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전 세계 좌약 시장은 2024년 15억 6천만 달러 규모였으며, 2025년에는 16억 3천만 달러로 성장했습니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 4.7%의 견고한 성장률을 보이며, 해당 기간 말에는 20억 5천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 좌약 시장 성장은 여러 핵심 요인에 기인한다. 만성 질환, 특히 염증성 장질환(IBD), 위장관 질환 및 변비의 유병률 증가는 시장의 주요 성장 동력이다. 또한 치질 및 질 감염 치료를 위한 국소적·표적 약물 전달에 대한 수요 증가 역시 시장 성장을 뒷받침한다. 좌약은 주로 약물 삼키기에 어려움을 겪는 노인 및 소아 환자에게 선호된다. 이러한 인구통계학적 요인은 좌약에 대한 지속적인 수요를 유지시켜 시장 성장을 주도한다. 그러나 경구 지속 방출 정제, 장기 작용 주사제, 경피 패치와 같은 대체 치료법의 가용성은 시장 성장을 저해한다.
좌약 시장의 매력적인 기회
북미
북미 시장의 성장은 고령 인구 증가와 변비, 염증성 장 질환(IBD), 부인과 감염과 같은 만성 질환의 증가에 기인할 수 있습니다.
시장 성장은 만성 질환의 증가, 좌약 베이스 제형의 혁신, 표적 약물 전달 솔루션에 대한 수요 증가에 기인할 수 있습니다.
환자 편의성 제약 솔루션에 대한 선호도 증가, 고령 인구 증가, 신흥 경제국에서의 성장 기회 확대는 시장 성장에 상당한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
북미는 좌약 시장을 주도하고 있습니다. 이 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.8%로 2030년까지 11억 1천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.
아시아 태평양 지역은 좌약 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로, 중국과 인도가 주요 성장 중심지로 부상하고 있습니다. 북미는 좌약 시장의 최대 지역 시장이며, 그중 미국이 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
글로벌 좌약 시장 동향
주요 동인: 만성 질환 유병률 증가
염증성 장질환(IBD), 위장관 질환, 변비 등 만성 질환의 유병률 증가가 글로벌 좌약 시장 성장의 주요 원인으로 부상하고 있습니다. 기능성 변비는 특히 어린이와 고령층을 중심으로 전 세계적 건강 문제입니다. 글리세린 또는 비사코딜 좌약과 같은 직장 좌약은 소아 및 노인 환자가 경구 완하제를 견디기 어려운 변비 치료에 가장 흔히 사용되는 좌약입니다. 또한 염증성 장 질환(IBD)의 전 세계적 증가로 인해 메살라민 및 코르티코스테로이드 좌약과 같은 직장 좌약에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 최소한의 전신 부작용으로 염증을 치료하기 위함입니다.
또한 세균성 질염 및 칸디다증과 같은 질 감염증의 증가로 항진균 및 항균 특성을 지닌 질 좌약에 대한 수요가 지속적으로 발생하고 있습니다. 따라서 상기 모든 요인들은 직장 및 질 좌약에 대한 꾸준한 수요를 유지시켜 시장 전체 성장을 주도하고 있습니다.
제약 요인: 대체 약물 전달 요법의 가용성
다양한 약물 전달 방법의 증가로 전 세계적으로 좌약의 수용성이 저해되는 경향이 있습니다. 좌약의 주요 장점으로 강조되는 것은 표적 약물 전달과 전신 부작용 감소입니다. 그러나 경구 지속 방출 정제, 경피 패치, 장기 작용 주사제와 비교할 때 환자 불편함과 불쾌감으로 인해 종종 열등한 것으로 간주됩니다. 제어 방출 또는 연장 방출 제형을 가진 경구 약물 정제는 일정 기간 동안 약물을 꾸준히 전달하여 좌약의 지속적 효과를 제공하면서도 불편함이나 삽입이 필요하지 않습니다. 마찬가지로 통증 및 호르몬 치료에 널리 사용되는 경피 패치 요법은 위장관을 우회하면서도 약물의 꾸준한 전신 흡수를 가능하게 하는데, 이는 이미 좌약의 장점으로 여겨져 왔다. 반면, 지속형 주사제 제형은 수개월간 치료 효과를 제공하므로 좌약에 비해 매일 또는 반복 투여 빈도가 낮다.
이러한 모든 대체 약물 전달 요법 트렌드는 좌약 처방을 감소시켜 시장 성장을 저해하고 있습니다.
기회: 신흥 시장의 높은 성장 기회
최근 제형 기술 혁신은 글로벌 좌약 시장 성장에 상당한 기회를 창출하고 있습니다. 좌약 베이스 분야의 이러한 혁신은 활성 제약 성분(API)의 낮은 용해도 및 낮은 환자 수용성과 관련된 문제를 해결합니다. 기존 좌약은 일반적으로 생체이용률이 낮은 반면, 나노구조 지질 운반체(NLC) 및 기타 약물 전달 나노기술을 포함한 신기술은 난용성 약물의 제형과 흡수를 획기적으로 개선합니다. 이러한 시스템은 약물의 표면적을 증가시켜 용해도를 높임으로써, 이 경로로 치료되지 않던 질환에 대한 치료 효과를 증진시킵니다. 또한 3D 프린팅 기술은 좌약의 크기, 형태, 약물 방출 프로파일을 정밀하게 제어할 수 있게 하여 제약 제조를 더욱 지원합니다. 이러한 맞춤화는 맞춤형 의학에 큰 도움이 되며, 의료진은 환자의 특정 상태에 더 적합한 치료 옵션을 선택할 수 있습니다. 나노기술과 3D 프린팅의 결합은 새로운 치료 영역으로의 적용을 확대하여 시장 혁신과 성장을 주도합니다.
도전 과제: 좌약의 제한된 유통기한
정제나 캡슐과 같은 안정적인 제형과 달리, 좌약은 일반적으로 열, 습기, 빛과 같은 요인에 매우 민감한 성분을 포함하고 있습니다. 이는 제품이 엄격히 관리된 온도 조건 하에서 유지되지 않는 한 녹거나 효능이 감소하거나 화학적 분해가 발생할 수 있습니다. 상업적으로 제조된 호르몬 기반 좌약이나 천연 유래 항염증제 추출물로 제조된 좌약 제형은 산화 및 가수분해와 같은 분해에 매우 취약하여 매우 빠르게 발생할 수 있고 따라서 유통 기한이 상대적으로 짧다는 점에서 상당한 도전 과제를 나타냅니다. 따라서 좌약의 본질적인 민감성은 제조 시점부터 배송 시점까지 모든 영역을 다루기 위한 안전한 콜드 체인을 필요로 하지만, 특히 자원이 제한된 지역에서는 비용 증가로 인해 모든 제품 위치에서 냉장 보관 물류를 유지할 수 있는 것은 아닙니다. 따라서 이러한 모든 요인들은 전 세계적으로 좌약의 채택과 시장 성장에 주요 장벽으로 남아 있을 것입니다.
글로벌 좌약 시장 생태계 분석
좌약 시장 생태계는 전 세계적으로 좌약의 안전하고 효과적인 개발, 유통 및 규제를 보장하기 위해 협력하는 제약 제조업체, 의료 기업 및 규제 기관의 네트워크로 구성됩니다. 이 생태계의 주요 기업으로는 바이엘 AG(독일), 노바티스 AG(스위스), 사노피(프랑스), 자이더스 그룹(인도), 블리스 GVS 파마 리미티드(인도), 처치 앤드 드와이트(미국), 바우슈 헬스 컴퍼니스(캐나다), 테바 제약(이스라엘), 선 파마슈티컬 인더스트리즈(인도) 등이 있습니다. 이들 기업은 직장용, 질용, 요도용 등 다양한 좌약 유형의 제형 개발, 제조 및 마케팅에 참여하고 있습니다.
규제 기관은 좌약의 안전성과 품질 기준 유지에 중요한 역할을 합니다. 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA), 영국 MHRA, 호주 TGA, 인도 CDSCO와 같은 기관들은 좌약 제형, 포장(특히 열에 민감한 제품의 경우), 보관 조건에 대해 엄격한 지침을 제공합니다. 이들 기관은 제품 효능을 평가하고, 임상 데이터를 의무화하며, 시판 후 감시를 규제합니다. 이러한 상호 연결된 생태계는 좌약이 높은 치료 기준을 충족하는 동시에 콜드체인 물류 및 환자 순응도 같은 과제를 극복하도록 보장합니다.
2024년 기준 직장 좌약 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
좌약 시장은 유형별로 직장용, 질용, 요도용 세 가지 주요 부문으로 구분됩니다. 이 시장에서 직장용 부문은 광범위한 치료적 적용으로 인해 더 큰 점유율을 차지합니다. 직장용 좌약은 주로 발열, 통증, 염증, 변비(예: 파라세타몰, 디클로페낙) 및 염증성 장질환(예: 메살라민) 치료에 사용됩니다. 또한, 경구 투여가 삼킴 곤란, 메스꺼움, 때로는 의식 불명 등으로 불가능한 소아 및 노인 환자에게 특히 처방됩니다. 더불어, 이러한 좌약의 편의성과 초회 통과 대사 회피 및 표적 약물 전달 작용이라는 약동학적 효과는 해당 세그먼트 성장을 더욱 촉진합니다. 또한, 위장관 질환의 증가하는 유병률은 시장 성장에 크게 기여합니다.
처방형 좌약 부문은 처방 유형별 좌약 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
처방형 좌약 부문은 의사의 상담이 필요한 급성 및 만성 질환 관리에 좌약 제형이 광범위하게 임상적으로 사용됨에 따라 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 처방형 좌약은 코르티코스테로이드, 아르테수네이트, 디아제팜, 메살라민과 같은 강력한 활성 제약 성분으로 제조되는 경우가 많으며, 이는 정확한 투여량이 요구됩니다. 이러한 요인들이 처방 좌약 부문의 성장을 주도합니다. 또한 미국, 유럽, 인도 등 주요 시장의 규제 지침에 따르면, 특히 전신적 효과가 있는 많은 좌약 치료제는 의사의 처방 없이 일반의약품(OTC)으로 판매될 수 없습니다. 더불어 만성 질환의 증가 추세와 의사의 국소적 약물 전달 방법 선호가 처방 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
2024년 북미 지역이 최대 시장 점유율을 차지했습니다.
북미는 여러 핵심 요인에 힘입어 예측 기간 동안 좌약 시장을 주도할 전망입니다. 만성 질환 유병률 증가, 고령화 인구, 공공 보건 인식 제고 프로그램 확대가 이러한 성장 예상에 주요 기여 요인입니다. 해당 지역의 1인당 의료 지출과 함께 개선된 접근성은 시장 역학을 더욱 강화합니다.
Church & Dwight Co., Inc.(미국), Bausch Health Companies Inc.(캐나다), Prestige Consumer 의료(미국) 등 주요 기업들은 미국과 캐나다 전역의 확고한 연구 환경 내에서 혁신 문화를 조성하고 있습니다. 이들의 좌약 제형 발전에 대한 기여는 상당합니다. 또한 북미의 견고한 의료 인프라가 이러한 첨단 의료 기술의 신속한 배포 및 통합을 보장합니다. 이러한 성장을 가속화하는 요인은 고령화 인구로의 인구 구조 변화로, 이는 만성 질환 유병률 증가와 연관되어 효과적인 약물 전달 솔루션에 대한 수요를 높입니다. 종합적으로 이러한 요소들은 해당 지역 전반에 걸쳐 좌약에 대한 지속적이고 증가하는 수요를 강조합니다.
좌약 시장의 최근 동향
- 2024년 10월, 사노피는 클레이튼, 더빌리어 & 라이스(CD&R)와 50:50 합작 투자로 독립적인 소비자 의료 기업을 설립하기 위해 오펠라와 파트너십을 체결했습니다. 새로 설립된 오펠라 헬스케어 그룹은 덜코플렉스(Dulcoflex)와 같은 일반의약품(OTC) 브랜드의 집중적인 성장을 가능하게 할 것이며, 사노피는 48.2% 지분을 보유하여 전략적 감독을 유지하면서도 오펠라에 완전한 운영 독립성을 부여할 것입니다.
- 2024년 1월, 선 파마슈티컬 인더스트리즈(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)는 타로 파마슈티컬(이스라엘)의 모든 발행 보통주를 인수했습니다. 이 인수를 통해 선 파마는 일반의약품 포트폴리오와 지리적 입지를 확대할 수 있었습니다.
- 2023년 5월, 바이엘은 정밀 건강 소비자 제품 개발에 주력하는 신규 사업부를 미국에서 확장했다. 이 계획은 데이터 과학, 유전학, 디지털 기술을 활용해 통증 관리, 소화기 건강, 피부과 등 분야에서 맞춤형 과학 기반 솔루션을 창출함으로써 바이엘의 자가 관리 시장 리더십을 강화하는 것을 목표로 했다.
- 2023년 8월, 자이더스 그룹은 인도메타신 좌약(25mg)에 대해 미국 FDA 승인을 획득했으며, 경쟁적 제네릭 치료제(CGT) 지정을 포함하여 해당 제품에 대한 첫 제네릭 승인을 의미합니다. 이 승인은 자이더스의 미국 포트폴리오를 강화하고 틈새 및 전문 의약품 부문에서의 입지를 공고히 합니다.
주요 시장 참여자
좌약 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.
Bayer AG (Germany)
Novartis AG (Switzerland)
Sanofi (France)
Zydus Group (India)
Bliss GVS Pharma Limited (India)
Church & Dwight Co., Inc. (US)
Bausch Health Companies Inc. (Canada)
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Adcock Ingram (South Africa)
Aspen Holdings (South Africa)
Julphar (UAE)
Cipla (India)
Haleon Group of Companies (UK)
Prestige Consumer Healthcare (US)
목차
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제목
페이지 번호
소개
25
연구 방법론
30
요약
42
프리미엄 통찰
46
시장 개요
50
- 5.1 소개
- 5.2 시장 동인 – 급성 및 만성 질환 유병률 증가 – 전 세계 고령 인구 급증 – 좌약의 약동학적 이점 – 표적 및 국소적 약물 전달 솔루션에 대한 수요 증가 제약 요인 – 엄격한 규제 요건 – 혁신적 약물 전달 기술의 급속한 발전 – 환자 및 간병인의 낮은 수용도 기회 – 신흥 제형 및 3D 기술 – 치료적 적용 범위 확대 과제- 복잡한 제형 및 약물 전달- 좌약의 제한된 유통기한
- 5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
- 5.4 가격 분석 주요 업체별 평균 판매 가격 추이 지역별 평균 판매 가격 추이
- 5.5 가치 사슬 분석
- 5.6 생태계 분석
- 5.7 투자 및 자금 조달 시나리오
- 5.8 기술 분석 핵심 기술 – 3D 프린팅 다중 약물 함유 좌약 – 자가 미세유화 좌약 시스템 보완 기술 – 점막 부착성 및 바이오 접착제 폴리머 인접 기술 – 성형-충전-밀봉(FFS) 기계 기술
- 5.9 특허 분석 좌약 관련 특허 출원 동향 관할권 및 주요 출원인 분석
- 5.10 무역 분석 수입 데이터 수출 데이터
- 5.11 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
- 5.12 규제 환경 규제 프레임워크 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 – 라틴 아메리카 – 중동 및 아프리카 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
- 5.13 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 공급자의 협상력 구매자의 협상력 신규 진입자의 위협 대체재의 위협 경쟁적 경쟁의 강도
- 5.14 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 주요 구매 기준
- 5.15 충족되지 않은 요구사항/최종 사용자 기대치
- 5.16 AI/생성형 AI 도입의 영향 AI가 좌약 시장에 미치는 시장 잠재력 AI 활용 사례 좌약 시장에서 생성형 AI의 미래
- 5.17 2025년 미국 관세의 영향 개요 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 최종 사용자 산업에 미치는 영향
좌약 시장, 유형별
86
- 6.1 개요
- 6.2 직장 좌약 사용 편의성, 경제성 및 신속한 증상 완화로 성장 촉진
- 6.3 질 좌약: 단기 치료 및 신속한 증상 완화로 성장 촉진
- 6.4 요도 좌약: 국소적·즉효성 치료 수요 증가로 성장 기여
좌약 시장, 베이스별
94
- 7.1 서론
- 7.2 유성/친유성 베이스 사용 편의성 및 비경구 투여 형태에 대한 환자 선호도 증가로 성장 촉진
- 7.3 수성/친수성 베이스 약물 안정성 유지 필요성으로 성장 촉진
- 7.4 유화제 기반제: 일관된 약물 방출 및 흡수로 성장 촉진
좌약 시장, 처방 유형별
100
- 8.1 서론
- 8.2 처방 좌약 호르몬 대체 요법 및 항구토제 치료를 위한 처방 좌약 의존도 증가로 성장 지원
- 8.3 일반의약품 좌약 일반적인 건강 문제에 대한 편리하고 비침습적인 완화 수단에 대한 선호도 증가로 시장 성장 촉진
좌약 시장, 적용 분야별
105
- 9.1 서론
- 9.2 치질 치료 비만 및 좌식 생활 방식 증가로 성장 가속화
- 9.3 항균 및 항진균 적용 질 감염 부담 증가로 시장 추진
- 9.4 진통제 및 해열제: 만성 통증 질환 발생률 증가로 성장 가속화
- 9.5 완하제: 낮은 식이섬유 섭취량 및 변비 유병률 증가로 시장 확대
- 9.6 구토 방지제 항암 치료, 방사선 치료 또는 수술 후 회복을 위한 구토 방지 좌약 사용 증가가 시장 주도
- 9.7 기타 적용 분야
환자 유형별 좌약 시장
115
- 10.1 서론
- 10.2 성인 환자 만성 질환 관리에 대한 관심 증가로 시장 주도
- 10.3 소아 환자 성장 지원 위한 대체 약물 전달 필요성 증가
- 10.4 노인 환자: 고령 환자에서 신뢰성 있고 효과적이며 내약성이 우수한 약물 전달에 대한 수요가 성장을 지원
좌약 시장, 지역별
121
- 11.1 서론
- 11.2 북미 북미 거시경제 전망 미국- 고령 및 만성 환자 집단에서 비경구 치료제 수요 증가로 성장 촉진 캐나다- 정부 지원 및 공중보건 캠페인으로 성장 장려
- 11.3 유럽 유럽 거시경제 전망 독일- 높은 의료비 지출 및 처방 문화가 성장 지원 프랑스- 소아과, 산부인과, 내과에서의 좌약 사용 증가로 시장 촉진 영국- 소아 발열, 구토 방지, 변비 관리용 좌약 사용 증가로 시장 주도 이탈리아- 증가하는 소아 환자 인구로 성장 기여 스페인- 비침습적 자가 투여 제형 채택 증가로 성장 촉진 기타 유럽
- 11.4 아시아 태평양 아시아 태평양 거시경제 전망 일본- 고령 인구 및 규제 지침이 시장 주도 중국- 확대되는 노인 인구로 시장 활성화 인도- 도시 및 준도시 지역 의료 서비스 보급률 증가로 성장 촉진 호주- 환자 수 증가 및 정부 지원 정책으로 성장 지속 한국- 유리한 보험 정책으로 성장 가속화 아시아 태평양 기타 지역
- 11.5 라틴아메리카 라틴아메리카 거시경제 전망 브라질 – 공공 의료 접근성 확대 및 국내 제조업 강화로 성장 견인 멕시코 – 자가 치료 선호도 증가로 시장 촉진 라틴아메리카 기타 지역
- 11.6 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카 거시경제 전망 GCC 국가 – 사우디아라비아 왕국(KSA) – 아랍에미리트(UAE) – 기타 GCC 국가 중동 및 아프리카 기타 지역
경쟁 환경
189
- 12.1 소개
- 12.2 주요 업체 전략/승리 요인 좌약 시장에서 주요 업체들이 채택한 전략 개요
- 12.3 매출 분석, 2022–2024
- 12.4 시장 점유율 분석, 2024
- 12.5 브랜드/제품 비교
- 12.6 기업 가치 평가 및 재무 지표
- 12.7 기업 평가 매트릭스: 주요 업체, 2024 스타 기업 신흥 리더 기업 보편적 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 업체, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 유형 발자국- 기반 발자국- 처방 발자국
- 12.8 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 진보적 기업 반응적 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 상세 목록- 주요 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹
- 12.9 경쟁 시나리오 제품 승인 거래 확장
기업 프로필
207
- 13.1 주요 기업
-
SANDOZ GROUP AG– Business overview– Products offered– MnM viewTEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.– Business overview– Products offered– MnM viewCIPLA– Business overview– Products offered– MnM viewSANOFI– Business overview– Products offered– Recent developments– MnM viewSUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.– Business overview– Products offered– Recent developments– MnM viewBAYER AG– Business overview– Products offered– Recent developmentsNOVARTIS AG– Business overview– Products offered– Recent developmentsZYDUS GROUP– Business overview– Products offered– Recent developmentsBLISS?GVS PHARMA LIMITED– Business overview– Products offeredCHURCH & DWIGHT CO., INC.– Business overview– Products offeredBAUSCH HEALTH COMPANIES INC.– Business overview– Products offeredADCOCK INGRAM– Business overview– Products offeredASPEN HOLDINGS– Business overview– Products offeredJULPHAR– Business overview– Products offeredHALEON GROUP OF COMPANIES– Business overview– Products offeredLES LABORATOIRES SERVIER– Business overview– Products offeredPRESTIGE CONSUMER HEALTHCARE INC.– Business overview– Products offeredVIATRIS INC.– Business overview– Products offeredGALEN LIMITED– Business overview– Products offeredMERIDIAN ENTERPRISES PVT. LTD.– Business overview– Products offered
-
13.2 OTHER PLAYERSCOSETTE PHARMACEUTICALSFLAGSHIPOUBARI PHARMALAVINA PHARMACEUTICALS PVT. LTD.NORWELL
부록
264
- 14.1 토론 가이드
- 14.2 지식 스토어: 마켓스앤마켓스의 구독 포털
- 14.3 맞춤 설정 옵션
- 14.4 관련 보고서
- 14.5 저자 정보
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