계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 : 유형별 (초기 단계, 임상, 실험실, 컨설팅), 치료 분야별 (암 (유방암, 폐암), 감염성 질환, 신경학, 백신), 치료 방식별 (소분자, 생물학적 제제, 바이오시밀러) – 2030년까지 글로벌 예측

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글로벌 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장은 2024년 791억 달러 규모였으며, 2025년에는 846억 1천만 달러로 성장했습니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 8.3%의 탄탄한 성장률을 보이며, 해당 기간 말에는 1,259억 5천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 증가하는 임상시험의 복잡성과 규모, 분산형 임상시험(DCT)과 같은 환자 중심 임상시험에 대한 관심 증대, CRO가 제공하는 서비스의 유연성 등이 이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 다가오는 치료제 특허 만료(특허 절벽)로 인해 제약사들은 연구개발(R&D) 활동에 대규모 투자를 하고 임상시험을 CRO에 아웃소싱하고 있습니다. 또한 환자 다양성에 대한 규제적 관심 증가와 고객의 환급 및 시장 접근 전략을 지원하는 데이터 분석 서비스 제공은 다른 주요 성장 기회로 작용하고 있습니다.

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

2024년 북미가 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 시장 성장은 주로 선도적인 제약 및 의료 기기 기업의 존재와 함께 CRO 설립, 그리고 R&D 및 신약 치료법에 대한 투자 자금 증가에 힘입은 결과입니다.

이 시장의 성장은 주로 기술 발전에 힘입어 분산형 임상 시험에 대한 관심이 높아지면서 주도되고 있습니다.

환자군 다양성과 치료법 승인에 대한 규제 당국의 관심이 높아짐에 따라 이 시장에서 CRO에 성장 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.

만성 질환의 높은 발생률, 저렴한 인건비, 중국 및 인도와 같은 고성장 지역에서의 R&D 활동에 대한 관심 증대가 아시아 태평양 지역 시장 성장을 주도할 주요 요인으로 예상됩니다.

글로벌 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장 역학

주요 동인: 임상시험 건수 증가 및 이에 따른 복잡성 증대

전 세계 임상시험 건수의 꾸준한 증가와 프로토콜 복잡성 증대는 CRO 시장 성장의 핵심 동인입니다. 더 많은 임상시험이 종양학, 희귀질환, 세포 및 유전자 치료 분야의 틈새 환자군을 대상으로 진행되며, 이는 전문적인 노하우와 광범위한 지리적 접근성을 요구합니다. 프로토콜 설계에는 더 큰 규모의 데이터셋, 적응형 방법론, 바이오마커 통합, 실제 임상 증거 수집이 필요하여 운영 수요가 크게 확대됩니다. 이러한 복잡성으로 인해 의뢰사는 글로벌 사이트 네트워크, 고급 데이터 분석, 규제 준수 역량을 갖춘 CRO에 아웃소싱을 추진하고 있습니다. CRO는 의뢰사의 자원 및 인프라 부담을 경감시켜 시험 실행 가속화와 다중 지역에서의 규정 준수를 보장하는 핵심 파트너로 자리매김하고 있습니다. 파이프라인이 확대되고 치료 과학이 진화함에 따라 CRO 서비스에 대한 의존도는 더욱 심화될 것으로 예상되며, 이는 현대 의약품 개발에서 CRO의 중심적 역할을 강화할 것입니다.

기회: 임상시험 다양화에 대한 규제 기관의 관심 증대

FDA 및 EMA와 같은 규제 기관들은 모든 인구 집단에 효과적인 치료법을 보장하기 위해 임상시험 다양성 요건을 강화하고 있습니다. FDA의 2024년 지침은 임상시험 스폰서가 소수 집단을 포함시키기 위한 다양성 실행 계획(DAP)을 수립할 것을 요구하는 반면, EMA의 임상시험 규정(EU) 제536/2014호는 더 광범위한 참가자 포함을 장려합니다. 유럽에서는 영국 HRA/MHRA가 임상시험을 위한 포용성 및 다양성 계획(IDP)을 시범 운영 중이며, 지역사회 연계, 분산형 모델, 실제 세계 데이터를 보유한 CRO 파트너사들이 다양한 지역에서 이러한 계획을 수행할 기회를 확대하고 있습니다. 이에 대응하여 CRO들은 서비스 역량을 강화함으로써 예측 기간 동안 성장 기회를 마련하고 있습니다.

도전 과제: 환자 유지율환자 유지율은 주로 부담스러운 방문 일정, 복잡한 프로토콜, 긴 연구 기간으로 인해 지속적인 과제로 남아 있습니다. 이는 연구 종료점을 좌초시킬 수 있습니다. 따라서 CRO들은 참여도를 높이고 참가자의 등록을 유지하기 위해 명시적으로 환자 중심 프로그램을 구축하고 있습니다.

예를 들어, IQVIA는 디지털 및 가정 내 지원으로 이탈 문제를 해결하고 있습니다. 해당사의 ‘Health Research Space’ 환자 앱은 참여 부문에서 2025 메드테크 브레이크스루 어워드를 수상했으며, ‘분산형 임상시험 스위트’에는 모바일 연구 간호 및 채혈 서비스가 추가되어 방문을 환자에게 직접 제공함으로써 중도 탈락을 유발하는 불편함을 줄였습니다.

글로벌 CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장 생태계 분석

CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장 생태계는 CRO 서비스를 제공하는 주요 CRO, 규제 기관, 그리고 제약 및 바이오제약 기업, 의료기기 기업, 학술 기관 등의 최종 사용자로 구성됩니다. 이러한 이해관계자들은 상호작용하고 협력하여 CRO 서비스 분야의 성장과 혁신을 주도합니다.

서비스 유형별로는 2024년 기준 임상 연구 서비스 부문이 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

서비스 유형에 따라 CRO 서비스 시장은 임상 연구, 초기 개발, 실험실, 컨설팅, 데이터 관리 서비스로 세분화됩니다. 2024년 기준 임상 연구 서비스 부문이 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이 부문이 큰 비중을 차지하는 이유는 임상시험의 1상부터 4상까지의 시험 수행이 신약 개발 과정에서 가장 많은 자원과 비용이 소요되는 단계이기 때문입니다. 의뢰사들은 일정 단축과 규제 요건 충족을 위해 임상 모니터링, 시험기관 관리, 환자 모집, 의학 문서 작성, 약물감시, 시험 운영 등을 CRO에 점점 더 많이 의존하고 있습니다.

치료 분야별로는 2024년 시장 점유율이 가장 높은 부문은 종양학이었습니다.

치료 분야별 계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장은 종양학, 감염성 질환, 심혈관계 질환, 신경학, 백신, 대사성 질환/내분비학, 면역계 질환, 정신의학, 호흡기 질환, 피부과, 안과, 위장관 질환, 비뇨생식기 및 여성 건강, 혈액학(비악성 혈액 질환), 기타 치료 분야로 구분됩니다. 2024년 종양학 치료 분야가 시장 최대 점유율을 차지했는데, 이는 종양학이 CRO 서비스에서 가장 큰 비중을 차지하기 때문입니다. 종양학은 신약 개발에서 가장 혁신이 집중되는 분야로 남아 있으며, 파이프라인이 확대되고 임상 개발 생산성이 향상되면서 지속적인 임상시험 수요를 촉진하고 있습니다.

지역별로는 북미가 2024년 CRO 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.북미 CRO 서비스 시장은 2024년 CRO 서비스 최대 시장으로 부상했으며, 예측 기간 동안 이 같은 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. IQVIA, PPD, 파렉셀(Parexel) 등 주요 제약·의료기기 기업 및 선도적 CRO 기업들이 이러한 우위를 주도하고 있습니다. 미국은 제약사들의 핵심 시장이므로 FDA의 약품 승인을 확보하는 것이 수익 창출에 필수적입니다.

결과적으로 많은 기업들이 승인 절차를 지원하기 위해 미국에서 임상 시험을 수행하는 것을 우선시합니다.

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장의 최근 동향

2025년 6월, IQVIA Inc.(미국)는 생명과학 분야의 워크플로우 개선 및 통찰 도출 가속화를 위해 설계된 NVIDIA 기술을 활용한 맞춤형 AI 에이전트를 출시했습니다.

2025년 2월, 노보텍(호주)은 임상시험 관리 전문성과 병원의 강력한 연구 역량을 결합해 시험 품질과 환자 치료를 개선함으로써 임상 연구 및 의료 혁신을 강화하기 위해 한국 원주 세브란스병원과 양해각서(MOU)를 체결했습니다.

2024년 9월, Thermo Fisher Scientific, Inc. (PPD)(미국)는 스웨덴 예테보리 소재 GoCo 헬스 이노베이션 시티에 새로운 생물분석 실험실을 설립하며 글로벌 실험실 서비스 확장을 발표했다. 이 실험실은 제약 개발 전 단계에 걸쳐 첨단 실험실 서비스와 선도적인 계측 장비를 통해 제약 및 바이오테크 고객사를 지원한다.

2023년 11월, Charles River Laboratories(미국)는 AITIA(미국)와의 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 AITIA는 Charles River의 AI 기반 의약품 솔루션 플랫폼인 Logica에 접근할 수 있게 되어, 종양학 및 신경퇴행성 질환을 위한 다양한 치료 프로그램의 발견 및 초기 개발을 최적화할 수 있게 되었습니다.

주요 시장 참여자

계약 연구 기관(CRO) 서비스 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

IQVIA, Inc.
ICON Plc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Fortrea
Syneos Health
Labcorp (US)
Medpace
WuXi AppTec
Frontage Labs
Pharmaron
Tigermed
SGS Société Générale De Surveillance SA.
Eurofins Scientific
Linical
Parexel International Corporation
Worldwide Clinical Trials
Novotech
PSI
Eurofins Scientific
Acculab Life Sciences
Firma Clinical Research
Guires Inc. (Pepgra Healthcare Pvt. Ltd.)
Worldwide Clinical Trials
CTI Clinical Trial And Consulting
BioAgile

5.1 소개
5.2 시장 역학 동인- 임상시험 건수 및 복잡성 증가- 분산형/환자 중심 임상시험에 대한 관심 증대- CRO가 제공하는 서비스 유연성- 기술 통합- 연구개발 투자 증가 및 강력한 임상 파이프라인 존재 기회- 환자 풀 다양성에 대한 규제 강화- 서비스 제공으로서의 위험 기반 모니터링(RBM) 및 위험 기반 품질 관리(RBQM)- 고객의 환급 및 시장 접근 전략에 유리한 데이터 분석 결과 제공 도전 과제- 환자 유지- 사이버 보안 또는 지적 재산권 문제
5.3 산업 동향 임상 시험 설계에 HEOR 및 RWE 통합 실리코 시험 신흥 치료법(CGT)을 위한 전문 생물분석
5.4 고객 비즈니스에 영향을 미치는 동향/파괴적 변화
5.5 가격 분석 서비스 유형별 예상 가격 분석, 2024 지역별 예상 가격 분석, 2024 CRO 서비스 가격에 영향을 미치는 요소
5.6 규제 환경 규제 프레임워크 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 CRO 서비스 시장의 규제 과제 CRO 서비스 시장에 미치는 규제, 정책 및 지속가능성 영향
5.7 기술 분석 핵심 기술 – 임상시험 관리 시스템(CTMS) – 무작위 배정 및 시험 공급 관리(RTSM) – 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 보완 기술 – 모델 기반 신약 개발 (MIDD)- 데이터 관리 및 정보학 기술 인접 기술- 임상시험 시뮬레이션 도구
5.8 가치 사슬 분석
5.9 생태계 분석 CRO 서비스 시장의 신흥 비즈니스 모델 및 생태계 변화
5.8 가치 사슬 분석
5.9 생태계 분석
5.10 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 신규 진입자의 위협 대체재의 위협 공급자의 협상력 구매자의 협상력 경쟁적 라이벌리의 강도
5.11 특허 분석
5.12 2025-2026년 주요 컨퍼런스 및 행사
5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준 CRO 서비스 구매 과정의 주요 이해관계자 CRO 서비스 채택을 위한 구매 기준 채택 장벽 및 내부 마찰
5.14 고객 환경 미충족 수요 및 백스페이스 구매/조달 모델 예산 배분 동향
5.15 투자 및 자금 조달 시나리오 벤처캐피털/사모펀드 투자 동향 및 스타트업 환경
5.16 AI/생성형 AI가 CRO 서비스 시장에 미치는 영향 AI 활용 사례 AI 도입 주요 기업 CRO 서비스 생태계 내 생성형 AI의 미래
5.17 2025년 미국 관세의 CRO 서비스 시장 영향 개요 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용자별 영향 – 제약 및 바이오제약 기업- 의료기기 기업- 학술 기관
5.18 상호 연결된 시장 및 부문 간 기회

CRO 서비스 시장, 서비스 유형별, 2023-2030 (백만 달러)

112

6.1 서론
6.2 초기 단계 개발 서비스 화학, 제조 및 품질 관리 서비스 전임상 서비스 – 약동학/약력학 서비스 – 독성학 시험 서비스 – 기타 전임상 서비스 발견 연구
6.3 임상 연구 서비스 (단계별) – 1상 임상 연구 서비스 – 2상 임상 연구 서비스 – 3상 임상 연구 서비스 – 4상 임상 연구 서비스
6.4 실험실 서비스 분석 시험 서비스- 물리적 특성 분석 서비스- 원료 시험 서비스- 배치 출시 시험 서비스- 안정성 시험 서비스- 기타 분석 시험 서비스 생물학적 분석 시험 서비스
6.5 컨설팅 서비스
6.6 데이터 관리 서비스 생물통계학 기타 데이터 관리 서비스

CRO 서비스 시장, 치료 분야, 2023-2030 (백만 달러)

134

7.1 소개
7.2 종양학 유방암 폐암 대장암 전립선암 기타 암
7.3 감염성 질환
7.4 심혈관계 질환
7.5 신경학

7.6 백신

7.7 대사 장애/내분비학
7.8 면역학적 장애
7.9 정신의학
7.10 호흡기 장애
7.11 피부과
7.12 안과
7.13 위장관 질환
7.14 비뇨생식기 및 여성 건강
7.15 혈액학 (비악성 혈액 질환)
7.16 기타 치료 분야

CRO 서비스 시장, 모달리티별, 2023-2030 (백만 달러)

154

8.1 소개
8.2 소분자
8.3 생물학적 제제
단일 클론 항체
세포 및 유전자 치료
기타 생물학적 제제
8.4 바이오시밀러
단일 클론 항체
인슐린
뇌척수액
에

최종 사용자별 CRO 서비스 시장, 2023-2030 (백만 달러)

187

9.1 소개
9.2 제약 및 바이오제약 기업
9.3 의료기기 기업
9.4 학술 기관

CRO 서비스 시장, 지역별, 2023-2030 (백만 달러)

211

10.1 소개
10.2 북미 북미의 거시경제 전망 미국 캐나다
10.3 유럽 유럽의 거시경제 전망 독일 영국 프랑스 이탈리아 스페인 기타 유럽
10.4 아시아 태평양 아시아 태평양 거시경제 전망 중국 일본 인도 대한민국 호주 기타 아시아 태평양
10.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카 거시경제 전망 브라질 멕시코 기타 라틴 아메리카
10.6 중동 중동 거시경제 전망 GCC 국가 – 아랍에미리트(UAE) – 사우디아라비아(KSA) – 기타 GCC 국가들 기타 중동 지역
10.7 아프리카 아프리카 거시경제 전망

경쟁 환경

224

11.1 소개
11.2 주요 업체 전략/승리 요인
11.3 매출 분석, 2022-2024
11.4 시장 점유율 분석, 2024
11.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024 스타 기업 신흥 리더 기업 보편적 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 지역별 발자국- 서비스 유형별 발자국
11.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 선진 기업 반응형 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 상세 목록- 주요 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹
11.7 경쟁 시나리오 거래 기타 발전 사항
11.8 브랜드/기업 비교 분석
11.9 CRO 서비스 시장의 공급업체 평가 및 재무 지표

기업 프로필

265

12.1 주요 업체
IQVIA INC.

LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (LABCORP)

PPD INC. (A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.)

SYNEOS HEALTH INC.

WUXI APPTEC CO., LTD.

CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC.

PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION

PHARMARON BEIJING CO., LTD.

ICON PLC

MEDPACE HOLDINGS, INC.

SGS SA

FRONTAGE HOLDINGS CORPORATION

PSI CRO AG

BIOAGILE THERAPEUTICS PVT. LTD.

FIRMA CLINICAL RESEARCH, LLC

ACCULAB LIFE SCIENCES

NOVOTECH HEALTH HOLDINGS

ADVANCED CLINICAL.

LINICAL AMERICAS

KIECANA CLINICAL RESEARCH

EUROFINS SCIENTIFIC
12.2 OTHER PLAYERS

AZELIX LLC

CLINICAL TRIAL SERVICE BV

WORLDWIDE CLINICAL TRIALS.

CELERION

CTI CLINICAL TRIAL AND CONSULTING SERVICES

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