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글로벌 임상 시험 공급 시장 규모는 2023년 25억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. IMARC 그룹은 2032년까지 시장 규모가 45억 달러에 달할 것으로 예상하며, 2024-2032년 동안 연평균 성장률(CAGR)이 6.5%에 이를 것으로 예상합니다. 만성 질환의 증가, 엄격한 규제 개혁, 임상 시험의 세계화, 생명 공학의 발전, 바이오시밀러와 희귀 의약품의 등장, 그리고 공급망 관리를 위한 블록체인 및 IoT와 같은 혁신적인 기술의 채택이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
임상 시험용 공급품은 신약, 치료법, 의료 기기의 안전성과 효과를 평가하기 위해 엄격하고 통제된 의료 실험을 수행하는 데 필수적인 다양한 재료와 자원을 포함합니다. 임상 시험용 공급품은 임상 시험을 원활하게 수행하고, 연구자들에게 치료법을 시행하고, 데이터를 수집하고, 규제 기준을 준수하는 데 필요한 도구와 물질을 제공한다는 점에서 매우 중요합니다. 임상 시험용 소모품은 임상 시험용 의약품, 위약, 의료 기기, 생물학적 샘플로 구성되어 있습니다. 그것들의 사용은 치료 효과를 평가하기 위해 인간 대상의 새로운 치료법과 중재에 대한 테스트로 확장됩니다. 잘 관리된 임상 시험용 소모품의 장점은 임상 시험의 맹검성을 유지하고, 정확한 데이터 수집을 보장하며, 궁극적으로 의학 지식을 발전시키는 능력입니다.
전 세계 임상시험 공급 시장은 만성 질환의 증가와 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가의 영향을 받고 있습니다. 또한, 약물 개발 과정을 간소화하기 위한 규제 개혁과 지침으로 인해 제약 회사들이 임상시험에 더 많이 투자하게 되어 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 이와 더불어, 다양한 환자 집단과 비용 효율적인 운영을 추구하는 임상시험의 세계화로 인해 임상시험 용품에 대한 수요가 증가했고, 이는 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 생명공학 및 맞춤 의학의 발전으로 임상시험의 복잡성이 증가하면서 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 이와 더불어, 바이오시밀러와 희귀의약품의 등장으로 임상시험의 범위가 확대되면서 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다.
임상 시험 용품 시장 동향/동인:
만성 질환의 증가
암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 증가는 글로벌 임상 시험 용품 시장의 중요한 동인입니다. 인구 고령화와 생활 양식의 변화로 인해 이러한 질환의 유병률은 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 그 결과, 제약 회사들은 새로운 약과 치료법을 개발해야 하는 상황에 처하게 되었고, 이로 인해 임상 시험이 급증하고 있습니다. 이러한 추세는 임상 시험 용품에 대한 수요를 촉진할 뿐만 아니라, 이러한 건강 문제를 해결하기 위한 효과적이고 효율적인 약물 개발 프로세스의 시급성을 강조합니다. 또한, 종양학이나 신경학 등 만성 질환의 특정 치료 분야에 특화된 용품에 대한 필요성이 공급망의 복잡성을 가중시키고 있어, 시장 참여자들에게 중요한 초점이 되고 있습니다.
규제 개혁과 지침
전 세계 보건 당국과 기관에서 발표하는 규제 개혁과 지침은 임상 시험 공급 시장 성장에 중요한 역할을 합니다. 이러한 규정은 환자 안전을 보장하면서 신약 개발 과정을 표준화하고 신속하게 진행하는 것을 목표로 합니다. 제약 및 생명공학 분야에서 활동하는 기업들은 이러한 지침을 준수해야 하므로, 엄격하고 규정을 준수하는 임상 시험이 필요합니다. 그 결과, 규제 요건을 충족하기 위한 고품질 공급품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인은 엄격한 표준 준수의 중요성을 강조할 뿐 아니라, 복잡한 규제 환경을 성공적으로 헤쳐나가기 위한 효율적인 공급망 관리와 문서화의 필요성을 강조합니다.
임상시험의 세계화
임상시험의 세계화는 임상시험 공급품 시장의 또 다른 주요 동인입니다. 제약 회사들은 다양한 환자 집단에 접근하고, 모집을 가속화하고, 비용을 절감하기 위해 여러 국가에서 임상시험을 수행하는 경우가 점점 늘어나고 있습니다. 이러한 추세는 특히 환자 풀이 많은 신흥 시장에서 두드러집니다. 결과적으로, 임상 시험 용품에 대한 수요는 특정 지역에 국한되지 않고 전 세계적으로 확대되고 있습니다. 이러한 동인은 또한 다양한 지리적 위치에서 수행되는 임상 시험을 효율적으로 지원할 수 있는 강력한 물류 및 공급망 네트워크의 필요성을 강조합니다. 또한, 세계화는 언어, 문화 및 현지 인프라 측면에서 적응성을 필요로 하므로 공급망 관리 프로세스의 복잡성을 가중시킵니다.
임상 시험 공급 산업 부문화:
IMARC 그룹은 2024-2032년 글로벌, 지역, 국가 수준의 예측과 함께 글로벌 임상 시험 공급 시장 보고서 각 부문의 주요 트렌드에 대한 분석을 제공합니다. 저희 보고서는 서비스, 단계, 치료 분야, 최종 사용 산업을 기준으로 시장을 분류했습니다.
서비스별 분류:
제품 제조
포장, 라벨링, 보관
물류 및 유통
물류 및 유통이 시장을 지배하고 있습니다.
서비스에 기반한 시장의 세부적인 분석과 분석도 보고서에 포함되어 있습니다. 여기에는 제품 제조, 포장, 라벨링 및 보관, 물류 및 유통이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 물류 및 유통이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
임상 시험 공급 시장 내의 물류 및 유통 부문은 임상 시험의 세계화 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 제약 회사들이 임상시험을 다양한 지역으로 확대함에 따라, 효율적이고 신뢰할 수 있는 물류 및 유통 네트워크에 대한 필요성이 더욱 중요해지고 있습니다. 여기에는 전 세계의 다양한 임상시험 현장에 공급품을 적시에 전달하는 것이 포함됩니다. 또한, 블록체인 및 IoT의 통합과 같은 기술의 발전은 공급망 관리에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 혁신은 임상시험 공급품의 실시간 추적 및 모니터링을 향상시켜 효율성을 높이고 낭비를 줄입니다. 이와 더불어, 코로나19 팬데믹은 탄력적이고 적응력이 뛰어난 공급망의 중요성을 강조했습니다. 기업들은 지금 위기의 시기에도 중요한 물품의 중단 없는 흐름을 보장하기 위해 강력한 물류 시스템에 투자하고 있습니다. 게다가, 임상시험에서 환자 중심 접근법에 대한 강조는 환자 키트와 환자 직접 배송의 필요성으로 이어졌습니다. 이러한 추세는 개별 환자의 필요에 맞는 전문 물류 솔루션을 필요로 합니다.
단계별 분류:
1단계
2단계
3단계
기타
3단계가 시장을 지배하고 있습니다.
이 보고서는 단계에 따른 시장의 세부적인 분류와 분석을 제공합니다. 여기에는 1단계, 2단계, 3단계 및 기타가 포함됩니다. 보고서에 따르면, 3단계가 가장 큰 부분을 차지했습니다.
3상 단계가 시장을 지배하는 이유는 약물의 효능과 안전성을 평가하는 데 있어 중요한 단계이고, 규제 승인 과정에서 중요한 단계이기 때문입니다. 이러한 규제적 초점은 제약회사들이 3상 임상시험에 상당한 투자를 하도록 유도합니다. 또한, 약물이 초기 단계에서 진행됨에 따라 3상 임상시험에 필요한 샘플 크기가 상당히 증가하여 임상시험 공급품에 대한 수요가 높아집니다. 또한, 3상 임상시험은 전 세계 환자 집단을 대상으로 하는 경우가 많기 때문에 다양한 시험기관에 적시에 물자를 공급할 수 있도록 포괄적인 공급망 물류가 필요합니다. 이와 더불어, 특히 종양학 및 희귀질환과 같은 분야에서 신약 개발의 복잡성이 증가함에 따라 더 크고 복잡한 3상 임상시험이 필요하게 되었습니다. 이러한 복잡성에는 특수 공급품의 필요성, 환자 중심 접근법, 적응형 임상시험 설계 등이 포함됩니다. 또한, 3상 임상시험에 대한 수요는 경쟁과 치료 영역에서의 차별화 필요성 등 시장 역학에 영향을 받습니다. 기업들은 우수한 효능과 안전성 프로파일을 입증하기 위해 노력하고 있으며, 3상 임상시험은 제품 개발 전략에서 중요한 단계가 되었습니다.
치료 영역별 분류:
종양학
심혈관 질환
호흡기 질환
중추신경계(CNS) 및 정신 장애
기타
종양학이 시장을 지배하고 있습니다.
치료 영역에 따른 시장의 세부적인 분석과 분석도 보고서에 포함되어 있습니다. 여기에는 종양학, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 중추신경계(CNS) 및 정신 장애, 기타 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 종양학이 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다.
종양학 부문은 임상 시험 공급 시장 내에서 상당한 성장을 경험하고 있으며, 이는 주로 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 있기 때문입니다. 암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이기 때문에, 제약 회사들은 새로운 치료법과 치료법을 개발하기 위해 종양학에 초점을 맞춘 임상 시험에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 또한, 암 연구의 발전과 특정 바이오마커의 확인으로 표적 치료법이 개발되었습니다. 이러한 추세로 인해 정밀 의학 도구와 전문 진단과 같은 종양학 임상 시험의 고유한 요구 사항에 맞는 전문 임상 시험 용품이 필요하게 되었습니다. 또한, 규제 기관은 유망한 항암제에 대한 승인을 신속하게 처리하여 제약 회사들이 연구 노력을 가속화하도록 장려하고 있습니다. 결과적으로, 이러한 급속한 임상시험을 지원하기 위한 임상시험 용품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 외에도 제약 회사와 학술 기관 또는 연구 기관 간의 협력은 종양학 연구의 혁신을 촉진하고 있습니다. 이러한 파트너십 중심의 접근 방식은 임상시험의 범위와 복잡성을 증가시키고 있으며, 따라서 임상시험 용품에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
최종 용도별 산업 분석:
의료기기 산업
바이오 제약 산업
제약 산업
기타
제약 산업이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.
최종 용도별 산업을 기준으로 한 시장 분석과 세부 분석도 보고서에 포함되어 있습니다. 여기에는 의료기기 산업, 바이오 제약 산업, 제약 산업, 기타가 포함됩니다. 보고서에 따르면 제약 산업이 가장 큰 비중을 차지했습니다.
제약 부문은 암, 심혈관 질환, 당뇨병 등 만성 질환의 전 세계적인 부담 증가로 인해 혁신적인 약물과 치료법에 대한 수요가 높아지면서 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 또한, 규제 개혁과 진화하는 의료 정책이 제약 업계의 지형을 바꾸고 있습니다. 특히 선진 시장에서는 엄격한 규제와 지침이 안전 기준의 준수 및 준수를 요구하고 있습니다. 이러한 환경은 혁신과 고품질 의약품 개발을 촉진합니다. 또한, 생명 공학과 유전체학의 발전은 정밀 의학의 시대를 열었습니다. 개별 환자의 프로필에 맞는 맞춤형 치료가 보편화되면서 제약 분야의 연구 개발 노력이 가속화되고 있습니다. 이와는 별개로, 바이오시밀러와 희귀 의약품의 출현으로 제약 시장의 범위가 확대되고 있습니다. 바이오시밀러는 생물학적 제제에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하는 한편, 희귀 의약품은 희귀 질환을 대상으로 하기 때문에 제약 회사에 유리한 기회를 제공합니다.
지역별 분류:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
중남미
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미는 임상 시험 공급 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지하며 확실한 우위를 보이고 있습니다.
북미는 임상 시험 공급 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지하며 확실한 우위를 보이고 있습니다.
이 시장 조사 보고서는 또한 북미(미국과 캐나다), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 중남미(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서에 따르면, 북미가 가장 큰 부분을 차지했습니다.
북미의 임상시험 공급 시장은 이 지역의 잘 구축된 제약 및 생명공학 부문과 강력한 의료 인프라가 결합되어 임상시험에 유리한 환경을 조성하면서 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한, 미국의 FDA와 같은 규제 기관은 승인 절차를 간소화하여 제약 회사들이 이 지역에서 임상시험을 수행하도록 장려하고 있습니다. 이와 더불어, 북미의 다양한 환자 집단과 전문 의료 시설에 대한 접근성은 다양한 치료 영역에 걸친 임상 시험을 위한 매력적인 목적지가 되고 있습니다. 또한, 당뇨병과 암과 같은 만성 질환의 증가로 인해 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 임상 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 게다가, 유전체학 및 정밀 의학과 같은 첨단 기술의 출현은 북미가 첨단 임상 연구의 중심지로 자리매김하는 데 기여하고 있습니다. 팬데믹의 영향으로 이 지역에서는 가상 및 분산 임상시험의 채택이 가속화되어 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.
경쟁 구도:
임상시험 공급 시장의 경쟁 구도는 다양한 이해관계자가 역동적으로 상호 작용하는 특징이 있으며, 각 이해관계자는 업계의 성장과 발전에 기여하고 있습니다. 이 분야의 서비스 제공업체는 임상 패키징, 라벨링, 유통 및 물류 서비스를 포함한 광범위한 솔루션을 제공하여 매우 전문화되고 경쟁이 치열한 분야로 만들고 있습니다. 이 시장의 주요 업체들은 글로벌 시장 진출 범위, 기술적 역량, 규제 준수, 다양한 치료 영역에 대한 대응 능력 등을 통해 차별화를 꾀하고 있습니다. 이들 기업들은 임상시험을 위한 엔드투엔드 솔루션을 제공하기 위해 제약회사 및 생명공학 회사와 전략적 파트너십을 맺는 경우가 많습니다. 기존 기업 외에도, 직접 환자 서비스, 온도에 민감한 물류, 혁신적인 공급망 기술 등 특정 영역에 집중하는 틈새 시장 기업들이 등장하고 있습니다. 이러한 전문 기업들은 효율성과 비용 효율성을 향상시키는 독특한 솔루션을 제공함으로써, 끊임없이 변화하는 업계의 요구에 부응하고 있습니다. 또한, 엄격한 기준을 준수해야 하는 규제 변화는 시장의 경쟁 구도에 영향을 미칩니다. 이러한 요인은 최고의 품질과 규정 준수 수준을 유지하는 데 있어 입증된 실적을 가진 공급업체를 선택하는 것이 중요하다는 것을 강조합니다.
이 보고서는 시장의 경쟁 구도에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공됩니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
Almac Group Ltd.
Catalent Pharma Solutions Inc.
DHL
Parexel
Thermo Fisher Scientific Inc.
PCI Services
Sharp Clinical
Biocair
Movianto
최근의 발전:
2023년 9월, Parexel과 Partex는 전 세계 바이오 제약 고객을 위한 신약 발견 및 개발을 가속화하고 포트폴리오의 자산 리스크를 줄이기 위해 인공지능(AI) 기반 솔루션을 활용하는 계약을 체결했습니다.
2023년 9월, DHL Express는 2019년에 인천 게이트웨이 확장을 위해 1억 3,100만 유로를 투자한 후 인천 게이트웨이의 본격적인 운영을 시작했습니다. 이 투자는 DHL Express가 지금까지 한국에서 진행한 투자 중 가장 큰 규모로, 인천 게이트웨이를 아시아 태평양 지역 최대 규모의 게이트웨이로 만들었습니다.
2021년 6월, Catalent는 항체 및 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료, mRNA를 포함한 다양한 생물학적 양식에 걸쳐 통합 개발, 제조 및 공급 솔루션인 OneBio® Suite를 확장했다고 발표했습니다.
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 주요 출처
2.3.2 부차적 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약
4 서론
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 임상 시험 용품 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 실적
5.3 코로나19의 영향
5.4 시장 전망
6 서비스별 시장 분석
6.1 제품 제조
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 포장, 라벨링 및 보관
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 전망
6.3 물류 및 유통
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 전망
7 단계별 시장 분석
7.1 1단계
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 전망
7.2 2단계
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 전망
7.3 3단계
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 전망
7.4 기타
7.4.1 시장 동향
7.4.2 시장 전망
8 치료 분야별 시장 분석
8.1 종양학
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 전망
8.2 심혈관 질환
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 전망
8.3 호흡기 질환
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 전망
8.4 중추신경계 및 정신 장애
8.4.1 시장 동향
8.4.2 시장 전망
8.5 기타
8.5.1 시장 동향
8.5.2 시장 전망
9 최종 사용 산업별 시장 분석
9.1 의료 기기 산업
9.1.1 시장 동향
9.1.3 시장 전망
9.2 바이오 제약 산업
9.2.1 시장 동향
9.2.3 시장 전망
9.3 제약 산업
9.3.1 시장 동향
9.3.2 시장 전망
9.4 기타
9.4.1 시장 동향
9.4.3 시장 전망
10 지역별 시장 분석
10.1 북미
10.1.1 미국
10.1.1.1 시장 동향
10.1.1.2 시장 전망
10.1.2 캐나다
10.1.2.1 시장 동향
10.1.2.2 시장 전망
10.2 아시아 태평양
10.2.1 중국
10.2.1.1 시장 동향
10.2.1.2 시장 전망
10.2.2 일본
10.2.2.1 시장 동향
10.2.2.2 시장 전망
10.2.3 인도
10.2.3.1 시장 동향
10.2.3.2 시장 전망
10.2.4 대한민국
10.2.4.1 시장 동향
10.2.4.2 시장 전망
10.2.5 오스트레일리아
10.2.5.1 시장 동향
10.2.5.2 시장 전망
10.2.6 인도네시아
10.2.6.1 시장 동향
10.2.6.2 시장 전망
10.2.7 기타
10.2.7.1 시장 동향
10.2.7.2 시장 전망
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.1.1 시장 동향
10.3.1.2 시장 전망
10.3.2 프랑스
10.3.2.1 시장 동향
10.3.2.2 시장 전망
10.3.3 영국
10.3.3.1 시장 동향
10.3.3.2 시장 전망
10.3.4 이탈리아
10.3.4.1 시장 동향
10.3.4.2 시장 전망
10.3.5 스페인
10.3.5.1 시장 동향
10.3.5.2 시장 전망
10.3.6 러시아
10.3.6.1 시장 동향
10.3.6.2 시장 전망
10.3.7 기타 국가
10.3.7.1 시장 동향
10.3.7.2 시장 전망
10.4 라틴아메리카
10.4.1 브라질
10.4.1.1 시장 동향
10.4.1.2 시장 전망
10.4.2 멕시코
10.4.2.1 시장 동향
10.4.2.2 시장 전망
10.4.3 기타 국가
10.4.3.1 시장 동향
10.4.3.2 시장 전망
10.5 중동 및 아프리카
10.5.1 시장 동향
10.5.2 국가별 시장 분석
10.5.3 시장 전망
11 SWOT 분석
11.1 개요
11.2 강점
11.3 약점
11.4 기회
11.5 위협
12 가치 사슬 분석
13 포터의 다섯 가지 힘 분석
13.1 개요
13.2 구매자의 협상력
13.3 공급자의 협상력
13.4 경쟁 정도
13.5 신규 진입자의 위협
13.6 대체재의 위협
14 경쟁 구도
14.1 시장 구조
14.2 주요 업체
14.3 주요 업체의 프로필
