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전 세계 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장 규모는 2023년에 77억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. IMARC 그룹은 2032년까지 시장 규모가 116억 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR)이 4.6%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 이 시장은 표적 치료법의 발전, PAH의 보급 증가, 인식 제고에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 연구 개발(R&D) 노력의 확대는 전 세계적으로 시장에 대한 긍정적인 전망을 만들어내고 있습니다.
폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장 분석:
주요 시장 동인: 주요 시장 동인으로는 유전적 요인과 심혈관 질환, HIV와 같은 관련 질환으로 인해 증가하는 PAH의 유병률이 있습니다. 엔도텔린 수용체 길항제 및 프로스타사이클린 유사체와 같은 새로운 치료법을 포함한 치료 옵션의 발전으로 수요가 증가하고 있습니다. 조기 진단 및 치료에 대한 의료 전문가와 환자의 인식이 높아짐에 따라 시장 성장도 촉진되고 있습니다. 또한, 정부의 지원 정책과 유리한 환급 정책은 PAH 약물의 접근성을 높이는 데 도움이 되고 있습니다. 더 효과적인 치료법을 찾기 위한 지속적인 연구개발(R&D)은 시장 성장을 더욱 촉진하여 전 세계 환자의 치료 옵션을 향상시킵니다.
주요 시장 동향: 주요 시장 동향에는 PAH와 관련된 여러 경로를 표적으로 삼아 효능을 향상시키는 병용 요법에 대한 관심이 증가하고 있다는 점이 포함됩니다. 개인 맞춤형 치료가 점점 더 개별 환자의 요구에 맞춰 조정됨에 따라 정밀 의학의 부상이 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 또한, 정맥 주사 방식에 비해 편의성과 환자 순응도가 더 높은 경구 및 흡입 제형으로의 전환이 두드러지고 있습니다. 또한, 생명공학 회사들은 PAH 치료에 혁명을 일으킬 잠재력을 지닌 유전자 및 세포 기반 치료법에 막대한 투자를 하고 있습니다.
지리적 동향: 지리적 동향에 따르면, 북미 지역은 선진화된 의료 인프라, 강력한 R&D 투자, 높은 PAH 유병률로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 유럽은 그 뒤를 바짝 쫓고 있으며, 독일과 영국 같은 나라들이 선진 치료법의 인식 제고와 가용성 증가를 통해 기여하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 진단 시설 개선, PAH에 대한 인식 제고로 인해 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 중국과 인도 같은 나라에서는 환자 인구 기반의 확대와 의료 서비스 이용 증가가 PAH 약품에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
경쟁 구도: 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 업계의 주요 시장 참여 기업으로는 Actelion Pharmaceuticals Ltd (Johnson & Johnson), Arena Pharmaceuticals Inc., AstraZeneca PLC, Bayer Aktiengesellschaft, Daiichi Sankyo Company Limited, Gilead Science Inc., GlaxoSmithKline PLC, Merck KGaA, Novartis International AG, Pfizer Inc. and United Therapeutics Corporation 등이 있습니다.
도전과 기회: 시장은 특히 개발도상국에서 접근을 제한할 수 있는 높은 치료 비용 등 다양한 문제에 직면해 있습니다. PAH는 여러 경로를 통해 발생하는 질병이기 때문에 복잡성이 높기 때문에 치료법 개발이 어렵습니다. 특정 지역에서 PAH에 대한 인식이 부족하기 때문에 조기 진단과 개입이 더욱 어렵습니다. 그러나 유전자 및 세포 기반 치료법의 발전으로 더 효과적인 치료법을 제공할 수 있는 기회가 나타나고 있습니다. 병용 요법에 대한 관심이 높아지면서 환자 예후를 개선할 수 있는 또 다른 성장 동력이 나타나고 있습니다. 이와 더불어, 개발도상국의 의료 서비스 접근성을 개선하는 것은 PAH 의약품 제조업체에게 상당한 시장 잠재력을 제공합니다.
폐동맥고혈압 치료제 시장 동향:
복합 요법의 사용 증가
의사들은 폐동맥고혈압(PAH)의 치료 효과를 높이기 위해 복합 요법을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 다양한 치료 등급의 약물을 혼합하여 처방함으로써, 의사들은 PAH와 관련된 여러 가지 생물학적 경로를 목표로 삼습니다. 이러한 다각적인 접근 방식은 증상을 관리하고, 질병의 진행을 늦추며, 전반적인 환자 예후를 보다 효과적으로 개선하는 데 도움이 됩니다. 또한, 복합 요법을 사용하면 개별 약물의 용량을 줄일 수 있어 부작용을 줄이고 환자의 순응도를 높일 수 있습니다. 임상 증거가 그 효과를 뒷받침함에 따라, 복합 치료는 PAH 관리의 표준 치료법이 되어 시장 성장과 혁신을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 존슨앤드존슨의 OPSYNVI®(마시텐탄과 타다라필)는 미국 FDA의 승인을 받아 폐동맥고혈압(PAH) 성인 환자를 위한 최초의 1일 1회 1정 복합 치료제로 승인되었습니다. 이 승인은 폐동맥 고혈압 환자의 폐 혈역학에 상당한 개선을 가져온 성공적인 3상 A DUE 연구를 기반으로 합니다. OPSYNVI®는 두 가지 기존 치료법을 하나의 정제로 결합하여 조기 병용 요법에 대한 임상 지침의 권장 사항을 충족합니다.
혁신적인 치료법에 대한 관심 증가
폐동맥고혈압(PAH)에 대한 혁신적인 치료법에 대한 관심이 높아지면서, 질병의 근본 원인을 해결하기 위한 유전자 치료법과 표적 생물학적 제제의 연구가 활발해지고 있습니다. 유전자 치료법은 PAH와 관련된 유전적 요인을 수정할 수 있는 잠재력을 가지고 있어, 증상 관리가 아닌 장기적인 해결책을 제시합니다. 반면, 표적 생물학적 제제는 질병의 진행에 기여하는 특정 분자 경로에 초점을 맞추고 있어, 보다 개인화된 효과적인 치료가 가능합니다. 이러한 새로운 접근 방식은 질병의 변형에 상당한 돌파구를 마련하여 PAH 환자의 생존율과 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이에 따라 2024년 8월, Liquidia Corporation의 YUTREPIA™(트레프로스티닐) 흡입 분말은 미국 FDA로부터 폐동맥고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(PH-ILD)과 관련된 폐고혈압을 앓고 있는 성인을 치료하는 데 잠정적으로 승인되었습니다. 이 승인은 YUTREPIA의 안전성과 효능을 입증한 3상 INSPIRE 임상시험을 근거로 한 것입니다. 이 회사는 PAH와 PH-ILD 환자의 미충족 수요를 해결하기 위해 최대한 빨리 최종 승인을 받을 계획입니다.
환자 중심 치료와 디지털 건강
환자 중심 치료 이니셔티브와 디지털 건강 도구의 통합은 치료 순응도와 결과를 향상시킴으로써 폐동맥고혈압 치료제 시장의 역학에 영향을 미치고 있습니다. 모바일 앱과 웨어러블 기기를 포함한 디지털 건강 도구는 심박수와 산소 수준과 같은 생체 신호를 지속적으로 모니터링할 수 있게 해줍니다. 또한, 디지털 플랫폼은 환자와 의료진 간의 원활한 의사소통을 가능하게 해 전반적인 질병 관리를 향상시킵니다. 이러한 통합은 환자의 결과를 개선할 뿐 아니라 개인이 PAH 관리에 적극적인 역할을 할 수 있도록 하여 삶의 질을 높이고 보다 효율적인 의료 서비스를 제공할 수 있도록 합니다. 또한, 2024년 AJMC가 발표한 기사에 따르면, 쌍둥이 기술은 폐고혈압(PH) 치료에 혁명을 일으킬 잠재력이 있다고 합니다. 이 기술은 환자의 가상 모델을 만들어 질병의 진행을 시뮬레이션하고 치료 결과를 예측하는 것을 포함합니다. 이 연구는 개인 맞춤형 치료와 컴퓨터 시뮬레이션 임상 시험의 잠재력을 강조하며, 이는 전통적인 임상 시험과 관련된 시간과 비용을 줄일 수 있습니다. 디지털 건강과 쌍둥이 기술의 이러한 발전은 긍정적인 폐동맥고혈압 치료제 시장 전망을 만들어 내고, 성장을 촉진하며, 환자 치료를 개선하고 있습니다.
폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장 세분화:
IMARC 그룹은 2024-2032년 글로벌, 지역, 국가 수준의 예측과 함께 각 시장 세그먼트의 주요 트렌드에 대한 분석을 제공합니다. 저희 보고서는 약물 종류, 투여 경로, 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
약물 종류별 분류:
엔도텔린 수용체 길항제(ERAs)
혈관 확장제
포스포디에스터라아제-5(PDE-5) 억제제
가용성 구아닐레이트 사이클라제(sGC) 자극제
칼슘 채널 차단제(CCBs)
프로스타사이클린과 프로스타사이클린 유사체
기타
프로스타사이클린과 프로스타사이클린 유사체가 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 약품 종류에 따른 시장 분석과 세부적인 분류를 제공합니다. 여기에는 엔도텔린 수용체 길항제(ERAs), 혈관 확장제, 포스포디에스터라아제-5(PDE-5) 억제제, 수용성 구아닐레이트 사이클라제(sGC) 자극제, 칼슘 채널 차단제(CCBs), 프로스타사이클린 및 프로스타사이클린 유사체 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 프로스타사이클린과 프로스타사이클린 유사체가 가장 큰 부분을 차지했습니다.
프로스타사이클린과 프로스타사이클린 유사체는 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장을 지배하고 있으며, 이 질환을 관리하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 약물은 혈관을 확장하고, 혈관 저항을 감소시키며, 혈소판 응집을 억제함으로써 폐동맥의 혈압을 효과적으로 낮춥니다. 운동 능력을 향상시키고 질병의 진행을 지연시키는 효과가 입증되어 PAH 치료의 초석이 되고 있습니다. 또한 정맥 주사, 피하 주사, 흡입 등 다양한 투여 방법이 가능하여 환자의 접근성과 편의성이 향상됩니다. 지속적인 발전과 새로운 유사체의 도입으로 선도적 지위가 더욱 공고해져 지속적인 폐동맥고혈압 치료제 시장 성장을 견인하고 있습니다.
투여 경로별 분류:
흡입제
주사제
경구제
경구제가 업계에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.
보고서에 따르면, 투여 경로에 따른 시장 분석과 세부적인 분석도 제공되고 있습니다. 여기에는 흡입제, 주사제, 경구제가 포함됩니다. 보고서에 따르면, 경구제가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
경구 투여는 환자의 편의성과 순응도 측면에서 상당한 이점을 가지고 있기 때문에 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 경구 투여제는 투여가 쉽고, 비침습적이며, 전문 의료 시설 없이 집에서 복용할 수 있기 때문에 장기 치료에 매우 매력적입니다. 이러한 사용의 용이성은 환자 순응도를 향상시키는데, 이는 PAH와 같은 만성 질환을 관리하는 데 매우 중요합니다. 또한, 제약 제형의 발전으로 경구용 PAH 약물의 효능과 안전성 프로파일이 개선되어 부작용이 감소하고 그 매력이 증가했습니다. 예를 들어, 2023년 12월, Granules는 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 Viatris Specialty의 Revatio의 제네릭 버전으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 제품은 비아트리스의 경구용 현탁액 10mg/ml인 실데나필과 생물학적 동등성 및 치료적 동등성을 가지고 있습니다. 그래뉼스는 이 약이 운동 능력을 향상시키고 PAH 환자의 임상적 악화를 지연시키는 데 목적이 있다고 밝혔습니다.
최종 사용자별 분류:
병원
클리닉
기타
이 보고서는 최종 사용자를 기준으로 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공합니다. 여기에는 병원, 클리닉 및 기타가 포함됩니다.
병원은 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장에서 가장 중요한 최종 사용자로서, 이 질환의 진단, 치료 및 지속적인 관리에 중요한 역할을 합니다. 병원은 첨단 진단 도구와 전문 심장 및 폐과를 갖추고 있어 PAH를 정확하게 식별할 수 있도록 지원함으로써 시기적절하고 효과적인 개입을 가능하게 합니다. 병원은 첨단 생물학적 제제와 병용 요법을 포함한 광범위한 PAH 약물을 투여하여 포괄적인 환자 치료를 보장합니다. 또한 병원은 임상 시험과 연구 이니셔티브에 자주 참여하여 혁신과 새로운 치료법 개발을 촉진합니다. 병원의 중앙 집중식 인프라와 다학제적 접근 방식은 시장에서 PAH 약물의 성장과 채택에 크게 기여합니다.
클리닉은 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장에서 필수적인 최종 사용자로서, PAH 환자에게 접근 가능하고 지속적인 치료를 제공합니다. 이러한 외래 환자 시설은 정기적인 모니터링, 약물 관리, 개인 맞춤형 치료 계획을 제공하여 환자의 치료 순응도와 결과를 향상시킵니다. 클리닉은 종종 전문의와 협력하여 종합적인 치료를 제공하며, 경구용 치료제와 주사제 등 다양한 PAH 약물을 활용합니다. 클리닉의 편리함과 지역적 입지는 PAH와 같은 만성 질환 관리에 있어 매우 중요한 역할을 하며, 환자가 적시에 치료 요법을 조정할 수 있도록 합니다. 또한, 클리닉은 PAH 약물의 유통 채널을 늘리고 환자 교육 및 지원 이니셔티브를 촉진하여 시장 성장에 기여합니다.
지역별 분포:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
한국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
중남미
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미가 시장을 주도하고 있으며, 폐동맥고혈압 치료제 시장 점유율 1위
이 보고서는 또한 북미(미국과 캐나다), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 중남미(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면, 북미는 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장에서 가장 큰 지역 시장입니다.
북미는 여러 가지 주요 요인으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있는 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장을 주도하고 있습니다. 이 지역은 고도로 발달된 의료 인프라와 전문 의료 시설에 대한 광범위한 접근성을 통해 PAH의 효과적인 진단과 치료를 가능하게 합니다. 폐동맥고혈압 치료제 시장 개요에 따르면, 심혈관 및 호흡기 질환의 증가로 인해 이 지역 전체에서 PAH 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 북미에는 연구개발(R&D)에 막대한 투자를 하고 혁신과 새로운 치료법 도입을 촉진하는 주요 제약 회사가 있습니다. 유리한 규제 체계와 상당한 의료 기금 지원이 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다. 또한, PAH에 대한 인식과 교육의 증가는 조기 발견과 높은 치료율에 기여하여 북미의 지배적인 시장 지위를 공고히 하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월, 밴더빌트 대학의 연구원들은 심각한 신경학적 부작용 없이 폐동맥고혈압을 치료할 수 있는 신약 VU6047534를 개발했습니다. 이 약물은 심장과 폐의 세로토닌 2B 수용체를 표적으로 하여 장기 치유를 촉진하고 잠재적으로 심장 마비로 인한 손상을 되돌릴 수 있습니다. 뇌에 영향을 미치지 않도록 설계된 이 화합물은 PAH에 대한 유망한 치료법을 제시합니다. 이 연구는 국립보건원과 밴더빌트 대학의 지원을 받아 진행되었습니다.
경쟁 구도:
시장 조사 보고서는 또한 시장의 경쟁 구도에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 업계의 주요 시장 참여자 중 일부는 Actelion Pharmaceuticals Ltd(Johnson & Johnson), Arena Pharmaceuticals Inc., AstraZeneca PLC, Bayer Aktiengesellschaft, Daiichi Sankyo Company Limited, Gilead Science Inc., GlaxoSmithKline PLC, Merck KGaA, Novartis International AG, Pfizer Inc. 및 United Therapeutics Corporation입니다.
(이 목록은 주요 업체의 일부에 불과하며, 전체 목록은 보고서에서 확인할 수 있습니다.)
폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장은 경쟁이 치열한 시장으로, 수많은 제약회사들이 혁신적인 치료법 개발을 통해 시장 점유율을 놓고 경쟁하고 있습니다. 이 시장은 효능과 환자 예후를 개선하는 복합 요법 및 표적 생물학적 제제와 같은 첨단 치료법에 대한 관심이 높아지는 것이 특징입니다. 기업들은 새로운 약을 도입하고 기존 치료법을 개선하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 가격 책정 전략, 규제 승인, 특허 만료는 시장 역학에 큰 영향을 미칩니다. 또한, 제네릭의 가용성이 증가하면서 경쟁이 심화되고 있으며, 시장 선도 기업들은 강력한 유통 네트워크와 임상 시험 결과를 활용하여 입지를 유지하고 있습니다.
폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 시장 뉴스:
2024년 3월, 머크의 WINREVAIR™(sotatercept-csrk)가 폐동맥고혈압(WHO 그룹 1) 성인 환자를 위한 최초의 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 피하 주사를 통해 투여되며, 기존 치료에 추가될 경우 운동 능력과 기타 주요 측정 항목을 크게 개선합니다. 이 승인은 WINREVAIR이 상당한 임상적 이점을 입증한 3상 STELLAR 임상시험을 기반으로 합니다.
2024년 5월, 키에시 그룹과 고사머 바이오가 폐동맥 고혈압 및 기타 호흡기 질환 치료를 위한 세랄루티닙의 개발과 상용화를 위한 혁신적인 글로벌 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 키에시의 호흡기 분야 리더십과 고사머 바이오의 개발 전문성을 활용하는 것을 목표로 합니다. 이 계약에는 고사머에 대한 개발 비용 1억 6천만 달러와 잠재적인 규제 및 판매 마일스톤이 포함되어 있습니다.
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 주요 출처
2.3.2 부차적 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약
4 서론
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 실적
5.3 코로나19의 영향
5.4 시장 전망
6 약물 종류별 시장 분석
6.1 엔도텔린 수용체 길항제(ERAs)
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 혈관 확장제
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 전망
6.3 포스포디에스터라아제-5(PDE-5) 억제제
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 전망
6.4 수용성 구아닐레이트 사이클라제(sGC) 자극제
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 전망
6.5 칼슘 채널 차단제(CCB)
6.5.1 시장 동향
6.5.2 시장 전망
6.6 프로스타사이클린과 프로스타사이클린 유사체
6.6.1 시장 동향
6.6.2 시장 전망
6.7 기타
6.7.1 시장 동향
6.7.2 시장 전망
7 투여 경로별 시장 분석
7.1 흡입
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 전망
7.2 주사
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 전망
7.3 경구 투여
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 전망
8 최종 사용자별 시장 분석
8.1 병원
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 전망
8.2 클리닉
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 전망
8.3 기타
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 전망
9 지역별 시장 분석
9.1 북미
9.1.1 미국
9.1.1.1 시장 동향
9.1.1.2 시장 전망
9.1.2 캐나다
9.1.2.1 시장 동향
9.1.2.2 시장 전망
9.2 아시아 태평양
9.2.1 중국
9.2.1.1 시장 동향
9.2.1.2 시장 전망
9.2.2 일본
9.2.2.1 시장 동향
9.2.2.2 시장 전망
9.2.3 인도
9.2.3.1 시장 동향
9.2.3.2 시장 전망
9.2.4 한국
9.2.4.1 시장 동향
9.2.4.2 시장 전망
9.2.5 호주
9.2.5.1 시장 동향
9.2.5.2 시장 전망
9.2.6 인도네시아
9.2.6.1 시장 동향
9.2.6.2 시장 전망
9.2.7 기타 국가
9.2.7.1 시장 동향
9.2.7.2 시장 전망
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.1.1 시장 동향
9.3.1.2 시장 전망
9.3.2 프랑스
9.3.2.1 시장 동향
9.3.2.2 시장 전망
9.3.3 영국
9.3.3.1 시장 동향
9.3.3.2 시장 전망
9.3.4 이탈리아
9.3.4.1 시장 동향
9.3.4.2 시장 전망
9.3.5 스페인
9.3.5.1 시장 동향
9.3.5.2 시장 전망
9.3.6 러시아
9.3.6.1 시장 동향
9.3.6.2 시장 전망
9.3.7 기타 국가
9.3.7.1 시장 동향
9.3.7.2 시장 전망
9.4 라틴아메리카
9.4.1 브라질
9.4.1.1 시장 동향
9.4.1.2 시장 전망
9.4.2 멕시코
9.4.2.1 시장 동향
9.4.2.2 시장 전망
9.4.3 기타 국가
9.4.3.1 시장 동향
9.4.3.2 시장 전망
9.5 중동 및 아프리카
9.5.1 시장 동향
9.5.2 국가별 시장 분석
9.5.3 시장 전망
10 SWOT 분석
10.1 개요
10.2 강점
10.3 약점
10.4 기회
10.5 위협
11 가치 사슬 분석
12 포터의 다섯 가지 힘 분석
12.1 개요
12.2 구매자의 협상력
12.3 공급자의 협상력
12.4 경쟁 정도
12.5 신규 진입자의 위협
12.6 대체재의 위협
13 가격 분석
14 경쟁 구도
14.1 시장 구조
14.2 주요 업체
14.3 주요 업체의 프로필
