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글로벌 동반 진단 시장 규모는 2023년에 67억 달러에 달했습니다. IMARC 그룹은 2032년까지 시장 규모가 204억 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 2024-2032년 동안 연평균 성장률(CAGR)이 12.7%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 암 발병률의 증가, 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 차세대 염기서열 분석(NGS)을 포함한 지속적인 기술 발전은 시장 성장을 주도하는 주요 요인들입니다.
글로벌 동반진단 시장 분석:
주요 시장 동인: 보다 표적화되고 효과적인 암 치료에 대한 필요성이 증가하면서 동반진단 시장 전망에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 환자의 고유한 특성에 맞는 개인 맞춤형 의약품의 사용이 증가하면서 동반진단 시장 수요가 자극받고 있습니다.
주요 시장 동향: 동반 진단 시장의 가치를 높이는 새로운 트렌드 중 하나는 다양한 신경학적, 심혈관, 염증성 질환을 치료하기 위한 표적 치료법과 약물에 대한 수요가 증가하고 있다는 점입니다. 이 외에도 차세대 염기서열 분석(NGS)의 개발과 같은 진단 기술의 지속적인 발전은 동반 진단 시장의 수익을 촉진하는 성장 요인을 나타냅니다.
지리적 동향: 동반진단 시장 조사에 따르면, 현재 북미가 세계 시장을 지배하고 있습니다. 미국 식품의약국(US FDA)을 포함한 규제 당국의 승인을 받는 검사 수가 증가하면서 지역 시장이 확대되고 있습니다. 또한, 임상 시험에 집중하면서 북미의 동반진단 시장 수익이 증가하고 있습니다.
경쟁 구도: 동반진단 시장 개요에 따르면, 글로벌 시장에서 주목할 만한 회사로는 Abbott Laboratories, Agilent Technologies, BioMerieux, Danaher Corporation, Roche Holding AG, Myriad Genetics Inc., Siemens Healthcare, and Thermo Fisher Scientific Inc 등이 있습니다.
도전과 기회: 동반진단 시장 전망을 가로막는 주요 장애물 중 하나는 임상시험 중 발생하는 광범위한 약물 소모율로, 이는 결과적으로 진단 서비스 제공업체에 재정적 제약을 가합니다. 그러나 치료 제품과 동반진단의 공동 개발은 약물 후보의 상용화를 간소화하고 있습니다.
글로벌 동반진단 시장 동향:
표적 치료에 대한 필요성 증가
폐암의 표적 치료와 관련된 치료 결정에 동반 진단 검사(CDX)가 점점 더 많이 채택되면서 시장 성장률이 높아지고 있습니다. 또한, 초기 치료의 일환으로 동반 진단 검사를 받은 환자는 검사를 받지 않은 환자보다 생존율이 더 높습니다. 이 외에도 비소세포폐암(NSCLC)의 유병률이 증가하면서 이 질병에 대한 종양 동반 진단 검사의 사용이 증가하고 있습니다. Lung Cancer Research Foundation에 따르면, 2022년 미국 전역에서 약 236,740명의 사람들이 폐암 진단을 받았으며, 이로 인해 폐암 동반 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 규제 당국의 승인을 받은 검사 건수가 증가하면서 시장도 활성화되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 8월, 미국 FDA는 종양에 HER2(ERBB2) 활성화 돌연변이(SNV 및 엑손 20 삽입)가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 식별하기 위한 동반진단(CDx)으로서 Thermo Fisher Scientific의 Oncomine Dx Target Test에 대한 시판 전 승인을 내렸습니다.
동반진단을 위한 유리한 규제 환경
각국의 정부 기관과 주요 기업들은 충족되지 않은 암 치료 수요를 충족하기 위해 약물 승인에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월, PREMIA Holdings (HK) Limited와 Amoy Diagnostics Co. Ltd는 일본에서 수많은 항암제에 대한 동반 진단으로 사용될 수 있도록 AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel(이하 ‘PLC 패널’)을 개발했습니다. 마찬가지로, 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)은 재발 위험이 높은 초기 유방암(EBC) 환자를 식별하는 데 도움이 되는 Agilent의 Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx(Dako Omnis)를 승인했습니다. 또한, 2023년 8월, Agilent Technologies, Inc.는 동반 진단 분석에 대한 유럽 IVDR 인증을 받았습니다. 이러한 승인은 주요 업체들이 향상된 동반 진단 테스트를 개발하도록 장려하고 있으며, 이로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장이 확대될 것으로 예상됩니다.
새로운 테스트의 개발
주요 업체들은 다른 주요 업체들과 협력하여 동반 진단을 위한 고급 테스트를 출시하는 데 주력하고 있으며, 그 결과 환자 치료 결과가 개선될 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2022년 2월, 조기 암 검진 제품, 분자 프로파일링 테스트, 동반 진단 개발에 특화된 중국의 주요 정밀 종양학 플랫폼 회사인 Genetron Holdings Limited는 동반 진단(CDx)을 도입하기 위해 HUTCHMED(중국) Limited와 계약을 체결했습니다. 또한, 주요 시장 참여자들은 향상된 치료 옵션을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월, 랩코프는 LUMAKRAS(소토라시브)로 치료할 수 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 식별하는 동반진단인 Therascreen KRAS PCR 돌연변이 분석을 출시했습니다.
동반 진단 산업 부문:
IMARC 그룹은 2024-2032년 글로벌, 지역, 국가 수준에서의 예측과 함께, 시장의 각 부문에서 주요 트렌드에 대한 분석을 제공합니다. 저희의 보고서는 제품 및 서비스, 기술, 적응증, 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
제품 및 서비스별 분류:
분석, 키트, 시약
소프트웨어 및 서비스
분석, 키트, 시약이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
이 보고서는 제품 및 서비스를 기반으로 동반 진단 시장의 세부적인 분류와 분석을 제공합니다. 여기에는 분석, 키트, 시약, 소프트웨어 및 서비스가 포함됩니다. 보고서에 따르면 분석, 키트, 시약이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
분석, 키트, 시약은 특정 치료 제품의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 진단 도구는 표적 치료의 잠재적 부작용 및 효과와 관련된 특정 바이오마커, 단백질 발현, 유전자 돌연변이 등의 유무를 판단하는 데 도움이 됩니다. 이는 결과적으로 이 부문의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
기술별 분류:
면역조직화학(IHC)
중합효소연쇄반응(PCR)
현장 하이브리드화(ISH)
실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)
유전자 염기서열 분석
기타
중합효소연쇄반응(PCR)이 시장에서 확고한 우위를 점하고 있습니다.
이 보고서는 기술에 기초한 시장의 세부적인 분석과 분석을 제공했습니다. 여기에는 면역조직화학(IHC), 중합효소연쇄반응(PCR), 현장 하이브리드화(ISH), 실시간 PCR(RT-PCR), 유전자 염기서열 분석 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 중합효소연쇄반응(PCR)이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
이 세분화 분야의 성장은 동반 진단에 사용되는 중합효소연쇄반응(PCR) 키트와 시약의 쉬운 이용 가능성에 의해 촉진됩니다. 게다가, 낮은 또는 제한된 대립 유전자 빈도를 가진 유전자 돌연변이를 검출하는 데 널리 사용되고 있기 때문에, 이 분야가 세계 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.
표시별 분류:
암
폐암
유방암
대장암
위암
흑색종
기타
신경계 질환
감염성 질환
심혈관 질환
기타
현재 암이 전체 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있습니다.
이 보고서는 적응증에 따른 시장 분석과 세부적인 분류를 제공합니다. 여기에는 암(폐암, 유방암, 대장암, 위암, 흑색종, 기타), 신경계 질환, 전염병, 심혈관 질환 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 암이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
암 발병률이 널리 퍼지면서 동반진단의 사용이 촉진되고 있으며, 이로 인해 이 세분화 부문에서 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 미국 암 학회에 따르면, 2022년 1월 미국에서 190만 건의 암 사례가 기록되었습니다. 따라서 지속적인 제품 출시와 정부 기관의 승인은 이 세분화 부문에서 동반진단 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)은 초기 유방암(EBC) 환자의 식별을 지원하는 애질런트의 Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx(Dako Omnis)를 승인했습니다. 이 외에도, 미국 폐암 연구 재단에 따르면 2022년에 236,740명의 사람들이 폐암 진단을 받았고, 이로 인해 폐암 동반 진단의 필요성이 높아졌습니다.
최종 사용자별 분류:
제약 및 바이오 제약 회사
기준 연구소
계약 연구 기관
기타
제약 및 바이오 제약 회사가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
이 보고서는 최종 사용자를 기준으로 시장에 대한 자세한 분류와 분석을 제공합니다. 여기에는 제약 및 바이오 제약 회사, 기준 연구소, 계약 연구 기관 및 기타가 포함됩니다. 보고서에 따르면, 제약 및 바이오 제약 회사가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
제약 및 바이오 제약 회사들이 신약 개발 과정에서 동반 진단법을 채택하는 사례가 증가하는 것이 이 세분화 부문에서 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 또한, 동반 진단법 바이오마커의 인기가 높아지고 있는 것도 또 다른 중요한 성장 촉진 요인으로 작용하고 있습니다.
지역별 분석:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
중남미
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미가 시장을 주도하고 있으며, 동반진단 시장 점유율 1위입니다.
북미가 시장을 주도하고 있으며, 동반진단 시장 점유율 1위입니다.
이 시장 조사 보고서는 또한 북미(미국과 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 중남미(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서에 따르면, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
현재 북미가 세계 시장을 지배하고 있으며, 미국이 주요 기여국으로 부상하고 있습니다. 바이오 제약 회사와 동반 진단 제조업체 간의 전략적 협력은 주로 지역 시장을 확대하고 있습니다. 예를 들어, QIAGEN과 Denovo Biopharma는 확산성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료를 위한 동반 진단 테스트 개발을 위해 파트너십을 맺었습니다. 또한, 미국 식품의약국(US FDA)과 같은 규제 당국의 약물 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 북미의 동반진단 시장이 강화될 것으로 예상됩니다.
동반진단 산업의 주요 업체:
이 시장 조사 보고서는 경쟁 구도에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 업체의 상세한 프로필도 제공됩니다. 시장의 주요 업체로는 다음이 있습니다.
Abbott Laboratories
Agilent Technologies
BioMerieux
Danaher Corporation
Roche Holding AG
Myriad Genetics Inc.
Siemens Healthcare
Thermo Fisher Scientific Inc.
(이 목록은 주요 업체의 일부에 불과하며, 전체 목록은 보고서에서 확인할 수 있습니다.)
글로벌 동반진단 시장 뉴스:
2024년 3월: Thermo Fisher Scientific은 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 동반진단 분석(CDx) 개발을 위해 Bayer AG BAYRY와 협력한다고 발표했습니다.
2024년 2월: Roche는 PathAI와 제휴하여 동반진단을 위한 알고리즘을 도입하기 위해 인공지능(AI)을 활용하고 있습니다.
2023년 12월: 독일의 전자기기 회사인 Siemens는 Pfizer와 동반진단을 상용화하고 개발하기로 계약했습니다.
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 주요 출처
2.3.2 부차적 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약
4 서론
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 동반 진단 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 실적
5.3 코로나19의 영향
5.4 시장 전망
6 제품 및 서비스별 시장 분석
6.1 분석, 키트, 시약
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 소프트웨어 및 서비스
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 전망
7 기술별 시장 분석
7.1 면역조직화학(IHC)
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 전망
7.2 중합효소연쇄반응(PCR)
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 전망
7.3 현장 하이브리드화(ISH)
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 전망
7.4 실시간 PCR(RT-PCR)
7.4.1 시장 동향
7.4.2 시장 전망
7.5 유전자 염기서열 분석
7.5.1 시장 동향
7.5.2 시장 전망
7.6 기타
7.6.1 시장 동향
7.6.2 시장 전망
8 적응증별 시장 분석
8.1 암
8.1.1 시장 동향
8.1.2 주요 유형
8.1.2.1 폐암
8.1.2.2 유방암
8.1.2.3 대장암
8.1.2.4 위암
8.1.2.5 흑색종
8.1.2.6 기타
8.1.3 시장 전망
8.2 신경계 질환
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 전망
8.3 전염병
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 전망
8.4 심혈관 질환
8.4.1 시장 동향
8.4.2 시장 전망
8.5 기타
8.5.1 시장 동향
8.5.2 시장 전망
9 최종 사용자별 시장 분석
9.1 제약 및 바이오 제약 회사
9.1.1 시장 동향
9.1.2 시장 전망
9.2 참조 실험실
9.2.1 시장 동향
9.2.2 시장 전망
9.3 계약 연구 기관
9.3.1 시장 동향
9.3.2 시장 전망
9.4 기타
9.4.1 시장 동향
9.4.2 시장 전망
10 지역별 시장 분석
10.1 북미
10.1.1 미국
10.1.1.1 시장 동향
10.1.1.2 시장 전망
10.1.2 캐나다
10.1.2.1 시장 동향
10.1.2.2 시장 전망
10.2 아시아 태평양
10.2.1 중국
10.2.1.1 시장 동향
10.2.1.2 시장 전망
10.2.2 일본
10.2.2.1 시장 동향
10.2.2.2 시장 전망
10.2.3 인도
10.2.3.1 시장 동향
10.2.3.2 시장 전망
10.2.4 대한민국
10.2.4.1 시장 동향
10.2.4.2 시장 전망
10.2.5 호주
10.2.5.1 시장 동향
10.2.5.2 시장 전망
10.2.6 인도네시아
10.2.6.1 시장 동향
10.2.6.2 시장 전망
10.2.7 기타 국가
10.2.7.1 시장 동향
10.2.7.2 시장 전망
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.1.1 시장 동향
10.3.1.2 시장 전망
10.3.2 프랑스
10.3.2.1 시장 동향
10.3.2.2 시장 전망
10.3.3 영국
10.3.3.1 시장 동향
10.3.3.2 시장 전망
10.3.4 이탈리아
10.3.4.1 시장 동향
10.3.4.2 시장 전망
10.3.5 스페인
10.3.5.1 시장 동향
10.3.5.2 시장 전망
10.3.6 러시아
10.3.6.1 시장 동향
10.3.6.2 시장 전망
10.3.7 기타 국가
10.3.7.1 시장 동향
10.3.7.2 시장 전망
10.4 라틴 아메리카
10.4.1 브라질
10.4.1.1 시장 동향
10.4.1.2 시장 전망
10.4.2 멕시코
10.4.2.1 시장 동향
10.4.2.2 시장 전망
10.4.3 기타
10.4.3.1 시장 동향
10.4.3.2 시장 전망
10.5 중동 및 아프리카
10.5.1 시장 동향
10.5.2 국가별 시장 분석
10.5.3 시장 전망
11 SWOT 분석
11.1 개요
11.2 강점
11.3 약점
11.4 기회
11.5 위협
12 가치 사슬 분석
13 포터의 다섯 가지 힘 분석
13.1 개요
13.2 구매자의 협상력
13.3 공급자의 협상력
13.4 경쟁 정도
13.5 신규 진입자의 위협
13.6 대체재의 위협
14 가격 분석
15 경쟁 환경
15.1 시장 구조
15.2 주요 업체
15.3 주요 업체의 프로필
