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전 세계 분변 잠혈 검사 시장 규모는 2024년 미화 1,426.9백만 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2025~2033년 동안 4.15%의 성장률(CAGR)을 보이며 2033년까지 시장이 21억 4,220만 달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 대장암 유병률 증가, 비침습적 검사 기술의 상당한 발전, 인식 및 검진 프로그램 증가, 암 조기 발견 및 예방을 위한 정부 이니셔티브 증가, 고령화 인구 증가가 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 일부입니다.
분변 잠혈 검사 시장 분석:
주요 시장 동인: 조기 및 정기 검진이 필요한 대장암의 유병률 증가는 시장의 주요 동인입니다. 공중 보건 이니셔티브와 정부 프로그램은 조기 발견의 중요성과 인식을 제고하여 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.
주요 시장 동향: 환자에게 편리함과 프라이버시를 제공하는 가정용 검사 키트로의 전환이 시장의 주요 트렌드로 떠오르고 있습니다. 검사 정확도와 사용 편의성의 혁신으로 인해 이러한 키트의 인기가 높아지고 있습니다. 디지털 의료 기술의 통합이 증가함에 따라 환자의 규정 준수와 데이터 관리가 향상되어 실시간 결과와 더 나은 추적 기능을 제공하고 있습니다.
지리적 동향: 분변 잠혈 검사 시장 성장률에서 가장 큰 지역은 북미 지역입니다. 높은 대장암 유병률, 광범위한 공중 보건 캠페인, 첨단 비침습적 검사 기술, 인구 고령화, 정부 프로그램과 의료 서비스 제공자가 추진하는 인식 제고 및 검진 이니셔티브 증가 등이 그 이유입니다.
경쟁 환경: 분변 잠혈 검사 산업의 주요 시장 플레이어로는 Abbott Laboratories, Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), Biohit Oyj, EDP Biotech Corporation, Eiken Chemical Co. Ltd., Epigenomics AG, Quest Diagnostics Incorporated, Quidel Corporation, Randox Laboratories 등이 있습니다.
도전과 기회: 이 시장은 대변 샘플 수집과 관련된 낙인과 불편함, 낮은 환자 순응도 등 몇 가지 도전 과제에 직면해 있습니다. 그러나 비침습적 검사 기술의 발전으로 환자 친화적이고 신뢰할 수 있는 프로세스를 만드는 등 다양한 기회도 있습니다.
분변 잠혈 검사 시장 동향:
대장암 유병률 증가
대장암 발병률이 증가함에 따라 조기 발견과 정기 검진의 필요성이 강조되면서 분변 잠혈 검사에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 효과적인 치료를 위해서는 조기 진단이 중요하기 때문에 이러한 검사는 의료 전략에서 매우 중요합니다. 대장암 연합에 따르면 대장암은 여전히 가장 흔한 암 중 하나입니다. 미국암협회는 2024년에 미국에서 152,810명이 대장암 진단을 받고 53,010명이 이 질환으로 사망할 것으로 추정합니다. 대장암 진단자 수는 1980년대 중반 이후 검진 증가와 생활 습관의 변화로 인해 꾸준히 감소하고 있습니다. 미국에서는 대장암의 약 10%가 50세 미만에서 진단됩니다. 흑인은 미국에서 두 번째로 높은 대장암 사망률과 발병률을 보이고 있으며, 비히스패닉계 백인보다 대장암으로 사망할 확률이 35%, 발병할 확률이 15% 더 높습니다. 이로 인해 분변 잠혈 검사 시장 통계가 크게 증가하고 있습니다.
중요한 기술 발전
기술 발전은 분변 잠혈 검사에 혁신을 가져왔습니다. 비침습적 검사 방법의 혁신으로 정확성, 편의성, 환자 순응도가 향상되고 있습니다. 이러한 개선으로 검사의 사용자 친화성과 신뢰성이 향상되어 환자와 의료진 모두의 광범위한 채택을 장려함으로써 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 클리어뷰 원스텝 분변잠혈검사 기기(분변)는 낮은 수준의 FOB를 정성적으로 검출하는 신속한 검사입니다. 이 검사는 이중 항체 샌드위치 분석법을 사용하여 50 ng/ml 이상 또는 6 µg/g 분변에서 FOB를 선택적으로 검출하며, 구아이악 분석법과 달리 환자의 식단에 영향을 받지 않아 검사의 정확도가 높습니다. 마찬가지로 2023년 8월, 과학 서비스 분야의 글로벌 리더인 써모 피셔 사이언티픽은 IVDR 인증을 받은 후 EXENT® 솔루션의 상업적 출시를 발표했습니다. EXENT 솔루션은 2020년 세계보건기구에 따르면 전 세계에서 두 번째로 많이 발생하는 혈액암인 다발성 골수종을 포함한 단일클론성 감마병증 환자의 진단 및 평가를 혁신하기 위해 설계된 완전 통합형 자동 질량 분석 시스템입니다. EXENT 솔루션은 현재 다음 국가에서 상용 판매되고 있습니다: 벨기에, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 영국. 이는 향후 몇 년 동안 분변 잠혈 검사 시장 예측을 촉진할 것으로 예상됩니다.
성장하는 정부 및 공중 보건 이니셔티브
보건 기관과 정부의 광범위한 인식 제고 캠페인과 검진 프로그램으로 인해 정기적인 대장암 검진에 대한 대중의 인식과 참여가 증가하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 조기 발견을 통해 암 사망률을 낮추고 시장 성장을 더욱 촉진하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어, 대장암 인식의 달은 매년 3월 한 달 동안 열리는 기념일입니다. 대장암(CRC)에 대한 인식을 높이고 대장암의 원인, 예방, 진단, 치료, 생존 및 완치에 대한 연구를 촉진하기 위해 2000년에 제정되었습니다. 대장암에 걸린 사람들을 지원하고 검진 받기, 활동량 유지, 균형 잡힌 식단 섭취 등 건강 증진 행동을 장려하는 것이 목표입니다. “모든 지역사회에서 80%”는 이러한 목표를 강조하고 모든 지역사회에서 80%의 CRC 검진율을 달성하는 것을 목표로 하는 전국 대장암 원탁회의(NCCRT)의 이니셔티브입니다(NCCRT, 2021).
분변 잠혈 검사 시장 세분화:
IMARC Group은 2025-2033년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 각 시장 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 테스트 유형과 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
테스트 유형별 분류:
과이악 FOB 대변 검사
면역-FOB 응집 테스트
측면 흐름 면역-FOB 테스트
면역-FOB ELISA 테스트
면역-FOB ELISA 테스트는 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 테스트 유형에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 Guaiac FOB 대변 검사, 면역-FOB 응집 검사, 측면 흐름 면역-FOB 검사 및 면역-FOB ELISA 검사가 포함됩니다. 보고서에 따르면 면역-FOB ELISA 테스트가 가장 큰 부문을 차지했습니다.
분변 잠혈 검사 시장에서 면역-FOB ELISA 검사에 대한 수요는 대장암 검출에 대한 높은 민감도와 특이도 덕분입니다. 이 검사는 낮은 수준의 잠혈을 정확하게 식별할 수 있어 조기 진단과 치료를 향상시킵니다. 또한 비침습적 검사라는 특성 덕분에 환자의 순응도가 향상됩니다. 면역 분석 기술의 발전과 더불어 대장암 검진에 대한 인식이 높아짐에 따라 대장암 검진 도입이 더욱 활성화되고 있습니다. 정부 이니셔티브와 공중 보건 캠페인도 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 2023년 2월 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널(Charles River Laboratories International, Inc.)은 CHO 기반 바이오 치료제에서 잔류 숙주 세포 단백질(HCP)의 검출 및 정량을 위한 최초의 효소 연결 면역 흡착 분석(ELISA) 키트를 출시했다고 발표했습니다. 찰스리버의 HCP ELISA 키트는 업계 최고 수준의 민감도와 특이도를 달성하여 각각 0.1ng/mL와 90%의 항체 커버리지에 도달합니다. 이러한 민감도와 특이도의 증가는 고유한 닭 면역글로불린 Y(IgY) 항체를 사용했기 때문일 수 있습니다.
최종 사용자별 분류:
병원
임상 진단 실험실
의사 사무실 실험실
병원은 업계에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.
최종 사용자에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 병원, 임상 진단 실험실 및 의사 사무실 실험실이 포함됩니다. 보고서에 따르면 병원이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
병원에서 분변 잠혈 검사에 대한 수요는 대장암의 조기 발견과 적시 개입을 통한 환자 예후 개선의 필요성에 의해 주도되고 있습니다. 병원에서는 비침습적이고 정확도가 높으며 비용 효율성이 높기 때문에 이러한 검사를 활용하고 있습니다. 환자와 의료진 사이에서 대장암 검진에 대한 인식과 교육이 높아지면서 수요도 증가하고 있습니다. 또한 정기 검진을 장려하는 정부 정책과 공중 보건 이니셔티브의 지원도 병원 환경에서 분변 잠혈 검사의 사용 증가에 기여하고 있습니다.
지역별 분석:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미 지역이 가장 큰 분변 잠혈 검사 시장 점유율을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다.
이 보고서는 북미(미국 및 캐나다), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면 북미는 분변 잠혈 검사에서 가장 큰 지역 시장입니다.
높은 대장암 발병률, 조기 발견을 장려하는 광범위한 공중 보건 캠페인, 의료비 지출 증가가 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 비침습적이고 보다 정확한 검사 기술의 발전도 수요를 증가시키고 있습니다. 또한 대장암에 더 취약한 인구 고령화와 암 검진 프로그램에 대한 정부의 강력한 지원도 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 정기 검진의 중요성에 대한 인식과 교육의 증가는 시장을 견인하는 데 중요한 역할을 합니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에 따르면 2022년 미국 의료비 지출은 4.1% 증가하여 1인당 4조 5,000억 달러, 즉 13,493달러에 달할 것으로 예상됩니다. 미국 국내총생산(GDP) 대비 의료비 지출은 17.3%를 차지했습니다.
경쟁 환경:
시장 조사 보고서는 또한 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 분변 잠혈 검사 산업의 주요 시장 참여 업체로는 Abbott Laboratories, Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation), Biohit Oyj, EDP Biotech Corporation, Eiken Chemical Co. Ltd., Epigenomics AG, Quest Diagnostics Incorporated, Quidel Corporation and Randox Laboratories Ltd. 등이 있습니다.
(이는 주요 업체 목록의 일부일 뿐이며 전체 목록은 보고서에 제공됩니다.)
분변 잠혈 검사 시장의 경쟁 환경은 Abbott Laboratories, 지멘스 헬시니어스, 다나허 코퍼레이션을 비롯한 수많은 주요 업체가 존재한다는 특징이 있습니다. 이러한 기업들은 정확도와 환자 순응도를 높이기 위해 첨단 비침습적 검사 기술을 제공하는 등 혁신에 주력하고 있습니다. 또한 검사 효율성 향상을 위한 연구 개발에 대한 투자와 정부 승인은 성장하는 이 시장에서 경쟁 우위를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 2022년 6월 진단 검사 솔루션 및 생명과학 원료를 제공하는 선도적인 글로벌 기업인 메리디안 바이오사이언스(Meridian Bioscience, Inc.)는 오늘 두 가지 새로운 샘플별 마스터 믹스인 Lyo-Ready Direct DNA qPCR Stool Mix와 Lyo-Ready Direct RNA/DNA qPCR Stool Mix를 발표했습니다. 이 혁신적인 마스터 믹스는 진단 분석의 실온 안정화를 가능하게 하면서도 원유 분변 검체에서 DNA와 RNA의 분자 검출을 개선합니다.
분변 잠혈 검사 시장 뉴스:
2023년 12월, 분변 잠혈 검사 분야의 선도적 혁신 기업인 DiaCarta. 정밀 의학 진단 바이오마커 분석 분야의 선도적 혁신 기업인 DiaCarta는 가정에서 대변 내 혈액을 조기 발견할 수 있는 일반의약품(OTC) 가정용 iColon 분변 잠혈 검사(F0BT)에 대한 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.
2024년 2월, Reese Pharmaceutical은 일반의약품(OTC) 가정용 면역화학 분변 잠혈 검사인 ColoTest®를 출시했습니다. ColoTest는 대장암, 게실염, 위장 장애, 대장염 또는 용종의 조기 징후일 수 있는 대변 내 혈액을 감지하도록 설계되었습니다. 각 테스트에는 가이드, 삽입물, 테스트 카세트, 샘플 채취 튜브, 채취 용지가 포함되어 있습니다.
1 머리말
2 연구 범위 및 방법론
2.1 연구 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 1차 출처
2.3.2 보조 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근 방식
2.4.2 하향식 접근 방식
2.5 예측 방법론
3 요약
4 소개
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 분변 잠혈 검사 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 성과
5.3 COVID-19의 영향
5.4 시장 전망
6 테스트 유형별 시장 세분화
6.1 과이 악 FOB 대변 테스트
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 예측
6.2 면역-FOB 응집 테스트
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 예측
6.3 측면 흐름 면역-FOB 테스트
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 예측
6.4 면역-FOB ELISA 테스트
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 예측
7 최종 사용자 별 시장 세분화
7.1 병원
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 예측
7.2 임상 진단 실험실
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 예측
7.3 의사 사무실 실험실
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 예측
8 지역별 시장 세분화
8.1 북미
8.1.1 미국
8.1.1.1 시장 동향
8.1.1.2 시장 예측
8.1.2 캐나다
8.1.2.1 시장 동향
8.1.2.2 시장 예측
8.2 아시아 태평양
8.2.1 중국
8.2.1.1 시장 동향
8.2.1.2 시장 예측
8.2.2 일본
8.2.2.1 시장 동향
8.2.2.2 시장 예측
8.2.3 인도
8.2.3.1 시장 동향
8.2.3.2 시장 예측
8.2.4 대한민국
8.2.4.1 시장 동향
8.2.4.2 시장 예측
8.2.5 호주
8.2.5.1 시장 동향
8.2.5.2 시장 예측
8.2.6 인도네시아
8.2.6.1 시장 동향
8.2.6.2 시장 예측
8.2.7 기타
8.2.7.1 시장 동향
8.2.7.2 시장 예측
8.3 유럽
8.3.1 독일
8.3.1.1 시장 동향
8.3.1.2 시장 예측
8.3.2 프랑스
8.3.2.1 시장 동향
8.3.2.2 시장 예측
8.3.3 영국
8.3.3.1 시장 동향
8.3.3.2 시장 예측
8.3.4 이탈리아
8.3.4.1 시장 동향
8.3.4.2 시장 예측
8.3.5 스페인
8.3.5.1 시장 동향
8.3.5.2 시장 예측
8.3.6 러시아
8.3.6.1 시장 동향
8.3.6.2 시장 예측
8.3.7 기타
8.3.7.1 시장 동향
8.3.7.2 시장 전망
8.4 라틴 아메리카
8.4.1 브라질
8.4.1.1 시장 동향
8.4.1.2 시장 예측
8.4.2 멕시코
8.4.2.1 시장 동향
8.4.2.2 시장 예측
8.4.3 기타
8.4.3.1 시장 동향
8.4.3.2 시장 예측
8.5 중동 및 아프리카
8.5.1 시장 동향
8.5.2 국가 별 시장 세분화
8.5.3 시장 예측
9 SWOT 분석
9.1 개요
9.2 강점
9.3 약점
9.4 기회
9.5 위협
10 가치 사슬 분석
11 포터의 다섯 가지 힘 분석
11.1 개요
11.2 구매자의 협상력
11.3 공급자의 협상력
11.4 경쟁의 정도
11.5 신규 진입자의 위협
11.6 대체재의 위협
12 가격 분석
13 경쟁 환경
13.1 시장 구조
13.2 주요 플레이어
13.3 주요 플레이어의 프로필
