❖본 조사 자료의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 양식❖
조직 진단 시장은 2023년 약 56억 달러 규모로 추정되며, 2028년까지 84억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장은 만성 및 전염병의 증가와 민간 진단 센터의 확산에 의해 주도되고 있습니다. 그러나 높은 비용과 엄격한 규제가 시장 성장에 제약을 가할 것으로 보입니다. 디지털 병리학에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 의료 서비스 제공자들이 효율적이고 저렴한 진단 서비스를 제공하기 위해 디지털 시스템을 도입하게 만드는 요인입니다. 예를 들어, 애질런트테크놀로지스는 아코야 바이오사이언스와 협력하여 멀티플렉스 면역조직화학 진단 솔루션을 개발하고 있습니다. 이러한 기술 발전은 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다. 반면, 조직 진단 도구에 대한 FDA의 승인 절차는 기업들이 혁신적인 제품을 시장에 출시하는 데 큰 장애물이 되고 있습니다. 특히, 3등급 제품은 가장 까다로운 승인 절차를 거쳐야 하며, 이는 신제품 출시 일정에 영향을 미칠 수 있습니다. 유럽에서도 체외 진단 제품에 대한 규제가 강화되고 있어 기업들에게 추가적인 부담이 되고 있습니다. 브릭스 국가들, 즉 인도, 중국, 브라질 등은 향후 조직 진단 시장에서 중요한 성장 기회를 제공할 것으로 보입니다. 이들 국가는 경제 성장과 함께 만성 질환의 유병률이 증가하고 있어, 시장 참여자들에게 유리한 환경을 조성할 것입니다. 예를 들어, 인도에서는 2022년 약 146만 명의 암 환자가 있을 것으로 예상되며, 중국은 신규 암 진단 사례의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 그러나 중저소득 국가에서는 의료 인프라 부족과 낮은 인식도가 문제로 지적되고 있습니다. 이러한 국가들은 치료 접근성이 낮고, 의료 종사자 수가 부족하여 질병 부담이 높습니다. WHO에 따르면, 많은 국가에서 인구 1,000명당 의사 수가 1명 미만이며, 아프리카 지역은 질병 부담의 24%를 차지하지만 의료 종사자는 3%에 불과합니다. 이러한 불균형은 조직 진단 시장의 성장에 도전 과제가 될 것입니다. |
매출 기준 글로벌 조직 진단 시장은 2023년 56억 달러 규모로 추정되며 2023년부터 2028년까지 8.4%의 연평균 성장률로 성장하여 2028년에는 84억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 새로운 연구 조사는 시장의 산업 동향 분석으로 구성됩니다. 새로운 연구는 산업 동향, 가격 분석, 특허 분석, 컨퍼런스 및 웨비나 자료, 주요 이해관계자, 시장의 구매 행동으로 구성됩니다. 시장 성장은 전 세계적으로 민간 진단 센터의 증가와 만성 및 전염성 질환의 증가에 따른 노인 인구 증가에 의해 주도되고 있습니다. 반면에 높은 수준의 통합과 진단 영상 시스템의 높은 비용은이 시장의 성장을 어느 정도 제한 할 것으로 예상됩니다.
조직 진단 시장 역학
동인: 디지털 병리학에 대한 수요 증가
주요 의료 시장에서 진단 실험실 프로세스의 지속적인 자동화 추세로 인해 전 세계 의료 전문가들이디지털 병리 시스템을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 또한, 의료진과 환자가 정확하고 시기적절한 질병 진단을 통해 효과적인 질병 관리 전략을 수립하기 위해서는 실험실 효율성 향상이 필수적입니다. 디지털 및 자동화된 프로세스의 활용도가 높아짐에 따라 실험실 기술자는 정확하고 경제적인 방식으로 시간 내에 질병 진단을 제공할 수 있습니다. 그 결과, 주요 의료 서비스 제공업체들은 고객에게 효율적이고 저렴한 서비스를 제공하기 위해 디지털 병리 시스템과 관련 소프트웨어를 도입하고 있습니다.
전 세계적으로 정부와 업계는 고도로 발전된 신속하고 정확한 진단 솔루션을 제공하기 위해 디지털 병리학 영역에서 다양한 전략에 관심을 기울이고 있습니다. 아래에 언급된 주요 발전 사항은 다음과 같습니다:
애질런트테크놀로지스는 2023년 1월 아코야 바이오사이언스(Akoya Biosciences, Inc.)와 멀티플렉스 면역조직화학 진단 솔루션 개발을 위한 파트너십을 체결했습니다. 이 협력은 조직 분석 전용 멀티플렉스 분석 워크플로우 솔루션을 상용화하여 궁극적으로 디지털 병리학을 통해 바이오마커 임상 연구를 위한 종합적인 멀티플렉스 IHC 솔루션을 제공하는 것을 목표로 합니다.
2022년 6월, 로슈는 염색된 조직 샘플의 디지털 표현을 생성하도록 설계된 디지털 병리 시스템인 VENTANA DP 600 슬라이드 스캐너를 출시했습니다.
이러한 발전은 첨단 기술 및 진단 회사의 출현과 함께 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
제약: 엄격한 규제 요건
조직 진단 도구 및 소모품에 대한 FDA의 현행 승인 절차는 혁신적인 제품을 도입하려는 기업에게 상당한 장애물이 되고 있습니다. 이들 중 상당수는 안전성과 유효성을 면밀히 검토하는 철저한 시판 전 승인(PMA)이 필요한 3등급에 해당하여 가장 까다로운 신청 경로에 속합니다.
최근 발표된 FDA 지침 문서로 인해 복잡성이 더욱 가중되었습니다. 소프트웨어 업데이트, 설치 또는 기타 수정 등 디바이스를 변경할 경우 510(k) 제출이 필요합니다. 한편, EU에서는 체외 진단(IVD) 제품이 별도의 규정을 준수하며, 곧 시행될 의료기기 규정(MDR)과 체외 진단 기기 규정(IVDR)에서는 시장 적법성에 중요한 CE 마킹에 대해 더욱 엄격한 기준을 추가할 예정입니다.
이러한 엄격한 규정을 준수하는 것은 시장 참여자들에게 어려운 과제입니다. 이러한 규범을 준수하기 위해 프로세스를 조정하면 특히 미국과 유럽에서 신제품 출시 일정에 영향을 미쳐 일시적인 시장 진입 지연이 발생할 수 있습니다.
기회: 브릭스 국가에서의 중요한 기회
인도, 중국, 브라질과 같은 성장하는 시장은 가까운 미래에 업계 이해관계자들에게 중추적인 성장의 장이 될 것입니다. SRB의 분석에 따르면, 브릭스 국가는 2030년까지 전 세계 GDP의 50%를 차지할 것으로 예상되며, 2021년에는 연간 총 GDP가 24,142,139백만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 특히, 이들 국가는 매년 GDP가 꾸준히 증가하고 있으며, 예를 들어 중국의 GDP는 2003년 이후 6배 가까이 급증했습니다. 이러한 경제 상승은 의료 부문의 확장을 촉진하여 시장 참여자들에게 유리한 전망을 제시할 것으로 예상됩니다.
또한, 특히 인도와 중국의 상당한 인구 기반은 지속 가능한 진단 시장을 형성하고 있습니다. 이 지역의 라이프스타일 변화와 부적절한 식습관은 암, 심혈관 질환(CVD), 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률을 높였습니다. 만성 질환의 발병률 증가는 이 지역의 상당한 환자 풀과 의료비 지출 증가와 맞물려 시장 참여자들에게 상당한 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, NIH는 2022년 인도에 1,461,427명의 암 환자가 있을 것으로 추정합니다. 마찬가지로 PubMed에 따르면 중국은 2020년 신규 암 진단 사례의 24%, 전 세계 암 관련 사망자의 30%를 차지했습니다. 이 지역의 높은 사망률은 미진단 사례, 진단 실험실 부족, 조직병리학자 부족과 관련이 있습니다.
도전 과제: 중저소득 국가의 인프라 부족과 낮은 인식도
개발도상국과 저개발국에서는 암과 기타 비전염성 질병의 부담이 매우 높습니다. 그러나 이들 국가의 의료 접근성과 건강 지표는 선진국에 비해 현저한 격차를 보이고 있습니다. 이는 치료에 대한 접근성 부족, 인프라 및 인력 측면에서 제한된 자원 가용성, 인식 부족, 암과 관련된 사회적 낙인 때문일 수 있습니다. WHO에 따르면 회원국의 44%는 인구 1,000명당 의사 수가 1명 미만이라고 합니다. 마찬가지로 2022년 OECD 데이터에 따르면 중국과 인도는 각각 인구 1,000명당 의사 밀도가 2.5명, 0.9명으로 나타났습니다. 전 세계적으로 의료 종사자의 분포가 불균형하게 분포되어 있습니다. 질병 부담이 가장 낮은 국가는 상대적으로 의료 종사자 수가 가장 많은 반면, 질병 부담이 가장 높은 국가는 의료 종사자 수가 적습니다. 아프리카 지역은 전 세계 질병 부담의 24% 이상을 차지하지만 의료 종사자는 3%에 불과하고 전 세계 재원의 1% 미만을 이용할 수 있습니다.
1 소개
2 연구 방법론
3 임원 요약
4 프리미엄 인사이트 (페이지 번호 – 45)
4.1 조직 진단 시장 개요
4.2 북미 : 제품 및 국가 별 조직 진단 시장 (2022)
4.3 조직 진단 시장 : 지리적 스냅 샷
4.4 조직 진단 시장 : 지역 믹스
4.5 조직 진단 시장 : 선진국 대.. 신흥 경제
5 시장 개요 (페이지 번호 – 48)
5.1 소개
5.2 시장 역학
5.2.1 동인
5.2.1.1 암 및 전염병 발생률 증가
5.2.1.2 디지털 병리학에 대한 수요 증가
5.2.1.3 의료비 지출 증가
5.2.1.4 환급 가용성 증가
5.2.1.5 민간 진단 센터의 설립 증가
5.2.2 제한 사항
5.2.2.1 조직 진단 시스템의 높은 비용
5.2.2.2 엄격한 규제 요건
5.2.3 기회
5.2.3.1 신흥 경제의 높은 성장 잠재력
5.2.3.2 개인화 된 의약품에 대한 선호도 증가
5.2.3.3 암 치료제에 대한 임상 시험 횟수 증가
5.2.4 도전 과제
5.2.4.1 숙련 된 전문가 부족
5.2.4.2 리퍼브 제품의 가용성
5.2.4.3 TDx에 대한 부적절한 표준화
5.2.5 업계 동향
5.2.5.1 시약 대여 계약 건수 증가
5.2.5.2 조직 병리학에서 AI 사용 증가
5.3 가치 사슬 분석
5.4 공급망 분석
5.5 기술 분석
5.6 포터의 다섯 가지 힘 분석
5.6.1 신규 진입자의 위협
5.6.2 구매자의 협상력
5.6.3 공급자의 협상력
5.6.4 대체품의 위협
5.6.5 경쟁 경쟁의 강도
5.7 주요 이해관계자 및 구매 기준
5.7.1 구매 프로세스의 주요 이해 관계자
5.7.2 구매 기준
5.8 규제 환경
5.9 특허 분석
5.10 주요 컨퍼런스 및 이벤트
5.11 가격 분석
5.12 거래 분석
5.13 생태계 시장/지도
5.14 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드 / 중단
6 조직 진단 시장, 제품별 (76 페이지)
6.1 소개
6.2 소모품
6.2.1 항체
6.2.1.1 시장 성장을위한 전염병 유병률 증가
6.2.2 키트
6.2.2.1 수요 증대를위한 최적화 된 감도 및 다양성
6.2.3 시약
6.2.3.1 시장 성장을 지원하기 위해 IHC 및 FISH 절차의 채택 증가
6.2.4 프로브
6.2.4.1 수요 증대를위한 형광 현미경 응용 분야에서의 활용
6.3 기기
6.3.1 슬라이드 염색 시스템
6.3.1.1 시장을 주도하기위한 고 처리량 염색 시스템 개발
6.3.2 스캐너
6.3.2.1 시장을 주도하기 위해 다중 IHC 스캐너의 사용 증가
6.3.3 조직 처리 시스템
6.3.3.1 시장 성장을 지원하기 위해 자동화에 대한 필요성 증가
6.3.4 기타 기기
7 조직 진단 시장, 기술별 (페이지 번호 – 88)
7.1 소개
7.2 면역 조직 화학
7.2.1 연료 시장을위한 진단 애플리케이션 용 IHC 키트 사용 증가
7.3 현장 혼성화
7.3.1 수요를 늘리기 위해 특정 RNA 및 DNA 서열을 감지하는 기능
7.4 디지털 병리 및 워크플로우 관리
7.4.1 시장 성장을 지원하기 위해 분석 및 원활한 관리에 대한 필요성 증가
7.5 특수 염색
7.5.1 수요를 늘리기위한 암 진단 활용
8 조직 진단 시장, 질병 유형별 (페이지 번호 – 94)
8.1 소개
8.2 유방암
8.2.1 시장을 주도하기 위해 암 진단을위한 HER2 테스트의 채택 증가
8.3 위암
8.3.1 수요 증가를위한 위장 암 발병률 증가
8.4 림프종
8.4.1 시장 성장을 지원하기 위해 성인에서 비호 지킨 림프종의 발생률 증가
8.5 전립선 암
8.5.1 시장 활성화를위한 진단을위한 ISH 테스트의 증가
8.6 비소 세포 폐암
8.6.1 시장을 주도하기위한 동반 진단 테스트 개발에 대한 관심 증가
8.7 기타 질병 유형
9 조직 진단 시장, 최종 사용자 별 (페이지 번호 – 104)
9.1 소개
9.2 병원
9.2.1 시장을 주도하기 위해 고급 장비 및 인프라를 제공하는 능력
9.3 연구 실험실
9.3.1 시장을 주도하기위한 특수 테스트의 수요 증가
9.4 제약 회사
9.4.1 시장을 주도하기 위해 질병 진단을위한 R & D 활동 증가
9.5 계약 연구 기관
9.5.1 시장 성장을 지원하기위한 R & D 활동 아웃소싱
9.6 기타 최종 사용자
10 조직 진단 시장, 지역별 (페이지 번호 – 110)
10.1 소개
10.2 북미
10.2.1 미국
10.2.1.1 시장을 주도하기위한 높은 의료비 지출
10.2.2 캐나다
10.2.2.1 시장 성장을 지원하는 높은 암 유병률
10.2.3 북미 : 경기 침체 영향
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.1.1 시장 성장을 지원하기 위해 대장 암 검진 절차에 대한 환급 가능 여부
10.3.2 영국
10.3.2.1 시장 추진을위한 암 연구에 대한 투자 증가
10.3.3 프랑스
10.3.3.1 수요 증대를위한 조기 질병 진단에 대한 관심 증가
10.3.4 이탈리아
10.3.4.1 시장 성장을 지원하는 암 및 노인 인구의 높은 발생률
10.3.5 스페인
10.3.5.1 시장을 주도하는 만성 질환의 높은 발병률
10.3.6 유럽의 나머지 지역
10.3.7 유럽: 경기 침체 영향
10.4 아시아 태평양
10.4.1 중국
10.4.1.1 시장 추진을위한 만성 및 전염병 발생률 증가
10.4.2 일본
10.4.2.1 시장 연료를위한 고급 진단 제품 개발
10.4.3 인도
10.4.3.1 시장 추진을위한 진단 센터 설립 증가
10.4.4 나머지 아시아 태평양 지역
10.4.5 아시아 태평양: 경기 침체 영향
10.5 세계의 나머지 지역
10.5.1 라틴 아메리카
10.5.1.1 시장을 주도하기위한 암 검진 프로그램 증가
10.5.2 중동 및 아프리카
10.5.2.1 시장 성장을 지원하기위한 의료 인프라 개선
10.5.3 나머지 세계: 경기 침체 영향
11 경쟁 환경 (페이지 번호 – 166)
11.1 개요
11.2 주요 업체 전략
11.2.1 시장 참여자가 채택한 전략 개요
11.3 상위 시장 플레이어의 수익 분석
11.4 시장 점유율 분석
11.5 회사 평가 매트릭스
11.5.1 스타
11.5.2 신흥 리더
11.5.3 퍼베이시브 플레이어
11.5.4 참가자
11.5.5 주요 플레이어의 경쟁 벤치마킹
11.5.6 제품 발자국
11.5.7 지역적 발자국
11.6 스타트 업 / ME 평가 매트릭스
11.6.1 진보적 인 기업
11.6.2 반응 형 기업
11.6.3 역동적 인 기업
11.6.4 시작 블록
11.7 스타트 업 / SME 플레이어의 경쟁 벤치마킹
11.8 경쟁 시나리오 및 트렌드
11.8.1 제품 출시 및 승인
11.8.2 거래
11.8.3 기타 개발
12 회사 프로필 (페이지 번호 – 182)
❖본 조사 자료에 관한 문의는 여기를 클릭하세요.❖