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무세포 DNA 돌연변이 진단 시장 전망(2024~2034년)
2023년 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장의 규모는 미화 70억 7,000만 달러로 추정되며, 2034년에는 24.9%의 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 미화 815억 8,420만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
무세포 DNA 돌연변이 진단 시장은 주로 고형 종양이나 기타 병리학적 원인으로 인한 순환 무세포 혈장 DNA를 구성하는 작고 독립적인 DNA를 나타내기 때문에, 종양학, 태아 진단, 이식 거부 감시 등을 위한 비침습적 분자 진단의 적용 가능성이 높아짐에 따라 성장하고 있습니다.
액체 생검의 개념을 지원하고 조기 진단, 저위험 요인, 질병의 지속적인 모니터링과 같은 획기적인 이점을 포함합니다. 시장은 돌연변이 분석을 위한 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 PCR 기술의 노력을 통해 지원을 받고 있습니다. 암 발병률이 증가하고 개인 맞춤형 의약품의 보급률이 높아지고 비침습적 진단 기술에 대한 인식이 높아짐에 따라 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장은 강력한 성장 궤도를 보장합니다.
무세포 DNA 돌연변이 진단 시장의 역사적 분석(2019~2023)과 미래(2024~2034) 경로 분석
무세포 DNA 돌연변이 진단 시장은 2019년부터 2023년까지 약 21.9%의 CAGR로 상당히 크게 성장했습니다. 다양한 종양학 응용 분야, 특히 폐암과 대장암에서 액체 생검에 대한 수요가 엄청나게 많았습니다. 특히 선진국에서 NIPT(비침습적 산전 검사)의 높은 채택률은 염색체 이상을 높은 정확도로 검출할 수 있는 잠재력 덕분입니다.
NGS 플랫폼의 발전과 비용 효율적인 분석법의 이용 가능성은 임상 실험실의 진입 장벽을 낮추었고, 그 결과 시장 침투가 급증했습니다. 가드란트 헬스(Guardant Health), 파운데이션 메디슨(Foundation Medicine), 일루미나(Illumina)와 같은 주요 업체들은 경쟁과 혁신을 촉진하기 위해 최첨단 제품을 출시했습니다.
단기(2024~2028): 단기적으로 시장은 개인 맞춤 의학 분야에서 cfDNA 진단의 채택이 증가함에 따라 성장할 것입니다. 종양학은 cfDNA 검사가 표준 암 치료 프로토콜에 계속 통합되면서 계속해서 지배적인 분야로 남을 것입니다. 신흥 산업에서 비침습적 산전 검사에 대한 보상 시나리오의 가용성이 증가하면 치료 접근성이 향상될 것입니다. 바이오 제약 회사와 진단 실험실 간의 거대 기업 간의 협력은 동반 진단의 개발을 더욱 가속화할 것입니다.
중기(2028~2030년): 중기적으로 시장은 상당히 다양화될 것입니다. 장기 이식, 감염병 모니터링과 같은 고성장 분야가 등장할 것입니다. 이러한 분야는 빠른 기술 발전과 임상 검증을 통해 가능해졌습니다. cfDNA 분석을 이용한 신경 장애와 자가면역질환의 혁신은 그 적용 분야를 더욱 확대할 것입니다. AI 생물정보학 도구는 진단의 정확성을 높이고 작업 흐름의 효율성을 촉진할 것입니다.
장기적 전망(2030~2034년): 저소득 지역의 장기적 시장 확대를 위해서는 기술 표준화와 저렴한 기술의 개발이 필요합니다. 휴대용 현장 진단 cfDNA 진단 기기는 의료 서비스의 민주화에 중요한 역할을 할 것입니다. 2034년 말까지 cfDNA 돌연변이 진단 시장은 규제 조화와 NGS 기술 비용 감소에 힘입어 다양한 응용 분야에서 광범위하게 채택될 것입니다.
앞서 언급한 사실에 근거하여, 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장은 2024년부터 2034년까지 예측 기간 동안 연평균 24.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 시장 조사 및 경쟁 정보 제공 업체인 Fact.MR에 따르면.
시장 역학
암의 증가가 cfDNA 진단 시장에 어떤 영향을 미칠까요?
“시장 성장을 촉진하기 위한 비침습적 진단 방법의 전환”
암은 세계에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. WHO는 2023년에 매년 1,900만 건 이상의 신규 암 진단 사례가 있을 것으로 추정하고 있습니다. 유병률이 증가함에 따라 진단 도구를 혁신해야 하는 필요성이 수요와 공급 모두에서 우선순위가 되고 있습니다. 무세포 DNA 진단은 조직 생검에 대한 비침습적이고 실시간적인 대안을 제시합니다.
cfDNA를 기반으로 한 액체 생검은 종양학에서 특히 중요한데, 조기 발견, 치료 모니터링, 잔류 질병 추적 등을 가능하게 해주기 때문입니다. 예를 들어, 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석의 높은 민감도는 폐암에서 EGFR과 같은 실행 가능한 돌연변이의 탐지를 용이하게 해줍니다. 정밀 종양학이 주목을 받으면서, cfDNA를 기반으로 한 진단은 환자들이 맞춤형 치료를 받을 수 있도록 보장하는 데 있어 매우 중요해질 것이며, 이는 시장 성장을 촉진할 것입니다.
“NGS와 PCR의 기술 발전이 시장 성장을 지속시킨다”
NGS와 PCR의 기술 발전은 cfDNA 돌연변이 진단의 근간을 이룹니다. NGS가 포괄적인 게놈 프로파일에 혁명을 일으킨 반면, PCR은 더 높은 처리량으로 표적 돌연변이 분석에 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. CRISPR 기반 분석과 나노포어 시퀀싱과 같은 새로운 기술의 등장으로 혁신이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.
이러한 개선은 이제 테스트 정확도를 높이고 비용을 낮추며 진단 가능성을 확대함으로써 장기적인 시장 성장을 보장합니다. 또한, AI 기반 생물정보학과의 통합은 복잡한 데이터 해석을 향상시킵니다. 따라서 cfDNA를 기반으로 한 진단은 점점 더 실용적이고 널리 이용 가능해지고 있습니다.
높은 비용과 보험 지급 문제로 인해 시장 성장이 저해되는 이유는 무엇입니까?
“신흥 시장의 높은 비용과 보험 지급 시나리오가 시장 성장을 저해합니다.”
엄청난 잠재력에도 불구하고, cfDNA 진단 시장은 비용과 환급과 관련된 중대한 문제에 직면해 있습니다. NGS 플랫폼, 시약, 전문 인력 등과 관련된 높은 비용은 특히 개발도상국에서 cfDNA 진단의 보급을 가로막는 장벽이 되고 있습니다. 게다가, cfDNA 진단에 대한 환급 체계는 전 세계적으로 일관성이 없고, 많은 의료 시스템이 아직 임상적 유용성을 포괄적으로 인식하지 못하고 있습니다.
예를 들어, 미국에서는 NIPT가 많은 보험 플랜에 포함되어 있지만, 종양학에 초점을 맞춘 액체 생검 검사는 비용 효율성에 대한 면밀한 조사를 받는 경우가 많습니다. 비용 절감, 표준화, 강력한 임상 검증 연구를 통해 이러한 문제를 극복해야만 시장이 잠재력을 최대한 발휘할 수 있습니다.
국가별 통찰력
미국에서 무세포 DNA 돌연변이 진단의 채택률이 높은 이유는 무엇입니까?
“임상 실습에서 cfDNA 채택을 촉진하는 종양학”
2024년 미국 시장은 26억 1,230만 달러로 추정되며, 2034년까지 연평균 28.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2024년부터 2025년까지 7억 4,310만 달러의 절대적인 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.
미국은 첨단 의료 인프라와 정밀 의학의 증가하는 채택을 고려할 때 cfDNA 진단의 최대 시장입니다. 주요 종양학 센터에서 암 치료 프로토콜에 액체 생검을 적용하는 사례가 증가하면서 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 특히 폐암과 대장암에서 면역 요법 결정을 안내하기 위해 ctDNA 기반 검사가 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
FDA의 동반진단법 승인에 대한 지속적인 지원과 노력은 신흥 지역의 시장 진출을 더욱 촉진했습니다. 국립암연구소의 액체 생검 연구에 대한 지원은 cfDNA 기술의 발전을 향한 미국의 노력을 잘 보여줍니다.
Illumina와 Guardant Health 같은 주요 진단 업체의 존재는 미국에 경쟁 우위를 제공합니다. 이 업체들은 신규적이고 혁신적인 첨단 cfDNA 분석법을 개발하기 위해 대형 바이오 제약 회사들과 적극적으로 협력하고 있으며, 응용 분야를 확대하고 있습니다. 임상 시험과 연구가 집중적으로 이루어지고 있기 때문에 지속적인 혁신이 이루어지고 있으며, cfDNA 돌연변이 진단 시장에서 미국의 선도적 지위를 더욱 공고히 하고 있습니다.
중국이 cfDNA 돌연변이 진단 시장에서 수익성이 좋은 시장인 이유는 무엇입니까?
“정부의 이니셔티브와 생명공학 산업의 확대, 그리고 시장 성장을 촉진하는 현지 기업들”
암 조기 발견과 더 나은 산전 관리를 위한 정부의 이러한 이니셔티브 덕분에 중국에서는 cfDNA 진단 시장이 급속하게 성장했습니다. 지금까지 국가 정밀 의학 이니셔티브와 같은 이니셔티브는 일상적인 임상 치료에 첨단 진단 기술을 도입하기 위해 노력해 왔습니다. NIPT는 보조금과 확고한 인식 제고 노력에 힘입어 중국에서 많이 채택되어 주요 성장 동력이 되고 있습니다.
중국의 생명공학 분야는 급성장하고 있으며 cfDNA 시장의 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다. BGI Genomics, AmoyDx와 같은 회사들은 현지 수요와 요구 사항을 해결하면서 경쟁력 있는 가격으로 cfDNA 분석을 제공하고 있습니다. 국내 및 국제 참가자들 간의 협력은 첨단 기술에 대한 접근성을 높였습니다. 또한, 중국에서 계속 증가하는 암 발병률은 비침습적 진단에 대한 절실한 필요성을 제공하여 수요의 지속성을 보장합니다.
카테고리별 통찰력
키트 및 분석 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다. 그 이유는 무엇일까요?
“학술 및 연구 기관에서 즉시 사용 가능한 제품에 대한 높은 수요”
키트와 분석에 대한 수요는 2024년부터 2034년까지 연평균 25.6%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 키트와 분석은 cfDNA 분석의 복잡한 과정을 단순화하는 데 중요한 역할을 하기 때문에, 제품 유형 중 세계 시장에서 41.2%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
이러한 즉시 사용 가능한 제품은 편리성, 신뢰성, 정확성 때문에 진단 실험실과 연구 기관에서 널리 사용되고 있습니다. 암과 유전 질환의 발병률이 증가하면서 cfDNA 검사에 대한 수요가 증가하고 있으며, 키트를 통해 프로세스를 간소화하여 필요한 기술 전문성을 줄일 수 있습니다. 종양학, 태아 검사, 장기 이식 등 다양한 분야에 적용할 수 있다는 점에서 더욱 우위를 점하고 있습니다.
둘째, 미세한 돌연변이까지 감지할 수 있는 분석 감도의 지속적인 발전으로 인해 이러한 키트가 필수적입니다. 실험실은 증가하는 수요와 더 빠른 처리를 충족하기 위해 더 빠른 처리 시간을 요구하고 있기 때문에 키트와 분석이 즉각적인 선택이 되고 있습니다.
2024년 NGS가 선도적인 기술이 될 수 있는 이유는 무엇일까요?
“무세포 DNA 돌연변이 진단, 자재 취급 중 사고 위험 완화”
차세대 염기서열 분석(NGS)은 2024년 세계 시장의 48.5%를 차지할 것으로 추정되며, 이 부문은 2034년 말까지 24,802백만 달러의 시장 가치를 달성할 것으로 예상됩니다.
NGS는 희귀 변이에서도 많은 수의 cfDNA 돌연변이 유형을 감지하는 탁월한 정확도로 인해 이 분야에서 우위를 점하고 있습니다. 광범위한 게놈 프로파일링 기능 덕분에 종양 돌연변이 부담과 최소 잔류 질병을 추적하는 종양학 응용 분야에서 표준으로 자리 잡았습니다. 개인 맞춤형 의학이 증가함에 따라 NGS는 표적 치료를 안내하기 위해 실행 가능한 돌연변이를 식별하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
상대적으로 비싸지만, 처리량이 많고 비용이 감소함에 따라 채택률이 높아졌습니다. 또한, 태아 선별 검사 및 후성 유전학 연구와 같은 다른 영역에서 NGS의 다양성은 지속적인 성장과 강력한 시장 지위를 약속합니다.
2024년 cfDNA 응용 분야에서 종양학이 지배적인 이유는 무엇입니까?
2024년 종양학 분야는 응용 분야별 세계 시장에서 51.2%의 점유율을 차지할 것입니다. 이 분야는 2024년부터 2034년까지 연평균 28.0%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
종양학은 다양한 암에 대한 비침습적 진단 및 모니터링에 대한 수요가 많기 때문에 가장 큰 분야입니다. 전 세계적으로 암의 높은 유병률은 cfDNA 기반의 액체 생검을 필요로 합니다. 액체 생검은 위험이 낮고, 결과가 빠르며, 질병 진행을 실시간으로 모니터링할 수 있다는 점에서 기존의 조직 생검에 비해 훨씬 더 유리합니다.
EGFR 및 KRAS와 같은 실행 가능한 돌연변이의 검출과 같은 ctDNA 분석의 개선으로 인해 cfDNA는 정밀 종양학에서 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 또한, cfDNA 진단을 치료의 조기 발견 및 모니터링을 위한 임상 워크플로에 통합함으로써 전체 시장에서 우위를 점하고 있습니다.
진단 연구소가 cfDNA 돌연변이 진단 시장에서 우위를 점하는 이유는 무엇입니까?
진단 실험실은 cfDNA 검사가 주로 이루어지는 곳이기 때문에 최종 사용자 부문을 주도하고 있습니다. 특히 종양학 및 태아 진단 분야에서 그렇습니다. 이 부문은 2024년 세계 시장에서 52.1%의 점유율을 차지하고 있으며, 2024년부터 2034년까지 연평균 26.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 연구소들은 NGS와 PCR 기반 검사를 포함한 정교한 cfDNA 워크플로우에 필요한 인프라와 전문 지식을 갖추고 있습니다. 대량의 샘플을 효율적으로 처리할 수 있기 때문에 의사와 환자 모두에게 인기가 있습니다.
진단 연구소와 생명공학 회사 간의 협력은 또한 전문적인 액체 생검 검사를 제공하는 데 있어 그들의 우위를 강화하고, 시장 점유율을 더욱 높이는 데 도움이 됩니다. cfDNA 진단에 대한 인식이 꾸준히 증가하고 있으며, 진단 실험실은 현재 정확성을 갖춘 최첨단 진단 솔루션을 제공하는 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
경쟁 구도
무세포 DNA 돌연변이 진단 산업의 주요 업체로는 Illumina, Inc., Natera, Inc., Guardant Health, Inc., Freenome Holdings, Inc., GRAIL, Inc., Exact Sciences Corporation, Foundation Medicine, Inc., Biocept, Inc. 등이 있습니다. Thermo Fisher Scientific Inc., Roche Diagnostics, Agilent Technologies, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp), Myriad Genetics, Inc., BillionToOne, Inc.
기업들은 더 나은 시장 확장을 위해 진단 실험실 및 연구 기관과 적극적으로 협력하고 있습니다. 기업들은 다른 경쟁자들과 경쟁하기 위해 산업별 요구를 충족하는 문제에 대한 맞춤형 서비스를 개발하고 있습니다.
가드언트 헬스, 2023년 6월 확장된 액체 생검 플랫폼 출시: 가드언트 헬스는 가드언트360의 출시를 통해 암 조기 진단을 향한 새로운 발걸음을 내딛을 수 있는 새로운 액체 생검 및 포트폴리오를 공개했습니다. 이 포트폴리오는 유용한 돌연변이를 식별하기 위한 분석 기능의 효율성을 높이기 위해 인공지능을 사용합니다.
2023년 5월, Illumina는 AstraZeneca와 동반진단을 위한 파트너십을 체결했습니다. cfDNA 기반 동반진단 분야에서 AstraZeneca와의 전략적 협력은 액체 생검을 임상 플랫폼에 통합하는 것을 목표로 했습니다.
Fact.MR은 최근 발표된 보고서에서 지역별 주요 무세포 DNA 돌연변이 진단 제조업체의 가격대, 매출 성장, 생산 능력, 투기적 기술 확장에 대한 자세한 정보를 제공했습니다.
무세포 DNA 분할 돌연변이 진단 산업 연구
제품 유형별:
키트 및 분석법
cfDNA 분리 키트
돌연변이 특이적 분석법
기기
시퀀서
PCR 기계
바이오정보학 도구
돌연변이 검출 알고리즘
클라우드 기반 분석 플랫폼
서비스 모델
진단 연구소
외부 분석 서비스
기술별:
차세대 염기서열 분석(NGS)
중합효소연쇄반응(PCR)
마이크로어레이 및 하이브리드화 기반 분석법
적용 분야별:
종양학
암 검진
치료 모니터링
최소 잔류 질환(MRD) 검출
종양 돌연변이 부담(TMB)
산전 검사
비침습적 산전 검사(NIPT)
임신 합병증
장기 이식
기타 적용 분야
감염성 질환 진단
신경 퇴행성 질환 연구
최종 사용자 기준 :
진단 실험실
1등급 글로벌 실험실
특수 종양학 실험실
병원 및 클리닉
학술 의료 센터
일상적인 패널의 일부로 cfDNA를 사용하는 지역 병원.
연구 기관
암 게놈 프로젝트
cfDNA 혁신 센터를 보유한 대학
바이오 제약
동반 진단(CDx)
약물 효능 시험
지역 기준 :
북미
중남미
서유럽
동유럽
동아시아
남아시아 및 태평양
중동 및 아프리카
목차
1. 요약 보고서
2. 산업 소개 분류 시장 정의
3. 시장 동향과 성공 요인 거시경제 요인 시장 역학 최근 산업 동향
4. 2019-2023년 세계 시장 수요 분석 및 2024-2034년 예측 과거 분석 미래 예측
5. 2019-2023년 세계 시장 분석 및 2024-2034년 예측
5.1. 제품 유형
5.2. 기술
5.3. 응용 분야
5.4. 진단 연구소
6. 2019-2023년 세계 시장 분석 및 제품 유형별 2024-2034년 예측
6.1. 키트 및 분석
6.1.1. cfDNA 분리 키트
6.1.2. 돌연변이 특이적 분석법
6.2. 기기
6.2.1. 시퀀서
6.2.2. PCR 기계
6.3. 생물정보학 도구
6.3.1. 돌연변이 검출 알고리즘
6.3.2. 클라우드 기반 분석 플랫폼
6.4. 서비스 모델
6.4.1. 진단 연구소
6.4.2. 아웃소싱 분석 서비스
7. 기술별 2019~2023년 세계 시장 분석 및 2024~2034년 예측
7.1. 차세대 염기서열 분석(NGS)
7.2. 중합효소연쇄반응(PCR)
7.3. 마이크로어레이 및 하이브리드화 기반 분석
8. 2019-2023년 글로벌 시장 분석 및 2024-2034년 예측, 응용 분야별
8.1. 종양학
8.1.1. 암 검진
8.1.2. 치료 모니터링
8.1.3. 최소 잔류 질환(MRD) 검출
8.1.4. 종양 돌연변이 부담(TMB)
8.2. 태아 검사
8.2.1. 비침습적 산전 검사(NIPT)
8.2.2. 임신 합병증
8.3. 장기 이식
8.4. 기타 응용 분야
8.4.1. 전염병 진단
8.4.2. 신경 퇴행성 질환 연구
9. 진단 실험실별 2019~2023년 글로벌 시장 분석 및 2024~2034년 예측
9.1. 진단 연구소
9.1.1. 1급 글로벌 연구소
9.1.2. 전문 종양 연구소
9.2. 병원 및 클리닉
9.2.1. 학술 의료 센터
9.2.2. cfDNA를 일상적인 검사 항목으로 포함하는 지역 병원
9.3. 연구 기관
9.3.1. 암 게놈 프로젝트
9.3.2. cfDNA 혁신 센터를 갖춘 대학
9.4. 바이오 제약
9.4.1. 동반 진단(CDx)
9.4.2. 약물 효능 시험
10. 지역별 2019~2023년 글로벌 시장 분석 및 2024~2034년 예측
10.1. 북미
10.2. 라틴아메리카
10.3. 서유럽
10.4. 동유럽
10.5. 동아시아
10.6. 남아시아 및 태평양 지역
10.7. 중동 및 아프리카 지역
11. 북미 지역 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
12. 라틴아메리카 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
13. 서유럽 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
14. 동유럽 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
15. 동아시아 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
16. 남아시아 및 태평양 지역 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
17. 중동 및 아프리카 지역 판매 분석 2019~2023년 및 예측 2024~2034년, 주요 부문 및 국가별
18. 2024년부터 2034년까지의 판매 예측 30개국의 제품 유형, 기술, 응용 프로그램, 진단 실험실별 예측
19. 경쟁 전망 시장 구조 분석 주요 업체별 회사 점유율 분석 경쟁 대시보드
20. 회사 프로필
20.1. Illumina, Inc.
20.2. Natera, Inc.
20.3. Guardant Health, Inc.
20.4. Freenome Holdings, Inc.
20.5. GRAIL, Inc.
20.6. Exact Sciences Corporation
20.7. Foundation Medicine, Inc.
20.8. Biocept, Inc.
20.9. Thermo Fisher Scientific Inc.
20.10. Roche Diagnostics
20.11. Agilent Technologies, Inc.
20.12. Quest Diagnostics Incorporated
20.13. Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp)
20.14. Myriad Genetics, Inc.
20.15. BillionToOne, Inc.
– 자주 묻는 질문 –
Fact.MR이 2023년에 발표한 글로벌 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장 규모는 얼마인가요?
2023년 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장의 규모는 미화 70억 7천만 달러로 추정됩니다.
무세포 DNA 돌연변이 진단 시장에서 활동하는 주요 업체는 어디일까요?
시장에서 두각을 나타내는 업체로는 Illumina, Inc.와 Guardant Health, Inc. 등이 있습니다.
2034년 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장의 예상 가치는 얼마입니까?
이 시장은 2034년에 81,584.2백만 달러의 가치를 달성할 것으로 예상됩니다.
지난 5년 동안 무세포 DNA 돌연변이 진단 시장은 어떤 CAGR을 보였습니까?
무세포 DNA 돌연변이 진단 시장의 역사적 성장률은 2019년부터 2023년까지 21.9%였습니다.
