인간화 마우스 및 랫트 모델 시장 : 유형별 (유전자 모델, 세포 기반 모델, 랫트 모델), 적용 분야별 (종양학, 면역학, 신경과학, 독성학, 감염성 질환), 최종 사용자별 (제약, 바이오테크), 지역별 – 2030년까지 글로벌 예측

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2024년 2억 5,580만 달러 규모였던 글로벌 인간화 마우스 및 랫트 모델 시장은 2025년 2억 7,620만 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 8.2%의 탄탄한 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록하며 해당 기간 말까지 4억 980만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 신약 개발 연구에서 인간화 모델 사용 증가, 맞춤형 의약품 수요 확대, 제약 및 바이오기술 산업의 연구개발(R&D) 활동 증대가 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한 인간화 마우스 모델에 대한 수요 증가, 인간화 PDX 모델 선호도 상승, 생물의학 연구에서 CRISPR 기술의 부상이 유망한 시장 기회로 작용할 것으로 예상됩니다.
인간화 마우스 모델(hu-mice)은 시장 성장을 주도하는 핵심 부문으로, 2024년 최대 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 유전자 타겟팅 및 유전자 편집과 같은 유전자 공학 기술의 등장으로 우위를 점하고 있습니다. 응용 분야별로는 암 연구 활동 증가와 암 연구 수행을 위한 정부 자금 투자 확대로 인해 종양학이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 제약 및 생명공학 기업들은 연구 개발에 대한 전례 없는 투자로 인해 가장 큰 최종 사용자 세그먼트를 형성하고 있습니다.

인간화 마우스 및 쥐 모델 시장의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 시장 성장은 개인 맞춤형 의학에 대한 관심 증가, 의약품 및 화장품에 대한 의무적인 동물 실험, 그리고 중국의 R&D 활동을 위한 국제적 제휴에 기인할 수 있습니다.

시장 참여자들 간의 협정, 파트너십 및 협력의 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

인간화 PDX 시장에 대한 수요 증가, 생물의학 연구의 강력한 도구로 부상한 CRISPR, 그리고 인간화 쥐 모델에 대한 수요 증가는 이 시장 참여자들에게 핵심 기회 영역입니다.

아시아 태평양 인간화 마우스 및 쥐 모델 시장은 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 8.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

동물 실험 대체 기술은 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

글로벌 인간화 마우스 및 랫 모델 시장 동향

주요 동인: 신약 개발에서의 인간화 모델 활용 증가

면역결핍 장애, 암 및 기타 희귀 질환 치료법 개발을 위한 지속적인 연구가 진행되었습니다. 이러한 연구의 대부분은 동물 모델에 크게 의존합니다. 이에 따라 시장 참여자들은 마우스 모델 혁신에 지속적으로 집중하고 있습니다. 인간화 마우스 모델의 효능을 검증하는 연구가 증가함에 따라 면역종양학 연구에서 인간화 마우스 모델에 대한 수요가 증가하고 있습니다. CD34 및 PBMC 인간화 마우스 모델과 같은 인간화 마우스 모델에 대한 수요는 암 치료 후보물질과 인체 시스템 간의 상호작용을 테스트하는 데 핵심적인 역할을 수행함에 따라 암 면역치료와 관련된 신약 개발 활동에서 증가할 것으로 예상됩니다.

적응 면역 및 인간 선천 면역의 발달을 이해하기 위해 차세대 인간화 마우스 모델이 개발되고 있습니다. 새로운 인간화 마우스 플랫폼의 개발 및 활용은 종양학 연구를 가속화할 것으로 전망됩니다. 이로 인해 시장 참여자들은 연구 응용에 적합한 포트폴리오를 구축하게 되었습니다. 예를 들어, 잭슨 연구소(미국)는 면역 체계를 조절하는 신약의 효능과 안전성을 생체 내에서 분석하기 위한 인간화 CD34+ 마우스(hu-CD34) 플랫폼을 제공합니다. 또한, genOway(프랑스)는 치료 후보물질/생물학적 제제의 생체 내 효능과 안전성을 평가하는 데 적합한 알레르기 및 염증 연구용 확립된 인간화 모델을 제공합니다.

제약 요인: FDA 현대화법 2.0/3.0 도입

2022년 12월 FDA 현대화법 2.0의 통과와 2024년 2월 FDA 현대화법 3.0의 후속 발표는 규제 환경의 획기적인 변화를 의미하며, 신약 개발을 위한 비동물 지원 대안으로의 완전한 규제 전환을 촉진합니다. 이는 인간 간세포, HepG2 세포, iPSC 유래 간세포 유사 세포와 같은 현대적 체외 모델이 전임상 시험에서 동물 대체제로 규제 기관의 인정을 받는 진전을 강조합니다.

이러한 첨단 체외 플랫폼이 검증되고 활용됨에 따라, 약물의 안전성과 효능 평가를 위한 예측 가치 향상 및 성능 개선이 기대됩니다. 전임상 시험에서 인간화 마우스 모델의 사용을 합리적으로 제한하는 것이 가능해질 것입니다. 이러한 모델의 수용은 규제 기관의 승인 및 임상 시험의 신속한 현대화를 위한 업계의 과도한 활동 증가와 함께 신뢰성을 얻어갈 것으로 예상되며, 이는 인간화 마우스 모델 시장의 성장 잠재력을 제한할 것입니다. 장기적으로 동물 기반 모델 개발은 더 윤리적이고 비용 효율적이며 신속한 대안으로 전환되는 약물 개발 활동에 따라 감소할 것입니다.

기회: 인간화 PDX 모델에 대한 선호도 증가

이종이식편이 면역결핍 모델에서 잘 성장하기 때문에, 이러한 모델은 인간화 환자 유래 이종이식편(PDX) 모델 제작에 사용됩니다. 그러나 환자에서 종양 성장 및 진행의 주요 원인인 기질-종양 상호작용 평가에는 부적합합니다. 인간화 PDX 모델은 이러한 문제를 극복하는 데 도움이 되며 시장에서 인기를 얻고 있습니다. 면역결핍 마우스(예: NOD SCID 마우스)는 이제 골수 또는 말초혈 세포와 환자 종양 이식편으로 재구성되어 인간화 이종이식 모델을 생성합니다. 이는 인간화 마우스 면역 체계의 효과기 부문을 동원하는 면역요법 약물 연구에 도움이 됩니다.

그러나 인간화 이종이식 모델에서는 이식편대숙주병(GVHD) 발생 가능성이 존재한다. 이 한계를 완화하기 위해 실험 설정 및 분석을 합리적인 6~10주 기간으로 유지할 수 있다. 이러한 모델이 종양 생물학 및 관련 기질 연구에서 인기를 얻음에 따라, 모델 개선 및 다양한 인간 암 유형 적용을 위한 노력이 진행 중이다. 기본 PDX 모델에 비해 인간화 PDX 모델은 비용이 높기 때문에 채택이 제한적입니다. JSR Corporation(일본), Champions Oncology, Inc.(미국), Charles River Laboratories(미국), The Jackson Laboratory(미국), Oncodesign Services(프랑스) 등이 인간화 PDX 모델 개발에 주력하는 주요 업체들입니다.

과제: 동물 실험 대체 방법

효율적이고 신뢰할 수 있는 동물 실험 대체법 개발은 글로벌 인간화 마우스 및 랫트 모델 시장 성장에 중대한 도전 과제를 제기합니다. 동물 권리 운동가들의 압박이 증가함에 따라 연구 기관과 기업들은 연구 활동에서 동물 사용을 최소화할 수 있는 대안을 모색하고 있습니다. 이로 인해 인체 세포 및 조직 배양 기반의 체외(in vitro) 방법 및 모델, 컴퓨터화된 환자-약물 데이터베이스 및 가상 약물 시험, 컴퓨터 모델 및 시뮬레이션(in silico 모델), 장기-온-칩(organs-on-chips), 줄기세포 및 유전자 검사 방법, MRI, CT, 미세 투여(microdosing)와 같은 비침습적 영상 기법 등 여러 시험 대안이 개발되었습니다.

독성 시험에서 인간 조직 사용은 동물 모델보다 정확도가 높습니다. 독성 및 안전성 평가 연구에는 주로 설치류가 사용됩니다. 그러나 국제적으로 인정받는 대체 시험 방법 개발을 위한 상당한 노력이 진행 중입니다. 유럽연합은 화장품 지침 76/768/EEC의 제7차 개정 지침 2003/15/EC를 통해 실험동물을 사용하는 여러 표준 시험의 단계적 폐지를 위한 도전적인 일정을 수립했습니다. 이 정책의 연장선상에서, 새로운 유럽 화학물질 법규(REACH)는 검증된 경우 기존의 생체 내 시험에 대한 대안 방법을 선호합니다.

글로벌 인간화 마우스 및 랫트 모델 시장 생태계 분석

인간화 마우스 및 랫트 모델 시장은 다양한 이해관계자가 참여하는 생태계 내에서 기능합니다. 상호 연결된 다수의 이해관계자가 여기서 중요한 역할을 수행합니다. 이 생태계에는 원료 공급업체, 인간화 마우스 및 랫트 모델 제조사, 최종 사용자, 규제 기관이 포함되며, 이들은 인간화 마우스 및 랫트 모델의 성공적인 제조 및 유통을 보장하기 위해 협력합니다. 시장에는 제약 회사의 신약 상용화를 지원하기 위한 초기 단계 연구를 수행하는 다양한 유형의 학술 기관이 포함됩니다. 규제 기관은 해당 과정이 안전성 및 효능 기준을 준수하도록 돕습니다. 주요 시장 참여자는 인간화 마우스 및 랫 모델 시장에서 수년간 운영되어 온 기존 기업들로, 광범위한 제품 포트폴리오와 강력한 글로벌 영업 및 마케팅 네트워크를 자랑합니다.

2024년 CD34 인간화 마우스 모델 부문이 시장을 주도

유형에 따라 인간화 마우스 및 랫 모델 시장은 인간화 마우스 모델과 인간화 랫 모델로 세분화됩니다. 인간화 마우스 모델은 유전자 모델과 세포 기반 모델로 세분화됩니다. 세포 기반 모델은 CD34, BLT, PBMC 모델로 추가 세분화됩니다. CD34 인간화 마우스 모델이 2024년 시장 최대 점유율을 차지했습니다. CD34 마우스 모델은 인간화 마우스의 면역 체계를 조절할 수 있는 잠재적 신약의 안전성과 유효성을 분석하기 위한 생체 내 플랫폼으로 사용됩니다.

또한 이 모델들은 면역종양학, 감염성 질환, 이식편대숙주병 분야의 장기 연구에 활용됩니다. 예를 들어, NSG 이식 모델은 12개월 이상의 가장 긴 연구 기간을 제공하며, 기능적 인간화 마우스 면역체계를 통해 T세포 의존성 염증 반응을 나타내면서도 기증자 세포의 숙주에 대한 면역 반응성을 보이지 않습니다. 이러한 모델은 조혈줄기세포(제대혈, 골수, 이식편대숙주병 동원 말초혈, 태아 간 등 여러 조직에서 얻음)를 생쥐에 도입하여 생성됩니다. 이 생쥐 모델은 비수술적 간내 조혈모세포 주사만 필요하므로 생산이 용이합니다.

2024년 시장 주도 분야: 종양학 부문

인간화 마우스 및 랫트 모델 시장은 응용 분야에 따라 종양학, 면역학 및 감염성 질환, 신경과학, 조혈, 독성학 및 기타 응용 분야로 세분화됩니다. 2024년 기준 종양학 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 학술 및 연구 기관의 암 연구 프로그램 증가와 정부의 암 연구 지원 확대에 기인한다. 예를 들어, 2023년 1월 브리검 여성 병원 연구진은 종양 제거를 위한 새로운 세포 치료법을 개발했는데, 이 세포 치료법은 종양 재발을 방지하는 암 백신 역할을 한다. 과학자들은 최근 교모세포종 마우스 모델에서 이 최신 치료법을 시험했다.

2024년 6월, 웨일 코넬 의학부는 미국 국방부 전립선암 연구 프로그램으로부터 150만 달러의 연구비를 지원받아 전립선암 남성 환자의 암세포 골 전이 예측을 위한 새로운 접근법을 개발 중이다. 이 연구팀은 질병 초기 단계에서 채취한 종양 샘플을 활용하여 전립선암 다중 생쥐 모델을 통해 종양 및 골 미세환경 내 세포의 분자 프로파일과 공간적 배열을 평가할 예정이다.

2024년 북미 지역이 최대 시장 점유율 차지

인간화 마우스 및 랫트 모델 시장은 지역별로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 글로벌 인간화 마우스 및 랫트 모델 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 주도할 것으로 전망됩니다. 2024년 북미는 지역별 인간화 마우스 및 랫트 모델 시장에서 가장 큰 규모를 기록했으며, 유럽이 두 번째로 큰 시장을 형성했습니다. 미국은 이 지역의 주요 수익 기여국으로 부상했습니다. 이 같은 높은 시장 점유율은 생명과학 연구에 대한 자금 지원 증가와 단일클론항체(mAbs) 및 바이오시밀러 연구 활동 급증에 주로 기인합니다.

암 발병률 증가 역시 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)에 따르면, 2023년 미국에서 190만 건 이상의 신규 암 사례가 진단될 전망입니다. 브리스톨마이어스 스퀴브(미국), 머크(미국), 존슨앤드존슨(미국), 일라이 릴리(미국) 등 거의 모든 대형 제약사가 미국에서 강력한 입지를 확보하고 있으며, 신약 연구개발에 참여하고 있습니다. 이들의 입지와 함께 증가하는 연구개발비 및 임상시험은 신약 개발 활동에 주력하는 CRO(계약 연구 기관)에게 미국을 매력적인 시장으로 만들고 있습니다. 미국 내 강력하고 성장하는 계약 서비스 산업 역시 시장 성장을 주도하고 있습니다.

인간화 마우스 및 랫트 모델 시장의 최근 동향

2025년 3월, 하버 바이오메드(Harbour BioMed)는 아스트라제네카(AstraZeneca)와 면역학, 종양학 및 그 외 분야를 위한 차세대 다중 특이성 항체 발굴 및 개발을 위한 글로벌 전략적 협력을 발표했다. 이 전략적 협력에는 하버 바이오메드의 독자적인 ‘하버 마우스(Harbour Mice)’ 완전 인간 항체 기술 플랫폼을 활용한 다중 치료 영역 프로그램 라이선싱 옵션과 아스트라제네카의 하버 바이오메드에 대한 1억 5백만 달러(USD) 규모의 지분 투자가 포함된다.

2024년 1월, Charles River Laboratories와 Sanofi는 가상 대조군 동물이 생체 대조군 동물을 대체하는 전임상 연구 프로젝트를 공동 진행했습니다.

2024년 5월, The Jackson Laboratory(JAX)와 바이오기술 혁신 기업 AbTherx는 항체 발견 가속화와 핵심 신약 개발 리스크 완화를 위한 첨단 도구 개발 및 상용화를 위한 전략적 파트너십을 발표했습니다.

2024년 11월, Taconic Biosciences, Inc.는 미국 서부 해안에 새로운 시설을 개설하여 마우스 모델 생산 및 군집 관리 서비스를 확장했습니다.

주요 시장 참여자

인간화 마우스 및 랫 모델 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

Charles River Laboratories (US)
The Jackson Laboratory (JAX) (US)
Taconic Biosciences, Inc. (US)
JSR Corporation (US)
Champions Oncology, Inc. (US)
genOway (France)
Inotiv (US)
Janvier Labs (France)
Vitalstar Biotechnology (China)
Ingenious Targeting Laboratory (US)
Harbour BioMed (Netherlands)
Oncodesign Services (France)
Pharmatest Services (Finland)
Ozgene Pty Ltd. (Australia)
TransCure bioServices (France)

5.1 소개
5.2 시장 동인- 신약 개발 연구에서 인간화 모델 사용 증가- 인간화 마우스 모델의 신흥 전임상 적용- 암 연구를 위한 정부 지원 사업- 제약 및 생명공학 산업의 연구개발 활동 증가 제약 요인- FDA 현대화법 2.0/3.0 도입- 동물 모델 윤리적 사용을 위한 엄격한 규제 준수 기회- 인간화 PDX 모델에 대한 선호도 증가- 생물의학 연구에서의 CRISPR 등장 도전 과제- 동물 실험 대체 방법- 인간화 마우스 모델의 한계
5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 동향/파괴적 변화
5.4 가격 분석 주요 업체별 제품 평균 판매 가격 추이, 2022–2024 지역별 주요 제품 평균 판매 가격 추이
5.5 공급망 분석
5.6 가치 사슬 분석
5.7 생태계 분석
5.8 투자 및 자금 조달 시나리오
5.9 기술 분석핵심 기술- CRISPR-Cas9- 조직 공학- 생체 내 영상
5.10
특허 분석
5.10
특허 분석
5.10
특허 분석
5.10
특허 분석
5.10
특허 분석
5.11 무역 분석
5.12 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.13 규제 환경 규제 프레임워크 북미 유럽 아시아 태평양- 중국- 일본- 인도- 호주 라틴 아메리카 중동 및 아프리카 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.14 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 신규 진입 위협 대체재 위협 공급자의 협상력 구매자의 협상력 경쟁적 라이벌리 강도
5.15 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정의 주요 이해관계자 최종 사용자별 주요 구매 기준
5.16 인공지능(AI)이 인간화 마우스 및 랫 모델 시장에 미치는 영향 소개 인간화 마우스 및 랫 모델에서 AI의 시장 잠재력 AI 활용 사례 AI를 도입한 주요 기업 인간화 마우스 및 랫 모델 시장에서 생성형 AI의 미래

유형별 인간화 마우스 및 랫 모델 시장

6.1 개요
6.2 인간화 마우스 모델 유전자 인간화 마우스 모델 – 유전자 공학 기술 발전이 시장 주도 세포 기반 인간화 마우스 모델 – CD34 인간화 마우스 모델 – PBMC 인간화 마우스 모델 – BLT 인간화 마우스 모델
6.3 인간화 쥐 모델 대규모 표본 크기의 연구를 위한 SRG 쥐 모델 선호도가 세그먼트 성장을 뒷받침

인간화 마우스 및 쥐 모델 시장, 최종 사용자별

107

7.1 서론
7.2 제약 및 바이오테크 기업들의 백신 개발에서 휴마나이즈드 마우스 모델 채택 증가가 세그먼트 성장 촉진
7.3 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 개발 제조 기관(CDMO) 제약 및 바이오테크 기업들의 신약 발굴 서비스 아웃소싱 시장 성장 촉진
7.4 학술 및 연구 기관의 생명과학 연구 지원 자금 투자로 시장 주도

인간화 마우스 및 랫 모델 시장, 응용 분야별

116

8.1 서론
8.2 종양학: 암 연구에서 마우스 모델 활용 증가로 시장 성장
8.3 면역학 및 감염성 질환: 희귀 질환 치료를 위한 첨단 모델 개발로 시장 성장
8.4 신경과학 중추신경계 장애 발생률 증가가 시장 주도
8.5 독성학 독성학 연구를 위한 임상시험 증가가 시장 성장 지원
8.6 조혈 줄기세포 치료 수요 증가가 시장 주도
8.7 기타 응용 분야

인간화 마우스 및 랫트 모델 시장, 지역별

131

9.1 서론

9.2 북미 북미 거시경제 전망 미국- 단일클론항체(mAbs) 및 바이오시밀러 연구 확대가 시장 주도 캐나다- 줄기세포 연구에 대한 정부 지원이 시장 주도

9.3 유럽 유럽 거시경제 전망 독일- 제약 R&D 지출 증가가 시장 주도 영국- 암 연구 투자 증가가 시장 주도 프랑스- 유전체학 연구 이니셔티브 증가가 시장 성장 지원 이탈리아- 견고한 제약 생산이 시장 촉진 스페인- 바이오테크 산업 성장 증가가 시장 주도 기타 유럽
9.4 아시아 태평양 아시아 태평양 거시경제 전망 중국- 제약 산업의 높은 성장으로 시장 주도 일본- 제약사 간 연구 협력 증가로 시장 주도 인도- 바이오테크 산업 성장으로 시장 주도 대한민국- 정부 지원 제약 R&D 투자 증가로 시장 주도 호주- 생물의학 연구 프로젝트 증가로 시장 주도 아시아 태평양 기타 지역
9.5 라틴 아메리카 제약 및 바이오기술 기업들의 증가하는 존재감이 시장 성장 촉진 라틴 아메리카 거시경제 전망
9.6 중동 국가별 제약 시장 성장으로 시장 성장 지원 중동 거시경제 전망
9.7 아프리카 제약 산업 성장으로 시장 성장 지원 아프리카 거시경제 전망

경쟁 환경

184

10.1 소개
10.2 주요 업체 전략/승리 요인 인간화 마우스 및 쥐 모델 시장에서 주요 업체들이 채택한 전략 개요
10.3 매출 분석, 2020-2024
10.4 시장 점유율 분석, 2024 인간화 마우스 및 랫 모델 시장
10.5 기업 가치 평가 및 재무 지표
10.6 브랜드/제품 비교
10.7 기업 평가 매트릭스: 주요 업체, 2024스타 기업 신흥 선도 기업 보편적 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 업체, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 유형 발자국- 응용 분야 발자국
10.8 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024선도 기업 대응 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업- 주요 스타트업/중소기업 상세 목록- 주요 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹
10.9 경쟁 시나리오 제품 출시 및 승인 거래 확장

기업 프로필

205

11.1 주요 기업
CHARLES RIVER LABORATORIES

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

THE JACKSON LABORATORY

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

INOTIV

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

GENOWAY

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

TACONIC BIOSCIENCES, INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

JSR CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

CHAMPIONS ONCOLOGY, INC.

– Business overview

– Products offered

JANVIER LABS

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

VITALSTAR BIOTECHNOLOGY

– Business overview

– Products offered

INGENIOUS TARGETING LABORATORY

– Business overview

– Products offered

HARBOUR BIOMED

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

ONCODESIGN SERVICES

– Business overview

– Products offered

PHARMATEST SERVICES

– Business overview

– Products offered
11.2 OTHER PLAYERS

OZGENE PTY LTD.

CLEA JAPAN, INC.

ALTOGEN LABS

REACTION BIOLOGY

TRANSCURE BIOSERVICES

CYAGEN

ARAGEN LIFE SCIENCES LTD.

BIOCYTOGEN

GEMPHARMATECH

부록

248

12.1 토론 가이드
12.2 지식스토어: 마켓스앤드마켓스의 구독 포털
12.3 맞춤 설정 옵션
12.4 관련 보고서
12.5 저자 정보

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