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임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 2024년 약 820억 달러에서 시작하여 2029년에는 1,298억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 성장률은 9.6%에 이를 것으로 보입니다. 최근 몇 년간 임상 연구는 점차 CRO에 아웃소싱되고 있으며, 이는 비용 효율성, 기술적 인프라 접근성, 규제 노하우 등의 요인으로 인해 증가하고 있습니다. 또한, 치료 파이프라인의 증가와 약물 연구 환경의 변화도 시장 확대에 기여하고 있습니다. CRO 서비스 시장의 주요 동인은 R&D 파이프라인의 증가입니다. 지난 10년간 많은 적응증에 대한 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하면서 연구 개발 파이프라인이 두 배로 증가했습니다. 이로 인해 신약 개발 활동의 아웃소싱 비율도 증가하고 있으며, CRO의 기술을 활용하려는 의뢰자들이 많아지고 있습니다. 또한, 정밀 의료에 대한 관심이 높아지면서 개인 맞춤형 의약품 연구 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 환자 모집 및 유지 문제는 여전히 도전 과제로 남아 있습니다. 임상 연구의 성공은 환자 모집과 유지에 크게 의존하며, 이는 여러 요인으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 분산형 임상시험(DCT)은 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. DCT는 임상시험 대상자에게 시간과 장소의 자유를 제공하여 환자 모집을 용이하게 합니다. CRO 서비스 시장은 임상 연구 서비스, 초기 단계 개발 서비스, 실험실 서비스, 컨설팅 서비스, 데이터 관리 서비스 등으로 세분화됩니다. 2023년에는 임상 연구 서비스가 가장 큰 점유율을 차지하였으며, 종양학 분야가 치료 영역에서 가장 큰 시장 점유율을 보였습니다. 북미 지역은 CRO 서비스 시장에서 가장 큰 시장으로, 제약 산업의 성장과 R&D에 대한 대규모 자금 지원이 주요 요인입니다. CRO 서비스 시장의 주요 업체로는 IQVIA, Thermo Fisher Scientific, 아이콘, 우시 앱텍, 시네오스 헬스, 찰스 리버 연구소 등이 있으며, 이들은 다양한 서비스 포트폴리오와 최신 기술을 보유하고 있습니다. 최근에는 IQVIA와 argenx가 희귀 자가면역질환 치료를 위한 전략적 협력을 체결하였고, LabCorp는 Baystate Health의 아웃리치 실험실 사업을 인수하는 등의 개발이 있었습니다. 이와 같은 시장 동향과 기업 전략은 CRO 서비스 시장의 지속적인 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. |
임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장은 2024년 약 820억 달러에서 예측 기간 동안 9.6%의 연평균 성장률로 2029년에는 1,298억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
지난 몇 년 동안 임상 연구는 점진적으로 CRO에 아웃소싱되고 있습니다. 비용 효율성, 기술적으로 진보된 인프라에 대한 접근성, 임상시험수탁기관이 제공하는 규제 노하우 등의 요인은 시장 참여자들이 아웃소싱의 지속적인 증가를 예측하는 데 도움이 됩니다. 또한, 증가하는 치료 파이프라인과 변화하는 약물 연구 현장도 시장 확대를 설명하는 데 도움이 됩니다. CRO(임상시험수탁기관) 서비스 산업의 비즈니스는 연구 개발에 더 중점을 둘수록 기회가 창출됩니다.
임상시험수탁기관 서비스 시장 규모, 역학 및 생태계
임상시험수탁기관 서비스 시장 규모, 역학 및 생태계
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임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장 역학
시장 동인: 파이프라인 내 약물 수 증가
지난 8~10년 동안 많은 적응증에 대한 새로운 치료법에 대한 열망으로 인해 파이프라인의 효능은 지속적으로 확장되어 왔습니다. 임상 개발 중인 약물 후보도 파이프라인에서 그 수가 증가했습니다. 예를 들어, 2013년 10,479개였던 연구 개발 파이프라인은 10년 만에 2023년 21,292개로 두 배로 증가했습니다. 그 결과 지난 몇 년 동안 신약 개발 활동의 아웃소싱 비율도 증가하고 있습니다. 필요한 인프라, 치료 전문성, 규제 경험 등 CRO의 기술을 활용하기 위해 학술 기관, 생명공학 및 제약 회사 등 의뢰자는 신약 개발 활동을 아웃소싱하고 있습니다. 결과적으로 CRO 서비스 시장의 확대는 R&D 파이프라인의 증가에 따른 결과입니다.
기회: 정밀/맞춤형 의료에 대한 관심 증가
개인 맞춤형 의약품이 제공하는 혜택이 인정받으면서 정밀/개인 맞춤형 의약품 분야의 연구 개발 이니셔티브가 크게 성장하고 있습니다. 미국 FDA에서 개인 맞춤형 의약품으로 승인된 제품의 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2019년에는 11개 약품에 불과했던 미국 FDA는 2020년부터 2022년까지 50개 이상의 약품을 개인 맞춤형 의약품으로 승인했습니다. 또한 CRO들도 정밀/맞춤형 의약품을 위한 특별한 서비스를 제공하기 시작했습니다. 이에 따라 제약 및 바이오테크 기업들도 이러한 임상시험을 CRO에 아웃소싱하고 있습니다. 관련 서비스를 제공하는 회사로는 Labcorp, IQVIA 등이 있습니다.
도전 과제: 환자 모집 및 유지
환자 모집은 임상 연구의 다양한 단계에 개인을 등록하는 프로세스입니다. 이는 임상 연구 결과에 매우 중요합니다. 모든 임상 연구의 효과는 시험 기간 내내 효율적인 환자 모집과 유지에 따라 결정적으로 좌우됩니다. 의약품 개발 전 과정에서 환자 모집은 항상 어려운 과제였습니다. 이는 대부분 무지, 포함/제외 기준의 복잡성, 장기간 지속되는 일부 임상시험으로 인해 유지에 어려움을 겪는 등 다양한 요인으로 인한 결과입니다. 또한 환자 모집에 어려움을 초래하는 또 다른 요소는 환자의 관점에 대한 지식 부족입니다. 하지만 분산형 임상시험(DCT)은 이러한 문제의 영향을 줄일 수 있습니다. 분산형 임상시험은 임상시험 대상자에게 시간과 장소의 자유를 부여하기 때문에 환자를 효과적으로 모집하는 데 도움이 됩니다. 따라서 DCT를 더 자주 사용하면 향후 몇 년 동안 이러한 어려움의 결과를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
업계의 선도적인 조직은 다양한 서비스 포트폴리오, 최신 기술, 강력한 전 세계 영업 및 마케팅 시스템을 갖추고 수년 동안 운영해 왔습니다. CRO 서비스 시장에서 잘 알려진 기업으로는 IQVIA(미국), Thermo Fisher Scientific(미국), 아이콘(아일랜드), 우시 앱텍(중국), 시네오스 헬스(미국), 찰스 리버 연구소(미국), 포트레아(미국), 파마론(중국), 유로핀 사이언티픽(룩셈부르크) 및 메드스페이스(미국) 등이 있습니다.
임상시험수탁기관 서비스 시장 세분화 및 지리적 확산
임상시험수탁기관 서비스 시장 세분화 및 지리적 확산
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임상 연구 서비스는 2023 년 전체 CRO (계약 연구 기관) 서비스에서 유형 세그먼트에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
유형에 따라 CRO 서비스 시장은 임상 연구 서비스, 초기 단계 개발 서비스, 실험실 서비스, 컨설팅 서비스 및 데이터 관리 서비스로 세분화됩니다. 2023 년 임상 연구 서비스 부문은 1 상에서 4 상까지의 임상 시험 수 증가와 임상 연구 및 개발 활동의 아웃소싱 증가를 포함한 주요 요인으로 인해 CRO 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
치료 영역 부문의 종양학 하위 세그먼트는 2023년 전체 CRO 서비스 시장을 지배했습니다.
치료 영역을 기반으로 CRO 서비스 시장은 종양학, 전염병, 심혈관 질환, 신경학, 백신, 대사 장애 / 내분비학, 면역 장애, 정신과, 호흡기 질환, 피부과, 안과, 위장병, 비뇨 생식기 및 여성 건강, 혈액학 및 기타 치료 영역으로 세분화됩니다. 종양학 적응증에 대한 임상시험의 꾸준한 증가, 종양학 약물 개발 이니셔티브를 위한 연구 개발 자금의 증가, 향후 몇 년간 다양한 유형의 암 발생 빈도 증가 등의 요인으로 인해 종양학이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
북미는 2023년과 예측 기간 동안 전체 CRO 서비스 시장에서 가장 큰 시장이었습니다.
지리적으로 CRO 서비스 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. CRO 서비스 시장은 2023 년 북미가 지배했으며 이러한 지배력은 2024 년에서 2029 년 사이의 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다. CRO 서비스 시장은 이 지역의 제약 산업 규모 증가, 제약 R&D에 대한 대규모 자금 지원 등의 요인으로 인해 이 지역에서 확대되고 있습니다.
주요 시장 플레이어
CRO 서비스 시장의 주요 업체로는 IQVIA(미국), Laboratory Corporation of America Holdings(미국), 써모 피셔 사이언티픽(미국), 아이콘(아일랜드), 우시 앱텍(중국), 시네오스 헬스(미국), 찰스 리버 연구소(미국), 포트레아(미국), 파마론(중국), 유로핀 과학(룩셈부르크) 및 메드스페이스(미국) 등이 있습니다.
임상시험수탁기관 서비스 산업의 범위
유형별
임상 연구 서비스
단계별
임상 3상
2상
임상 1상
임상 4상
연구 설계별(임상 3상 및 4상)
중재적
실제 세계 증거(RWE)
초기 단계 개발 서비스
화학, 제조 및 제어 서비스
전임상 서비스
약물동력학/약력학 서비스
독성학 테스트 서비스
기타 전임상 서비스
발견 연구
실험실 서비스
분석 테스트 서비스
물리적 특성화 서비스
원자재 테스트 서비스
배치 릴리스 테스트 서비스
안정성 테스트 서비스
기타 분석 테스트 서비스
생물 분석 테스트 서비스
컨설팅 서비스
데이터 관리 서비스
치료 분야별
종양학
유방암
폐암
대장암
전립선암
기타 암
감염성 질환
심혈관계 질환
신경학
백신
대사 장애/내분비학
면역 장애
정신과
호흡기 질환
피부과
안과
위장 질환
비뇨생식기 및 여성 건강
혈액학
기타 치료 분야
최종 사용자별
제약 및 바이오 제약 회사
의료 기기 회사
학술 기관
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
인도
일본
호주
대한민국
뉴질랜드
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카
중동 및 아프리카
중동
아프리카
최근 개발
2023년 10월, IQVIA(미국)와 argenx(미국)는 혁신적이고 포괄적인 기술 기반 약물감시(PV) 안전 서비스 및 솔루션을 통해 희귀 자가면역질환으로 고통받는 환자의 치료를 지원하기 위한 전략적 협력을 체결했습니다.
2023년 10월, LabCorp는 미국 매사추세츠주 전역에 걸쳐 Baystate Health가 운영하는 실험실 서비스 센터로 구성된 Baystate Health의 아웃리치 실험실 사업과 일부 운영 자산 인수를 발표했습니다.
1 소개
2 연구 방법론
3 임원 요약
4 프리미엄 인사이트(페이지 번호 – 60)
4.1 CRO 서비스 시장 개요
4.2 북미 : 유형 및 국가 별 CRO 서비스 시장 점유율 (2022)
4.3 유형별 CRO 서비스 시장, 2023 년 대 2028 년 (미화 백만 달러)
4.4 최종 사용자 별 CRO 서비스 시장 점유율, 2022 년
4.5 CRO 서비스 시장 : 지리적 성장 기회
5 시장 개요 (페이지 번호 – 64)
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.1.1 의약품 R&D 파이프라인 증가
5.2.1.2 임상 시험의 기술 발전
5.2.1.3 자체 신약 개발의 높은 비용
5.2.2 기회
5.2.2.1 복잡한 세포 및 유전자 치료를 위한 새로운 임상시험 설계의 필요성
5.2.2.2 CRO-CDMO 파트너십을 통한 하이브리드 모델의 출현
5.2.3 도전 과제
5.2.3.1 임상시험을 위한 환자 모집 및 유지
5.2.3.2 임상시험을 위한 숙련된 전문가 부족
5.3 시장 동향
5.3.1 업계 통합
5.3.2 분산형 임상시험
5.3.3 실제 세계 데이터(RWD) 및 실제 세계 증거(RWE)
5.4 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/중단 사태
5.5 가격 분석
5.6 가치 사슬 분석
5.7 생태계 분석
5.8 기술 분석
5.9 사례 연구 분석
5.9.1 실험실 데이터 인사이트를 사용하여 만성 신장 질환(CKD)의 인구 관리 개선
5.9.2 서비스 제공을 개선하기 위해 AI 및 ML을 활용하는 데 중점을 둔 IQVIA
5.10 2022-2023년 주요 컨퍼런스 및 이벤트
5.11 규제 분석
5.11.1 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.12 포터의 5가지 힘 분석
5.12.1 신규 진입자의 위협
5.12.2 대체품의 위협
5.12.3 구매자의 협상력
5.12.4 공급자의 협상력
5.12.5 경쟁의 정도
5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준
5.13.1 구매 프로세스의 주요 이해 관계자
5.13.2 CRO 서비스 구매 기준
6 유형별 CRO 서비스 시장 (페이지 번호 – 89)
6.1 소개
6.2 임상 연구 서비스
6.2.1 3 상 임상 연구 서비스
6.2.1.1 비용 효율적인 CRO 서비스에 대한 수요를 촉진하기위한 3 상 시험의 높은 비용
6.2.2 2 상 임상 연구 서비스
6.2.2.1 CRO에 성장 기회를 제공하기위한 2 상 연구의 중요성 증가
6.2.3 1 상 임상 연구 서비스
6.2.3.1 성장을 지원하기 위해 제약 회사의 성장하는 R & D 파이프 라인
6.2.4 4 상 임상 연구 서비스
6.2.4.1 시장 활성화를 위해 시판 후 감시를 제공하는 CRO의 수 증가
6.3 초기 단계 개발 서비스
6.3.1 화학, 제조 및 제어 서비스
6.3.1.1 CMC 서비스에 대한 수요를 촉진하기 위해 의약품에 대한 규제 표준을 충족해야 할 필요성 증가
6.3.2 전임상 서비스
6.3.2.1 약동학 / 약력학 서비스
6.3.2.1.1 PK/PD 연구의 활용을 촉진하기 위해 신체와 투여 약물 간의 상호작용을 이해하는 것의 중요성
6.3.2.2 독성학 시험 서비스
6.3.2.2.1 독성 시험에 대한 수요를 높이기 위해 후기 단계의 실패를 방지해야 할 필요성
6.3.2.3 기타 전임상 서비스
6.3.3 발견 연구
6.3.3.1 성장을 촉진하기 위해 표적 식별 및 검증을 위해 CRO 서비스에 대한 의존도 증가
6.4 실험실 서비스
6.4.1 분석 테스트 서비스
6.4.1.1 물리적 특성화 서비스
6.4.1.1.1 물리적 특성화 서비스에 대한 수요를 촉진하기 위해 제품 고장 위험을 줄여야 할 필요성 증가
6.4.1.2 원자재 테스트 서비스
6.4.1.2.1 원자재 테스트 서비스에 대한 수요를 지원하기 위해 원자재의 품질과 순도를 보장해야 할 필요성
6.4.1.3 배치 릴리스 테스트 서비스
6.4.1.3.1 성장을 촉진하기 위해 CRO가 제공하는 포괄적 인 배치 릴리스 테스트 서비스 포트폴리오
6.4.1.4 안정성 테스트 서비스
6.4.1.4.1 안정성 테스트의 채택을 높이기 위해 의약품의 장기적인 품질, 안전성 및 효능을 보장해야 함
6.4.1.5 기타 분석 테스트 서비스
6.4.2 생물 분석 테스트 서비스
6.4.2.1 생물 분석 테스트 서비스에 대한 수요를 촉진하기위한 정확한 PK / PD 연구의 중요성
6.5 컨설팅 서비스
6.5.1 시장 활성화를위한보다 빠르고 간소화 된 규제 승인을 위해 컨설팅 서비스 채택 증가
6.6 데이터 관리 서비스
6.6.1 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록하는 데이터 관리 서비스
7 CRO 서비스 시장, 치료 영역 별 (페이지 번호 – 156)
7.1 소개
7.2 종양학
7.2.1 유방암
7.2.1.1 시장 성장을 주도하는 유방암의 높은 유병률
7.2.2 폐암
7.2.2.1 폐암 연구 활성화를위한 약물 승인 증가
7.2.3 대장 암
7.2.3.1 전 세계적으로 약물 연구 활동을 촉진하기 위해 대장 암 발병률 증가
7.2.4 전립선 암
7.2.4.1 성장을 주도하기 위해 전립선 암에 대한 연구 이니셔티브 증가
7.2.5 기타 암
7.3 전염병
7.3.1 신약 개발 활동을 촉진하기 위해 전염병 발생 증가
7.4 심혈관계 장애
7.4.1 제약 회사가 새로운 치료 옵션을 개발하도록 강요하는 높은 사망률
7.5 신경학
7.5.1 시장을 주도하기 위해 신경계 장애에 대한 R & D 투자 증가
7.6 백신
7.6.1 시장 성장을 억제하기 위해 코로나 이전으로 백신 시장 성장의 정상화
7.7 대사 장애 / 내분비학
7.7.1 시장 활성화를위한 글로벌 당뇨병 인구 증가
7.8 면역 학적 장애
7.8.1 시장 성장을 촉진하기 위해 면역 장애를위한 약물 파이프 라인 성장
7.9 정신과
7.9.1 성장을 촉진하기위한 정신 장애의 발생률 증가
7.10 호흡기 장애
7.10.1 성장을 지원하기 위해 호흡기 질환의 부담 증가
7.11 피부과
7.11.1 시장을 촉진하기 위해 다양한 피부 질환에 대한 약물 개발 성장
7.12 안과
7.12.1 세그먼트를 주도하기위한 안과 관련 임상 시험 증가
7.13 위장 질환
7.13.1 성장을 돕기 위해 위장병에 대한 R & D 파이프 라인 성장
7.14 비뇨 생식기 및 여성 건강
7.14.1 시장 추진을 위해 여성의 만성 질환 유병률 증가
7.15 혈액학
7.15.1 성장을 촉진하기위한 혈액 질환 치료제 개발
7.16 기타 치료 영역
7.17 맞춤화
7.17.1 세포 및 유전자 치료
7.17.1.1 성장을 지원하기위한 R & D를위한 유리한 자금 조달 시나리오
7.17.2 희귀 질환
7.17.2.1 시장을 주도하기위한 희귀 질환을위한 약물 R & D 파이프 라인의 성장
7.17.3 바이오시밀러
7.17.3.1 시장 활성화를위한 생물학적 제제의 특허 만료
7.17.3.2 단일 클론 항체
7.17.3.3 인슐린
7.17.3.4 CSF
7.17.3.5 에리스로포이에틴
7.17.3.6 기타 바이오시 밀러
8 CRO 서비스 시장, 최종 사용자 별 (페이지 번호 – 235)
8.1 소개
8.2 제약 및 바이오 제약 회사
8.2.1 시장 성장을 주도하기위한 R & D 지출 및 강력한 파이프 라인 증가
8.3 의료 기기 회사
8.3.1 성장을 지원하기 위해 첨단 의료 기기 개발을위한 R & D 증가
8.4 학술 기관
8.4.1 시장 활성화를위한 CRO와 학술 기관 간의 협력 증가
9 CRO 서비스 시장, 지역별 (페이지 번호 – 248)
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.1.1 북미 CRO 서비스 시장을 지배하는 미국
9.2.2 캐나다
9.2.2.1 시장 성장을 지원하는 유리한 규정
9.2.3 북미 : 경기 침체 영향
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.1.1 시장 추진을위한 아웃소싱 및 정부 지원 증가
9.3.2 영국
9.3.2.1 시장 활성화를위한 신약 개발 서비스에 대한 제약 스폰서의 투자
9.3.3 프랑스
9.3.3.1 시장 성장을 촉진하기위한 유리한 약물 연구 환경
9.3.4 이탈리아
9.3.4.1 낮은 약물 승인 시간과 성장을 촉진하기위한 연구 자금 증가
9.3.5 스페인
9.3.5.1 시장 활성화를위한 R & D 지출 증가
9.3.6 유럽의 나머지 지역
9.3.7 유럽 경기 침체 영향
9.4 아시아 태평양
9.4.1 중국
9.4.1.1 APAC CRO 서비스 시장을 지배하는 중국
9.4.2 일본
9.4.2.1 시장 성장을 주도하기위한 연구에 집중
9.4.3 인도
9.4.3.1 시장 참여자에게 유리한 기회를 창출하기위한 제약 산업 성장
9.4.4 호주
9.4.4.1 호주를 신약 발견에 유리한 위치로 만들기위한 많은 연구 기관
9.4.5 대한민국
9.4.5.1 성장을 주도하기위한 정부 이니셔티브 및 신약 개발을위한 R & D 활동 증가
9.4.6 나머지 아시아 태평양 (ROAPAC)
9.4.7 아시아 태평양: 경기 침체 영향
9.5 라틴 아메리카
9.5.1 브라질
9.5.1.1 성장에 기여하기위한 연구의 점진적 성장
9.5.2 라틴 아메리카의 나머지 지역
9.5.3 라틴 아메리카 : 경기 침체 영향
9.6 중동 및 아프리카
9.6.1 시장 성장을 주도하는 제약 산업 성장
9.6.2 중동 및 아프리카 : 경기 침체 영향
10 경쟁 환경 (페이지 번호 – 344)
10.1 소개
10.2 주요 업체가 채택한 전략
10.3 수익 점유율 분석
10.4 시장 점유율 분석
10.5 회사 평가 사분면 : 주요 업체
10.5.1 스타
10.5.2 신흥 리더
10.5.3 퍼베이시브 플레이어
10.5.4 참가자
10.6 상위 25 개 플레이어의 경쟁 벤치마킹
10.6.1 기업의 산업 발자국 (25 개 기업)
10.6.2 기업의 서비스 발자국 (25 개 기업)
10.6.3 기업의 지역적 발자국 (25 개 기업)
10.7 기업 평가 사분면: 스타트업/SME
10.7.1 진보적 인 회사
10.7.2 시작 블록
10.7.3 반응이 빠른 기업
10.7.4 역동적 인 기업
10.8 스타트 업 / SME 플레이어의 경쟁 벤치마킹
10.9 경쟁 시나리오 및 트렌드
10.9.1 서비스 출시
10.9.2 거래
10.9.3 기타 개발
11 회사 프로필 (페이지 번호 – 360)
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