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2024년 시장 규모: 21억 달러
2032년 시장 규모: 48억 달러
연평균 성장률(CAGR, 2026–2032): 10.8%
주요 세그먼트:
유형: 바이오시밀러 개발 및 CDMO 서비스에 힘입어 단일클론 항체가 78% 시장 점유율로 주도
최종 용도: 제약 및 바이오기술 기업이 계약 제조 파트너십을 통해 수요 주도
공정: 수출 시장용 고급 정제 요구사항으로 다운스트림 공정 프리미엄 가격 형성
제품: 계약 제조 운영 유연성 확보를 위한 일회용 바이오리액터 선호
주요 성장 동인: K-바이오 벨트 이니셔티브에 대한 정부 지원 및 세계적 수준의 CDMO 역량이 글로벌 파트너십 유치
주요 기업: 삼성바이오로직스, 셀트리온, 삼성바이오에피스, LG화학 생명과학, SK바이오사이언스, 롯데바이오로직스, 레고켐 바이오사이언스, 대웅제약, 한미제약, 그린크로스 코퍼레이션
한국 항체 생산 시장 동인 및 동향
Verified Market Research에 따르면, 다음과 같은 동인 및 동향이 한국 항체 생산 시장을 형성하고 있습니다:
- K-바이오 벨트 정부 주도 사업: 정부의 K-바이오 벨트 프로젝트에 대한 20억 달러 규모의 투자는 송도와 인천에 세계적 수준의 바이오의약품 허브를 조성하고 있으며, 인프라, 세제 혜택 및 규제 지원을 제공하여 한국을 항체 제조 분야의 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.
- 글로벌 CDMO 시장 리더십: 삼성바이오로직스와 켈트리온은 총 60만 리터 이상의 생산 능력을 보유하고 화이자, GSK, 아스트라제네카 등 글로벌 주요 제약사와의 파트너십을 통해 한국을 계약 항체 생산의 선호지로 자리매김했습니다.
- 바이오시밀러 개발 전문성: 한국 기업들은 바이오시밀러 단일클론 항체 개발 및 제조에서 상당한 성과를 거두었으며, 유럽에서 11건의 승인을 획득하고 글로벌 시장에 강력하게 진출하여 국내 생산 역량과 수출 수익을 견인하고 있습니다.
- 첨단 제조 기술: 한국 시설에서 일회용 바이오리액터 시스템, 연속 생산 공정 및 인더스트리 4.0 기술의 도입은 생산 효율성을 개선하고 오염 위험을 줄이며 고품질 제조 서비스를 찾는 국제 고객을 유치하고 있습니다.
- 전략적 국제 협력: 기술 이전, 공동 개발 프로그램, 제조 계약을 위한 한국 기업과 글로벌 제약사 간 협력 증대는 시장 기회를 확대하고 항체 생산 기술 역량을 강화하고 있습니다.
한국 항체 생산 산업의 제약 요인과 과제
- 중국 및 인도의 높은 경쟁: 인접국의 저비용 생산 기지는 한국 CDMO 서비스에 가격 압박을 가하고 있으며, 경쟁적 입지를 유지하기 위해 기술 및 효율성 개선에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.
- 글로벌 시장 규제 복잡성: 다중 시장에서 항체 제조에 대한 다양한 국제 규제 요건을 충족하는 것은 특히 글로벌 시장에 진출하는 중소 기업에게 운영 복잡성과 규정 준수 비용을 증가시킵니다.
- 숙련된 인력 부족: 경험 많은 바이오프로세스 엔지니어 및 규제 전문가의 제한된 가용성은 인재 확보의 어려움과 임금 인플레이션을 초래하여 운영 비용과 제조 시설 확장 계획에 영향을 미칩니다.
- 환율 변동 위험: 원화 강세는 제조 서비스의 수출 경쟁력을 저해하고, 국제 계약 수익을 현지 통화로 환산할 때 수익성을 감소시켜 이익률에 영향을 미칩니다.
- 기술 이전 의존성: 특정 항체 생산 공정에 대한 해외 기술 플랫폼 및 지적 재산권 의존은 라이선싱 비용을 발생시키고, 특히 첨단 치료용 항체 개발에서 혁신 자율성을 제한합니다.
유형별
- 다클론 항체
- 단클론 항체
단클론 항체는 바이오시밀러 개발 및 위탁 생산 서비스 분야에서 한국의 선도적 위상에 힘입어 한국 시장의 약 78%를 차지합니다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 세계적 수준의 단클론 항체 생산 역량을 구축했으며, 삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 단일 생물학적 제제 생산 시설 중 하나를 운영하고 있습니다. 다클론 항체는 주로 연구용 및 진단용으로 소규모이지만 안정적인 시장 점유율을 유지하고 있으며, 단클론 항체에 비해 상업적 치료용 적용은 제한적이다.
최종 용도별
- 제약 및 바이오기술 기업
- CRO 및 CDMO
- 연구 실험실
제약 및 바이오기술 기업이 시장 수요의 70% 이상을 차지하며, 주로 삼성바이오로직스, 셀트리온과 같은 한국 CDMO와의 위탁 생산 파트너십을 통해 이루어진다. CRO 및 CDMO 부문은 한국 기업들이 초기 개발 및 임상 생산을 포함한 서비스 제공을 확대함에 따라 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 연구실 부문은 맞춤형 항체 개발 및 대학 및 정부 연구 기관과의 학술 연구 협력에 초점을 맞춘 소규모 부문입니다.
공정별
- 상류 공정
- 하류 공정
글로벌 시장을 대상으로 하는 치료용 항체의 정교한 정제 요구 사항으로 인해 한국 시장에서 하류 공정이 더 높은 가치를 차지합니다. 한국 시설들은 국제 품질 기준을 충족하기 위해 첨단 크로마토그래피 및 여과 기술에 막대한 투자를 해왔습니다. 업스트림 프로세싱은 고밀도 세포 배양 기술과 일회용 바이오리액터 시스템의 도입으로 혜택을 보며, 이는 다양한 생산 요구 사항을 가진 여러 고객에게 서비스를 제공하는 계약 제조 운영에 유연성을 제공합니다.
제품별
- 소모품
- 크로마토그래피 수지
- 여과 소모품
- 소프트웨어
- 기기
단일 사용 바이오리액터는 다수의 국제 고객사에 서비스를 제공할 때 운영 유연성과 교차 오염 위험 감소를 추구하는 주요 CDMO(계약 개발 및 제조 기관)의 채택으로 한국 시장을 주도하고 있습니다. 소모품은 한국 제조 시설의 높은 처리량으로 인해 물량 기준 최대 제품 부문을 차지합니다. 크로마토그래피 시스템은 한국 기업들이 정교한 정제 공정이 필요한 고부가가치 치료용 항체에 집중함에 따라 프리미엄 위치를 유지하고 있습니다. 소프트웨어 솔루션은 공정 제어 및 국제 규제 요건에 따른 데이터 무결성 준수를 위해 점점 더 중요해지고 있습니다.
한국 항체 생산 산업의 지역별 분석
- 인천/송도(K-바이오 벨트): 삼성바이오로직스의 대규모 생산 단지를 보유하며 정부의 K-바이오 벨트 계획의 핵심 역할을 수행, 60% 이상의 점유율로 시장을 주도합니다. 세계적 수준의 인프라, 글로벌 물류를 위한 인천국제공항과의 근접성, 바이오의약품 개발을 위한 정부의 집중적 지원이 이 지역의 강점입니다.
- 서울 수도권: 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 주요 기업의 본사 및 R&D 센터 역할을 수행하며, 대학과의 강력한 협력 관계와 주요 기관의 숙련된 인재 확보가 용이합니다. 이 지역은 제조 운영을 지원하는 초기 단계 연구, 규제 업무, 사업 개발 활동에 중점을 둡니다.
- 춘천(강원도): 셀트리온의 주요 생산 시설이 위치해 있으며 바이오시밀러 항체 생산에 상당한 역량을 보유하고 있습니다. 이 지역은 운영 비용이 낮으면서도 숙련된 인력과 국내 및 수출 시장을 위한 교통 인프라를 유지할 수 있는 장점을 제공합니다.
- 충청북도 오창과학산업단지: 바이오의약품 제조에 대한 정부 지원을 받으며 차세대 허브로 부상하고 있으며, LG화학 라이프사이언스 등의 기업 시설을 유치하여 혼잡한 수도권 지역에 비해 비용 효율적인 대안을 제공합니다.
- 부산/경남 지역: 해양 생명공학 응용 및 특수 항체 개발에 중점을 둔 생산 역량을 개발 중이며, 해당 지역의 전통적인 화학 및 제약 산업 강점과 수출 물류를 위한 주요 항구와의 근접성에서 이점을 얻고 있습니다.
한국 항체 생산 시장 보고서 주요 기업
- 삼성바이오로직스: 60만 리터 이상의 생산 능력을 보유한 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁 생산 기업으로, 화이자, GSK, 일라이 릴리 등 글로벌 주요 제약사와의 파트너십을 구축 중.
- 셀트리온: 강력한 글로벌 입지를 바탕으로 다수의 단일클론 항체 제품에 대한 FDA 승인을 획득한 선도적 바이오시밀러 기업으로, 인천과 춘천에 대규모 생산 시설을 운영 중.
- 삼성바이오에피스: 삼성바이오로직스와 바이오젠의 합작사로 바이오시밀러 개발에 주력하며 다수의 치료용 항체 제품으로 유럽 및 미국 시장에 성공적으로 진출.
- LG화학 라이프사이언스: 다각화된 제약사로 치료용 항체에 대한 위탁개발 및 생산 서비스에 중점을 두고 바이오의약품 제조 분야로 확장 중.
- SK바이오사이언스: 백신 및 바이오의약품 제조사로 독일 IDT 바이올로지카(IDT Biologika)를 포함한 전략적 인수를 통해 항체 생산 역량을 확대하며 글로벌 CDMO 서비스 강화 추진.
- 롯데바이오로직스: 계약 제조 서비스 및 바이오시밀러 개발 프로그램에 주력하며 항체 생산 역량을 구축 중인 신생 바이오의약품 기업.
- 레고켐바이오사이언스: 독자적인 ConjuAll 플랫폼 기술과 주요 CDMO와의 파트너십을 바탕으로 항체-약물접합체(ADC) 개발을 특화한 임상 단계 바이오의약품 기업.
- 대웅제약: 항체 개발 프로그램 및 치료용 제조 파트너십을 통해 바이오의약품 분야로 확장 중인 기존 제약사.
- 한미제약: 국내 및 해외 시장을 위한 치료용 항체 개발 및 제조 역량을 포함한 성장 중인 바이오의약품 포트폴리오를 보유한 통합 제약사.
- 그린크로스: 혈액제제 전문성을 바탕으로 전략적 파트너십 및 시설 투자를 통해 치료용 항체 제조 분야로 확장 중인 바이오의약품 기업.
1. 서론
• 시장 정의
• 시장 세분화
• 연구 방법론
2. 요약
• 주요 결과
• 시장 개요
• 시장 하이라이트
3. 시장 개요
• 시장 규모 및 성장 잠재력
• 시장 동향
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
4. 유형별 한국 항체 생산 시장
• 다클론 항체
• 단클론 항체
5. 최종 용도별 한국 항체 생산 시장
• 제약 및 바이오기술 기업
• CRO 및 CDMO
• 연구 실험실
6. 공정별 한국 항체 생산 시장
• 업스트림 공정
• 다운스트림 공정
7. 제품별 한국 항체 생산 시장
• 소모품
• 크로마토그래피 수지
• 여과 소모품
• 소프트웨어
• 계측기
8. 지역별 분석
• 한국
9. 시장 역학
• 시장 성장 요인
• 시장 제약 요인
• 시장 기회
• 코로나19의 시장 영향
10. 경쟁 환경
• 주요 업체
• 시장 점유율 분석
11. 기업 프로필
• 삼성바이오로직스
• 셀트리온
• 삼성바이오에피스
• LG화학 라이프사이언스
• SK바이오사이언스
• 롯데바이오로직스
• 레고켐바이오사이언스
• 대웅제약
• 한미제약
• 그린크로스
12. 시장 전망 및 기회
• 신흥 기술
• 미래 시장 동향
• 투자 기회
13. 부록
• 약어 목록
• 출처 및 참고문헌
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