야 합니다. 따라서 소규모 기업은 자원이 풍부한 대형 기업과 경쟁하기 어려울 수 있습니다. 리콜은 시장 신뢰를 훼손합니다. 예를 들어, 2023년 2월 스페인의 Werfen은 신뢰성 문제로 인해 필수 소프트웨어 업데이트가 요구되자 ACL Elite 및 ACL Elite Pro 검사 시스템을 리콜해야 했습니다. 이로 인해 잠재적 사용자들이 제품을 사용하지 않기로 결정했습니다.

글로벌 응고 분석기 시장 생태계 분석

응고 분석기 시장 생태계 지도에는 현장 사용 제품, 테스트 유형, 사용 기술, 적응증, 적용 분야, 최종 사용자가 포함됩니다. 다양한 응고 제품 제조업체에는 연구, 제품 개발, 최적화, 출시 등에 참여하는 조직이 포함됩니다. 유통업체에는 조직과 연계된 제3자 및 전자상거래 사이트가 포함되어 응고 분석기 제품을 마케팅합니다. 연구 및 제품 개발에는 제품 개발을 위해 제조업체에 아웃소싱 서비스를 제공하는 내부 연구 시설, 계약 연구 기관, 계약 개발 및 제조 기관이 포함됩니다. 최종 사용자는 진단 과정의 다양한 단계에서 응고 분석기 제품을 채택합니다. 이러한 최종 고객은 응고 분석기 시장 공급망의 핵심 이해관계자입니다.

기술별로는 기계 기술 세그먼트가 2024년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

기술별로 응고 분석기 시장은 광학 기술, 기계 기술, 전기화학적 기술, 기타 기술로 구분됩니다. 2024년 기준 기계 기술 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 높은 점유율은 기계 시스템의 비용 효율성과 유지보수 용이성 때문으로, 특히 개발도상국의 병원 및 진단 센터에서 매력적입니다. 대부분의 클리닉과 실험실은 aPTT, PT, 피브리노겐 수치 측정 등 심장 수술 및 헤파린 모니터링과 같은 환경에서 입증된 성능 때문에 기계식 분석기를 선호합니다. 기계식 기술 기반 응고 검출 분석기에는 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (중국)의 C3510 및 C2000-4 모델이 포함됩니다.

최종 사용자별로는 2024년 기준 병원이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

최종 사용자별로는 응고 분석기 시장이 병원, 임상 실험실, 기타 최종 사용자로 분류되었습니다. 병원이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 성장은 심혈관 질환, 당뇨병, 암의 유병률 증가로 인해 응고 모니터링이 필요한 개입적 시술이 증가함에 따라 발생했습니다. 또한 병원 시설에 대한 투자, 특히 개발도상국에서의 투자가 이 추세를 촉진하고 있습니다. 병원들은 수동 작업량을 줄이고 처리 시간을 단축하며 표준화를 개선하기 위해 자동화 및 통합형 분석기를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 이러한 진단 장비의 발전, 특히 응고 분석기는 환자 치료의 질을 향상시키기 위해 설계되었습니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양은 중국, 일본, 인도 등 주요 국가에서의 상당한 성장에 힘입어 응고 분석기 시장의 가장 빠르게 성장하는 지역 시장입니다. 이 지역에는 Sysmex Corporation(일본), HORIBA Group(일본), Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.(중국) 등 유명 기업들이 다수 존재합니다. 이들 기업이 연구 개발에 지속적으로 투자하고 전 세계적으로 새로운 응고 분석기 제품을 출시함에 따라 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 고령 인구 증가로 응고 분석기 수요가 증가하고 있습니다. 노령화는 심혈관 질환, 혈우병, 폰 빌레브란트 병(VWD) 등 만성 및 노화 관련 질환의 발병 위험을 높입니다. 이러한 질환은 조기 진단, 정기적인 모니터링, 개인 맞춤형 치료가 필요하며, 이는 모두 응고 분석기 검사에 크게 의존합니다.

호주 혈우병 재단(Haemophilia Foundation Australia)에 따르면, 2025년 3월 기준 해당 국가에서 다양한 중증도의 혈우병 진단을 받은 환자가 3,200명 이상이며, 폰 빌레브란트 병(VWD)을 확진받은 환자는 2,500명 이상입니다.

응고 분석기 시장 최신 동향

신제품 출시: 2024년 2월, 로슈는 CE 마크를 승인받은 국가에서 경구용 Factor Xa 억제제인 아픽사반, 에도사반, 리바록사반을 위한 3종의 새로운 응고 검사를 출시했다고 발표했습니다.

제품 승인: 2025년 3월, 워펜은 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인과 캐나다 보건부의 승인을 받아 북미 지역에서 ACL TOP Family 70 시리즈 혈액 응고 검사 시스템을 상업화했다고 발표했습니다.

협약: 2023년 2월, 시멘스 헬시니어스는 시스멕스 코퍼레이션과 혈액 응고 제품에 대한 글로벌 OEM 계약을 체결했습니다. 이 계약은 양사가 혈액 응고 분야 진단 제품을 OEM 기반으로 서로 공급하게 됩니다.

인수: 2023년 12월, Mindray는 DiaSys Diagnostic Systems GmbH를 성공적으로 인수하며, 통합된 글로벌 경쟁력을 크게 강화하는 전략적 조치를 취했습니다.

주요 시장 플레이어

혈액 응고 분석기 시장 주요 플레이어

F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Sysmex Corporation (Japan)
Diagnostica Stago, Inc. (France)
Werfen (Spain)
Nihon Kohden Corporation (Japan)
Helena Laboratories Corporation (US)
Danaher (US)
HORIBA, Ltd. (Japan)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
Hycel (Austria)
Maccura Biotechnology Co., Ltd. (China)
Biosynex SA (France)
Abbott (US)

5.1 소개
5.2 시장 동향 및 요인- 심혈관 및 혈액 응고 장애의 증가- 항응고제 치료 모니터링의 확대- 고령 인구 증가- 기술 발전 및 자동화 제약 요인- 고급 분석기 및 시약의 높은 비용 기회- POC 검사 확대- 시약 렌탈 사업 성장- 신흥 시장 성장 과제- 엄격하고 시간 소요가 많은 규제 절차- 신흥 시장에서의 숙련된 전문 인력 부족
5.3 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.4 가격 분석 주요 업체별 평균 판매 가격 추세 지역별 평균 판매 가격 추세 제품별 평균 판매 가격 추세
5.5 가치 사슬 분석 연구 및 개발 원재료 조달 제조 유통, 마케팅 및 판매 사후 서비스
5.6 공급망 분석 주요 기업 중소기업 최종 사용자
5.7 기술 분석 광학 검출 기술 크로모겐 방법 보완 기술 – 면역 투과 측정법
5.8 특허 분석
5.9 무역 분석 HS 코드 300620 수입 데이터 HS 코드 300620 수출 데이터
5.10 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.11 규제 분석 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 환경 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양
5.12 포터의 5대 경쟁 요인 분석 공급업체의 협상력 구매자의 협상력 신규 진입자의 위협 대체품의 위협 경쟁 강도
5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 구매 기준
5.14 AI/생성형 AI가 응고 분석기 시장에 미치는 영향 소개 AI의 응고 분석기 시장에서의 잠재력 AI 활용 사례 AI를 도입한 주요 기업 생성형 AI의 응고 분석기 시장 미래
5.15 2025년 미국 관세 정책이 응고 분석기 시장에 미치는 영향 소개 주요 관세율 관세가 가격에 미치는 영향 주요 영향 지역별 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용자 산업 영향

응고 분석기 시장, 제품별

6.1 소개
6.2 임상 실험실 분석기 소모품- 시약- 표준품, 제어품 및 교정품 시스템- 자동화 시스템- 반자동화 시스템- 수동 시스템
6.3 현장 진단 분석기 가정에서 치료에 대한 환자 선호도 증가가 시장 성장을 주도

응고 분석기 시장, 검사별

118

7.1 소개
7.2 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율 (PT/INR) 실험실 검사 – 항응고제 치료의 채택 증가가 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 현장 검사 – 환자 편의성과 가정 내 POC PT/INR 기기의 모니터링이 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
7.3 피브리노겐 검사 심혈관 질환의 유병률 증가로 피브리노겐 검사 수요 증가
7.4 활성화 응고 시간 검사 ACT 검사 기기의 기술 발전으로 수요 촉진
7.5 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사 혈관 성형술 및 투석 절차의 증가로 시장 성장 지원
7.6 D-디머 검사 혈전성 질환의 증가로 시장 성장 촉진
7.7 혈소판 기능 검사 혈소판 기능 모듈의 통합 증가로 수요 촉진
7.8 항-인자 Xa 검사 표준 헤파린 치료 모니터링에 항-인자 Xa 검사 사용 증가로 시장 성장 촉진
7.9 헤파린 및 프로타민 용량 반응 검사 헤파린 및 프로타민 용량의 정확한 관리 필요성으로 수요 증가
7.10 기타 응고 검사

응고 분석기 시장, 기술별

148

8.1 소개
8.2 광학 기술 광학 기술과 관련된 자동화 및 고효율성이 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다
8.3 기계적 기술 개발도상국의 병원 및 실험실에서 비용 효율성과 유지보수 용이성이 성장을 주도할 것으로 예상됩니다
8.4 전기화학 기술: 자가 진단 수요 증가가 시장 성장을 촉진함
8.5 기타 기술

응고 분석기 시장, 최종 사용자별

161

9.1 소개
9.2 병원 혈액 관련 질환의 높은 유병률이 성장에 기여할 것으로 예상됩니다
9.3 임상 실험실 자동화 및 고효율 시스템으로의 전환이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다
9.4 기타 최종 사용자

응고 분석기 시장, 지역별 분류

170

10.1 소개
10.2 북미 북미의 거시경제 전망 미국- 혈액 질환의 유병률 증가가 미국 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다 캐나다- 혈액 및 혈액 성분 수요 증가가 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다
10.3 유럽 유럽의 거시경제 전망 독일- 급속히 증가하는 고령 인구로 시장 성장 촉진 영국- 정부 지원으로 시장 성장 촉진 프랑스- 심혈관 질환 유병률 증가로 프랑스 시장 성장 촉진 이탈리아- 포괄적인 진단 검사 수요 증가를 지원하는 강력한 인프라 스페인- 스페인에서 혈액암 유병률 증가로 시장 성장 촉진 기타 유럽
10.4 아시아 태평양 아시아 태평양의 거시경제 전망 중국 – 시장 성장을 뒷받침하는 정부 정책 및 의료 인프라 개선 일본 – 일본 내 검사 인프라 확장을 위한 혈우병 네트워크 이니셔티브 인도 – 시장 성장을 뒷받침하는 혈액암 발병률 증가 호주 – 수요를 촉진하는 견고한 의료 인프라 및 혁신 아시아 태평양 기타 지역
10.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카의 거시경제 전망 브라질 – 심혈관 질환의 증가세가 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다 멕시코 – 진단 능력의 개선이 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다 라틴 아메리카 나머지 지역
10.6 중동 및 아프리카 혈액 질환의 높은 유병률이 MEA 시장 성장을 지원할 전망 중동 및 아프리카의 거시경제 전망

경쟁 환경

255

11.1 개요
11.2 주요 기업 전략/승리 요인
11.3 주요 기업이 채택한 전략 개요
11.4 매출 분석, 2022–2024
11.5 시장 점유율 분석, 2024
11.6 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024STARS 신흥 리더 광범위하게 활동하는 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 제품 발자국- 기술 발자국- 최종 사용자 발자국
11.7 경쟁 환경 제품 출시 및 승인 계약 확장

회사 프로필

267

12.1 주요 플레이어
WERFEN

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

SYSMEX CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

DIAGNOSTICA STAGO, INC.

– Business overview

– Products offered

– MnM view

SIEMENS HEALTHINEERS AG

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

– Business overview

– Products offered

NIHON KOHDEN CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

HELENA LABORATORIES CORPORATION

– Business overview

– Products offered

BIOSYNEX SA

– Business overview

– Products offered

ABBOTT

– Business overview

– Products offered

DANAHER

– Business overview

– Products offered

HORIBA, LTD.

– Business overview

– Products offered

MACCURA BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

– Business overview

– Products offered

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

HYCEL

– Business overview

– Products offered
12.2 OTHER PLAYERS

GENRUI BIOTECH INC.

TRANSASIA BIO-MEDICALS

BIO GROUP MEDICAL SYSTEM SRL

MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD.

AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD.

ZHEJIANG PUSHKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

GETEIN BIOTECH, INC.

KALSTEIN FRANCE

HAEMONETICS CORPORATION

LABITEC

BEIJING SUCCEEDER TECHNOLOGY INC.

부록

320

13.1 토론 가이드
13.2 지식스토어: 시장 및 시장의 구독 포털
13.3 맞춤화 옵션
13.4 관련 보고서
13.5 저자 정보

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