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전 세계 의료기기 아웃소싱 시장 규모는 2023년 1,262억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC Group은 2024~2032년 동안 8.1%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년까지 시장 규모가 2,582억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 전반적인 의료 비용 절감에 대한 필요성 증가, 엄격한 규제 요건 및 품질 표준의 시행, 웨어러블 의료 기기 채택 확대, 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 급증 등이 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.
의료기기 아웃소싱은 의료기기 제품 수명주기의 다양한 측면을 처리하기 위해 외부 기업 또는 서비스 제공업체와 계약하거나 파트너십을 맺는 관행을 말합니다. 이러한 외부 파트너는 일반적으로 전문 계약 제조업체, 설계 및 개발 회사, 규제 컨설턴트, 물류 제공업체 또는 의료 기기 산업에 대한 전문성을 갖춘 기타 서비스 제공업체입니다. 이러한 서비스는 비용 절감, 전문 지식 활용, 운영 효율성 향상, 시장 수요에 보다 효과적으로 대응할 수 있는 능력 등 여러 가지 이점을 기업에 제공합니다. 또한 의료기기 제조업체는 연구 개발, 마케팅, 전략 기획과 같은 핵심 역량에 집중하는 동시에 외부 파트너의 역량을 활용하여 제품 수명 주기의 다른 필수 측면을 처리할 수 있습니다.
의료 서비스 아웃소싱 시장은 의료 질환의 유병률 증가와 양질의 의료 서비스에 대한 수요 급증으로 인해 크게 성장하고 있습니다. 또한 아웃소싱을 통해 의료 기기 회사는 시장 수요에 따라 생산량을 유연하게 확장할 수 있습니다. 이러한 적응력은 특히 계절적 변동이 있거나 예상치 못한 시장 변화에 대응하는 기기의 경우 제품 수요의 변동을 관리하는 데 필수적입니다. 또한 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 급증, 웨어러블 의료 기기의 채택 확대, 최소 침습 수술의 인기 증가, 홈 헬스케어, 원격 의료 및 의료 관광의 증가 추세도 시장을 이끄는 요인 중 일부입니다. 또한, 국제적으로 운영되는 계약 제조업체는 다양한 시장에 접근하고 수입/수출 규정을 탐색하여 새로운 지역으로의 원활한 확장을 촉진하고 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
의료 기기 아웃소싱 시장 동향/동인:
전반적인 의료 비용 절감에 대한 필요성 증가
의료 기기 아웃소싱은 의료 서비스 제공업체와 의료 기기 회사에 비용 절감 효과를 제공합니다. 전문 제조업체 또는 서비스 제공업체와 계약하는 것이 사내 운영을 유지하는 것보다 비용 효율적입니다. 외부 파트너는 생산 시설, 규모의 경제, 간소화된 프로세스를 구축하여 더 낮은 비용으로 의료 기기를 생산할 수 있습니다. 또한 제조 및 물류와 같은 비핵심 활동을 아웃소싱함으로써 의료 기기 회사는 리소스 배분을 최적화할 수 있습니다. 일상적인 업무를 외부 파트너에게 위임함으로써 기업은 내부 리소스를 연구, 개발, 혁신과 같은 핵심 역량에 집중하여 보다 비용 효율적이고 경쟁력 있는 제품을 개발할 수 있습니다.
엄격한 규제 요건 및 품질 표준 이행
엄격한 규정의 시행은 의료 기기 회사와 아웃소싱 파트너 모두에게 규정 준수 부담을 가중시킵니다. 위탁 제조업체는 생산되는 의료 기기가 필수 안전 및 품질 기준을 충족할 수 있도록 OEM과 동일한 규제 표준을 준수해야 합니다. 이를 위해서는 엄격한 문서화, 품질 관리 시스템, 우수 제조 관리 기준(GMP) 준수가 필요합니다. 또한 규제가 강화됨에 따라 의료 기기 아웃소싱 프로세스에서 품질 보증이 가장 중요해졌습니다. 이제 수탁 제조업체는 생산 공정에서 잠재적인 문제를 식별하고 완화하기 위해 강력한 품질 관리 조치와 위험 관리 전략을 구현해야 한다는 압박을 받고 있습니다.
웨어러블 의료 기기의 채택 확대
웨어러블 의료 기기에는 첨단 센서, 무선 연결, 정교한 데이터 분석 기능이 통합되는 경우가 많습니다. 이러한 기술 집약적인 디바이스의 개발과 제조에는 전문 지식과 리소스가 필요하므로 첨단 전자 및 소프트웨어 개발에 대한 전문성을 갖춘 아웃소싱 파트너에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 의료 기기는 가볍고 편안하며 인체공학적으로 설계되어 사용자의 규정 준수와 장기적인 착용성을 보장해야 합니다. 소형화 기술 및 재료 선택에 대한 전문성을 갖춘 계약 제조업체는 이러한 설계 요건을 충족하는 데 중요한 역할을 합니다.
의료 기기 아웃소싱 산업 세분화:
IMARC Group은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 글로벌 의료기기 아웃소싱 시장 보고서의 각 부문별 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 서비스, 치료법 및 애플리케이션을 기준으로 시장을 분류했습니다.
서비스별 분류:
규제 컨설팅
제품 설계 및 개발
제품 테스트 및 멸균
제품 구현
제품 업그레이드
제품 유지보수
제품 설계 및 개발은 주요 부문을 대표합니다.
이 보고서는 서비스를 기반으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 규제 컨설팅, 제품 설계 및 개발, 제품 테스트 및 멸균, 제품 구현, 제품 업그레이드, 제품 유지보수가 포함됩니다. 보고서에 따르면 제품 설계 및 개발이 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났습니다.
의료 기기 설계 및 개발에는 규제 요건, 엔지니어링 원칙, 의료 표준에 대한 지식을 포함한 높은 수준의 기술 전문성이 필요합니다. 많은 의료 기기 회사는 복잡한 설계 프로세스를 효율적으로 처리할 수 있는 사내 역량이나 리소스가 부족합니다. 제품 설계 및 개발을 아웃소싱하면 의료기기 업계에서 입증된 실적을 보유한 숙련된 설계 회사 및 엔지니어링 회사의 전문 지식을 활용할 수 있습니다. 또한 제품 설계 및 개발 아웃소싱을 통해 의료기기 회사는 외부 설계 파트너의 참신한 아이디어, 창의적인 솔루션, 최첨단 기술을 활용할 수 있습니다.
치료 분야별 분류:
심장학
진단 영상
정형외과
IVD
안과
일반 및 성형외과
약물 전달
치과
내시경 검사
당뇨병 관리
심장학은 시장에서 확실한 우위를 점하고 있습니다.
이 보고서에는 치료제를 기반으로 한 시장의 상세한 분류 및 분석도 제공되었습니다. 여기에는 심장학, 진단 영상, 정형외과, IVD, 안과, 일반 및 성형외과, 약물 전달, 치과, 내시경 및 당뇨병 치료가 포함됩니다. 보고서에 따르면 심장학 분야가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
심혈관 질환(CVD)은 여전히 전 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. 관상동맥 질환, 심부전, 부정맥과 같은 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 질환을 진단, 치료, 관리하기 위한 혁신적인 의료 기기 및 기술에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이러한 높은 수요로 인해 의료 기기 회사는 심장학 관련 제품 및 서비스에 광범위하게 집중하게 되었고, 아웃소싱 시장에서 우위를 점하게 되었습니다. 또한 심장학 분야는 급속한 기술 발전과 지속적인 혁신을 목격했습니다. 이러한 혁신에는 심박조율기, 제세동기, 스텐트, 심장 판막과 같은 이식형 장치와 심전도(ECG) 및 심장 영상 장비와 같은 진단 장치가 포함됩니다. 혁신의 속도를 따라잡고 시장의 요구를 충족하기 위해 의료 기기 회사는 종종 심장학 제품 개발에 대한 전문성을 갖춘 전문 아웃소싱 파트너를 찾습니다.
애플리케이션별 분류:
클래스 I
클래스 II
클래스 III
클래스 II가 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 애플리케이션에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 클래스 I, II, III이 포함됩니다. 보고서에 따르면 클래스 II가 가장 큰 비중을 차지했습니다.
클래스 II 의료기기는 가장 위험도가 높은 클래스 III 범주에 속하지 않는 중등도 및 고위험 기기를 포함하여 광범위한 제품을 포괄합니다. 이 광범위한 제품 범위에는 주입 펌프, 진단 영상 장비, 심전도계, 수술 기구 및 특정 이식형 장치와 같은 품목이 포함됩니다. Class II 기기의 다양성은 아웃소싱 업계에서 더 큰 시장 점유율을 차지하는 데 기여합니다. 또한 이러한 의료 기기는 클래스 III 기기에 비해 중간 수준의 규제 조사를 받습니다. 클래스 II 기기는 여전히 안전성과 유효성에 대한 엄격한 규제 요건을 충족해야 하지만, 일반적으로 규제 절차가 클래스 III 기기에 비해 부담과 시간이 덜 소요되어 그 수요가 증가하고 있습니다.
지역별 분류:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
아시아 태평양 지역이 가장 큰 의료기기 아웃소싱 시장 점유율을 차지하며 뚜렷한 우위를 보이고 있습니다.
이 보고서는 또한 북미(미국, 캐나다), 라틴 아메리카(멕시코, 브라질, 기타), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아, 기타), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아, 기타) 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석을 제공했습니다. 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역은 의료기기 아웃소싱 분야에서 가장 큰 시장으로 나타났습니다.
중국, 인도, 동남아시아 국가 등 아시아 태평양 국가는 인건비 및 제조 측면에서 상당한 비용 이점을 제공합니다. 인건비가 저렴하고 제조 인프라 및 공급망 네트워크가 잘 발달되어 있어 비용 효율적인 아웃소싱 솔루션을 찾는 의료 기기 기업에게 매력적인 지역입니다. 또한 이 지역은 엔지니어링, 과학 및 기술 분야의 숙련되고 훈련된 전문가 풀이 풍부합니다. 이러한 숙련된 인력에는 의료기기 설계, 개발 및 제조에 전문성을 갖춘 엔지니어, 과학자, 기술자가 포함됩니다. 이러한 인재를 활용하면 아웃소싱 프로세스를 가속화하고 고품질의 제품을 보장할 수 있습니다.
경쟁 환경:
의료 기기 아웃소싱 시장의 경쟁 환경은 매우 역동적이며 수많은 기업이 의료 기기 제조업체에 다양한 아웃소싱 서비스를 제공하고 있습니다. 오늘날 주요 업체들은 포괄적인 아웃소싱 솔루션을 제공하기 위해 서비스 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 이들은 위탁 제조, 제품 설계 및 개발, 규제 지원, 시판 후 서비스, 포장 및 물류 등 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 기업들은 지리적 입지와 기술 역량을 확장하기 위해 인수합병 및 전략적 파트너십에 참여하고 있습니다. 또한 자동화, 로봇 공학, 3D 프린팅, 데이터 분석과 같은 첨단 제조 기술에 막대한 투자를 통해 생산 효율성을 개선하고 비용을 절감하며 의료 기기 제조업체에 더 빠른 처리 시간을 제공하고 있습니다.
이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
Celestica Inc. (Onex Corporation)
Charles River Laboratories International Inc.
Flex Ltd.
Freyr Inc.
Heraeus Holding GmbH
ICON plc
Integer Holdings Corporation
IQVIA Inc.
Plexus Corp.
Sanmina Corporation
TE Connectivity
West Pharmaceutical Services Inc.
최근 개발:
는 종합적인 의료 기기 설계, 엔지니어링 및 제조 서비스 제품군인 ‘헬스케어 솔루션’을 출시했습니다. 이 서비스에는 신속한 프로토타이핑, 소형화 전문성, 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 의료 기기 회사를 지원하는 엔드투엔드 솔루션이 포함됩니다.
셀레스티카는 의료 및 기타 산업을 위한 설계 및 제조 서비스 제공업체인 PCI Limited를 인수했습니다. 이 인수를 통해 의료 기기 아웃소싱 시장에서 셀레스티카의 입지를 강화하고 아시아 태평양 지역에서 서비스를 확대했습니다.
는 항공우주, 방위 및 기타 산업을 위한 전자 제조 및 설계 서비스 제공업체인 Atrenne Integrated Solutions를 인수했습니다. 이 인수를 통해 의료 기기 시장 서비스 역량을 강화할 수 있었습니다.
1 머리말
2 연구 범위 및 방법론
2.1 연구 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 1차 출처
2.3.2 보조 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근 방식
2.4.2 하향식 접근 방식
2.5 예측 방법론
3 요약
4 소개
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 의료 기기 아웃소싱 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 성과
5.3 COVID-19의 영향
5.4 시장 전망
6 서비스별 시장 세분화
6.1 규제 컨설팅
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 제품 설계 및 개발
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 예측
6.3 제품 테스트 및 살균
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 예측
6.4 제품 구현
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 예측
6.5 제품 업그레이드
6.5.1 시장 동향
6.5.2 시장 예측
6.6 제품 유지 관리
6.6.1 시장 동향
6.6.2 시장 예측
7 치료제 별 시장 세분화
7.1 심장학
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 예측
7.2 진단 영상
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 예측
7.3 정형 외과
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 예측
7.4 IVD
7.4.1 시장 동향
7.4.2 시장 예측
7.5 안과
7.5.1 시장 동향
7.5.2 시장 예측
7.6 일반 및 성형 외과
7.6.1 시장 동향
7.6.2 시장 예측
7.7 약물 전달
7.7.1 시장 동향
7.7.2 시장 예측
7.8 치과
7.8.1 시장 동향
7.8.2 시장 예측
7.9 내시경 검사
7.9.1 시장 동향
7.9.2 시장 예측
7.10 당뇨병 관리
7.10.1 시장 동향
7.10.2 시장 예측
8 애플리케이션 별 시장 세분화
8.1 클래스 I
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 예측
8.2 클래스 II
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 예측
8.3 클래스 III
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 예측
9 지역별 시장 세분화
9.1 북미
9.1.1 미국
9.1.1.1 시장 동향
9.1.1.2 시장 예측
9.1.2 캐나다
9.1.2.1 시장 동향
9.1.2.2 시장 예측
9.2 아시아 태평양
9.2.1 중국
9.2.1.1 시장 동향
9.2.1.2 시장 예측
9.2.2 일본
9.2.2.1 시장 동향
9.2.2.2 시장 전망
9.2.3 인도
9.2.3.1 시장 동향
9.2.3.2 시장 전망
9.2.4 대한민국
9.2.4.1 시장 동향
9.2.4.2 시장 예측
9.2.5 호주
9.2.5.1 시장 동향
9.2.5.2 시장 전망
9.2.6 인도네시아
9.2.6.1 시장 동향
9.2.6.2 시장 예측
9.2.7 기타
9.2.7.1 시장 동향
9.2.7.2 시장 전망
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.1.1 시장 동향
9.3.1.2 시장 예측
9.3.2 프랑스
9.3.2.1 시장 동향
9.3.2.2 시장 예측
9.3.3 영국
9.3.3.1 시장 동향
9.3.3.2 시장 전망
9.3.4 이탈리아
9.3.4.1 시장 동향
9.3.4.2 시장 전망
9.3.5 스페인
9.3.5.1 시장 동향
9.3.5.2 시장 예측
9.3.6 러시아
9.3.6.1 시장 동향
9.3.6.2 시장 예측
9.3.7 기타
9.3.7.1 시장 동향
9.3.7.2 시장 전망
9.4 라틴 아메리카
9.4.1 브라질
9.4.1.1 시장 동향
9.4.1.2 시장 예측
9.4.2 멕시코
9.4.2.1 시장 동향
9.4.2.2 시장 예측
9.4.3 기타
9.4.3.1 시장 동향
9.4.3.2 시장 전망
9.5 중동 및 아프리카
9.5.1 시장 동향
9.5.2 국가 별 시장 세분화
9.5.3 시장 예측
10 SWOT 분석
10.1 개요
10.2 강점
10.3 약점
10.4 기회
10.5 위협
11 가치 사슬 분석
12 포터의 다섯 가지 힘 분석
12.1 개요
12.2 구매자의 협상력
12.3 공급자의 협상력
12.4 경쟁의 정도
12.5 신규 진입자의 위협
12.6 대체재의 위협
13 가격 분석
14 경쟁 환경
14.1 시장 구조
14.2 주요 플레이어
14.3 주요 플레이어의 프로필
