접선 유동 필터링 시장 : 제품별 (일회용 시스템, 카세트, 캡슐), 재료별 (PES, PVDF), 기술별 (초미세 필터링), 응용 분야별 (단백질, 백신, API, 세포 분리), 운영 규모별 (연구 개발), 최종 사용자 – 2030년까지 글로벌 예측

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전 세계 횡류 필터링 시장 규모는 2024년 US$1.76억 달러로 평가되었으며, 2025년에는 US$1.86억 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 11.4%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)로 성장해 해당 기간 종료 시 US$3.20억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 탄젠셜 유동 필터링 시장 성장은 단일 사용 기술의 채택 증가와 생물제제 제조에서 확장 가능하고 고효율 정제 시스템에 대한 수요 증가 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 단일클론 항체, 유전자 치료제, 재조합 단백질의 파이프라인 확대도 효율적인 농축 및 버퍼 교환 방법의 필요성을 촉진하고 있습니다. 또한 신흥 시장, 특히 아시아 태평양 지역에서의 바이오제조 인프라 투자 증가와 계약 제조 및 연구 기관의 확장은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 시장 성장은 주요 업체 간의 협력으로 자동화되고 모듈형 TFF 시스템을 연속 및 강화된 공정 워크플로우에 맞게 개발하는 연구 개발(R&D) 노력에 의해 뒷받침되고 있습니다.

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접선 유동 필터링 시장에서의 매력적인 기회

아시아 태평양

접선 유동 필터링 시장의 높은 성장률은 주로 제네릭 의약품 생산의 급속한 확대, 바이오의약품 프로젝트에 대한 연구개발(R&D) 지출 증가, 신흥 경제국에서의 바이오기술 산업 성장에 기인합니다.

이 시장의 성장은 횡류 필터링이 일반 필터링보다 갖는 장점의 증가; 제약 및 바이오기술 산업에서의 연구개발(R&D) 지출 증가; 단일 사용 기술의 채택 확대 등에 의해 주도되고 있습니다.

신흥 경제국의 성장 기회와 재조합 단백질의 치료적 응용 분야 확대는 시장 참여자들에게 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

2024년 기준 북미 지역이 시장 점유율의 가장 큰 부분을 차지했습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 추정됩니다.

글로벌 횡류 필터링 시장 동향

주요 요인: TFF 시스템의 기술적 발전

TFF 기술은 크게 발전하여 더 효율적, 신뢰성 높고 비용 효율적인 프로세스를 가능하게 했습니다. TFF 기술의 주요 발전에는 단일 통과 TFF가 포함되며, 이는 재순환 없이 일련의 막을 통해 단일 통과로 인라인 농축을 통해 공정 볼륨을 줄입니다. 이 기술은 상류 및 하류 공정을 연결하고 연속 생산을 보장할 수 있습니다. SPTFF는 또한 상시 공정이며 다른 단계와 함께 실행될 수 있습니다. 또한 자동화는 TFF 프로세스의 신뢰성과 재현성을 향상시켰습니다. 자동화 TFF 시스템은 압력, 유량, 막 간 압력 등 핵심 공정 파라미터를 실시간으로 모니터링 및 제어할 수 있습니다. 이러한 시스템은 운영자 개입을 최소화하여 오류 및 변동 위험을 줄입니다.

제약 요인: 소규모 업체의 진입을 제한하는 높은 자본 투자

TFF 시스템은 펌프, 필터, 막 등 특수 장비가 필요하며, 이는 비용이 높을 수 있습니다. 또한 TFF 시스템을 구축하려면 클린룸 및 공정 장비와 같은 특수 인프라가 필요하며, 이는 자본 투자 비용을 추가로 증가시킬 수 있습니다. 신규 생산 시설은 다양한 규제 요건을 충족해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 신규 제조 시설을 위한 엄격한 cGMP 지침을 수립했습니다. 21 CFR 제211조에 따르면, 제조 시설은 설계 및 건설 요건, 위생 시설, 운영 시스템 제어 등을 충족해야 합니다. 대규모 TFF 시스템은 대규모 응용을 위해 일반적인 대규모 바이오제조 시설에 설치됩니다. 대규모 TFF 시스템은 USD 200,000 이상 비용이 들 수 있으며, 전체 생산 시설(상류 및 하류 공정 포함)은 USD 200백만 이상 소요될 수 있습니다.

기회: 신흥 시장에서의 성장 기회

중국, 인도, 브라질, 멕시코 등 신흥 국가들은 시장 운영 기업들에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 이러한 국가들의 급성장하는 바이오제약 산업, 팬데믹 위험 증가(돼지 독감 및 COVID-19 등), 완화된 규제 지침, 경제력 및 인구 증가, 낮은 제조 비용 우위 등이 시장 참여자들이 해당 국가에 진출하고 확장하는 주요 요인입니다. 신흥 경제국은 인구 밀도가 높으며, 최근 몇 년간 인구 수가 20억 명을 넘어섰습니다(출처: 세계은행). 인구 증가로 인해 질병 발생률이 증가했으며, 이에 따른 약물 및 백신 수요가 증가했습니다. 이는 이 지역에서 제약 산업을 확장하는 기회를 창출했습니다.

과제: 부형제-단백질 상호작용으로 인한 복잡성

전하를 띤 부형제는 생물제약 산업에서 안정화제, 보호제, 용해도 및 생체이용률 향상제로 널리 사용됩니다. 그러나 이러한 부형제는 정제 과정에서 단백질과 상호작용할 때 문제를 일으킬 수 있습니다. 생물제약 제조업체는 정맥 주사보다 환자 편의성이 높은 피하 투여를 가능하게 하기 위해 고농도 단백질 제형을 개발해 왔습니다. 고농도 단백질 제형은 단백질의 전하 밀도가 증가함에 따라 단백질과 부형제 간의 정전기적 상호작용이 증가합니다. 단백질과 부형제 간의 상호작용은 초여과 공정에서 최종 제품과 디아필터링 완충액 간의 부형제 농도 차이를 유발하여 최종 제품의 품질을 저하시킬 수 있습니다. 이러한 정전기적 상호작용의 효과는 막 공정에서 Donnan 효과로 알려져 있습니다.

글로벌 횡류 필터링 시장 생태계 분석

횡류 필터링 시장 생태계는 원재료 공급업체, 횡류 필터링 제품 제조업체, 제약 및 바이오기술 기업, 학술 및 연구 기관, CMO 및 CRO 등 최종 사용자로 구성됩니다. 횡류 필터링 제품 제조업체는 필터막, 액세서리, 시스템 등 소모품을 공급합니다.

2024년 기준 초여과 기술 세그먼트가 횡류 필터링 시장을 주도했습니다.기술 유형에 따라 횡류 필터링 시장은 초미세 필터링, 미세 필터링, 나노 필터링 및 기타 기술로 세분화됩니다. 2024년 기준 기술 세분화 시장에서 초미세 필터링 세그먼트가 가장 큰 비중을 차지했습니다.

초미세 여과는 생물학적 제제 제조에 널리 적용되며, 특히 단백질, 단일클론 항체, 바이러스 벡터의 농축 및 완충액 교환에 사용됩니다. 분자 분리 효율성과 공정 확장성 사이의 최적의 균형을 제공하여 연구 개발, 시범 생산, 상업적 생산 전반에 걸쳐 적합합니다.

최종 제품 가공 응용 분야 세그먼트는 2024년 횡류 필터링 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

접선 유동 필터링 시장은 응용 분야에 따라 최종 제품 가공, 원료 필터링, 세포 분리, 물 정화 등으로 세분화됩니다. 2024년 기준 최종 제품 가공 부문이 글로벌 접선 유동 필터링 시장의 최대 비중을 차지했습니다. 최종 제품 가공은 인간용 의약품으로 사용되는 화학 또는 생물학적 조성물의 제조, 추출, 정제, 포장 과정을 포함합니다. 최종 제품 가공 부문은 원하는 최종 제품에 따라 활성 제약 성분(API) 필터링, 단백질 정제, 백신 및 항체 가공, 제형 및 충전 솔루션, 바이러스 제거로 추가 구분됩니다. 미국 식품의약국(FDA)의 CGMP 지침에 따르면 최종 제품 가공은 의약품 제조의 핵심 단계이며, 따라서 규제 지침이 매우 엄격합니다. 이로 인해 고품질 필터에 대한 수요가 증가하며, 따라서 최종 제품 가공 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. TFF에서의 최종 제품 가공 단계는 고품질 생물학적 제제를 생산하는 데 결정적입니다.

2024년 횡류 필터링 시장에서는 북미가 주도했습니다.

전 세계 횡류 필터링 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동, 아프리카 등 6개 지역으로 세분화됩니다. 2024년 횡류 필터링 시장에서는 북미가 가장 큰 비중을 차지했으며, 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를 이었습니다. 선도적인 바이오제약 기업의 강력한 존재감, 선진화된 의료 인프라, 생물학적 제제 및 유전자 치료에 대한 높은 연구개발 투자 등이 북미 지역의 횡류 필터링 시장 점유율 확대에 기여했습니다. 해당 지역은 유리한 규제 환경, 혁신적인 바이오프로세싱 기술의 조기 도입, 대규모 생물학적 제제 제조를 지원하는 잘 구축된 CMO 및 CRO 네트워크 등도 추가적인 이점을 누리고 있습니다.

접선 유동 필터링 시장 최근 동향

• 2025년 6월, Cytiva는 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 운영을 확장해 고급 치료제 제조를 지원했습니다. 최근 투자에는 플로리다 주 펜사콜라에 새로운 필터링 라인을 구축하는 것이 포함되며, 이는 2025년 8월까지 북미 지역 막 생산 용량을 20% 증가시킬 예정이며, 주요 제품은 즉시 공급 가능합니다.

• 2024년 11월, Sartorius AG는 미국 매사추세츠주에 새로운 바이오프로세싱 혁신 센터를 개소했습니다.

• 2024년 9월, Sartorius는 실험실에서의 사용 편의성과 유연성을 향상시키기 위해 설계된 Vivaflow SU 횡류 필터링(TFF) 카세트를 출시했습니다. 이 제품은 100mL에서 1,000mL의 원료 유량에 대한 더 효율적이고 지속 가능한 초여과 및 디아필터링 프로세스를 제공합니다.

• 2023년 10월, Cytiva는 인도 푸네에 33,000제곱피트 규모의 제조 시설을 개장했습니다. 이 신규 시설은 횡류, 바이러스 필터링, 불활성화 시스템 등 바이오프로세싱 장비를 제조하는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

횡류 필터링 시장 주요 참여업체

Danaher (US)
Merck KGaA (Germany)
Sartorius AG (Germany)
Repligen Corporation (US)
Parker Hannifin Corporation (US)
ANDRITZ (Austria)
Alfa Laval Corporate AB (Sweden)
Solaris Biotechnology Srl (Italy)
Kovalus Separation Solutions (US)
Synder Filtration, Inc. (US)
Antylia Scientific (US)
FORMULATRIX (US)
ABEC, Inc. (US)
VERDOT (France)
Meissner Filtration Products, Inc. (US)
Sterlitech Corporation (US)
APPLEXION (France)
ZETA BIOSYSTEM (India)
Smartflow Technologies (US)
Tecnic Bioprocess Solutions (Spain)
Bionet (Spain)
TAMI Industries (France)
Jiangsu Hanbon Science&Technology Co., Ltd. (China)
Pendotech (US)
Microfilt India Pvt. Ltd. (India)
Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd. (China)

 

목차

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제목

페이지 번호

소개

42

연구 방법론

47

요약

61

프리미엄 통찰

69

시장 개요

73

• 5.1 소개
• 5.2 시장 동향 및 요인- TFF 시스템의 기술적 발전 가속화- 제약 및 바이오기술 산업의 연구개발 투자 증가 및 성장- 단일 사용 기술의 채택 확대- 바이오의약품에 대한 엄격한 규제 요건 제약 요인- 소규모 업체의 시장 진입을 제한하는 높은 자본 투자- 막 오염 관련 문제- 대체 기술과의 경쟁 기회- 신흥 시장에서의 성장 기회- 바이오의약품 및 바이오시밀러 파이프라인 확장- TFF의 연속 생물공정 워크플로우 통합 도전 과제- PFAS 제한 조치의 영향- 부형제-단백질 상호작용으로 인한 복잡성
• 5.3 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/변화
• 5.4 가격 분석 제품별 주요 업체의 평균 판매 가격 추세, 2022–2024 TFF 제품의 평균 판매 가격 추세, 2022–2024 지역별 제품의 평균 판매 가격 추세, 2022–2024
• 5.5 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입 위협 대체품 위협 구매자의 협상력 공급자의 협상력 경쟁 강도
• 5.6 기술 분석 핵심 기술- 초미세 필터링- 미세 필터링- 나노 필터링 보완 기술- 단일 사용 기술- 자동화 및 제어 소프트웨어 인접 기술- 크로마토그래피- 원심 분리기- 마이크로플루이딕스
• 5.7 가치 사슬 분석
• 5.8 생태계 분석 생태계 내 역할 신흥 비즈니스 모델 및 생태계 변화
• 5.9 특허 분석 2014–2024년 횡류 필터링 특허의 주요 출원인/소유자(기업)
• 5.10 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
• 5.11 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 프레임워크 – 북미 – 유럽 – 아시아 태평양 – 라틴 아메리카 – 중동 및 아프리카 횡류 필터링 시장에서의 규제 과제 지속 가능성 영향 횡류 필터링 시장에 미치는 영향
• 5.12 무역 데이터
• 5.13 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 최종 사용자의 구매 기준 최종 사용자의 미충족 수요
• 5.14 투자 및 자금 조달 현황 벤처 캐피털/사모펀드 투자 동향 및 스타트업 생태계, 2024
• 5.15 AI/생성형 AI가 접선 유동 필터링 제품 시장에 미치는 영향 소개 AI의 접선 유동 필터링 응용 분야 시장 잠재력 AI 활용 사례 AI를 도입한 주요 기업 생성형 AI의 접선 유동 필터링 생태계 미래
• 5.16 트럼프 관세 조치의 횡류 필터링 시장 영향 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 – 미국 – 유럽 – 아시아 태평양 최종 사용 산업별 영향 – 제약 및 바이오테크 기업 – 학술 및 연구 기관 – 계약 연구 기관

접선 유동 필터링 시장, 제품별 분류

121

• 6.1 소개
• 6.2 막 필터 장치 카세트- 가동 중단 시간 감소 및 청소 검증 제거로 채택 촉진 캡슐 및 카트리지- 중공 섬유 필터의 유동 경로 증가 및 효율성 향상으로 수요 증가
• 6.3 시스템 단일 사용 시스템- 제품 검증 필요성 감소 및 교차 오염 위험 최소화로 사용 증가 재사용 가능 시스템- 자동화 및 반자동화 제품의 가용성으로 수요 증가
• 6.4 기타 제품

막 재료별 횡류 여과 시장

147

• 7.1 소개
• 7.2 PES: 높은 신뢰성과 광범위한 적용 범위로 시장 성장 촉진
• 7.3 재생 셀룰로오스: 낮은 단백질 결합 및 생체 적합성 특징으로 채택 확대 촉진
• 7.4 PVDF: 고강도 및 고강도 공정에서의 향상된 성능으로 수요 증가 촉진
• 7.5 PTFE: 극한 필터링 환경에서의 높은 화학 저항성으로 수요 촉진
• 7.6 MCE 및 CA: 기본 필터링 요구사항에 맞는 비용 효율성과 빠른 유동성으로 시장 성장 지원
• 7.7 PCTE 세포 생물학 및 분석 테스트 응용 분야에서의 사용으로 채택 촉진
• 7.8 나일론 필터의 엔도톡신 흡착 용량 증가로 수요 촉진
• 7.9 기타 막 재료
  • 8.1 소개
  • 8.2 초미세 필터링의 바이오제약 산업에서의 응용 확대: 발효 후 세포 수확을 위한 시장 성장 촉진
  • 8.3 항생제 생산 시 바이오매스 회수 및 정제용 마이크로필터링 능력으로 수요 촉진
  • 8.4 제약 및 바이오기술 산업에서의 응용 확대를 통한 나노필터링 시장 성장 촉진
  • 8.5 기타 기술
  • • 9.1 소개
    • 9.2 최종 제품 가공 API 필터링- API의 연속 필터링 필요성이 시장 성장 촉진 단백질 정제- 단백질 치료제 분야의 최근 기술 발전이 수요 증가 백신 및 항체 가공- 바이러스성 질환 백신 개발이 수요 증가 제형 및 충전 솔루션- 무균 충전 및 생물학적 부하 감소 필요성 증가 시장 성장 지원 바이러스 제거- 치료용 단일클론 항체 개발 증가가 사용량 확대
    • 9.3 원료 필터링 매체 및 버퍼 필터링- 바이오제약 제조의 성장으로 시장 성장 촉진 사전 필터링- 막 오염 관련 문제로 수요 증가 생물부하 테스트- 바이오제약의 엄격한 품질 관리로 시장 성장 지원
    • 9.4 세포 분리 맞춤형 의약품 수요 증가로 시장 성장 지원
    • 9.5 물 정화 바이오 제약 공정에 대한 정제된 물에 대한 관심 증가로 수요 증가
  • 10.1 소개
  • 10.2 제조 규모 운영 대규모 바이오제품 생산 및 고효율 TFF 솔루션에 대한 집중으로 시장 성장 촉진
  • 10.3 파일럿 규모 운영 서비스 아웃소싱 증가로 수요 촉진
  • 10.4 연구 개발 규모 운영 바이오의약품 연구 개발 투자 증가로 시장 성장 지원
  • 11.1 소개
  • 11.2 제약 및 바이오기술 기업 바이오의약품, 바이오시밀러, 고급 치료제 개발 및 생산으로 시장 성장 촉진
  • 11.3 계약 연구 기관(CRO)의 임상 활동 아웃소싱 수요 증가가 시장 성장 촉진
  • 11.4 학술 및 연구 기관의 제약-학계 협력 강화로 시장 성장 지원
  • 12.1 소개
  • 12.2 북아메리카 북아메리카: 거시경제 전망 미국 – 높은 의료 지출과 제품 승인에 대한 엄격한 규제 지침이 시장 성장 촉진 캐나다 – 생물학적 제제 제조 시설 확장을 위한 정부 지원이 시장 성장 촉진
  • 12.3 유럽 유럽: 거시경제 전망 독일- 생물학적 제제 및 바이오시밀러 생산 확대가 시장 성장 촉진 영국- 고품질 의약품에 대한 수요 증가와 필터링 공정 채택 확대가 시장 성장 촉진 프랑스- 제약 산업에 대한 정부 투자로 시장 성장 촉진 이탈리아- 신약 개발을 위한 자금 지원으로 시장 성장 지원 스페인- 표적 치료제 개발에 대한 집중도가 높아져 시장 성장 촉진 기타 유럽
  • 12.4 아시아 태평양 아시아 태평양: 거시경제 전망 중국- 전염병 발생률 증가가 시장 성장 촉진 일본- 제약 연구에 대한 집중도 증가 및 CRO 서비스 허브로서의 잠재력이 시장 성장 견인 인도- 외국 직접 투자에 유리한 환경이 시장 성장 지원 한국- 바이오기술 산업 성장으로 시장 성장 촉진 호주- 혁신적인 필터링 솔루션에 대한 수요 증가가 시장 성장 지원 아시아 태평양 나머지 지역

  12.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카: 거시경제 전망 브라질- 임상 연구 활동 확대가 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다 멕시코- 만성 질환 관리 치료에 대한 수요 증가가 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다 나머지 라틴 아메리카

  • 12.6 중동 중동: 거시경제 전망 GCC 국가- 사우디아라비아 왕국 (KSA)- 아랍에미리트 (UAE)- 기타 GCC 국가 중동 나머지 지역
  • 12.7 아프리카 시장 성장 지원을 위한 제약 연구 개발에 대한 관심 증가 아프리카: 거시경제 전망
  • 13.1 개요
  • 13.2 주요 기업 전략/승리 전략 주요 기업이 채택한 횡류 필터링 시장 전략 개요
  • 13.3 매출 분석, 2020–2024
  • 13.4 시장 점유율 분석, 2024
  • 13.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2024 스타 기업 신흥 리더 광범위 기업 참여 기업 기업 발자국: 주요 기업, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 제품 발자국- 응용 분야 발자국- 운영 규모 발자국
  • 13.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2024 혁신적 기업 반응형 기업 역동적 기업 초기 단계 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 목록- 주요 스타트업/중소기업의 경쟁 벤치마킹
  • 13.7 기업 가치 평가 및 재무 지표 재무 지표 기업 가치 평가
  • 13.8 브랜드/제품 비교 브랜드/제품 비교 분석
  • 13.9 경쟁 환경 제품 출시 거래 확장
  • 14.1 주요 플레이어
  •  DANAHER CORPORATION
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     MERCK KGAA
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     SARTORIUS AG
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     REPLIGEN CORPORATION
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     PARKER-HANNIFIN CORPORATION
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
    – MnM view
     ALFA LAVAL CORPORATE AB
    – Business overview
    – Products offered
     ANDRITZ
    – Business overview
    – Products offered
     DONALDSON COMPANY
    – Business overview
    – Products offered
     MEISSNER FILTRATION PRODUCTS, INC.
    – Business overview
    – Products offered
     ANTYLIA SCIENTIFIC
    – Business overview
    – Products offered
    – Recent developments
     KOVALUS SEPARATION SOLUTIONS
    – Products offered
    – Recent developments
     SYNDER FILTRATION, INC.
    – Business overview
    – Products offered
     ABEC, INC.
    – Business overview
    – Products offered
     FORMULATRIX, INC.
    – Business overview
    – Products offered
     VERDOT
    – Business overview
    – Products offered
  • 14.2 OTHER PLAYERS
     STERLITECH CORPORATION
     APPLEXION
     PENDOTECH
     MICROFILT INDIA PVT. LTD.
     BIONET
     HANGZHOU COBETTER FILTRATION EQUIPMENT CO., LTD.
     SMARTFLOW TECHNOLOGIES, INC.
     TAMI INDUSTRIES
     ZETA BIOSYSTEM
     JIANGSU HANBON SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
     TECNIC BIOPROCESS EQUIPMENT MANUFACTURING
  • 15.1 토론 가이드
  • 15.2 지식스토어: 시장 및 시장의 구독 포털
  • 15.3 맞춤화 옵션
  • 15.4 관련 보고서
  • 15.5 저자 정보

접선 유동 필터링 시장, 기술

175

접선 유동 필터링 시장, 응용 분야별

190

탄젠트 흐름 여과 시장, 운영 규모별

 

234

접선 유동 필터링 시장, 최종 사용자별

248

접선 유동 필터링 시장, 지역별

260

경쟁 환경

404

기업 프로필

425

부록

486

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