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글로벌 CAR T 세포 치료제 시장은 2024년 55억 달러에서 2029년 290억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 39.6%의 성장률을 기록할 것으로 보입니다. 이러한 성장은 CAR T 세포 치료 개발에 대한 투자 증가와 기술 발전에 기인하며, 암 유병률의 증가 또한 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 치료 비용과 부작용은 시장 성장에 제약을 가할 수 있는 요인으로 지적됩니다. CAR T 세포 치료 시장의 주요 동인은 암 유병률의 증가입니다. 세계보건기구에 따르면 2022년에는 약 2,000만 건의 신규 암 발병과 970만 명의 암 관련 사망이 발생했습니다. 특히, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 미국에서 가장 흔한 비호지킨 림프종으로, 매년 18,000명 이상이 진단받고 있습니다. 반면, CAR T 세포 치료의 높은 비용은 시장의 광범위한 채택을 저해하는 요소로 작용하고 있습니다. 치료 과정이 복잡하고 개별화되어 있어, 치료당 비용이 35만 달러를 초과하는 경우가 많습니다. CAR T 세포 치료의 기회로는 고형 종양으로의 확장이 있습니다. 현재 CAR T 세포 치료는 주로 혈액암에 사용되고 있지만, 고형 종양에 대한 적용 가능성이 높아질 경우 시장 성장에 큰 기여를 할 수 있습니다. 그러나 임상시험을 위한 환자 모집은 여전히 큰 도전 과제로 남아 있습니다. 엄격한 자격 기준과 희귀 질환의 특성으로 인해 충분한 환자를 모집하는 데 어려움이 있습니다. CAR T 세포 치료제 시장의 생태계는 다양한 제품으로 구성되어 있으며, 예스카르타가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. CD19 표적 항원 부문은 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 보입니다. 북미 지역은 현재 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있으며, 연구 개발과 고급 의료 인프라가 시장 성장을 이끌고 있습니다. CAR T 세포 치료 산업의 주요 업체로는 브리스톨-마이어스 스큅, 길리어드 사이언스, 노바티스 등이 있으며, 이들은 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 최근에는 FDA의 신속 승인과 같은 발전이 이루어지고 있으며, 이는 CAR T 세포 치료의 접근성을 높이는 데 기여할 것입니다. |
시장 성장 전망 요약
글로벌 CAR T 세포 치료제 시장은 2024년 55억 달러에서 2029년 290억 달러로 39.6%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장은 CAR T 세포 치료 개발에 대한 투자 및 자금의 증가와 CAR T 세포 치료의 기술 발전으로 인한 것입니다. 암 유병률의 증가도 수익성 높은 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 그러나 CAR T 세포 치료의 높은 비용과 약물의 부작용은 시장 성장을 저해 할 수있는 몇 가지 요인입니다.
CAR T 세포 치료 시장 동향
CAR T 세포 치료 시장
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CAR T 세포 치료 시장
글로벌 CAR T 세포 치료 시장 역학
드라이버 암 유병률 증가
암 유병률 증가는 시장 성장의 두드러진 원동력입니다. 세계보건기구에 따르면 2022년에 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 발병과 970만 명의 암 관련 사망자가 발생했습니다. 암 진단을 받은 후 5년 이내에 생존하는 사람은 약 5,350만 명으로 추산됩니다. 통계적으로 보면 평생 동안 약 5분의 1이 암에 걸리며, 남성은 9명 중 1명, 여성은 12명 중 1명이 암에 걸릴 것으로 예상됩니다. 2050년에는 3,500만 건 이상의 새로운 암 사례가 급증할 것으로 예상되며, 이는 2022년에 기록된 2,000만 건보다 77% 증가한 수치입니다. 이 중 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 미국 및 전 세계에서 가장 흔한 형태의 비호지킨 림프종(NHL)으로, 미국에서 새로 발견된 B세포 NHL 사례의 약 22%를 차지합니다. 매년 18,000명 이상의 개인이 DLBCL 진단을 받습니다.
제약: 높은 치료 비용
CAR T 세포 치료의 높은 비용은 시장에 상당한 제약으로 작용하여 광범위한 채택과 접근성에 문제를 제기합니다. 비용 상승의 주요 요인 중 하나는 CAR T 세포 치료에 필요한 복잡하고 개별화된 제조 공정입니다. 각 치료법은 환자로부터 T세포를 추출하여 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현하도록 유전적으로 변형하고, 통제된 실험실 환경에서 이 세포를 확장한 후 환자에게 재수혈하는 과정을 포함합니다. 이 노동 집약적이고 시간이 많이 소요되는 프로세스에는 상당한 비용이 발생하며, 키미리아나 예스카르타 같은 치료법에서 볼 수 있듯이 치료당 35만 달러를 초과하는 경우가 많습니다.
기회: 고형 종양으로의 확장
고형 종양으로의 확장은 CAR T 세포 치료 시장에 중요한 기회이며, 시장 성장과 치료법 발전의 잠재력을 제공합니다. 전통적으로 CAR T 세포 치료법은 B세포 림프종과 급성 림프모구 백혈병(ALL)과 같은 혈액암을 성공적으로 치료해 왔습니다. 그러나 고형 종양에 대한 CAR T 세포 치료의 적용은 고형 종양 내의 적대적인 종양 미세 환경, 이질성, 물리적 장벽과 같은 고유한 문제로 인해 제한적이었습니다. 이 분야의 발전은 시장의 성장과 혁신을 위한 새로운 길을 열어줄 수 있습니다.
도전 과제: 임상시험을 위한 환자 모집
임상시험을 위한 환자 모집은 새로운 치료법을 개발하고 승인하는 데 장애물이 되는 CAR T세포 치료 시장에서 중요한 과제입니다. CAR T 세포 치료 임상시험의 복잡성, 엄격한 자격 기준, 표적 적응증의 희귀성 등이 모두 충분한 환자 수를 등록하는 데 어려움을 초래합니다. 한 가지 주요 과제는 CAR T 세포 임상시험의 엄격한 자격 기준입니다. 이러한 기준에는 특정 유전자 마커, 질병 하위 유형, 이전 치료 이력 등이 포함되는 경우가 많아 적격 참가자 풀이 상당히 좁아집니다. 또한 희귀암 환자의 지리적 분산으로 인해 환자 모집이 더욱 복잡해집니다. 특정 유형의 급성 림프모구 백혈병(ALL)이나 재발한 거대 B세포 림프종과 같은 희귀 질환은 광범위한 지역에 흩어져 있는 제한된 환자 기반을 가지고 있습니다. 이러한 분산으로 인해 임상시험에 환자를 등록하고 관리하는 물류가 복잡해집니다.
생태계 분석 CAR T 세포 치료제 제조 시장
CAR T 세포 치료제 시장 생태계
자동차 T 세포 치료 제조 산업의 제품 CAR T 세포 치료 부문은 2023 년에 시장 점유율을 차지했습니다.
제품을 기반으로 CAR T 세포 치료 시장은 Abecma (이데 캅 타겐 비클 루셀), Breyanzi (리소 캅 타겐 마라 루셀), Carvykti (실타 캅 타겐 오토 루셀), Yescarta (액시 캅 타겐 실로 루셀), Tecartus (브렉 수 캅 타겐 오토 루셀), 킴 리아 (티 사겐 레 류셀) 및 기타 제품으로 세분화됩니다. 예스카르타 부문은 2023년 CAR T세포 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 점유율은 주로 길리어드 사이언스가 시장에 조기에 진입하여 상업화 및 시장 역학에 대한 상당한 경험을 쌓고 강력한 브랜드 입지를 구축 할 수 있었기 때문입니다. 또한 예스카르타의 발전은 부문별 성장을 더욱 촉진할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 길리어드 사이언스는 예스카르타의 제조 공정 변경에 대한 미국 FDA의 승인을 받아 백혈구 분리에서 제품 출시까지의 평균 처리 시간을 16일에서 14일로 단축할 수 있게 되었습니다.
CAR T 세포 치료 산업의 CD19 표적 항원 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
표적에 따라 CAR T 세포 치료 시장은 BCMA, CD19 및 기타 표적으로 세분화됩니다. 2023 년 CD19 표적 세그먼트는 글로벌 CAR T 세포 치료 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 큰 점유율은 세포 표면에 CD19 항원을 발현하는 B 세포 림프종과 같은 암의 유병률이 증가했기 때문입니다.
CAR T 세포 치료 산업의 아시아 태평양 지역은 2024-2029 년 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
CAR T 세포 치료 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 5 가지 주요 지역 세분화가 있습니다. 2023 년 북미는 CAR T 세포 치료 시장에서 지배적 인 점유율을 차지했습니다. 조기 채택 및 규제 프레임 워크, 연구 개발에 대한 상당한 투자 및 고급 의료 인프라는이 지역의 시장 성장을 촉진하는 요인 중 일부입니다. 아시아 태평양 지역은 2024-2029년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 투자 증가, 암 발병률 증가, 풍부한 CAR T 세포 치료 파이프라인 개발 및 지원 규제 프레임워크가 이 지역의 CAR T 세포 치료 시장의 성장을 견인할 것으로 보입니다.
지역별 CAR T세포 치료제 시장
출처: 전문가 인터뷰, 2차 연구, 백서, 저널, 잡지, 마켓앤마켓 분석 자료
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시장의 주요 업체로는 Bristol-Myers Squibb Company (미국), 길리어드 사이언스 (미국), 노바티스 AG (스위스), 존슨 앤 존슨 (미국), 카스젠 테라퓨틱스 홀딩스 제한 (중국), IASO 바이오 테라퓨틱스 (중국), JW (케이맨) 테라퓨틱스 코퍼레이션 (중국), 이노비오 바이오테라퓨틱스 주식회사 (중국) 등이 있습니다. Ltd(중국), ImmunoAct(인도), CRISPR Therapeutics(스위스), Autolus Therapeutics(영국), Allogene Therapeutics(미국), Cartesian Therapeutics, Inc(미국), 광저우 바이오 유전자 기술 유한공사(중국) 및 Wugen(미국).
제품별
ABECMA
BREYANZI
CARVYKTI
YESCARTA
TECARTUS
KYMRIAH
기타 제품
대상별
CD19
BCMA
기타 표적
적응증별
다발성 골수종
B세포 림프종(BCL)
급성 림프모구 백혈병(ALL)
기타 적응증
인구 통계별
성인
소아
최종 사용자별
병원
장기 요양 시설
전문 센터
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아 태평양
일본
중국
인도
호주
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
브라질
기타 라틴 아메리카
중동 및 아프리카
CAR T세포 치료 산업의 최근 발전:
2024년 5월, 미국 FDA는 이전에 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 성인 환자의 치료제로서 브라얀지(리소캅타진 마라루셀)에 대해 신속 승인을 부여했습니다.
2024년 4월, 브리스톨은 셀레레스의 자동화된 고처리량 제조 플랫폼인 셀셔틀을 사용하여 CAR T세포 치료제를 제조하기 위해 셀레레스와 전 세계 생산량 예약 및 공급 계약을 체결했습니다.
2023년 1월, 길리어드는 미국 FDA로부터 예스카타(예시카브타진 실로루셀)의 제조 공정 변경에 대한 승인을 받아 미국 내 평균 처리 시간(TAT)을 16일에서 14일로 단축했습니다.
1 소개
2 연구 방법론
3 임원 요약
4 프리미엄 인사이트 (페이지 번호 – 46)
4.1 자동차 T 세포 치료 시장 개요
4.2 북미 : 제품 및 국가 별 자동차 T 세포 치료 시장 (2023 년)
4.3 제품 별 자동차 T 세포 치료 시장 점유율
4.4 최종 사용자 별 자동차 T 세포 치료 시장
5 시장 개요 (페이지 번호 – 49)
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.1.1 암 유병률 증가
5.2.1.2 CAR T 세포 요법의 기술 발전
5.2.1.3 치료법 개발을위한 투자 및 자금 증가
5.2.2 제한 사항
5.2.2.1 높은 치료 비용
5.2.2.2 부작용
5.2.3 기회
5.2.3.1 고형 종양으로의 확장
5.2.3.2 협업 및 파트너십
5.2.4 도전 과제
5.2.4.1 임상시험을 위한 환자 모집
5.2.4.2 환급 문제
5.3 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/중단 사태
5.4 가치 사슬 분석
5.5 생태계 분석
5.5.1 제품
5.5.2 최종 사용자
5.5.3 규제 기관
5.6 기술 분석
5.6.1 핵심 기술
5.6.1.1 자동차 설계 및 최적화
5.6.1.2 바이러스 벡터 기술
5.6.1.3 세포 배양 및 확장 기술
5.6.2 보완 기술
5.6.2.1 유전자 편집 기술(크리스퍼-CAS9 기반 게놈 편집)
5.6.3 인접 기술
5.6.3.1 모니터링 및 이미징 기술
5.7 특허 분석
5.7.1 방법론
5.7.2 출원 된 특허 수
5.7.3 혁신 및 특허 출원
5.7.4 상위 신청자
5.8 가격 분석
5.8.1 유형별 평균 판매 가격
5.8.2 지역별 평균 판매 가격
5.8.3 제품 별 평균 판매 가격 추세
5.9 주요 컨퍼런스 및 이벤트, 2024-2o25
5.10 규제 환경
5.10.1 규제 시나리오
5.10.2 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.11 투자 및 자금 조달 시나리오
5.12 포터의 5가지 힘 분석
5.12.1 경쟁 경쟁의 강도
5.12.2 공급 업체의 협상력
5.12.3 구매자의 협상력
5.12.4 대체품의 위협
5.12.5 신규 진입자의 위협
5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준
5.13.1 주요 구매 기준
6 제품 별 자동차 T 세포 치료제 시장 (페이지 번호 – 86)
6.1 소개
6.2 예스카르타
6.2.1 시장을 주도하기위한 도달 범위 확대
6.3 키미리아
6.3.1 시장 성장을 지원하기 위해 소아 사용 승인
6.4 카비크티
6.4.1 시장 성장을 보장하기위한 광범위한 도달 범위
6.5 ABECMA
6.5.1 시장을 주도하기위한 대체 적응증에 대한 연구 증가
6.6 TECARTUS
6.6.1 시장 추진을위한 환자 중심 환급에 대한 관심 증가
6.7 브레 얀지
6.7.1 시장 성장을 촉진하기위한 여러 적응증
6.8 기타 제품
7 CAR T 세포 치료제 시장, 표적 별 (페이지 번호 – 106)
7.1 소개
7.2 CD19
7.2.1 시장을 주도하기위한 파이프 라인의 적응증 증가
7.3 BCMA
7.3.1 시장 성장을 촉진하기위한 자동차 T 세포 치료의 기술 발전
7.4 기타 목표
8 자동차 T 세포 치료 시장, 적응증 별 (페이지 번호 – 117)
8.1 소개
8.2 다발성 골수종
8.2.1 시장을 주도하는 다발성 골수종 발병률 증가
8.3 B 세포 림프종
8.3.1 시장 성장을 촉진하기위한 보급률 증가
8.4 급성 림프 모구 백혈병
8.4.1 시장을 주도하기 위해 저렴한 자동차 T 세포 요법에 집중
8.5 기타 적응증
9 자동차 T 세포 치료 시장, 인구 통계 별 (페이지 번호 – 130)
9.1 소개
9.2 성인
9.2.1 시장을 주도하는 림프종의 수 증가
9.3 소아과
9.3.1 시장 성장을 촉진하기위한 표적 질병의 유병률 증가
10 최종 사용자 별 CAR T 세포 치료제 시장 (페이지 번호 – 137)
10.1 소개
10.2 병원
10.2.1 시장을 주도하는 암 유병률 증가
10.3 전문 센터
10.3.1 시장 추진을위한 연구 협력 증가
10.4 장기 요양 시설
10.4.1 시장을 주도하는 만성 질환의 증가하는 사례
11 CAR T 세포 치료 시장, 지역별 (페이지 번호 – 146)
11.1 소개
11.2 북미
11.2.1 북미 : 경기 침체 영향
11.2.2 미국
11.2.2.1 시장을 주도하기위한 CAR T 세포 요법을위한 R & D 활동 증가
11.2.3 캐나다
11.2.3.1 시장을 주도하기위한 재생 의학 연구를위한 정부 이니셔티브
11.3 유럽
11.3.1 유럽 경기 침체 영향
11.3.2 독일
11.3.2.1 시장 추진을위한 임상 연구에 대한 관심 증가
11.3.3 영국
11.3.3.1 시장을 주도하기위한 자동화의 기술 발전 증가
11.3.4 프랑스
11.3.4.1 수요 증대를위한 세포 및 유전자 치료 이니셔티브에 대한 관심 증가
11.3.5 이탈리아
11.3.5.1 시장을 주도하는 생명 공학 부문의 성장
11.3.6 스페인
11.3.6.1 시장 성장을 지원하기 위해 세포 요법에 대한 관심 증가
11.3.7 유럽의 나머지 지역
11.4 아시아 태평양
11.4.1 아시아 태평양: 경기 침체 영향
11.4.2 중국
11.4.2.1 시장 성장을 지원하기위한 CAR T 세포 임상 시험의 증가
11.4.3 일본
11.4.3.1 시장 추진을위한 제품 승인 증가
11.4.4 인도
11.4.4.1 암 발병률 증가 및 수요 증대를위한 제품 상용화에 대한 관심 증가
11.4.5 호주
11.4.5.1 임상 시험을위한 강력한 인프라와 시장을 주도하기위한 잘 발달 된 의료 부문
11.4.6 대한민국
11.4.6.1 시장을 주도하는 바이오 제약 산업의 성장 증가
11.4.7 나머지 아시아 태평양 지역
11.5 라틴 아메리카
11.5.1 라틴 아메리카 : 경기 침체 영향
11.5.2 브라질
11.5.2.1 시장 성장을 지원하기 위해 의료에 대한 높은 지출
11.5.3 라틴 아메리카의 나머지 지역
11.6 중동 및 아프리카
11.6.1 예측 기간 동안 느린 속도로 성장할 MEA
11.6.2 중동 및 아프리카 : 경기 침체 영향
12 경쟁 환경 (페이지 번호 – 204)
12.1 개요
12.2 주요 플레이어 전략 / 승리 할 권리
12.2.1 자동차 T 세포 치료 시장에서 플레이어가 채택한 전략 개요
12.3 수익 분석
12.4 시장 점유율 분석
12.4.1 주요 시장 플레이어 순위
12.5 회사 평가 매트릭스 : 주요 업체, 2023 년
12.5.1 스타
12.5.2 신흥 리더
12.5.3 퍼베이시브 플레이어
12.5.4 참가자
12.5.5 회사 발자국 : 주요 업체, 2023 년
12.5.5.1 회사 발자국
12.5.5.2 제품 발자국
12.5.5.3 목표 발자국
12.5.5.4 표시 발자국
12.5.5.5 지역 발자국
12.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/SME, 2023년
12.6.1 진보적 인 기업
12.6.2 반응 형 기업
12.6.3 역동적 인 기업
12.6.4 시작 블록
12.6.5 경쟁 벤치마킹 : 스타트 업 / SME, 2023 년
12.7 가치 평가 및 재무 메트릭
12.7.1 재무 메트릭
12.7.2 회사 가치 평가
12.8 브랜드/제품 비교
12.9 경쟁 시나리오
12.9.1 제품 출시 및 승인
12.9.2 거래
12.9.3 확장
12.9.4 기타 개발
13 회사 프로필 (페이지 번호 – 221)
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