디지털 병리학 시장 : 제품별 (스캐너, 소프트웨어, 저장 시스템), 유형별 (인간, 수의학), 응용 분야별 (원격진료, 교육, 질병 진단, 신약 개발), 최종 사용자별 (제약 및 바이오테크, 학술 기관, 병원) – 2030년까지 글로벌 예측

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글로벌 디지털 병리학 시장은 2024년 13억 달러 규모였으며, 2025년에는 14억 6천만 달러로 성장했습니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 13.5%의 탄탄한 성장률을 보이며, 해당 기간 말에는 27억 5천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장의 핵심 동인은 병리학자가 원격으로 슬라이드를 확인하고 실시간으로 상호작용할 수 있도록 하는 텔레병리학에 대한 수요 증가입니다. 다른 요인은 디지털 병리학 시스템에 인공지능(AI)을 통합하여 자동화된 이미지 분석 및 예측 분석을 통해 진단을 향상시키는 것입니다.
협업은 시장을 주도하는 주요 요소 중 하나입니다. 2024년 3월, 아마존 웹 서비스(AWS)(미국)와 Koninklijke Philips(네덜란드)는 클라우드 기반 디지털 병리학 솔루션을 제공하기 위해 협력했습니다. 이 협력의 목적은 워크플로 효율성 향상, 데이터 보안 강화, 기존 의료 IT 인프라와의 원활한 통합을 통해 진료 서비스 제공을 개선하는 것이었습니다.
디지털 병리학이 더욱 널리 채택됨에 따라 의료 기관들은 초기 도입 기관들의 사례에서 통찰력을 얻어 자체 전략 수립에 활용하고 있습니다. 그러나 훈련된 병리학자 부족, 높은 초기 투자 비용, 보상 정책에 대한 불확실성 등의 과제가 여전히 존재하여 일부 지역에서는 광범위한 도입이 지연될 수 있습니다.

디지털 병리학 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 디지털 병리학의 채택 증가와 광범위한 응용 분야 확대로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

디지털 병리학 솔루션에 대한 수요는 주로 암 유병률 증가와 신약 개발 및 동반진단 분야의 응용 확대에 의해 주도됩니다.

제품 출시, 업그레이드 및 승인, 파트너십은 향후 5년간 시장 참여자들에게 유리한 기회를 제공할 것입니다.

북미 시장의 성장은 잘 발달된 연구 인프라와 주요 업체들의 존재 덕분이라고 할 수 있습니다.

신흥 시장의 성장 기회와 영상 기술의 응용 분야 확대는 시장 성장에 여러 기회를 제공합니다.

글로벌 디지털 병리학 시장 역학

추동 요인: AI 기반 디지털 병리학의 채택 증가

AI 기반 디지털 병리학은 슬라이드 검토, 사례 이상 감지, 이미지 정량화 등 부담스러운 작업을 자동화하여 실험실 처리량을 변화시키고 있습니다. AI 알고리즘이 슬라이드 전체 이미지 분석 시간을 수동 분석 대비 최대 60% 단축함에 따라 병리학자들은 더 짧은 시간에 더 많은 사례를 처리할 수 있습니다. JAMA Network Open에 게재된 2020년 연구에 따르면, AI 지원 진단 모델은 진단 정확도에 영향을 주지 않으면서 병리학자의 효율성을 20% 이상 향상시켰으며, 치료 전 과정에서 비용, 시간 및 효율성 개선의 상당한 기회가 존재합니다. 실험실 정보 시스템(LIS)과 통합된 AI 기반 디지털 병리학 애플리케이션은 실시간 데이터 공유 및 협업을 가능하게 하여 워크플로우와 실험실 처리 시간을 개선하고 인적 오류 발생을 줄입니다. 이에 따라 디지털 병리학 솔루션을 통해 AI를 도입한 실험실들은 일일 사례 처리량 증가, 진단 일관성 향상, 전반적인 사례 관리 최적화를 경험하고 있습니다.

제한 사항: 높은 초기 자본 비용

실험실이 디지털 병리학 프로세스를 구현하는 데 있어 주요 장애물은 전체 슬라이드 스캐너, 이미지 관리 소프트웨어, 저장 인프라, AI 분석 도구 등을 포함한 시스템의 높은 초기 비용입니다. 전체 슬라이드 스캐너만 해도 처리량과 기능에 따라 5만 달러에서 30만 달러 이상까지 비용이 발생할 수 있습니다. 또한 실험실은 디지털 프로세스의 적절한 구현과 신뢰성을 보장하기 위해 IT 인프라, 데이터 보안, 직원 교육 자원에도 투자해야 합니다. 이 모든 비용은 활용도 요인에 쉽게 반영되어 초기 비용을 최소화하거나 제거할 수 있습니다. 이러한 지출은 시간이 지남에 따라 실현되는 효율성 향상과 진단상의 이점에도 불구하고, 자원 지원이 충분하지 않은 소규모 실험실이나 실험실의 디지털 전환 과정을 늦출 수 있습니다.

기회: 신흥 경제국에서의 정부 주도 디지털화

개발도상국에서 정부가 주도하는 디지털화 이니셔티브는 농촌 및 의료 취약 지역의 의료 인프라 개선과 기술 수용 및 통합 증진을 통해 디지털 병리학을 널리 보급하는 인큐베이터 역할을 합니다. 인도(아유슈만 바라트 디지털 미션), 브라질(콘에크테 수스), 남아프리카 공화국은 디지털 헬스 생태계에 투자하여 의료 품질과 접근성을 확대하고 상호 운용성을 강화하며 신속하고 정확한 진단을 제공합니다. 각 프로그램이나 계획은 디지털화된 실험실 구축, 원격 병리학 지원, AI 진단을 통한 실행 가능한 인텔리전스 제공에 대한 자금 지원이나 지침을 제공할 수 있습니다. 이러한 노력은 신흥 경제국들이 기존 인프라를 개선하고, 특히 공공 부문에서 농촌이나 의료 취약 지역에 디지털 기록 시스템의 채택을 확대하는 디지털 병리학을 제공할 수 있는 견고한 길을 열 것입니다.

과제: 알고리즘 검증 문제

알고리즘 검증과 임상의와의 신뢰 구축은 AI 기반 디지털 병리학의 중요한 과제입니다. AI 모델은 임상 환경에서 요구되는 신뢰성과 정확성을 확보하기 위해, 특히 다양한 조직 유형과 염색 변이를 가진 다중 인구를 대상으로 검증 및 공개되어야 합니다. 그러나 많은 알고리즘이 상대적으로 소규모 집단이나 동질적인 데이터로 훈련되어 편향성, 재현성, 일상적 적용 가능성 또는 일반화 가능성에 대한 의문을 제기합니다. 또한 일부 AI 시스템은 병리학자가 의사 결정 과정을 해석하고 이해하기 어려운 블랙박스 특성을 지녀 임상 환경 도입을 지연시킬 수 있습니다. FDA 및 CE와 같은 규제 기관은 점차 투명성, 설명 가능성, 실제 환경에서의 성능을 요구하고 있으나, AI에 대한 광범위한 임상적 수용과 신뢰를 구축하려면 투명성과 검증, 동료 검토를 거친 증거, 일상 진료 환경에서의 입증 가능한 성능이 필요합니다.

글로벌 디지털 병리학 시장 생태계 분석

디지털 병리학 시장의 생태계는 다양한 배포 모델을 통해 최종 사용자에게 디지털 병리학 솔루션을 제공하는 주체들로 구성됩니다. 기업들이 의료 시스템의 비용 절감과 업무량 성능 최적화를 위해 디지털 병리학 소프트웨어를 도입함에 따라 수요는 지속적으로 성장하고 확장되고 있습니다. 솔루션 및 서비스 제공업체들은 부가가치를 높이기 위해 지속적으로 제품과 서비스를 개선하고 성숙시키고 있습니다.

디지털 병리학 시장의 솔루션 제공업체들은 고객 요구사항에 기반하여 고급 디지털 병리학 솔루션을 개발합니다.

글로벌 디지털 병리학 시장은 제품, 유형, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다. 제품별로는 2024년 소프트웨어 부문이 디지털 병리학 시장을 주도했습니다.

소프트웨어 부문은 2024년 디지털 병리학 시장에서 가장 높은 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록했습니다. 이는 부분적으로 디지털 병리학 이미지 분석을 개선하는 인공지능(AI) 및 머신러닝 구성 요소의 추가에 기인합니다. AI 기반 도구를 활용함으로써 병리학자는 미묘한 패턴을 식별하여 더 정확하고 개선된 병리학적 진단을 도출하고, 병리학자의 시간과 노력을 효율적으로 활용할 수 있습니다. 또한 소프트웨어는 자동화된 워크플로우, 향상된 데이터 접근성, 병리학과 기타 임상 및 수술 서비스 간의 원활한 협업을 가능하게 하는 EHR(전자의무기록)이나 LIS(실험실정보시스템)와 같은 다른 의료 IT 솔루션과의 통합이 필요합니다. 디지털 워크플로가 표준화됨에 따라 고급 분석 및 분석 상호운용성 도구에 대한 기대도 높아질 것입니다.

2024년 글로벌 디지털 병리학 시장에서 신약 개발 부문이 가장 큰 비중을 차지했습니다.

디지털 병리학 시장에서 신약 개발 부문은 2024년 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 신약 개발 일정을 가속화하고 진전시킬 필요성이 점점 더 중요해졌기 때문입니다. 디지털 병리학은 조직 절편 이미지에서 생성된 대규모 데이터 세트를 훨씬 낮은 비용으로 효과적으로 분석할 수 있게 하여 초기 연구 단계에서 더 나은 의사 결정을 가능하게 합니다.

신약 개발 분야에서 인공지능은 합성 전 단백질 구조 예측 및 화합물 상호작용 시뮬레이션을 통해 신약 후보물질의 안전성과 평가 속도를 높여 신약 개발에 기여합니다. 또한 디지털 병리학은 글로벌 연구팀이 실시간 데이터를 원활하게 공유할 수 있도록 하여 협력, 협업 및 혁신을 촉진합니다.

생명과학 및 나노과학 연구 분야에서도 연구개발 투자, 정부 자금 지원, 작업량이 급증하고 있습니다. 이는 디지털 병리학이 신약 개발 부문에서 지속적으로 성장하고 있음을 보여줍니다.

2024년 북미 지역이 글로벌 디지털 병리학 시장을 주도했습니다.

디지털 병리학 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 등 5개 주요 지역 세그먼트로 구분됩니다. 2024년 북미는 디지털 병리학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 선진 의료 인프라와 의료 기술에 대한 상당한 투자 덕분입니다. 특히 미국을 중심으로 한 북미 지역은 암 유병률이 높아 효율적이고 정확한 진단 도구에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

디지털 병리학 시장의 최근 동향

2024년 3월, Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)는 클라우드 기반의 안전하고 확장 가능한 디지털 병리학 솔루션에 대한 증가하는 수요를 해결하기 위해 AWS와의 협력을 확대한다고 발표했다. 이 협력은 워크플로우 효율성을 가속화하고 기존 의료 시스템과의 원활한 통합을 가능하게 하여 포괄적인 환자 치료를 제공할 것이다.

2024년 2월, 로슈는 동반진단 분야에서 AI 기반 디지털 병리학 알고리즘 개발을 위해 Path AI와의 협력을 발표했다. 이 협력을 통해 로슈는 AI 기반 동반진단 개발을 원하는 바이오제약사의 수요를 충족하고 종단간 솔루션을 제공하는 역량을 가속화할 수 있을 것이다.

2022년 3월, 로슈 진단은 SRL 진단과 파트너십을 체결했다. 이 파트너십을 통해 SRL Diagnostics는 Fortis Memorial Research Institute 내 실험실을 로슈 진단과 함께 전환할 계획입니다.

2023년 3월, 애질런트 테크놀로지스는 하마마츠 포토닉스 K.K.와 협력하여 S360MD 슬라이드 스캐너 시스템을 포함한 NanoZoomer 제품군을 자사의 엔드투엔드 디지털 병리학 솔루션에 통합하기로 했습니다.

주요 시장 참여자

해당 키워드의 주요 참여자에는

Fujifilm Holdings Corporation (Japan)
Danaher Corporation (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Mikroscan Technologies, Inc. (US)
PathAI (US)
Hamamatsu Photonics K.K. (Japan)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
3DHISTECH (Hungary)
Apollo Enterprise Imaging (US)
XIFIN, Inc. (US)
Proscia Inc. (US)
KONFOONG BIOTECH INTERNATIONAL CO., LTD. (China)
Glencoe Software, Inc. (US)
Aiforia (Finland)
Paige AI, Inc. (US)
Huron Digital Pathology (Canada)
Hologic, Inc. (US)
Corista (US
Indica Labs Inc. (US),
Objective Pathology Services Limited (Canada)
Sectra AB (Sweden)
OptraSCAN (US)
Akoya Biosciences, Inc. (US)
Motic Digital Pathology (US)
Kanteron Systems (Spain)

5.1 소개
5.2 시장 동인 – AI 기반 디지털 병리학으로 실험실 처리량 향상 – 암, 당뇨병, 심혈관 질환 부담 증가 – 신약 개발 및 바이오마커 검증 분야 디지털 병리학 확대 – 신흥 시장의 국가 암 검진 프로그램 제약 요인 – 디지털 병리학 시스템의 높은 초기 자본 비용 – 기존 실험실 시스템과의 데이터 상호운용성 문제 – 규제 및 보험 적용 불확실성 기회- 저자원 환경을 위한 경제적인 스캐너 개발- 맞춤형 의학이 주도하는 정밀 진단 & 의약품- 신흥 경제국에서의 정부 지원 디지털화 도전 과제- 숙련된 병리학자 및 기술자 부족- 알고리즘 검증 및 AI 기반 진단에 대한 신뢰- 데이터 보안 및 개인정보 보호 문제
5.3 산업 동향 AI 기반 진단이 주류로 부상 클라우드 기반 플랫폼 및 원격 접근이 핵심 촉진 요소로 부상
5.4 기술 분석 클라우드 스토리지 및 아카이빙 전체 슬라이드 이미징(WSI) 스캐너 이미지 관리 시스템 인접 기술 – 게놈 시퀀싱 – 인공지능 및 머신러닝 보완 기술 – LIS 및 PACS
5.5 가격 분석 지역별 평균 판매 가격 추세 제품별 주요 업체 평균 판매 가격 추세
5.6 가치 사슬 분석
5.7 생태계 분석
5.8 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 신규 진입자 위협 대체재 위협 공급자의 협상력 구매자의 협상력 경쟁적 라이벌리 강도
5.9 HS 코드
5.10 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 분석 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양
5.11 특허 분석 특허 출원 동향 관할권 분석: 디지털 병리학 특허 상위 출원국 주요 특허
5.12 사례 연구 분석
5.13 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.14 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 구매 기준 고객 비즈니스에 영향을 미치는 동향 및 파괴적 변화
5.15 최종 사용자 분석 충족되지 않은 요구사항 최종 사용자 기대치
5.16 비즈니스 모델 분석
5.17 투자 및 자금 조달 시나리오
5.18 디지털 병리학 시장에 대한 AI의 영향
5.19 미국 관세가 디지털 병리학 시장에 미치는 영향 소개 주요 관세율
5.20 가격 영향 분석
5.21 국가/지역별 영향 미국 유럽 아시아 태평양 최종 사용 산업에 미치는 영향

제품별 디지털 병리학 시장

6.1 개요
6.2 스캐너 브라이트필드 스캐너 – 비용 효율적 기능으로 수요 촉진 형광 스캐너 – 세포 구조 및 바이오마커 탐지 능력으로 도입 촉진 기타 스캐너
6.3 소프트웨어 통합 소프트웨어 – 다중 애플리케이션용 단일 효과적 제품군으로 시장 추진 독립형 소프트웨어 – 정보 관리 소프트웨어 – 이미지 분석 소프트웨어
6.4 소프트웨어, 배포 모델별 클라우드 기반 모델 – 단일 플랫폼에서의 협업 용이성으로 시장 주도 온프레미스 모델 – 높은 데이터 보안성 및 HCIT 솔루션과의 통합으로 수요 촉진 하이브리드 모델 – 시장 성장을 지원하는 결합된 유연성
6.5 스토리지 시스템 – 고해상도 이미지 저장에 대한 관심 증가로 시장 주도

디지털 병리학 시장, 유형별

108

7.1 소개
7.2 인간 병리학 시장 성장 촉진을 위한 암 연구 활동 증가
7.3 수의 병리학 시장 성장을 지원하는 동물 질병 진단 개선

응용 분야별 디지털 병리학 시장

112

8.1 소개
8.2 신약 개발 생명과학 연구개발에 대한 관심 증가로 시장 주도
8.3 질병 진단 복잡한 진단에 AI 및 ML 통합으로 수요 촉진
8.4 교육 및 훈련 실시간 학습 경험 제공 능력으로 시장 성장 지원

최종 사용자별 디지털 병리학 시장

118

9.1 개요
9.2 제약 및 바이오테크 기업 약물 독성학 테스트에 대한 관심 증가 및 전임상 시험 수 증가로 시장 촉진
9.3 병원 및 참조 실험실 감염병 발생률 증가로 수요 촉진
9.4 학술 및 연구 기관: 공공 및 민간 자금 투자 증가로 시장 성장 지원
9.5 진단 실험실: 공공 및 민간 자금 투자 증가로 시장 성장 지원
9.6 수의학 실험실 시장 성장을 뒷받침하는 기술 발전, 특히 전체 슬라이드 이미징 시스템 및 AI 기반 이미지 분석 소프트웨어

지역별 디지털 병리학 시장

126

10.1 소개
10.2 북미 북미: 거시경제 전망 미국- 진단에 대한 유리한 환급 제도가 시장 주도 캐나다- 조기 암 검출 및 진단에 대한 인식 증가가 시장 주도
10.3 유럽 유럽: 거시경제 전망 독일- 높은 의료 지출 및 지원적 연구 이니셔티브가 시장 주도 영국- 병리 서비스에 대한 정부 자금 투자가 시장 촉진 스웨덴- 만성 질환 유병률 증가가 시장 성장 지원 프랑스- 정부 자금 증가 및 유리한 보험 제도가 도입 촉진 스페인- 선도 기업 및 병원 간 협력 강화로 수요 증대 이탈리아- AI 및 ML 통합이 시장 성장 지원 기타 유럽
10.4 아시아 태평양 아시아 태평양: 거시경제 전망 중국- 병원 및 참조 실험실 설립 증가로 시장 주도 일본- 선진 의료 인프라로 시장 성장 지원 인도- 제약 산업 성장으로 시장 추진 아시아 태평양 기타 지역
10.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카: 거시경제 전망 브라질 – POC 검사 높은 도입률로 시장 주도 멕시코 – 동반진단 성장으로 시장 확대 라틴 아메리카 기타 지역
10.6 중동 및 아프리카 의료 인프라 개선이 시장 성장 지원 중동 및 아프리카 거시경제 전망 GCC 국가들 중동 및 아프리카 기타 지역

경쟁 환경

195

11.1 개요
11.2 주요 업체 전략/승리 요인 디지털 병리학 시장에서 업체들이 채택한 전략 개요
11.3 수익 분석
11.4 시장 점유율 분석
11.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2023스타 기업 신흥 선도 기업 보편적 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 제품 발자국- 애플리케이션 발자국- 최종 사용자 발자국- 지역 발자국
11.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2023선도 기업 반응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024
11.7 기업 가치 평가 및 재무 지표
11.8 브랜드/소프트웨어 비교 분석
11.9 경쟁 시나리오 제품 출시, 개선 및 승인 거래 기타 발전 사항

기업 프로필

215

12.1 주요 기업
DANAHER CORPORATION

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HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

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SECTRA AB

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HAMAMATSU PHOTONICS K.K.

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KONINKLIJKE PHILIPS N.V.

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AKOYA BIOSCIENCES, INC.

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FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION

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HOLOGIC, INC.

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3DHISTECH LTD.

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APOLLO ENTERPRISE IMAGING CORP.

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XIFIN, INC.

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HURON DIGITAL PATHOLOGY

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INDICA LABS

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OPTRASCAN, INC.

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GLENCOE SOFTWARE, INC.

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AIFORIA TECHNOLOGIES OY

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PAIGE AI, INC.

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PROSCIA, INC.

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12.2 OTHER PLAYERS

QUEST DIAGNOSTICS

KONFOONG BIOTECH INTERNATIONAL CO., LTD.

MIKROSCAN TECHNOLOGIES, INC.

MOTIC DIGITAL PATHOLOGY

KANTERON SYSTEMS

MORPHLE LABS INC.

EW HEALTHCARE PARTNERS

부록

274

13.1 토론 가이드
13.2 지식스토어: 마켓스앤드마켓스의 구독 포털
13.3 맞춤 설정 옵션
13.4 관련 보고서
13.5 저자 정보

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