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전 세계 플라즈마 분획 시장 규모는 2024년 264억 달러에 달했습니다. 앞으로 이 시장은 2025~2033년 동안 4.86%의 성장률(CAGR)을 보이며 2033년에는 414억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 유병률 증가, 기술 발전, 헬스케어에 대한 투자 증가가 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다.
플라즈마 분획 시장 분석:
주요 시장 동인: 감염, 선천성 결핍, 희귀 혈액 질환, 면역 질환 및 자가 면역 질환의 예방, 관리 및 치료에 대한 필요성이 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다.
주요 시장 동향: 각국의 주요 업체들은 제품 효능을 위한 혈장 생산 기술을 향상시키고 새로운 혈장 단백질을 분리하기 위해 면역글로불린 G(IgG)를 회수하기 위한 R&D 활동에 투자하고 있으며, 이는 시장을 강화하는 새로운 트렌드 중 하나입니다.
경쟁 환경: 시장에서 눈에 띄는 회사 중 일부는 ADMA Biologics, Bio Products Laboratory Ltd., Boccard, Grifols, S.A., Hemarus Therapeutics Limited, Intas Pharmaceuticals Limited, LFB S.A., Merck Group, Octapharma AG, PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd., SK Plasma Co. Ltd., and Virchow Biotech Private Limited 등이 있습니다.
지리적 동향: 북미는 현재 이 지역의 첨단 의료 인프라, 플라즈마 유래 제품에 대한 높은 수요, 저렴한 바이러스 비활성화 및 처리 기술의 개발로 인해 세계 시장을 지배하고 있습니다.
도전과 기회: 시장을 방해하는 주요 과제 중 하나는 안정적이고 충분한 혈장 공급을 보장하는 데 대한 우려가 커지고 있다는 점입니다. 그러나 기증자 모집 노력이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 시장에 활력을 불어넣을 것으로 예상됩니다.
혈장 분획 시장 동향:
고령 인구 증가
나이가 들수록 면역 결핍, 신경 장애, 만성 질환 등 다양한 건강 상태에 걸리기 쉬우므로 혈장 제품의 필요성이 더욱 커집니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 기사에 따르면 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것이라고 합니다. 또한 2050년에는 전 세계 60세 이상 인구가 약 21억 명에 달할 것으로 예상됩니다. 이 외에도 인도 국립 의학 도서관에 따르면 인도 노인의 약 21%가 적어도 한 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있습니다. 고혈압과 당뇨병은 전체 만성 질환의 약 68%를 차지합니다. 분획에서 추출한 혈장 제품은 이러한 많은 질환을 효과적으로 치료하는 데 필수적입니다. 이러한 치료법은 이러한 질환의 증상을 관리하고 삶의 질을 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 요인들이 혈장분획제제 시장 점유율에 기여하고 있습니다.
희귀 만성 질환의 유병률
희귀 만성 질환의 유병률 증가가 시장의 성장을 크게 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 발표한 기사에 따르면 미국에서는 3,000만 명 이상의 사람들이 7,000여 개의 희귀 질환을 앓고 있습니다. 또한 많은 희귀 만성 질환에는 혈장 분획에서 파생된 치료법을 포함한 전문 치료법이 필요합니다. 이러한 치료는 증상을 관리하고 삶의 질을 개선하며 생명을 구하는 중재를 제공하는 데 필수적입니다. 예를 들어 Invest India에서 발표한 기사에 따르면 선천성 또는 면역 결핍 질환의 치료, 외상 혈액량 회복, HIV 및 간염 바이러스와 같은 바이러스 오염 물질의 매우 효율적인 비활성화 등 혈장 분획을 위한 많은 치료 응용 분야가 있다고 합니다. 이 외에도 새로운 혈장 유래 제품에 대한 규제 승인과 적응증 확대도 시장 성장을 촉진하여 더 많은 환자가 이러한 치료법에 접근할 수 있도록 합니다. 예를 들어, 다케다는 2024년 6월 일본 후생노동성이 항체 수치가 극도로 낮거나 없고 일차 면역결핍증(PID) 또는 이차 면역결핍증(SID)으로 인한 심각한 재발 감염 위험이 높은 2세 이상의 감마글로불린혈증 또는 저감마글로불린혈증 장애 환자를 위한 대체 요법으로 큐비트루의 사용을 승인했다고 발표했습니다.
정제 기술의 발전
정제 기술의 발전으로 혈장 유래 제품의 품질, 안전성, 효율성이 크게 향상되었습니다. 가장 중요한 발전 중 하나는 바이러스 비활성화 및 제거 방법입니다. 용매/세제 처리, 저온 살균, 나노 여과와 같은 기술은 혈장 제품의 치료 단백질을 보존하면서 바이러스를 효과적으로 제거할 수 있도록 개선되었습니다. 이를 통해 더 높은 안전 기준을 보장하고 바이러스 전파의 위험을 줄입니다. 예를 들어, 미국 국립의학도서관에서 발표한 논문에 따르면 인간 알부민, 응고인자, 면역글로불린, 효소 억제제를 포함한 치료용 혈장 단백질은 60°C에서 10시간 동안 저온 살균하여 우려되는 혈액 매개 바이러스를 죽입니다. 또한 친화성 크로마토그래피와 이온 교환 크로마토그래피를 포함한 최신 크로마토그래피 기술은 혈장 단백질의 특정 특성에 따라 보다 정밀하게 분리할 수 있게 함으로써 정제 과정을 개선했습니다. 그 결과 면역 글로불린, 알부민, 응고 인자와 같은 치료용 단백질의 순도와 수율이 높아졌습니다. 예를 들어, 2023년 11월, 미국에 본사를 둔 생명과학 기업 중 하나인 Cytiva는 재조합 단백질 정제를 간소화하고 가속화하는 Cytiva Protein Select 기술을 출시했습니다. 자체 절단되는 흔적이 없는 태그와 상보적 친화성 크로마토그래피 수지는 모든 단백질에 대한 정제를 표준화하여 단백질 특이적 친화성 결합 파트너가 필요하지 않습니다.
글로벌 플라즈마 분획 산업 세분화:
IMARC 그룹은 2025-2033년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 보고서는 제품, 부문, 애플리케이션 및 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
제품별 분류:
면역 글로불린
알부민
응고 인자 VIII
응고 인자 IX
면역 글로불린은 현재 시장에서 확실한 우위를 보이고 있습니다.
이 보고서는 제품을 기반으로 시장에 대한 자세한 분석과 분석을 제공했습니다. 여기에는 면역 글로불린, 알부민, 응고 인자 VIII 및 응고 인자 IX가 포함됩니다. 보고서에 따르면 면역글로불린은 가장 큰 시장 세분화를 나타냈습니다.
항체라고도 알려진 면역글로불린은 광범위한 치료 응용 분야와 높은 수요로 인해 혈장 분획에서 지배적인 역할을 합니다. 면역글로불린은 일차 및 이차 면역 결핍, 자가 면역 질환, 염증성 질환, 신경 질환 등 다양한 의학적 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 질환을 앓고 있는 환자의 면역 기능을 강화하고 증상을 관리하는 데 필수적입니다. 예를 들어, 2022년 9월 혈장 의약품 공급업체 중 하나인 그리폴스는 다양한 면역 결핍 및 기타 질환 치료에 사용되는 면역글로불린(Ig) 의약품의 자급률을 높이기 위해 캐나다 국가 혈액 당국과 장기 계약을 체결했습니다.
부문별 분류:
민간 부문
공공 부문
민간 부문이 전체 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 부문에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 민간 부문과 공공 부문이 포함됩니다. 보고서에 따르면 민간 부문이 가장 큰 시장 세분화를 차지했습니다.
민간 부문에서 혈장 분획은 면역 결핍, 혈우병, 자가 면역 질환 등 다양한 질병 치료에 필수적인 필수 혈장 유래 치료제를 생산하는 데 중요한 역할을 합니다. 민간 기업은 첨단 기술과 인프라에 투자하여 고품질의 효율적인 생산을 보장함으로써 분획 공정을 발전시키는 데 중추적인 역할을 하고 있습니다. 또한 새로운 치료제를 개발하고 기존 치료제를 개선함으로써 혁신을 주도하여 환자의 치료 옵션을 확대합니다. 또한 민간 부문은 전 세계 혈장 공급망에 크게 기여하여 생명을 구하는 치료제의 가용성을 향상시킵니다. 민간 기업은 전략적 파트너십과 강력한 유통 네트워크를 통해 전 세계 의료진과 환자에게 혈장 유래 제품을 적시에 공급함으로써 의료 생태계에서 없어서는 안 될 역할을 강조하고 있습니다.
응용 분야별 분류:
신경학
면역학
혈액학
기타 애플리케이션
신경학은 현재 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
이 보고서는 애플리케이션에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 신경학, 면역학, 혈액학 및 기타 응용 분야가 포함됩니다. 보고서에 따르면 신경학이 가장 큰 시장 세분화를 차지했습니다.
신경학은 신경계 질환 치료에서 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 높아 시장에서 가장 큰 부문을 차지했습니다. 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP), 길랑-바레 증후군, 다초점 운동 신경병증 등의 질환은 효과적인 관리를 위해 혈장에서 추출한 면역글로불린을 필요로 합니다. 예를 들어, 정맥 내 면역글로불린(IVIG) 치료는 CIDP 치료에 중요한 역할을 하며, 염증을 줄이고 환자의 근력과 기능을 개선하는 데 도움이 됩니다. 이러한 신경 질환의 유병률과 치료에서 혈장 유래 요법의 효과로 인해 이 부문에서 상당한 수요가 발생하여 신경학에서 혈장 분획의 중요한 역할이 강조되고 있습니다.
최종 사용자별 분류:
병원 및 클리닉
임상 연구 실험실
학술 기관
병원 및 클리닉은 시장에서 확실한 우위를 점하고 있습니다.
이 보고서는 최종 사용자를 기준으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 병원 및 클리닉, 임상 연구 실험실, 학술 기관이 포함됩니다. 보고서에 따르면 병원 및 클리닉이 가장 큰 시장 세분화를 차지했습니다.
병원과 클리닉이 가장 큰 시장 점유율을 차지한 이유는 다양한 질환 치료에 필수적인 혈장 유래 치료제의 주요 최종 사용자이기 때문입니다. 이러한 의료 기관에서는 면역 결핍을 위한 정맥 내 면역글로불린(IVIG), 저혈량증을 위한 알부민, 혈우병 환자를 위한 응고 인자 등의 치료제를 자주 투여합니다. 예를 들어, 심각한 외상이나 수술의 경우 병원에서는 혈액량을 회복하고 환자를 안정시키기 위해 알부민에 의존합니다. 급성 치료 환경에서 이러한 중요한 치료에 대한 지속적인 필요성은 병원과 클리닉의 상당한 수요를 강조하며, 이들은 혈장 분획 시장에서 가장 큰 소비자입니다. 종합적인 환자 치료를 제공하는 데 있어 이들의 중추적인 역할이 이 부문의 성장과 명성을 이끌고 있습니다.
지역별 분류:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
뚜렷한 우위를 보이는 북미
이 보고서는 북미(미국, 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
북미, 특히 미국은 병원, 클리닉, 전문 치료 센터의 네트워크가 잘 구축된 선진 의료 인프라를 자랑합니다. 이러한 인프라는 혈장 유래 치료법의 광범위한 사용과 보급을 지원합니다. 또한 이 지역은 면역 결핍, 혈우병, 자가 면역 질환, 신경계 질환 등 다양한 질환의 치료를 필요로 하는 환자 인구가 많아 혈장 유래 제품에 대한 수요가 높습니다. 예를 들어, 2021년 3월 BPL은 미국에서 25개의 그리폴스 플라즈마 시설을 매각하여 플라즈마 분획을 위한 100만 리터를 추가로 확보했습니다. 따라서 주요 업계 플레이어의 이러한 활동은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경:
시장 조사 보고서는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 플라즈마 분획 회사의 자세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
ADMA Biologics
Bio Products Laboratory Ltd.
Boccard
Grifols, S.A.
Hemarus Therapeutics Limited
Intas Pharmaceuticals Limited
LFB S.A.
Merck Group
Octapharma AG
PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd.
SK Plasma Co. Ltd.
Virchow Biotech Private Limited
(이것은 주요 플레이어의 일부 목록 일 뿐이며 전체 목록은 보고서에 제공됩니다.)
플라즈마 분획 시장 최근 개발:
2024년 6월: 다케다는 일본 후생노동성이 2세 이상의 감마글로불린혈증 환자에 대한 대체 요법인 큐비트루의 사용을 승인했다고 발표했습니다.
2024년 6월: 글로벌 헬스케어 기업 중 하나인 그리폴스는 자회사인 바이오테스트가 정맥 내 면역글로불린(Ig) 치료제로 첫 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
2024년 6월: 다케다는 혈장 분획 용량을 최대 200만 리터까지 추가로 확장했습니다.
1 머리말
2 연구 범위 및 방법론
2.1 연구 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 1차 출처
2.3.2 보조 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근 방식
2.4.2 하향식 접근 방식
2.5 예측 방법론
3 요약
4 소개
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 플라즈마 분획 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 성과
5.3 COVID-19의 영향
5.4 시장 전망
6 제품별 시장 세분화
6.1 면역 글로불린
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 예측
6.2 알부민
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 예측
6.3 응고 인자 VIII
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 예측
6.4 응고 인자 IX
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 예측
7 부문별 시장 세분화
7.1 민간 부문
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 예측
7.2 공공 부문
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 예측
8 애플리케이션 별 시장 세분화
8.1 신경학
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 예측
8.2 면역학
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 예측
8.3 혈액학
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 예측
8.4 기타 응용 분야
8.4.1 시장 동향
8.4.2 시장 예측
9 최종 사용자 별 시장 세분화
9.1 병원 및 클리닉
9.1.1 시장 동향
9.1.2 시장 예측
9.2 임상 연구 실험실
9.2.1 시장 동향
9.2.2 시장 예측
9.3 학술 기관
9.3.1 시장 동향
9.3.2 시장 예측
10 지역별 시장 세분화
10.1 북미
10.1.1 미국
10.1.1.1 시장 동향
10.1.1.2 시장 예측
10.1.2 캐나다
10.1.2.1 시장 동향
10.1.2.2 시장 예측
10.2 아시아 태평양
10.2.1 중국
10.2.1.1 시장 동향
10.2.1.2 시장 예측
10.2.2 일본
10.2.2.1 시장 동향
10.2.2.2 시장 예측
10.2.3 인도
10.2.3.1 시장 동향
10.2.3.2 시장 예측
10.2.4 대한민국
10.2.4.1 시장 동향
10.2.4.2 시장 예측
10.2.5 호주
10.2.5.1 시장 동향
10.2.5.2 시장 전망
10.2.6 인도네시아
10.2.6.1 시장 동향
10.2.6.2 시장 예측
10.2.7 기타
10.2.7.1 시장 동향
10.2.7.2 시장 예측
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.1.1 시장 동향
10.3.1.2 시장 예측
10.3.2 프랑스
10.3.2.1 시장 동향
10.3.2.2 시장 예측
10.3.3 영국
10.3.3.1 시장 동향
10.3.3.2 시장 예측
10.3.4 이탈리아
10.3.4.1 시장 동향
10.3.4.2 시장 전망
10.3.5 스페인
10.3.5.1 시장 동향
10.3.5.2 시장 예측
10.3.6 러시아
10.3.6.1 시장 동향
10.3.6.2 시장 예측
10.3.7 기타
10.3.7.1 시장 동향
10.3.7.2 시장 예측
10.4 라틴 아메리카
10.4.1 브라질
10.4.1.1 시장 동향
10.4.1.2 시장 예측
10.4.2 멕시코
10.4.2.1 시장 동향
10.4.2.2 시장 예측
10.4.3 기타
10.4.3.1 시장 동향
10.4.3.2 시장 예측
10.5 중동 및 아프리카
10.5.1 시장 동향
10.5.2 국가 별 시장 세분화
10.5.3 시장 예측
11 SWOT 분석
11.1 개요
11.2 강점
11.3 약점
11.4 기회
11.5 위협
12 가치 사슬 분석
13 포터의 다섯 가지 힘 분석
13.1 개요
13.2 구매자의 협상력
13.3 공급자의 협상력
13.4 경쟁의 정도
13.5 신규 진입자의 위협
13.6 대체재의 위협
14 가격 분석
15 경쟁 환경
15.1 시장 구조
15.2 주요 플레이어
15.3 주요 플레이어의 프로필
