바이오시밀러 시장 : 약물 분류별 (단일클론항체 (아달리무맙, 인플릭시맙, 리툭시맙, 트라스투주맙), GCSF, 인슐린, 항응고제, rhGH, 테리파라타이드, GLP-1), 적응증별(종양학, 자가면역질환, 당뇨병, 비만), 경쟁 환경, 지역별 – 2035년까지 글로벌 예측

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2024년 327억 5천만 달러 규모였던 글로벌 바이오시밀러 시장은 2025년 350억 4천만 달러로 성장했으며, 2025년부터 2035년까지 연평균 7.5%의 탄탄한 성장률을 보이며 해당 기간 말에는 722억 9천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 규제 승인과 제품 출시 증가, 주요 생물학적 제제의 특허 만료, 효과적이고 경제적인 치료 옵션이 필요한 만성 질환의 증가 등 여러 핵심 요인에 의해 주도되고 있습니다. 또한 글로벌 의료 시스템의 비용 절감 압박과 바이오의약품 기업 간 연구개발(R&D) 협력 급증은 바이오시밀러 개발 및 상용화를 크게 가속화했습니다. 특히, 블록버스터 GLP-1 작용제 세마글루타이드의 첫 바이오시밀러 버전이 2026년까지 중국에서 출시될 것으로 예상되며, 2035년까지 글로벌 바이오시밀러 시장 점유율의 약 25%를 차지할 것으로 전망되어 시장 환경에 미치는 변혁적 영향을 부각시키고 있습니다. 그러나 바이오시밀러 제조 공정에 수반되는 복잡성은 예측 기간 동안 시장 확장을 저해할 수 있는 과제를 제시할 수 있습니다.


 

바이오시밀러 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

유럽 바이오시밀러 시장의 성장은 바이오시밀러 개발에 대한 자금 및 투자 증가와 이 지역의 제약 산업 성장에 기인할 수 있습니다.

글로벌 바이오시밀러 시장의 성장은 주로 바이오시밀러에 대한 규제 승인의 증가와 암 치료에 대한 바이오시밀러의 채택 증가와 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.

바이오시밀러 제조사 간의 전략적 파트너십 및 협력 증가와 GLP-1 바이오시밀러 출시가 바이오시밀러 시장 참여자들에게 핵심 기회입니다.

제조 복잡성, 바이오시밀러의 높은 비용, 치열한 시장 경쟁 및 시장 참여자들 간의 가격 압박이 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

유럽은 2035년 바이오시밀러 최대 시장이 될 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오시밀러 시장 동향

주요 동인: 바이오시밀러 출시 및 승인 건수 증가, 고가 생물학적 치료제 대체 가능한 경제적인 대안에 대한 글로벌 수요 증가

바이오시밀러 시장은 고가의 생물학적 의약품에 대한 비용 효율적인 대체재 필요성에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 의료비 상승과 암, 당뇨병, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 증가하는 유병률은 낮은 가격으로 유사한 효능을 제공하는 바이오시밀러에 대한 수요를 촉진했습니다. 바이오시밀러 수용 증가에 기여하는 요인으로는 이해관계자들의 인식 제고, 유리한 규제 환경, 글로벌 접근성 향상 등이 포함됩니다. 바이오의약품 기업들은 바이오시밀러 개발에 투자하고 있다. 예를 들어, 암젠은 2025년 엑스게바(Xgeva) 특허 만료를 앞두고 인플릭시맙(Infliximab)과 리툭시맙(Rituximab) 바이오시밀러 개발에 전략적으로 집중하고 있다. 노바티스(Novartis)와 같은 기업들은 바이오시밀러 혁신을 목표로 하는 전담 연구개발(R&D) 부서를 신설하기 위해 조직을 재편했으며, 로슈(Roche)와 같은 다른 기업들은 기존 생물학적 제제 포트폴리오를 강화했다. 로슈가 허셉틴의 피하 주사 제형을 출시하여 투여 과정의 편의성과 효율성을 개선한 사례가 대표적이다. 이러한 전략적 움직임은 바이오시밀러 부문이 혁신과 시장 성장의 촉매제로서 중요한 역할을 수행하며 바이오의약품 산업의 장기적 안정성을 위한 기반을 마련하고 있음을 보여준다.

제약: 바이오시밀러의 제조 복잡성과 높은 비용

바이오시밀러 개발은 기존 일반의약품 제조에 비해 상당히 복잡하고 자원이 많이 소요되는 과정이다. 바이오시밀러 제조사들은 일반적으로 생물체에서 유래된 참조 생물학적 제제의 복잡한 구조와 기능을 정확히 재현해야 하는 독특한 과제에 직면한다. 이러한 요구사항은 바이오시밀러가 원본 생물학적 제제와 품질, 효능, 안전성 측면에서 동등함을 보장하기 위해 첨단 제조 공정을 최적화하는 데 상당한 투자를 필요로 합니다. 기술적 과제 외에도, 이들 기업은 바이오시밀러의 효능, 안전성 및 참조 제품 대비 면역원성 잠재력을 엄격히 평가하는 광범위한 임상 시험을 수행해야 합니다. 이러한 시험은 규제 승인을 위해 필수적이며, 다양한 환자 집단을 대상으로 하는 대규모 시험을 포함한 여러 단계를 거칩니다. 결과적으로 바이오시밀러 개발에 수반되는 재정적 부담은 상당하며, 일반적으로 수백만 달러에서 최대 2억 5천만 달러에 이릅니다. 개발 기간 역시 5~7년에 달할 정도로 길며, 이 기간에는 연구개발 단계뿐만 아니라 엄격한 규제 기준을 충족하는 대규모 제조 시설 구축도 포함됩니다. 바이오시밀러 시장 진입에 따른 상당한 재정적·운영적 장벽은 특히 중소 기업들의 경쟁을 제한하는 경향이 있습니다. 결과적으로 이러한 환경은 산도스(Sandoz), 화이자(Pfizer), 암젠(Amgen)과 같은 기존 기업들이 방대한 자원과 경험을 활용하여 중소 기업들보다 바이오시밀러 개발의 복잡성을 더 효과적으로 헤쳐나가며 지배적 위치를 유지할 수 있게 합니다. 이러한 역학 관계는 혁신과 투자가 시장 성공을 결정하는 데 중요한 역할을 하는 바이오시밀러 시장의 경쟁 구도를 형성합니다.

기회: GLP-1 바이오시밀러 출시

GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 바이오시밀러의 출시 예정은 특히 전 세계적으로 당뇨병과 비만 유병률이 증가하는 점을 고려할 때 바이오시밀러 시장 내에서 중요하고 유망한 기회를 나타냅니다. 현재 제약 시장에는 노보 노디스크가 개발한 세마글루타이드(상표명 오젬픽, 웨고비)와 리라글루타이드(상표명 빅토자)와 같은 블록버스터 GLP-1 수용체 작용제가 자리 잡고 있습니다. 이 약물들은 연간 10억 달러 이상의 매출을 기록하고 있습니다. 그러나 이들의 특허 만료가 다가옴에 따라 바이오시밀러 대체제의 진입 기회가 열리고 있습니다. 구체적으로 세마글루타이드의 첫 특허는 2031년 전 세계적으로 만료될 예정이며, 중국에서는 2026년 조기 만료가 예정되어 있습니다. 이러한 일정에 따라 다수의 중국 바이오의약품 기업들이 바이오시밀러 개발에 착수했으며, 그중 상당수는 현재 임상시험의 진전된 단계에 있습니다. 이 분야에서 주목할 만한 기업은 화동제약(Huadong Medicine)의 자회사인 항저우 구위안 유전자공학(Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering)입니다. 해당 기업은 2026년 중국 본토에서 세마글루타이드 특허가 만료되면 국내 최초로 자사 버전의 세마글루타이드에 대한 규제 승인을 획득할 것으로 예상된다. 2024년 4월 구위안은 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 목표로 하는 자사 세마글루타이드 바이오시밀러의 시판 허가를 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 신청했다. 승인 성공 시 향후 2~3년간 국내 제약사들의 세마글루타이드 바이오시밀러 임상 개발 활동이 가속화될 전망이다. 또한 리라글루타이드(빅토자) 특허는 2024년 5월 만료되었으며, 소아 전용 판매 기간은 2024년 11월 종료될 예정이다. 바이오시밀러의 시장 진입은 치료 비용을 크게 낮출 것으로 예상되어, 특히 신흥 시장에서 이러한 필수 의약품에 대한 접근성을 개선하고 더 넓은 채택을 촉진할 것입니다. 해당 지역에서는 여러 중국, 인도, 유럽 제약사들이 비용 효율적인 바이오시밀러 개발에 빠르게 진전을 보이고 있으며, 이는 당뇨병과 비만으로 고통받는 수백만 명의 치료 접근성을 향상시킬 가능성이 높습니다.

도전 과제: 바이오시밀러 제조사와 원개발사 간의 시장 경쟁 심화

혁신 기업들의 전략은 종종 조직이 극복해야 할 독특한 장애물을 도입합니다. 이러한 도전은 시장 역학, 기술 발전, 소비자 행동 변화 등 다양한 요인에서 비롯될 수 있습니다. 예를 들어, 혁신 기업들이 경계를 넓혀 나가면서 기존 시장을 교란시키고 기존 업체들에게 불확실성을 초래할 수 있습니다. 또한 새로운 기술 도입은 기존 방식에 익숙한 직원들의 저항을 유발할 수 있습니다. 더불어 혁신적 전략 채택의 재정적 영향도 상당할 수 있습니다. 기업들은 경쟁 환경에서 앞서 나가기 위해 지속적인 투자 필요성과 더불어 연구개발(R&D) 관련 비용 증가에 직면할 수 있습니다. 혁신 추구와 운영 효율성 요구 사이의 균형을 맞추는 것은 의사 결정 과정을 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 요약하자면, 혁신적인 전략을 수용하는 것이 변혁적인 성장과 경쟁 우위를 가져올 수 있지만, 조직은 성공적인 실행과 장기적인 생존 가능성을 보장하기 위해 관련된 도전 과제를 신중하게 평가하고 해결해야 합니다.

글로벌 바이오시밀러 시장 생태계 분석

바이오시밀러 산업에는 원료 공급업체 및 서비스 제공업체를 포함한 다양한 이해관계자가 참여하며, 이들은 의약품 생산에 필수적인 투입물을 공급합니다. 제조사들은 엄격한 품질 및 규제 기준을 준수하면서 바이오시밀러를 생산하며, 연구개발부터 제품 출시까지 전 과정을 관리합니다. 유통업체는 저장, 운송 및 의료(병원 및 클리닉)로 배송을 담당함으로써 공급망에서 핵심적인 역할을 수행하며, 해당 기관들은 환자 치료를 위해 이러한 제품을 사용합니다. 이해관계자들 간의 이러한 협력은 바이오시밀러 연구개발 분야의 혁신을 촉진합니다.

2024년 단일클론 항체가 최대 의약품 분류 시장 점유율 차지할 전망

약물 종류에 따라 바이오시밀러 시장은 단일클론 항체, 과립구 콜로니 자극 인자, 인슐린, 에리스로포이에틴, 재조합 인간 성장 호르몬, 에타너셉트, 폴리트로핀, 테리파라타이드, 인터페론, 항응고제, 아플리버셉트, GLP-1 길항제 및 기타 약물 종류로 세분화됩니다. 인플릭시맙, 리툭시맙, 아달리무맙, 트라스투주맙, 펨브롤리주맙, 두필루맙, 우스테키누맙, 리산키주맙 및 기타 단일클론 항체(mAbs)는 감염, 자가면역 질환 및 특정 유형의 암을 포함한 다양한 질환의 치료 환경에 혁명을 일으킨 생물학적 의약품의 한 종류를 나타냅니다. 이 치료제들은 첨단 재조합 DNA 기술을 통해 설계되어 해당 질환과 관련된 특정 세포나 단백질을 정밀하게 표적화할 수 있습니다. 단일클론 항체는 세포 표면의 특정 항원에 결합하여 면역 체계에 의해 파괴되도록 표지를 하거나 유해한 효과를 억제하는 방식으로 작용합니다. 예를 들어, 트라스투주맙은 HER2 양성 유방암 세포를 표적화하는 데 주로 사용되며, 리툭시맙은 B세포의 CD20을 표적화하여 특정 혈액암에 효과적입니다. 이러한 단일클론 항체의 생물학적 유사체인 바이오시밀러의 등장으로 치료 비용이 크게 낮아져 더 많은 환자들이 이 중요한 치료법을 이용할 수 있게 되었다. 블록버스터 mAb 치료제의 다수 특허가 만료 시점을 앞두고 있어 시장 경쟁이 심화되면서 가격 하락이 이어지고 있다. 이러한 추세는 바이오시밀러 개발 및 투자에 관심을 보이는 제약사들의 주목을 받고 있다. 다양한 암 치료부터 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환 관리에 이르기까지 광범위한 임상 적용 범위와 경제성을 바탕으로, mAb 바이오시밀러는 의료 시장에서 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 이러한 치료법이 점차 확산됨에 따라 향후 몇 년간 생명공학 분야의 상당한 성장을 주도할 것으로 예상되며, 궁극적으로 환자 예후를 개선하고 필요한 이들에게 치료 옵션을 확대할 것입니다.

적응증별로는 2024년 기준 종양학이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

적응증 기준으로 바이오시밀러 시장은 종양학, 염증성 및 자가면역 질환, 만성 질환, 혈액 질환, 성장 호르몬 결핍증, 감염성 질환, 제2형 당뇨병, 비만 및 기타 적응증으로 세분화됩니다. 암 치료 분야는 전 세계적으로 증가하는 암 발병률과 생물학적 제제 치료와 관련된 높은 비용으로 인해 바이오시밀러 시장 적응증 부문에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 바이오시밀러는 참조 제품에 비해 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 치료 접근성과 환자 접근성을 개선합니다. 암 치료 분야 연구개발(R&D) 투자의 증가로 인해 바이오시밀러는 전 세계 의료 시스템에 실용적인 선택지로 자리매김했습니다. 종양학 분야의 주요 바이오시밀러로는 트라스투주맙, 베바시주맙, 리툭시맙, 필그라스팀, 에포에틴 알파, 데노수맙 등이 있습니다. 2025년 4월 바이오콘의 조베브네(베바시주맙-nwed)가 FDA 승인을 받은 사례는 시장 확대 추세를 보여줍니다. 지속적인 연구 활동과 전략적 협력이 이 분야의 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

2024년 바이오시밀러 시장에서 유럽은 가장 큰 지역 점유율을 차지했습니다.

유럽은 지원적인 규제 체계, 연구개발(R&D) 투자 확대, 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 바이오시밀러 시장의 주요 기여자로 자리매김했습니다. 이 분야의 주요 국가로는 프랑스, 이탈리아, 스페인, 독일, 영국이 있으며, 이들 국가가 바이오시밀러 공급을 주도하고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)은 다양한 치료 분야에 걸친 132개의 바이오시밀러에 대한 승인을 부여함으로써 환자 접근성을 높이고 치료 비용을 절감하며 시장 진입을 용이하게 했습니다. 이 포트폴리오에는 인슐린, TNF 억제제, VEGF 억제제, 단일클론 항체 등 핵심 생물학적 제제에 대한 바이오시밀러가 포함됩니다. 2025년 2월에는 바이오콘 바이올로직스의 우스테키누맙 바이오시밀러 ‘예신텍(YESINTEK)’이 유럽집행위원회의 승인을 받는 주목할 만한 진전이 있었습니다. 이 결정은 유럽이 생물학적 치료제 접근성 확대를 지속적으로 추진하고 있음을 강조하며, 글로벌 바이오시밀러 부문에서의 선도적 위치를 공고히 합니다.

바이오시밀러 시장의 최근 동향

  • 협력: 2025년 4월, 산도즈(Sandoz)는 상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)과 협력 계약을 체결하여 대장암, 식도암, 간세포암, 악성 흉막 중피종, 흑색종, 비소세포폐암, 신세포암 등 특정 유형의 암 치료에 사용되는 선도적 항암 치료제인 이필리무맙(ipilimumab)의 바이오시밀러 상용화를 추진하기로 했습니다.
  • 협정: 2025년 4월, 바이오콘(Biocon)과 리제네론(Regeneron)은 아플리버셉트(aflibercept)의 상호교환 가능한 바이오시밀러인 예사필리(Yesafili, aflibercept-jbvf)를 미국에서 상용화하기 위한 라이선스 협정을 체결했습니다.
  • 제품 승인: 2025년 4월, 바이오콘 바이올로직스는 다양한 암 치료용 정맥주사용 베바시주맙 바이오시밀러인 조베브네(bevacizumab-nwgd)에 대해 미국 FDA 승인을 획득했습니다.
  • 제품 출시: 2025년 3월, 셀트리온은 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD) 치료를 위한 ZYMFENTRA(인플릭시맙-dyyb)를 미국 전역에 출시했습니다.

주요 시장 참여자

바이오시밀러 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

Sandoz Group AG (Switzerland)
Pfizer Inc. (US)
Amgen, Inc. (US)
Celltrion Healthcare Co., Ltd. (South Korea)
Biocon Limited (India)
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (India)
Eli Lilly and Company (US)
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Fresenius Kabi AG (Germany)
STADA Arzneimittel AG (Germany)
Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)
Samsung Biologics Co., Ltd. (South Korea)
Amneal Pharmaceuticals LLC (US)
Coherus BioSciences, Inc. (US)
Bio-Thera Solutions, Ltd. (China)
Aprogen Inc. (South Korea)
Shanghai Henlius Biopharmaceuticals, Inc. (China)

목차

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제목

페이지 번호

서론

34

연구 방법론

39

요약

53

프리미엄 통찰

57

시장 개요

60

  • 5.1 서론
  • 5.2 시장 동향 동인- 고가의 생물학적 치료제 대체 가능한 경제적인 대안에 대한 글로벌 수요 증가- 바이오시밀러 출시 및 승인 건수 증가- 블록버스터 생물학적 제제의 임박 및 진행 중인 특허 만료- 비용 효율적인 생산 역량을 갖춘 신흥 업체의 시장 진입 제약 요인- 바이오시밀러의 제조 복잡성과 높은 비용- 시장 참여자 간 치열한 경쟁 및 가격 압박 기회- GLP-1 바이오시밀러 출시 – 바이오시밀러 제조사 간 전략적 파트너십 및 협력 증가 – 첨단 R&D 운영 모델에 대한 관심 증대 과제 – 바이오시밀러 제조사와 오리지네이터 생물학적 제제 기업 간 시장 경쟁 심화
  • 5.3 기술 분석핵심 기술- 첨단 바이오프로세싱 및 제조 기술- 분석 및 특성 분석 기법 보완 기술- AI 및 머신러닝- 실험실 자동화 및 로봇공학 인접 기술- 미생물 발효- 3D 바이오프린팅 및 고밀도 세포 배양
  • 5.4 고객사 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
  • 5.5 가치 사슬 분석
  • 5.6 생태계 분석 생태계 내 역할
  • 5.7 특허 분석 주요 특허 목록
  • 5.8 파이프라인 분석 임상 파이프라인 내 바이오시밀러 제품 주요 바이오의약품 특허 만료 예정 목록
  • 5.9 규제 분석 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 프레임워크
  • 5.10 환급 시나리오 분석
  • 5.11 가격 분석 주요 업체별 바이오시밀러 제품 평균 판매 가격 추세, 2022–2024 지역별 바이오시밀러 제품 평균 판매 가격 추세, 2022–2024
  • 5.12 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
  • 5.13 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 신규 진입 위협 대체재 위협 공급자의 협상력 구매자의 협상력 경쟁적 라이벌리 강도
  • 5.14 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 주요 구매 기준
  • 5.15 투자 및 자금 조달 시나리오
  • 5.16 AI/일반 AI가 바이오시밀러 시장에 미치는 영향
  • 5.17 2025년 미국 관세가 바이오시밀러 시장에 미치는 영향 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 상류 제조 산업에 미치는 영향

약물 분류별 바이오시밀러 시장

107

  • 6.1 개요
  • 6.2 단일클론 항체 리툭시맙- 자가면역 질환 및 암 발생률 증가로 세그먼트 성장 촉진 인플릭시맙- 특허 독점권 상실로 자가면역 질환 치료 채택 촉진 아달리무맙- 비용 효율성 및 환자 접근성 개선으로 세그먼트 성장 지원 트라스투주맙- 유방암 발생률 증가로 시장 성장 촉진 펨브롤리주맙- 종양학 분야 면역요법 확대가 세그먼트 성장 촉진 듀필루맙- 오리지너레이터 치료의 높은 비용 및 지속적인 적응증 확대로 저렴한 바이오시밀러 수요 증가 우스테키누맙- 오리지너레이터 약물의 높은 연간 치료 비용이 세그먼트 성장 증대 리산키주맙- 생물학적 제제 미경험 환자 증가 및 표적 면역요법에 대한 높은 수요가 채택 촉진 기타 단일클론 항체
  • 6.3 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 증가하는 글로벌 암 부담과 제약사의 투자 확대로 시장 성장 촉진
  • 6.4 인슐린 당뇨병 유병률 증가로 시장 성장 가속화
  • 6.5 에리스로포이에틴: 혈액 질환 발생률 증가로 시장 성장 확대
  • 6.6 재조합 인간 성장 호르몬: 악액질 및 간 질환 발생률 증가로 시장 성장 촉진
  • 6.7 에타너셉트 자가면역 질환 발생률 증가로 에타너셉트 바이오시밀러 승인 및 상용화 촉진
  • 6.8 폴리트로핀 불임 치료에서의 폴리트로핀 인기로 시장 성장 촉진
  • 6.9 테리파라타이드 골다공증 발생률 증가로 시장 수요 촉진
  • 6.10 인터페론 감염병 유병률 증가로 시장 성장 지원

  • 6.11 항응고제: 심혈관 질환 유병률 증가가 시장 성장 촉진
  • 6.12 아플리버셉트: 오리지네이터 약물 고비용 및 노화 관련 안구 질환 유병률 증가가 세그먼트 주도
  • 6.13 GLP-1 길항제 당뇨병 및 비만 유병률 증가가 시장 성장 지원
  • 6.14 기타 약물군

바이오시밀러 시장, 적응증별

176

  • 7.1 서론
  • 7.2 종양학 암 유병률 증가가 시장 주도
  • 7.3 염증성 및 자가면역 질환: 기대 수명 증가 및 고령 인구 증가로 시장 성장 확대
  • 7.4 만성 질환: 심혈관 질환 부담 증가로 바이오시밀러 채택 촉진
  • 7.5 혈액 질환: 혈액 질환 발생률 증가로 바이오시밀러 수요 촉진
  • 7.6 성장 호르몬 결핍: 성인 성장 호르몬 결핍 사례 증가로 바이오시밀러 수요 확대
  • 7.7 감염병 인구 밀도 증가 및 식품 생산의 산업화로 신흥 경제국에서의 유병률 증가
  • 7.8 제2형 당뇨병 비용 효율성과 높은 효능으로 당뇨병 치료용 바이오시밀러 채택 촉진
  • 7.9 비만 성인층의 좌식생활 증가가 시장 성장을 촉진
  • 7.10 기타 적응증

지역별 바이오시밀러 시장

206

  • 8.1 개요
  • 8.2 유럽 유럽 거시경제 전망 독일- 의사들의 오리지널 제품 대비 바이오시밀러 수용 증가로 시장 성장 촉진 영국- 생명을 위협하는 질환 유병률 증가로 저가 바이오시밀러 수요 촉진 프랑스- 바이오시밀러 의약품에 대한 정부 R&D 투자 증가로 시장 성장 확대 이탈리아- 유리한 정부 규제 및 환급 정책으로 시장 성장 촉진 스페인- 유리한 환자 인센티브 및 높은 의료 R&D 지출로 바이오시밀러 사용 촉진 기타 유럽 지역
  • 8.3 아시아 태평양 아시아 태평양 거시경제 전망 일본- 저렴한 생물학적 제제에 대한 높은 수요와 블록버스터 생물학적 제제의 최근 특허 만료가 시장 주도 중국- 제약 R&D 및 혁신에 대한 투자 증가가 시장 성장 촉진 인도- 정부 의료 지출 감축 필요성이 바이오시밀러 채택 촉진 한국- 임상 현장에서 바이오시밀러 사용 촉진을 위한 정부의 유리한 인센티브 호주- 의료 현장에서 바이오시밀러 전환 프로그램 시행으로 시장 도입 지원 아시아 태평양 기타 지역
  • 8.4 북미 북미 거시경제 전망 미국- 예측 기간 동안 북미 바이오시밀러 시장을 주도할 전망 캐나다- 바이오의약품 연구 및 제조 시설 성장을 주도할 유리한 정부 정책
  • 8.5 라틴아메리카 라틴아메리카 거시경제 전망 브라질- 시장 성장을 지원하기 위한 바이오시밀러에 대한 정부 제약 R&D 투자 증가 멕시코- 잘 발달된 규제 환경과 만성 질환 치료에 대한 높은 수요가 바이오시밀러 채택 촉진 라틴아메리카 기타 지역
  • 8.6 중동 중동 거시경제 전망 GCC 국가들- 시장 성장을 촉진하기 위한 현지 제약 R&D에 집중 중동 기타 지역
  • 8.7 아프리카 암 부담 증가 및 고비용 생물학적 제제에 대한 저렴한 대안 필요성으로 채택 촉진 아프리카 거시경제 전망

경쟁 환경

288

  • 9.1 소개
  • 9.2 주요 업체 전략/승리 요인 2022-2024년 바이오시밀러 시장에서 주요 업체들이 채택한 전략 개요
  • 9.3 2020-2024년 매출 분석
  • 9.4 시장 점유율 분석, 2024
  • 9.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024스타 기업 신흥 선도 기업 보편적 기업 참여 기업 경쟁 벤치마킹: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 약물 분류 발자국- 적응증 발자국
  • 9.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 선진 기업 대응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024 – 주요 스타트업/중소기업 상세 목록 – 주요 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹

  • 9.7 기업 가치 평가 및 재무 지표 재무 지표 기업 가치 평가
  • 9.8 브랜드/제품 비교
  • 9.9 경쟁 시나리오 제품 출시 및 승인 거래 확장

기업 프로필

308

  • 10.1 주요 기업
  •  SANDOZ GROUP AG
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     PFIZER INC.
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     AMGEN INC.
    – Business overview
    – Products offered
    – Products in pipeline
    – Recent developments
    – MnM view
     CELLTRION INC.
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     BIOCON
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     ELI LILLY AND COMPANY
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     FRESENIUS KABI AG
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     STADA ARZNEIMITTEL AG
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     SAMSUNG BIOLOGICS
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     COHERUS BIOSCIENCES
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     BIO THERA SOLUTIONS
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     APROGEN
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – Products in pipeline
     SHANGHAI HENLINUS BIOTECH, INC.
    – Business overview
    – Products offered
    – Products in pipeline
    – Recent developments
  • 10.2 OTHER PLAYERS
     ALVOTECH
     AMEGA BIOTECH
     BIOCAD
     PROBIOMED S.A. DE C.V.
     FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS CO., LTD.
     POLPHARMA BIOLOGICS GROUP
     NEUCLONE
     XENTRIA
     YL BIOLOGICS
     KASHIV BIOSCIENCES, LLC
     NANOGEN PHARMACEUTICAL BIOTECHNOLOGY JSC
     SYNERMORE BIOLOGICS (SUZHOU) CO., LTD.
     CURATEQ BIOLOGICS PVT. LTD.

부록

384

  • 11.1 토론 가이드
  • 11.2 지식 저장소: MarketsandMarkets의 구독 포털
  • 11.3 맞춤 설정 옵션
  • 11.4 관련 보고서
  • 11.5 저자 정보
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