유전자 발현 분석 시장 : 제품별 (시약, 효소, 키트, DNA 칩, PCR, NGS, DNA 마이크로 어레이), 서비스 (RNA 시퀀싱, 생물 정보학), 애플리케이션 (신약 발견 및 개발, 임상 진단), 최종 사용자 및 지역별 – 2029년까지 글로벌 예측

매출 기준 글로벌 유전자 발현 분석 시장은 2024년 42억 달러 규모로 추정되며 2024년부터 2029년까지 8.1%의 연평균 성장률로 성장하여 2029년에는 62억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장의 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 연구 조사는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해 관계자 및 시장의 구매 행동으로 구성됩니다. 유전자 발현 분석은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 질환의 유전적 기반을 이해하는 데 중요한 역할을 하며, 보다 효과적인 치료를 위한 개인 맞춤형 의학 접근법을 가능하게 하기 때문에 시장의 확장은 주로 만성 질환의 증가에 의해 추진되고 있습니다. 새로운 표적 약물 치료제의 파이프라인이 증가하는 것도 이 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

유전자 발현 분석 시장 규모, 역학 및 생태계
유전자 발현 분석 시장 규모, 역학 및 생태계

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글로벌 유전자 발현 분석 시장 역학
동인: 유전자 편집 기술의 발전
유전자 편집 기술은 정밀한 게놈 조작을 가능하게 하고, 조절 경로를 밝히고, 유전자 변이의 기능적 의미를 해독함으로써 유전자 발현 분석에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 기술은 게놈을 조작하고, 유전자 기능을 조사하고, 조절 네트워크를 분석할 수 있는 강력한 도구를 제공함으로써 연구자들의 역량을 강화합니다. CRISPR-Cas9, 크리스퍼 간섭(CRISPRi), 크리스퍼 활성화(CRISPRa), TALEN(전사 활성제 유사 효소 뉴클레아제), ZFN(아연 핑거 뉴클레아제)은 유전자 발현 분석에 일반적으로 사용되는 기술로 유전체를 조작하고 조절 메커니즘을 연구하기 위해 사용됩니다. TALEN(전사 활성화제 유사 인산화효소)은 다양한 응용 분야에서 그 효과와 적응성을 크게 향상시키며 괄목할 만한 발전을 거듭해 왔습니다. 이러한 발전에는 개선된 TALEN 설계가 포함되며, 그 결과 DNA 결합 정밀도가 향상되고 표적 이탈 효과가 감소했습니다. 연구자들은 TALE 반복 구조와 아미노산 잔기의 최적화를 통해 TALEN 매개 DNA 변형의 정확성을 강화하여 안전 프로토콜을 개선하고 게놈 편집 절차에 대한 신뢰를 심어주었습니다. 또한, 다중 게놈 편집 전략의 도입으로 유전자 변형의 효율성과 범위가 혁신적으로 향상되었습니다. 이 기능은 단일 세포 내에서 여러 게놈 유전자좌를 동시에 표적으로 삼을 수 있게 하여 프로세스를 간소화하고 시간 투자를 줄일 수 있습니다. 따라서 CRISPR 기반 도구의 기술 발전에 대한 투자가 증가함에 따라 향후 유전자 발현 분석에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.

제약 요인: 기기 및 소모품의 높은 비용
유전자 발현 분석의 기기 및 소모품 비용 상승은 연구 및 의료 기관의 연구 수행 능력과 효율적인 서비스 제공을 저해하는 큰 장애물이 되고 있습니다. 마이크로어레이와 차세대 시퀀싱 플랫폼과 같은 복잡한 기술과 RNA 추출 및 증폭에 필요한 특수 시약은 높은 비용의 원인이 됩니다. 마이크로어레이와 차세대 시퀀싱 플랫폼과 같은 기기는 정교한 기술과 정밀 엔지니어링이 필요하기 때문에 초기 비용이 높습니다. 또한 게놈 기술의 발전으로 인해 기존 기기와 방법론을 혁신하고 개선하기 위한 지속적인 R&D 투자가 필요합니다. 이러한 요인들이 종합적으로 유전자 발현 분석의 기기 및 소모품 비용 상승에 기여하여 연구 기관, 의료 서비스 제공자, 업계 이해관계자 모두에게 과제를 안겨주며 시장 성장을 어느 정도 억제하고 있습니다.

기회: 단일 세포 분석에 대한 관심 증가
최근 몇 년 동안 유전자 발현 분석 분야는 단일 세포 분석 기술에 집중하는 방향으로 눈에 띄는 변화를 경험했습니다. 이러한 전략적 강조는 대규모 세포 집단에 걸쳐 유전자 발현 데이터를 집계하는 기존의 대량 RNA 시퀀싱 방법론의 내재적 한계로 인해 세포 생태계 내의 복잡한 이질성과 동적 동작을 모호하게 만들 수 있다는 인식에서 비롯되었습니다.

연구자들이 개별 세포의 복잡한 유전자 발현 프로파일을 전례 없는 해상도로 해부하고 규명할 수 있는 혁신적인 도구로 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq)이 등장했습니다. 단일 세포 분석의 중요성은 단순한 학문적 호기심을 넘어 생명공학, 제약, 의료 등 다양한 영역에 걸쳐 실용적인 응용 분야를 찾고 있습니다. 단일 세포 수준에서 세포 행동의 복잡성을 이해하는 것은 이러한 분야에서 활동하는 비즈니스에 엄청난 가치를 지니고 있습니다. 예를 들어, 신약 발견 및 개발 분야에서 다양한 세포 유형과 질병 상태에 따른 유전자 발현의 미묘한 변화를 파악하는 능력은 표적 식별, 약물 효능 평가, 개인 맞춤형 치료 전략에 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 임상 진단에서 단일 세포 분석은 바이오마커 발견, 질병 하위 유형화, 환자 계층화를 위한 강력한 도구를 제공하여 보다 정밀하고 맞춤화된 치료 개입을 위한 길을 열어줍니다.

도전 과제: 데이터 해석의 어려움
유전자 발현 분석에서 데이터 해석은 복잡하고 다면적인 과제입니다. 이러한 문제는 생물학적 시스템의 복잡한 특성, 실험 기술의 가변성, 분석 중에 생성되는 엄청난 양의 데이터에서 비롯됩니다. 생물학적 복잡성은 유전자 발현 데이터를 해석하는 데 있어 근본적인 문제입니다. 생물학적 시스템은 유전자, 단백질, 조절 경로의 복잡한 네트워크를 통해 작동합니다. 유전자 발현 수준의 변화가 특정 생물학적 과정과 어떤 관련이 있는지 해독하려면 분자 생물학 및 세포 생리학에 대한 깊은 이해가 필요합니다. 게다가 생물학적 시스템은 역동적이고 상황에 따라 달라지기 때문에 해석 작업은 더욱 복잡해집니다.

글로벌 유전자 발현 분석 산업 생태계 분석
유전자 발현 분석 시장 생태계는 원자재 공급업체, 제품 및 서비스 제공업체, 규제 당국, 학술 및 연구 기관, 제약 및 생명공학 회사, 기타 최종 사용자와 같은 최종 사용자로 구성됩니다.

유전자 발현 분석 시장 세분화 및 지리적 확산
유전자 발현 분석 시장 세분화 및 지리적 확산

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시약 및 소모품 부문은 유전자 발현 분석 산업에서 제품 및 서비스 부문에서 지배적 인 점유율을 차지했습니다.
제품 및 서비스에 따라 유전자 발현 분석 시장은 시약 및 소모품, 기기 및 서비스로 세분화되었습니다. 2023 년에는 시약 및 소모품 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 시약 및 소모품이 연구자와 실험실에 없어서는 안될 도구로 사용되기 때문입니다. 시료 준비에서 시약은 세포, 조직, 체액 등 다양한 생물학적 시료에서 RNA를 추출하는 데 매우 중요합니다.

유전자 발현 분석 산업의 신약 발견 및 개발 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
애플리케이션에 따라 유전자 발현 분석 시장은 신약 발견 및 개발, 임상 진단 및 기타 애플리케이션으로 세분화되었습니다. 2023 년 신약 발견 및 개발은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예상 기간 동안 가장 높은 CAGR을 달성 할 것으로 예상됩니다. 시장에서 신약 발견 및 개발의 주요 동인으로는 생물학적 제제와 정밀 치료법에 대한 관심이 증가하면서 신약 개발에서 유전자 발현 분석에 대한 수요가 더욱 증가했다는 점을 들 수 있습니다. 단일 클론 항체 및 유전자 치료제와 같은 생물학적 제제는 개발 및 최적화를 위해 유전자 발현 패턴에 대한 심층적인 이해가 필요합니다. 유전자 발현 분석을 통해 연구자들은 표적 유전자의 발현 수준을 평가하고, 생산 공정을 최적화하며, 이러한 혁신적인 치료제의 효능과 안전성을 보장할 수 있습니다.

2023년 유전자 발현 분석 산업에서 가장 큰 비중을 차지한 북미 지역
지리적으로 유전자 발현 분석 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 북미가 지배적 인 점유율을 차지하고 그 뒤를 유럽이 차지했습니다. 이 시장의 큰 점유율은 유전자 발현 연구에 대한 연구자들의 관심 증가, NGS 연구에 대한 자금 지원, 신약 발견에 대한 R&D 지출 증가, 치료 상용화에 대한 정부의 유리한 지원, 이 지역의 주요 플레이어의 존재에 기인할 수 있습니다.

글로벌 유전자 발현 분석 시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific Inc(미국), Bio-Rad Laboratories Inc(미국), Illumina Inc(미국), QIAGEN(네덜란드), F. 호프만-라 로슈 (스위스), 레비티 (미국), 팩 바이오 (미국), 애질런트 테크놀로지 (미국), 옥스포드 유전자 기술 IP 제한 (영국), BGI (중국), 유로핀 과학 (룩셈부르크), 표준 바이오 툴 (미국), 옥스포드 나노 포어 기술 plc (영국), GenScript (미국), 타카라 바이오 (일본), 10x 게놈 (미국), 지모 연구 공사 (미국) 유전자 발현 분석 산업의 범위.

보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

42억 달러

2029년 예상 수익

62억 달러

수익률

8.1%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

유전자 편집 기술의 발전

시장 기회

단일 세포 분석에 대한 관심 증가

이 보고서는 유전자 발현 분석 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품 및 서비스별
시약 및 소모품
분석 및 키트
효소
DNA 칩
기타
기기
PCR
NGS
DNA 마이크로어레이
기타 기기
서비스
유전자 발현 분석
RNA 시퀀싱 서비스
기타 서비스
생물정보학 솔루션
애플리케이션별
신약 발견 및 개발
임상 진단
기타 애플리케이션
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
학술 및 연구 기관
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
호주
대한민국
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동 및 아프리카
중동
GCC 국가
사우디 아라비아
아랍에미리트
기타 GCC 국가
기타 중동(RoME)
아프리카
유전자 발현 분석 산업의 최근 발전:
2023년 5월, 써모 피셔 사이언티픽과 화이자는 라틴 아메리카, 아프리카, 중동 및 아시아 전역의 30개 이상의 국가에서 암 환자를 위한 차세대 시퀀싱 기반 검사에 대한 현지화된 접근성을 확대하기 위해 협력했습니다.
2022년 8월, 바이오래드 래버러토리스(Bio-Rad Laboratories Inc.)는 큐리오시티 디아그노스틱스(Curiosity Diagnostics)를 인수하여 제품 포트폴리오에 차세대 신속 PCR 시스템을 도입함으로써 역량을 확장했습니다.
일루미나는 2022년 4월 브라질 상파울루에 새로운 최첨단 시설 솔루션 센터를 설립하여 라틴 아메리카에서 유전체학에 대한 글로벌 접근성을 확대했습니다. 일루미나의 매출은 주로 북미, 유럽, 중동, 아프리카 시장에서 창출되고 있습니다.

레이저 캡처 현미 해부 시장 : 제품별 (기기, 소모품, 소프트웨어, 서비스), 시스템 유형 (자외선, 적외선, 면역 형광), 애플리케이션 (R&D (분자 생물학, 세포 생물학, 법의학, 진단) 및 지역별 – 2029년까지 글로벌 예측

매출 측면에서 글로벌 레이저 캡처 미세 해부 시장은 2024년 1억 8,400만 달러로 추정되며 2024년부터 2029년까지 10.6%의 CAGR로 성장하여 2029년에는 3억 6,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장의 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 연구 조사는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해 관계자 및 시장 내 구매 행동으로 구성됩니다. 이 시장의 성장은 주로 R&D의 속도 증가와 지출 증가에 의해 주도되고 있습니다. 반면에 높은 수준의 기술 전문성이 요구되는 것은 시장 성장을 어느 정도 제한하는 주요 요인입니다.

레이저 캡처 미세 해부 시장의 매력적인 기회
레이저 캡처 미세 해부 시장

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레이저 캡처 미세 해부 시장

글로벌 레이저 캡처 미세 해부 시장 역학
동인: R&D 자금 증가
연구 개발 자금이 증가하면 연구자들은 다양한 분야에서 LCM의 새로운 응용 분야를 탐색 할 수 있습니다. 암, 신경 퇴행성 질환, 전염병과 같은 복잡한 질병을 연구하는 데 더 많은 자금이 지원됨에 따라 LCM과 같은 정밀한 세포 분리 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 암 연구에서는 게놈, 단백질체, 전사체 분석을 위해 특정 종양 세포를 분리하여 질병 메커니즘과 잠재적 치료 표적을 더 잘 이해할 수 있도록 LCM을 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 8월에 발표된 Evaluate Pharma 보고서에 따르면 2024년 전 세계 제약 R&D 지출은 2021년부터 2028년까지 2.6% 증가한 약 2,256억 달러로 추산되었습니다. 제약 및 생명공학 기업의 R&D 지출 증가와 새로운 치료 및 진단 제품 개발을 위한 생명과학 프로젝트에 대한 관심 증가는 레이저 캡처 미세해부 시장의 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

제약: 고도의 기술 전문성 요구
기술 발전으로 레이저 캡처 미세해부가 크게 개선되었습니다. 그러나 레이저 캡처 미세해부에 대한 지식과 기기 및 소프트웨어 취급에 대한 기술을 갖춘 전문가가 필요합니다. 이 시장의 새로운 기술을 도입하기 위해 제약 회사 및 학술 연구소는 발현 미세 해부 기술과 같은 새로운 기술에 정통한 연구원을 필요로 합니다. 비교적 새로운 기술인 표현형 미세해부는 숙련되고 지식이 풍부한 전문가가 부족한 실정입니다. 이 때문에 기업들은 현미경 기술을 선택하는 경향이 있습니다. 이러한 모든 요인으로 인해 레이저 캡처 미세해부 개발은 지루한 과정이 되어 연구자들 사이에서 활용도가 제한됩니다. 또한 기기의 복잡성은 기술 전문 지식이 있는 사람만 사용할 수 있도록 제한하기 때문에 시장의 성장을 제약하고 있습니다. 따라서 교육 부족은 레이저 캡처 미세 해부 시장의 성장에 걸림돌이 되고 있습니다.

기회: 오믹스 기술과의 통합
LCM은 유전체학, 전사체학, 단백질체학, 대사체학 등 다양한 오믹스 기술과 통합하여 분리된 세포 또는 조직 영역의 포괄적인 분자 프로파일을 얻을 수 있습니다. 이러한 통합을 통해 연구자들은 질병과 생물학적 과정의 근본이 되는 분자 메커니즘에 대한 통찰력을 고해상도로 얻을 수 있습니다. 오믹스 기반 연구가 계속 발전함에 따라 오믹스 워크플로우와 원활하게 통합되는 LCM 기술에 대한 수요가 증가하여 시장 확대의 기회가 창출될 것으로 예상됩니다. 2023년 9월 유전학 및 유전체학 저널에 발표된 논문 ‘생의학 연구를 위한 레이저 캡처 미세 해부: 고처리량, 다중 오믹스 및 단일 세포 해상도를 향해’에 따르면 LCM은 단일 세포 해상도에서 오염이 적은 샘플을 해부함으로써 유전체학, 후성 유전체학, 전사체학, 단백질학 및 대사체학을 포함한 공간 분해 다중 오믹스 분석에 매우 적합하다고 명시되어 있습니다.

과제: 시간이 오래 걸리는 샘플 준비 과정
레이저 캡처 미세해부에서 분자 프로파일링(샘플 준비)은 매우 지루하고 주로 후속 공정에 필요한 샘플의 양에 따라 달라지기 때문에 레이저 캡처 미세해부 시장의 주요 과제입니다. LCM은 정상 세포와 병든 세포 또는 조직을 구별할 수 있으므로 특정 세포를 세밀하게 분리해야 하므로 시간이 많이 소요됩니다. 레이저 캡처 미세 해부의 샘플 준비에는 일반적으로 현미경을 통한 관심 세포의 시각화, 폴리머-세포 복합체를 형성하여 레이저 에너지를 열에 약한 폴리머에 전달하여 선택된 세포의 해부(IR 시스템) 또는 선택한 영역을 둘러싼 세포의 광 휘발(UV 시스템), 이질적인 조직 섹션에서 관심 세포의 캡처 또는 캐패펄트(포획) 등이 포함됩니다. 이 기술의 길고 노동 집약적인 특성은 시장의 주요 과제입니다.

레이저 캡처 미세해부 산업 생태계
레이저 캡처 미세해부 시장은 레이저 캡처 미세해부 제품 및 서비스를 제공하는 회사를 포함한 공급 측면을 포함하여 다양한 이해관계자가 참여하는 복잡한 생태계입니다. 수요 측면에는 학술 및 정부 연구 기관, 병원, 제약 및 생명공학 회사, 계약 연구 기관이 포함됩니다.

몇몇 주요 기업이 레이저 캡처 미세 해부를 제공합니다. 예를 들어, Thermo Fisher Scientific(미국)이 시장을 선도하고 있습니다. 이 회사는 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카, 북미 전역에 걸쳐 강력한 유통망을 통해 리더십을 유지하고 있습니다. 혁신적이고 진보된 제품을 시장에 출시하기 위해 R&D에 전략적으로 투자하여 시장에서의 입지를 확대하는 데 주력하고 있습니다. 다른 제품 공급업체로는 Danaher Corporation(미국), Carl Zeiss AG(독일), F. Hoffmann-La Roche AG(스위스), Standard BioTools, Inc.(미국) 등이 있습니다.

레이저 캡처 미세해부 시장 생태계

소모품 부문의 시약 및 미디어 하위 부문은 제품별로 레이저 캡처 미세 해부 산업을 지배했습니다.
레이저 캡처 미세해부는 다양한 의료/헬스케어 분야의 연구자들에게 매우 유용한 도구입니다. 병원과 학계 및 정부 연구 기관에서 연구 및 진단을 포함한 수많은 응용 분야에서 일반적으로 사용됩니다. 고성능 미디어와 시약을 사용하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 시약은 조직 염색, DNA/RNA 추출 및 정제, RNA 증폭 및 추출, 포르말린 고정, 파라핀 매립 조직 절차, RNA 라벨링을 위한 레이저 캡처 미세 절개에 사용됩니다. 기타 중요한 시약으로는 버퍼, 염료, 염색약 등이 있습니다. 배지는 종종 아미노산, 무기염, 포도당과 같은 보충제로 보완되며 세포 증식을 위한 혈청으로 보완되기도 합니다. 성장 배지는 pH와 삼투압을 유지하는 데 도움이 됩니다. 배지는 주로 세포의 즉각적인 생존, 세포의 장기 생존, 무기한/지속적인 성장 및 특수 기능을 보장하기 위해 사용됩니다. 배지를 추가하면 세포의 성능도 향상됩니다. 레이저 캡처 미세 해부에서 배지는 주로 샘플의 살아있는 세포를 연구하는 데 사용됩니다.

응용 분야별 레이저 캡처 미세 해부 산업을 지배하는 분자 생물학 세그먼트는 연구 개발 부문입니다.
레이저 캡처 미세 해부(LCM)는 복잡한 샘플에서 특정 세포나 조직 영역을 고정밀로 분리할 수 있어 분자 생물학에서 다양한 용도로 널리 활용되는 강력한 기술입니다. 연구자들은 LCM을 통해 이질적인 조직 샘플에서 개별 세포 또는 소규모 세포 그룹을 분리할 수 있습니다. 그런 다음 분리된 세포를 단일 세포 수준에서 유전자 발현 프로파일링, DNA 시퀀싱, 후성유전학적 분석, 단백질체 특성 분석 등 다운스트림 분자 분석에 적용할 수 있습니다. 이를 통해 세포 이질성, 세포 간 변동성, 조직 내 희귀 세포 집단을 연구할 수 있습니다. 2022년 마스트리흐트 대학교는 죽상동맥경화증 연구에서 레이저 캡처 미세 절개 기반 mRNA 발현 마이크로어레이 및 단일 세포 RNA 시퀀싱에 대한 연구 결과를 발표했습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 레이저 캡처 미세 해부 산업에서 가장 높은 CAGR을 기록 할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역은 레이저 캡처 미세해부 시장의 성장 잠재력이 매우 높습니다. 이는 제약 R&D 지출 증가, 신약 개발 서비스 아웃소싱의 증가 추세, 생명과학 연구 증가, 의료 연구를 위한 정부 이니셔티브 증가에 기인합니다. 아시아 태평양 지역 시장의 중요한 성장 동력 중 하나는 의료 인프라 및 연구 개발(R&D) 활동에 대한 투자가 증가하고 있다는 점입니다. 정부와 민간 기관은 의료 시설을 개선하고 레이저 캡처 미세 해부 기술을 비롯한 과학적 발전을 촉진하기 위해 상당한 자금을 할당하고 다양한 연구 프로그램을 시작하고 있습니다. 이러한 투자는 다양한 응용 분야와 연구 분야에서 레이저 캡처 미세해부 기술의 채택을 촉진하고 있습니다.

아시아태평양경제협력체(APEC) 생명과학혁신포럼(LSIF)과 규제조화운영위원회(RHSC)는 전략 계획(비전 2020)을 채택했습니다: 전략적 프레임워크: 2020년까지 의료 제품을 위한 규제 융합). 이 전략 계획은 의료 제품 승인 절차의 역내 규제 통합을 달성하기 위한 기본 제안과 근거를 제시했습니다. 이 포럼의 비전은 2030년까지 APEC 지역의 의료제품 규제 통합을 최대한 가속화하여 사람들의 안전을 보호하고, 생명을 구하는 제품을 제공하고, 공공 자원을 절약하고, 투자를 유치하고, 부패를 완화하고, 모든 APEC 경제에서 글로벌 위상을 향상시키는 것입니다. 따라서 제품 승인에 대한 우호적인 규제 지침이 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

지역별 레이저 캡처 미세 해부 시장 분석

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레이저 캡처 미세해부 시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Danaher Corporation(미국), Carl Zeiss AG(독일), F. Hoffmann-La Roche AG(스위스), Standard BioTools(미국), JSR Corporation(일본), Bio-Rad Laboratories, Inc(미국), Agilent Technologies, Inc(미국), Bruker(미국), Molecular Machines & Industries GmbH(독일), Ocimum Biosolutions(미국), Theralink Technologies, Inc(미국), 3DHISTECH, Ltd. (헝가리), 크리에이티브 바이오랩스(미국), 드노바 사이언스(싱가포르), 락스코(미국), 케어스바이오 연구소(미국), 비트로비보 바이오텍(미국), 아나패스 서비스(스위스), 그놈 진단 및 그놈 과학(미국), 모나토리움 연구소(독일), 독립 포렌식(미국), 노르젠 바이오텍(캐나다), 크리에이티브 바이오어레이(미국), 에피스템 Ltd. (영국).

레이저 캡처 미세해부 산업의 범위
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

1억 8,400만 달러

2029년 예상 수익

3억 6천만 달러

수익률

10.6%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

R&D 자금 증가

시장 기회

오믹스 기술과의 통합

이 보고서는 레이저 캡처 미세 해부 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품별
기기
소모품
시약 및 미디어
분석 키트
기타 소모품
소프트웨어 및 서비스
시스템 유형별
자외선 LCM
적외선 LCM
자외선 및 적외선 LCM
면역 형광 LCM
애플리케이션별
연구 및 개발
분자 생물학
세포 생물학
법의학
진단
기타 애플리케이션
최종 사용자별
학술 및 정부 연구 기관
병원
제약 및 생명공학 기업
계약 연구 기관
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
아시아 태평양(APAC)
기타 지역
레이저 캡처 미세해부 산업의 최근 발전:
2023년 8월, Danaher Corporation(미국)은 단백질 소모품의 선도적 공급업체인 Abcam plc(영국)를 인수했습니다. Abcam은 다나허의 생명과학 부문 내에서 독립적인 운영 회사 및 브랜드로 운영되며, 다나허의 기술을 사용하여 복잡한 질병을 지도화하고 신약 개발 프로세스를 가속화하려는 다나허의 전략을 더욱 강화할 것입니다.
2023년 3월, JSR 생명과학 자회사인 크라운 바이오사이언스 인터내셔널(미국)은 독일 인디뷰메드 서비스(Indivumed Services GmbH& Co. KG(독일)의 지분 100.0%를 인수하여 크라운 바이오사이언스의 신약 개발 서비스에 다양한 시너지 서비스 플랫폼을 도입함으로써 신약 개발을 더욱 가속화하고 고객의 요구를 충족하는 솔루션을 개발할 계획입니다.

세포 확장 시장 : 제품별 (소모품 (배지, 혈청, 시약, 용기), 장비 (세포 확장 시스템, 생물 반응기, 인큐베이터)), 세포 유형 (인간, 동물 (CHO, mESC)), 애플리케이션 (백신, mAbs, CGT), 최종 사용자 – 2029년까지 글로벌 예측

매출 기준 글로벌 셀 확장 시장은 2024년 143억 달러 규모로 추정되며 2024년부터 2029년까지 연평균 13.3% 성장하여 2029년에는 267억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장의 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 조사 연구는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해 관계자, 시장 내 구매 행동으로 구성됩니다. 세포 증식 시장의 성장은 바이오 제약 산업의 호황, 바이오 제약 산업의 발전을 위한 연구 개발 투자 증가, 첨단 바이오 의약품의 필요성 증가, 세포 치료제 제조 시설에 대한 GMP 인증 증가 등의 요인에 기인한 것으로 볼 수 있습니다. 그러나 세포 기반 연구에 대한 윤리적 우려와 세포 및 유전자 치료의 높은 비용은 시장 성장을 저해 할 수 있습니다.
세포 확장 시장 규모, 역학 및 생태계
연구에 고려 된 가정에 대해 알아 보려면 무료 샘플 보고서를 요청하십시오.
글로벌 세포 확장 시장 역학
동인: 만성 질환의 증가율 증가
만성 질환의 증가율은 첨단 약물 치료 제품에 대한 수요를 촉진하여 세포 확장 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 인구 고령화로 인해 암과 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 세포 기반 치료제에 대한 수요가 증가하여 세포 확장 기술에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 예를 들어, 미국암학회에 따르면 2022년에 미국에서 190만 건의 신규 암 발병과 609,360건의 암 사망이 보고될 것으로 예상됩니다. 또한 주요 기업들은 치료법을 개선하고 세포 치료제에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 세포 확장 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 자동화 및 바이오 프로세싱 기술의 발전은 세포 확장 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

제약: 세포 생물학과 관련된 윤리적 우려
세포 생물학에 대한 윤리적 우려는 세포 확장 시장에 상당한 제약을 가하고 있습니다. 한 가지 주요 우려는 배아 줄기세포의 사용으로, 인간 배아 파괴에 대한 윤리적 우려가 제기되고 있습니다. 이로 인해 많은 국가에서 배아 줄기세포의 사용을 제한하여 연구 및 치료 용도로의 활용을 제한하고 있습니다. 또 다른 윤리적 문제는 증식을 위한 세포의 조달과 관련이 있습니다. 성체 줄기세포는 배아 줄기세포에 대한 윤리적 대안이 될 수 있지만, 추출 시 침습적 절차가 수반되는 경우가 많아 환자의 동의와 안전에 대한 우려가 제기됩니다. 또한 유전자 변형 세포의 사용과 관련된 윤리적 고려 사항과 환자와 환경 모두에 대한 잠재적 위험이 있습니다. 따라서 세포 생물학에 대한 윤리적 우려는 세포 확장 시장의 성장을 저해하고 있습니다.

기회: 신흥 경제국에서의 성장 기회
중국, 인도, 브라질, 멕시코와 같은 신흥국은 의료비 지출 증가, 제조 역량 확대, 바이오 제약 부문 성장, 기술 발전, 주요 시장 플레이어의 확대, 정부 지원 증가 등의 요인으로 인해 세포 확장 시장에서 활동하는 플레이어에게 상당한 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다. 이러한 기회를 활용하여 주요 시장 플레이어는 신흥 경제에서 입지를 확대하고 전 세계적으로 양질의 의료 제품에 대한 접근성을 개선하는 데 기여하고 있습니다.

도전 과제: 공급망 및 물류 관련 문제
공급망과 물류는 세포 확장 시장에서 중요한 과제를 안고 있습니다. 주요 문제 중 하나는 공급망 전반에 걸쳐 엄격한 온도 관리와 전문적인 취급이 필요한 세포 기반 제품의 복잡하고 깨지기 쉬운 특성입니다. 또한 셀 확장 시장의 글로벌한 특성으로 인해 국제 운송 및 규제 준수와 관련된 물류 문제가 발생합니다. 정부 규정은 지역마다 다르므로 기업은 복잡한 수입 또는 수출 절차와 서류 요건을 처리해야 합니다. 통관 및 규제 승인이 지연되면 공급망에 차질이 생기고 환자에게 세포 기반 치료제를 적시에 제공하는 데 영향을 미칠 수 있습니다.

세포 확장 시장 세분화 및 지리적 확산
세포 확장 시장 세분화 및 지리적 확산

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세포 확장 시장 생태계는 원자재 공급업체, 세포 확장 제품 제조업체, 제약 및 생명공학 기업, 연구 및 학술 기관, 병원 및 진단 실험실, CRO, CDMO 및 세포 은행과 같은 최종 사용자로 구성됩니다. 세포 확장 제품 제조업체는 배지, 시약, 혈청, 용기 및 기타 소모품과 바이오리액터, 자동화된 세포 확장 시스템 및 기타 세포 확장 장비와 같은 장비를 제공합니다.

2023년 세포 확장 산업을 지배하는 인간 세포 부문
세포 유형에 따라 세포 확장 시장은 인간 세포, 동물 세포 및 기타 세포 유형의 세 가지 주요 부문으로 분류됩니다. 2023 년에는 재생 의학 및 세포 및 유전자 치료제와 같은 세포 기반 치료제 개발을위한 연구 활동이 증가함에 따라 인간 세포 부문이 시장을 지배했습니다. 또한 정부와 주요 시장 참여자들의 R&D 지출 증가는 세포 기반 치료제 제조를 위한 인간 세포의 채택을 촉진하여 세포 확장 시장의 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.

제약 및 생명 공학 기업 부문은 2023 년 세포 확장 산업을 지배했습니다.
최종 사용자에 따라 세포 확장 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관, 병원 및 클리닉 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 2023 년 제약 및 생명 공학 회사 부문은 새로운 치료제의 제조에 대한 수요 증가로 인해 글로벌 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 개인 맞춤형 의학에 대한 관심이 증가함에 따라 세포 확장 시장이 세그먼트 성장을 촉진하고 있습니다.

북미는 2023 년 세포 확장 산업을 지배했습니다.
글로벌 세포 확장 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6 개 주요 지역으로 세분화됩니다. 북미는 2023년에 가장 큰 세포 확장 시장을 차지할 것이며, 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를 이을 것입니다. R&D 활동에 대한 상당한 지출, 잘 확립된 의료 시장의 존재, 세포 기반 치료제에 대한 수요 증가와 같은 요인이 이 부문에서 가장 큰 비중을 차지합니다.

세포 확장 시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific, Inc.(미국), Danaher Corporation(미국), Merck KGaA(독일), Sartorius AG(독일), Corning Incorporated(미국), Lonza(스위스), Terumo Corporation(일본), Eppendorf SE(독일), FUJIFILM Corporation(일본), Bio-Techne(미국), Repligen Corporation(미국), Getinge AB(스웨덴), Miltenyi Biotec(독일), PerkinElmer Inc. (미국), STEMCELL Technologies (캐나다), PromoCell GmBH (독일), HiMedia Laboratories (인도), BD (미국), Takara Bio Inc, Ltd. (일본), 리프로셀(일본), PBS 바이오텍(미국), 아크로바이오시스템즈(미국), 솔리다 바이오텍(독일), 베이징 사이토니치 바이오테크놀로지(중국), 뉴로믹스(중국), 리프로셀(일본), 리프로셀(일본), 리프로셀 바이오테크놀로지(일본), 리프로셀 바이오테크놀로지(일본), 리프로셀 바이오테크놀로지(일본), 리프로셀 바이오테크놀로지(일본) (중국), 뉴로믹스(미국), 바이오넷(스페인), 셀렉서스(영국) 등이 있습니다.

세포 확장 산업의 범위
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

143억 달러

2029년 예상 수익

267억 달러

수익률

13.3%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

만성 질환 증가율 증가

시장 기회

신흥 경제국의 성장 기회

이 보고서는 글로벌 세포 확장 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품별
소모품
미디어
무혈청 미디어
기존 배지 및 염
줄기세포 배양 배지
화학적으로 정의된 배지
특수 배지
기타 배지
시약
Sera
Vessels
롤러/루즈 보틀
셀 팩토리 시스템/셀 스택
플라스크
멀티웰 플레이트
세포 익스팬션 백
페트리 접시
기타 소모품
장비
바이오리액터
바이오리액터, 용도별
기존 바이오리액터
일회용 바이오리액터
바이오리액터, 유형별
마이크로캐리어 바이오리액터
서스펜션 기반 독립형 바이오리액터
중공 섬유 바이오리액터
기타 바이오리액터
자동화된 세포 확장 시스템
기타 세포 확장 장비
세포 유형별
인간 세포
줄기세포
성체 줄기세포
배아 줄기 세포
유도만능줄기세포
분화 세포
동물 세포
중국 햄스터 난소 세포(CHO)
마우스 배아 줄기세포(mESC)
기타 동물 세포
기타 세포 유형
용도별
바이오의약품 생산
단일 클론 항체 생산
백신 생산
기타 치료용 단백질 생산
조직 공학 및 재생 의학
세포 및 유전자 치료
기타 조직 공학 및 재생 의학 응용 분야
약물 스크리닝 및 개발
기타 응용 분야
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
연구 및 학술 기관
병원 및 진단 실험실
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동
걸프협력회의 국가
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 걸프협력회의 국가(RoGCC)
기타 중동 국가(RoME)
아프리카
세포 확장 산업의 최근 발전
2023년 4월, 다나허 코퍼레이션(Cytiva)은 일회용 업스트림 바이오 프로세싱 작업을 간소화하기 위해 X-플랫폼 바이오리액터를 출시했습니다. X-플랫폼 바이오리액터는 단일 클론 항체, 세포 및 유전자 치료법, 바이러스 벡터를 제조하는 데 사용할 수 있습니다. 바이오리액터는 사용자 정의 및 확장이 가능하며 공정 개발 및 제조의 생산성을 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.
2022년 12월, 머크는 2ml 마이크로 바이오리액터 플랫폼 기술인 브리즈(Breez)의 개발사인 Erbi Biosystems를 인수했습니다. 이 인수는 실험실 규모의 신속한 공정 개발을 통해 2ml에서 2000L까지 확장 가능한 세포 기반 관류 생물반응기 공정을 가능하게 함으로써 머크의 치료용 단백질 업스트림 포트폴리오를 강화하는 것을 목표로 합니다.

OTA 테스트 시장 : 테스트 챔버, 안테나 테스트 솔루션, 소프트웨어, 서비스, 5G, LTE, UMTS, GSM, CDMA, Wi-Fi, 블루투스, 스마트폰, 랩톱, 노트북 및 태블릿, 웨어러블, 자동차 및 운송 및 스마트 시티별 – 2029년까지의 글로벌 예측

OTA 테스트 시장 개요
OTA 테스트 시장은 예측 기간 동안 7.3%의 연평균 성장률로 2024년 22억 3천만 달러에서 2029년에는 31억 7천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 무선 소비자 기기에 대한 수요 증가, 5G 기술 채택 증가, 사물 인터넷(IoT) 생태계의 확장은 전 세계적으로 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다. 또한 자율 주행 차량의 발전, 스마트 시티 이니셔티브 및 인프라의 성장, 밀리미터파(mmWave) 및 대규모 다중 입력 다중 출력(MIMO) 기술의 발전은 OTA 테스트 시장에서 성장의 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 무선 소비자 디바이스의 증가로 인해 점점 더 복잡해지는 무선 환경에서 원활한 연결, 성능 및 안정성을 위한 OTA 테스트의 필요성이 커지고 있습니다.
인공지능/제너레이티브 AI가 OTA 테스트 시장에 미치는 영향
Al과 Generative Al의 통합은 OTA 테스트 시장을 변화시키며 효율성, 정확성, 복잡한 무선 시스템 처리를 향상시키고 있습니다. Al 알고리즘은 디바이스 사양과 과거 데이터를 분석하여 테스트 사례 생성을 개선하여 보다 정확하고 집중적인 테스트를 수행합니다. 또한 채널 모델링에서 Al은 다양한 환경에 맞는 동적이고 정확한 모델을 개발하는 데 사용되며, Generative Al은 복잡한 실제 시나리오를 시뮬레이션하는 데 탁월한 성능을 발휘합니다. 또한 딥러닝 기반의 자동화된 패턴 인식은 안테나 방사 패턴의 미묘한 이상 징후를 식별하는 능력을 크게 향상시킵니다. Al 도구는 실시간 데이터 분석 및 시각화를 개선하여 특히 MIMO 시스템의 경우 복잡한 데이터 세트를 더 쉽게 이해할 수 있게 해줍니다. 이러한 발전은 OTA 테스트의 중요한 문제를 해결하는 데 도움이 되며, Al은 무선 통신 기술 발전의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

OTA 테스트 시장의 매력적인 기회
아시아 태평양
중국, 한국, 일본과 같은 주요 시장에서의 광범위한 5G 출시는 아시아 태평양 시장을 이끄는 주요 요인입니다.

중국, 일본, 한국과 같은 국가에서 커넥티드 및 자율주행 차량 개발이 급증하면서 이 지역의 OTA 테스트 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

전자 제품 제조 분야의 글로벌 리더로서 아시아 태평양의 입지는 광범위한 OTA 테스트의 필요성을 주도하고 있습니다.

제품 출시, 파트너십, 협업은 향후 5년 동안 시장 참여자들에게 수익성 높은 기회를 제공할 것으로 보입니다.

기술 혁신과 디지털 인프라 개발을 지원하는 국가 정책이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

글로벌 OTA 테스트 시장 역학
동인: 무선 소비자 디바이스에 대한 수요 증가
무선 소비자 기기에 대한 수요 증가는 OTA 테스트 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 특히 5G 연결, 카메라 기술, 인공 지능의 지속적인 발전으로 인해 스마트폰의 빠른 채택이 강조되고 있습니다. 또한 웨어러블, 스마트워치, 피트니스 트래커의 사용이 증가하면서 OTA 테스트에 대한 수요도 증가했습니다. 웨어러블은 고급 건강 모니터링과 안정적인 연결성을 결합하여 주목을 받고 있습니다. 또한 스마트 홈 기기, 온도 조절기, 보안 카메라, 조명 시스템 등 IoT 기기는 점점 더 다양해질 것입니다. OTA는 모든 환경에서 이러한 연결된 디바이스의 안정성을 보장합니다.

5G 네트워킹의 시작과 차세대 무선에 대한 새로운 표준에 힘입어 무선 기술의 발전이 OTA에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 기술은 더 빠른 데이터 속도, 더 낮은 지연 시간, 고급 수준의 연결성을 실현합니다. 따라서 성능과 규정 준수 측면에서 디바이스를 테스트할 필요가 있습니다. 고객이 연결성과 편의성을 더욱 중요하게 생각함에 따라 무선 디바이스에 대한 수요가 증가하고 있으며, 확장되는 커넥티드 기술 생태계 내에서 원활한 통합을 위해 디바이스 성능을 검증하는 데 OTA 테스트가 중요한 역할을 하고 있습니다.

제약: 높은 OTA 테스트 장비 비용
OTA 테스트 장비의 높은 비용은 OTA 테스트 시장의 주요 제약 조건입니다. 무선 디바이스 성능을 매우 정확하게 실제 측정하고 평가하도록 설계된 고급 시스템에는 매우 높은 가격표가 붙어 있습니다. 표준 크기의 무반향 챔버의 가격은 10만 달러에서 50만 달러까지 다양하며, EMC 테스트를 위한 확장 기능을 갖춘 대형 챔버는 100만 달러를 초과할 수 있습니다. 이러한 비용으로 인해 소규모 기업이나 스타트업이 시장에 진입하기는 매우 어렵기 때문에 제한적인 요소입니다. 대기업도 무선 기술의 급속한 발전으로 인해 수시로 장비를 교체하거나 업그레이드해야 하는 복잡한 문제를 겪을 수 있습니다.

무선 기술의 발전과 5G 및 예상되는 6G의 배포에는 더 많은 주파수 대역폭, 대규모 MIMO 구성, OTA 테스트 장비의 빔포밍 기술이 필요합니다. 새로운 표준을 충족하기 위한 업그레이드와 캘리브레이션 또한 전체 비용을 계속 증가시키고 있습니다. 높은 초기 투자와 이후 막대한 유지보수 비용으로 인해 소규모 기업과 연구 기관의 경우 접근 비용이 엄청나게 높아져 시장에서의 혁신과 경쟁 잠재력을 저해합니다. 이러한 재정적 장벽은 무선 기술의 시장 경쟁과 기술 개발 속도에 영향을 미칩니다.

기회: 자율주행 차량의 발전
자율주행 차량의 급속한 발전은 OTA 테스트 시장 플레이어에게 중요한 기회를 제공합니다. 자율 주행 차량에는 V2X 기술을 포함한 향상된 무선 통신 시스템이 필요합니다. 이와 관련하여 종합적인 OTA 테스트가 매우 중요한 역할을 할 것입니다. 따라서 자율주행차는 인프라, 다른 차량 및 기타 여러 통신 네트워크와의 원활한 상호 작용에 의존하기 때문에 엄격한 OTA 테스트를 통해 안정적인 성능과 안전성을 보장하는 것이 매우 중요합니다.

첨단 통신 기술이 확산됨에 따라 다양한 조건에서 성능을 테스트해야 하는 필요성으로 인해 OTA의 견고한 테스트 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 차량 연결성을 향상시키고 자율주행 기술의 중추를 지원하는 5G 네트워크에서는 견고한 OTA 안테나 성능이 매우 중요해졌습니다. 미국 도로교통안전국에 따르면 2025년까지 350만 대 이상의 자율주행 차량이 미국 도로를 달릴 것으로 예상되며, 2030년에는 450만 대 이상의 자율주행 차량이 미국 도로를 달릴 것으로 예상됩니다. 자율주행 차량의 도입이 증가함에 따라 OTA 테스트 솔루션 및 서비스에 대한 수요도 가까운 미래에 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

도전 과제: 빠르게 진화하는 무선 표준 및 기술
무선 표준과 기술은 지속적으로 진화하고 있습니다. 이는 시장 참여자들에게 큰 도전 과제입니다. 5G 기술의 발전과 6G 및 Wi-Fi 7과 같은 혁신이 이루어지면서 OTA 테스트 솔루션은 새롭고 점점 더 복잡해지는 요구 사항을 충족하기 위해 동시에 발전할 것으로 예상됩니다. 급변하는 환경으로 인해 테스트 제공업체는 정확성과 신뢰성을 유지하기 위해 장비와 절차를 자주 업데이트해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 이러한 급변하는 기술로 인해 도입되는 새로운 테스트 프로토콜과 성능 지표를 수용해야 하는 상황은 더욱 복잡해집니다.

5G용 밀리미터파 주파수를 포함하여 주파수 대역이 확장되고 있으며, 테스트 시설은 특수 장비로 더 넓은 주파수 범위를 지원하여 이러한 확장을 수용해야 합니다. 확장되는 주파수 대역은 더 높은 데이터 속도와 더 복잡한 신호 특성을 포함하기 때문에 테스트 프로세스를 복잡하게 만듭니다. 또한 데이터 전송 속도를 높이는 MIMO와 같은 기술로 인해 신호 품질 및 간섭 측정이 더욱 복잡해집니다. 무선 환경 자체는 지속적으로 변화하고 있으므로 디바이스 성능 테스트를 정확하게 수행하려면 테스트 시뮬레이션을 최대한 실제 환경에 가깝게 만들어야 합니다. 정교하고 현실적인 테스트에 대한 지속적인 요구는 기술 발전에 따라 OTA를 최신 상태로 유지해야 하는 과제를 강조합니다.

자세히 보기
글로벌 OTA 테스트 시장 생태계 분석
전 세계적으로 상당한 입지를 확보하고 있는 주요 OTA 테스트 기업으로는 Rhode & Schwarz(독일), 키사이트 테크놀로지스(미국), 안리쓰(일본), SGS SA(스위스), Intertek Group plc(영국) 등이 있습니다. 이 기업들은 포괄적인 솔루션 및 서비스 포트폴리오를 자랑할 뿐만 아니라 강력한 지리적 입지를 확보하고 있습니다.

예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록 할 소프트웨어 부문
OTA 테스트 시장의 소프트웨어 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 자동화, 최적화 기술 및 실시간 데이터 분석 사용의 혁신에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 자동화는 사람의 노력을 줄이고 최적화를 통해 중요한 역할을 합니다. 시뮬레이션 및 에뮬레이션 기능은 다양한 적용 조건에서 정확한 테스트를 제공하며, 상호 운용성 테스트는 다양한 네트워크에서 디바이스의 성능을 보장합니다. 특히 5G 및 loT 디바이스의 증가로 인해 정밀 테스트에 대한 필요성이 증가함에 따라 이 분야의 성장이 가속화되고 있습니다.

OTA 테스트를 지원하는 소프트웨어를 제공하는 주요 기업으로는 내셔널 인스트루먼트(미국), 로드 앤 슈바르츠(독일), 키사이트 테크놀로지스(미국), 베르코탄(핀란드), 토요 코퍼레이션(일본) 등이 있습니다. 내쇼날인스트루먼트는 5G 안테나 인 패키지 빔포밍 디바이스 특성화 및 검증을 위한 간소화된 워크플로우를 제공하는 mmWave OTA 검증 테스트 소프트웨어를 제공합니다. 로드 앤 슈바르츠는 3D 안테나 특성화 및 후처리 분석과 같은 기능으로 성능 측정 및 안테나 특성화를 처리하는 R&S AMS32를 제공합니다. Verkotan은 안테나 측정 결과를 저장하고 시각화하는 프로세스를 간소화하여 안테나 특성 분석 프로세스를 훨씬 더 효율적으로 만드는 Antiview 툴을 제공합니다.

예측 기간 동안 OTA 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 소비자 디바이스 부문
소비자 디바이스 부문은 전체 OTA 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 스마트폰, 노트북, 태블릿, 웨어러블 디바이스 및 기타 커넥티드 디바이스의 채택이 증가함에 따라 OTA 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 소비자 기기는 5G, Wi-Fi, Bluetooth와 같은 더 나은 무선 기술의 통합으로 점점 더 복잡해지고 있습니다. 따라서 새로운 신기술의 원활한 작동과 CTIA와 같은 무선 주파수 방출 표준을 충족하기 위해서는 광범위한 테스트가 필요합니다. 이러한 표준을 충족해야 하기 때문에 종합적인 OTA 테스트에 대한 수요가 높습니다.

소비자 디바이스에 대한 OTA 테스트의 높은 성장은 5G 기술의 빠른 배포가 뒷받침하고 있습니다. 주요 스마트폰은 특히 6GHz 이하 및 mmWave 대역 모두에서 MIMO와 같은 정교한 다중 안테나 시스템을 5G NR에 통합하고 있습니다. 이로 인해 이러한 디바이스 내 무선 통신이 훨씬 더 복잡해져 다양한 주파수 대역과 사용자 시나리오에서 디바이스가 최적의 성능을 발휘할 수 있도록 철저한 OTA 테스트가 수반됩니다. 위의 요인들을 고려할 때, 소비자 디바이스 부문은 OTA 테스트 시장의 주요 성장 동력 중 하나로 남을 것으로 예상됩니다.

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예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 중국, 일본, 한국과 같은 주요 국가에서 5G가 대규모로 배포됨에 따라 OTA 테스트 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역에서 커넥티드 및 자율 주행 차량의 빠른 성장은 지속적이고 안전한 통신을 보장하기 위한 고급 OTA 테스트에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이 지역의 탄탄한 전자제품 제조 부문도 소비자 및 산업용 애플리케이션에서 OTA 테스트에 대한 높은 수요에 기여하고 있습니다. 엄격한 규제 요건과 아시아 태평양 지역의 다양한 분야에서 IoT가 보급된 것도 OTA 테스트 시장의 성장을 뒷받침합니다.

아시아 태평양은 또한 OTA 테스트 분야에서 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 이러한 높은 성장세는 5G 인프라에 대한 높은 투자와 함께 빠른 기술 채택에 기인합니다. 이 지역은 스마트폰과 가전제품 제조가 강세를 보이고 있으며 지속적인 디지털 혁신과 스마트 시티 이니셔티브가 진행되고 있어 신뢰할 수 있는 고성능 무선 디바이스에 대한 필요성이 크게 증가하고 있습니다. 또한 이 지역, 특히 중국과 인도에서 기술 자급자족에 대한 강한 초점은 현지 R&D 및 테스트 역량을 더욱 장려하여 OTA 테스트 산업의 발전을 강화하고 있습니다.

2024년 가장 높은 CAGR 시장
지역에서 가장 빠르게 성장하는 인도 시장

OTA 테스트 시장 산업의 최근 발전
2024년 2월, 키사이트테크놀로지스는 Wi-Fi용 E7515W UXM 무선 연결 테스트 플랫폼을 출시했습니다. 이 솔루션은 Wi-Fi 7 디바이스의 네트워크 에뮬레이션을 위한 새로운 솔루션으로 포괄적인 신호, RF, 처리량 테스트가 가능합니다. 4×4 MIMO 및 320MHz 대역폭을 비롯한 고급 기능을 지원하므로 최신 Wi-Fi 기술의 성능을 테스트하는 데 적합합니다.
키사이트테크놀로지스는 2024년 1월 26.5GHz, 44GHz, 54GHz 등 세 가지 새로운 고주파 모델을 출시하여 SSA-X 신호 소스 분석기 포트폴리오를 확장했습니다. 이 최첨단 분석기는 RF 엔지니어에게 위상 잡음 및 신호 소스 분석을 위한 통합형 원박스 솔루션을 제공합니다. 고급 무선 통신, 레이더 및 고속 디지털 어플리케이션에 적합한 이 새로운 모델은 포괄적인 RF 테스트를 제공하는 확장된 기능을 자랑합니다.
2023년 11월, 안리쓰는 효율적인 5G 사용자 장비(UE) 처리량 테스트를 위해 8×8 MIMO 연결을 시뮬레이션하도록 설계된 버틀러 매트릭스 8×8 MA8118A 모듈을 출시했습니다. 이 새로운 모듈은 무선 통신 테스트 스테이션 MT8000A와 함께 작동하며 8개의 입력 및 8개의 출력 포트를 제공하여 5G 주파수 범위 1(FR1)-0.6GHz ~ 7.125GHz 대역을 지원합니다. MA8118A는 MT8000A의 테스트 기능을 확장하여 5G FR1 디바이스의 효율적인 테스트를 제공합니다.
2023년 6월, 키사이트는 OTA 테스트와 서비스 보증을 실현할 수 있는 새로운 모바일 테스트 플랫폼을 출시했습니다. 이 솔루션은 Wi-Fi 라우터 크기의 소형 하드웨어를 사용하며 상용 핸드셋에서 작동하는 특허 출원 중인 원격 관리 기능을 갖추고 있습니다. 이 솔루션은 소매점, 기지국 또는 엔터프라이즈 환경에 배포할 수 있으며 어느 위치에서나 온디맨드 또는 지속적인 OTA 테스트를 제공합니다.
키사이트테크놀로지스는 2022년 4월 샤오미와 협력하여 스마트폰과 loT 디바이스에서 5G 기술을 검증했습니다. 샤오미는 실험실과 현장 테스트 기능을 통합하여 광범위한 실제 네트워크 조건에서 우수한 성능을 보장하는 키사이트테크놀로지스의 AI 기반 자동화된 현장-랩 간 테스트 플랫폼을 사용했습니다.

세포 배양 시장 : 제품별 (소모품 (배지, 혈청, 시약), 용기 (롤러 병, 세포 공장, 플라스크), 장비 (SU 생물 반응기, 저장, 인큐베이터, 여과)), 애플리케이션 (mAbs, 백신, 재생 의학) 및 지역별 – 2029년까지 글로벌 예측

세포 배양 시장은 2024년 약 309억 달러에서 2029년에는 579억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2029년까지 예측 기간 동안 13.4%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 세포 배양 시장의 성장은 일회용 바이오리액터와 같은 일회용 기술에 대한 관심과 채택이 증가하는 등의 요인에 기인할 수 있으며, 이는 다른 방법에 비해 이점을 제공합니다. 또한 생명공학 분야의 확장과 함께 질병의 유병률 증가로 인해 단일 클론 항체, 바이오시밀러 및 백신과 같은 치료제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 그러나 세포 생물학 연구와 관련된 높은 비용은 줄기세포 및 유전자 치료와 같은 치료법에 대한 연구 개발을 포함하기 때문에 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 세포 생물학 연구에 사용되는 장비, 시약 및 기타 제품은 정확한 결과를 보장하기 위해 높은 품질을 유지하는 것이 중요합니다.

세포 배양 시장 규모, 역학 및 생태계
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글로벌 세포 배양 시장 역학
동인: 세포 기반 연구에 대한 자금 지원 증가
세포 배양은 암 및 심혈관 질환과 같은 질병과 싸우기 위한 제품을 개발하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계적으로 정부와 민간 기관이 지원하는 상당한 연구 노력이 세포 치료 솔루션을 개척하는 데 집중되고 있습니다. 예를 들어, 브리스톨 대학교와 관련된 회사인 CellVovant는 줄기세포 치료제 개발을 촉진하기 위해 2021년 1월에 955만 달러(760만 파운드)의 시드 펀딩을 받았습니다. 또한 민간 부문 간의 협업이 진전을 이루고 있으며, 난소암 연구 연합과 유럽 연구 위원회와 같은 기관에서 다양한 질병에 대한 줄기세포 기반 치료법을 연구하기 위한 지원을 제공하는 등 주목할 만한 사례도 있습니다. 세포 치료 시장은 신경계 및 심혈관 질환 치료에 대한 관심과 투자가 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다.

제약 요인: 높은 세포 생물학 연구 비용
세포 생물학에서 줄기세포와 유전자 치료법을 포함한 첨단 치료법 연구는 정확한 결과를 얻기 위해 첨단 기기와 시약을 사용해야 합니다. 엄격한 규정 준수와 품질 관리에 대한 필요성이 증가함에 따라 세포 생물학 연구 비용이 크게 급증했습니다. 대규모 세포 배양을 위해 마이크로캐리어 기반 기술을 채택하는 것은 이러한 연구의 고비용 특성뿐만 아니라 연구자 및 소규모 제약 회사가 겪는 예산 제약으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 재정적 제약은 가능한 채택자와 소비자를 제한하여 세포 배양 산업의 확장을 저해합니다. 세포 분석에서도 마찬가지로, 고처리량 스크리닝(HTS) 및 고함량 스크리닝(HCS) 기술의 도입으로 신뢰성이 높아졌습니다. 그러나 새로운 기술로 인해 기기의 가격도 상당히 비싸지고 있습니다.

기회: 신흥 경제에서의 성장 기회
인도, 중국, 브라질과 같은 신흥국은 바이오 제약 분야의 호황, 낮은 규제 요건, 다양한 의료 시장, 정부의 지원으로 인해 시장 참여자들에게 매력적인 기회를 제공합니다. 특히 제약 분야에서 아시아 태평양 지역의 개발도상국은 저렴한 제조 부지를 찾는 기업들에게 주목받고 있습니다. 특히 백신과 항생제에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 제약 회사들은 점점 더 많은 의약품 개발을 아웃소싱하고 있으며, 이에 따라 이러한 개발도상국에서 세포 배양의 성장을 주도하고 있습니다. 혁신적인 치료법, 정밀 의학, 인공 지능 및 빅데이터 분석을 포함한 기술 개발의 필요성 증가 등의 요인에 힘입어 아시아 태평양 지역은 바이오테크에 대한 대규모 투자로 주목할 만한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.

도전 과제: 플라스틱 소모품 폐기
세포 배양은 적응형 연구 방법론입니다. 그러나 주로 플라스틱 소모품에 의존하고 있으며, 매년 막대한 양의 플라스틱 폐기물이 발생하여 환경에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한 비용 절감, 프로세스 개발 시간 단축, 자본 투자 감소 등의 이점으로 인해 바이오 제약 기업들은 일회용 바이오 프로세싱 장비와 소모품을 점차적으로 사용하고 있습니다. 세척, 멸균, 배치 전환 시간에서도 유틸리티 및 수도 비용을 절감할 수 있습니다. 그러나 이러한 대체 접근 방식에는 고형 폐기물 처리에 대한 심각한 문제가 있습니다. 따라서 플라스틱 소모품의 폐기와 관련된 문제는 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

글로벌 세포 배양 생태계 분석
세포 배양 시장 생태계는 원료 공급업체, 세포 배양 제품 제조업체, 제약 및 생명공학 기업, 연구 및 학술 기관, 병원 및 진단 연구소, CRO, CDMO, 세포 은행과 같은 최종 사용자로 구성됩니다. 세포 배양 제품 제조업체는 배지, 시약, 혈청, 용기, 액세서리 등의 소모품과 생물 반응기, 저장 장비 및 기타 장비와 같은 장비를 제공합니다.

세포 배양 시장 세분화 및 지리적 확산
세포 배양 시장 세분화 및 지리적 확산

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바이오 의약품 생산 부문은 2023 년 세포 배양 시장을 지배했습니다.
응용 분야에 따라 세포 배양 시장은 바이오 의약품 생산, 진단, 조직 공학 및 재생 의학, 약물 스크리닝 및 개발, 기타 응용 분야의 5 가지 주요 부문으로 분류됩니다. 바이오 의약품 생산, 진단, 조직 공학 및 재생 의학, 약물 스크리닝 및 개발 및 기타 응용 분야. 바이오 의약품 생산 부문은 단일 클론 항체, 백신 생산 및 기타 치료용 단백질로 더 세분화됩니다. 조직 공학 및 재생 의학 부문은 세포 및 유전자 치료와 기타 조직 공학 및 재생 의학에 따라 더 나뉩니다. 2023 년 바이오 의약품 생산 부문은 단일 클론 항체 및 바이오시 밀러의 승인 및 출시 증가와 전염병 유병률 증가로 인해 시장을 지배했습니다.

제약 및 생명공학 기업 부문은 2023년 세포 배양 시장을 지배했습니다.
최종 사용자에 따라 세포 배양 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 병원 및 진단 실험실, 연구 및 학술 기관 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 바이오 의약품 및 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가, 세포 기반 치료 및 재생 의학의 발전, 확장 가능하고 저렴한 제조 기술의 필요성은 제약 및 생명 공학 회사 부문이 2023 년 글로벌 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하는 데 기여하는 몇 가지 요인입니다. 세포 배양은 새로운 치료법과 약물을 연구하는 제약 및 생명공학 회사에서 광범위하게 사용됩니다. 또한 생명공학 기업들은 세포 및 유전자 치료제와 백신, 항체, 재조합 단백질을 포함한 생물학적 제제와 같은 첨단 치료 제품을 생산하기 위해 세포 배양에 의존합니다.

북미는 2023년 세포 배양 시장에서 가장 큰 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다.
글로벌 세포 배양 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동, 아프리카의 6개 주요 지역으로 세분화됩니다. 북미는 2023 년 세포 배양 시장에서 가장 큰 시장을 차지했으며 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를이었습니다. R&D 활동에 대한 상당한 지출, 잘 확립된 업계 플레이어의 존재, 세포 및 유전자 치료에 대한 수요 증가와 같은 요인이 이 부문에서 가장 큰 비중을 차지합니다.

주요 시장 플레이어
세포 배양 시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Danaher Corporation(미국), Sartorius AG(독일), Merck KGaA(독일), Corning Incorporated(미국), 후지필름 홀딩스 주식회사(일본), BD(미국), Eppendorf SE(독일), Lonza(스위스), Getinge AB(스웨덴), Agilent Technologies, Inc. (미국), 하이미디어 래버러토리스(인도), 밀테니 바이오텍(독일), 스템셀 테크놀로지스(캐나다), 솔리다 바이오텍(독일), 케이슨 랩스(미국), 프로모셀(독일), 인비보젠(프랑스), 판바이오텍(독일), 셀렉서스(스코틀랜드), 마이스너 필터 제품(미국), 아돌프 퀴너 AG(스위스), 바이오테크네(미국), 어드벤션(미국), 바이오스페릭스, 주식회사(미국), 에이치피에스, Inc. (미국).

세포 배양 산업의 범위

보고 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

309억 달러

2029년 예상 수익

579억 달러

수익률

13.4%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

세포 기반 연구에 대한 자금 지원 증가

시장 기회

신흥 경제국의 성장 기회

이 보고서는 세포 배양 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품별
소모품
혈청, 배지, 시약
미디어
무혈청 배지
기존 배지 및 염
줄기세포 배양 배지
화학적으로 정의된 배지
특수 배지
기타 배지
시약
성장 인자
보충제
완충액 및 화학물질
세포 해리 시약
균형 잡힌 염 용액
부착 및 매트릭스 인자
항생제/항진균제
냉동 보호 시약
오염 검출 키트
기타 세포 배양 시약
Sera
태아 소 혈청
성인 소 혈청
기타 동물 혈청
혈관
셀 팩토리 시스템/셀 스택
롤러/루즈 보틀
플라스크
멀티월 플레이트
페트리 접시
장비
바이오리액터
기존 바이오리액터
일회용 바이오리액터
보관 장비
냉장고 및 냉동고
냉동 보관 시스템
기타 장비
여과 시스템
세포 카운터
이산화탄소 인큐베이터
원심분리기
오토클레이브
현미경
생물안전 캐비닛
기타 지원 장비
애플리케이션별
바이오의약품 생산
단일 클론 항체 생산
백신 생산
기타 치료용 단백질 생산
진단
조직 공학 및 재생 의학
세포 및 유전자 치료
기타 조직 공학 및 재생 의학 응용 분야
약물 스크리닝 및 개발
기타 애플리케이션
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
병원 및 진단 실험실
연구 및 학술 기관
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동
걸프협력회의 국가
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 걸프협력회의 국가(RoGCC)
기타 중동 국가(RoME)
아프리카
세포 배양 산업의 최근 발전:
2023년 9월, 써모 피셔 사이언티픽은 세포 치료제 제조의 임상 및 상업적 운영을 위해 설계된 혁신적인 활성 방출 메커니즘을 갖춘 획기적인 플랫폼인 깁코 CTS 디태처블 다이나비즈(Gibco CTS Detachable Dynabeads)를 출시했습니다.
2023년 12월 다나허는 신약 개발, 생명과학 연구 및 진단에 필수적인 검증된 항체, 시약, 바이오마커 및 분석법을 제공하는 Abcam을 인수했습니다. 다나허의 생명과학 부문 내에서 Abcam은 질병 이해를 증진하고 신약 개발을 촉진한다는 다나허의 사명에 따라 독립적으로 계속 운영될 예정입니다.

개인 식별 시장 규모 : (소모품 (키트 및 시약), 기기, 소프트웨어), 기술 (PCR, 모세관 전기 영동, 마이크로 어레이, NGS, 신속 DNA), 애플리케이션 (법의학, 친자 확인 테스트), 최종 사용자 및 지역별 – 2029년까지 글로벌 예측

매출 기준 전 세계 인간 식별 시장의 규모는 2024년 0.8억 달러로 추정되며 2024년부터 2029년까지 10.7%의 연평균 성장률로 성장하여 2029년에는 13억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장의 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 연구는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해 관계자, 시장 내 구매 행동으로 구성됩니다.

글로벌 시장의 성장은 범죄학에서 DNA 프로파일링에 대한 수사관들의 인식이 높아지고 범죄율이 증가하며 법의학 연구소가 설립됨에 따라 크게 견인되고 있습니다. 법의학에서 신속한 DNA 기술을 사용하면 인간 식별 방법이 더 효율적입니다.

인간 식별 시장 규모, 역학 및 생태계
인간 식별 시장 규모, 역학 및 생태계

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인간 식별 시장 역학
동인: 범죄율 증가
범죄율이 증가함에 따라 법 집행 기관은 피해자, 용의자 및 증거를 식별하기 위해 엄격한 포렌식 조사를 수행해야 합니다. DNA 분석 키트, 지문 채취 장비, 포렌식 데이터베이스, 포렌식 소프트웨어와 같은 인간 식별 제품은 살인 사건을 해결하고 범죄자를 유죄로 판결하는 데 중요한 도구입니다. 예를 들어, 2021년 FBI는 미국 내 폭력 범죄가 131만 건에 달할 것으로 추정했습니다. 범죄율이 계속 증가함에 따라 정밀한 DNA 분석 도구와 솔루션에 대한 수요는 시장 확대를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

제약: 포렌식 분석 기기의 높은 비용
법의학 DNA 분석 기기와 관련된 높은 비용으로 인해 시장은 성장 제약에 직면해 있습니다. 이 비용은 자원이 제한된 소규모 기관과 지역의 접근성을 제한하여 잠재적으로 시장 확장을 늦출 수 있습니다. 이러한 비용 장벽을 극복하는 것은 인간 식별 기술의 광범위한 채택과 발전을 위해 필수적입니다. 예를 들어, 인체 식별 기기의 가격은 7만 달러에서 20만 달러에 달할 수 있습니다.

기회: 포렌식 연구에 대한 투자와 자금 지원 증가
법의학 연구에 대한 투자와 자금 지원의 증가는 시장 성장에 중요한 기회를 제공합니다. 이러한 투자는 기술 발전을 가능하게 하고, 포렌식 역량을 강화하며, 혁신을 촉진하여 시장 내 확장을 주도합니다. 연구를 통해 새로운 방법론과 도구가 개발되면 다양한 분야에서 더 폭넓게 적용되고 채택되어 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 예를 들어, 미국 국립사법연구소(NIJ)는 2009년부터 법과학 연구에 약 3억 4천만 달러를 투자했습니다.

도전 과제: 숙련된 전문가 부족
숙련된 전문가 부족은 시장 성장에 상당한 걸림돌이 되고 있습니다. 법의학 전문가와 DNA 분석가에 대한 수요가 증가함에 따라 자격을 갖춘 인력이 부족하면 신원 확인 기술의 연구, 개발 및 구현 속도가 느려질 수 있습니다. 이러한 인력 부족 문제를 해결하려면 교육, 훈련, 채용에 집중하여 확대되는 시장의 수요를 충족할 수 있는 적절한 인력을 확보해야 합니다.

인간 식별 시장 세분화 및 지리적 확산
인간 식별 시장 세분화 및 지리적 확산

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소모품 부문은 제품별로 2023 년 인간 식별 산업에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
인간 식별 시장은 제품에 따라 소모품, 기기 및 소프트웨어로 분류됩니다. 2023 년에는 소모품 부문이 시장을 선도하는 부문으로 부상했습니다. 이 부문의 큰 점유율은 주로 소모품의 정기 및 대량 구매와 지난 몇 년 동안 시장 참여자들이 여러 가지 새롭고 고급 소모품을 출시했기 때문일 수 있으며 DNA 추출 키트, 지문 재료 및 시약과 같은 소모품은 표준 식별 절차의 중요한 구성 요소입니다.

2023년 인간 식별 산업에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 최종 사용자별로 법의학 실험실 부문이었습니다.
다양한 최종 사용자에 따라 분류되는 인간 식별 시장에는 법의학 실험실, 연구 센터, 학술 및 정부 기관, 기타 최종 사용자가 포함됩니다. 2023년 기준, 법의학 연구소 부문이 시장의 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 이러한 우세는 법의학 연구소가 특히 인구 밀집 지역이나 범죄율이 높은 지역에서 많은 수의 사건과 샘플을 자주 처리한다는 사실에 주로 기인합니다. 법의학 연구소는 범죄 증거를 분석하고 법의학 생물학, 독성학, 규제 약물 식별 테스트 등을 수행합니다.

2023년 북미는 인간 식별 산업에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카, GCC 국가 등 6개 주요 지역으로 분류된 인간 식별 시장은 2023년 북미가 선두를 차지할 것으로 예상됩니다. 미국과 캐나다의 범죄 증가율이 증가하는 것이 북미 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 시장 성장을 이끄는 또 다른 주요 요인은 포렌식 프로그램에 대한 정부의 강력한 초점입니다.

(미국), QIAGEN N.V. (네덜란드), , Promega Corporation (미국), Hamilton Company (미국) 및 ANDE (미국)가 이 시장의 주요 업체입니다. 이러한 업체들은 광범위한 제품 포트폴리오와 광범위한 지리적 입지를 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다.

인간 식별 산업의 범위
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

미화 0.8억 달러

2029년 예상 수익

13억 달러

수익률

10.7%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

범죄율 증가

시장 기회

포렌식 연구에 대한 투자 및 자금 지원 증가

이 보고서는 인간 식별 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품별
소모품
DNA 증폭 키트 및 시약
DNA 정량화 키트 & 시약
DNA 추출 키트 & 시약
신속 DNA 분석 키트 & 시약
기기
샘플 준비 및 추출 시스템
DNA 정량화 시스템
DNA 증폭 시스템
DNA 분석 시스템
소프트웨어
기술별
모세관 전기영동
중합효소 연쇄 반응
마이크로어레이
차세대 시퀀싱
신속한 DNA 분석
애플리케이션별
법의학
친자 확인 테스트
기타 애플리케이션
애플리케이션별
법의학 실험실
연구 센터 및 학술 및 정부 기관
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아 태평양
일본
중국
인도
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
중동 및 아프리카
GCC 국가
인간 식별 산업의 최근 발전:
2023년 6월, QIAGEN N.V.(네덜란드)는 공인 법의학 DNA 연구소가 DNA 사건 샘플을 분석하고 미국과의 프로파일을 상호 참조할 수 있는 ForenSeq 메인스테이 워크플로우에 대한 미국 FBI의 승인을 발표했습니다.
2023년 3월, InnoGenomics Technologies, LLC(미국)는 나노 기술 기반 접근 방식인 SpermX를 발표하여 사용 가능한 결과의 수율을 크게 향상시켰습니다.
2023년 1월, Promega Corporation(미국)이 새로운 DNA 분석 화학을 도입하여 법의학 연구소에서 성능이 저하되고 오염된 샘플을 사용할 수 있도록 지원하는 PowerPlex 35GY 시스템을 출시합니다.
2023년 1월, QIAGEN N.V.(네덜란드)는 인간 식별(HID) 및 법의학 응용 분야에서 NGS 기술을 활용하는 선두주자인 Verogen(미국)의 인수를 최종 완료했습니다.
2021년 3월, Thermo Fisher Scientific(미국)은 구자라트 간디나가르에 DNA 포렌식을 위한 NFSU-Thermo Fisher 과학 우수 센터를 설립하기 위해 국립 법의학 대학과 MoU를 체결했습니다.

실험실 여과 시장 규모 : 제품별 (필터 (멤브레인 필터, 깊이 필터), 미디어, 어셈블리, 액세서리), 재료 (PES, PVDF, 나일론, PTFE), 기술 (한외 여과, 미세 여과, 나노 여과, 역삼 투) 및 지역별 – 2029년까지 글로벌 예측

매출 기준 글로벌 실험실 여과 시장은 2024년에 41억 달러의 가치가 있는 것으로 추정되며 2024년부터 2029년까지 8.3%의 연평균 성장률로 성장하여 2029년에는 61억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장의 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 조사 연구는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해관계자, 시장의 구매 행동으로 구성되어 있습니다.

실험실 여과 시장의 성장은 제약 및 생명공학 분야의 연구 개발 투자 증가, 멤브레인 여과 채택 증가 추세, 엄격한 규제 기준과 함께 일회용 여과 제품에 대한 수요 증가와 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 그러나 멤브레인 오염 및 오염 위험과 같은 문제와 제품 무결성 유지의 필요성은 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.

실험실 여과 시장 – 2029년까지의 글로벌 예측
실험실 여과 시장

연구에 고려 된 가정에 대해 알아 보려면 무료 샘플 보고서를 요청하십시오.

실험실 여과 시장의 매력적인 기회
실험실 여과 시장

글로벌 실험실 여과 시장 역학
동인 : 멤브레인 여과 채택 증가
멤브레인 여과는 생명 과학 산업에서 약물 성분의 분리 및 정제를 위해 널리 사용됩니다. 기존 여과 방식에 비해 효율 향상, 순도 향상, 다용도성 등 여러 가지 장점이 있어 제약 및 생명공학 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 정밀한 기공 크기를 가진 다공성 물질로 구성된 멤브레인 필터는 입자, 미생물, 거대 분자를 크기, 모양, 전하를 기준으로 분리할 수 있어 여과 공정을 정밀하게 제어할 수 있습니다. 멤브레인 여과는 생물학적 제제, 백신 및 치료용 단백질에서 불순물, 미생물 및 오염 물질을 효과적으로 제거하여 규제 기준을 충족하고 환자의 안전을 보장함으로써 이러한 공정에서 중요한 역할을 합니다. 제약 생산 증가, 미국 및 유럽 시장의 제네릭 수요 증가, 실험실 연구 응용 분야를 포함한 생명 과학 산업에서의 멤브레인 여과 적용 증가는 시장 플레이어에게 성장 기회를 제공합니다.

제약: 멤브레인 파울링과 관련된 우려 사항
오염은 필터 멤브레인 표면에 미생물, 단백질 또는 기타 물질과 같은 원치 않는 물질이 축적되어 유속이 감소하고 필터 전체의 압력 강하가 증가하는 것을 말합니다. 오염은 여과되는 제품의 특성, 필터 멤브레인의 특성, 여과 시스템의 작동 조건 등 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 제품에는 필터 멤브레인에 결합할 수 있는 단백질이나 기타 물질이 많이 포함되어 있을 수 있고, 다른 제품에는 멤브레인 표면에 부착하여 바이오필름을 형성할 수 있는 미생물이 포함되어 있을 수 있습니다. 필터 멤브레인의 오염은 운영 비용과 여과 공정의 효율성을 높이고 제품 오염 또는 손실로 이어질 수 있는 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 경우에 따라서는 여과 시스템을 사용할 수 없게 되어 필터 멤브레인을 교체해야 할 수도 있습니다. 이러한 요인들은 멤브레인 여과 기술을 사용하는 제약 회사의 수익 마진에 부정적인 영향을 미치고 전체 매출을 감소시킬 수 있습니다.

기회: 신흥 경제국의 미개척 시장 잠재력
인도, 중국, 브라질, 멕시코와 같은 신흥 국가는 실험실 여과 시장에서 활동하는 업체들에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 신종플루 및 COVID-19와 같은 팬데믹 위험 증가, 이들 국가의 바이오 제약 부문 호황, 경제력 및 인구 증가, 덜 엄격한 규제 지침, 낮은 제조 비용 이점으로 인해 시장 참여자들이 이들 국가에 진출하고 입지를 확장하고 있습니다. 또한 신흥 경제국의 인구 밀집은 제약 산업의 확장을 위한 기회를 창출하며, 이는 실험실 여과 제품에 대한 수요를 증가시킵니다.

도전 과제: 대체 기술의 가용성
대체 여과 기술의 출현은 실험실 여과 시장의 성장을 저해할 수 있습니다. 멤브레인을 사용하지 않는 신속 진단 기술인 IDEX 시스템과 같이 멤브레인 여과를 사용하지 않을 수 있는 새로운 여과 공정이 개발되고 있습니다. 따라서 여과막 제조업체들이 신속 진단의 필요성에 대응하기 시작하면서 향후 미생물 분석 시장의 대부분을 IDEX가 차지할 것으로 예상됩니다. 관성 미세 유체학, 유체 역학 여과, 음향 기반 여과와 같은 무막 여과 기술은 입자 분리를 위해 멤브레인 분리 이외의 물리적 원리에 의존합니다. 이러한 기술은 오염 감소, 처리량 증가, 장치 설계 간소화 등의 이점을 제공합니다. 따라서 대체 여과 기술의 도입을 촉진하는 기술 개발은 실험실 여과 시장의 성장에 부정적인 영향을 미칠 것입니다.

글로벌 실험실 여과 산업 생태계 분석
실험실 여과 시장 생태계는 원자재 공급업체, 실험실 여과 제품 제조업체, 제약 및 생명공학 제조업체, 병원 및 임상 실험실, 학술 및 연구 기관과 같은 최종 사용자로 구성됩니다. 실험실 여과 제품 제조업체는 필터, 필터 카트리지, 모듈, 하우징, 스키드 또는 전체 여과 시스템 및 기타 제품을 포함한 완전한 여과 시스템 또는 장치를 제공합니다.

실험실 여과 시장 생태계

미세 여과 부문은 2023년 실험실 여과 산업을 지배했습니다.
기술에 따라 실험실 여과 시장은 미세 여과, 한외 여과, 나노 여과 및 기타 기술(역삼투압 및 이온 교환 포함)로 분류됩니다. 2023년에는 한외여과 및 역삼투압의 프리필터로 미세여과 멤브레인의 사용 증가와 제약 및 생물학적 제제의 R&D 증가로 인해 미세여과 부문이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 개발 및 제조에 대한 강조가 높아지는 것도 시장 성장에 도움이 될 것입니다. 노인 인구의 증가와 신약 및 제형의 도입으로 인한 의약품 판매량 증가도이 부문의 성장을 지원할 것입니다.

멸균 여과 부문은 2023 년 실험실 여과 산업을 지배했습니다:
유형에 따라 실험실 여과 시장은 멸균 여과와 비멸균 여과로 분류됩니다. 멸균 여과 부문은 주로 생물 의학 연구에 대한 관심 증가, 바이오 의약품의 액체 처리 중 멸균 여과에 대한 요구 사항 증가, 비멸균 여과에 비해 멸균 여과가 갖는 장점으로 인해 2023 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 세포 배양, 조직 공학 및 신약 개발과 관련된 연구를 포함한 생물의학 연구는 멸균 상태를 유지하고 교차 오염을 방지하기 위한 멸균 여과 기술에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

북미는 2023년 실험실 여과 산업에서 가장 큰 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다.
지역별 실험실 여과 시장

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글로벌 실험실 여과 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6개 주요 지역으로 세분화됩니다. 2023년 실험실 여과 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 지역은 북미이며, 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를 잇고 있습니다. 주요 바이오 제약 시설의 존재, R&D 활동에 대한 상당한 지출, 이 지역의 생명 공학 회사 수 증가, 잘 확립된 의료 시장의 존재 등과 같은 요인이 이 부문에서 가장 큰 비중을 차지합니다.

실험실 여과 시장의 주요 업체로는 Merck KGaA(독일), Danaher Corporation(미국), Sartorius AG(독일), Thermo Fisher Scientific, Inc(미국), 3M Company(미국), Agilent Technologies, Inc(미국), Veolia Water Technologies(프랑스), Eaton Corporation plc(아일랜드), GEA Group(독일), Avantor, Inc(미국), Alfa Laval Corporate AB(스웨덴), Steris plc(미국), MANN+HUMMEL International GmbH & Co. KG (독일), Ahlstrom (핀란드), GVS S.p.A. (이탈리아), 멤브레인 솔루션 (미국), 콜 파머 인스트루먼트 컴퍼니 (미국), 마이스너 여과 제품 (미국), 스테리텍 코퍼레이션 (미국), 신더 여과 (미국), 항저우 코베터 여과 장비 주식회사 (중국), 토요 로지텍 주식회사 (미국), 코베터 여과 장비 (중국), 코베터 여과 장비 (중국), 코베터 필터링 (미국). (중국), Toyo Roshi Kaisha, Ltd. (일본), Rephile Bioscience Ltd. (미국), Kovalus 분리 솔루션(미국), Nupore 여과 시스템(인도), 하와치(중국), 필트로스 아노이아(스페인).

실험실 여과 산업의 범위
보고서 지표

세부 사항

2024년 시장 수익 규모

41억 달러

2028년 예상 수익 규모

61억 달러

산업 성장률

8.3%의 연평균 성장률 전망

시장 동인

멤브레인 여과 채택 증가

시장 기회

신흥 경제국의 미개척 시장 잠재력

이 보고서는 실험실 여과 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다.

제품별
필터 및 필터 매체
멤브레인 필터
캡슐 필터
주사기 필터
시린지 필터
기타 멤브레인 필터(카트리지, 카세트, 진공 필터, 벤팅 필터, 인라인 필터)
멤브레인 시트 및 디스크
필터 미디어
뎁스 필터
기타 필터(프리필터, 백 필터, 여과 마이크로 플레이트, 마그네틱 필터, 원심분리기 필터 등)
여과 어셈블리
미세 여과 어셈블리
한외 여과 어셈블리
나노 여과 어셈블리
기타 어셈블리(이온 교환 및 역삼투 어셈블리)
여과 액세서리
필터 홀더
필터 플라스크
필터 퍼널
필터 디스펜서
필터 하우징
진공 펌프
Seals
기타 여과 액세서리(필터 건조기, 필터 미디어 저장 병, 튜브, 클램프, 캐니스터, 스토퍼, 마이크로 플레이트 등)
재료별
여과 멤브레인
PES
PVDF
나일론
PTFE
MCE & CA
PCTE
기타 여과 멤브레인(PP, CN, RC, 젤라틴, PETE, PVC)
여과 매체
규조토
셀룰로오스
활성탄
펄라이트
기타 여과 매체(유리 섬유, 석영, 붕규산, 수지 바인더)
기술별
미세 여과
한외 여과
나노 여과
기타 기술
유형별
멸균 여과
비멸균 여과
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
학술 및 연구 기관
병원 및 임상 실험실
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
RoLATAM
중동
GCC
사우디 아라비아
UAE
기타 GCC
기타 중동 지역
아프리카
실험실 여과 산업의 최근 발전:
2023년 10월, Cytiva(미국)는 인도 푸네에 33,000ft2 규모의 제조 시설을 오픈한다고 발표했습니다. 이 새로운 시설에서는 접선 흐름, 바이러스 여과, 비활성화 시스템과 같은 바이오 프로세싱 장비를 제조할 예정입니다.
는 2023년 7월에 뉴저지주 브릿지워터 혁신 센터를 확장할 계획을 발표했습니다. 새로운 브리지워터 혁신 센터의 실험실은 업스트림 및 다운스트림 프로세스 개발, 화학 및 재료 과학, 분석 및 생물 분석, 바이러스 벡터 워크플로우, 전자 재료에 중점을 둘 것입니다.

바이오 마커 시장 : 제품 및 서비스 (소모품, 소프트웨어), 유형 (안전성, 효능), 연구 영역, 기술 (NGS, PCR, 질량 분석), 질병 (암, 감염성), 애플리케이션 (진단, 임상 연구) 및 지역별 – 2029년까지 글로벌 예측

시장 성장 전망 요약
글로벌 바이오마커 시장 규모는 2024년 577억 달러에서 2029년 938억 달러로 10.2%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예측됩니다. 신약 발견 및 개발에서 바이오마커의 중요성이 커지고 동반 진단의 중요성이 커지는 것이 바이오마커 시장을 이끄는 주요 요인입니다. 그러나 바이오마커 개발을 위한 높은 자본 투자와 긴 일정은 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

바이오마커 시장 동향
바이오마커 시장

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바이오마커 시장의 매력적인 기회
바이오 마커 시장

글로벌 바이오 마커 시장 역학
동인 : 전 세계 암 유병률 증가
바이오마커는 다양한 건강 또는 질병 특성을 나타내는 데 중요한 역할을 합니다. 복잡한 질병인 암은 수많은 분자 경로 이벤트와 관련된 다단계 발암 과정을 거치므로 진단, 예후 및 치료에 어려움을 겪습니다. 이러한 복잡성을 고려할 때 단일 마커에 의존하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 게다가 각 암 유형은 고유한 분자 프로필을 나타냅니다. 새로운 바이오마커의 발견은 암의 조절 장애를 해결하기 위한 치료 전략을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다. 결과적으로 암 발생률의 증가는 바이오마커 연구를 촉진하고 바이오마커 시장의 확대에 기여할 것입니다.

제약 요인: 질병의 복잡성과 이질성
질병에 내재된 복잡성과 이질성은 바이오마커의 발전에 걸림돌이 됩니다. 개인마다 다양한 분자 경로와 임상 양상이 나타나기 때문에 보편적인 바이오마커를 식별하는 것은 어려운 작업이 됩니다. 질병의 이질성은 이 문제를 더욱 복잡하게 만드는데, 환자마다 뚜렷한 분자 징후를 보이기 때문에 여러 집단에 적용할 수 있는 공통 바이오마커를 찾는 것이 어렵습니다. 또한 질병 진행은 역동적이기 때문에 시간이 지남에 따라 변화하는 조건에 적응해야 하는 바이오마커가 필요합니다. 이러한 복잡성은 효과적인 진단, 예후 및 치료 모니터링을 위해 바이오마커가 다양한 질병 증상을 정확하게 반영해야 하는 임상 진료에 바이오마커 연구를 적용하는 데 걸림돌이 됩니다. 따라서 의료 환경에서 바이오마커를 성공적으로 개발하고 구현하려면 질병의 복잡성과 이질성의 문제를 해결하는 것이 중요합니다.

기회: 개인 맞춤형 의료 및 정밀 종양학으로의 전환
바이오마커는 환자 종양의 분자적 특성을 구체적으로 다루는 표적 치료법을 선택하는 데 필수적인 역할을 합니다. 예를 들어, 암세포의 특정 유전자 돌연변이 또는 변형은 표적 약물에 의한 억제에 취약하게 만들 수 있습니다. 바이오마커 테스트는 이러한 분자적 이상을 식별하여 종양 전문의가 각 환자에게 가장 효과적인 치료법을 선택할 수 있도록 도와줍니다.

바이오마커 기반 접근 방식은 특정 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하여 효과가 없거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 치료법에 개인이 노출될 위험을 줄여줍니다. 이러한 개인 맞춤형 접근 방식은 암 치료 중 환자의 안전과 삶의 질을 향상시킵니다.

도전 과제: 복잡한 데이터 세트의 통합과 관련된 과제
바이오마커 연구에서 복잡한 데이터 세트의 통합은 시장 성장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 전통적인 혈액 검사, 차세대 염기서열 분석(NGS), 형광 현장 혼성화(FISH) 검사 등 다양한 플랫폼에서 수집되는 바이오마커 데이터는 방대하고 다양하며 빠르게 진화하고 있습니다. 특히 NGS에서 파생된 데이터의 경우, 보고에 대한 보편적인 표준이 없기 때문에 여러 조직과 테스트 방법론에 걸쳐 데이터 해석과 집계가 복잡해집니다. 게다가 인종, 민족, 경제 집단에 따른 바이오마커 테스트의 격차는 데이터 접근성과 완전성을 더욱 저해합니다. 의료 보험의 제한된 보장 범위와 임상시험 등록의 격차는 이러한 문제를 더욱 악화시켜 접근이 불가능하거나 불완전하거나 대표성이 떨어지는 바이오마커 데이터 세트로 이어집니다.

글로벌 바이오마커 산업 생태계 분석
바이오마커 시장 생태계는 원자재 공급업체, 제품 및 서비스 제공업체, 규제 당국, 학술 및 연구 기관, 병원 및 진단 연구소, 제약 및 생명공학 회사, 기타 최종 사용자 등 최종 사용자로 구성됩니다.

바이오마커 시장 생태계

면역 분석 부문은 바이오마커 산업에서 기술 부문에서 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다.
기술에 따라 바이오마커 시장은 면역 분석(웨스턴 블롯, ELISA 및 단백질 마이크로어레이), NGS, PCR, 질량 분석, 크로마토그래피 및 기타 기술로 세분화되었습니다. 2023년에는 면역 분석이 바이오마커 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 신약 개발 과정에서 비용과 샘플 사용에 대한 압박이 커지면서 신약 개발 과정에서 면역 분석에 대한 필요성이 커지고 있기 때문입니다.

임상 진단 부문은 예측 기간 동안 바이오마커 산업에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
응용 분야에 따라 바이오마커 시장은 임상 진단, 신약 발견 및 개발, 개인 맞춤형 의약품, 임상 연구 및 기타 응용 분야로 분류되었습니다. 2023 년 임상 진단 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예상 기간 동안 가장 높은 CAGR을 달성 할 것으로 예상됩니다. 바이오마커 시장에서 임상 진단의 주요 동인은 임상 환경에서 질병 탐지, 진단, 예후 및 치료 반응 모니터링을 위한 바이오마커의 사용을 포함합니다.

2023년 바이오마커 산업에서 가장 큰 비중을 차지한 북미 지역
바이오마커 시장은 지리적으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미가 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 유럽이 그 뒤를 잇고 있습니다. 북미는 신약 개발을 위한 연구 지원의 선두주자였습니다. 따라서 이 지역에서 새로운 치료법의 개발과 임상시험의 수가 증가하면서 북미 바이오마커 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

지역별 바이오마커 시장

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글로벌 바이오마커 시장의 주요 업체로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스), Merck KGaA(독일), Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Abbott(미국), QIAGEN(네덜란드), Revvity(미국), Laboratory Corporation of America Holdings(미국), Charles River Laboratories(미국), Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국), Eurofins Scientific (룩셈부르크), BIOMÉRIEUX (프랑스), Agilent Technologies, Inc. (미국), JSR Corporation (일본), Quanterix (미국), MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC. (미국), EKF 진단(영국), 셀레리온(미국), 스탠다드 바이오툴스(미국), 세비아(프랑스), 바이오애질리틱스 랩스(미국), 스트레스마크 바이오사이언스(캐나다), 노스이스트 바이오분석 연구소(미국), 사인시스(미국), 세림뮨(미국), 테라인덱스 라이프사이언스 피티 주식회사(인도), 시넥사 바이오사이언스 주식회사(인도), 시넥사 라이프사이언스 주식회사(미국), 시넥사 바이오사이언스 주식회사(미국), 시넥사 바이오 사이언스 주식회사(미국). (인도), Synexa 생명과학(네덜란드), 디아테크 파마코제네틱스(이탈리아), 싱귤렉스(미국), R바이오팜(독일), 프로테옴 사이언스(영국) 등이 있습니다.

바이오마커 시장 보고서 범위
보고서 지표

세부 사항

2024년 시장 수익 규모

577억 달러

2029년 예상 수익 규모

938억 달러

산업 성장률

10.2%의 연평균 성장률 전망

시장 동인

전 세계 암 유병률 증가

시장 기회

개인 맞춤형 의료 및 정밀 종양학으로의 전환

이 보고서는 바이오마커 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품 및 서비스별
소모품
분석 키트
시약 및 화학물질
컬럼 및 필터
서비스
소프트웨어
유형별
안전성 바이오마커
유효성 바이오마커
예측 바이오마커
대리 바이오마커
약력학 바이오마커
예후 바이오마커
검증 바이오마커
연구 분야별
유전체학
프로테오믹스
대사체학
기타 연구 분야
기술별
면역 분석
ELISA
웨스턴 블롯
단백질 마이크로어레이
PCR
질량 분석
NGS
크로마토그래피
기타 기술
질병 적응증별

감염성 질환
면역학적 장애
심혈관 질환
기타 질병 적응증
애플리케이션별
임상 진단
신약 발견 및 개발
개인 맞춤형 의학
임상 연구
기타 애플리케이션
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
병원 및 진단 실험실
학술 및 연구 기관
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
호주
대한민국
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동 및 아프리카
중동
GCC 국가
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 GCC 국가
기타 중동(RoME)
아프리카
바이오마커 시장의 최근 발전
2024년 1월, 퀴빔과 머크 KGaA는 다양한 암을 대상으로 하는 차세대 정밀 의학 기술을 개발하기 위한 진단 도구 개발을 위해 제휴를 맺었습니다.
2023년 10월, 초민감성 바이오마커 검출 전문 기업 Quanterix Corporation은 혈액 기반 알츠하이머병 검출을 발전시키기 위해 Johnson & Johnson의 Janssen Sciences Ireland UC와 새로운 계약을 체결한다고 발표했습니다. 이번 계약으로 퀀테릭스는 J&J의 p-Tau 217 항체 및 분석 설계에 대한 비독점적 권리를 부여받아 알츠하이머병(AD) 진단 및 임상 연구를 위한 잠재적 실험실 개발 테스트(LDT)를 개발할 수 있게 되었습니다.
2023년 2월, F. 호프만-라 로슈는 환자의 뇌종양 돌연변이 상태를 파악하여 보다 정확한 임상 결정을 내리고 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 두 가지 새로운 항체를 출시했습니다.

올리고 뉴클레오타이드 합성 시장 규모 : 제품별 (약물 (ASO, siRNA), 합성 올리고 (프라이머), 시약, 장비), 유형 (맞춤형, 사전 설계), 용도 (치료 (신경학, 희귀), 연구 (PCR, 시퀀싱), 진단) – 2029년까지 글로벌 예측

매출 측면에서 글로벌 올리고뉴클레오타이드 합성 시장의 규모는 2024년 88억 달러로 추정되며 2024년부터 2029년까지 17.5%의 연평균 성장률로 2029년에는 197억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장에 대한 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 연구 조사는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해 관계자, 시장의 구매 행동으로 구성됩니다.

이 시장의 성장을 이끄는 주요 요인은 치료 및 진단 응용 분야에 대한 합성 올리고뉴클레오타이드의 사용 증가, 차세대 시퀀싱(NGS) 및 CRISPR과 같은 기술의 지속적인 개발, 생명 과학 연구 및 합성 생물학에 대한 정부 및 주요 업체의 투자 증가, 정밀/개인 맞춤형 의약품에 대한 관심 증가 등입니다.

올리고뉴클레오타이드 합성 시장의 매력적인 기회
올리고 뉴클레오타이드 합성 시장

연구에 고려 된 가정에 대해 알아 보려면 무료 샘플 보고서를 요청하십시오.

올리고 뉴클레오타이드 합성 시장

글로벌 올리고 뉴클레오타이드 합성 시장 역학
드라이버: 치료 및 진단 응용 분야에서 합성 올리고의 사용 증가
다양한 신경계 및 희귀 질환을 치료할 수 있는 올리고뉴클레오타이드 기반 약물의 잠재력은 이 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 이러한 약물에 대한 규제 당국의 승인 건수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한 이러한 약물에 대한 강력한 임상 파이프라인이 존재합니다. 또한 올리고뉴클레오타이드는 유전자 검사, 분자 진단, 마이크로어레이 및 유전자 치료 응용 분야에 사용됩니다. 합성 올리고는 핵산의 정확하고 민감한 검출 및 정량화에 사용됩니다. 형광 프로브와 같은 변형된 DNA/RNA 올리고뉴클레오타이드는 특정 유전자 서열을 식별하는 데 사용되어 유전 질환과 감염을 탐지하고 진단할 수 있습니다. 이러한 올리고뉴클레오타이드의 응용은 합성 올리고뉴클레오타이드와 올리고뉴클레오타이드 기반 약물에 대한 수요를 크게 늘리고 있습니다.

제약: 치료용 올리고뉴클레오티드와 관련된 복잡성
불순물을 최소화하면서 올리고뉴클레오타이드의 길이를 구체적으로 제어하는 것은 올리고뉴클레오타이드 합성 과정에서 직면하는 주요 과제 중 하나입니다. 합성 과정에서 발생하는 폐기물은 올리고뉴클레오타이드 합성과 관련된 또 다른 주요 문제입니다. 올리고뉴클레오타이드 서열에 포함되지 않은 많은 양의 뉴클레오타이드는 유해 폐기물로 버려집니다. 이러한 요인들이 누적되어 시장의 성장을 어느 정도 억제하고 있습니다.

기회: 신흥 경제국의 주요 업체들의 R&D 투자 증가
중국, 인도, 일본, 브라질, 아르헨티나와 같은 신흥 경제국은 올리고뉴클레오타이드 합성 시장에 상당한 성장 기회를 제공합니다. 이는 주로 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 신흥 경제에 대한 다양한 주요 기업의 투자가 증가하고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2023년 독일의 주요 생명공학 기업인 Merck KGaA는 중국 난통에 위치한 공장의 고순도 시약 생산 능력을 확장하고 연간 생산량을 늘리기 위해 7,600만 달러(7,000만 유로)를 투자했습니다. 마찬가지로 같은 해 스페인에 본사를 둔 Insud Pharma S.L.U는 인도에 척수성 근위축증(SMA) 올리고뉴클레오타이드 개발 및 제조 부서를 설립했습니다. 이 사업부는 척수성 근위축증(SMA) 치료에 사용되는 안티센스 올리고인 누시너센의 생산에 주력할 예정입니다. 이러한 발전은 시장을 운영하는 플레이어에게 더 많은 기회가 있음을 나타냅니다.

도전 과제: 특정 표적에 대한 올리고뉴클레오타이드 약물 전달
올리고뉴클레오타이드 기반 약물 전달은 올리고뉴클레오타이드 치료제의 효과를 떨어뜨리는 주요 문제입니다. ASO 약물의 전달에 사용되는 정맥 내 전달 방법은 효율적이지 않으며, 종종 약물이 표적 조직에 충분한 양으로 도달하지 못합니다. 또한 이러한 분자의 음전하로 인해 약물이 혈액-뇌 장벽을 통과하는 데 어려움이 있습니다. 연구자들은 ASO 약물에 부착할 수 있는 양전하를 띠는 세포 침투 펩타이드를 개발하여 세포 침투와 약물 가용성을 개선하고 있습니다. 따라서 이와 관련한 새로운 개발이 이루어지면 향후 몇 년 안에 이 문제를 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다.

생태계 분석
올리고뉴클레오타이드 합성 시장의 생태계는 공급 측면과 시장 성장에 크게 기여하는 수요 측면으로 구성됩니다. 치료 응용 분야(올리고뉴클레오타이드 기반 약물)의 수요 측면에는 주로 병원이 포함되며, 연구 및 진단 응용 분야의 경우 주요 최종 사용자는 제약 및 생명 공학 회사 및 진단 실험실입니다.

올리고뉴클레오타이드 합성 시장 생태계

올리고 뉴클레오타이드 합성 산업에서 올리고 뉴클레오타이드 기반 약물 부문은 2023 년에 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
제품에 따라 올리고 뉴클레오타이드 합성 시장은 올리고 뉴클레오타이드 기반 약물, 합성 올리고 뉴클레오타이드, 시약 및 소모품, 장비로 나뉩니다. 2023 년에는 올리고 뉴클레오타이드 기반 약물 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장을 이끄는 주요 요인은 올리고 뉴클레오타이드 기반 약물, 특히 다양한 신경 및 희귀 질환 치료를위한 안티센스 올리고 뉴클레오타이드 및 작은 간섭 RNA에 대한 규제 승인 수가 증가하고 더 많은 환자 인구에 영향을 미치는 심혈관 질환과 같은 일반적인 적응증에 대한 올리고 뉴클레오타이드 기반 약물 개발에 대한 연구가 증가하고 있다는 점입니다. 대체 요법에 대한 인식이 높아지고 이전에는 치료가 불가능하다고 여겨졌던 질병을 치료할 수 있는 올리고뉴클레오티드 기반 약물의 잠재력도 올리고뉴클레오티드 기반 약물 시장을 촉진하는 다른 요인 중 하나입니다.

치료 응용 분야는 2023 년 올리고 뉴클레오타이드 합성 산업을 지배했습니다.
응용 분야에 따라 올리고 뉴클레오타이드 합성 시장은 치료, 연구 및 진단 응용 분야로 분류됩니다. 2023 년 치료 응용 분야는 다양한 신경계 및 희귀 질환 치료를위한 ASO 및 siRNA와 같은 올리고 뉴클레오티드 기반 약물에 대한 승인 증가로 인해 글로벌 시장에서 가장 높은 시장 성장을 기록했을뿐만 아니라 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 업계 리더들이 올리고 기반 치료제의 사용을 심혈관 질환과 같은 일반적인 질환으로 확대하려는 노력은 올리고 기반 치료제 시장을 더욱 촉진할 것입니다. 또한 올리고 기반 약물을 포함한 높은 특이성과 효능을 가진 약물의 필요성 증가와 개인 맞춤형/정밀 의학에 대한 관심 증가와 같은 요인도 시장 성장을 뒷받침합니다.

북미는 2023 년 올리고 뉴클레오타이드 합성 산업에서 가장 큰 지역 시장이었습니다.
글로벌 올리고 뉴클레오타이드 합성 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6 개 주요 지역으로 세분화됩니다. 북미는 2023 년 시장에서 가장 큰 부문이었으며 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를이었습니다. 미국과 캐나다로 구성된 북미는 시장에서 가장 큰 지역 부문입니다. 이 지역 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 생명 과학 및 의료 분야에 대한 R&D 투자가 증가하고 다양한 질병에 대한 개인 맞춤형 치료제 개발에 대한 관심이 높아지는 것이 이 시장의 큰 점유율을 뒷받침하는 주요 요인입니다. 다나허 코퍼레이션(미국), 써모 피셔 사이언티픽(미국), 마라바이 라이프사이언스 홀딩스(미국), 아젠타(미국), 트위스트 바이오사이언스(미국) 등 이 지역에 다수의 글로벌 기업이 존재하는 것도 이 시장 부문의 큰 점유율에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다.

지역별 올리고 뉴클레오타이드 합성 시장

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시장의 주요 업체로는 다나허 코퍼레이션(미국), 써모 피셔 사이언티픽(미국), 머크 KGaA(독일), 유로핀스 사이언티픽(룩셈부르크), LGC 유한회사(영국), 애질런트 테크놀로지스(미국), 카네카 주식회사(일본), 마라바이 라이프사이언스 홀딩스(미국), 아젠타, 미국, 트위스트 바이오사이언스 주식회사(미국) 및 젠스크립 바이오테크 주식회사(미국) 등이 있습니다. 올리고 뉴클레오타이드 기반 약물 (치료 응용) 시장의 저명한 선수는 바이오젠 (미국), 알닐람 제약 (미국), 사렙타 테라퓨틱스 (미국), 아스트라제네카 (영국), 아스텔라스 파마 (일본), 재즈 제약 (아일랜드), 일본 신야쿠, 주식회사 (일본), 일본 신야쿠, 주식회사 (일본)입니다. (일본), 일본 신야쿠 주식회사 (일본), 이오니스 제약(미국), 노바티스 AG(스위스).

올리고뉴클레오타이드 합성 산업의 범위
보고서 지표

세부 사항

2024년 시장 수익 규모

88억 달러

2029년 예상 수익 규모

197억 달러

산업 성장률

17.5%의 연평균 성장률 전망

시장 동인

치료 및 진단 분야에서 합성 올리고의 사용 증가

시장 기회

신흥 경제국의 주요 업체들의 R&D 투자 증가

이 보고서는 올리고뉴클레오타이드 합성 시장을 분류하여 다음 각 하위 시장의 수익을 예측하고 동향을 분석합니다:

제품별
올리고뉴클레오타이드 기반 의약품
안티센스 올리고뉴클레오티드 기반 약물
siRNA 올리고뉴클레오티드 기반 약물
기타 올리고뉴클레오타이드 기반 약물
합성 올리고뉴클레오티드
제품별
프라이머
프로브
DNA 올리고
RNA 올리고
기타 합성 올리고
유형별
맞춤형 올리고
사전 설계된 올리고
시약 및 소모품
장비
응용 분야별
치료 응용 분야
질병 유형별
신경계 질환
희귀 질환
기타 질병
연구 애플리케이션
PCR
시퀀싱
기타 연구 애플리케이션
진단 애플리케이션
최종 사용자별
병원
제약 및 생명공학 기업
진단 실험실
CRO 및 CMO
학술 연구 기관
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
RoE
아시아 태평양
중국
일본
인도
호주
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
브라질
멕시코
아르헨티나
기타 라틴 아메리카
중동
GCC
사우디 아라비아
아랍에미리트
기타 GCC
기타 중동 지역
아프리카
올리고뉴클레오타이드 합성 산업의 최근 발전:
2023년 11월, LGC Limited의 사업부인 LCG 바이오서치 테크놀로지스는 PolyDesign의 프릿 기술을 사용하여 올리고뉴클레오타이드 합성 역량을 강화하기 위해 PolyDesign을 인수했습니다.
2023년 10월, 다나허 코퍼레이션의 자회사인 IDT(Integrated DNA Technologies)는 아이오와주 코럴빌에 치료용 올리고뉴클레오티드 제조 시설을 오픈했습니다. 이 시설에서는 단일 가이드 RNA와 HDR 공여 올리고를 포함한 cGMP 세포 및 유전자 치료용 시약을 생산할 예정입니다.

생물학적 제제 안전성 시험 시장 : 제품 및 서비스 (소모품, 기기, 서비스), 테스트 유형 (마이코 플라스마, 멸균, 내 독소, 생물 부담, 바이러스 안전), 애플리케이션 (백신, mAb, 세포 및 유전자 치료, 혈액 제품) – 2029년까지 글로벌 예측

시장 성장 전망 요약
전 세계 생물학적 제제 안전성 테스트 시장은 2024년 42억 달러에서 2029년 72억 달러로 11.1%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 새로운 바이오 치료제에 대한 필요성 증가와 바이오 제약 산업의 발전에 대한 관심 증가와 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 그러나 동물 실험에 대한 윤리적 우려가 시장의 성장을 방해 할 수 있습니다.

생물 제제 안전 테스트 시장 – 2029 년까지 글로벌 예측
생물학적 제제 안전 테스트 시장

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생물 제제 안전 테스트 시장의 매력적인 기회
생물 제제 안전 테스트 시장

글로벌 생물 제제 안전 테스트 시장 역학
동인 : mAb 및 바이오시밀러 개발 증가
단일 클론 항체(mAb) 및 바이오시밀러의 개발 증가는 생물학적 제제 안전성 테스트 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 특히 종양학 및 자가면역 질환에 대한 mAb 치료제가 증가함에 따라 제품 품질과 환자 안전을 보장하기 위한 엄격한 안전성 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. mAb 및 바이오시밀러의 개발이 증가함에 따라 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 FDA는 타이엔(토실리주맙-aazg), 주본티와 와이오스트(데노수맙-bbdz), 심란디(아달리무맙-ryvk)와 같은 다양한 바이오시밀러를 승인했습니다. 또한, 항체 치료제의 승인 건수가 증가하면서 시장 성장에 탄력을 받고 있습니다. 예를 들어, 항체학회에 따르면 2023년 한 해 동안 10개의 항체 치료제가 미국 또는 EU에서 최초로 승인을 받았습니다. 따라서 mAb 및 바이오시밀러 개발이 증가하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.

제약: 동물 실험과 관련된 윤리적 우려
특히 제약 및 생명공학 산업에서 생물학적 제제 안전성 테스트와 관련된 중요한 윤리적 문제 중 하나는 테스트 절차에서 동물을 사용하는 것입니다. 동물 실험 또는 생체 내 테스트는 잠재적 독성, 면역원성, 부작용 등 생물학적 제제의 안전성 프로파일을 평가하기 위해 수행됩니다. 그러나 동물 복지 및 권리에 대한 윤리적 우려가 커지면서 동물 실험을 최소화하기 위한 노력이 활발해지고 있습니다. 생의학 연구에 참여하는 기관은 실험에 참여하는 동물의 인도적 관리와 복지를 우선시하는 윤리적 지침을 엄격히 준수해야 합니다. 불충분한 사육 환경, 고통스러운 절차, 풍요로운 활동 부족 등의 문제로 인해 윤리적 문제가 발생하면서 동물의 윤리적 처우에 대한 비판적 성찰이 요구되고 있습니다. 따라서 동물 실험과 관련된 윤리적 문제는 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.

기회: 차세대 치료제에 대한 관심 증가
차세대 치료제는 기존 바이오 의약품에 비해 효능, 정밀성, 안전성 프로파일이 개선된 혁신적인 접근 방식과 첨단 기술을 포함합니다. 유전자 치료, 세포 기반 치료, RNA 치료, 면역 치료, 개인 맞춤형 의약품과 같은 차세대 치료제는 기존의 저분자 의약품보다 더 복잡한 경우가 많습니다. 유전자 조작, 세포 공학 또는 표적 전달 시스템을 포함할 수 있습니다. 이러한 복잡성으로 인해 제품의 품질과 환자의 안전을 보장하기 위한 철저한 안전성 테스트의 필요성이 높아집니다. 따라서 차세대 치료제에 대한 관심이 높아지면서 생물학적 제제 안전성 테스트 시장이 성장하고 있습니다.

도전 과제: 생물학적 제제의 복잡성 및 이질성과 관련된 과제
생물학적 제제는 단일 클론 항체, 백신, 유전자 치료제, 세포 기반 치료제와 같은 다양한 제품을 포함합니다. 이들 각각은 고유한 구조, 작용 메커니즘 및 잠재적인 안전 문제를 가지고 있습니다. 생물학적 제제는 종종 글리코실화, 인산화, 아세틸화와 같은 복잡한 번역 후 변형(PTM)을 거칩니다. 이러한 변형은 효능, 면역원성, 안정성에 영향을 미쳐 안전성 프로필에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 생물학적 제제의 제조에는 복잡한 공정이 수반되므로 배치마다 변동성이 발생할 수 있습니다. 제품 품질, 순도 및 효능의 변화는 안전성 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 공정의 복잡성과 이질성으로 인해 생물학적 제제의 제조, 스크리닝 및 개발이 어렵습니다. 따라서 생물학적 제제의 복잡성 및 이질성과 관련된 과제는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

글로벌 생물학적 제제 안전 테스트 산업 생태계 분석
시장 생태계는 원료 공급업체, 생물학적 제제 안전 테스트 제품 제조업체, 생물학적 제제 안전 테스트 서비스 제공업체, 제약 및 생명 공학 회사, CRO 및 CDMO, 학술 및 연구 기관과 같은 최종 사용자로 구성됩니다. 생물 제제 안전 테스트 제품 제조업체는 소모품 및 기기를 제공하는 반면, 생물 제제 안전 테스트 서비스 제공 업체는 내 독소 테스트 서비스, 마이코 플라스마 테스트 서비스, 생물 부담 테스트 서비스, 바이러스 안전 테스트 서비스 및 무균 테스트 서비스를 포함한 광범위한 서비스를 제공합니다.

생물학적 제제 안전성 테스트 시장 생태계

잔류 숙주 세포 단백질 및 DNA 검출 테스트 부문은 2023 년 생물 제제 안전 테스트 산업을 지배했습니다.
테스트 유형에 따라 생물학적 제제 안전성 테스트 시장은 잔류 숙주 세포 단백질 및 DNA 검출 테스트, 마이코 플라스마 테스트, 무균 테스트, 내 독소 테스트, 바이러스 안전성 테스트, 생물 부담 테스트 및 기타 테스트로 세분화됩니다. 2023 년에는 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가로 인해 잔류 숙주 세포 단백질 및 DNA 검출 테스트 부문이 시장을 지배했습니다. 또한 잔류 숙주 세포 단백질 및 DNA의 검출 및 정량화를위한 제품 출시가 증가함에 따라 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

제약 및 생명 공학 회사 부문은 2023 년 생물학적 제제 안전 테스트 산업을 지배했습니다.
최종 사용자에 따라 생물학적 제제 안전 테스트 시장은 제약 및 생명 공학 회사, CRO 및 CDMO, 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다. 2023 년 제약 및 생명 공학 회사 부문은 새로운 바이오 치료제 개발에 대한 관심이 높아짐에 따라 글로벌 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 바이오 제약 산업의 발전을위한 투자 및 자금 조달이 증가함에 따라 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

북미는 2023 년 생물 제제 안전 테스트 산업을 지배했습니다.
지역별 생물학적 제제 안전 테스트 시장

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글로벌 생물학적 제제 안전 테스트 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6 개 주요 지역으로 분류됩니다. 2023년에는 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를 이을 것으로 전망됩니다. R&D 활동에 대한 상당한 지출, 잘 확립된 의료 시장의 존재, 고급 치료법의 필요성 증가와 같은 요인이 시장에서 북미 지역의 가장 큰 점유율을 차지하는 원인입니다.

생물학적 제제 안전성 테스트 시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Merck KGaA(독일), Lonza(스위스), 후지필름 주식회사(일본), Sartorius AG(독일), F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스), Charles River Laboratories(미국), BIOMÉRIEUX(프랑스), Maravai LifeSciences(미국), WuXi AppTec(중국), SGS Société Générale de Surveillance SA(스위스) 등이 있으며, 이들은 다음과 같습니다. (스위스), Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC) (미국), 삼성바이오로직스(한국), GenScript(미국), 애질런트 테크놀로지스(미국), 신진 인터내셔널(인도), 유로핀 사이언티픽(룩셈부르크), Laboratory Corporation of America Holdings(미국), Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국), QIAGEN(네덜란드), Promega Corporation(미국), Catalent, Inc(미국), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC.(미국), Pacific BioLabs(미국), Clean Biologics(프랑스), PathoQuest(프랑스), ARL Bio Pharma, Inc(미국), Frontage Labs(미국), Creative Biogene(미국), Advaxia Biologics(이탈리아).

생물학적 제제 안전 테스트 산업의 범위:
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

42억 달러

2029년 예상 수익

72억 달러

수익률

11.1%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

mAb 및 바이오시밀러 개발 증가

시장 기회

차세대 치료제에 대한 관심 증가

이 보고서는 생물학적 제제 안전성 테스트 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품 및 서비스별
서비스
마이코플라즈마 테스트 서비스
무균 테스트 서비스
엔도톡신 테스트 서비스
바이러스 안전성 테스트 서비스
생체 부담 테스트 서비스
기타 테스트 서비스
소모품
기기
테스트 유형별
잔류 숙주 세포 단백질 및 DNA 검출 테스트
마이코플라즈마 테스트
무균 테스트
엔도톡신 테스트
바이러스 안전성 테스트
생물학적 부담 테스트
기타 생물학적 제제 안전성 테스트
응용 분야별
단일 클론 항체 개발 및 제조
백신 개발 및 제조
세포 및 유전자 치료 제품 개발 및 제조
혈액 및 혈액 제품 개발 및 제조
기타 애플리케이션
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
CRO 및 CDMO
학술 및 연구 기관
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동
걸프협력회의 국가
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 걸프협력회의 국가(RoGCC)
기타 중동 국가(RoME)
아프리카
생물학적 제제 안전 테스트 산업의 최근 발전:
2024년 1월, Chales River Laboratories는 강력한 박테리아 내독소 테스트를 위한 새로운 무동물 테스트 솔루션인 Endosafe Trillium rCR 카트리지를 출시했습니다.
2023년 11월, 머크 KGaA는 중국 상하이에 생물안전 테스트 연구소를 설립했습니다. 이 시설은 고객이 전임상 개발부터 상업화까지 세포주 특성화 및 로트 출시를 위한 광범위한 테스트 서비스를 현지에서 이용할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
2023년 3월, 랩코프는 유전자 치료제 개발 및 제조를 위해 포지 바이오로직스와 협력했습니다. 이 파트너십을 통해 유전자 치료 고객은 아데노 관련 바이러스(AAV) 매개 유전자 치료 프로그램을 위한 약물 개발 서비스, 제조 역량, 과학 전문 지식을 이용할 수 있게 됩니다.

3D 바이오 프린팅 시장 : 구성 요소별 (3D 바이오 프린터 (미세 압출, 잉크젯, 레이저), 바이오 잉크, 소프트웨어, 소모품), 재료 (하이드로 겔, ECM), 응용 (연구 (재생 의학, 3D 세포 배양), 임상 (피부, 뼈)) – 2029년까지 글로벌 예측

시장 성장 전망 요약
전 세계 3D 바이오프린팅 시장 규모는 2024년 13억 달러에서 연평균 12.7%의 성장률로 2029년 24억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 3D 바이오프린팅 기술의 발전, 민관 파트너십의 증가, 제약 및 화장품 산업과의 통합에 의해 주도되고 있습니다. 주요 시장 동인으로는 정밀한 조직 및 장기 제작을 위한 3D 바이오프린팅의 도입, 약물 테스트 및 개인 맞춤형 의학의 활성화 등이 있습니다. 그러나 바이오프린터와 바이오잉크의 높은 비용은 도전 과제입니다. 장기 이식에 대한 수요 증가로 인해 기회가 발생하지만 생체 적합성 문제와 엄격한 멸균 프로토콜은 도전 과제입니다. 북미가 시장을 주도하고 있으며 유럽과 아시아 태평양 지역이 상당한 기여를 하고 있습니다. 이 시장의 주요 기업으로는 BICO Group AB, 3D Systems Inc. 및 Merck KGaA와 같은 주요 기업이 있습니다.

3D 바이오프린팅 시장 동향
3D 바이오 프린팅 시장

연구에 고려 된 가정에 대해 알아 보려면 무료 샘플 보고서를 요청하십시오.

3D 바이오 프린팅 시장

글로벌 3D 바이오 프린팅 시장 역학
동인: 제약 및 화장품 산업에서 3D 바이오 프린팅 기술 채택 증가
제약 산업에서 3D 바이오프린팅 기술의 채택이 증가하면서 시장이 크게 성장하고 있습니다. 이 혁신적인 기술은 조직과 장기를 정밀하게 제작할 수 있어 제약 및 생명공학 기업에게 약물 테스트, 질병 모델링, 개인 맞춤형 의약품 개발에 전례 없는 기회를 제공합니다. 3D 바이오프린팅은 인체 조직의 복잡한 구조를 정확하게 복제함으로써 보다 신뢰할 수 있는 전임상 시험을 가능하게 하여 동물 모델의 필요성을 줄이고 신약 개발 프로세스를 가속화합니다. 또한 질병을 연구하고 맞춤형 치료법을 개발하기 위한 환자별 장기 모델을 생성하여 정밀 의학의 발전을 촉진합니다. 화장품 업계에서는 바이오프린팅된 피부 조직 모델을 활용하여 스킨케어 제품의 안전성과 효능을 보다 정밀하게 평가합니다. 이러한 모델은 인간 피부의 구조와 기능을 복제하여 제품이 피부 세포, 조직 및 미생물과 상호 작용하는 방식을 평가할 수 있는 진정한 플랫폼을 제공합니다. 바이오프린팅 피부 모델을 활용함으로써 기업은 제품 개발 프로세스를 간소화하고 동물 실험에 대한 의존도를 줄이며 엄격한 안전 표준을 준수하는 동시에 소비자에게 최적의 결과를 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월, 셀링크, 디스펜딕스, ABM, 사토리우스(독일)를 포함하는 BICO Group AB(스웨덴) 그룹은 사토리우스가 셀링크의 3D 바이오프린팅 포트폴리오인 BIO X, BIO X6, 바이오노바 X, 디스펜딕스의 액체 처리 플랫폼 I.DOT MINI와 같은 다양한 기기와 Advanced BioMatrix의 다양한 바이오 잉크 및 시약을 아시아 태평양 지역 고객에게 유통하는 하위 판매 및 유통 계약을 체결한 바 있습니다.

제약: 3D 바이오프린터 및 바이오잉크의 높은 비용
3D 바이오프린팅의 높은 비용은 광범위한 채택과 접근성에 큰 걸림돌이 되고 있습니다. 의료 및 재생 의학에 혁신을 가져올 엄청난 가능성을 지닌 이 최첨단 기술에는 정교한 장비, 특수 재료, 숙련된 전문 지식이 필요하며, 이 모든 것이 고가의 가격표를 형성하는 요인으로 작용합니다. 예를 들어 3D 바이오 프린터는 복잡한 설계와 첨단 시스템을 사용하여 생물학적 물질을 층층이 정확하게 배치하는 고도로 정밀한 기계입니다. 이러한 프린터는 정교한 설계로 인해 수십만에서 수백만 달러에 달할 수 있습니다. 살아있는 세포와 특수 물질을 포함하는 인쇄에 사용되는 바이오잉크를 만들기 위해서는 효율적이고 인체에 안전한지 확인하기 위해 많은 연구와 특수 공정이 필요합니다.

기회: 장기 이식에 대한 수요 증가
당뇨병, 고혈압, 신장 질환과 같은 만성 질환이 전 세계적으로 널리 퍼지면서 장기 이식이 필요한 환자 수가 계속 증가하고 있습니다. 이러한 만성 질환은 장기 부전이나 돌이킬 수 없는 손상으로 이어질 수 있어 환자의 예후와 삶의 질을 개선하기 위해 생명을 구하는 이식 절차가 필요합니다. 예를 들어, 2024년 3월 현재 전국 장기 이식 대기자 명단에는 103,000명 이상이 있으며 8분마다 한 명씩 추가되고 있으며 매년 17명 이상이 장기 이식을 기다리다 사망하고 있습니다. 마찬가지로, 장기 공유를 위한 연합 네트워크에서 발표한 데이터에 따르면 미국 내 이식 건수는 매년 증가하여 2023년에는 46,000건 이상의 장기 이식이 시행될 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 중국에서도 2010년 1,087명이었던 장기 기증 등록자 수가 2023년에는 670만 명에 달할 것으로 예상됩니다.

과제: 생체 적합성 문제와 엄격한 멸균 프로토콜
3D 바이오프린팅 분야에서 생체 적합성을 보장하는 것은 잠재적인 부작용을 완화하면서 구조물을 생체 조직에 원활하게 통합하는 데 있어 가장 중요한 문제입니다. 이는 면역원성과 독성 위험을 최소화하면서 조직 특성을 모방하는 천연 폴리머와 합성 화합물을 선호하는 신중한 재료 선택에서 시작됩니다. 하이드로젤 매트릭스 내에 세포를 포함하는 바이오잉크의 배합은 프린팅 공정 전반에 걸쳐 최적의 세포 생존력, 증식 및 분화를 지원하는 데 매우 중요합니다.

이식된 장기가 수혜자의 신체와 호환되지 않는 경우 생체 적합성 문제로 인해 장기 거부 반응이 발생할 수도 있습니다. 이는 수혜자의 면역 체계가 이식된 조직을 이물질로 인식하고 항원으로 알려진 특정 표면 단백질을 표적으로 삼아 이에 대한 면역 반응을 일으킬 때 발생합니다. 그 결과 항체가 생성되고 면역 세포가 활성화되어 이식된 조직을 공격하고 손상시킵니다. 이러한 거부 반응은 이식 직후에 급성으로 발생하거나 장기간에 걸쳐 만성적으로 발생할 수 있습니다. 국립대학교병원 장기이식센터에 따르면 신장이식의 30~40%가 시간이 지남에 따라 거부반응으로 인해 손실된다고 합니다. 이식 거부 반응을 완화하고 장기적인 이식 성공을 보장하기 위해서는 생체 적합성 문제를 해결하는 것이 중요합니다.

3D 바이오프린팅 시장 생태계
3D 바이오프린팅 시장 생태계

3D 바이오프린터 부문은 예측 기간 동안 3D 바이오프린팅 산업에서 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
구성 요소에 따라 3D 바이오프린팅 시장은 다양한 부문으로 나뉩니다: 3D 바이오잉크, 바이오프린터, 소프트웨어, 소모품으로 나뉩니다. 3D 바이오 프린터는 잉크젯 3D 바이오 프린터, 레이저 보조 바이오 프린터, 자기 3D 바이오 프린터, 마이크로 압출 바이오 프린터, 광 조형 기반 바이오 프린터 및 기타 3D 바이오 프린터 (마이크로 밸브 바이오 프린터 및 조직 조각 바이오 프린터)로 세분화됩니다. 바이오잉크 부문도 합성, 천연, 하이브리드 바이오잉크로 세분화됩니다. 3D 바이오 프린터 부문은 2023 년 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 3D 바이오 프린팅 기술의 혁신과 결합 된 장기 이식에 대한 수익성있는 수요가 시장의 원동력으로 작용합니다.

북미는 2023년 3D 바이오프린팅 산업에서 가장 큰 지역 시장(코로나19 3D 바이오프린팅 제외 및 포함)이었습니다.
시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 5 개 주요 지역으로 분류됩니다. 2023 년 북미는 3D 바이오 프린팅 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 2024-2029 년 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 유리한 규제 정책, 환급 시나리오, 지역의 주요 시장 플레이어의 존재는 북미 지역의 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 일부입니다. 유럽은 바이오 프린팅 연구 및 개발의 발전, 의료 지출 증가, 3D 바이오 프린팅 확대를위한 정부 이니셔티브와 같은 다양한 요인으로 인해 상당한 CAGR로 성장할 가능성이 높습니다.

지역별 3D 바이오프린팅 시장

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시장의 주요 업체로는 BICO Group AB(스웨덴), 3D Systems Inc.(미국), Merck KGaA(독일), Organovo Holdings Inc(미국), Collplant Biotechnologies Ltd. (이스라엘), regenHU (스위스), Aspect Biosystem Ltd. (캐나다), 어드밴스드 솔루션 라이프 사이언스(Advanced Solutions Life Sciences, LLC)(미국), 사이퓨즈 바이오메디컬(Cyfuse Biomedical K.K)(일본), 로킷헬스케어(한국), 항저우 제노페이 바이오테크놀로지(항저우 제노페이 바이오테크놀로지 주식회사), 폴딩크(폴딩크 바이오테크놀로지 주식회사)(중국). (중국), 폴딩크(아르메니아), 브린터(미국), 3D 바이오프린팅 솔루션(러시아), 레제마트 3D, SL(스페인), 리오에티스(프랑스), 선프 바이오텍(미국), 지심 – 지젤샤프트 퓨어 실리튬 마이크로시스템 Mbh(독일), 메드프린(중국), 복셀 바이오이노베이션(Voxcell Bioinnovation Inc. (캐나다), 프로드웨이즈(프랑스), 인벤티아 라이프 사이언스(호주), 업나노(오스트리아), UPM(핀란드), 티슈랩스(스위스).

3D 바이오프린팅 산업의 범위:
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

13억 달러

2029년 예상 수익

2.4억 달러

수익률

12.7%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

제약 및 화장품 산업에서 3D 바이오프린팅 기술 도입 증가

시장 기회

장기 이식에 대한 수요 증가

이 보고서는 3D 바이오프린팅 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

구성 요소별
3D 바이오프린터
미세 압출 바이오 프린터
잉크젯 3D 바이오 프린터
레이저 지원 바이오 프린터
광조형 기반 바이오 프린터
자기 3D 바이오프린터
기타 3D 바이오 프린터
바이오 잉크
천연 바이오 잉크
하이브리드 바이오잉크
합성 바이오 잉크
소프트웨어
소모품
재료별
살아있는 세포
하이드로젤
세포 외 매트릭스
기타 재료
응용 분야별
연구 애플리케이션
약물 연구
재생 의학
3D 세포 배양
임상 응용 분야
피부
뼈 및 연골
혈관
기타 임상 응용 분야
최종 사용자별
학술 및 연구 기관
제약 및 생명공학 기업
병원
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(ROE)
아시아 태평양
중국
일본
인도
호주
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
브라질
멕시코
로라탐
중동
GCC
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 GCC
기타 중동 지역
아프리카
3D 바이오프린팅 산업의 최근 발전:
2024년 2월, BICO Group AB(셀링크)는 바이오프린팅 소프트웨어인 DNA Studio 4 Vault를 출시하여 사용자에게 문서에 대한 확신과 신뢰를 제공하여 연구실에서 병원으로 더 빠르게 번역할 수 있도록 했습니다.
2024년 2월 Merck KGaA(독일)는 생명과학 고객에게 더 빠른 배송 서비스를 제공하기 위해 브라질에 2,170만 달러를 투자하여 유통 센터를 설립했습니다.
2023년 4월 Aspect Biosystem Ltd(캐나다)와 노보 노디스크(덴마크)는 당뇨병과 비만을 위한 새로운 종류의 진정한 질병 수정 치료제를 제공하기 위해 체내 생물학적 기능을 대체, 복구 또는 보충하도록 설계된 바이오프린팅 조직 치료제를 개발하기 위한 협력, 개발 및 라이선스 계약을 체결했습니다.
2023년 4월, 콜플랜트 바이오테크놀로지스(이스라엘)와 스트라타시스(미국)는 스트라타시스의 P3 기술 기반 바이오프린터와 콜플랜트의 rh-콜라겐 기반 바이오잉크를 사용하여 인체 조직 및 장기를 바이오 제조하는 솔루션을 개발하기 위한 협력을 체결했습니다.

대마초 테스트 시장 규모, 점유율 및 동향 : 제품별 (크로마토그래피 (LC, GC), 분광학, 소모품 (컬럼, CRMS)), 소프트웨어, 서비스 (효능, 미생물 분석, 테르펜 프로파일링, 중금속 테스트, 살충제 스크리닝) 및 최종 사용자 – 2029년까지 글로벌 예측

대마초 테스트 시장 규모, 점유율 및 동향
수익 측면에서 글로벌 대마초 테스트 시장은 2024년에 18억 달러의 가치가 있는 것으로 추정되었으며 2024년부터 2029년까지 17.2%의 연평균 성장률로 성장하여 2029년에는 40억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이 포괄적인 조사에는 업계 동향에 대한 철저한 조사, 세심한 가격 분석, 특허 조사, 컨퍼런스 및 웨비나에서 얻은 인사이트, 주요 이해관계자 파악, 시장 구매 역학에 대한 미묘한 이해 등이 포함됩니다.

의료용 대마초의 사용 증가와 레크리에이션 및 의료용 대마초의 합법화, 기술적으로 진보된 기기의 출시로 인해 이 시장이 성장하고 있습니다. 그러나 정규화 및 표준화 부족으로 인한 투자 위험은 시장 성장을 저해할 수 있는 요인 중 일부입니다.

대마초 테스트 시장 동향
대마초 테스트 시장

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대마초 테스트 시장

글로벌 대마초 테스트 시장 역학
드라이버: 의료 및 레크리에이션 대마초의 합법화 증가
주 및 국제 수준에서 다양한 관할권에 걸쳐 의료 및 레크리에이션 대마초의 점진적인 합법화는 대마초 테스트 시장에 상당한 성장 기회를 제공합니다. 대마초 사용을 합법화하는 지역이 늘어나면서 규제 표준 및 소비자 안전 요건을 준수하기 위한 테스트 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 미국에서 의료용 및 기호용 대마초를 합법화하는 주가 늘어나면서 제품의 효능, 순도 및 안전성을 검증하기 위한 테스트 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한 몇몇 국가에서는 의료용 대마초를 합법화하여 규정을 준수하는 테스트 솔루션을 제공하는 테스트 실험실에 대한 새로운 시장이 창출되고 있습니다.

제약: 표준화 부족
표준화의 부재는 대마초 테스트 시장에 중요한 도전 과제입니다. 일관성 없는 테스트 방법론, 다양한 품질 표준, 규제 파편화는 테스트 결과의 신뢰성, 비교 가능성, 공신력을 저해합니다. 테스트 실험실마다 칸나비노이드 효능 테스트를 위해 HPLC, GC, 질량 분석법 등 다양한 분석 기법을 사용할 수 있습니다. 기기 보정, 샘플 추출 방법, 데이터 처리 알고리즘의 차이로 인해 동일한 대마초 샘플에 대해 서로 다른 효능 측정값이 나올 수 있습니다. 또한 상충되는 연방 및 주 대마초 규정은 여러 가지 방식으로 연구에 장애물이 됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 미국 대마초 실험실 위원회(NCLC)는 주마다 다른 테스트 프로그램에서 표준화된 테스트 프레임워크로 전환해야 할 필요성을 확인했습니다. 이 조화로운 계획은 대마초 제품의 품질 테스트를 위한 일관된 기준을 설정하여 업계가 재배자와 제조업체가 개발한 위험 기반 테스트 프로토콜로 전환함에 따라 주 간 상거래를 촉진하는 것을 목표로 합니다. NCLC의 제안은 참여 실험실의 데이터를 활용하고 과학적으로 인정된 표준을 준수하는 통합된 테스트 접근 방식을 옹호했습니다.

기회: 신흥 경제국의 미개척 시장
신흥 경제국은 대마초 검사 산업에 상당한 성장 잠재력을 지닌 미개척 시장입니다. 이러한 국가들이 대마초 합법화 및 의료적 수용과 관련하여 규제 개혁과 사회적 변화를 겪으면서 검사 서비스에 대한 새로운 기회가 생겨나고 있습니다. 라틴 아메리카에서는 콜롬비아와 우루과이 같은 국가에서 대마초 관련 법률을 자유화하면서 의료용 대마초 시장이 급성장하고 있습니다. 이러한 국가들이 대마초 산업을 발전시키면서 제품의 품질, 안전성 및 국제 표준 준수를 보장하기 위한 테스트 시설에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 마찬가지로 아시아에서는 태국과 한국과 같은 국가에서 대마초의 치료적 잠재력에 대한 태도 변화에 따라 의료용 대마초 합법화를 모색하고 있습니다. 이러한 변화는 테스트 실험실이 이 지역의 초기 대마초 산업의 발전과 규제를 지원할 수 있는 기회를 열어줍니다.

과제: 높은 설치 비용
대마초 테스트 시장에서 기업이 직면한 중요한 과제 중 하나는 테스트 실험실 설립 및 운영과 관련된 높은 설치 비용입니다. 대마초 테스트 실험실을 설립하려면 인프라, 장비, 인력 및 인증 프로세스에 상당한 초기 투자가 필요합니다. 비용은 실험실의 규모와 범위에 따라 수백만 달러에 달할 수 있습니다. 애질런트테크놀로지스에 따르면 대마초 검사 실험실 운영자는 대마초 검사 실험실을 설립하는 데 약 200만 달러가 필요하다는 사실을 인지해야 합니다. 대마초 테스트 시장에 진출하려는 스타트업은 첨단 분석 장비(크로마토그래피 시스템, 질량 분석기 등), 실험실 시설, 안전 장비, 품질 보증 프로토콜, 직원 교육에 투자해야 할 수 있습니다. 모든 장비를 갖춘 실험실의 자본 지출은 상당할 수 있으므로 신중한 재무 계획과 자원 배분이 필요합니다.

생태계 분석 대마초 테스트 시장
대마초 테스트 시장 생태계

제품 대마초 테스트 부문은 2023년 대마초 테스트 산업 점유율의 대부분을 차지했습니다.
제품 및 소프트웨어를 기반으로 대마초 테스트 시장은 제품 (분석 기기 {분광 기기 [원자 분광 기기 및 질량 분석 기기], 크로마토 그래피 기기 [가스 크로마토 그래피, 액체 크로마토 그래피 및 기타 크로마토 그래피 기기] 및 기타 분석 기기} 및 소모품 {표준 및 CRMS, 샘플 준비 제품, 크로마토 그래피 컬럼 및 기타 소모품) 및 소프트웨어로 분류됩니다. 제품 부문은 2023년 대마초 테스트 시장에서 가장 큰 예상 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 높은 점유율은 주로 대마초의 합법화가 증가함에 따라 대마초 테스트에 대한 수요가 증가하여 분석 테스트 기기 및 소모품에 대한 수요를 주도하기 때문입니다. 또한 기술 발전으로 인한 기기의 발전이 부문별 성장을 견인할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 오렌지 포토닉스는 비전문가도 시료의 효능을 분석할 수 있는 휴대용 전용 HPLC(고성능 액체 크로마토그램)인 LightLab 3을 개발했습니다.

서비스 최종 사용자 부문은 예측 기간 동안 대마초 테스트 산업이 상당한 CAGR로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자를 기준으로 대마초 테스트 시장은 제품 및 소프트웨어 최종 사용자 (연구 기관 및 대마초 테스트 실험실 {대규모 실험실, 중간 규모 실험실 및 소규모 실험실})와 서비스 최종 사용자 (대마초 재배자 / 재배자 및 대마초 의약품 제조업체 및 조제실)로 분류됩니다. 2023년 서비스 최종 사용자 부문은 전 세계 대마초 테스트 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이 세그먼트의 큰 점유율은 테스트 정확도, 속도 및 효율성을 향상시켜 대마초 테스트 시장을 활성화하는 대마초 테스트 장비의 기술 발전이 증가했기 때문입니다.

유럽은 2024-2029년 대마초 테스트 산업의 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
대마초 테스트 시장에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 다섯 가지 주요 지역 세분화가 있습니다. 2023 년 북미는 2023 년 대마초 테스트 시장에서 지배적 인 점유율을 차지했습니다. 주요 시장 플레이어의 존재, 의약 용도로 대마초 사용 증가는이 지역의 시장 성장을 높이는 요인 중 일부입니다. 유럽은 2024-2029년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 대마초 사용에 대한 합법화 증가와 함께 이 지역의 대마초 테스트 연구소 수가 증가함에 따라 이 지역의 대마초 테스트 시장이 성장할 것으로 보입니다.

지역별 대마초 테스트 시장

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출처: 전문가 인터뷰, 보조 연구, 백서, 저널, 잡지, 마켓앤마켓 분석

시장의 주요 업체로는 Agilent Technologies, Inc.(미국), Shimadzu Corporation(일본), Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Danaher Corporation(미국), Waters Corporation(미국), Restek Corporation(미국), SGS SA(스위스), Merck KGaA(독일), PerkinElmer, Inc. (미국), 해밀턴 컴퍼니(미국), 시그마 애널리틱 서비스(캐나다), SC 랩스(미국), 팜랩스(미국), MCS(미국), 프로베르데 연구소(미국) 및 유로핀스 사이언티픽(룩셈부르크)

대마초 검사 산업의 범위
보고서 메트릭

세부 정보

2024년 시장 수익

1.8억 달러

2029년 예상 수익

4.0억 달러

수익률

17.2%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

의료용 및 기호용 대마초의 합법화 증가

시장 기회

신흥 경제국의 미개척 시장

이 보고서는 대마초 검사 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품 및 소프트웨어별
제품
분석 기기
크로마토그래피 기기
액체 크로마토그래피
기체 크로마토그래피
기타 크로마토그래피 기기
분광학 기기
질량 분석 기기
원자 분광기
기타 분석 기기
소모품
크로마토그래피 컬럼
표준 및 크렘
시료 전처리 제품
기타 소모품
대마초 테스트 소프트웨어
서비스별
효능 테스트
테르펜 프로파일링
잔류 용매 분석
미생물 분석
살충제 스크리닝
중금속 검사
기타 서비스
최종 사용자별
제품 및 소프트웨어
대마초 검사 실험실
소규모 실험실
중간 규모 실험실
대규모 실험실
연구 기관
서비스
대마초 의약품 제조업체 및 조제소
대마초 재배자/재배자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
그 외 유럽
아시아 태평양
일본
중국
인도
호주
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카
중동 및 아프리카
대마초 검사 산업의 최근 발전:
2023년 9월, 시마즈 코퍼레이션은 대마초 테스트를 포함한 다양한 응용 분야에 사용되는 Brevis GC-2050 가스 크로마토그래프를 출시했습니다.
2023년 4월, 선도적인 대마초 테스트 회사 중 하나인 SC Labs는 애리조나 최초의 대마초 연구소 중 하나인 C4 Laboratories를 인수하여 5개 주에서 라이선스 및 인증을 받았습니다: 캘리포니아, 콜로라도, 미시간, 오레곤, 애리조나.
시마즈 코퍼레이션은 2022년 6월 AA-7800 시리즈 원자 흡수 분광광도계를 출시했습니다. AA-7800 시리즈는 원료, 식품의 품질 관리와 토양의 수질 및 유해 물질 검사에 사용되어 대마초의 중금속 검사에 이점을 제공합니다.

바이오프리저베이션 시장 : 제품별 (미디어 [냉동 보존, 저온 보존]), 장비 (냉동고, 냉장고, 인큐베이터, 원심 분리기, 액세서리), 생체 표본 (조직, 장기, 줄기 세포), 응용 분야 (연구, 치료) – 2029년까지 글로벌 예측

시장 성장 전망 요약
글로벌 바이오 보존 시장 규모는 2024년 44억 달러에서 2029년 71억 달러로 9.8%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 전망됩니다. 바이오뱅크의 발전과 신생아 제대혈 줄기세포 보존 추세의 증가, 개인 맞춤형 의약품에 대한 필요성 증가로 인해 시장이 성장할 것입니다. 그러나 고가의 생체 보존 기술과 냉동 보존의 안정성 문제는 예측 기간 동안 시장을 제한 할 것입니다.

생체 보존 시장 동향
생체 보존 시장

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생체 보존 시장

시장 역학
동인: 의료비 지출 증가
장기 이식, 줄기 세포 치료 및 재생 의학과 같은 혁신적인 의료 절차는 의료 지출이 증가함에 따라 증가 할 것입니다. 이러한 시술에는 조직, 세포, 장기 등 생물학적 샘플을 자주 보존해야 하므로 이러한 물질의 생명력을 효과적으로 유지하면서 보존할 수 있는 생체 보존 제품에 대한 수요가 증가할 것입니다. 미국의학협회(AMA)에 따르면 2022년 미국의 의료비 지출은 4.1% 증가하여 4조 4,000억 달러, 1인당 13,493달러에 달할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 캐나다의 총 의료비 지출은 2023년에 3,440억 달러(GDP의 12%), 즉 캐나다인 1인당 8,740달러에 달할 것으로 예상됩니다.

제약: 첨단 기술의 높은 비용
바이오 샘플을 보관할 때 가장 중요한 것은 바이오 보존입니다. 여기에는 냉동고, 냉장고, 극저온 및 기타 고가의 보관 장비와 같은 특정 매체와 장비의 사용이 포함됩니다. 관련된 구성 요소로 인해 장기 및 세포와 조직을 위한 배지 솔루션은 생산 비용이 많이 듭니다. 액체 질소 저장 시스템 및 탱크와 같은 장비는 보관 및 운송을 위한 일회성 투자로, 생체 보존 환경을 구축하는 초기 단계에 막대한 자본이 투입됩니다. 예를 들어, 써모피셔 밸류 랩 업라이트 냉동고는 3,510달러, TSX 유니버설 ULT 냉동고는 11,600달러에서 89,400달러, VWR 크라이오프로 표준 자동 충전 시스템은 30,766달러에서 54,341달러, VWR 크라이오프로 AFX 자동 충전 시스템은 20,847달러에서 23,762달러, MVE 퓨전 시리즈 냉동고는 51,295달러에서 62,528달러의 비용이 드는 것으로 나타났습니다.

기회: 장기 이식과 세포 및 유전자 치료에 대한 수요 증가
심장이나 폐와 같은 장기는 6시간, 췌장이나 간은 12시간, 신장은 30시간 미만으로 이식할 수 있는 생존력을 유지할 수 있습니다. 따라서 적절한 상태를 유지하려면 이러한 장기를 보존하는 것이 매우 중요합니다. 보존의 목적은 이식 후 장기의 최적의 기능을 보장하여 이 기간 동안 손상을 최소화하는 것입니다. 기증자로부터 장기를 제거하면 퇴행성 반응이 일어나는데, 이는 장기의 항상성 변화로 인한 것이므로 장기를 적절히 보존하는 것이 매우 중요합니다. 또한, 개발 중인 세포 및 유전자 치료제의 수가 증가함에 따라 세포, 조직, 바이러스 벡터 등 이러한 치료에 사용되는 생물학적 물질을 보관하고 관리하는 생물 보존 솔루션에 대한 수요도 증가할 것입니다. 이는 세포 및 유전자 치료 R&D에 대한 투자가 증가함에 따라 치료 파이프라인이 크게 성장하고 임상시험 및 상용화를 추진하는 후보 치료법이 늘어났기 때문입니다.

도전 과제: 보관 및 운송 물류
보존 생물학적 물질의 생존력과 무결성을 보장하는 것은 기술적으로 어려운 과제입니다. 냉동 중 얼음 결정 형성, 오염 위험, 시간이 지남에 따른 샘플 저하와 같은 문제는 심각한 장애물이 됩니다. 일관된 품질 관리 표준을 유지하는 것도 리소스 집약적입니다. 게다가 생물학적 샘플은 변질을 방지하기 위해 일관된 저온에서 운송해야 하는 경우가 많습니다. 콜드 체인이 중단되면 샘플의 생존력이 손상될 수 있습니다.

생태계/시장 지도
이 시장에서 눈에 띄는 기업으로는 재정적으로 안정적인 바이오 보존 제조업체들이 있습니다. 이러한 기업들은 수년 동안 시장에서 활동해 왔으며 다양한 첨단 기술, 제품 포트폴리오, 강력한 글로벌 영업 및 마케팅 네트워크를 보유하고 있습니다. 이 시장의 주요 기업으로는 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc., 미국), 머크(Merck KGaA, 독일), PHC 홀딩스 코퍼레이션(일본), 아젠타(Azenta, Inc., 미국) 등이 있습니다.

생물 보존 시장 생태계

2023 년에는 제품별로 생물 보존 산업에서 가장 높은 성장률을 보이는 생물 보존 장비 부문이 관찰 될 것입니다.
제품에 따라 생물 보존 시장은 미디어, 장비 및 액세서리로 분류됩니다. 생물 보존 미디어 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 장비와 비교할 때 미디어의 빈번하고 반복적 인 구매에 기인하며 미디어는 다양한 목적으로 생물학적 샘플을 보존하는 데있어 다재다능 함과 중요성을 반영합니다.

2023년에는 응용 분야별로 연구 애플리케이션 부문이 생물 보존 산업을 지배할 것으로 예상됩니다.
응용 분야에 따라 생물 보존 시장은 치료 응용 분야, 연구 응용 분야 및 기타 응용 분야로 분류됩니다. 연구 애플리케이션 부문은 2023 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 생의학 연구, 개인 맞춤 의학, 세포 기반 연구, 신약 개발 및 기타 관련 부문에 대한 연구 투자가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것입니다.

2023 년에는 최종 사용자별로 바이오 뱅크 부문이 바이오 보존 산업을 지배 할 것입니다.
최종 사용자에 따라 바이오 보존 시장은 바이오 은행, 유전자 은행, 병원 및 연구 기관 및 대학, 제약 회사 및 계약 연구 기관과 같은 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 바이오뱅크 부문은 2023년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 바이오 뱅크의 발전, 바이오 뱅킹 부문에 대한 정부의 더 많은 투자, 공동 연구 활동이이 최종 사용자 부문의 성장을 지원하고 있습니다.

2023 년에는 북미가 바이오 보존 산업에서 지배 할 것입니다.
글로벌 바이오 보존 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카, GCC로 세분화됩니다. 북미는 주로 연구 활동 및 의료 지출에 대한 정부 자금의 가용성 증가, 미국 내 주요 업체의 존재, 바이오뱅크와 연구 기관 간의 협력 및 파트너십 증가로 인해 예측 기간 동안 지배적일 것으로 예상됩니다.

지역별 바이오 보존 시장

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바이오 보존 시장은 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Merck KGaA(독일), PHC 홀딩스 주식회사(일본), 아젠타(미국), 사토리우스 AG(독일), 아반토(미국), 써모제네시스 홀딩스(미국), 바이오테크네 주식회사(미국), 바이오라이프 솔루션(미국), 크라이오포트(미국) 등의 업체가 주도하고 있으며, 그 밖의 업체들은 바이오 보존 시장을 선도하고 있습니다.

보고 범위
보고서 지표

세부 사항

2024년 시장 수익

44억 달러

2029년 예상 수익

71억 달러

수익률

9.8%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

의료비 지출 증가

시장 기회

장기 이식 및 세포 및 유전자 치료에 대한 수요 증가

보고서 세분화
지역별
북미
유럽
아시아 태평양
라틴 아메리카
중동 및 아프리카
GCC
제품별
생물 보존 미디어
생체 보존 장비
생물 보존 액세서리
생체 표본별
인체 조직 샘플
장기
줄기세포
기타 바이오 시편
애플리케이션별
치료 애플리케이션
연구 애플리케이션
기타 응용 분야
최종 사용자별
바이오뱅크
유전자 은행
병원
기타 최종 사용자
최근 개발
머크는 2024년에 한국 대전에 3억 2,170만 달러(3억 유로) 이상을 투자하여 새로운 바이오프로세싱 생산 센터를 설립했습니다. 이 새로운 시설은 머크의 생명과학 사업 부문이 아시아 태평양 지역에서 지금까지 투자한 것 중 가장 큰 규모이며, 빠르게 성장하는 이 지역에서 역량을 확장하려는 머크의 의지를 보여줍니다. 머크는 이번 투자로 2028년 말까지 약 300개의 일자리가 추가로 창출될 것으로 예상하고 있습니다.
2024년에 써모 피셔 사이언티픽은 최신 고성능 초저온(ULT) 냉동고 라인을 출시했습니다. 성능, 사용자 경험, 에너지 효율이 향상된 Thermo Scientific TSX 유니버설 시리즈 ULT 냉동고는 다양한 실험실 환경에서 과학자들의 워크플로우에 원활하게 적응하며 성능, 신뢰성, 지속 가능성 면에서 새로운 시대를 열었습니다.
아반토는 2023년에 바이오제약 콜드체인, 상온 보관, 운송 및 물류 서비스를 제공하는 선도적인 기업인 Tobin Scientific과 계약을 체결하여 실험실, 연구 시설 및 샘플을 이전하려는 미국 바이오제약 고객을 위한 엔드투엔드 이동을 지원하기로 했습니다. 이 파트너십은 온도별 요구사항이 있는 복잡한 물류 솔루션에 대한 고객의 증가하는 수요에 대응할 것입니다.

커스텀 항체 시장 규모, 점유율 및 동향 : 서비스별 (개발, 정제, 단편화, 라벨링), 유형 (mAbs, pAbs, rAbs), 출처 (토끼, 마우스), 용도 (연구, 치료), 적응증 (종양학, 면역학, 감염성, CVD) – 2029년까지 글로벌 예측

맞춤형 항체 시장 규모, 점유율 및 동향
수익 측면에서 글로벌 맞춤형 항체 시장은 2024년에 5억 7,900만 달러의 가치가 있는 것으로 추정되며 2024년부터 2029년까지 9.2%의 CAGR로 성장하여 2029년에는 9억 1,100만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장의 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 연구 조사는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해 관계자 및 시장 내 구매 행동으로 구성됩니다. 이 시장의 성장은 주로 항체 관련 분야의 연구에 대한 정부 자금 및 지원과 중개 의학으로의 확장에 의해 주도되고 있습니다. 맞춤형 항체는 개별 환자의 질병에 고유한 특정 분자 마커를 표적으로 삼도록 설계할 수 있기 때문에 개인 맞춤형 치료에 필수적인 요소입니다. 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 맞춤형 항체 솔루션에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

맞춤형 항체 시장 동향
맞춤형 항체 시장

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맞춤형 항체 시장의 매력적인 기회
맞춤형 항체 시장

글로벌 맞춤형 항체 시장 역학
동인 : 정밀 의학에서 맞춤형 항체의 중요성 증가
정밀 의학은 유전자, 환경, 라이프스타일의 개인차를 고려하여 더 나은 건강을 보장합니다. 정밀 의학은 인공지능, 일상적인 임상 유전체학, 환경, 다양한 인구 집단에 대한 가치 환원과 같은 주요 영역으로 확장되면서 향후 10년 동안 의료 분야에 영향을 미칠 것입니다. 정밀 의학 접근 방식을 통해 각 환자의 치료는 개별적으로 가장 효과가 있을 가능성이 높은 약물에 집중할 수 있으므로, 환자는 추가 비용과 효과적이지 않을 수 있는 다른 약물의 잠재적 부작용으로부터 벗어날 수 있습니다. 암과 같은 질병에서 정밀 의학의 사용이 증가함에 따라 다양한 종양 치료를 위한 표적 치료에 사용할 수 있는 맞춤형 항체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 단일 클론 항체(mAbs)는 정밀 의학 패러다임에 부합하는 최신 약물입니다. 2023년 개인 맞춤형 의약품 연합 보고서에 따르면 지난 7년간 FDA 승인 중 38% 이상이 정밀 의약품에 대한 것이었습니다. 정밀 의학은 연구자들이 질병과 치료에 대한 특정 의학적 문제를 해결하기 위한 광범위한 플랫폼입니다. 따라서 치료 및 진단을 위한 정밀 의약품의 수가 크게 증가했으며 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 향후 몇 년간 시장의 성장을 뒷받침할 것으로 보입니다.

제약: 형질전환 동물을 통한 높은 비용과 시간이 소요되는 항체 개발
맞춤형 항체 생산의 높은 비용과 시간 집약적 특성, 특히 형질전환 동물을 활용하는 경우의 높은 비용은 시장 성장에 상당한 제약 요인으로 작용합니다. 형질전환 동물을 통한 항체 개발에는 복잡한 절차와 고려사항이 수반되므로 전체 공정에 소요되는 시간과 비용이 증가합니다. 예를 들어, 항원 준비부터 cDNA에서 단백질 정제까지 재조합 항체의 준비는 단일 클론 또는 다클론 항체 개발에 비해 비용이 적게 들 수 있습니다. 그러나 형질전환 동물을 이용한 단일 클론 항체(mAb)를 생산하려면 항원 준비부터 친화성 크로마토그래피와 같은 기술을 이용한 mAb 정제까지 상당한 자본 투자가 필요합니다. 하이브리드마 생산에 동물에 대한 이러한 의존도는 비용을 더욱 증가시키고 프로세스에 물류적 복잡성을 더합니다.

기회: 신흥 경제국에서의 높은 성장 가능성
아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 헬스케어 시장 확대는 해당 시장의 플레이어에게 상당한 성장 기회를 제공합니다. 이 지역에서는 혁신적인 단백질체학 및 유전체학 기술에 초점을 맞춘 연구 개발 이니셔티브가 증가하면서 감염성 및 만성 질환이 증가하고 있습니다. 특히 중국, 브라질, 인도와 같은 국가에서 프로테오믹스 연구가 강조되면서 항체 기반 프로테오믹스 연구를 지원하기 위한 맞춤형 항체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 인도 프로테오믹스 학회(PSI)와 같은 단체의 설립으로 프로테오믹스 관련 연구 협력과 워크숍이 활성화되어 맞춤형 항체에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 중국, 인도, 브라질, 멕시코와 같은 국가의 방대한 인구 기반은 라이프스타일 변화와 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 면역 치료제에 대한 지속 가능한 시장을 제공합니다. 또한 2030년까지 전 세계 총액의 50%를 넘어설 것으로 예상되는 아시아 지역의 연구 개발 지출 증가는 신흥 시장의 높은 성장 잠재력을 강조합니다.

도전 과제: 안전 및 안정성과 관련된 과제
시장에서는 항체의 안전성과 안정성을 보장하는 것과 관련하여 몇 가지 과제가 있습니다. 한 가지 주요 과제는 항체를 만들기 위해 형질전환 동물을 사용하는 것인데, 이는 상당한 비용과 시간 투자를 수반합니다. 그러나 이중특이적 단일 사슬 가변 단편(scFv)의 대량 생산을 위해 형질전환 소가 제안되었습니다. 일반적인 문제는 생존력을 유지하고 제조 과정에서 부산물의 방출을 방지하기 위해 고가의 생산 플랫폼과 세포 성장 조건에 대한 엄격한 제어가 필요하다는 점입니다. 배양 조건의 변화는 번역 후 변형(PTM)과 최종 제품의 기능적 활성에 상당한 변화를 초래할 수 있으므로 공정 매개변수에 대한 상세한 이해와 엄격한 제어가 필요합니다. 이는 특히 새로운 실험실에 프로세스를 구현하거나 운영 규모를 확장하는 과정에서 더욱 까다로워집니다.

글로벌 맞춤형 항체 산업 생태계 분석
맞춤형 항체 시장 생태계는 원자재 공급업체, 서비스 제공업체, 규제 당국, 학술 및 연구 기관, 제약 및 생명공학 기업, 위탁 연구 기관과 같은 최종 사용자로 구성됩니다.

맞춤형 항체 시장 생태계

맞춤형 항체 산업에서 항체 특성화 부문은 항체 개발 부문에서 압도적인 점유율을 차지하고 있습니다.
서비스를 기반으로 맞춤형 항체 시장은 항체 개발, 항체 생산 및 정제, 항체 단편화 및 라벨링으로 세분화되었습니다. 항체 개발은 항원 준비, 면역화 및 잡종 생산, 항체 특성 분석으로 다시 세분화됩니다. 2023년에는 항체 특성화 부문이 항체 개발 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 질량 분석법, 유세포 분석법, 표면 플라즈몬 공명 등 특성화 기술의 발전으로 항체를 세밀하게 분석할 수 있는 능력이 향상되었기 때문으로 분석됩니다. 이러한 기술은 보다 정밀하고 포괄적인 특성 분석을 가능하게 하여 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

치료 응용 분야는 예측 기간 동안 맞춤형 항체 산업에서 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다.
응용 분야에 따라 맞춤형 항체 시장은 연구 및 치료제로 세분화되었습니다. 2023 년 연구 응용 프로그램 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예상 기간 동안 가장 높은 CAGR을 달성 할 것으로 예상되는 치료제 부문입니다. 제약 및 생명 공학 회사의 종양학 연구 및 개발에 대한 상당한 투자가 혁신을 주도하고 새로운 맞춤형 항체를 만드는 것이 시장의 주요 연구 동인입니다.

북미는 2023 년 맞춤형 항체 산업에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
지리적으로 맞춤형 항체 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 북미가 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며 유럽이 그 뒤를 잇고 있습니다. 북미는 표적 약물 치료법 개발을 위한 연구 지원의 선두주자였습니다. 따라서 이 지역에서 임상시험의 수가 증가하면서 북미 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

지역별 맞춤형 항체 시장

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글로벌 맞춤형 항체 시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific Inc. (미국), GenScript (미국), Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국), Merck KGaA (독일), Agilent Technologies, Inc (미국), Revvity, Inc. (미국), Bio-Techne (미국), ROCKLAND IMMUNOCHEMICALS, INC. (미국), Laboratory Corporation of America Holdings (미국), Inotiv (미국), Danaher Corporation (미국), Sino Biological, Inc. (중국), 가네카 코퍼레이션(일본), 오리진 테크놀로지스(미국), 앱솔루트 바이오테크(미국), 바이오인트론 바이오로직스(중국), 셀 시그널링 테크놀로지(미국), 큐리아 글로벌, Inc. (미국), 맙텍(스웨덴), 아크로바이오시스템즈(미국), 엘랩사이언스 바이오노베이션(미국), 크리에이티브 진단(미국), 쿠사바이오 테크놀로지 LLC(미국), 바이오제네스 GmbH(독일), 레이바이오텍(미국), 프로테인테크 그룹(미국), IMGENEX INDIA Pvt Ltd. (인도), 신바이오 테크놀로지스(미국), 프로사이 인코퍼레이티드(미국), 크리에이티브 바이오랩스(미국).

맞춤형 항체 산업의 범위:
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

5억 7,900만 달러

2029년 예상 수익

9억 1,000만 달러

수익률

9.2%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

정밀 의학에서 맞춤형 항체의 중요성 증가

시장 기회

신흥 경제국에서의 높은 성장 가능성

이 보고서는 맞춤형 항체 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

서비스별
항체 개발
항원 준비
면역 및 하이브리드종 생산
항체 특성 분석
항체 생산 및 정제
항체 단편화 및 라벨링
유형별
단일 클론 항체
다클론 항체
재조합 항체
기타
출처별
마우스
토끼
기타
애플리케이션별
연구
치료제
적응증별
종양학
감염성 질환
면역학
신경생물학
심혈관 질환
기타 적응증
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
학술 및 연구 기관
계약 연구 기관
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
호주
대한민국
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동 및 아프리카
중동
GCC 국가
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 GCC 국가
기타 중동(RoME)
아프리카
맞춤형 항체 산업의 최근 발전:
2022년 12월, 머크 KGaA는 켈룬 바이오텍과 협력하여 암 치료를 위한 7개의 연구용 전임상 항체-약물 접합체(ADC)를 개발했습니다.
2022년 11월에는 세포 치료 약물 개발을 위한 세포 분리 솔루션을 전 세계에 공급하기 위해 Applied Cells와 협력했습니다.

엑소좀 진단 및 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 : 유형별 (진단, 치료제), 제품 및 서비스 (기기, 키트, 시약), 소스 (줄기세포, 혈액, 혈장, 소변), 용도 (암, 근골격계, CVD) – 2032년까지 글로벌 예측

엑소좀 진단 및 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향
글로벌 엑소좀 진단 및 치료제 시장 규모는 2024년 5,900만 달러에서 2029년 2,347만 달러로 108.9%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 엑소좀 기반 치료제 후보물질은 2029년부터 시장에 출시될 것으로 예상됩니다. 따라서 매출 측면에서 엑소좀 진단 및 치료제 시장은 2024년 5900만 달러로 추정되며 2024년부터 2032년까지 81.2%의 CAGR로 성장하여 2032년에는 68억4800만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이 포괄적인 조사에는 업계 동향에 대한 철저한 조사, 세심한 가격 분석, 특허 조사, 컨퍼런스 및 웨비나에서 얻은 통찰력, 주요 이해관계자 파악, 시장 구매 역학에 대한 미묘한 이해가 포함됩니다.

이 시장의 성장은 협업 및 상업화 이니셔티브의 증가, 엑소좀 기반 액체 생검의 잠재력 부상, 엑소좀 제조 활동의 아웃소싱 증가와 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다. 그러나 엑소좀 개발 및 생산에 대한 부적절한 프로토콜은 시장 성장에 걸림돌이 될 수 있습니다.

엑소좀 진단 및 치료제 시장 동향
엑소좀 진단 및 치료제 시장

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엑소좀 진단 및 치료제 시장

엑소좀 진단 및 치료제 시장 역학
동인: 제품 상용화를 위한 이니셔티브 증가
시장 참여자들의 강력한 제품 개발 이니셔티브에도 불구하고 엑소좀 기반 진단 및 치료제의 상용화는 느리게 진행되고 있습니다. 이로 인해 상업적 시장 기회를 앞당기기 위한 전략적 협업이 급증하고 있습니다. 엑소좀 진단 시장에서 활동하는 기업들은 이 역동적인 산업에서 성장하는 기회를 활용하고 엑소좀 기반 진단 기술 개발 및 상용화와 관련된 과제를 극복하는 것을 목표로 합니다. 이에 비해 치료제 분야에서 활동하는 기업들은 엑소좀 분리, 특성화 및 분석을 포함한 독점적인 첨단 엑소좀 기술을 활용하여 치료 후보 물질을 시장에 신속하게 출시하기 위해 협력하고 있습니다. 2024년 3월, 대만의 재생 의학 분야에서 두각을 나타내고 있는 BIONET(중국)은 UNIVERSELLS TECHNOLOGIES(벨기에)와 협력하여 스케일-X 고정층 바이오리액터를 통합했습니다. 스케일-X 하이드로 시스템을 활용하여 BIONET은 치료 용도로 MSC가 생성하는 세포 외 소포(엑소좀 포함)의 생산을 최적화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 개발은 표준화된 엑소좀 기반 치료제의 대규모 제조에 있어 잠재적인 발전을 의미합니다.

제약: 엑소좀 분리와 관련된 기술적 복잡성
엑소좀 분리 및 특성 분석과 관련된 복잡성은 기존의 기술적 한계와 함께 엑소좀 연구의 진전을 가로막는 중요한 장애물입니다. 이러한 문제는 강력한 방법론의 개발을 방해하고 이 분야의 전반적인 발전에 영향을 미칩니다. 작은 세포 외 소포인 엑소좀을 다루는 데 따르는 합병증은 엑소좀을 분리하고 철저히 특성화하는 데 어려움을 초래합니다. 기술적 한계는 이러한 문제를 더욱 악화시켜 정확하고 일관된 결과를 얻지 못하게 합니다.

기회: 개인 맞춤형 의학을 위한 엑소좀 바이오마커의 채택 증가
수년에 걸쳐 표준 진단과 치료의 한계로 인해 개인 맞춤형 의학의 인기가 높아졌습니다. 암부터 정신과에 이르기까지 다양한 의학 분야에서 생물학적 및 임상적 특성에 따라 환자 개개인을 위한 맞춤형 치료법을 개발하는 방향으로 나아가고 있습니다. 2022년에 FDA는 12개의 개인 맞춤형 의약품을 승인했으며, 이는 새로 승인된 전체 치료 분자체의 약 34%에 해당합니다. 또한 5개의 새로운 유전자 또는 세포 기반 치료법이 승인되었습니다. 또한, 2022년에 FDA는 여러 개인 맞춤형 치료제의 적응증을 확대했으며, 투자 증가에 힘입어 개인 맞춤형 의약품에 대한 연구가 증가하여 엑소좀 연구 분야의 성장 기회를 뒷받침하고 있습니다.

도전 과제: 엑소좀 개발 및 생산을 위한 부적절한 프로토콜
엑소좀 분야는 아직 초기 단계로, 표준이 확립되어 있지 않습니다. 초원심분리, 침전, 크로마토그래피 등 다양한 엑소좀 분리 기술에는 보편적으로 합의된 방법론이 없기 때문에 순도, 수율, 오염 수준에서 편차가 발생하고 있습니다. 크기 분포, 표면 마커, 화물 함량과 같은 엑소좀 특성화를 위한 파라미터를 표준화하는 것은 엑소좀 집단 내의 고유한 이질성으로 인해 복잡합니다. 널리 사용되는 방법인 차등 원심분리는 종종 시료 점도와 같은 요인에 의존하기 때문에 일관성 없는 엑소좀 포획을 초래합니다. 크기 배제 크로마토그래피 및 면역 친화성 포획을 포함한 대체 접근법은 특정 이점을 제공하지만 정확성과 특이성에서 한계가 있습니다.

엑소좀 진단 및 치료제: 산업 생태계
현재 엑소좀 상용화 시나리오에 따르면 진단 및 치료제와 관련하여 엑소좀 가치 사슬은 네 가지 필수 단계를 포함합니다. 연구 개발, 원자재 조달 및 제조, 규제 준수 및 품질 보증(QA), 마케팅, 판매 및 유통이 바로 그것입니다. 이 가치 사슬 내에서 세포 소싱, 엑소좀 생성/개발, 엑소좀 엔지니어링, 엑소좀 화물 적재, 엑소좀 제형은 엑소좀 상용화에 있어 중요한 단계입니다. 엑소좀 치료제의 공급망은 최종 제품을 의료 제공자(병원, 클리닉/의원) 또는 환자에게 배포하기 위한 재료 조달의 전 과정을 포괄합니다. 엑소좀 제조의 복잡성과 엄격한 품질 관리의 필요성을 고려할 때 엑소좀 치료제의 안전성, 효능, 확장성을 보장하기 위해서는 강력한 공급망을 구축하는 것이 필수적입니다.

글로벌 엑소좀 진단 및 치료제 시장의 주요 업체로는 Bio-Techne(미국), NanoFCM(영국), System Biosciences, LLC. (미국), 캐피탈 바이오사이언스(미국), 암스바이오(영국), 이노비크(호주), 다이렉트 바이오로직스(미국), 레지네우스(호주), 큐렉스시스(독일), 에이글 테라퓨틱스(미국), 머시 바이오 애널리틱스(미국), 멀티이뮨 GmbH(독일), 라이온(미국), 엑소로제너스 테라퓨틱스(포르투갈), 에버줌(프랑스), 키메라 랩스(미국) 나노소믹스, 주식회사 나노소미엑스(나노소믹스), 주식회사 엑소녹스(주식회사), 바이오테크놀로지스(주식회사), 시스템 바이오사이언스, 주식회사가 있다. (미국), 엑소녹스 바이오사이언스(대만), 카프리코 테라퓨틱스(미국), 에복스 테라퓨틱스(미국), 일리아스 바이오로직스(한국).

생태계 분석: 엑소좀 진단 및 치료제 시장
엑소좀 진단 및 치료제 시장 생태계

출처: 연례 보고서, SEC 제출 자료, 투자자 프레젠테이션, 전문가 인터뷰 및 MarketsandMarkets 분석

엑소좀 치료제 부문은 2029년 엑소좀 진단 및 치료제 산업에서 견인력을 얻을 것으로 예상됩니다.
시장은 유형에 따라 엑소좀 진단과 엑소좀 치료제로 세분화됩니다. 엑소좀 치료제는 임상시험에 진입하는 후보물질이 증가하면서 매력적인 시장으로 부상하고 있습니다. 현재 파이프라인에 따르면 30개의 후보물질이 개발 중이며, 대부분(약 41%)이 1상~1상 초기 단계에 있습니다. 아시아 태평양 지역은 임상 파이프라인에 있는 엑소좀 치료제 후보물질의 40% 이상을 차지하며 치료제 개발의 선두에 서 있습니다. 한편 북미와 유럽은 치료제 파이프라인의 46%를 차지하고 있습니다. 나머지 10~12%의 파이프라인은 이스라엘을 중심으로 한 중동 지역이 차지하고 있습니다.

엑소좀 키트 및 시약 부문은 2024-2032년까지 엑소좀 진단 및 치료제 산업을 지배할 것으로 예상됩니다.
제품 및 서비스에 따라 시장은 기기 및 서비스와 키트 및 시약으로 세분화됩니다. 엑소좀 키트 및 시약은 엑소좀 분리, 식별, 측정 및 특성화를 간소화합니다. 이 부문의 상업용 키트에는 Exolution RNA, Exolution Plus, ExoEasy, ExoDx(Bio-Techne), XCF Liquid Biopsy Ki, ExoELISA ULTRA(시스템 바이오사이언스), SubX-Exo 키트(캐피탈 바이오사이언스), ExoGAG(암스바이오) 등이 있습니다. 이러한 키트는 기능성과 무결성을 효율적으로 유지하면서 다양한 생물학적 샘플에서 엑소좀을 최적으로 추출하는 것을 목표로 합니다.

엑소좀 진단 및 치료제 산업의 혈액 및 혈장 소스 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
출처에 따라 시장은 줄기세포, 혈액 및 혈장, 소변, 기타 샘플(타액 및 내피 세포)로 분류됩니다. 혈장 유래 엑소좀은 암, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 등 여러 질환에 대한 잠재적 진단 바이오마커로 연구되고 있습니다. 엑소좀의 화물, 특히 핵산과 단백질은 유전자 발현, 신호 전달 경로, 세포 과정의 질병별 변화를 반영하여 질병 진단, 예후, 치료 반응에 대한 귀중한 인사이트를 제공할 수 있습니다.

2024년 엑소좀 진단 및 치료제 산업에서 가장 높은 수익을 창출한 부문은 병원 및 의료기관입니다.
병원과 클리닉 및 의사 환경은 엑소좀 제품의 주요 최종 사용자입니다. 엑소좀 기반 테스트의 배포는 병원 및 의사 환경 구축에 의해 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 엑소좀 진단 시장은 제품 유통을 위해 병원과 의사 환경에 크게 의존하고 있습니다. 상용화된 엑소좀 분리, 특성화 및 가정용 테스트 키트는 병원과 의사 환경을 통해 사용되거나 판매됩니다. 이 최종 사용자 부문에서 액체 생검 키트에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 임상 시험 연구소는 엑소좀 기반 액체 생검 키트의 데이터를 사용하여 엑소좀 기반 진단 테스트의 개발 및 승인을 신속하게 처리할 수 있습니다.

북미 엑소좀 진단 및 치료제 시장은 엑소좀 진단 및 치료제 산업을 지배할 것으로 예상됩니다.
글로벌 엑소좀 진단 및 치료제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 세계의 네 가지 주요 지역으로 세분화됩니다. 2023 년 북미 (미국 및 캐나다)는 2023 년 매출의 유일한 매출 기여자로서 시장을 지배했습니다. 북미 지역의 높은 점유율은 Bio-Techne (미국)에서 제공하는 유일한 전립선 암에 대한 상업용 엑소좀 기반 테스트의 제품 승인에 기인합니다. 시장 성장을 뒷받침하는 다른 요인으로는 엑소좀 진단 및 치료제 개발을 위한 R&D에 대한 상당한 투자, 시장 참여자에게 유리한 환경, 강력한 규제 프레임워크 등이 있습니다.

엑소좀 진단 및 치료제 시장 지역별 분석

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전 세계 엑소좀 진단 및 치료제 시장은 진단 시장 분야에서만 상용 제품이 승인되어 독과점 상태입니다. 이로 인해 현재 엑소좀 기반 상용 검사를 제공하는 업체는 미국 Bio-Techne이 유일하며, 독점 시장이 형성되어 있습니다. 전립선암 검사인 ExoDx는 Bio-Techne이 제공하는 주요 제품입니다. 이 보고서에 매핑된 기업으로는 NanoFCM(영국), System Biosciences, LLC. (미국), 캐피탈 바이오사이언스(미국), 암스바이오(영국), 이노비크(호주), 다이렉트 바이오로직스(미국), 레지네우스(호주), 큐렉스시스(독일), 에이글 테라퓨틱스(미국), 머시 바이오 애널리틱스(미국), 멀티이뮨 GmbH(독일), 라이온(미국), 엑소로제너스 테라퓨틱스(포르투갈), 에버줌(프랑스), 키메라 랩스(미국), 나노소믹스, 주식회사 나노소미엑스(미국), 엑스소녹스 바이오테크놀로지스, 주식회사 나노소믹스(미국), 나노소믹스(주식회사), 엔젠바이오테라퓨틱스(주식회사), 엔젠바이오테라퓨틱스(주식회사), 나노소믹스(나노소미), 엔젠바이오는 미국, 캐나다, 영국, 독일, 일본, 중국, 인도에 소재한 기업들입니다. (미국), 엑소녹스 바이오사이언스(대만), 카프리코 테라퓨틱스(미국), 에복스 테라퓨틱스(미국), 일리아스 바이오로직스(한국) 등이 있습니다.

헬스케어 IT 산업의 범위
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

5,900만 달러

2032년 예상 수익

6,848백만 달러

수익률

81.2%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

제품 상용화를 위한 이니셔티브 증가

시장 기회

개인 맞춤형 의학을 위한 엑소좀 바이오마커의 채택 증가

이 연구 보고서는 엑소좀 진단 및 치료제 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

유형별
엑소좀 진단
엑소좀 치료제
제품 및 서비스별
기기 및 서비스
키트 및 시약
출처별
줄기세포
혈액 및 혈장
소변
기타 출처
용도별

피부과 질환
근골격계 질환
심혈관 질환
기타 애플리케이션
최종 사용자별
병원
클리닉 및 의사 설정
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
RoE
아시아 태평양
중국
대한민국
호주
인도
일본
RoAPAC
기타 국가
엑소좀 진단 및 치료제 산업의 최근 발전:
2023년 9월, 이노비크는 리서치디엑스와 이노비크의 엑소넷 엑소좀 포획 기술에 대한 라이선스 및 공급 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 리서치덱스는 엑소좀 진단 서비스 포트폴리오에 EXO-NET 기술을 통합했습니다.
이노비크는 2022년 4월 퀸즐랜드 대학교(UQ)와 엑소좀 기반 난소암 선별 검사 공동 개발을 위한 협력을 확대했습니다. 이 개발을 통해 이노비크는 엑소좀 기반 난소암 조기 발견 테스트의 라이선스 및 상용화에 대한 독점적 권리를 갖게 되었습니다.
엑소좀 진단은 2021년 3월 엑소Dx 전립선 검사(EPI) 키트가 임상 검증을 완료하여 CE-IVD 자체 인증이 가능하다고 밝혔습니다.

유세포 분석 시장 규모, 점유율 및 동향 : 기술별 (세포 기반, 비드 기반), 제품 및 서비스 (분석기, 분류기, 소모품 (항체, 분석, 키트), 소프트웨어), 애플리케이션 (연구 (면역학, 줄기세포, 세포 사멸), 임상 (암)) – 2032년까지 글로벌 예측

유세포 분석 시장 규모, 점유율 및 동향
매출 측면에서 글로벌 유세포 분석 시장의 규모는 2024년 51억 달러로 추정되며 2024년부터 2032년까지 9.2%의 CAGR로 성장하여 2032년에는 103억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이 포괄적인 조사에는 업계 동향에 대한 철저한 조사, 세심한 가격 분석, 특허 조사, 컨퍼런스 및 웨비나에서 얻은 인사이트, 주요 이해관계자 파악, 시장 구매 역학에 대한 미묘한 이해 등이 포함됩니다.

유세포 분석 시장의 성장을 이끄는 주요 요인으로는 기술의 발전, 임상 진단에서의 채택 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 바이오 의약품 R&D의 성장, 정밀 의학의 필요성 등이 있습니다. 또한 AI와 머신러닝의 통합으로 데이터 분석 기능이 향상되어 시장 성장에 더욱 박차를 가하고 있습니다.

유세포 분석 시장 동향
유세포 분석 시장

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유세포 분석 시장

글로벌 유세포 분석 시장 역학
드라이버: 기술적으로 진보 된 유세포 분석 제품 출시
글로벌 유세포 분석 시장에서 활동하는 업체들은 간소화된 워크플로우, 간편한 조작성 및 향상된 처리 시간을 제공하는 기술적으로 진보된 유세포 분석 제품을 개발하고 상용화하는 데 점점 더 집중하고 있습니다. 멀티플렉싱 기능, 더 높은 처리량 시스템, 향상된 데이터 분석 소프트웨어 개발과 같은 유세포 분석 기기의 지속적인 혁신도 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이러한 발전은 유세포 분석의 효율성, 감도 및 정확성을 개선하여 연구 및 임상 응용 분야에 더욱 매력적으로 만듭니다. 예를 들어, 2024년 4월, 미국 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니는 BD CellView 이미지 기술과 BD SpectralFX 기술을 특징으로 하는 BD FACSDiscover S8 세포 분류기를 출시했으며, 이 새로운 스펙트럼 세포 분류기는 실시간 이미징과 스펙트럼 유세포 분석 기능을 제공합니다.

제약: 높은 기기 비용
임상 실험실, 대규모 연구 시설, 제약 회사 등 대부분의 최종 사용자는 여러 연구를 동시에 수행하기 위해 많은 유세포 분석 기기가 필요합니다. 이로 인해 이러한 기기의 조달 및 유지 보수와 관련된 자본 비용이 크게 증가합니다. 제한된 예산으로 인해 학술 및 연구 실험실에서는 이러한 기기를 구입하기가 어렵습니다. 유세포 분석 기기와 소모품의 높은 가격은 특히 예산이 제한된 소규모 연구실과 의료 시설의 경우 도입에 상당한 장벽으로 작용합니다. 또한 기기의 유지보수 비용과 기타 간접 비용도 기기의 전체 비용에 추가됩니다. 따라서 제품 설치 비용과 관련 간접비의 상승은 특히 신흥국에서 임상 및 연구 시설에서 유세포 분석 기기의 도입을 저해할 가능성이 높습니다. 또한 이러한 기기는 고급 기능이 탑재되어 있어 고가의 기기가 될 수 있습니다. 그러나 유세포 분석 기반 세포 분류기는 세포 분석기보다 더 비쌉니다. 예를 들어, 2024년 1월 기준(Excedr에 게시됨), 유세포 분석기의 평균 가격은 단일 기기의 경우 10만 달러에서 50만 달러 이상에 달합니다.

기회: 임상 애플리케이션 및 전염병 진단에서의 사용 증가
임상 진단에서 유세포 분석 절차의 확장은 시장에 상당한 성장 기회를 제공합니다. 세포의 특성과 바이오마커를 분석하는 유세포 분석의 능력으로 인해 임상 실험실에서 질병 진단, 예후 및 모니터링을 위한 유세포 분석의 활용도가 높아지고 있습니다. 예를 들어 혈액학에서는 세포 표면 마커의 발현 패턴을 분석하여 백혈병이나 림프종과 같은 혈액학적 악성 종양을 진단하고 모니터링하는 데 유세포 분석법이 널리 사용됩니다. 마찬가지로 면역학에서도 유세포 분석은 면역 세포 집단과 기능 상태를 평가하여 면역 결핍 및 자가 면역 질환을 진단하는 데 중요한 역할을 합니다. 임상 진단에서 유세포 분석의 확장은 기기, 자동화, 분석법 개발의 발전, 정밀 의학에서 유세포 분석이 중요한 도구로 인식되는 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, Beckman Coulter는 ClearLLab 10C 시약 시스템으로 10색 면역표현형 분석용 IVD 기기로서 검증을 받은 DxFLEX 임상 유세포 분석기에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았으며, FDA 승인 및 CE 마크를 획득한 유일한 백혈병 및 림프종 통합 솔루션을 제공하고 있습니다.

도전 과제: 시약 개발과 관련된 복잡성
시약 개발과 관련된 복잡성은 유세포 분석 시장의 성장에 큰 걸림돌이 되고 있습니다. 형광 표지 항체와 염료를 포함한 시약은 특정 세포 마커를 식별하고 분석하는 데 도움이 되는 유세포 분석 분석의 필수 구성 요소입니다. 그러나 최적의 특이성, 감도 및 안정성을 갖춘 고품질 시약을 개발하는 것은 시간과 리소스가 많이 소요되는 과정일 수 있습니다. 예를 들어, 유세포 분석용 항체를 선택하고 검증하려면 교차 반응 없이 표적 항원에 특이적으로 결합하는지 확인하기 위해 광범위한 테스트가 필요합니다. 또한 시약은 다양한 시료 유형, 염색 프로토콜 및 기기 구성과의 호환성을 검증하여 다양한 응용 분야와 실험실 환경에서 재현 가능한 결과를 보장해야 합니다.

생태계 분석 유세포 분석 시장
유세포 분석 시장 생태계

시약 및 소모품 부문은 2023년 유세포 분석 산업을 지배했습니다.
제품 및 서비스를 기반으로 유세포 분석 시장은 서비스, 소프트웨어, 시약 및 소모품, 기기 및 액세서리로 분류됩니다. 시약 및 소모품 부문은 항체, 분석 및 키트 및 기타 시약 및 소모품으로 더 나뉩니다. 시약 및 소모품 부문은 리젠트의 발전, 연구 개발 활동 증가, 임상 적용을 위한 유세포 분석의 채택과 같은 다양한 요인으로 인해 시장을 지배했습니다.

학술 및 연구 기관은 유세포 분석 산업 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
최종 사용자를 기준으로 유세포 분석 시장은 학술 및 연구 기관 병원 및 임상 테스트 실험실, 제약 및 생명 공학 회사로 분류됩니다. 2023 년에는 학술 및 연구 기관 부문이 최종 사용자 부문을 지배했습니다. 임상 시험, 신약 개발 및 바이오 의약품 연구에 대한 투자 증가는 학술 및 연구 기관 부문의 성장에 기여할 것으로 보입니다. 또한 첨단 기술과 고처리량 기능에 대한 수요가 과학 연구에 대한 상당한 자금과 보조금으로 뒷받침되면서 시장 성장을 주도하고 있습니다.

북미는 2023년 글로벌 유세포 분석 산업을 지배했습니다.
유세포 분석 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6가지 주요 지역으로 세분화됩니다. 2023 년에는 북미가 유세포 분석기 시장을 지배하고 유럽이 그 뒤를이었습니다. 유세포 분석 시장에서 북미의 지배력은 강력한 의료 인프라, 연구 개발에 대한 상당한 투자, 첨단 기술의 높은 채택에 기인합니다. 선도적인 시장 플레이어의 존재, 광범위한 임상 연구 활동 및 유리한 규제 정책은 유세포 분석 시장에서 이 지역의 선도적 위치를 더욱 강화합니다.

아시아 태평양 지역은 2024-2032년 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 정부 지원 이니셔티브가 다양한 응용 분야에서 유세포 분석 기술의 채택을 촉진하여 이 지역의 시장 확대를 촉진하고 있습니다.

지역별 유세포 분석 시장

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출처: 전문가 인터뷰, 2차 연구, 백서, 저널, 잡지, 마켓앤마켓 분석

유세포 분석 시장의 주요 업체로는 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니(미국), 다나허 코퍼레이션(미국), 써모피셔 사이언티픽(미국), 애질런트 테크놀로지스(미국), 소니 코퍼레이션(일본), 바이오래드 래버러토리스, 주식회사(미국), 밀테니티, 주식회사(미국), 비오메리으, 주식회사 등이 있습니다. (미국), 밀테니 바이오텍(독일), 엔조 바이오켐(미국), 시스멕스(일본), 바이오메릭스(프랑스), 사이토놈/ST, LLC(미국), 사토리우스(독일), 사이텍 바이오사이언스(미국) 등이 있습니다.

유세포 분석 산업의 범위:
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

51억 달러

2029년 예상 수익

103억 달러

수익률

9.2%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

기술적으로 진보된 유세포 분석 제품 출시

시장 기회

임상 응용 분야 및 전염병 진단에서의 사용 증가

이 보고서는 유세포 분석 시장을 다음과 같은 세그먼트 및 하위 세그먼트로 분류합니다:

기술별
세포 기반 유세포 분석
비드 기반 유세포 분석
제품 및 서비스별
시약 및 소모품
항체
분석 및 키트
기타 시약 및 소모품
기기
세포 분석기
High-range
중급
Low-range
세포 분류기
High-range
중급
Low-range
서비스
소프트웨어
액세서리
애플리케이션별
연구 애플리케이션
제약 및 생명공학
신약 개발
줄기세포 연구
체외 독성 테스트
면역학
세포 분류
세포 사멸
세포 주기 분석
세포 생존력
세포 계수
기타 연구 애플리케이션
임상 응용
암 진단
혈액학
자가 면역 질환
장기 이식
기타 임상 애플리케이션
산업 애플리케이션
최종 사용자별
학술 및 연구 기관
병원 및 임상 시험 연구소
제약 및 생명공학 기업
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
프랑스
이탈리아
스페인
영국
기타 유럽
아시아 태평양
중국
일본
인도
호주
대한민국
싱가포르
인도네시아
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
멕시코
브라질
기타 라틴 아메리카
중동
GCC 국가
KSA(사우디아라비아)
UAE(아랍에미리트)
기타 GCC 국가

기타 중동 국가
아프리카
유세포 분석 산업의 최근 발전:
2024년 5월, 애질런트테크놀로지스는 3개에서 5개까지의 레이저 구성과 최대 73개의 고품질 검출기를 지원하는 NovoCyte Opteon 스펙트럼 유세포 분석기를 출시했습니다.
2024년 3월, Beckman Coulter는 6개의 형광 검출 채널과 5개의 측면 산란 채널로 구동되는 동시 다중 파라미터 검출 기능을 제공하는 CytoFLEX 나노 유세포 분석기를 출시했습니다.
2023년 10월, 소니는 특허받은 스펙트럼 기술 기반 광학, 첨단 전자 및 유체학을 활용하여 간단한 워크플로우로 44개 이상의 색상으로 고속, 고파라미터 분류를 지원하는 FP7000 스펙트럼 세포 분류기를 출시했습니다.
2023년 3월, BD(벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니)는 세계 최초로 고속 세포 이미징 기능을 갖춘 분광 세포 분류기인 BD FACSDiscover S8 Cell Sorter를 출시했습니다.

일회용 바이오 프로세싱 시장 : 제품별 (장비 (생물 반응기, 믹서, 여과, 크로마토 그래피), 소모품 (필터, 백, 어셈블리, 센서)), 애플리케이션, 워크 플로우, 분자 유형 (mAbs, 백신, CGT, 펩타이드) – 2029년까지 글로벌 예측

일회용 바이오프로세싱 시장 개요
일회용 바이오프로세싱 시장은 2024년 177억 달러에서 2029년 349억 달러로 14.5%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 시장은 CDMO와 CMO의 채택 증가, 생산성 향상, 교차 오염 위험 감소, 자본 투자 감소에 의해 주도되고 있습니다. 그러나 침출물, 추출물, 규제 장애물 등의 문제가 성장을 저해할 수 있습니다. 주요 기회는 신흥 시장에 있으며, 현재 북미가 업계를 지배하고 있습니다. 주요 기업으로는 사토리우스(Sartorius AG), 다나허(Danaher Corporation), 머크(Merck KGaA), 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 등이 있습니다. 시장의 성장은 주로 업스트림 및 다운스트림 바이오 프로세싱의 주요 응용 분야와 함께 생물학적 제제 부문의 확장에 기인합니다.

일회용 바이오프로세싱 시장 동향
일회용 바이오 프로세싱 시장

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일회용 바이오 프로세싱 시장의 매력적인 기회
일회용 바이오 프로세싱 시장

글로벌 일회용 바이오 프로세싱 시장 역학
동인: 생산성 향상 및 교차 오염 위험 감소
일회용 시스템은 간소화된 접근 방식을 제공하므로 일회용 구성 요소를 사용하여 광범위한 세척 절차가 필요하지 않습니다. 이 기능을 통해 제조업체는 제품 교체와 공정 전환을 가속화하여 장비 활용도와 전체 생산 처리량을 극대화할 수 있습니다. 일회용 바이오 프로세싱 기술은 가동 중단 시간을 최소화하고 운영 효율성을 향상시킴으로써 제조업체가 생물학적 제제에 대한 수요 증가를 충족하고 새로운 치료제의 출시 기간을 단축하여 궁극적으로 매출 성장과 시장 확대를 촉진할 수 있도록 지원합니다. 또한 일회용 시스템은 폐쇄형 일회용 설계로 미생물 오염과 배치 간 교차 오염의 위험을 최소화합니다. 이러한 고유한 무균성은 제품의 순도와 일관성을 크게 향상시켜 엄격한 규제 요건을 충족하고 생물학적 의약품의 안전성과 효능에 대한 소비자의 신뢰를 지원합니다.

제한 사항: 침출물 및 추출물과 관련된 문제
침출물은 일회용 재료(예: 비닐봉지, 튜브, 필터)에서 바이오의약품으로 이동하는 화합물이며, 추출물은 고온 또는 다른 용매와 같은 극한 조건에서 일회용 재료에서 추출할 수 있는 물질입니다. 바이오의약품에 침출물과 추출물이 존재하면 제품 품질, 안전 및 규정 준수에 위험을 초래할 수 있으므로 일회용 바이오공정 기술의 광범위한 채택에 중대한 장애물이 될 수 있습니다.

침출물과 추출물은 생물학적 약물 물질 또는 제품 제형과 상호작용하여 제품 저하, 치료 효능의 변화, 심지어 환자에 대한 독성과 같은 바람직하지 않은 영향을 초래할 수 있습니다. 침출물과 추출물의 식별, 특성화 및 완화에는 포괄적인 분석 테스트와 위험 평가 전략이 필요하므로 개발 및 제조 공정에 복잡성과 비용이 추가됩니다.

기회: 신흥 경제국의 미개척 시장 잠재력
전 세계 바이오프로세싱 시장은 일회용 기술(SUT)의 도입으로 인해 크게 성장하고 있습니다. 이러한 기술은 오염 위험 감소, 자본 비용 절감, 운영 유연성 향상 등 기존 스테인리스 스틸 시스템에 비해 상당한 이점을 제공합니다. 북미와 유럽의 선진 시장에서는 SUT가 널리 채택되고 있지만, 신흥 경제국에서는 아직 개발되지 않은 시장 잠재력이 상당합니다. 이러한 지역은 의료 수요 증가, 바이오 제약 인프라에 대한 투자 증가, 우호적인 정부 정책 등 여러 가지 요인으로 인해 독특한 확장 기회를 제공합니다. 중국, 인도, 브라질, 멕시코와 같은 신흥 국가는 일회용 바이오프로세싱 시장에서 활동하는 기업에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

도전 과제: 일회용 설계의 표준화 부족
표준화의 부족은 제조 및 통합부터 규제 준수 및 공급망 관리에 이르기까지 바이오 프로세싱의 다양한 측면에 영향을 미치며, 광범위한 채택과 효율적인 구현에 상당한 장애물이 되고 있습니다. 제조업체마다 설계와 구성 요소에 차이가 있습니다. 업계 표준이 잘 정립된 기존의 스테인리스 스틸 시스템과 달리 일회용 시스템은 맞춤형으로 설계되는 경우가 많기 때문에 일관성이 떨어질 수 있습니다. 표준화된 커넥터, 튜브 및 기타 구성품이 없기 때문에 서로 다른 공급업체의 시스템이 서로 호환되지 않는 경우가 많습니다. 이러한 상호 호환성의 부족은 시스템 통합을 복잡하게 만들고 운영 비효율의 위험을 증가시킵니다. 또한 제조업체마다 다양한 재료와 생산 방법을 사용하기 때문에 일회용 구성 요소의 품질과 성능에 차이가 발생할 수 있습니다. 이러한 가변성은 일회용 백이나 필터의 재료 구성이 달라지는 등 바이오 공정의 재현성과 제품 품질의 일관성에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 침출되는 비율이 달라져 최종 제품의 안전성과 효능에 영향을 미칠 수 있습니다.

글로벌 일회용 바이오프로세싱 산업 생태계 분석
일회용 바이오프로세싱 시장 생태계는 원료 공급업체, 일회용 바이오프로세싱 제품 제조업체, 제약 및 생명공학 제조업체, CMO 및 CRO, 학술 및 연구 기관과 같은 최종 사용자로 구성됩니다. 일회용 바이오프로세싱 제품 제조업체는 일회용 바이오리액터, 여과 시스템 및 필터, 크로마토그래피 시스템 및 소모품, 어셈블리 등의 소모품 및 장비를 제공합니다.

일회용 바이오프로세싱 시장 생태계

일회용 백 및 용기 부문은 2023 년 일회용 바이오 프로세싱 산업을 지배했습니다.
소모품을 기준으로 일회용 바이오 프로세싱 시장은 일회용 백 및 용기, 필터, 크로마토그래피 컬럼, 어셈블리, 센서 및 기타 소모품으로 세분화됩니다. 2023년에는 일회용 백 및 용기 부문이 시장을 지배했습니다. 백은 많은 바이오 프로세스 애플리케이션에서 기존의 유리 및 경질 플라스틱 카보이를 대체할 수 있는 일회용 일회용 대체품을 제공합니다. 배치 간, 제품 간 교차 오염의 위험을 줄여 공정 신뢰성을 향상시킵니다. 또한 CIP(현장 세척) 및 SIP(현장 멸균) 작업에 소요되는 시간과 비용을 없애 용량 활용도를 최적화합니다. 바이오 제조 공정 전반에 걸쳐 일회용 백의 적용이 확대되면서 일회용 미디어 백 및 용기 시장이 성장하고 있습니다.

업스트림 부문은 2023년 일회용 바이오 프로세싱 산업을 지배했습니다.
워크플로우에 따라 일회용 바이오 프로세싱 시장은 업스트림과 다운스트림 바이오 프로세싱으로 세분화됩니다. 2023년 업스트림 바이오프로세스 부문은 일회용 바이오프로세싱 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 큰 점유율은 바이오 의약품 제형에서 일회용 바이오 프로세싱이 광범위하게 사용되어 업스트림 바이오 프로세싱의 성장을 뒷받침하기 때문일 수 있습니다. 또한 세포 및 유전자 치료와 mAb와 같은 생물학적 제제에 대한 수요 증가가 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

북미는 2023년 일회용 바이오 프로세싱 산업에서 가장 큰 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다.
지역별 일회용 바이오프로세싱 시장 전망

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전 세계 일회용 바이오 프로세싱 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6개 주요 지역으로 세분화됩니다. 2023년 일회용 바이오프로세싱 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 지역은 북미 지역이며, 유럽과 아시아 태평양 지역이 그 뒤를 이을 것으로 예상됩니다. 이 지역의 주요 바이오 의약품 연구 개발 시설의 존재, 단일 클론 항체, 백신, 유전자 치료 및 세포 치료제를 포함한 주요 바이오 의약품에 대한 수요 증가와 같은 요인이이 부문에서 가장 큰 비중을 차지합니다.

일회용 바이오프로세싱 시장의 주요 기업으로는 Sartorius AG(독일), Danaher Corporation(미국), Thermo Fisher Scientific(미국), Merck KGaA(독일), Avantor, Inc. (미국), 3M Company(미국), Repligen Corporation(미국), 엔테그리스(미국), 게팅게(스웨덴), 파커 하니핀(미국), 알파라발(스웨덴), 생고뱅(프랑스), 에펜도르프(독일), 코닝(미국), 이튼(아일랜드), 메틀러 토레도(미국), 포르바이(영국), 론자(스위스), ABEC, INC. (미국), 뉴에이지 인더스트리(미국), PBS 바이오텍(미국), 센티넬 프로세스 시스템즈(미국), 마이스너 필터링 프로덕츠(미국), 사타케 멀티믹스(일본), 해밀턴 컴퍼니(미국), 멤브레인 솔루션(미국), 콜 파머 인스트루먼트 컴퍼니(미국), 디스텍, 미국, 에스코 라이프사이언스 그룹 주식회사(미국), 테크놀로지스(미국), 에스코 바이오시스템즈, Inc. (미국), TECNIC 바이오프로세스 솔루션(스페인) 등이 있습니다.

일회용 바이오프로세싱 산업의 범위:
보고서 지표

세부 정보

2023년 시장 수익

177억 달러

2028년 예상 가치

349억 달러

수익률

14.5%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

생산성 향상 및 교차 오염 위험 감소

시장 기회

신흥 경제국의 미개척 시장 잠재력

이 보고서는 일회용 바이오프로세싱 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품별
장비
일회용 바이오리액터, 규모 범위별
≤10 L
11-100 L
101-500 L
501-1,500 L
>1,500 L
일회용 믹싱 시스템, 규모별
제조 규모
파일럿 규모
R&D 규모
일회용 여과 시스템, 규모별
제조 규모
파일럿 스케일
R&D 스케일
일회용 크로마토그래피 시스템
기타 일회용 시스템
소모품
일회용 백 및 용기
2D 일회용 백 및 용기
3D 일회용 백 및 용기
일회용 필터
일회용 크로마토그래피 컬럼
일회용 어셈블리
백 어셈블리
병 어셈블리
여과 어셈블리
혼합 시스템 어셈블리
기타 일회용 어셈블리
일회용 센서
pH 센서
산소 센서
압력 센서
온도 센서
전도도 센서
유량 센서
기타 일회용 센서
기타 일회용 소모품
튜브
커넥터
단로기
어댑터
밸브
기타 소모품
애플리케이션별
여과
세포 배양
혼합
정제
보관 및 전송
기타 애플리케이션
워크플로별
업스트림 바이오 프로세싱
다운스트림 바이오프로세싱
분자 유형별
단일 클론 항체
일회용 바이오리액터
일회용 여과 시스템
일회용 크로마토그래피 시스템
일회용 혼합 시스템
기타 일회용 시스템
일회용 소모품
백신
일회용 바이오리액터
일회용 여과 시스템
일회용 크로마토그래피 시스템
일회용 혼합 시스템
기타 일회용 시스템
일회용 소모품
치료용 단백질 및 펩타이드
일회용 바이오리액터
일회용 여과 시스템
일회용 크로마토그래피 시스템
일회용 혼합 시스템
기타 일회용 시스템
일회용 소모품
세포 및 유전자 치료
일회용 바이오리액터
일회용 여과 시스템
일회용 크로마토그래피 시스템
일회용 혼합 시스템
기타 일회용 시스템
일회용 소모품
최종 사용자별
제약 및 생명공학 기업
CMO 및 CRO
학술 및 연구 기관
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
RoLATAM
중동
GCC
사우디 아라비아
UAE
기타 GCC
기타 중동 지역
아프리카
일회용 바이오 프로세싱 산업의 최근 발전:
2024년 4월, Cytiva는 대규모 mAb, 백신 및 게놈 의약품 제조 공정을 위한 2,000 및 3,000L 용량의 일회용 혼합 시스템인 Xcellerex 마그네틱 믹서를 출시했습니다.
2023년 4월, 머크 KGaA는 바이오 프로세싱 액체 애플리케이션에 사용되는 일회용 어셈블리에 극한의 내구성과 누출 방지 기능을 제공하도록 설계된 일회용 프로세스 용기 필름 Ultimus를 출시했습니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장 규모 점유율 및 동향 : 제품별 (카트리지, 캡슐, 카세트, 주사기 필터, 스핀 컬럼), 기술 (이온 교환, 친 화성), 작동 모드 (흐름 통과, 용출물 결합), 재료 (PES, 셀룰로오스, 하이드로 겔) – 2029년까지 글로벌 예측

멤브레인 크로마토그래피 시장 규모, 점유율 및 동향
수익 측면에서 글로벌 막 크로마토그래피 시장의 규모는 2024년 3억 2,100만 달러로 추정되며 2024년부터 2029년까지 14.7%의 CAGR로 성장하여 2029년에는 6억 3,700만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이 포괄적인 연구는 업계 동향에 대한 철저한 조사, 세심한 가격 분석, 특허 조사, 컨퍼런스 및 웨비나에서 얻은 인사이트, 주요 이해관계자 파악, 시장 구매 역학에 대한 미묘한 이해 등을 포함합니다.

새로운 연구 조사는 시장에 대한 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 연구는 업계 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해관계자, 시장 내 구매 행동으로 구성됩니다. 의 성장은 바이오 의약품에 대한 수요 증가와 생명 공학 부문의 발전에 대한 관심 증가와 같은 요인에 기인 할 수 있습니다. 그러나 불소화 물질의 사용에 대한 제한과 대규모 제조에서 막 크로마토 그래피의 제한된 사용은 시장의 성장을 방해 할 수 있습니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장 동향
멤브레인 크로마토그래피 시장

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멤브레인 크로마토 그래피 시장의 매력적인 기회
멤브레인 크로마토 그래피 시장

멤브레인 크로마토 그래피 시장 역학
동인: 바이오 의약품 R&D 증가
최근 몇 년 동안 기업들은 바이오 의약품에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 바이오 의약품 연구 개발(R&D)에 상당한 투자를 하고 있습니다. 전 세계적으로 암, 당뇨병, 신경 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환이 크게 증가함에 따라 바이오 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오 제약 기업들의 R&D 지출이 증가하면서 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, AseBio에 따르면 2022년 스페인 바이오테크 기업의 R&D 투자는 16% 증가하여 1,093.8백만 달러(1,038백만 유로)에 달할 것으로 예상됩니다.

제약: 대규모 제조에서 막 크로마토그래피 제품의 제한적 사용
고순도 및 생산성 등 막 크로마토그래피의 다양한 장점에도 불구하고 대규모 작업에서 막 크로마토그래피의 도입은 여전히 더디게 진행되고 있습니다. 이는 주로 대규모 제조의 요구 사항을 충족하기 위해 막 크로마토그래피 공정을 확장하는 것과 관련된 문제 때문입니다. 또한 멤브레인 분해 및 멤브레인 오염과 같은 멤브레인 크로마토그래피와 관련된 기술적 문제로 인해 대규모 제조에 적용하는 데 한계가 있습니다. 또한 기존 컬럼 크로마토그래피는 바이오 프로세싱 산업에서 잘 확립된 기술입니다. 따라서 최종 사용자가 상당한 투자를 한 후 기존 컬럼 크로마토그래피 기술을 교체하는 것은 쉽지 않습니다. 또한 전체 공정의 중단 위험, 최종 제품의 순도 및 품질 변화, 실패로 인한 재정적 손실 등의 요인으로 인해 대규모 제조에서 막 크로마토그래피 제품을 채택하는 데 어려움이 있습니다. 따라서 대규모 제조에서 멤브레인 크로마토그래피 제품의 제한된 사용은 시장의 성장을 제한하고 있습니다.

기회: 일회용 기술로의 전환
일회용 멤브레인 크로마토그래피 시스템은 교차 오염 위험 감소, 처리 시간 단축, 자본 투자 감소 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 비용 효율적이고 유연한 솔루션에 대한 수요로 인해 바이오 프로세싱에서 일회용 기술의 채택이 증가할 것으로 예상됩니다. 기업들은 효과적인 다운스트림 정화 공정을 위해 협업 또는 파트너십을 통해 일회용 기술 도입에 주력하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월에 W. L. 고어 앤 어소시에이츠는 AGC바이오로직스와 협력하여 단백질 A 단계의 생산성 향상을 통해 다운스트림 정제 공정을 개선하여 완전한 일회용 다운스트림 공정을 구현했습니다. 이 협업에는 단백질 A 친화성 정제의 생산성을 개선하고 높은 결합 용량을 제공하는 단백질 A가 포함된 GORE 단백질 포집 장치 제품군이 포함됩니다.

도전 과제: 크로마토그래피에 대한 대체 기술의 존재
침전, 고분해능 초여과, 결정화, 고압 재접합, 하전 초여과 막, 단백질 결정화, 모세관 전기영동, 수성 2상 추출 및 3상 분할은 크로마토그래피의 대안으로 사용할 수 있는 대표적인 기술 중 일부입니다. 단백질 결정화, 모세관 전기영동, 수성 2상 추출과 같은 대체 기술은 더 적은 단계가 필요하며 많은 양의 항체를 단일 단계로 분리할 수 있습니다. 이는 제조 비용을 절감하고 제조량을 늘리는 데 도움이 됩니다. 대체 기술이 제공하는 이러한 이점은 시장의 성장을 방해 할 가능성이 높습니다.

글로벌 멤브레인 크로마토그래피 산업 생태계 분석
시장 생태계는 원자재 공급업체, 막 크로마토그래피 제품 제조업체, 제약 및 바이오 제약 회사, CRO 및 CDMO, 학술 및 연구 기관과 같은 최종 사용자로 구성됩니다. 막 크로마토그래피 제품 제조업체는 주사기 필터, 필터 플레이트, 캡슐, 카세트, 카트리지, 멤브레인 시트 및 스핀 컬럼을 제공합니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장 생태계

플로우 스루 멤브레인 크로마토그래피 부문은 2023년 멤브레인 크로마토그래피 산업을 지배했습니다.
기술에 따라 막 크로마토 그래피 시장은 흐름 관통 막 크로마토 그래피와 결합 용출 막 크로마토 그래피로 분류됩니다. 2023 년에는 단일 클론 항체와 같은 생물학적 제제의 개발에 중점을 둔 흐름 관통 막 크로마토 그래피 부문이 시장을 지배했습니다. 또한 크로마토그래피의 효율적인 작동 모드에 대한 수요가 증가하면서 이 부문의 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

제약 및 바이오 제약 회사 부문은 2023 년 멤브레인 크로마토 그래피 산업을 지배했습니다.
최종 사용자에 따라 막 크로마토 그래피 시장은 제약 및 바이오 제약 회사, CRO 및 CDMO, 학술 및 연구 기관으로 분류됩니다. 2023년 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 바이오 치료제에 대한 수요로 인해 글로벌 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 바이오 의약품의 발전을위한 연구 개발 지출이 증가함에 따라 시장의 세그먼트 성장이 촉진되고 있습니다.

북미는 2023 년 멤브레인 크로마토 그래피 산업을 지배했습니다.
지역별 멤브레인 크로마토 그래피 시장

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글로벌 멤브레인 크로마토그래피 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6개 주요 지역으로 세분화됩니다. 북미는 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를 이을 것으로 예상됩니다. 바이오 의약품의 개발 및 제조 증가, R & D 활동에 대한 상당한 투자, 잘 확립 된 의료 부문의 존재와 같은 요인이 시장에서 북미 지역의 가장 큰 점유율을 차지합니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장의 주요 업체로는 Danaher Corporation(미국), Sartorius AG(독일), Merck KGaA(독일), Thermo Fisher Scientific Inc. (미국), Restek Corporation (미국), Agilent Technologies, Inc. (미국), Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국), Shimadzu Corporation (일본), W. L. Gore & Associates, Inc. (미국), MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG (독일), Microsolv (미국), Cobetter (중국), Regis Technologies Inc. (미국), Nupore Filtration Systems (인도), Sterlitech Corporation (미국), Microlab Scientific Co., Ltd (중국), Nantong Filterbio Membrane Co. (중국), Hahnemühle FineArt GmbH(독일), BIOCOMMA LIMITED(중국), Clinivex(캐나다), 그레이하운드 크로마토그래피 및 연합 화학 회사(영국), Membrane Solutions(중국).

멤브레인 크로마토그래피 산업의 범위
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

3억 2,100만 달러

2029년 예상 수익

6억 3,700만 달러

수익률

14.7%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

바이오 의약품 R&D 증가

시장 기회

일회용 기술로의 전환

이 보고서는 멤브레인 크로마토그래피 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석합니다:

제품별
캡슐, 카세트 및 카트리지
주사기 필터
필터 플레이트
스핀 컬럼
멤브레인 디스크 및 시트
기타 소모품 및 액세서리
기술별
이온 교환막 크로마토그래피
음이온 교환막 크로마토그래피
양이온 교환 막 크로마토그래피
친화성 막 크로마토그래피
소수성 상호 작용 막 크로마토그래피
작동 모드별
플로우 스루 멤브레인 크로마토그래피
결합-용출 멤브레인 크로마토그래피
멤브레인 재질별
폴리에테르설폰(PES)
셀룰로오스
하이드로겔
기타 멤브레인 재질
최종 사용자별
제약 및 바이오 제약 회사
CRO 및 CDMO
학술 및 연구 기관
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동
걸프협력회의 국가
사우디 아라비아(KSA)
아랍에미리트(UAE)
기타 걸프협력회의 국가(RoGCC)
기타 중동 국가(RoME)
아프리카
멤브레인 크로마토그래피 산업의 최근 발전:
는 2024년 2월 아시아 태평양 시장에 신약과 백신을 공급하기 위해 싱가포르에 새로운 멸균 의약품 시설을 열었습니다. 이 전략적 투자는 써모 피셔 사이언티픽의 고객 경험 센터와 바이오프로세스 디자인 센터의 새로운 연구 역량을 보완합니다. 고객 경험 센터에는 분자 생물학, 유전자 분석 시퀀싱, 크로마토그래피 질량 분석, 세포 치료 등 다양한 분야의 250개 제품이 포함되어 있습니다.
2023년 1월 애질런트테크놀로지스는 핵산 기반 치료제의 최첨단 제조 역량을 확장했습니다. 이 회사는 이 확장을 위해 7억 2,500만 달러를 투자했습니다.
2022년 2월, 사토리우스 AG는 노바셉의 크로마토그래피 사업부를 인수했습니다. 인수한 포트폴리오는 주로 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드, 인슐린과 같은 작은 생체 분자에 적합한 크로마토그래피 시스템과 생물학적 제제의 연속 제조를 위한 혁신적인 시스템으로 구성되어 있습니다. 이번 인수를 통해 사토리우스는 비오가닉 판매 수익을 추가로 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
3M은 2021년 6월 재조합 단백질 치료제 제조를 위한 단일 단계 정제 솔루션을 제공하기 위해 3M Harvest RC 정화기를 출시했습니다.

유전자형 분석 시장 규모, 점유율 및 동향 : 제품 및 서비스 (키트, 기기, 생물 정보학), 기술 (PCR, 시퀀싱, 마이크로 어레이), 애플리케이션 (약물 유전체학, 동물 유전학), 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 진단 실험실) 및 지역별 – 2029년까지 글로벌 예측

전 세계 유전자형 분석 시장은 2024년 194억 달러에서 2029년 371억 달러로 13.8%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 DNA 시퀀싱 기술의 발전, 유전 질환의 유병률 증가, 개인 맞춤형 의학 및 신약 개발에서의 활용 증가에 의해 주도되고 있습니다. 주요 시장 동인으로는 신약 발견 및 개발에서 유전자형 분석의 사용이 증가하고 있는 반면, 높은 기기 비용이 제약 요인으로 작용하고 있습니다. 기회는 동물 유전학 및 농업 생명공학 분야의 응용 분야 확대에 있습니다. 북미가 시장을 지배하고 있으며 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific, Illumina, QIAGEN 등이 있습니다. 시장은 제품 및 서비스, 기술, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다. 시약 및 키트와 PCR 기술이 시장 점유율을 주도하고 있으며, 약물 유전체학이 가장 큰 애플리케이션 부문입니다.

유전자형 분석 시장 동향
유전자형 분석 시장

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유전자형 분석 분석 시장

유전자형 분석 분석 시장 역학
동인: 신약 발견 및 개발에서 유전자형 분석의 중요성 및 사용 증가
유전체학 기반 연구를 수행하기위한 투자 및 정부 자금의 가용성이 증가함에 따라 여러 CRO 및 학술 연구자들이 유전자형 분석의 도움으로 혁신적인 질병 관리 전략을 개발하기 위해 유전자 기반 연구를 시작했습니다. 약물유전체학에 대한 수요가 증가함에 따라 유전자형 검사의 성장 잠재력이 부각되고 있습니다. 약물 효능과 안전성을 평가하고 약물 프로파일 평가, 독성 예측, 위험 평가, 용량 결정, 치료 의사 결정 및 약물 반응 평가를 위한 새로운 바이오마커 분석을 찾기 위해 약물 발견 및 개발 시장에서 이러한 검사를 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 따라서 신약 발견 및 개발 과정에서 유전자형 분석의 중요성과 사용이 증가함에 따라 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

제약 요인: 유전자형 분석 기기의 높은 제조, 설치 및 유지보수 비용
유전자형 분석 기기는 고급 기능을 갖추고 있기 때문에 가격이 높습니다. 제약 회사와 연구 실험실에서는 이러한 시스템을 여러 대 필요로 하기 때문에 고가의 유전자형 분석 기기를 여러 대 구입하는 데 상당한 투자가 필요합니다. 예를 들어, 워싱턴 대학교의 게놈 연구소에서는 30개의 시퀀싱 기기(Illumina HiSeq 2000년대)를 보유하고 있으며, 각 기기의 가격은 약 75만 달러에 달하는 것으로 알려져 있습니다. 학술 연구실에서도 예산 제약으로 인해 이러한 시스템을 구입하기가 어렵습니다. 유지보수 비용과 샘플 및 인건비와 같은 기타 여러 간접 비용도 이러한 기기의 총 소유 비용을 전반적으로 증가시킵니다. 그 결과 아시아, 중동, 아프리카의 신흥국 학계 및 연구 기관에서는 NGS 기술과 같은 첨단 연구 시설의 설치/확장에 어려움을 겪고 있습니다.

기회: 동물 유전학 및 농업 생명공학의 유전체학 및 유전형 분석 적용 분야 증가
인간 유전 질환의 확인과 신약 개발이 유전체학의 주요 응용 분야이지만, 최근에는 농업, 수의학, 법의학 등 다양한 분야에서 품질 확인 및 바람직한 유전 형질 생산, 식품의 생산성 및 품질 향상, 식품의 안전성 보장, 동물의 건강 개선, 유전 질환 진단, 질병 예방 및 치료 옵션 탐색, 지속 가능성 향상 등을 위해 유전체학의 응용 분야가 증가하고 있습니다. 법의학 연구에서 유전체학의 적용은 NGS의 등장으로 크게 향상되었습니다. 이전에는 DNA 분석이 지문 프로파일링에 사용되었지만, 이제는 전체 게놈의 게놈 재현으로 대체되고 있습니다.

도전 과제: 유전체학 연구에서의 적절한 데이터 관리 부족
유전형 연구를 통해 양적, 질적으로 많은 양의 데이터가 생산됩니다. 이전에는 이러한 데이터를 수작업으로 저장했기 때문에 몇 시간 만에 기가바이트의 데이터가 생성될 수 있어 큰 문제가 되었습니다. 유전자형 데이터를 저장하는 데이터베이스를 개발함으로써 기술 발전으로 데이터 저장이 더욱 자동화되었습니다. 기술자에게 이러한 데이터 세트의 잠재력을 완전히 이해하는 것은 또 다른 도전 과제입니다.

유전자형 분석 생태계/시장 지도
유전자형 분석 시장 생태계

2023년, 시약 및 키트 부문은 유전자형 분석 산업에서 가장 높은 CAGR을 차지했습니다.
유전자형 분석 시장은 주로 제품 및 서비스에 따라 생물 정보학, 기기, 시약 및 키트, 유전자형 분석 서비스의 네 가지 부문으로 나뉩니다. 2023년 유전자형 분석의 가장 큰 점유율은 시약 및 키트 카테고리가 차지했습니다. 이 시장의 상당 부분은 다양한 시약의 가용성, 전 세계적인 유전자형 분석 검사량 증가로 인한 시약 수요 증가, 약국 및 진단 시설에서 유전자형 분석용 시약 및 키트를 구현하는 데 필요한 초기 투자 비용이 상대적으로 낮기 때문일 수 있습니다.

2023 년 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 부문은 예측 기간 동안 기술별로 유전자형 분석 산업에서 시장 점유율을 차지했습니다.
중합 효소 연쇄 반응 (PCR), 마이크로 어레이, 모세관 전기 영동, 시퀀싱, 매트릭스 보조 레이저 탈착 이온화 비행 시간 (MALDI-TOF) 및 기타 기술 (현장 혼성화 및 대립 유전자 특이 적 올리고 뉴클레오티드)은 유전자형 분석 시장의 주요 기술 부문입니다. 2023 년에는 PCR 부문이 유전자형 분석 기술 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. PCR 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인은 역전사효소 PCR, 중첩 PCR, 핫 스타트 PCR, 대립 유전자 특이적 PCR 및 멀티플렉스 PCR과 같은 새로운 기술의 도입, PCR 기기 및 시약의 기술 개발, 유전학, 태아 검사, 법의학 및 개인 맞춤형 의학 영역에서 PCR 기술의 사용 증가입니다.

2023 년 약물 유전체학 부문은 업계에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다.
약물 유전체학, 진단 및 개인 맞춤 의학, 농업 생명 공학, 동물 유전학 및 기타 응용 분야가 시장 응용 분야의 대부분을 차지합니다. 유전형 분석 애플리케이션 측면에서 2023년 유전형 분석 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 분야는 약물유전체학 분야였습니다. 제약 회사의 전반적인 의약품 개발 비용을 낮춰야 할 필요성과 임상 시험에서 약물 이상 반응(ADR)을 연구하기 위한 약물 유전체학에 대한 수요 증가가 이 시장의 주요 성장 동력입니다. 약물 유전체학 유전자형 검사는 개인 맞춤형 약물 치료의 필요성 증가, 유전성 및 생명을 위협하는 장애의 증가, 효과적이고 대체 가능한 약물 전달 기술에 대한 지속적인 연구 등 다양한 요인으로 인해 성장할 것으로 예측됩니다.

2023년, 바이오 제약 및 제약 회사 부문은 유전자형 분석 산업에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다.
유전자형 분석 시장은 주로 최종 사용자 분류에 따라 진단 실험실, 학술 및 연구 기관, 바이오 제약 및 제약 회사 및 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 2023 년에는 바이오 제약 및 제약 회사 부문이 유전자형 분석 최종 사용자 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 산업의 상당한 시장 점유율은 약물 연구 및 발견 과정에서 약물 유전체학에 대한 필요성 증가, 신제품 도입, 약물 유전체학 연구와 유전자형 분석을 약물 발견 과정에 통합하라는 FDA 권고에 기인한 것으로 볼 수 있습니다. 또한, 약물 유전체학 연구를 위한 파트너십과 자금 지원의 증가는 유전자형 분석 시장 부문의 확장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

북미는 유전자형 분석 산업에서 가장 큰 지역 시장입니다.
글로벌 유전자형 분석 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 세분화됩니다. 북미는 2023년 전 세계에서 가장 많은 유전자형 분석 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 시장의 확장은 인구 증가와 연구 수준 상승 사이의 관계에 기인한 것으로 보입니다.

지역별 유전자형 분석 시장

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이 시장의 주요 업체는 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Illumina, Inc.(미국), Danaher Corporation(미국), QIAGEN(네덜란드), Eurofins Scientific(룩셈부르크) 등입니다. 이러한 업체들의 시장 리더십은 포괄적인 제품 포트폴리오와 글로벌 입지 확대에서 비롯됩니다. 이러한 시장 지배적 기업들은 강력한 마케팅 및 유통 네트워크, 막대한 연구 개발 예산, 확고한 브랜드 인지도 등 여러 가지 이점을 보유하고 있습니다.

유전자형 분석 산업의 범위
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

194억 달러

2029년 예상 수익

371억 달러

수익률

13.8%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

신약 발견 및 개발에서 유전형 분석의 중요성 및 사용 증가

시장 기회

동물 유전학 및 농업 생명공학에 대한 유전체학 및 유전형 분석의 응용 분야 증가

이 보고서는 유전자형 분석 시장을 분류하여 다음 각 하위 시장의 수익을 예측하고 동향을 분석합니다:

제품 및 서비스별
시약 및 키트
유전자형 분석 서비스
기기
시퀀서 및 증폭기
분석기
생물정보학
소프트웨어
서비스
기술별
중합효소 연쇄 반응
실시간 중합효소 연쇄 반응
디지털 중합효소 연쇄 반응
마이크로어레이
시퀀싱
차세대 시퀀싱
파이로 시퀀싱
생어 시퀀싱
모세관 전기영동
증폭 단편 길이 다형성
제한 단편 길이 다형성
단일 가닥 확인 다형성
매트릭스 지원 레이저 탈착/이온화 비행 시간
기타 기술
응용 분야별
약물 유전체학
진단 및 맞춤 의학
동물 유전학
농업 생명공학
기타 애플리케이션
최종 사용자별
제약 및 바이오 제약 회사
진단 실험실
학술 및 연구 기관
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아 태평양
중국
일본
인도
기타 아시아 태평양 지역
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카
중동 아프리카
걸프협력회의 국가
유전자형 분석 산업의 최근 발전:
2023년 2월, 애질런트는 NGS, 엔드포인트 PCR 및 세포 기반 애플리케이션을 위한 자동화된 워크플로우의 일부로 열 순환을 제공하는 온덱 열 사이클러를 출시했습니다.
2023년 5월에는 임상 차세대 시퀀싱 데이터에 대한 3차 분석을 가능하게 하는 새로운 클라우드 기반 소프트웨어인 일루미나 커넥티드 인사이트를 출시했습니다. 이 소프트웨어는 진행성 종양에 대한 게놈 프로파일링(CGP)과 희귀 질환 및 기타 고급 애플리케이션을 위한 전장 게놈 시퀀싱에 도움이 될 것입니다.
2023년 1월, QIAGEN은 QIAseq 표적 DNA 프로 패널과 QIAseq UPXome RNA 라이브러리 키트를 출시했습니다.

디지털 PCR (dPCR) 및 실시간 PCR (qPCR) 시장 : 제공별 (제품 (시약 및 소모품, 기기), 소프트웨어, 서비스), 애플리케이션 (임상 (감염성, 종양학), 연구, 법의학, 환경) – 2029년까지 글로벌 예측

전 세계 디지털 PCR 시장 성장은 2024년 100억 달러에서 2029년 148억 달러로 8.1%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예측됩니다. 디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR) 시장의 성장은 대상 감염병 및 유전 질환의 발생률과 유병률 증가, PCR 기술의 지속적인 발전, 바이오마커 발견에서 PCR의 역할, 현장 진단(POC)을 위한 dPCR 및 qPCR 기술 사용 증가 등의 요인에 기인할 수 있습니다. 그러나 샘플 처리 및 사후 PCR 분석과 관련된 시간 소모적인 방법론, 프로토콜의 정확성 및 표준화 부족 등의 과제가 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.

디지털 PCR 시장 동향
디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR) 시장

연구에 고려 된 가정에 대해 알아 보려면 무료 샘플 보고서를 요청하십시오.

디지털 PCR 시장의 매력적인 기회
디지털 PCR (dPCR) 및 실시간 PCR (qPCR) 시장

글로벌 디지털 PCR 시장 역학
동인: 현장진단(POC) 진단을 위한 dPCR 및 qPCR 기술 사용 증가
dPCR 및 qPCR 기술은 높은 감도, 특이성, 빠른 결과를 제공하므로 적시에 정확한 진단이 중요한 POC 애플리케이션에 이상적입니다. 진료소, 병원, 원격지 등 다양한 환경에서 현장 검사를 수행할 수 있어 질병 관리와 환자 치료 결과를 향상시킵니다. 특히 코로나19 팬데믹과 같은 글로벌 보건 위기가 발생하면서 분산형 테스트 솔루션의 필요성이 강조되면서 POC 진단에 대한 수요가 급증했습니다. 지난 몇 년 동안 홈케어 환경과 병원에서 PoC 테스트 제품의 채택이 증가함에 따라 PoC 테스트 시장은 크게 성장했습니다. 특히 감염병의 확산, PoC 테스트 제품의 기술 발전, PoC 테스트에 대한 환자의 인식 증가, 기존 실험실 테스트를 수행할 기술자 부족, PoC 테스트에 대한 임상 실험실 개선 개정안(CLIA) 승인 증가 등을 고려할 때 이러한 도구의 편의성이 채택을 크게 촉진했습니다.

제약: 진단 회사에 불리한 환급 시나리오
PCR 검사에 대한 보험 적용 범위는 지역과 제공자에 따라 매우 다양합니다. 일관되지 않은 정책은 환자의 본인 부담 비용으로 이어질 수 있으며, 환자가 이러한 고급 진단 검사를 선택할 가능성을 낮출 수 있습니다. 보험사는 특정 유형의 PCR 검사만 보장하거나 특정 조건에서만 보장하여 더 광범위한 진단 애플리케이션에 대한 dPCR 및 qPCR의 사용을 제한할 수 있습니다. PCR 검사가 보장되는 경우에도 환급률이 낮을 수 있습니다. 이로 인해 의료 서비스 제공자는 검사 비용 및 관련 절차에 대한 재정적 부담으로 인해 이러한 검사를 제공하기를 꺼릴 수 있습니다. 낮은 환급률은 기업이 충분한 투자 수익을 보지 못할 수 있기 때문에 새로운 PCR 기술에 대한 투자와 혁신적인 애플리케이션 개발을 저해할 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 부적절한 청구 및 과다 사용에 대응하여 지역 계약자(메디케어 관리 계약자 또는 MAC)를 통해 장기 이식용 혈액 검사에 대한 개정된 청구 지침을 발표했습니다. 청구 지침은 의료 서비스 제공자가 보장되는 서비스에 대해 Medicare에 청구하는 시기와 방법을 이해하는 데 도움이 됩니다. 또한 2024년 2월, MAC은 이러한 지침을 업데이트하여 의학적으로 필요하고 의사가 지시한 경우 환자가 이러한 검사를 계속 이용할 수 있음을 명확히 했습니다. 또한 CMS의 메디케어 관리 계약자(MAC)는 2023년 3월 청구 조항을 삭제하고 대체했습니다. 새 조항은 이해 당사자의 요청에 따라 보장 기준을 충족하는 적응증에 대한 고형 장기 동종 이식 거부 반응 검사 표를 복원하고 의사와 환자에게 혼란을 줄 수 있는 설명 문구를 제거했습니다.

기회: 신약 개발 과정에서 RT-PCR 기반 동반 진단의 중요성 증가
RT-PCR 기반 동반 진단은 특정 약물에 대한 환자의 반응에 영향을 미치는 특정 유전자 변이, 유전자 발현 또는 바이오마커를 식별할 수 있게 함으로써 개인 맞춤 의학에서 중요한 역할을 합니다. 이를 통해 개별 환자에게 맞춤화된 표적 치료법을 개발하여 치료 효과를 개선하고 부작용을 최소화할 수 있습니다. RT-PCR을 사용하는 동반 진단은 환자가 특정 치료에 얼마나 잘 반응할지를 나타내는 예측 바이오마커를 식별할 수 있습니다. 이는 임상시험에 적합한 환자를 선별하는 데 도움이 되며, 치료의 혜택을 받을 가능성이 높은 환자만 임상시험에 포함시켜 임상시험의 성공률을 높일 수 있습니다. 또한 RT-PCR은 약물 부작용과 관련된 바이오마커를 검출하여 심각한 부작용을 경험할 수 있는 환자를 배제하고 환자 안전을 강화하며 전반적인 치료 결과를 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다. FDA와 같은 규제 기관에서는 표적 치료법 승인을 위해 동반 진단을 요구하는 경우가 많습니다. RT-PCR 기반 진단은 규제 표준을 충족하는 강력하고 재현 가능한 결과를 제공하여 신약 승인 절차를 용이하게 합니다. 2019년, 큐아젠 맨체스터 법인은 요로상피암 – 조직 검출을 위한 테라스크린 FGFR RGQ RT-PCR 키트에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

도전 과제: 질병 진단을 위한 대체 기술의 가용성
질병 진단을 위한 대체 기술의 가용성은 qPCR 및 dPCR 시장에 중요한 도전 과제입니다. 차세대 시퀀싱(NGS), 크리스퍼 기반 진단, 면역 분석과 같은 고급 진단 방법은 더 높은 처리량, 더 광범위한 검출 기능, 더 낮은 비용 등 다양한 이점을 제공합니다. 이러한 기술은 포괄적인 유전자 프로파일링, 신속한 결과, 비용 효율적인 솔루션을 제공할 수 있어 PCR 기반 방법의 매력적인 대안이 될 수 있습니다. 이러한 대체 기술이 계속 발전하고 접근성이 높아짐에 따라 잠재적으로 qPCR 및 dPCR에 대한 수요가 감소하여 시장 성장에 영향을 미치고 PCR 기술 제공업체가 경쟁적인 진단 환경에서 솔루션의 고유한 가치를 혁신하고 입증하도록 유도할 수 있습니다.ELISA(효소연결면역흡착분석) 같은 기술은 질병과 관련된 단백질 및 기타 바이오마커 검출에 잘 확립된 기술입니다. 이러한 기술은 핵산 증폭이 필요 없는 대체 진단 접근법을 제공하며, 특정 애플리케이션에 대해 더 빠르고 리소스 집약적일 수 있습니다. 일부 대체 기술은 특히 시약, 장비 비용, 숙련된 인력의 필요성을 고려할 때 qPCR 및 dPCR에 비해 더 비용 효율적일 수 있습니다.

글로벌 디지털 PCR 시장 생태계 분석
디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR) 시장 생태계는 원자재 공급업체, 디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR) 제품 제조업체, 병원 및 진단 실험실, 학술 및 연구 기관, 제약 및 생명공학 기업, CRO 및 CDMO, 법의학 연구소 등의 최종 사용자로 구성됩니다.

디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR) 시장 에코시스템

2023년 디지털 PCR 산업에서 DPCR 기기에 속하는 드롭렛 디지털 PCR 기기 부문이 디지털 PCR 시장을 지배했습니다.
기기에 따라 디지털 PCR 시장은 드롭 릿 디지털 PCR, 칩 기반 디지털 PCR 및 빔 디지털 PCR로 세분화됩니다. 2023 년에는 드롭 릿 디지털 PCR 부문이 시장을 지배했습니다. 드롭렛 디지털 PCR(dDPCis)은 물-오일 에멀젼 드롭렛 시스템을 활용하는 실시간 PCR의 변형된 형태입니다. 각 물방울은 템플릿 DNA 분자를 개별 PCR 반응으로 분리합니다. 결과적으로 단일 샘플 내에서 수천 개의 독립적인 증폭 이벤트가 발생할 수 있습니다. 높은 정확도와 시간 효율성과 같은 ddPCR의 절차적 이점이 주로 ddPCR 기기 시장의 성장을 주도할 것입니다. 또한 ddPCR은 바이러스 벡터 프로세스에 사용되는 매트릭스에 존재하는 일반적인 억제제에 더 내성이 있습니다. 정밀한 핵산 정량화 기능, 종양학 및 액체 생검 진단 애플리케이션의 확대, 임상 및 연구 환경에서 고감도 유전자 분석에 대한 수요 증가로 인해 ddPCR 부문은 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

연구 애플리케이션 부문의 유전자 발현 부문은 2023년 디지털 PCR 산업을 지배했습니다.
연구 응용 분야에 따라 디지털 PCR 시장은 단일 세포 분석, 줄기 세포 연구, 유전자 발현 및 기타 연구 응용 분야로 분류됩니다. 2023 년 유전자 발현 부문은 디지털 PCR (dPCR) 및 실시간 PCR (qPCR) 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 유전자 발현 연구에서 qPCR을 사용하는 주요 원동력은 유전자 발현의 정확하고 민감한 정량화에 대한 필요성과 개인 맞춤형 의학 및 바이오마커 발견의 중요성 증가입니다. qPCR의 높은 감도와 특이성은 이러한 애플리케이션에 이상적인 도구입니다.

북미는 2023년 디지털 PCR 산업에서 가장 큰 지역 시장이 될 것입니다.
지역별 디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR) 시장 전망

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글로벌 디지털 PCR 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 6개 주요 지역으로 세분화됩니다. 북미는 2023년 디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR) 시장에서 가장 큰 세그먼트였으며, 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를 이었습니다. 이 지역에 Danaher Corporation (미국) 및 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)와 같은 주요 시장 플레이어의 존재, 생명을 위협하는 질병으로 고통받는 환자 인구 증가로 인해 조기 및 정확한 질병 진단을위한 qPCR 및 dPCR 제품에 대한 수요 증가와 같은 요인이 있습니다.

디지털 PCR 산업의 범위
보고서 지표

세부 정보

2024년 시장 수익

10.0억 달러

2029년 예상 수익

148억 달러

수익률

8.1%의 연평균 성장률로 성장 전망

시장 동인

현장 진단(POC) 진단을 위한 dPCR 및 qPCR 기술 사용 증가

시장 기회

신약 개발 과정에서 RT-PCR 기반 동반 진단의 중요성 증가

이 보고서는 디지털 PCR 시장을 분류하여 수익을 예측하고 다음 각 하위 시장의 동향을 분석했습니다:

오퍼링별
QPCR
QPCR 제품
QPCR 시약 및 소모품
QPCR 기기
QPCR 소프트웨어
QPCR 서비스
DPCR
DPCR 제품
DPCR 시약 및 소모품
DPCR 기기
드롭렛 디지털 PCR
칩 기반 PCR
빔 디지털 PCR
DPCR 소프트웨어
DPCR 서비스
애플리케이션별
QPCR 애플리케이션
임상 응용 분야
감염성 질환 테스트
종양학 검사
혈액 검사
이식 진단
기타 임상 애플리케이션
연구 애플리케이션
단일 세포 분석
줄기세포 연구
유전자 발현
기타 연구 애플리케이션
포렌식 애플리케이션
환경 애플리케이션
기타 응용 분야
DPCR 애플리케이션
임상 애플리케이션
감염성 질환 테스트
종양학 테스트
혈액 검사
이식 진단
기타 임상 애플리케이션
연구 애플리케이션
단일 세포 분석
줄기세포 연구
유전자 발현
기타 연구 애플리케이션
포렌식 애플리케이션
환경 애플리케이션
기타 응용 분야
최종 사용자별
QPCR 최종 사용자
병원 및 진단 실험실
학술 및 연구 기관
제약 및 생명공학 기업
CRO 및 CDMO
법의학 연구소
기타 최종 사용자
DPCR 최종 사용자
병원 및 진단 실험실
학술 및 연구 기관
제약 및 생명공학 기업
CRO 및 CDMO
법의학 연구소
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽(RoE)
아시아 태평양(APAC)
중국
일본
인도
호주
대한민국
기타 아시아 태평양 지역(RoAPAC)
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타 라틴 아메리카(RoLATAM)
중동
GCC
사우디 아라비아
UAE
기타 GCC
기타 중동 지역
아프리카
디지털 PCR 시장의 최근 발전
2024년 5월, Qiagen N.V.는 미국 연방수사국(FBI)과 협력 R&D 계약(CRADA)을 체결하여 인간 샘플의 DNA 정량화를 개선하여 법의학을 강화할 QIAcuity 디지털 PCR 기기용 새로운 테스트를 개발했습니다.
2024년 3월, F. 호프만-라로슈는 cobas 6800/8800 시스템에서 사용할 수 있는 cobas 말라리아 테스트에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.